Prueba de IgM Tina-quant Gen.2
Prueba de IgM Tina-quant Gen.2
IGM-2
Tina-quant IgM Gen.2
Información de pedido
Analizadores adecuados para el cobas c pack
ID del
05220726 190 Tina‑quant IgM Gen.2 (500 pruebas) Roche/Hitachi cobas c 701/702
sistema 03 6788 3
11355279 216 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 mL) Código 656
11355279 160 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 mL, para los [Link].) Código 656
10557897 122 Precinorm Protein (3 x 1 mL) Código 302
10557897 160 Precinorm Protein (3 x 1 mL, para los [Link].) Código 302
11333127 122 Precipath Protein (3 x 1 mL) Código 303
11333127 160 Precipath Protein (3 x 1 mL, para los [Link].) Código 303
10171743 122 Precinorm U (20 x 5 mL) Código 300
03121291 122 Precipath PUC (4 x 3 mL) Código 241
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL) Código 391
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL) Código 391
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL, para los
05947626 160 Código 391
[Link].)
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL) Código 392
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL) Código 392
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL, para los
05947774 160 Código 392
[Link].)
ID del
05172152 190 Diluent NaCl 9 % (119 mL)
sistema 08 6869 3
IGM-2
Tina-quant IgM Gen.2
El presente estuche contiene componentes que han sido clasificados por la Estabilidad:13 2 meses a 15‑25 °C
directiva CE No. 1272/2008 de la siguiente manera:
4 meses a 2‑8 °C
6 meses a (-15)‑(-25) °C
Material suministrado
Consultar la sección "Reactivos - Soluciones de trabajo" en cuanto a los
reactivos suministrados.
Peligro
Material requerido adicionalmente (no suministrado)
H318 Provoca lesiones oculares graves. Consultar la sección “Información de pedido”
Equipo usual de laboratorio
Prevención:
Realización del test
P280 Llevar gafas/máscara de protección. Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observe las instrucciones
Respuesta: de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el
manual del operador apropiado para obtener las instrucciones de ensayo
P305 + P351 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar específicas del analizador.
+ P338 cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar Roche no se responsabiliza del funcionamiento de las aplicaciones no
+ P310 las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir validadas por la empresa. En su caso, el usuario se hace cargo de su
definición.
aclarando. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico. Aplicación para suero y plasma
Las indicaciones de seguridad del producto corresponden a los criterios del Aplicación estándar (IGM-2)
sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos Definición del test en los analizadores cobas c 701/702
químicos (GHS por sus siglas en inglés) válidas en la UE.
Contacto telefónico internacional: +49-621-7590, en los [Link].: Tipo de medición 2 puntos finales
1-800-428-2336 Tiempo de reacción / Puntos 10 / 18‑38
Preparación de los reactivos de medición
Los reactivos están listos para el uso. Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm
Conservación y estabilidad Dirección de la reacción Aumentando
IGM‑2 Unidades g/L (µmol/L, mg/dL)
Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
caducidad impresa R1 120 µL –
en la etiqueta del
R3 38 µL –
cobas c pack.
Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra
En uso y refrigerado en el analizador: 4 semanas
Muestra Diluyente
En el gestor de reactivos: 24 horas
(NaCl)
Diluyente NaCl al 9 %
Normal 7.5 µL 9 µL 180 µL
Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de
Disminuido 3.6 µL 2 µL 180 µL
caducidad impresa
en la etiqueta del Aumentado 9.4 µL 20 µL 85 µL
cobas c pack. Aplicación sensible (IGMP2):
En uso y refrigerado en el analizador: 4 semanas Definición del test en los analizadores cobas c 701/702
En el gestor de reactivos: 24 horas Tipo de medición 2 puntos finales
Obtención y preparación de las muestras Tiempo de reacción / Puntos 10 / 18‑38
Emplear únicamente tubos o recipientes adecuados para recoger y de medición
preparar las muestras.
Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm
Sólo se han analizado y encontrado aptos los tipos de muestras aquí
mencionados. Dirección de la reacción Aumentando
Aplicación estándar (IGM-2):
Suero. Unidades g/L (µmol/L, mg/dL)
Plasma tratado con heparina de litio y EDTA dipotásico. Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
Aplicación sensible (IGMP2): R1 120 µL –
Suero.
Plasma tratado con heparina de litio. R3 38 µL –
Los tipos de muestra aquí indicados fueron analizados con tubos de Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra
recogida de muestras seleccionados, comercializados en el momento de
efectuar el análisis, lo cual significa que no fueron analizados todos los Muestra Diluyente
tubos de todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de (NaCl)
diversos fabricantes pueden contener diferentes materiales que, en ciertos Normal 2.5 µL – –
casos, pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las
muestras se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de Disminuido 8.7 µL 10 µL 95 µL
muestras), seguir las instrucciones del fabricante de tubos. Aumentado 10 µL – –
Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de realizar el
ensayo.
IGM-2
Tina-quant IgM Gen.2
IGM-2
Tina-quant IgM Gen.2
Adultos 0.4-2.3 g/L 0.4-2.4 µmol/L 40-230 mg/dL Precisión intermedia Media DE CV
Niños y jóvenes g/L (µmol/L, mg/dL) g/L (µmol/L, mg/dL) %
0-1 año de edad 0.00-1.45 g/L 0.00-1.49 µmol/L 0-145 mg/dL Precinorm Protein 0.74 (0.762, 74.0) 0.01 (0.010, 1.0) 1.5
1-3 años de edad 0.19-1.46 g/L 0.19-1.50 µmol/L 19-146 mg/dL Precipath PUC 0.20 (0.206, 20.0) 0.00 (0.000, 0.0) 1.8
4-6 años de edad 0.24-2.10 g/L 0.25-2.16 µmol/L 24-210 mg/dL Suero humano 1 0.25 (0.258, 25.0) 0.00 (0.000, 0.0) 1.7
7-9 años de edad 0.31-2.08 g/L 0.32-2.14 µmol/L 31-208 mg/dL Suero humano 2 0.86 (0.886, 86.0) 0.01 (0.010, 0.1) 1.1
10-11 años de 0.31-1.79 g/L 0.32-1.84 µmol/L 31-179 mg/dL Los resultados de la precisión intermedia se obtuvieron del analizador
edad cobas c 501 como sistema de referencia.
12-13 años de 0.35-2.39 g/L 0.36-2.46 µmol/L 35-239 mg/dL Comparación de métodos
edad Se han comparado los valores de IgM en muestras de suero y plasma
humanos obtenidos en un analizador Roche/Hitachi cobas c 701 (y) con
14-15 años de 0.15-1.88 g/L 0.15-1.94 µmol/L 15-188 mg/dL los obtenidos con el reactivo correspondiente en un
edad analizador Roche/Hitachi cobas c 501 (x).
16-19 años de 0.23-2.59 g/L 0.24-2.67 µmol/L 23-259 mg/dL Aplicación estándar (IGM‑2):
edad Número de muestras (n) = 143
Roche no ha evaluado intervalos de referencia en la población pediátrica. Passing/Bablok21 Regresión lineal
Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia pueden y = 1.027x - 0.011 g/L y = 1.031x - 0.013 g/L
aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus
propios valores. τ = 0.966 r = 0.999
Las concentraciones de las muestras se situaron entre 0.501 g/L y
5.15 g/L (0.516-5.30 µmol/L, 50.1-515 mg/dL).
Aplicación sensible (IGMP2):
IGM-2
Tina-quant IgM Gen.2
Número de muestras (n) = 87 En la presente metódica se emplea como separador decimal un punto para
distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un número decimal. No
Passing/Bablok21 Regresión lineal se utilizan separadores de millares.
y = 1.016x + 0.003 g/L y = 1.004x - 0.010 g/L Símbolos
τ = 0.985 r = 0.999 Roche Diagnostics emplea los siguientes símbolos y signos adicionalmente
a los indicados en la norma ISO 15223‑1 (para los [Link].: consulte
Las concentraciones de las muestras se situaron entre 0.060 g/L y [Link] para la definición de los símbolos usados).
1.41 g/L (0.062-1.45 µmol/L, 6.00-141 mg/dL).
Contenido del estuche
Referencias bibliográficas
1 Deutsch E, Geyer G, Wenger R. Laboratoriumsmedizin: Normalbereich Volumen tras reconstitución o mezcla
der Ergebnisse und Interpretation abnormer Befunde, 3rd ed. GTIN Número Global de Artículo Comercial
Basel/Munich: Karger 1992.
2 Kaplan LA, Pesce AJ, eds. Clinical Chemistry, Theory, Analysis and La barra del margen indica suplementos, eliminaciones o cambios.
Correlation, 3rd edition. Mosby Inc 1996. © 2017, Roche Diagnostics