0005219205190c701V7.

IGA-2
Tina-quant IgA Gen.2
Información de pedido
Analizadores adecuados para el cobas c pack
ID del
05219205 190 Tina‑quant IgA Gen.2 (500 pruebas) Roche/Hitachi cobas c 701/702
sistema 03 6786 7
11355279 216 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 mL) Código 656
11355279 160 Calibrator f.a.s. Proteins (5 x 1 mL, para los [Link].) Código 656
10557897 122 Precinorm Protein (3 x 1 mL) Código 302
10557897 160 Precinorm Protein (3 x 1 mL, para los [Link].) Código 302
11333127 122 Precipath Protein (3 x 1 mL) Código 303
11333127 160 Precipath Protein (3 x 1 mL, para los [Link].) Código 303
10171743 122 Precinorm U (20 x 5 mL) Código 300
10171735 122 Precinorm U (4 x 5 mL) Código 300
03121291 122 Precipath PUC (4 x 3 mL) Código 241
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL) Código 391
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL) Código 391
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL, para los
05947626 160 Código 391
[Link].)
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL) Código 392
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL) Código 392
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL, para los
05947774 160 Código 392
[Link].)
ID del
05172152 190 Diluent NaCl 9 % (119 mL)
sistema 08 6869 3

Español La prueba de IgA de Roche se basa en el principio de aglutinación

inmunológica.
Información del sistema
IGA‑2: ACN 8458 (aplicación estándar) Adicionalmente a la aplicación estándar (test IGA‑2), se ofrece una
aplicación sensible (test IGAP2) concebida para la determinación
IGAP2: ACN 8295 (aplicación sensible) cuantitativa de bajas concentraciones de IgA, p. ej. en muestras
Uso previsto pediátricas.
Test in vitro para la determinación cuantitativa de IgA en suero y plasma Las así denominadas paraproteínas secretadas en gammapatías
humanos en los sistemas Roche/Hitachi cobas c. monoclonales (inmunoglobulinemia monoclonal) pueden diferir de las
inmunoglobulinas de origen policlonal en tamaño y en la composición de
Características1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 sus aminoácidos. Esto puede perjudicar la fijación del anticuerpo y dificultar
La IgA constituye el 13 % de las inmunoglobulinas plasmáticas y protege la de esta manera una cuantificación precisa.
piel y las mucosas de microorganismos. Por su capacidad para fijar toxinas
y en combinación con la lisozima, desarrolla propiedades antibacterianas y Principio del test
antivíricas. Es la inmunoglobulina que predomina en secreciones Prueba inmunoturbidimétrica
corporales tales como el calostro, la saliva y el sudor. La IgA secretada Los anticuerpos anti‑IgA reaccionan con el antígeno de la muestra para
sirve de defensa contra infecciones locales y juega un papel importante en formar un complejo antígeno-anticuerpo. La aglutinación resultante se mide
la fijación de antígenos provenientes de alimentos en el intestino. En el turbidimétricamente. Al añadir PEG, la reacción avanza rápidamente hacia
suero, la IgA se halla en forma de monómero, dímero o trímero, mientras el punto final, incrementándose así la sensibilidad de la prueba y
que en las secreciones del organismo está presente exclusivamente como reduciéndose simultáneamente el riesgo de obtener resultados falsos
dímero con una cadena adicional (componente de la secreción). negativos por muestras que contienen un exceso de antígeno.
Concentraciones elevadas de IgA policlonal se observan en hepatopatías
crónicas, infecciones crónicas, enfermedades autoinmunes (artritis Reactivos - Soluciones de trabajo
reumatoidea, lupus eritematoso sistémico), la sarcoidosis y el síndrome de R1 Tampón TRIS: 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 200 mmol/L;
Wiscott-Aldrich. La concentración de IgA monoclonal aumenta en los
mielomas de IgA. polietilenglicol: 3.6 %; conservante; estabilizadores
La síntesis de IgA se reduce en los síndromes de inmunodeficiencia R3 Anticuerpo anti‑IgA humana (cabra), dependiente del título; tampón
congénita y adquirida tales como la agammaglobulinemia (enfermedad de TRIS: 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 150 mmol/L; conservante
Bruton). La concentración de IgA está disminuida en gastroenteropatías y
quemaduras de piel con pérdida proteica. R1 está en la posición B y R3 está en la posición C.
Debido a que la síntesis de la IgA se inicia tardíamente, su concentración Medidas de precaución y advertencias
en el suero de niños es inferior a la de los adultos. Producto sanitario para diagnóstico in vitro.
El empleo de anticuerpos específicos para determinar las proteínas séricas Observe las medidas de precaución habituales para la manipulación de
se ha convertido en un importante instrumento diagnóstico. Fueron Pope y reactivos.
Healey quienes en 1938 observaron por primera vez la capacidad de los Elimine los residuos según las normas locales vigentes.
complejos antígeno-anticuerpo para dispersar la luz, lo cual fue confirmado Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario profesional que la
más tarde por Gitlin y Edelhoch. Ritchie empleó la turbidimetría para la solicite.
determinación cuantitativa de proteínas, la cual también puede efectuarse Para los [Link].: İAtención! Según la ley federal estadounidense, este
por el método nefelométrico. El incremento de la polimerización al añadir producto puede ser vendido exclusivamente por médicos o según
polietilenglicol (PEG) para mejorar la sensibilidad del test y acelerar la prescripción médica.
formación del complejo antígeno-anticuerpo fue documentada por Lizana y El presente estuche contiene componentes que han sido clasificados por la
Hellsing. directiva CE No. 1272/2008 de la siguiente manera:

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Tina-quant IgA Gen.2

8 meses a 2‑8 °C
8 meses a (-15)‑(-25) °C
Material suministrado
Peligro Consultar la sección "Reactivos - Soluciones de trabajo" en cuanto a los
reactivos suministrados.
H318 Provoca lesiones oculares graves. Material requerido adicionalmente (no suministrado)
Consultar la sección “Información de pedido”
Prevención:
Equipo usual de laboratorio
P280 Llevar gafas/máscara de protección. Realización del test
Respuesta: Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observe las instrucciones
de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el
P305 + P351 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar manual del operador apropiado para obtener las instrucciones de ensayo
+ P338 cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar específicas del analizador.
+ P310 las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir Roche no se responsabiliza del funcionamiento de las aplicaciones no
aclarando. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE validadas por la empresa. En su caso, el usuario se hace cargo de su
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico. definición.
Las indicaciones de seguridad del producto corresponden a los criterios del Aplicación para suero y plasma
sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos Aplicación estándar (IGA‑2)
químicos (GHS por sus siglas en inglés) válidas en la UE.
Definición del test en los analizadores cobas c 701/702
Contacto telefónico internacional: +49-621-7590, en los [Link].:
1-800-428-2336 Tipo de medición 2 puntos finales
Preparación de los reactivos Tiempo de reacción / Puntos 10/18‑38
Los reactivos están listos para el uso. de medición
Conservación y estabilidad Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm
IGA‑2 Dirección de la reacción Aumentan­
do
Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de caducidad
impresa en la etiqueta del Unidades g/L (µmol/L, mg/dL)
cobas c pack. Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
En uso y refrigerado en el analizador: 4 semanas R1 120 µL –
En el gestor de reactivos: 24 horas R3 38 µL –
Diluyente NaCl al 9 % Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra
Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de caducidad Muestra Diluyente
impresa en la etiqueta del (NaCl)
cobas c pack. Normal 5 µL 9 µL 180 µL
En uso y refrigerado en el analizador: 4 semanas Disminuido 2.7 µL 2 µL 180 µL
En el gestor de reactivos: 24 horas Aumentado 2.4 µL – –
Obtención y preparación de las muestras Aplicación sensible (IGAP2)
Emplear únicamente tubos o recipientes adecuados para recoger y
preparar las muestras. Definición del test en los analizadores cobas c 701/702
Sólo se han analizado y encontrado aptos los tipos de muestras aquí Tipo de medición 2 puntos finales
mencionados.
Aplicación estándar (IGA-2) Tiempo de reacción / Puntos 10/18‑38
Suero. de medición
Plasma tratado con heparina de litio y EDTA dipotásico. Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm
Aplicación sensible (IGAP2):
Suero. Dirección de la reacción Aumentan­
Plasma tratado con heparina de litio y EDTA dipotásico. do
Los tipos de muestra aquí indicados fueron analizados con tubos de Unidades g/L (µmol/L, mg/dL)
recogida de muestras seleccionados, comercializados en el momento de
efectuar el análisis, lo cual significa que no fueron analizados todos los Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
tubos de todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de R1 120 µL –
diversos fabricantes pueden contener diferentes materiales que, en ciertos
casos, pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las R3 38 µL –
muestras se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra
muestras), seguir las instrucciones del fabricante de tubos.
Al emplear tubos de plasma con EDTA dipotásico parcialmente llenados Muestra Diluyente
pueden producirse resultados erróneos. (NaCl)
Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de realizar el Normal 10 µL 10.8 µL 90 µL
ensayo. Disminuido 8 µL 5 µL 107 µL
Estabilidad:13 8 meses a 15‑25 °C Aumentado 2.7 µL – –

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Calibración Factores de conversión: mg/dL x 0.01 = g/L g/L x 6.25 = µmol/L

Aplicación estándar (IGA-2) g/L x 100 = mg/dL µmol/L x 0.16 = g/L
Calibradores S1: H2O Limitaciones del análisis - interferencias
S2–S6: C.f.a.s. Proteins Aplicación estándar (IGA‑2):
Multiplicar el valor del calibrador C.f.a.s. Criterio: Recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una
concentración de IgA de 0.70 g/L (4.38 µmol/L, 70 mg/dL).
Proteins específico del lote por los factores
Ictericia:15 Sin interferencias significativas hasta un índice I de 60 para
indicados a continuación a fin de determinar bilirrubina conjugada y sin conjugar (concentración de bilirrubina conjugada
las concentraciones estándar de la curva de y sin conjugar: aproximadamente 1026 µmol/L o 60 mg/dL).
calibración de 6 puntos. Hemólisis:15 Sin interferencias significativas hasta un índice H de 1000
S2: 0.100 S5: 1.00 (concentración de hemoglobina: aproximadamente 621 µmol/L o
1000 mg/dL).
S3: 0.250 S6: 2.00
Lipemia (Intralipid):15 Sin interferencias significativas hasta un índice L
S4: 0.501 de 2000. No existe una correlación satisfactoria entre el índice L (que
Modo de calibración RCM corresponde a la turbidez) y la concentración de triglicéridos.
Los factores reumatoides < 1200 UI/mL no interfieren en el test.
Intervalo de calibraciones Calibración completa
Efecto prozona (high‑dose hook): No se producen resultados falsos por IgA
• con cada lote de reactivos hasta una concentración de 100 g/L (625 µmol/L, 10000 mg/dL) debido a
• si fuera necesario según los un exceso de antígenos en muestras policlonales.
procedimientos de control de calidad En condiciones normales de análisis, no se produce una reacción cruzada
Aplicación sensible (IGAP2) entre las IgA e IgG o IgM.
Fármacos: No se han registrado interferencias con paneles de fármacos de
Calibradores S1: H2O uso común empleando concentraciones terapéuticas.16,17
S2–S6: C.f.a.s. Proteins Al igual que otros test turbidimétricos o nefelométricos, el presente test
puede no proporcionar resultados exactos para muestras de pacientes con
Multiplicar el valor del calibrador C.f.a.s. una gammapatía monoclonal, pues debido a sus características
Proteins específico del lote por los factores individuales, este tipo de muestras sólo puede determinarse por
indicados a continuación a fin de determinar electroforesis.18
las concentraciones estándar de la curva de Aplicación sensible (IGAP2):
calibración de 6 puntos. Criterio: Recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una
S2: 0.0205 S5: 0.252 concentración de IgA de 0.40 g/L (2.5 µmol/L, 40 mg/dL).
Ictericia:15 Sin interferencias significativas hasta un índice I de 60 para
S3: 0.0609 S6: 1.00 bilirrubina conjugada y sin conjugar (concentración de bilirrubina conjugada
S4: 0.126 y sin conjugar: aproximadamente 1026 µmol/L o 60 mg/dL).
Modo de calibración RCM Hemólisis:15 Sin interferencias significativas hasta un índice H de 1000
(concentración de hemoglobina: aproximadamente 621 µmol/L o
Intervalo de calibraciones Calibración completa 1000 mg/dL).
• con cada lote de reactivos Lipemia (Intralipid):15 Sin interferencias significativas hasta un índice L
• si fuera necesario según los de 2000. No existe una correlación satisfactoria entre el índice L (que
procedimientos de control de calidad corresponde a la turbidez) y la concentración de triglicéridos.
El intervalo de calibración puede ampliarse si el laboratorio puede asegurar Los factores reumatoides < 500 UI/mL no interfieren en el test.
una verificación aceptable de la calibración. Efecto prozona (high‑dose hook): No se producen resultados falsos por IgA
Trazabilidad: el presente método ha sido estandarizado frente a la hasta una concentración de 20 g/L (125 µmol/L, 2000 mg/dL) debido a un
preparación de referencia BCR470/CRM470 (RPPHS - Preparación de exceso de antígenos en muestras policlonales.
referencia para proteínas en suero humano) del IRMM (Instituto para En condiciones normales de análisis, no se produce una reacción cruzada
materiales y mediciones de referencia).14 entre las IgA e IgG o IgM.
Control de calidad Fármacos: No se han registrado interferencias con paneles de fármacos de
Efectuar el control de calidad con el material de control indicado en la uso común empleando concentraciones terapéuticas.16,17
sección “Información de pedido”. Adicionalmente puede usarse otro Al igual que otros test turbidimétricos o nefelométricos, el presente test
material de control apropiado. puede no proporcionar resultados exactos para muestras de pacientes con
una gammapatía monoclonal, pues debido a sus características
Aplicación estándar Precinorm Protein, Precipath Protein, Precinorm U, individuales, este tipo de muestras sólo puede determinarse por
(IGA‑2): PreciControl ClinChem Multi 1, PreciControl electroforesis.18
ClinChem Multi 2 Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse
teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el análisis clínico así como
Aplicación sensible Precinorm Protein, Precipath PUC, PreciControl los resultados de otros exámenes.
(IGAP2): ClinChem Multi 1
ACCIÓN REQUERIDA
Adaptar los intervalos y límites de control a los requisitos individuales del Programación de lavado especial: en los sistemas Roche/Hitachi
laboratorio. Los resultados obtenidos deben hallarse dentro de los límites cobas c, ciertas combinaciones de test requieren de ciclos de lavado
definidos. Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas a seguir especial. todos los pasos de lavado necesarios para evitar la
en caso de obtener valores fuera del intervalo definido. contaminación por posible arrastre están disponibles a través de cobas link
Cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas locales de de modo que no se requiere la entrada manual de los datos. La lista de las
control de calidad pertinentes. contaminaciones por arrastre también puede encontrarse en la versión más
actual de la metódica NaOHD/SMS/SmpCln1+2/SCCS. Para más detalles,
Cálculo consulte el manual del operador.
Los analizadores Roche/Hitachi cobas c calculan automáticamente la
concentración de analito de cada muestra.

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En caso de que sea necesario, implemente el lavado especial destina­ 7-9 años de edad 0.34‑3.05 g/L 2.13‑19.06 µmol/L 34‑305 mg/dL
do a evitar la contaminación por posible arrastre antes de comunicar
los resultados del test. 10-11 años de edad 0.53‑2.04 g/L 3.31‑12.75 µmol/L 53‑204 mg/dL

Límites e intervalos 12-13 años de edad 0.58‑3.58 g/L 3.63‑22.38 µmol/L 58‑358 mg/dL
Intervalo de medición 14-15 años de edad 0.47‑2.49 g/L 2.94‑15.56 µmol/L 47‑249 mg/dL
Aplicación estándar (IGA-2) 16-19 años de edad 0.61‑3.48 g/L 3.81‑21.75 µmol/L 61‑348 mg/dL
0.50‑8.00 g/L (3.13‑50 µmol/L, 50‑800 mg/dL) Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia pueden
Determinar las muestras con concentraciones superiores a través de la aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus
función de repetición. La dilución de las muestras por la función de propios valores.
repetición es a 1:8. Los resultados de muestras diluidas por la función de Roche no ha evaluado intervalos de referencia en la población pediátrica.
repetición se multiplican automáticamente por 8.
Determinar las muestras con concentraciones inferiores por la función de Datos específicos de funcionamiento del test
repetición. En muestras con concentraciones inferiores, la función de A continuación, se indican los datos representativos de funcionamiento de
repetición del test provoca el aumenta del volumen de la muestra por 10. los analizadores. Los resultados de cada laboratorio en particular pueden
Los resultados son divididos automáticamente por este factor. diferir de estos valores.
Aplicación sensible (IGAP2) Precisión
0.1‑4.00 g/L (0.63‑25 µmol/L, 10‑400 mg/dL) La precisión se determinó empleando muestras humanas y controles según
Determinar las muestras con concentraciones superiores a través de la un protocolo interno con repetibilidad (n = 21) y precisión intermedia
función de repetición. La dilución de las muestras por la función de (3 alícuotas por serie, 1 serie por día, 10 días). Se obtuvieron los siguientes
repetición es a 1:3. Los resultados de muestras diluidas por la función de resultados:
repetición se multiplican automáticamente por 3. Aplicación estándar (IGA-2):
Determinar las muestras con concentraciones inferiores por la función de
repetición. En muestras con concentraciones inferiores, la función de Repetibilidad Media DE CV
repetición del test provoca el aumenta del volumen de la muestra por 2.5. g/L (µmol/L, mg/dL) g/L (µmol/L, mg/dL) %
Los resultados son divididos automáticamente por este factor.
Límites inferiores de medición Precinorm Protein 2.07 (12.9, 207) 0.02 (0.1, 2) 0.9
Aplicación estándar (IGA‑2) Precipath Protein 3.42 (21.4, 342) 0.02 (0.1, 2) 0.7
Límite de Blanco y Límite de Detección Suero humano A 1.59 (10.0, 160) 0.01 (0.1, 1) 0.9
Límite de Blanco = 0.05 g/L (0.31 µmol/L, 5 mg/dL) Suero humano B 0.530 (3.31, 53.0) 0.006 (0.04, 0.6) 1.1
Límite de Detección = 0.05 g/L (0.31 µmol/L, 5 mg/dL) Suero humano C 7.10 (44.4, 710) 0.06 (0.4, 6) 0.8
Tanto el Límite de Blanco como el Límite de Detección fueron Precisión intermedia Media DE CV
determinados cumpliendo con los requerimientos establecidos en el
protocolo EP17‑A del CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute). g/L (µmol/L, mg/dL) g/L (µmol/L, mg/dL) %
El Límite de Blanco es el valor del percentil 95 obtenido a partir de Precinorm Protein 2.06 (12.9, 206) 0.02 (0.1, 2) 1.1
n ≥ 60 mediciones de muestras libres de analito en varias series
independientes. El Límite de Blanco corresponde a la concentración por Precipath Protein 3.39 (21.3, 339) 0.04 (0.3, 4) 1.2
debajo de la cual se encuentran, con una probabilidad del 95 %, las Suero humano D 2.39 (14.9, 239) 0.02 (0.2, 3) 1.0
muestras sin analito.
Suero humano E 0.601 (3.76, 60.1) 0.016 (0.10, 1.6) 2.6
El Límite de Detección se determina basándose en el Límite de Blanco y en
la desviación estándar de muestras de baja concentración. Suero humano F 7.17 (44.8, 717) 0.09 (0.6, 9) 1.3
El Límite de Detección corresponde a la menor concentración de analito
detectable (valor superior al Límite de Blanco con una probabilidad del Aplicación sensible (IGAP2):
95 %). Repetibilidad Media DE CV
Los valores inferiores al Límite de Detección (< 0.05 g/L) no aparecerán
indicados en el sistema. g/L (µmol/L, mg/dL) g/L (µmol/L, mg/dL) %
Aplicación sensible (IGAP2): Precipath PUC 0.268 (1.68, 26.8) 0.002 (0.01, 0.2) 0.9
Límite de detección inferior del test Precinorm Protein 1.86 (11.6, 186) 0.02 (0.1, 2) 1.0
0.04 g/L (0.25 µmol/L, 4 mg/dL) Suero humano A 0.144 (0.900, 14.4) 0.001 (0.006, 0.1) 0.7
El límite de detección inferior representa la menor concentración medible Suero humano B 0.809 (5.06, 80.9) 0.01 (0.06, 1.0) 0.7
de analito que puede distinguirse de cero. Se calcula como el valor situado
a 3 desviaciones estándar por encima del estándar más bajo (estándar 1 + Suero humano C 3.90 (24.4, 390) 0.05 (0.3, 5) 1.2
3 DE, repetibilidad, n = 21).
Los valores inferiores al límite de detección inferior (< 0.04 g/L) no Precisión intermedia Media DE CV
producirán un mensaje de advertencia. g/L (µmol/L, mg/dL) g/L (µmol/L, mg/dL) %
Valores teóricos Precipath PUC 0.27 (1.69, 27.0) 0.01 (0.06, 1.0) 3.2
Valores de referencia según la estandarización de proteínas CRM 470:19,20
Precinorm Protein 2.25 (14.1, 225) 0.04 (0.3, 4) 1.8
Adultos 0.7‑4 g/L 4.38‑25.0 µmol/L 70‑400 mg/dL Suero humano 3 0.36 (2.25, 36.0) 0.01 (0.06, 1.0) 2.4
Niños y jóvenes Suero humano 4 1.26 (7.89, 126) 0.02 (0.13, 2) 1.5
0-1 año de edad 0.00‑0.83 g/L 0.00‑5.19 µmol/L 0.00‑83 mg/dL Los resultados de la precisión intermedia de la aplicación sensible (IGAP2)
se obtuvieron del analizador cobas c 501 como sistema de referencia.
1-3 años de edad 0.20‑1.00 g/L 1.25‑6.25 µmol/L 20‑100 mg/dL
Comparación de métodos
4-6 años de edad 0.27‑1.95 g/L 1.69‑12.19 µmol/L 27‑195 mg/dL
Se han comparado los valores de IgA en muestras de suero y plasma
humanos obtenidos en un analizador Roche/Hitachi cobas c 701 (y) con

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Tina-quant IgA Gen.2

los obtenidos con el reactivo correspondiente en un 19 Dati F, Schumann G, Thomas L, et al. Consensus of a group of
analizador Roche/Hitachi cobas c 501 (x). professional societies and diagnostic companies on guidelines for
Aplicación estándar (IGA‑2): interim reference ranges for 14 proteins in serum based on the
standardization against the IFCC/BCR/CAP reference material (CRM
Número de muestras (n) = 162 470). Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:517-520.
Passing/Bablok21 Regresión lineal 20 Lockitch G, Halstead AC, Quigley G, et al. Age- and sex-specific
pediatric reference intervals; study design and methods illustrated by
y = 1.016x + 0.007 g/L y = 1.01x + 0.030 g/L measurement of serum proteins with the Behring LN Nephelometer.
τ = 0.983 r = 0.999 Clin Chem 1988;34:1618-1621.
Las concentraciones de las muestras se situaron entre 0.500 g/L y 7.73 g/L 21 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
(3.12-48.3 µmol/L, 50.0-773 mg/dL). for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Aplicación sensible (IGAP2): Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
Número de muestras (n) = 124 En la presente metódica se emplea como separador decimal un punto para
Passing/Bablok21 Regresión lineal distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un número decimal. No
se utilizan separadores de millares.
y = 0.955x - 0.0141 g/L y = 0.970x - 0.0326 g/L
Símbolos
τ = 0.984 r = 0.999 Roche Diagnostics emplea los siguientes símbolos y signos adicionalmente
Las concentraciones de las muestras se situaron entre 0.182 y 3.98 g/L a los indicados en la norma ISO 15223‑1 (para los [Link].: consulte
(1.14-24.9 µmol/L, 18.2-398 mg/dL). [Link] para la definición de los símbolos usados).
Referencias bibliográficas Contenido del estuche
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der Ergebnisse und Interpretation abnormer Befunde, 3rd ed.
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