Tema 2: El plan de muestreo

Módulo: Muestreo y operaciones unitarias de laboratorio

Fca. Yolanda García Sánchez

1. INTRODUCCIÓN

En la operación de muestreo participan varios conceptos. Un lote es el material

completo del que se toman las muestras. Puede ser una carga de reactivos, toda el
agua de un lago….

A menudo, los lotes están formados por unidades muestrales, como cajas individuales
que constituyen la carga de un camión. Una muestra bruta es la que se toma del lote
para análisis o almacenamiento; suele seleccionarse de modo que sea representativa
del lote, y su elección es crítica para realizar un análisis válido. De la muestra bruta se
toma una muestra de laboratorio, más reducida, la cual debe tener la misma
composición que aquella. Por ejemplo, pulverizando finamente una muestra bruta
sólida, mezclando bien y conservando una parte de ese polvo en un frasco para
comprobación. Los análisis individuales se realizarán sobre porciones de prueba
(alícuotas) de la muestra de laboratorio.

Es necesario contar con un plan cuidadoso para tomar partes de un lote y conformar
una muestra bruta. Es lo que se conoce como plan de muestreo. Más concretamente,
se trata de un procedimiento planificado que permite seleccionar o tomar muestras
separadas de un lote para obtener la información necesaria. En el plan de muestreo se
determina el número de elementos que deben recogerse y el número de elementos no
conformes que se requieren en una muestra para evaluar su conformidad. La
utilización de un plan de muestreo incorrecto puede suponer un error importante en
los resultados analíticos.

2. DISEÑO DEL PLAN DE MUESTREO

Como se ha visto en el tema anterior, es necesario que la muestra analizada sea

representativa del lote o de la población de estudio. En un sistema material
homogéneo, donde la composición es igual en todos los puntos, cualquier parte que se
tome de él sería representativa del mismo. Sin embargo, la heterogeneidad de los
sistemas materiales siempre existe en mayor o menor grado, en el espacio, en el
tiempo o ambos. Ejemplo: la composición del agua de un lago cambia con la
profundidad.

Las principales causas de pérdida de representatividad en la toma de muestra se

deben a:

 Equipos de muestreo no inertes o sucios

 Cambios fisicoquímicos: degradación de la materia orgánica por
microorganismos, sensibilidad a la luz, reacción con el oxígeno del aire…
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 Sistemas de conservación y almacenaje: tipo de contenedor, temperatura…

Es necesario diseñar un plan de muestreo que garantice la representatividad de la

muestra. Por tanto, el plan de muestreo constará de varias etapas:

1º definir el tipo de muestreo (aleatorio, sistemático, estratificado) y si las muestras

van a ser simples o compuestas.

2º definir la zona exacta que ocupa la población objeto de determinación,

estableciendo límites espacio-temporales.

3º establecer métodos analíticos y el tamaño y número de muestras.

4º diseño del método y procedimiento operativo: equipo necesario, EPI’s adecuados,

preparación de muestra compuesta en caso de ser necesario,

5º selección de métodos de conservación y tratamiento de la muestra: contenedores a

emplear para la conservación de muestras, cuidados especiales como refrigeración….

6º redacción del protocolo: el plan de muestreo se debe redactar incluyendo la

siguiente información:

 Parámetros que se van a medir

 Características del sistema material: estado de agregación, composición
química, grado de homogeneidad y distribución geográfica.
 Fecha, hora y lugar de la toma de muestra.
 Equipos de muestreo (mantenimiento, calibrado, etc)
 Técnicas de muestreo
 Tamaño y número de muestras
 Número de submuestras necesarias para una exactitud determinada
 Sistemas de conservación, transporte y almacenamiento
 Medidas de protección
 Responsable de la toma de muestra.

3. ESTRATEGIAS DE MUESTREO

La toma de muestras puede llevarse a cabo de varias maneras, que podemos dividir en
toma de muestra probabilísticas, cuando todos los elementos tienen la misma
probabilidad de ser tomados, o no probabilística. Dentro del primer caso podemos
encontrar las siguientes técnicas:

-Muestreo aleatorio simple: En el muestreo aleatorio todos los elementos tienen la

misma probabilidad de ser elegidos. Los individuos que formarán parte de la muestra
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se elegirán al azar mediante números aleatorios. Existen varios métodos para obtener
números aleatorios, los más frecuentes son la utilización de tablas de números
aleatorios. Una manera sencilla de generar una tabla de números aleatorios es usando
una hoja de cálculo como Excel o Google Sheets, que tienen una función que permite
generar un número aleatorio en cada celda cada vez que se actualiza la hoja (insertar,
función, aleatorio.entre). El primer paso consiste en identificar a cada miembro o dato
de la población de la cual obtenemos la muestra con un número único. Cuando se
seleccione ese número en la tabla de números aleatorios, sabremos inequívocamente
de qué sujeto se trata. Los números deben tener todos el mismo número de dígitos y
además, deben corresponder al tamaño total de la población objetivo. Los números
seleccionados que no correspondan o no estén asignados a algún elemento de la
población serán descartados, así como los números repetidos, en su caso. El punto de
partida en la tabla de números aleatorios se debe elegir al azar.

Ejemplo: Para analizar las propiedades de una lámina de polímero de 100 cm x 100 cm
se requiere tomar 10 muestras al azar de dimensiones 1 cm x 1 cm. Para ello se divide
la lámina en 10000 cuadrados de dimensiones 1 cm x 1 cm, y cada uno se identifica
con una fila y una columna.

Para seleccionar los diez cuadrados para la toma de muestra, llevamos a cabo el
siguiente procedimiento:

En la siguiente tabla de números aleatorios tomamos una entrada en un punto

arbitrario, que representará la fila de la primera muestra. Después nos movemos a
través de la tabla siguiendo una pauta (movernos dos posiciones en la tabla) y el
número seleccionado será la columna de la primera muestra. Repetimos este proceso
hasta tener todas las filas y columnas seleccionadas. De los cinco dígitos de los
números aleatorios solo usamos los dos últimos. Si empezamos por la quinta entrada
tenemos el número 64523. La primera fila será entonces la número 23.
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Al movernos dos posiciones en la tabla aparece el número 41812. La primera columna

será la 12. Siguiendo con el método establecido obtenemos:

-Muestreo sistemático: en el caso de lotes discretos pueden tomarse porciones

individuales de forma periódica. Es decir, se elige el primer individuo al azar y el resto
viene condicionado por él. Si la población ocupa cierta superficie, se pueden usar
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plantillas geométricas. Por ejemplo, para analizar una posible contaminación por
plomo debido a la emisión de una chimenea, se puede usar una plantilla circular radial
en torno a la situación de la chimenea. En la siguiente imagen se pueden observar
ejemplos de plantillas.

- Muestreo estratificado: se divide a la población en estratos de modo que cada uno

sea lo más homogéneo posible en cuanto a propiedades de la muestra. Dentro de cada
estrato se procede a tomar muestras siguiendo cualquiera de los procedimientos vistos
anteriormente.

Otras estrategias de toma de muestra no probabilística serían:

- Muestreo de conveniencia: el coste de conseguir la muestra y la accesibilidad son los

factores que se utilizan en la selección de la muestra. Ejemplo: para evaluar la calidad
del agua subterránea se toman muestras de pozos ya existentes.

- Muestreo a juicio del muestreador: si el analista tiene experiencia será capaz de

seleccionar la muestra que proporcione la información requerida si dispone de
información suficiente sobre la distribución del analito dentro del sistema material.
Por ejemplo, en un estudio de bioacumulación de PCB (bifenilos policorados) en
peces, el muestreador puede optar por excluir los peces demasiado pequeños si
estos no van a aportar la información deseada.
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4. TIPOS DE MUESTRAS

Hay que diferenciar entre muestras simples y compuestas.

Las primeras son aquellas que han sido tomadas en un tiempo y en un lugar particular;
puede representar la composición del lote solo en ese tiempo y lugar.

En el caso de materiales altamente segregados (con regiones cuya diferencia de

composición es obvia), se constituye una muestra compuesta, de modo que resulte tan
representativa como sea posible del lote entero. Por ejemplo, si se observa que un
sólido presenta tres zonas con volúmenes relativos de 1:6:3, una muestra compuesta
consistiría en muestras de cada zona en una relación de volumen 1:6:3. El muestreo en
cada zona puede hacerse al azar. La muestra compuesta se homogeniza, por ejemplo
moliéndola, y se toma una muestra de laboratorio. Otro ejemplo de muestra
compuesta podría ser la combinación de varias muestras simples tomadas en el mismo
sitio (por ejemplo, una fuente de agua) durante diferentes tiempos.

Por otro lado, también podemos diferenciar dos tipos de muestras iniciales: la muestra
a granel (sin estructura) y la muestra manufacturada (presenta subunidades
homogéneas con entidad propia).
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5. TAMAÑO Y NÚMERO DE MUESTRAS.

El tamaño de la muestra debe ser el adecuado para minimizar el error en la etapa de

muestreo. Si la muestra es demasiado pequeña, su composición puede ser
sustancialmente diferente del sistema material, resultando un error significativo. Sin
embargo, la toma de una muestra demasiado grande requiere más tiempo y recursos,
sin aportar, en muchas ocasiones, una mejora a la etapa de muestreo.

El tamaño de la muestra dependerá de:

- El número de analitos a analizar.
- La concentración de estos (debe superar el límite de cuantificación del
método).
- El volumen necesario para el análisis
- El número de repeticiones del análisis
- La matriz de la muestra
- El grado de homogeneidad
- La magnitud del error exigida

(suele tomarse un 10% más del tamaño necesario)

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El número total de muestras depende de:

- El tipo de estudio
- El tamaño del sitio a muestrear y el diseño de muestreo seleccionado
- El tipo de muestras (simples o compuestas)
- La exactitud y precisión requerida
- Los recursos económicos disponibles

En algunos casos el número de muestras a tomar se obtiene de la legislación. Por

ejemplo, el RD 61/2005, de 21 de enero, por el que se fijan los métodos de toma de
muestras y de análisis para el control oficial del contenido máximo de estaño en los
alimentos enlatados establece:

En el muestreo de suelos afectados por salinidad se toman las muestras indicadas a

continuación para formar una muestra compuesta:

6. ESTADÍSTICA DEL MUESTREO

En un proceso de análisis químico, la varianza total (s20) se compone de dos términos

independientes, uno proveniente de la operación de muestreo (s2s), ya que la muestra
no representa exactamente a la población, y el otro del procedimiento analítico (s2m)
quedando:

La estimación de la desviación estándar del análisis se obtiene a partir del análisis de

muestras replicadas y la desviación estándar del método por análisis de muestras
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estándar. La diferencia entre la varianza de las muestras replicadas y la varianza del

método dará la varianza para la etapa de muestreo.

Una consecuencia de esta ecuación es que, si ss y sm son suficientemente menores que

so , es de escasa utilidad tratar de reducir la menor. No tiene sentido reducir la
incertidumbre analítica si la incertidumbre de muestreo es elevada, y viceversa.
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El tamaño de la muestra se calcula a partir de datos estadísticos. Aunque en un

principio no se conoce la concentración de los analitos en la muestra, se puede hacer
una estimación consultando la bibliografía.

Considérese una mezcla aleatoria de dos tipos de partículas sólidas (A y B). Si se elige
parte de la mezcla para análisis, la teoría de la probabilidad permite establecer que es
factible que nuestra muestra tenga la misma composición que la muestra bruta.
Supóngase que una mezcla contiene nA partículas del tipo A y nB partículas del tipo B.
Si se toman n partículas al azar, la cantidad esperada de partículas del tipo A es np.

donde p es la probabilidad de extraer una partícula de tipo A.

Se sabe que la desviación estándar de muchas extracciones es

La desviación estándar relativa se define como el cociente entre la desviación estándar

y el número de partículas del correspondiente tipo, en este caso,

Por tanto, el número de partículas que se deben tomar para obtener una determinada
varianza del muestreo sería:

Por tanto, el aumento en el número de partículas mejorará la varianza del muestreo, al

ser inversamente proporcionales. Realizando un análisis numérico se llega a la
conclusión de que reduciendo el tamaño de las partículas de la muestra se conseguirá,
con menos muestra, la misma varianza en el muestreo.
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7. TIPOS DE PLANES DE MUESTREO POR ACEPTACIÓN

El principio básico de la calidad pasa por el diseño de productos y procesos sin

posibilidad de fallos, y no a través de la inspección, puesto que ésta nunca será capaz
de fabricar productos fiables, como mucho logrará detectar los defectuosos. Sin
embargo, las organizaciones han de utilizar las inspecciones para garantizar que los
productos o artículos son conforme a especificaciones.

Dependiendo de la naturaleza del producto la inspección puede ser:

 De unidades discretas de producto, es decir, de elementos independientes,
como por ejemplo inspeccionar un libro de cada caja de embalaje.
 De partes de una masa de las que se ensaya una muestra, como por ejemplo
mirar la densidad en una muestra de 1 mL de una lata de tinta.
Según su intensidad se puede hablar de los siguientes tipos de inspección:
- cero inspección: cuando existen garantías suficientes por el propio producto. Es
adecuada cuando el proceso que fabricó el lote ha demostrado cumplir holgadamente
los niveles de calidad acordados entre el cliente y el proveedor, cuando se ha hecho
inspección previa o cuando la pérdida global causada por las unidades defectuosas es
pequeña con respecto al costo del muestreo.
- inspección al 100%: se verifican todas las unidades del producto con la finalidad de
separar los artículos defectuosos. Se utiliza para artículos muy costosos, cuando no hay
posibilidad de comprobación hasta que se ha acabado el producto, cuando hay riesgos
o problemas importantes cuando hay algún defecto, cuando el lote es reducido, y
cuando es fácil, económico y fiable.
- inspección por muestreo: se pretende rechazar o aceptar un lote en función de los
resultados obtenidos por medios estadísticos de una muestra extraída del citado lote,
los cual reportará unos beneficios y unos inconvenientes; entre estos últimos
destaca la imposibilidad de conocer exactamente la calidad del total, debido a los
errores estadísticos. Esta opción es útil:
 cuando la inspección se hace con pruebas destructivas, de lo contrario todos
los productos serían destruidos con las pruebas.
 cuando la inspección 100% no es posible o se requiere mucho tiempo para
llevarlo a cabo
 cuando el coste de la inspección 100% es demasiado alto comparado con el
coste de pasar unidades defectuosas.
 cuando el lote lo forman gran cantidad de artículos que habría que
inspeccionar y la probabilidad de error en la inspección es suficientemente alta,
de manera que la inspección al 100% podría dejar pasar más unidades
defectuosas que un plan de muestreo.
 en situaciones donde históricamente el vendedor ha tenido excelentes niveles
de calidad y se desea una reducción en la cantidad de inspección, pero la
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capacidad del proceso no es suficientemente buena como para no

inspeccionar.

Un ejemplo de aplicación de este tipo de muestreo es: una compañía recibe un lote de
algún producto de cierto proveedor; este producto puede ser materia prima o
cualquier otro componente que se utiliza en la compañía. Se selecciona una muestra
de lote y se inspeccionan algún(as) característica(s) de calidad de todos los productos
seleccionados. Según los resultados se aceptará o rechazará todo el lote. En el primer
caso, pasan a ser utilizados. En el segundo caso el lote será devuelto al proveedor o se
podrían inspeccionar todos los productos del lote (pagada por el proveedor).

En este tipo de muestreo se acepta por tanto que se rechazarán productos que son
buenos, y que se aceptarán productos que no lo serán.

Definamos a continuación una serie de términos necesarios para comprender el

muestreo de aceptación:
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 lote: cantidad de producción fabricada de una sola vez en las mismas

condiciones.
 tamaño del lote: número de unidades del lote. Se representa con la letra N.
 tamaño de la muestra a analizar: el número de unidades de la muestra (n).
 defecto (no conformidad): ocurre en un elemento del lote cuando una o varias
características de calidad no satisfacen las especificaciones de calidad
establecidas.
 nivel de calidad aceptable (NCA): porcentaje máximo de unidades defectuosas
 número de aceptación: número máximo de unidades defectuosas que pueden
aparecer en una muestra para que el lote sea aceptado. Se representa por c o
Ac.
 número de rechazo: número mínimo de unidades defectuosas que pueden
aparecer en una muestra para que el lote sea rechazado. Se representa por Re.

Se pueden diferenciar dos tipos de muestreo de aceptación en función de la propiedad

o característica a analizar:

- Muestreo por atributos: Es para medidas cualitativas. Consiste en inspeccionar

muestras aleatorias de n unidades tomadas de lotes de tamaño N, y observar el
número de artículos disconformes o defectuosos en las muestras. Si el número
de artículos defectuosos es  c, se aceptará el lote, y si el número de dichos
artículos es > c se rechazará el lote (c es un valor tabulado, en función de N y n
y hace referencia al número máximo de unidades defectuosas que puede tener
la muestra para que el lote sea aceptado).

- Muestreo por variables: Es para medidas cuantitativas. Se basan generalmente

en la media y su desviación estándar. Se especifican el número de artículos a
muestrear y el criterio para juzgar los lotes cuando se obtienen datos de las
mediciones respecto a la característica de calidad que interesa.

7.1. Norma 66020

Esta norma establece los procedimientos de muestreo para la inspección por atributos.
Los niveles de inspección se dividen en niveles para uso general (I, II y III) y niveles
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especiales (S1, S2, S3 y S4). El nivel normal o aconsejado para un producto nuevo es el
II.

 Nivel I (Reducido): se usa cuando existen evidencias de que la calidad de la

producción o suministro es muy buena.
 Nivel II (Normal): se usa normalmente
 Nivel III (Riguroso): se usa cuando se sospecha falta de calidad del producto
 Niveles especiales: permiten reducir la medida de la muestra cuando se
necesario, por ejemplo en el caso de ensayos destructivos.

Los niveles de inspección pueden cambiar según la calidad de los lotes que se van
inspeccionando.
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A continuación aparecen las tablas que establece la norma.

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Con esta primera tabla se busca la letra-código del tamaño de la muestra

correspondiente al tamaño de lote según el nivel de inspección.

Una vez conocida la letra-código, establecido el NCA y el tipo de inspección, se busca

en la tabla correspondiente de entre las siguientes, el número de aceptación y el de
rechazo.

A continuación se decide la aceptación o el rechazo del lote según el número de

unidades defectuosas encontrado.

Ejercicio: ¿Qué letra-código corresponde a un lote de 1000 unidades y a otro de 5000

unidades con un nivel de inspección normal?
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La norma 66020 establece tres tipos de muestreo por atributos:

 Simple: se selecciona una muestra aleatoria de tamaño n de un lote con N

unidades. Se examina la conformidad de cada unidad de la muestra, y si el
número de unidades no conforme c es mayor o igual al número de rechazo, se
rechaza el lote. Si c es más pequeño o igual que el número de aceptación, se
acepta el lote.
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 Muestreo doble: se selecciona una muestra aleatoria de tamaño n más

pequeño que el plan simple, de un lote con N unidades. Se examina la
conformidad de cada unidad de la muestra, y si el número de unidades no
conforme c es mayor o igual al número de rechazo, se rechaza el lote. Si c es
más pequeño o igual que el número de aceptación, se acepta el lote. Si el
número de unidades defectuosas se encuentra comprendido entre el número
de rechazo y el de aceptación, se realiza un segundo muestreo para decidir si se
acepta o se rechaza el lote.
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 Muestreo múltiple: es una extensión del concepto de muestreo doble. Se toma

una muestra de tamaño más pequeño que en el plan doble y se realizan varios
muestreos del modo indicado en el muestreo doble, hasta que se decide la
aceptación o rechazo del lote.

8. ESTABLECIMIENTO DE PUNTOS DE MUESTREO

El espaciado entre muestras depende de la distribución del analito, de modo que a

medida que aumenta la heterogeneidad se hace necesario disminuir la distancia entre
puntos.

Distribución del analito Espaciado entre muestras (m)

Regular 50-60

Irregular 6-4

Muy irregular 4-2,5

Extremadamente irregular 2,5-2

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En cuanto a la profundidad de muestreo se verá limitada por las propiedades físicas del
suelo, su tamaño de partícula o la humedad, por ejemplo. Existen dos porciones de
muestreo importantes:

 Muestreo superficial: (0-15 cm). Refleja la deposición de posibles analitos

transportados por aire o depositados recientemente. Se realiza para estudios
de evaluación de riesgos a la salud humana y busca determinar la
concentración de contaminantes que no tienden a migrar verticalmente bajo la
superficie.
 Muestreo vertical o profundo: pueden encontrarse analitos depositados por
derrames de líquidos o por entierros y pueden estar a profundidades
considerables. Se realiza para determinar la migración del analito,
especialmente cuando son solubles y pueden migrar. Las muestras son
tomadas desde la superficie hasta donde termina la migración del analito.

9. BIBLIOGRAFÍA
- Muestreo y preparación de la muestra. Editorial Síntesis.
- Muestreo y operaciones unitarias de laboratorio. Editorial Síntesis.
- Procedimientos de muestreo y preparación de la muestra. Editorial Síntesis.
- Gestión de Calidad en las Industrias de Artes Gráficas. Editorial Nadetur.
- Análisis Químico Cuantitativo. Daniel C. Harris. Grupo Editorial Iberoamérica.

ACTIVIDADES

1.- ¿Es posible que determinemos la concentración de plomo de una muestra de agua
y que el mismo análisis sobre la misma muestra unos días más tarde dé otros
resultados diferentes? ¿Por qué?

2.-¿Cuáles son el número de aceptación y de rechazo para un lote de 1000 unidades

para un nivel de inspección normal y un NCA de 2,5?

3.- Llega una furgoneta con 3000 latas de refrescos a una empresa de distribución. Se
realiza una inspección por muestreo antes de descargar el lote. Indica qué letra-código
le corresponde al lote según el nivel de inspección, reducido, normal y riguroso.
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5.- El análisis de PCB en peces requiere 50 g de tejido. ¿Cómo debe ser la muestra si un
solo pez no supera esta masa?

6.- Un producto viene en lotes de 2000 unidades. Se quiere diseñar un plan de

muestreo simple con un NCA de 0,65. Indica, en los siguientes casos, el tamaño de la
muestra y el número de unidades defectuosas para rechazar y aceptar el lote.

a) inspección normal

b) inspección rigurosa
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a) ¿Qué cantidad de garrafas de cada lote se debe inspeccionar?

b) ¿Se rechaza algún lote? ¿Por qué?
c) ¿Hay alguna razón para cambiar de nivel de inspección en el caso de haber
recibido más de cinco lotes?

11.- Indica si las siguientes afirmaciones sobre las estrategias de muestreo son
verdaderas o falsas:

a) en la estrategia de muestreo aleatorio las muestras son tomadas asignando

números a cada porción o elemento de la población mediante tablas de números
aleatorios o programas informáticos que generan números aleatorios.
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b) en un estudio de bioacumulación de PCB en peces, el muestreador puede optar por

excluir los peces demasiado pequeños, si estos no van a aportar la información
deseada aplicando una estrategia de muestreo a juicio del muestreador.

c) la probabilidad de cada porción o elemento de la población cuando se aplica la

estrategia de muestreo a jucio del muestreador es idéntica.

d) en un muestreo siguiendo una estrategia de muestreo sistemático las muestras son

tomadas de una población irregularmente.