Área de Seguridad y Cumplimiento
Curso de Requisitos
PLANEACIÓN AVANZADA PARA LA CALIDAD DE
PRODUCTOS Y PLANES DE CONTROL
APQP&CP Segunda Edición
Rev.00 | 2020
Curso de Requisitos APQP&CP Segunda
Edición
Planeación Avanzada para la Calidad de Productos y Planes de
Control
Objetivos
I Mostrar los Fundamentos de la Planeación de la Calidad de un Producto
I Facilitar la comprensión de uso de herramientas y técnicas análiticas descritas en el Manual
APQP Segunda Edición
I Destacar los aspectos más importantes de cara a implementar el APQP y el Plan de Control
Contenidos
1. Planeación y definición de un programa
2. Diseño y desarrollo del producto
3. Diseño y desarrollo del proceso
4. Validación del producto y el proceso
5. Retroalimentación, evaluaciones y acciones correctivas
6. Metodología de planes de control
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1. INTRODUCCIÓN
La Planeación Avanzada de la Calidad de un Producto es un proceso estructurado para definir las
características dominantes importantes para la conformidad con requisitos reguladores y alcanzar la
satisfacción de cliente. El APQP incluye los métodos y los controles (es decir, medidas, pruebas) que serán
utilizados en el diseño y la producción de un producto o de una familia específico de los productos (es
decir, piezas, materiales). El planeamiento de la calidad incorpora los conceptos de la prevención del
defecto y de la mejora continua según lo puesto en contraste con la detección del defecto.
Su propósito es «producir un plan de la calidad del producto que apoye el desarrollo de un producto o lo
mantenga que satisfaga a cliente
Los objetivos de APQP están en el corazón del proceso para garantizar la satisfacción del cliente, las
compañías que implementan la Planificación Avanzada de la Calidad del Producto deberán:
o Desarrollar un marco que permita comunicaciones efectivas entre los departamentos internos y los
proveedores externos que también serán parte de la implementación.
o Alcanzar un conjunto definido de objetivos de manera oportuna.
o Implementar acciones conducentes a disminuir los riesgos asociados con el lanzamiento de un
nuevo producto asegurándose de que haya pocos o ningún problema de calidad.
La APQP se implementa desde el principio de cualquier proceso de desarrollo de productos. Antes de que
el diseño del producto esté incluso finalizado, se planifica y define el programa APQP.
Una vez que el diseño del producto esté en su lugar, los procesos de producción también se diseñarán,
desarrollarán y validarán, y el producto resultante también requerirá la validación.
Dado que todo el proceso tiene como objetivo eliminar cualquier problema antes de que el producto llegue
al cliente, una evaluación final buscará los problemas para que la empresa pueda tomar medidas
correctivas.
Sin embargo, APQP no termina ahí. Cualquier falla o hipo también se resuelve después de la liberación
del producto en el mercado.
El propósito de un Ciclo de la Planeación de Calidad de un Producto es enfatizar:
La planeación anticipada. Los primeros tres cuartos del ciclo están orientados a la planeación
anticipada de la calidad de un producto a través de la validación del producto / proceso.
El acto de implementación. La cuarta parte es la etapa donde la importancia de evaluar los
resultados sirve para dos funciones: determinar si los clientes están satisfechos, y ofrecer soporte
a la búsqueda del mejoramiento continuo.
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2. Planeación y Definición de un Programa
Este Capítulo describe como determinar las necesidades y expectativas de los clientes a fin de
planear y definir un programa de calidad. Todo el trabajo debe hacerse con el cliente en mente,
ofreciendo mejores productos y servicios que la competencia. El paso inicial del proceso de
planeación de calidad de un producto es para asegurar que las necesidades y expectativas de los
clientes sean claramente entendidas.
Las entradas y salidas que apliquen al proceso pueden variar de acuerdo con el producto / proceso
y las necesidades y expectativas de los clientes. Algunas recomendaciones discutidas en este
Capítulo son las siguientes:
ENTRADAS
Voz del Cliente
Investigaciones de Mercado
Garantías e Información de Calidad Histórica
Experiencia del Equipo
Plan de Negocios/Estrategia de Mercadotecnia
Datos de Comparaciones Competitivas del Proceso/Producto
Supuestos del Proceso/Producto
Estudios de Confiabilidad de los Productos
Entradas de los Clientes
RESULTADOS/SALIDAS (Llegan a ser entradas de Capítulo 2)
Objetivos de Diseño
Objetivos de Calidad y Confiabilidad
Lista Preliminar de Materiales
Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso
Lista Preliminar de Características Especiales de Productos y Procesos
Plan de Aseguramiento del Producto
Apoyo de la Administración (Incluyendo Tiempo de Programación y Planeación para los
recursos y personal para apoyo la capacidad requerida)
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2.1 Entradas para la Planeación y Definición de un Programa
➢ Todos los procesos orientados a conseguir calidad máxima de sus productos, deben partir de una
filosofía donde el cliente sea el centro de su atención, tratar de comprender sus necesidades y
expectativas, esto se logra cuando el equipo involucrado logra tener la empatía suficiente traducir
los comportamientos y dichos del cliente en requisitos.
La “voz del cliente” cubre quejas, recomendaciones, datos e información obtenida de clientes
internos y/o externos. Algunos métodos para recolectar esta información aparecen en párrafos
siguientes.
Algunas fuentes de información comúnmente utilizadas para poder conocer el comportamiento e
intentar en cierta forma predecir los gustos, preferencias y/o exigencias de los clientes y/o usuarios
son:
La Investigación de Mercado
Información histórica sobre garantías y calidad
Experiencias del Equipo y focus group
Actualmente una herramienta que ha ganado popularidad es el Desing thinkig, esta herramienta
promueve el desarrollo de una gran sensibilidad por las necesidades e inquietudes del cliente como
punto de partida para la innovación y diseño de nuevos productos.
Así entonces, el proceso de planeación de la calidad del producto debe tener los insumos en la calidad
y cantidad suficiente que provean de información a todas las etapas del proceso de planeación.
Aquí dejamos la descripción del resto de entradas que sugiere el Manual del APQP, en una casi fiel
transcripción de lo esté sugiere considerar en cada una de las entradas del proceso:
➢ Plan de Negocios y Estrategia de Mercados
El plan de negocios y estrategia de mercadotecnia del cliente establecerá el marco de trabajo para
el plan de calidad del producto. El plan de negocios puede colocar restricciones (ej., esquema de
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tiempo, costo, inversión, posicionamiento del producto, recursos de investigación y desarrollo) en el
equipo que afecte la dirección tomada. La estrategia de mercadotecnia definirá los clientes meta,
los puntos de venta claves y los competidores clave.
➢ Comparativas del Producto/ Proceso
El uso de comparaciones competitivas (referenciado en el apéndice B) ofrecerá entradas para
establecer metas de desempeño del producto / proceso. Investigación y desarrollo puede también
ofrecer comparaciones competitivas e ideas conceptuales. Un método para comparaciones
competitivas exitosas es:
• Identifica las comparaciones competitivas apropiadas
• Entiende las razones de la brecha entre su status actual y la comparación competitiva
• Desarrolla un plan para cerrar la brecha, igualar la comparación competitiva o exceder la
comparación competitiva misma
➢ Supuestos del Producto/Proceso
Puede haber supuestos de que el producto cuente con ciertas propiedades, diseño o conceptos del
proceso. Estos incluyen innovaciones técnicas, materiales avanzadas, evaluaciones de
confiabilidad y nueva tecnología. Todos estos debieran ser utilizados como entradas.
➢ Estudios de Confiabilidad del Producto
Este tipo de datos consideran la frecuencia de reparación o reemplazo de componentes dentro de
periodos de tiempo designados y los resultados de pruebas de confiabilidad / durabilidad de largo
plazo.
➢ Entregas de los clientes
Los usuarios siguientes de un producto pueden ofrecer información valiosa relativa a sus
necesidades y expectativas. Además, los usuarios siguientes del producto pueden ya haber
conducido algunos o todos los estudios y revisiones mencionados anteriormente. Estas entradas
debieran usarse por el cliente y/o proveedor para desarrollar medidas acordadas de satisfacción del
cliente.
➢ Objetivos de Calidad y Confiabilidad
Los objetivos de confiabilidad se establecen en base a los requerimientos y expectativas del cliente,
objetivos del programa y comparaciones competitivas de confiabilidad. Ejemplos de requerimientos
y expectativas del cliente pudieran ser inexistencia de fallas de seguridad o servicio. Algunas
comparaciones competitivas de confiabilidad podrían ser la confiabilidad del producto del
competidor, reportes de consumidores o frecuencia de reparación sobre un periodo de tiempo
establecido. Los objetivos globales de confiabilidad debieran expresarse en términos de
probabilidad y límites de confiabilidad. Los objetivos de calidad son metas en base al mejoramiento
continuo. Algunos ejemplos son partes por millón, niveles de defectos o reducción de
desperdicio/scrap.
➢ Lista preliminar de Materiales
El equipo debiera establecer una lista preliminar de materiales y en base a los supuestos del
producto / proceso e incluir una lista de proveedores potenciales. A fin de identificar las
características del producto / proceso preliminares y especiales, es necesario tener seleccionado el
proceso de diseño y manufactura apropiado.
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➢ Diagrama del Flujo del Proceso
El proceso de manufactura debiera describirse en forma anticipada usando un diagrama de flujo del
proceso desarrollado de la lista preliminar de materiales y los supuestos del producto / proceso.
➢ Identificación preliminar de Características Especiales del Producto y Proceso
Las características especiales del producto y el proceso son identificadas por el cliente, además de
aquellas seleccionadas por el proveedor a través del conocimiento del producto y el proceso. En
esta etapa, el equipo debiera asegurar que una lista preliminar de características especiales del
producto y proceso, resultantes de análisis de entradas relativas a necesidades y expectativas del
cliente, es desarrollada. Este listado pudiera desarrollarse, aunque no limitarse a lo siguiente:
• Supuestos del producto en base al análisis de necesidades y expectativas de los clientes.
• Identificación de requerimientos / objetivos de confiabilidad.
• Identificación de características del proceso especiales de procesos de manufactura
anteriores.
• AMEFs de partes similares.
➢ Plan de Aseguramiento del Producto
El Plan de Aseguramiento de un Producto traduce los objetivos de diseño en requerimientos del
diseño mismo y se basa en las necesidades y expectativas de los clientes. Este manual no requiere
un método específico para preparar un Plan de Aseguramiento de un Producto. El Plan de
Aseguramiento de un Producto puede desarrollarse en algún formato entendible por la organización
y debiera incluir:
• El bosquejo de los requerimientos de un programa.
• La identificación de objetivos y/o requerimientos de confiabilidad, durabilidad y
seccionamiento / localización.
• La evaluación de nueva tecnología, complejidad, materiales, aplicación, medio ambiente,
empaque, servicio y requerimientos de manufactura, o cualquier otro factor que pudiera
colocar el programa en riesgo.
• El uso de Análisis de Modo y Efecto de Falla (AMEF´s). El desarrollo
de requerimientos preliminares de ingeniería.
➢ Apoyo de la Administración
Una de las claves para el éxito del equipo de Planeación Avanzada de Calidad de un Producto es
el interés, compromiso y apoyo de la alta administración. El equipo debiera actualizar a la
administración en la conclusión de cada fase de planeación de calidad de un producto para
mantener su interés, además de reforzar su compromiso y soporte. Actualizaciones y/o peticiones
para asistencia pueden ocurrir más frecuentemente conforme lo requiera el equipo. Las
actualizaciones debieran ser formales y con la oportunidad de preguntas y respuestas. Un objetivo
primario del equipo de Planeación Avanzada de Calidad de un Producto es mantener el soporte
de la administración, demostrando que todos los requerimientos de planeación se hayan cumplido
y/o aspectos clave se hayan documentado y planeado para resolución, incluyendo un esquema de
tiempo del programa y la planeación de recursos y personal de staff para soportar la capacidad
requerida.
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3. Diseño y Desarrollo del Producto
En esta etapa de la Planeación Avanzada de la Calidad el equipo organizado debe hacer un análisis
de información y requisitos provistos por el cliente y la información obtenida de otras fuentes, con el
fin de realizar, inicialmente, un análisis de la factibilidad de la producción tanto técnica como
económica del producto, el análisis de la información en esta etapa también puede revelar problemas
potenciales que pudieran ocurrir durante el proceso de Manufactura, con lo que se deberán prever
las acciones que minimicen la probabilidad de que dichos problemas aparezcan.
Las entradas y salidas que aplican a este capítulo son como sigue:
De acuerdo al Gráfico anterior, el Manual del APQP describe cada una de las entradas como sigue:
➢ Análisis de Modo y Efecto de Falla de Diseño (AMEFD)
Siendo esta una técnica analítica y disciplinada que evalúa la probabilidad de fallas así como los efectos
de tales fallas. Un AMEFD es un documento vivo y actualizado continuamente conforme lo requieran
las necesidades y expectativas del cliente. Un AMEFD es una importante entrada para el proceso APQP
ya que puede incluir características previas de producto y proceso. El manual de referencia Análisis
de Modo y Efecto de Falla Potenciales de Chrysler, Ford y General Motors provee la guía para la
preparación de un AMEFD.
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➢ Diseño para facilidad de Manufactura y Ensamble
El diseño para facilidad de manufactura y ensamble es un proceso de ingeniería simultánea diseñado
para optimizar la relación entre la función de diseño, la facilidad de manufactura y la facilidad de
ensamble. El alcance de las necesidades y expectativas de los clientes definidos en el Capítulo 1
determinarán el alcance en el involucramiento del equipo de planeación de calidad de un producto de
la organización en esta actividad. Este manual no incluye o hacer referencia a un método formal para
la preparación de un plan de diseño para facilidad de manufactura y ensamble. Como mínimo, los
puntos listados aquí debieran ser considerados por el equipo de planeación de calidad del producto:
• Diseño, concepto, función y sensibilidad a la variación de la manufactura
• Proceso de manufactura y/o ensamble
• Tolerancias dimensionales
• Requerimientos de desempeño
• Número de componentes
• Ajustes del proceso
• Manejo de materiales
El conocimiento del equipo de Planeación de Calidad del Producto, la experiencia, el producto /
proceso, las regulaciones gubernamentales y los requerimientos de servicio pueden requerir otros
factores a considerar.
➢ Verificaciones de Diseño
Las verificaciones de diseño verifican que el diseño del producto cumpla con los requerimientos del
cliente derivados de las actividades descritas en la Etapa1.
➢ Revisiones del Diseño
Las revisiones de diseño son reuniones programadas regularmente y dirigidas por el área de ingeniería
de diseño del proveedor y deben incluir otras áreas afectadas. La revisión de un diseño es un método
efectivo para prevenir problemas y malos entendidos; también ofrece un mecanismo para monitorear
avances y reportar a la administración.
Las revisiones de diseño son una serie de actividades de verificación que son más que una mera
inspección de ingeniería. Como mínimo las revisiones de diseño debieran incluir la evaluación de:
Consideraciones de requerimientos de diseño/funcionalidad Objetivos formales de
confiabilidad
Ciclos de servicio del componente/subsistema/sistema
Simulación por computadora y resultados de pruebas de banco AMEFDs
Revisión de los esfuerzos de Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble
Diseño de Experimentos (DOE) y resultados de variaciones en la construcción de
ensambles
Fallas de pruebas
Avances en la Verificación del Diseño
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Una función principal de las revisiones de diseño es el rastreo en el avance de las verificaciones de
diseño. El proveedor debiera rastrear el avance en las verificaciones de diseño a través del uso de un
plan y formatos de reportes, referidos éstos como Plan y Reporte de Verificaciones de Diseño (P&RVD)
por Chrysler y Ford. El plan y reporte es un método formal para asegurar:
Verificaciones de Diseño
Validaciones del producto y el proceso de componentes y ensambles a través de la
aplicación de un reporte y plan completo de pruebas.
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización no se limita a los ítems/puntos
listados.
➢ Construcción de Prototipos – Plan de Control
Los planes de control de prototipos son una descripción de las mediciones dimensionales y de las
pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirán durante la fabricación de un prototipo. El equipo
de planeación de calidad de un producto de la organización debiera asegurar que se prepara el plan
de control del prototipo mismo. En la Etapa 6 se describe la metodología de planes de control.
La manufactura de partes para prototipos ofrece una excelente oportunidad al equipo y al cliente de
evaluar que tan bien el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente. Es
responsabilidad del equipo de planeación de calidad de un producto de la organización el revisar los
prototipos para lo siguiente:
Asegurar que el producto o servicio cumple con la especificación y datos de reportes
conforme es requerido.
Asegurar que se da particular atención a características especiales del producto y
el proceso.
Usar datos y experiencia para establecer parámetros del proceso preliminares y
requerimientos de empaque.
Comunicar cualquier aspecto clave, desviación y/o impacto en costo al cliente.
➢ Dibujos/Planos de Ingeniería
(Incluyendo Datos Matemáticos)
Los diseños del cliente no excluyen en las responsabilidades del equipo de planeación de revisar los
dibujos de ingeniería de la siguiente manera. Los dibujos de ingeniería pueden incluir características
especiales (gubernamentales regulatorias y de seguridad) que deben estar mostradas en los planes de
control. Cuando no existan dibujos de ingeniería del cliente, el control de los dibujos debiera ser revisado
por el equipo de planeación para determinar cuáles características afectan la adecuación, función,
durabilidad y/o requerimientos regulatorios gubernamentales y de seguridad.
Los dibujos debieran ser revisados para determinar si existe suficiente información para un layout
dimensional de las partes individuales. El control o los localizadores/ superficies de datums debieran
ser claramente identificados de manera que puedan diseñarse gages y equipo de funcionalidad
apropiados para controles continuos. Las dimensiones debieran ser evaluadas para asegurar
factibilidad y compatibilidad con la industria de la manufactura y los estándares o patrones de medición.
Si es apropiado, el equipo debiera asegurar que los datos matemáticos son compatibles con el sistema
del cliente para una efectiva comunicación en dos sentidos.
➢ Especificaciones de Ingeniería
Una revisión detallada y entendimiento en el control de especificaciones ayudará al equipo de
planeación de calidad de un producto de la organización a identificar los requerimientos de
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APQP Segunda Edición 10
funcionalidad, durabilidad y apariencia del componente o ensamble en cuestión. El tamaño de muestra,
frecuencia y criterios de aceptación de estos parámetros son definidos generalmente en la sección de
pruebas en proceso de las especificaciones de ingeniería. De lo contrario, el tamaño de la muestra y
frecuencia son determinados por el proveedor y listados en los planes de control. En ambos casos, el
proveedor debiera determinar cuáles características afectan o controlan los resultados que cumplen
totalmente con los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia
Además de los dibujos y especificaciones de desempeño, debieran revisarse las especificaciones de
materiales para características especiales relativas a propiedades físicas, desempeño, medio
ambiente, manejo y requerimientos de almacenamiento. Estas características debieran también
incluirse en los planes de control.
➢ Cambios de Dibujos y Especificaciones
Cuando se requieran cambios en los dibujos y especificaciones, el equipo debe asegurar que dichos
cambios son comunicados oportunamente y documentados apropiadamente a todas las áreas
afectadas
➢ Requerimientos de Equipo, Herramental e Instalaciones Nuevos
Los AMEFDs, los planes de aseguramiento de productos y/o las revisiones de diseños pueden
identificar requerimientos nuevos de equipo e instalaciones. El equipo de planeación de calidad de un
producto de la organización debiera abordar estos requerimientos agregando estos aspectos a la
gráfica de esquema de tiempo. El equipo debiera asegurar que el equipo y herramental nuevo es capaz
y enviado a tiempo.
➢ Características Especiales de Productos y Procesos
En la etapa de Planear y Definir un Programa (Capítulo 1), el equipo identificó las características
preliminares y especiales del producto y el proceso. El equipo de planeación de calidad de un producto
de la organización debiera construir este listado y lograr un consenso a través de la evaluación de
información técnica. La organización debiera hacer referencia a los requerimientos específicos de los
clientes para detalles adicionales en el uso de características especiales del producto y proceso. El
consenso es documentado en los planes de control apropiados. Los formatos de planes de control de
características especiales y coordenadas de puntos de datos referenciados en el Capítulo 6,
suplementos K y L, son métodos recomendados para documentar y actualizar características
especiales. La organización puede usar cualquier formato que cumpla con los requerimientos de
documentación. Se hace referencia a los requerimientos específicos de los clientes para requerimientos
únicos de aprobación
➢ Requerimientos para Gages- Equipo de Pruebas
Los requerimientos para equipo de pruebas / gages pueden también identificarse en este momento. El
equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera agregar estos
requerimientos a la gráfica del esquema de tiempo. El avance es monitoreado entonces para asegurar
que el esquema de tiempo requerido se cumple.
➢ Compromiso de Factibilidad del Apoyo de la Administración
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debe evaluar la factibilidad del
diseño propuesto en este momento. La propiedad del diseño del cliente no excluye la obligación del
proveedor de evaluar la factibilidad del diseño. El equipo debe estar satisfecho de que el diseño
propuesto puede manufacturarse, ensamblarse, probarse, empacarse y enviarse en las cantidades
suficientes, y en un costo y programa aceptable al cliente. El checklist de información de diseño del
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APQP Segunda Edición 11
apéndice A-2 permite al equipo revisar sus esfuerzos en esta sección y hacer una evaluación de su
efectividad. Este checklist servirá también como una base para aspectos clave abiertos y abordados
en el compromiso de factibilidad del equipo, apéndice E. El consenso del equipo de que el diseño
propuesto es factible debiera documentarse, junto con aspectos clave abiertos que requieran resolución
y ser presentados a la administración para su apoyo. El formato de compromiso de factibilidad del
equipo mostrado en el apéndice D es un ejemplo del tipo de registro escrito recomendado.
4. Diseño y Desarrollo del Proceso
Este Capítulo aborda las características principales del desarrollo del sistema de manufactura y los planes
de control relacionados para el logro de productos con calidad. Las tareas a realizar en este paso del
proceso de planeación de calidad de un producto dependen de la terminación exitosa de etapas previas
contenidas en las primeras dos secciones. Este paso siguiente está diseñado para asegurar el desarrollo
amplio de un efectivo sistema de manufactura. El sistema de manufactura debe asegurar que los
requerimientos, necesidades y expectativas de los clientes se cumplan. Las entradas y salidas que aplican
al paso del proceso en este Capítulo son las siguientes
El propósito general de esta etapa esta en optimizar la manufactura dentro del proveedor, al igual que con
el producto, esta etapa pretende identificar los factores que serán necesarios implementar o adecuar dentro
de los procesos de fabricación y anticiparse a los posibles problemas que pudieran ocurrir.
Uno de las principales preocupaciones de los resultados de esta etapa es que el proceso de manufactura
de los proveedores pueda ser sostenible a lo largo de la cadena de suministro.
Las salidas de la etapa anterior se convierten en entradas para esta etapa del proceso de la Planeación
de la Calidad del Producto, así mismo, las salidas de esta etapa serán las entradas de las siguientes, una
situación que se repite en cada una de las etapas de la Planeación de la Calidad del Producto, y que por
tanto se reitera la importancia de asegurar la calidad de los resultados previstos y provistos en cada una
de las etapas.
CURSO PLANEACIÓN AVANZADA DE LA CALIDAD DE UN PRODUCTO Y PLANES DE CONTROL
APQP Segunda Edición 12
4.1 Salidas del Diseño y Desarrollo del Proceso
Nuevamente tal como lo hemos presentado anteriormente y como sucederá con las siguientes etapas de
la Planeación Avanzada de la Calidad, el Manual de APQP ofrece una descripción clara de lo que se espera
obtener de cada una de los elementos de Salida en cada etapa.
➢ Normas y Especificaciones de Empaque
El cliente generalmente cuenta con normas de empaque que debieran incorporarse en las
especificaciones de empaque para los productos. Si no se ofrece ninguna especificación, el diseño del
empaque debiera asegurar integridad de los productos en el punto de uso. El equipo de planeación de
calidad de un producto de la organización debiera asegurar que el empaque individual de los productos
(incluyendo divisiones interiores) es diseñado y desarrollado. Las normas de empaque de los clientes o
requerimientos de empaque genéricos debieran ser usadas cuando sea apropiado. En todos los casos
el diseño del empaque debe asegurar que las características y desempeño del producto se mantendrán
sin cambios durante el empaque, tránsito y desempaque. El empaque debiera mantener compatibilidad
con todo el equipo para manejo de materiales incluyendo robots.
➢ Revisión del Sistema de Calidad del Producto/Proceso
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera revisar el Sistema de
Administración de Calidad de la(s) Planta(s) de Manufactura. Cualquier control adicional y/o cambio en
procedimientos requeridos para fabricar los productos debiera actualizarse en el Manual del Sistema de
Calidad y debiera también incluirse en el plan de control de la manufactura. Esta es una oportunidad del
Equipo de Planeación de Calidad de un Producto para mejorar el sistema de calidad existente y en base
a las entradas de los clientes, a la pericia del equipo y a experiencias previas.
➢ Diagrama de Flujo del Proceso
El diagrama de flujo del proceso es una representación esquemática del flujo del proceso actual o
propuesto. Puede ser usado para analizar fuentes de variación de máquinas, materiales, métodos y mano
de obra desde el principio y hasta el final del proceso de manufactura o ensamble. Se usa para enfatizar
el impacto de las fuentes de variación en el proceso. El diagrama de flujo ayuda a analizar el proceso
total más que pasos individuales dentro del proceso mismo. El diagrama de flujo ayuda al equipo de
planeación de calidad de un producto de la organización a enfocarse en el proceso cuando se ejecutan
AMEFP y diseñan planes de control.
➢ Layout de Piso
El plan de piso debiera desarrollarse y revisarse para determinar la aceptabilidad de los puntos de
inspección, la localización de gráficas de control, la aplicación de las ayudas visuales, las estaciones de
reparación temporales y las áreas de almacenamiento que contengan material defectuoso. Todo el flujo
del material debiera estar en clave con el diagrama de flujo del proceso y los planes de control. El layout
de piso debiera ser desarrollado de tal manera que optimice el viaje/movimiento y manejo de los
materiales y el valor agregado del uso del espacio en piso y debiera facilitar el flujo sincronizado de los
materiales a través del proceso.
➢ Matriz de Características
La matriz de características es una técnica analítica recomendada para desplegar la relación entre los
parámetros del proceso y las estaciones de manufactura.
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➢ Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP)
Debieran conducirse AMEFP durante la planeación de calidad de un producto y antes del inicio de la
producción. Es un análisis y revisión disciplinados de un proceso nuevo ó revisado y conducido para
anticipar, resolver o monitorear problemas potenciales del proceso para un programa de un producto
nuevo ó revisado. Para mayor información en la creación y mantenimiento de AMEFs puede hacerse
referencia al manual de referencia mismo de Análisis de Modo y Efecto de Falla Potenciales (AMEFs) de
Chrysler, Ford y General Motors.
➢ Plan de Control de Pre-lanzamiento
Los planes de control de pre-lanzamiento son una descripción de las mediciones dimensionales y las
pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirán después de los prototipos y antes de la producción
total. El plan de control de pre- lanzamiento debiera incluir controles adicionales del producto / proceso
a implementarse hasta que el proceso de producción es validado. El propósito del plan de control de pre-
lanzamiento es la contención de no conformidades potenciales durante o previo a las corridas iníciales
de producción. Ejemplos de mejora en el plan de control de pre-lanzamiento son:
• Inspecciones más frecuentes
• Más puntos de chequeo en proceso y finales
• Evaluaciones estadísticas robustas
• Incremento en auditorias
• Identificación de dispositivos a prueba de errores
➢ Instrucciones del Proceso
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera asegurar que las
instrucciones de proceso son entendibles y ofrecen suficiente detalle al personal de operación, quien
tiene responsabilidades directas de la operación de los procesos mismos. Estas instrucciones debieran
desarrollarse de las siguientes fuentes:
• AMEFs
• Planes de Control
• Dibujos de ingeniería, especificaciones de desempeño, especificaciones de materiales,
estándares visuales y estándares/normas industriales
• Diagrama de Flujo del Proceso
• Layout (Distribución) de Piso
• Matriz de Características
• Normas/Estándares y Especificaciones de Empaque
• Parámetros de Proceso
• Experiencia y conocimiento de la organización de los Procesos y Productos
• Requerimientos de Manejo
• Operadores de los Procesos
Las instrucciones de proceso para procedimientos estándar de operación debieran exhibirse y debieran
incluir parámetros de ajuste tales como: velocidades de máquina, alimentaciones, tiempos de ciclo, etc.,
y debieran estar accesibles a los operadores y supervisores. Información adicional para la preparación
de instrucciones de proceso puede encontrarse en los requerimientos específicos de los clientes
apropiados.
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➢ Plan de Análisis de Sistema de Medición
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera asegurar que se desarrolla
un plan para lograr el análisis de sistemas de medición requeridos. Este plan debiera incluir como
mínimo, las responsabilidades para asegurar linealidad, exactitud, repetibilidad, reproducibilidad, y las
correlaciones para gages duplicados. Hacer referencia al manual de referencia de Análisis de Sistemas
de Medición (MSA) de Chrysler, Ford y General Motors
➢ Plan Preliminar de Estudios de Habilidades de los Procesos
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera asegurar el desarrollo de
un plan preliminar de habilidades del proceso. Las características identificadas en los planes de control
servirán como una base para el plan preliminar de estudios de habilidades del proceso. Hacer referencia
al manual para el Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) de Chrysler, Ford y General
Motors y al manual de referencia del Control Estadístico de los Procesos de Chrysler, Ford y General
Motors, para mayor definición.
➢ Apoyo de la Administración
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización es requerido para programar
revisiones formales, diseñadas estas para reforzar el compromiso de la administración en la conclusión
de la fase de diseño y desarrollo del proceso. El propósito de esta revisión es informar a la alta
administración del status del programa y lograr su compromiso en la ayuda para la resolución de
cualquier aspecto clave abierto.
5. Validación del Producto y el Proceso
Esta etapa de la Planeación de la Calidad del Producto, espera que el proveedor disponga de las
características principales para validar un proceso de manufactura a través de la evaluación de una corrida
de producción prueba. Una corrida de producción de prueba es la oportunidad para que el equipo de
planeación de calidad de un producto de la organización valide que el plan de control y el diagrama de flujo
del proceso se siguen y los productos cumplen con los requerimientos de los clientes.
Así mismo, se espera que durante la etapa de corrida de prueba el equipo de planeación de la calidad de
un producto pueda identificar aspectos clave adicionales para su investigación y resolución, previo a las
corridas de producción regulares
Como en las etapas anteriores, en esta también las salidas del Diseño y Desarrollo del Proceso son las
entradas para establecer las actividades de Validación tanto del Producto como del Proceso.
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Las salidas de esta etapa deben contener:
• Corrida de Producción Significativa
• Evaluación de Sistemas de Medición (MSA)
• Estudio Preliminar de Habilidad del Proceso (SPC)
SALIDAS DE LA • Aprobación de Partes para Producción (PPAP)
VALIDACIÓN DEL • Pruebas de Validación de la Producción
PRODUCTO Y • Evaluaciones de Empaque
DEL PROCESO Plan de Control de la Producción (CP)
•
• Liberación de la Planeación de Calidad y Apoyo de
la Administración
5.1 Salidas de la Validación del Producto y el Proceso
➢ Corrida de Producción Significativa
La corrida de producción prueba debe conducirse usando el herramental, equipo, medio ambiente
(incluyendo operadores de producción), instalaciones, gages de producción, índice de producción. La
validación de la efectividad del proceso de manufactura comienza con la corrida de producción
significativa (referirse al manual Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) de Chrysler,
Ford, y GeneralMotors o a los requerimientos específicos del cliente para detalles adicionales
Los resultados de una corrida de producción significativa se usan para:
• Estudios preliminares de habilidad de los procesos
• Análisis de sistemas de medición
• Demostración de razones de producción
• Revisiones del proceso
• Pruebas de validación de la producción
• Aprobación de partes para producción
• Evaluaciones de empaque
• Habilidad a la primera vez (HPV ó FTC)
• Liberación de la planeación de calidad
• Partes muestra para producción
• Muestras master (conforme se requiera)
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La cantidad mínima para una corrida de producción prueba generalmente es establecida por el cliente
aunque puede ser excedida por el equipo de planeación de calidad de un producto de la organización.
➢ Análisis del Sistema de Medición (MSA)
Para controlar nuestros procesos necesitamos medir y probar las características importantes de las
partes que producimos, sin embargo es común que quienes realizan esta tarea “asuman” que los
dispositivos de medición y prueba que utilizan son confiables, es decir exactos, precisos y estables.
Uno de los mayores temores que un ingeniero de proceso puede tener, es embarcar al cliente un lote de
producto terminado no conforme. No solo porque demuestra incompetencia, sino por el riesgo que
implica un fallo en campo, en especial cuando se pone en riesgo la vida humana.
Por lo tanto el proveedor debieran usarse los dispositivos y métodos de medición especificados para
checar las características identificadas en el plan de control con respecto a las especificaciones de
ingeniería y estar sujetos a evaluación de sistemas de medición durante o previo a la corrida de
producción prueba. En este punto el proveedor debería hacer referencia al manual Análisis de Sistemas
de Medición (MSA) de Chrysler, Ford y General Motors.
➢ Estudio Preliminar de Habilidad de los Procesos
Debieran ejecutarse estudios preliminares de habilidad de los procesos sobre características
identificadas en el plan de control. Los estudios ofrecen una evaluación de que tan preparado está el
proceso para la producción misma. Hacer referencia al manual Control Estadístico de los Procesos
(SPC) de Chrysler, Ford y General Motors para detalles relativos a estudios preliminares de habilidad
de los procesos
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➢ Aprobación de Partes para Producción(PPAP)
La intención de las aprobaciones de partes para producción es validar que los productos hechos con
herramentales y procesos de la producción misma cumplen con los requerimientos de ingeniería. Hacer
referencia al manual de Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) de Chrysler, Ford y
General Motors.
➢ Pruebas de Validación de Producción
Las pruebas de validación de producción se refieren a pruebas de ingeniería para validar que los
productos hechos con herramentales y procesos de la producción misma cumplan con las
normas/estándares de ingeniería, incluyendo requerimientos de apariencia.
➢ Evaluación del Empaque
Todos los envíos de pruebas (cuando se requiera) y métodos de prueba deben evaluar la protección de
los productos de daños normales por transportación y factores ambientales adversos. El empaque
especificado por los clientes no excluye al equipo de planeación de calidad de un producto de la
organización de su involucramiento en la evaluación de la efectividad del empaque.
➢ Plan de Control de la Producción
El plan de control de la producción es una descripción escrita de los sistemas para controlar las partes
y procesos. El plan de control de la producción es un documento vivo y debiera actualizarse para
reflejar la adición / eliminación de controles en base a la experiencia lograda en la fabricación de las
partes. (Puede requerirse la aprobación de organizaciones para suministros). El plan de control de la
producción es una extensión lógica del plan de control del pre-lanzamiento. La producción en masa
ofrece al fabricante la oportunidad de evaluar los resultados, revisar el plan de control y hacer cambios
apropiados.
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➢ Liberaciones de Planeación de Calidad y Apoyo de la Administración
El equipo de planeación de calidad de un producto de la organización debiera ejecutar revisiones en las
plantas de manufactura y coordine una liberación formal. La liberación de la calidad de un producto indica
a la administración que se han completado apropiadas actividades de APQP. La liberación ocurre previa
al primer envío de producto e incluye una revisión de lo siguiente
• Diagramas de Flujo del Proceso: Verificar que existan diagramas de flujo del proceso y que son
seguidos.
• Planes de control: Debieran existir planes de control y estar disponibles todo momento y para
todas las operaciones involucradas.
• Instrucciones de proceso: Verificar que estos documentos contengan todas las Características
Especiales especificadas en el plan de control y que todas las recomendaciones del AMEFP
se hayan abordado. Comparar las instrucciones de proceso y el diagrama de flujo del proceso
con el plan de control.
• Dispositivos de Medición y Monitoreo: Cuando se requieran gages, dispositivos o equipo de
prueba especial y de acuerdo al plan de control, verificar la repetibilidad y reproducibilidad de
los gages (R&RGs) y su uso apropiado. (Se hace referencia al manual Análisis de Sistemas
de Medición (MSA) para mayor información).
• Demostración de la Capacidad Requerida: Usando los procesos, equipo y personal de
producción.
Una vez finalizada la liberación, una revisión con la administración debiera programarse para informar a
la administración misma del status del programa y conseguir su apoyo y soporte en cualquier aspecto
clave abierto ó pendiente.
6. Retroalimentación, Evaluaciones y Acciones Correctivas
La planeación de la calidad no termina con la instalación y validación del proceso. Es en la etapa de
la manufactura de los componentes cuando los resultados puedan evaluarse y donde todas las causas
comunes y especiales de variación están presentes. Este es también el tiempo para evaluar la
efectividad de los esfuerzos en la planeación de calidad de un producto. El plan de control de la
producción es la base para evaluar el producto o servicio en esta etapa. Deben evaluarse datos de
variables y atributos. Deben tomarse acciones apropiadas como se describen en el Manual de
Referencia del Control Estadístico de los Procesos de Chrysler, Ford y General Motors. Las
organizaciones que implementen totalmente un proceso de APQP efectivo estarán en una mejor
posición para cumplir con los requerimientos de los clientes, incluyendo cualquier característica
especial especificada por los clientes.
Las salidas en esta etapa son:
➢ Reducción de la Variación
➢ Mejora en la Satisfacción de los Clientes
➢ Mejora en el Envío y Servicio
➢ Uso efectivo de las Lecciones Aprendidas / Mejores Prácticas
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6.1 Retroalimentación, Evaluaciones y Acciones Correctivas
La norma indica que la organización debe:
➢ evaluar la idoneidad, adecuación y efectividad de su análisis de impacto comercial, evaluación de
riesgos, estrategias, soluciones, planes y procedimientos
➢ realizar evaluaciones a través de revisiones, análisis, ejercicios, pruebas, informes posteriores al
incidente y evaluaciones de desempeño
➢ realizar evaluaciones de las capacidades de continuidad del negocio de socios y proveedores
relevantes
➢ evaluar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables, las mejores prácticas
de la industria y la conformidad con su propia política y objetivos de continuidad comercial
➢ actualizar la documentación y los procedimientos de manera oportuna
Estas evaluaciones se realizarán a intervalos planificados, después de un incidente o activación, y cuando
ocurran cambios significativos. Pueden ser ejecutadas por la Alta Dirección y/o el comité de gestión (si se
implementó).
➢ Reducción de la Variación
Deben usarse gráficas de control y otras técnicas estadísticas como herramientas para identificar la
variación de los procesos. Deben aplicarse análisis y acciones correctivas para reducir variaciones. La
mejora continua requiere atención no solo de causas especiales de variación si no del entendimiento
de causas comunes y la búsqueda de formas para reducir estas fuentes de variación. Debieran
desarrollarse propuestas que incluyan costos, esquema de tiempo y mejora anticipada para revisiones
de los clientes.
La reducción o eliminación de una causa común puede ofrecer el beneficio adicional de costos más bajos.
Las organizaciones deben usar herramientas tales como, el análisis de valor y la reducción de
variaciones para mejorar la calidad y reducir los costos. Se hace referencia al Manual del Control
Estadístico de los Procesos (SPC) de Chrysler, Ford y General Motors para detalles de habilidades de
largo plazo y causas comunes y especiales de variación.
➢ Mejora en la Satisfacción de los Clientes
Las actividades detalladas de planeación y las habilidades demostradas de los procesos de un producto
o servicio no siempre garantizan la satisfacción de los clientes. El producto o servicio debe ejecutarse en
un ambiente del cliente mismo. La etapa de uso del producto requiere de la participación de la
organización. Es en esta etapa donde más puede aprenderse por parte de la organización y el cliente.
La efectividad de los esfuerzos en la Planeación de la Calidad de un Producto puede evaluarse en esta
etapa.
La organización y el cliente llegan a ser socios en hacer cambios necesarios para corregir deficiencias y
lograr la satisfacción de los clientes.
➢ Mejora en el Envío y Servicio
La etapa del envío y servicio en la planeación de calidad continúa con la asociación de la organización y
el cliente en la solución de problemas y la mejora continua. Las partes para reemplazo del cliente y
las operaciones de servicio deben también cumplir con los requerimientos de calidad, costo y envío. El
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objetivo es calidad a la primera vez. Sin embargo, cuando ocurren problemas ó deficiencias en campo
es esencial que la organización y el cliente formen una asociación efectiva para corregir el problema y
satisfacer al cliente como usuario final.
La experiencia lograda en esta etapa ofrece al cliente y a la organización conocimientos necesarios para
recomendar reducciones en los costos del proceso, inventarios y calidad, y ofrecer el componente o
sistema correcto para el siguiente producto.
➢ Uso Efectivo de Lecciones Aprendidas/Mejores Prácticas
Un portafolio de Lecciones Aprendidas y Mejores Prácticas es benéfico para capturar, retener y aplicar
conocimientos. Entradas a Lecciones Aprendidas y Mejores Prácticas pueden obtenerse a través de una
variedad de métodos incluyendo:
• Revisión de Cosas que han Funcionado Correctamente / Incorrectamente (TGR / TGW)
• Datos de garantías y otros indicadores de desempeño
• Planes de acciones correctivas
• Revisiones cruzadas” con productos y procesos similares Estudios de AMEFD y AMEFP
8. Metodología del Plan de Control
El propósito de esta metodología del plan de control es ayudar en la manufactura de productos de
calidad y de acuerdo con los requerimientos del cliente. Hace esto ofreciendo un enfoque estructurado
para el diseño, selección e implementación de métodos de control y de valor agregado para el sistema
total. Los Planes de Control ofrecen una descripción escrita y resumida de los sistemas usados en la
minimización de la variación de los productos y procesos. La intención del formato de Plan de Control
desplegado en este capítulo es ofrecer un ejemplo de cómo esta información puede documentarse.
Puede usarse un formato alternativo siempre y cuando contenga la misma información como mínimo.
El Plan de Control no remplaza la información contenida en las instrucciones detalladas de los
operadores. Esta metodología se aplica a un amplio rango de procesos y tecnologías de manufactura.
El Plan de Control es una parte integral de un proceso global de calidad y se utiliza como un documento
vivo. Por tanto, este capítulo debiera usarse en conjunto con otros documentos relacionados.
Una etapa importante en el Proceso de la Planeación de la Calidad es el desarrollo del Plan de Control.
El Plan de Control es una descripción escrita del sistema para controlar partes y procesos. Un solo
Plan de Control puede aplicar a un grupo o familia de productos que sean fabricados por el mismo
proceso y en la misma fuente. Conforme sea necesario, pueden anexarse esquemas o diagramas al
Plan de Control para propósitos de ilustración. En apoyo a los Planes de Control, debieran definirse y
usarse continuamente instrucciones de monitoreo de los procesos.
En efecto, el Plan de Control describe las acciones que se requieren en cada etapa del proceso
incluyendo el recibo, el proceso, final y requerimientos periódicos para asegurar que todos los
resultados del proceso estarán en estado de control. Durante las corridas regulares de producción, el
Plan de Control ofrece el monitoreo del proceso y los métodos de control que serán usados para
controlar las características. Dado que se espera que los procesos sean actualizados y mejorados
continuamente, el Plan de Control refleja una estrategia que da respuesta a estas condiciones
cambiantes del proceso mismo.
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El Plan de Control se mantiene y es usado a lo largo del ciclo de vida del producto. Al principio y en el
ciclo de vida del producto, su propósito principal es documentar y comunicar el plan inicial para
controlar el proceso. En forma subsecuente, ofrece una guía a manufactura en cómo controlar el
proceso y asegurar la calidad del producto. Finalmente, el Plan de Control se mantiene como un
documento vivo que refleja los métodos de control actuales y los sistemas de medición usados. El
Plan de Control es actualizado conforme los sistemas de medición y métodos de control son evaluados
y mejorados.
Para que sea efectivo el control y mejora del proceso, debe lograrse un entendimiento básico del
proceso mismo. Un equipo multidisciplinario es establecido para desarrollar el Plan de Control,
utilizando toda la información disponible para lograr un mejor entendimiento del proceso mismo, tal
como:
➢ Diagrama de Flujo del Proceso
➢ Análisis de Modo y Efecto de Falla de Sistemas/Diseños/Procesos Características Especiales
➢ Lecciones Aprendidas de Partes Similares Conocimiento por el Equipo del Proceso
Revisiones de Diseños
➢ Métodos de Optimización (ej., QFD, DOE, etc.)
➢ Los beneficios de desarrollar e implementar un Plan de Control incluyen:
Calidad:
La metodología del Plan de Control reduce desperdicios y mejora la calidad de los productos durante
el diseño, manufactura y ensamble. Esta disciplina estructurada ofrece una evaluación completa del
producto y el proceso. Los planes de control identifican las características del proceso y ayudan a
identificar sus fuentes de variación (variables de entrada), y las cuales causan variaciones en las
características del producto (variables de salida).
Satisfacción de los Clientes:
Los Planes de Control se orientan a recursos de los procesos y productos relacionados con
características que son importantes a los clientes. La asignación apropiada de recursos en estos ítems
principales ayuda a reducir costos sin sacrificar calidad.
Comunicación:
Como un documento vivo, el Plan de Control identifica y comunica los cambios en las características del
producto/proceso, método de control y medición de las características.
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1) PROTOTIPO, Indicar la categoría apropiada.
PRE-LANZAMIENTO, • Prototipos - una descripción de las mediciones
PRODUCCIÓN dimensionales y las pruebas de materiales y
desempeño que ocurran durante la fabricación de
un prototipo.
• Pre-lanzamiento – una descripción de las mediciones
dimensionales y las pruebas de materiales y
desempeño que ocurran después de los prototipos y
antes de la producción normal.
• Producción – la documentación completa de las
características del producto/proceso, los controles
del proceso, pruebas y sistema de medición que
ocurran durante la producción normal.
2) NUMERO DE PLAN DE Registrar el número de documento del Plan de Control
CONTROL usado para rastreo, si aplica. Para páginas múltiples de
control, registrar el número de página (página_de_).
Registrar el número del sistema, subsistema o
3) NUMERO DE PARTE / componente a ser
ULTIMO NIVEL DE CAMBIO
controlado. Cuando aplique, registrar el último nivel
de cambio de ingeniería y/o la fecha de publicación
del dibujo o especificación.
4) NOMBRE DE LA PARTE / Registrar el nombre y descripción del
DECRIPCIÓN producto/proceso a ser controlado.
Registrar el nombre de la compañía y la
5) ORGANIZACIÓN/PLANTA división/planta/departamento apropiado que preparó el
Plan de Control.
6) CÓDIGO DE LA Registrar el número de identificación (Por ejemplo:
ORGANIZACIÓ DUNS, Cliente, Código del Proveedor) como se solicite
N por el cliente.
Registrar el nombre y número de teléfono del
7) CONTACTO CLAVE /TEL. Y contacto principal responsable del Plan de
OTRA INFORMACIÓN Control.
Registrar los nombres y números de teléfono de los
8) EQUIPO CLAVE responsables de la
preparación del Plan de Control en su última revisión. Se
recomienda que los nombres, números de teléfono y
localizaciones de todos los miembros del equipo sean
incluidos en una lista de distribución anexa.
9) FECHA/APROBACIÓN DE LA Obtener la aprobación por el responsable de la planta de
PLANTA/ORGANIZACIÓN manufactura (Si se requiere).
10) FECHA (ORIGINAL) Registrar la fecha en que se integró el Plan de Control
original.
11) FECHA (REVISIÓN) Registrar la fecha de las última actualización del plan de
control.
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12) FECHA/APROBACIÓN DE Obtener la aprobación del responsable de ingeniería (si
INGENIERIA DEL CLIENTE se requiere- ver requerimientos específicos de los
clientes).
13) FECHA/APROBACIÓN DE Obtener la aprobación del representante responsable por
CALIDAD DEL CLIENTE la calidad de los proveedores hacia los clientes (si se
requiere – ver requerimientos específicos de los clientes).
14) FECHA/APROBACIÓN DE Obtener la aprobación de alguna otra parte acordada (si
OTROS se requiere).
Este número de ítem es usualmente referenciado del
15) NUMERO DEL PROCESO/ Diagrama de Flujo del
PARTE Proceso. Si existen números de parte múltiples
(ensamble), listar los números de parte individuales y sus
procesos.
Todos los pasos en la manufactura de un sistema,
16) DESCRIPCIÓN DE LA subsistema o componentes son descritos en un diagrama
OPERACIÓN/NOMBRE DEL de flujo del proceso. Identificar el nombre de la
PROCESO operación/proceso del diagrama de flujo que describa
mejor la actividad a ser abordada.
Para cada operación que es descrita, identificar el
17) MAQUINA, DISPOSITIVO, equipo de proceso, ej., máquina, dispositivo u otras
HERRAMIENTAS PARA herramientas de manufactura, conforme sea
MANUFACTURA apropiado.
CARACTERÍSTICAS Una característica, dimensión o propiedad que distingue
a un proceso o su resultado (producto) en el cual pueden
(Incluye ítems ó puntos 18, 19 y recolectarse datos de variables o atributos. Usar ayudas
20) visuales cuando aplique.
Registrar el número de referencia cruzada de todos los
18) NUMERO documentos que
aplican tales como, aunque no limitados a, diagrama de
flujo del proceso, número de plano,
AMEFS y esquemas/diagramas
(generados por computadora u otros medios), si se
requiere. Hojas de trabajo de ejemplo opcionales y la
explicación de dichas hojas se encuentra en los
Suplementos K y L.
19) PRODUCTO Características de los Productos son las propiedades de
una parte, componente o ensamble que están descritos
en dibujos u otra información de ingeniería principal. El
equipo clave debiera identificar las Características
Especiales de los Productos que sean una recopilación
de las características del producto importantes de todas
las fuentes. Todas las Características Especiales deben
estar listadas en los Planes de Control. Además, el
fabricante puede listar otras Características del Producto
para las cuales son monitoreadas por rutina con controles
de proceso y durante la operación normal.
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20) PROCESO Las Características de los Procesos son las variables de
los procesos (variables de entrada) que tienen una
relación causa y efecto con las Características de los
Productos identificadas. Una Característica del Proceso
solo puede ser medida para el tiempo en que ocurre. El
equipo clave debiera identificar las características del
proceso para las cuales debe controlarse la variación para
minimizar la variación del producto. Puede haber una o
más Características del Proceso listadas para cada
Característica del Producto. El algunos procesos una
Característica del Proceso puede afectar varias
Características del Producto.
21) CLASIFICACIÓN DE Aplicar una clasificación apropiada conforme sea
CARACTERÍSTICA requerido por los clientes (Ver los requerimientos
S ESPECIALES específicos de los clientes apropiados), para designar el
tipo de característica especial ó este campo puede
dejarse en blanco para otras características no
designadas. Los clientes pueden usar símbolos únicos
para identificar características importantes tales como
aquellas que afecten la
seguridad del cliente, el cumplimiento con regulaciones,
el funcionamiento, la adecuación ó la apariencia
MÉTODOS (INCLUYE ITEMS Un plan sistemático que hace uso de procedimientos y
/PUNTOS 22-25) otras herramientas para controlar un proceso.
Las especificaciones/tolerancias pueden obtenerse de
22) ESPECIFICACIONES/ diferentes documentos de ingeniería tales como,
TOLERANCIAS DEL aunque no limitados a, dibujos, revisiones de diseño,
PRODUCTO/PROCE normas de materiales, datos de diseño con ayuda de la
SO computadora, y requerimientos de manufactura y/o
ensamble.
Esta columna identifica el sistema de medición a ser
23) TÉCNICAS DE usado. Esto puede incluir gages, dispositivos,
MEDICIÓN/EVALUACIÓN herramientas y/o equipo de prueba requerido para medir
la parte/proceso/equipo de manufactura. Un análisis de
linealidad, reproducibilidad, repetibilidad, estabilidad y
exactitud del sistema de medición debiera hacerse previo
a confiar en el sistema de medición mismo y hacerse
mejoramientos correspondientes.
Cuando se requiera algún muestreo listar el
24) TAMAÑO/FRECUENCIA DE correspondiente tamaño de muestra y frecuencia.
MUESTRA
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Este es uno de los elementos críticos para un efectivo
25) METODO DE CONTROL plan de control. Esta columna contiene una breve
descripción de cómo la operación será controlada,
incluyendo números de procedimientos cuando
apliquen. El método de control utilizado debiera
basarse en análisis efectivos del proceso. El método de
control se determina por el tipo de proceso y los riesgos
identificados durante la planeación de calidad (ej.,
AMEF). Las operaciones pueden ser controladas con,
aunque no se limitan a, control estadístico de los
procesos, inspecciones, datos de atributos, a prueba de
errores/fallas, (automatizado/no automatizado) y planes
de muestreo. Las descripciones del plan de control
debieran reflejar la planeación y estrategia siendo
implementada en el proceso de manufactura. Si se
aplican procedimientos de control, típicamente los
planes hacen referencia a los procedimientos
documentados con un nombre y/o número de
identificación específico. Se hace referencia a los
ejemplos sobre cómo son controlados procesos típicos.
El método de control debiera ser evaluado continuamente
para su efectividad. Por ejemplo, cambios significativos
en el proceso o habilidades del proceso mismo debieran
conducir a una evaluación del método de control.
26) PLAN DE REACCIÓN El Plan de Reacción especifica las acciones correctivas
necesarias para evitar fabricar productos no conformes u
operar fuera de control. Las acciones debieran ser
normalmente responsabilidad de la gente más cercana
al proceso, el operador, el ajustador o supervisor, y ser
claramente designadas en el plan. Debieran tomarse
disposiciones para documentación de acciones.
En todos los casos, productos sospechosos y no
conformes deben ser claramente identificados y
puestos en cuarentena, y con alguna disposición
hecha por la persona designada en el plan de
reacción. Esta columna puede también referirse a
un número de plan de reacción específico e
identificar la persona responsable para el plan de
reacción.
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