TEMA 8: LEGISLACIÓN ESPAÑOLA APLICABLE A

INSTALACIONES DE RADIODIAGNOSTICO

1. INTRODUCCIÓN
2. NORMATIVA ESPAÑOLA: LEYES BÁSICAS
2.1. Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear
2.2. Ley 15/1980 de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear modificada por la
Ley 33/2007
3. NORMATIVA ESPAÑOLA BÁSICA: LOS REGLAMENTOS
3.1. Real Decreto 1085/2009 por el que se aprueba el Reglamento sobre
Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con fines de Diagnóstico
Médico
3.2. Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los Criterios de Calidad en
Radiodiagnóstico
3.3. Real Decreto 1836/1999 por el que se aprueba el Reglamento sobre
Instalaciones Nucleares y Radiactivas modificado por el Real Decreto
35/2008
3.4. Real Decreto 1029/2022 de 20 de diciembre, por el que se aprueba el
Reglamento sobre protección de la salud contra los riesgos derivados de
la exposición a las radiaciones ionizantes.
3.5. Real Decreto 815/2001 por el que se aprueba el Reglamento sobre
justificación del uso de radiaciones ionizantes para la protección
radiológica de las personas con ocasión de exposiciones médicas.
Modificado por el Real Decreto 601/2019
4. OTRAS NORMAS DE INTERÉS
5. LEGISLACIÓN EUROPEA APLICABLE
1. INTRODUCCIÓN

Toda actividad en la que se manipulen agentes nocivos para la salud y seguridad de las
personas y de sus propiedades, está estrictamente regulada por las autoridades de los
distintos países, que deben vigilar y controlar los riesgos de estas actividades y garantizar
que la exposición que se derive de la actividad contemplada sea la mínima posible y no
presente riesgos ni para los trabajadores ni la población.

En todos los países del mundo, existe un marco legal que se suele representar mediante
una pirámide, la llamada pirámide legislativa. En la cúspide se sitúan las Leyes; el escalón
siguiente está ocupado por los Reales Decretos y Reglamentos que desarrollan aspectos
concretos de las Leyes, y finalmente las Órdenes Ministeriales e Instrucciones del CSN
componen el marco nacional. En la base, y con carácter recomendatorio, se incluyen las
Guías de Seguridad del CSN, otras normas técnicas y de seguridad, y algunas
recomendaciones específicas elaboradas por organismos técnicos con competencia en
estos temas.

Figura 1: Pirámide normativa

La pirámide normativa española incluye dos Leyes Básicas (Ley 25/1964 de Energía
Nuclear y Ley 15/1980 de Creación del CSN, modificada por la Ley 33/2007, y otras de
cierto interés en algunos aspectos ya que modifican a las anteriores en parte: Ley 14/1999
de tasas del CSN y Ley 54/1997 del Sector Eléctrico). Los aspectos concretos se
desarrollan en Reales Decretos, tales como:

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 - Real Decreto 1836/1999 por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones
Nucleares y Radiactivas, modificado por el RD 35/2008

- Real Decreto 783/2001 por el que se aprueba el Reglamento sobre Protección

Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes,
- Real Decreto 1085/2009 por el que se aprueba el Reglamento sobre
instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico,
- Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad de
radiodiagnóstico,
- Real Decreto 1132/1990 por el que se establecen medidas fundamentales de
protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos
médicos,
- Real Decreto 413/1997sobre protección de trabajadores externos con riesgos de
exposición a radiaciones ionizantes por intervención en zona controlada,
- Real Decreto 815/2001 por el que se aprueba el Reglamento sobre justificación del
uso de radiaciones ionizantes para la protección radiológica de las personas con
ocasión de exposiciones médicas. Modificado por el Real Decreto 601/2019.

Entre las Órdenes Ministeriales cabe destacar la Orden por la que se suprimen las
exploraciones radiológicas en los exámenes de salud de carácter preventivo.

Entre las Instrucciones del CSN podemos destacar la IS-17 sobre homologación de cursos
o programas de formación para el personal que dirija el funcionamiento u opere los equipos
en las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico y acreditación del personal
de dichas instalaciones.

Entre las Normas Técnicas, destacan las Guías de Seguridad publicadas por el Consejo
de Seguridad Nuclear (CSN) y la Asociación Española de Normalización y Certificación
(AENOR), que emite las normas UNE.

Entre las Guías de Seguridad del CSN destacan, en el ámbito de los rayos X de
diagnóstico:

- GS-5.9: Documentación para solicitar la autorización e inscripción de empresas de

venta y asistencia técnica de equipos de rayos X.
- GS-5.11: Aspectos técnicos de seguridad y protección radiológica de instalaciones
médicas de rayos X para diagnóstico.

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Esta lección resume los aspectos más interesantes de cada una de las Leyes y Reglamentos
de que consta la pirámide legislativa española. Finalmente, resume la Legislación
Comunitaria Europea aplicable.

2. NORMATIVA ESPAÑOLA: LEYES BÁSICAS

Las Leyes son las normas de mayor rango entre las normas nacionales. Están aprobadas
por el Parlamento y solo pueden ser derogadas o modificadas por otra Ley. La primera Ley
aprobada sobre temas nucleares y radiactivos es del año 1964 y, si bien se encuentra
derogada en parte, todavía hoy sigue vigente en algunos de los aspectos tratados.

2.1. Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear

Esta ha sido modificada parcialmente por las leyes 25/1968, 21/1990, 54/1997, 14/1999,
62/2003, y por ley orgánica 10/1995Regula el uso pacífico de la energía nuclear y los usos
de las radiaciones ionizantes en los distintos campos de aplicación. Establece los
principios de seguridad y protección frente al peligro de las radiaciones ionizantes. Esta ley
ha sido parcialmente modificada en diversas ocasiones1, la última a través de la Ley
33/2007 de modificación de la Ley 25/1964.
Objetivo de la Ley:

 Fomentar el desarrollo de las aplicaciones pacíficas de la energía nuclear y las

radiaciones ionizantes en España y regular su puesta en práctica dentro del territorio
nacional.

 Proteger a las personas y sus bienes de los peligros de la energía nuclear y de los
efectos nocivos de las radiaciones ionizantes.

 Regular la aplicación en el territorio nacional de los compromisos internacionales

suscritos por España.

La ejecución de esta Ley corresponde al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, a través

de la Dirección General de Política Energética y Minas, así como al CSN.

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Resumen de las disposiciones más importantes contenidas en la Ley 25/1964:
El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio es responsable del trámite de las
autorizaciones administrativas exigidas a las instalaciones nucleares y radiactivas. Este
apartado se desarrolla en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas
(RINR), y en el Reglamento sobre instalación y utilización de equipos de rayos X con fines
de diagnóstico médico.

Las medidas de seguridad y protección contra las radiaciones ionizantes se desarrollan en

el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes.
El titular de toda actividad que pueda originar daños estará obligado a establecer una
póliza de seguros.
La infracción de los preceptos legales y reglamentarios se sancionará
gubernamentalmente mediante la imposición de sanciones administrativas. Las sanciones
por las infracciones previstas pueden ser: anulación de licencias, permisos o concesiones,
o la suspensión temporal.
Se contemplan los delitos y penas derivados del mal uso de las radiaciones ionizantes.
Además, se considera infracción administrativa el incumplimiento de los preceptos legales y
reglamentarios.

Infracciones y sanciones:

De entre las modificaciones que hace la Ley 33/2007 de modificación de la Ley 25/1964
podemos destacar la relativa a las infracciones y sanciones en materia nuclear y
radiológica.
Las infracciones se clasifican en leves, graves o muy graves. Se entenderá que existe peligro
grave para la seguridad o salud de las personas cuando se degrade el funcionamiento
seguro de la actividad. Cuando no se vean afectados los usos presentes o futuros de las
cosas o del medio ambiente, el daño será de escasa trascendencia.
Las infracciones muy graves podrían dar lugar además a la revocación o suspensión de
las autorizaciones, concesiones o licencias.
El CSN propondrá la iniciación del correspondiente expediente sancionador. En infracciones
leves, el CSN apercibirá al titular y requerirá medidas correctoras. Si éste no fuera atendido el
CSN podrá imponer multas.
En el ámbito de la administración del estado, la competencia para la iniciación de los
expedientes sancionadores corresponderá a la DG de Política Energética y Minas.
Las infracciones muy graves prescriben a los 5 años, las graves a los 3 y las leves al año.

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 2.2. Ley 15/1980 de Creación del Consejo de Seguridad Nuclear modificada por
la Ley 33/2007

Esta Ley tiene como objetivo la creación del Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) como
único organismo competente en materia de seguridad nuclear y protección radiológica,
independiente de la Administración General del Estado. La Ley modifica algunos de los
artículos de la Ley 25/1964. El CSN está constituido por un Presidente y cuatro
Consejeros (asistidos por un Secretario General) del que dependerá un cuerpo técnico de
funcionarios.

El CSN se regirá por un Estatuto propio, pudiendo encomendar algunas de sus funciones
en las Comunidades Autónomas. El Consejo deberá informar anualmente al Congreso y al
Senado.

La Ley 15/1980 ha sido modificada por la Ley 33/2007 de reforma de la Ley de Creación
del CSN, la cual ha introducido importantes novedades, siendo la más destacable la
incidencia en los aspectos relativos al derecho de información y participación de los
ciudadanos en las actividades del CSN junto con el deber de éste de proporcionar dicha
información y fomentar la transparencia, y también la nueva regulación que hace de las
infracciones y sanciones en materia nuclear.

Misiones del CSN:

 Proponer al Gobierno las reglamentaciones en materia de seguridad nuclear y

protección radiológica (PR).

 Emitir informes al Ministerio preceptivos y previos a la concesión de los diversos

tipos de autorizaciones. Sus decisiones técnicas tendrán carácter vinculante cuando
sean denegatorias. Los informes serán preceptivos en todos los casos y sus
decisiones técnicas tendrán carácter vinculante cuando sean denegatorias o
establezcan condiciones.

 Realizar la inspección y control de las instalaciones nucleares, radiactivas y de

rayos X durante las distintas fases de proyecto, construcción, puesta en marcha,
transporte, etc. desde su funcionamiento hasta su clausura con capacidad para
suspender el funcionamiento de la misma por motivos de seguridad. Actualmente,
el CSN ha encomendado la inspección de las instalaciones radiactivas a seis
Comunidades Autónomas. Además, en Cataluña, Baleares y País Vasco la
encomienda incluye las inspecciones previas a la concesión de las autorizaciones.

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 Verificar la implantación práctica del principio ALARA por el que las dosis
recibidas por los trabajadores profesionalmente expuestos a radiaciones ionizantes
deben mantenerse tan bajas como razonablemente sea posible y siempre por
debajo de los límites de dosis establecidos.

 Inspeccionar los transportes de sustancias nucleares y radiactivas.

 Proponer la imposición de las sanciones cuando sea necesario incluyendo la

anulación de licencias y autorizaciones.

 Controlar las medidas de protección de los trabajadores expuestos a radiaciones,

del público y del medio ambiente.

 Colaborar con las autoridades en relación con los programas de protección de

las personas sometidas a procedimientos de diagnóstico y tratamiento médico.

 Autorizar los Servicios o Unidades Técnicas de Protección Radiológica, los

Servicios de Dosimetría personal y empresas de servicios en el ámbito de la PR.

 Crear un registro de empresas externas relacionadas con trabajos en las

instalaciones.

 Conceder y renovar las licencias necesarias para el personal de operación de las

instalaciones radiactivas y las acreditaciones para operar y dirigir las instalaciones
de radiodiagnóstico. Concede los títulos requeridos a los Jefes de los Servicios de
Protección Radiológica.

 Homologar programas de formación para el personal de las instalaciones

radiactivas y establecer los planes de investigación.

 Vigilar los niveles de radiación tanto en el interior como en el exterior de las

instalaciones.

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  Vigilar la calidad radiológica del medio ambiente en todo el territorio nacional en
cumplimiento de las obligaciones internacionales de España en esta materia,
colaborando con las autoridades competentes.

 Informar a la opinión pública directamente o a través de sus órganos

representativos. Establece el derecho a la información y participación del
ciudadano en su funcionamiento.

 Asesorar a los tribunales y órganos de la Administración Públicas en materia de

Seguridad Nuclear y Protección Radiológica.

La Ley prevé unas tasas de servicios realizados, de aplicación en todo el territorio

nacional, en compensación por la realización de las funciones asignadas al Consejo, estas
tasas se recogen en la Ley 14/1999 de tasas y precios público por servicios prestados
por el CSN.
El CSN actualiza anualmente la cuantía de las tasas de servicios mediante una resolución
que se encuentra disponible en su página Web.
La Ley de Tasas también faculta al CSN para apercibir a los titulares que hayan cometido
infracciones sancionables, incluyendo la capacidad de imponer multas. El CSN deberá
informar a los órganos competentes para incoar expedientes.

3. NORMATIVA ESPAÑOLA BÁSICA: LOS REGLAMENTOS

3.1. Real Decreto 1085/2009 por el que se aprueba el Reglamento sobre

Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con fines de Diagnóstico
Médico

La Ley sobre Energía Nuclear exceptúa del régimen de autorizaciones para las
instalaciones nucleares y radiactivas a los equipos de rayos X con fines médicos, y
establece que estos deben regularse mediante un reglamento específico. Además, las
instalaciones que utilizan este tipo de aparatos, por su condición de radiactivas, estarán
sujetas al Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. Por otra
parte, la ley 14/1986 de Sanidad obliga a establecer los requisitos técnicos mínimos para
la aprobación y homologación de estas instalaciones. Por todo ello, se hacía necesaria una
regulación específica para este tipo de instalaciones.

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Así, se aprobó el Real Decreto 1891/1991 con el objetivo regular la instalación y utilización
de equipos de rayos X con fines de diagnóstico médico, estableciendo los procedimientos
necesarios para el control por parte de la Administración del correcto funcionamiento de
estos equipos.

Desde su publicación en 1991 ha tenido lugar una intensa producción de normativa

relacionada, tanto nacional como internacional, hecho que, sumado a la evolución del sector
y a la experiencia adquirida en la aplicación de sus disposiciones, aconsejaba la completa
revisión del texto. Por ello se ha publicado el Real Decreto 1085/2009 por el que se
aprueba el Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines
de diagnóstico médico, que sustituye al reglamento de 1991 anterior.

Se aplica a todas las instalaciones de rayos X dedicadas al diagnóstico médico de seres

humanos o animales. Otras instalaciones radiactivas con fines médicos se regirán por el
Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas.
Definición de equipos e instalaciones de rayos X.

A los efectos del citado Real Decreto se establecen las siguientes definiciones:

- Equipo de Rayos X: equipos eléctricos con un generador de tensión y uno o varios

tubos de rayos X. Son fijos si se utilizan con carácter estacionario, y móviles si
pueden desplazarse a los lugares en que se requiera su empleo.

- Instalación de Rayos X de diagnóstico médico: es el equipo o equipos de Rayos X

y los locales o lugares donde se utilizan.

- Titular de una instalación de Rayos X con fines de diagnóstico médico: es la

persona, física o jurídica, que explota la instalación.

Autoridades y competencias.

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Las autoridades competentes en la aplicación de este Reglamento son el Ministerio de
Industria, Turismo y Comercio, las Comunidades Autónomas y el Consejo de Seguridad
Nuclear, sin perjuicio de las funciones que correspondan a la Autoridad Sanitaria.
Las Comunidades Autónomas llevarán a cabo:

- La inscripción de las instalaciones de rayos X en su registro correspondiente y el

mantenimiento de éste,
- Y la autorización, previo informe del CSN, y el registro de las empresas de venta y
asistencia técnica de equipos de rayos X.
- El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio llevará los registros centrales tanto
de las instalaciones como de las empresas de venta y asistencia técnica.
- El CSN es competente para acreditar los conocimientos adecuados para dirigir y
operar las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.

El titular de las instalaciones de rayos X será responsable de su funcionamiento en

condiciones de seguridad.

Solo podrán comercializarse y ponerse en servicio aquellos equipos de rayos X de

diagnóstico médico que cumplan lo dispuesto en el Real Decreto sobre Productos
Sanitarios.
Los equipos de rayos X de diagnóstico veterinario deberán estar sometidos al sistema de
calidad industrial.
Requerimientos para empresas de venta y asistencia.

Todas las actividades relacionadas con la venta y asistencia técnica de los equipos e
instalaciones de Rayos X con fines médicos deben ser realizadas por entidades autorizadas
al efecto.

Trámite para la concesión de autorización:

 Se presentará la correspondiente solicitud ante el órgano competente de la

Comunidad Autónoma que corresponda.
 En la solicitud se hará constar las actividades para las que se solicita la autorización, e
irá acompañada de la documentación necesaria para acreditar la capacidad técnica
para dichas actividades, y también de la siguiente documentación:
o Identificación de la empresa o entidad.

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 o Memoria de actividades que va a desarrollar (venta y/o asistencia) y su
experiencia en el área.
o Organización de personal, adjuntando su titulación, cualificación y
experiencia profesional, y normas de funcionamiento de la empresa.
o Relación de instalaciones y equipos con los que cuenta la empresa para
realizar sus actividades.
o Procedimientos para garantizar la protección radiológica de los trabajadores
expuestos (TE).
 El órgano competente de la Comunidad Autónoma, previo informe vinculante del
CSN, dictará la resolución que proceda.
 La modificación de las actividades desarrolladas por la empresa de venta o asistencia
técnica o el cambio de su titularidad requerirá autorización por el mismo trámite.

Una vez superado el trámite correspondiente, la entidad será inscrita en el "Registro de

Empresas de venta y asistencia técnica de equipos de Rayos X de diagnóstico médico".

La autorización como empresa de venta o asistencia técnica obliga al titular de la misma a:

- Cumplir las condiciones contenidas en la autorización, lo especificado en la

documentación presentada con la solicitud y lo establecido en el Reglamento de
Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes.

- Registrar todas las operaciones de venta, asistencia técnica, retorno y destino de los
equipos retirados.
- Entregar los equipos de rayos X junto con el certificado de pruebas de aceptación
según el Real Decreto por el que se establecen los criterios de calidad en
radiodiagnóstico.
- Verificar los equipos tras cualquier intervención o reparación y emitir el
correspondiente certificado.
Procedimiento de declaración y registro de instalaciones de rayos X con fines médicos.

Deberá declararse ante el órgano competente de la Comunidad Autónoma correspondiente

la puesta en funcionamiento o modificación de todas las instalaciones de Rayos X de
diagnóstico.

El procedimiento se explica con más detalle en el Tema 13.

Las declaraciones conformes se inscribirán en el "Registro de instalaciones de Rayos X de
diagnóstico médico" del organismo competente de la Comunidad Autónoma y del
Ministerio de Industria, Turismo y Comercio.

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La Comunidad Autónoma remitirá al CSN copia de las declaraciones, ceses y cambios de
titularidad.

De acuerdo al Reglamento de Instalaciones nucleares y radiactivas las Instalaciones de RX con

fines de diagnóstico médico son instalaciones de tercera categoría, pero además el RD
1085/2009 en lo que es de aplicación, establece una clasificación de estas instalaciones en
tres tipos:

- Tipo 1. Instalaciones con equipos de TC, radiología intervencionista, mamografía,

equipos quirúrgicos y móviles.
- Tipo 2. Instalaciones con equipos de diagnóstico general, veterinario y dental no
intraoral
- Tipo 3. Instalaciones con equipos de diagnóstico dental intraoral o podológico y de
densitometría ósea.

Operación de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.

El titular de la instalación de rayos X de diagnóstico médico está obligado a:

- Cumplir lo indicado en la declaración que presentó para la inscripción de la

instalación.
- Definir e implantar un Programa de Protección Radiológica.

- Conservar copia de la documentación presentada en la declaración y los certificados

de las pruebas de aceptación inicial del equipo y los de verificación tras cualquier
intervención o reparación del equipo.
- Vigilar los niveles de radiación en los puestos de trabajo y áreas colindantes
accesibles al público, con periodicidad anual, cuando se modifiquen las condiciones
de trabajo o se detecte alguna irregularidad, a través de un Servicio o Unidad
Técnica de Protección Radiológica, la cual emitirá un certificado con los resultados.
- Obtener un certificado de conformidad, expedido por un Servicio o Unidad Técnica
de Protección Radiológica, que garantice que se mantienen las características
materiales recogidas en la inscripción y que se da cumplimiento al Programa de
Protección Radiológica.
- Enviar un informe al CSN con periodicidad anual o bienal, según la instalación, que
incluya los certificados, resumen de la dosimetría del personal expuesto y los
resultados de las verificaciones de los niveles de radiación.

Los equipos fuera de servicio solo podrán ser retirados por una empresa autorizada para la
venta y asistencia técnica, ya sea para su almacenamiento o destrucción.

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Programa de Protección Radiológica

En el artículo 19 se establece que en todas las instalaciones de radiodiagnóstico será

obligatorio implantar un Programa de Protección Radiológica donde se recojan los
aspectos recogidos en el Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones
Ionizantes aplicables a este tipo de instalaciones. Su objetivo es garantizar que las dosis
que reciban los trabajadores y el público sean tan bajas como sea razonablemente posible y
siempre inferiores a los límites establecidos en la reglamentación.
El Programa de Protección Radiológica deberá contemplar como mínimo:

1. Medidas de prevención:

- Evaluación previa de las condiciones radiológicas de trabajo.

- Clasificación y señalización de zonas según los riesgos presentes en cada una de
ellas.
- Clasificación radiológica de trabajadores expuestos.
- Establecimiento de medios necesarios para garantizar que el acceso a zona
controlada, cuando los equipos de rayos X estén funcionando, está restringida a los
trabajadores expuestos y que hayan recibido la formación necesaria.
- Establecimiento de normas y procedimientos de trabajo.
- Formación, inicial y periódica, de los trabajadores expuestos.

2. Medidas de control:

- Control de calidad del equipamiento según el Real Decreto por el que se

establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico.
- Control del tiempo de funcionamiento de los equipos.
- Control mediante la distancia a la fuente.
- Utilización de blindajes fijos o móviles.
- Utilización de equipos de protección individual (delantales plomados, gafas de
vidrio plomado, etc.)

3. Medidas de vigilancia:

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 - Vigilancia radiológica de las zonas de trabajo y áreas colindantes accesibles al
público, realizada por un Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica, como
mínimo una vez al año.
- Vigilancia dosimétrica de los trabajadores expuestos, realizada por un Servicio de
Dosimetría Personal expresamente autorizado por el CSN, con periodicidad
mensual.
- Vigilancia de la salud de los trabajadores expuesto, según indica el Reglamento de
Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes.

4. Medidas administrativas:

- Registro y archivo de los resultados de la vigilancia dosimétrica de los trabajadores,

vigilancia radiológica de la instalación, de las actividades de formación inicial y
periódica de los trabajadores.
- Establecimiento de un protocolo de actuación ante una eventual superación de los
límites de dosis reglamentarios.
- Establecimiento, si procede, de un protocolo para la estimación de dosis mediante
dosimetría de área.

Requisitos del personal.

Toda instalación de Rayos X con fines de diagnóstico médico, deberá ser dirigida por
médicos, odontólogos o veterinarios que posean los conocimientos adecuados sobre el
diseño y uso de los equipos, riesgo radiológico asociado y medidas de seguridad y
protección radiológica. Cuando la operación del equipo de rayos X no fuera a realizarse
directamente por el titulado sino por personal bajo su supervisión, este deberá estar
capacitado al efecto.

Los titulados que dirijan el funcionamiento de la instalación y los operadores de los equipos
que actúen bajo su supervisión deberán acreditar ante el CSN sus conocimientos,
adiestramiento y experiencia en materia de protección radiológica, presentando cuanta
documentación justificativa se estime oportuna. El CSN, tras examinar la documentación
presentada, extenderá la correspondiente acreditación. También se podrá obtener la
acreditación superando los cursos establecidos para tal fin por el CSN.

3.2. Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los Criterios de Calidad
en Radiodiagnóstico

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En este Real Decreto se establecen los criterios de calidad para asegurar la optimización
en la obtención de imágenes y la protección radiológica del paciente en las unidades
asistenciales de radiodiagnóstico, manteniendo las dosis recibidas por los trabajadores
expuestos y el público sean tan bajos como razonablemente pueda alcanzarse.

La unidad asistencial de radiodiagnóstico comprende: la instalación o conjunto de

instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico y radiología intervensionista y los
recursos humanos adscritos a las mismas.

Se dispone la obligatoriedad de implantar en todas las unidades asistenciales de

radiodiagnóstico desde su funcionamiento un Programa de Garantía de Calidad elaborado
de acuerdo con los protocolos nacionales o internacionales actualizados. Dicho programa
de garantía de calidad constará por escrito y estará a disposición de la autoridad sanitaria
competente y del CSN.

El titular de la unidad asistencial tiene la obligación de implantar dicho programa y nombrar

al responsable para su confección, desarrollo y ejecución, remitiendo una copia a la
autoridad sanitaria competente. Además, anualmente deberá dejar constancia documental
archivando los informes de las reparaciones, modificaciones y resultados de los controles
demostrativos de la corrección, garantizando la reparación o suspensión temporal de los
equipos que incumplan los criterios establecidos. Asimismo, deberá informar a la autoridad
sanitaria competente de cualquier incidente o accidente que supere el umbral de dosis de
los efectos deterministas en pacientes.

El titular podrá encomendar la realización de estas obligaciones a una o más personas. El

responsable del Programa de Garantía de Calidad dispondrá de protocolos escritos que se
actualizarán periódicamente.

Las unidades asistenciales de radiodiagnóstico, cuando proceda, dispondrán del

asesoramiento de especialistas en radiofísica hospitalaria, propios o concertados, que
participarán en la confección del Programa de Garantía de Calidad y aconsejará sobre
temas relacionados con la protección radiológica.

A estos efectos, la autoridad sanitaria competente decidirá las unidades que deben
disponer de especialistas en radiofísica hospitalaria y, en su caso, de número de dichos
especialistas con que deben contar, así como si deben ser propios o concertados.

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Además, establecerá aquellas unidades que por su complejidad requieren disponer de un
adecuado programa de mantenimiento por parte del proveedor, de la propia unidad o de una
empresa de venta y asistencia técnica de acuerdo al RD 1085/2009.

El Programa de Garantía de Calidad incluirá, como mínimo:

- Aspectos de la justificación de las exploraciones radiológicas. En este sentido,

se establecerán los criterios de necesidad y elección de la técnica, minimización de la
dosis y la responsabilidad del médico especialista, odontólogo o podólogo en el
ámbito de su competencia, quienes elaborarán el informe radiológico.

- Medidas de control de calidad del equipamiento radiológico, sistemas

auxiliares y equipos de medida, que garantizarán la producción de imágenes de
la mejor calidad posible para el diagnóstico con dosis al paciente tan bajas como
sea posible, respetando los aspectos generales de la protección radiológica. Para
ello se establecerá un programa de control de calidad de equipos que se ajustará a
protocolos establecidos refrendados por sociedades científicas nacionales o por
instituciones internacionales de reconocida solvencia.

El equipamiento radiológico se someterá a unos requisitos de aceptación con una

prueba previa a la compra cuyos resultados se harán constar en un informe
elaborado por el suministrador y aceptado por el representante comprador. El
médico especialista participará en las especificaciones técnicas de la compra del
equipo. Además, el responsable del programa de garantía de calidad deberá
realizar unas pruebas de aceptación para referenciar el estado inicial del equipo
que constarán también en un informe.

Si al verificar las dosis impartidas y la calidad de imagen se detectan anomalías, se

realizarán los ensayos necesarios para averiguar sus causas, pudiendo
suspenderse provisionalmente el funcionamiento del equipo si esto afecta a la
seguridad radiológica. Se deberá, además, dejar constancia escrita, mediante
certificación e informe, de la restitución del funcionamiento de un equipo cuando
éste se repare, verificando dicha reparación.

Todos estos informes deberán ser archivados por el titular de la unidad asistencial
durante el periodo de vida útil del equipo.

Los equipos de medidas de dosis deberán estar calibrados por laboratorios de

metrología convenientemente acreditados, con la periodicidad recomendada por el

Tema 8 - Página 15
 fabricante y deberá constar en los protocolos del programa de garantía de calidad
que, a su vez, definirá una periodicidad de verificación de los equipos.

- Procedimiento para la evaluación mínima anual de los indicadores de dosis

en pacientes. Los valores medios se compararán con los referenciados en el Anexo I
de este Real Decreto.

La verificación de las dosis impartidas a los pacientes, se llevará a cabo por

especialistas en radiofísica hospitalaria y se harán constar en un informe que el
titular deberá archivar durante un periodo de 30 años. En el caso de mujeres
gestantes será preceptivo la estimación de dosis al útero. El médico especialista,
odontólogo o podólogo en el ámbito de sus competencias, se responsabilizará de
que la exposición de los pacientes sea la mínima compatible con el fin que se
persigue, y de que se dispongan de los medios necesarios para evitar la repetición
de la exposición.

- Tasas de rechazo o repetición de imágenes.

- Descripción de los recursos humanos y materiales necesarios para realizar los

procedimientos.
- Responsabilidad y obligaciones de las personas que trabajen en la unidad o con
equipos adscritos a la misma.

- Programa de formación para la utilización del equipo de rayos X y protección

radiológica, formación continuada y formación específica para el caso de
nuevas técnicas, en la cual el suministrador de quipos deberá involucrarse.

- Verificación de los niveles de radiación con periodicidad mínima anual de los

puestos de trabajo y lugares accesibles al público. En el Anexo II de este Real
Decreto se detallan estas verificaciones.

- Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes, resultados de las

investigaciones realizadas y medidas correctoras aplicadas.

Este reglamento establece, a su vez, requisitos sobre la información al paciente. Será el

médico especialista quien deberá informar a un paciente antes de someterse a
exploraciones de altas dosis, de los riesgos asociados y le presentará un protocolo de
consentimiento que deberá ser firmado por el propio paciente, o su representante legal.

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En el caso de mujeres con capacidad de procrear, el médico prescriptor y el médico
especialista deberán preguntarles si están embarazadas o creen que pueden estarlo.
Además, el titular adoptará las medidas necesarias de información, tales como carteles u
otras dirigidas a las mujeres para que comuniquen si están embarazadas.

Por otra parte, la autoridad sanitaria competente establecerá las medidas para evitar la
multiplicación innecesaria de instalaciones radiológicas médicas siguiendo los criterios de
ordenación de recursos autorizados por la Dirección General de la Salud Pública.
Por este Real Decreto, queda prohibido el uso clínico de los equipos de fluoroscopia sin
intensificador de imagen. Además, El uso clínico de equipos de fluoroscopia con
intensificador de imagen, sin dispositivos de control de tasa de dosis, se limitará a
circunstancias debidamente justificadas.
Por último, la autoridad sanitaria competente vigilará el cumplimiento de lo establecido
mediante un sistema de auditoria. El incumplimiento de los preceptos establecidos
constituirá infracción administrativa en materia de sanidad y será objeto de sanción.

3.3. Real Decreto 1836/1999 por el que se aprueba el Reglamento sobre

Instalaciones Nucleares y Radiactivas modificado por el Real Decreto
35/2008

El Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por Real Decreto

1836/1999, y modificado por el Real Decreto 35/2008, tiene por objeto la regulación del
régimen de autorizaciones administrativas de las instalaciones nucleares y radiactivas y
actividades relacionadas con las radiaciones ionizantes, documentación de las mismas, las
acreditaciones del personal, las obligaciones de los titulares de esas instalaciones, las
actividades de inspección y control, y cuanto se refiere a la fabricación de equipos para
fines radiactivos.

La aplicación de este Real Decreto corresponde al Ministerio de Industria, Turismo y

Comercio y al CSN, sin perjuicio de las competencias de otros departamentos y de las
Comunidades Autónomas.

El Reglamento distingue entre instalaciones nucleares y radiactivas:

Instalaciones Radiactivas:
Se entiende por instalaciones radiactivas:

Tema 8 - Página 17
 - Las instalaciones de cualquier clase que contengan una fuente de radiación
ionizante,
- Los aparatos productores de radiaciones ionizantes que funcionen con una
diferencia de potencial superior a 5 kV.
- Las instalaciones donde se produzcan, manipulen o almacenen materiales
radiactivos. Se exceptúa el almacenamiento incidental durante su transporte.

Además, las instalaciones radiactivas se clasifican en tres categorías:

1ª categoría:

- Instalaciones radiactivas del ciclo de combustible nuclear: las fábricas de

producción de uranio, torio y sus compuestos, las fábricas de producción de
elementos combustibles de uranio natural.
- Las instalaciones industriales de irradiación.
- Instalaciones complejas con inventarios muy elevados de sustancias radiactivas o
que produzcan haces de radiación de muy elevada fluencia de energía.
2ª categoría:

- Instalaciones con radionucleidos cuya actividad sea igual o superior a mil veces los
valores de exención para radionucleidos según se establece en la Instrucción IR-05
del CSN que define estos valores para cada radionucleido.
- Instalaciones con aparatos de rayos X con una tensión pico superior a 200kV.
- Los aceleradores de partículas.
- Las instalaciones donde se almacenen fuentes de neutrones.
3ª categoría:

- Instalaciones con radionucleidos cuya actividad sea superior a los valores de

exención e inferior a mil veces estos.
- Instalaciones con aparatos de rayos X con una tensión pico inferior a 200kV.

3.4. Real Decreto 1029/2022, de 20 de diciembre, por el que se aprueba el

Reglamento sobre protección de la salud contra los riesgos derivados de la
exposición a las radiaciones ionizantes.

Tiene por objeto establecer las normas básicas de protección para el personal de las
instalaciones nucleares y radiactivas y el público en general, para prevenir los riesgos de
aparición de efectos biológicos nocivos que pudieran producirse como consecuencia de
las prácticas y actividades que impliquen un riesgo de exposición a las radiaciones
ionizantes. Este Real Decreto transpone a la legislación nacional la Directiva 2013/59
El reglamento establece las normas básicas y principios fundamentales de PR, las normas
de vigilancia y control de las actividades con radiaciones ionizantes, y la clasificación de los

Tema 8 - Página 18
 lugares de trabajo, clasificación de las personas en diferentes grupos, fijando medidas de
vigilancia y protección en función de los riesgos. Asimismo, establece los límites de dosis
autorizados para los trabajadores expuestos, público y personas en formación.

Dada su importancia e interés para los profesionales con riesgo de exposición a las
radiaciones ionizantes, este reglamento se ha desarrollado en el tema 10.

3.5. Real Decreto 601/2019, de 18 de octubre, sobre justificación y

optimización del uso de las radiaciones ionizantes para la protección
radiológica de las personas con ocasión de exposiciones médicas.

Este Reglamento, aprobado por el RD 601/2019 tiene como objeto establecer los principios
de justificación del uso de las radiaciones ionizantes para la protección de las personas
frente a exposiciones médicas, incluidas las exposiciones como parte de procedimientos
médico-legales y la participación voluntaria en programas de investigación médica, biomédica
de diagnóstico o terapia, así como la exposición de personas que colaboran
voluntariamente, habiendo sido previamente informadas, en la ayuda y bienestar de
personas sometidas a exposiciones médicas.

Las previsiones recogidas en esta norma se aplican no solo a los pacientes, sino también a
personas sanas que vayan a participar en programas de cribado sanitario, exposiciones
médicas en el marco de programas de investigación, personas cuidadoras, exposición de
las personas trabajadoras, con una especial mención a la infancia, embarazo y lactancia.
(art. 1).

En estos últimos casos (art. 5), como medidas de precaución, se exige el cumplimiento de
estas dos obligaciones:

a) De forma previa a la exposición médica de una mujer en edad de procrear se le

pregunte si está embarazada o en período de lactancia.

b) El titular del centro sanitario donde esté ubicada la correspondiente unidad

asistencial adoptará las medidas necesarias, como la colocación de carteles en los
lugares adecuados u otras, para informar a las mujeres que hayan de someterse a
procedimientos diagnósticos o terapéuticos que utilicen radiaciones ionizantes,
acerca de la necesidad, antes de someterse al procedimiento, de comunicar al
profesional sanitario habilitado si está embarazada o cree estarlo, o en período de
lactancia.

Si el embarazo no puede excluirse, dependiendo del tipo de exposición y especialmente si

están implicadas la región abdominal y la pélvica, se prestará especial atención a la
justificación, sobre todo la urgencia, y a la optimización de la técnica, teniendo en cuenta el
nivel de riesgo tanto para la mujer como para el feto.

Tema 8 - Página 19
En el caso de las personas cuidadoras (art. 7), que en ningún caso personas menores de
dieciocho años ni gestantes de pacientes, y que, por tal motivo, y de forma voluntaria,
deban quedar expuestas a radiaciones:

a) Se establecerán restricciones de dosis para las exposiciones.

b) Se dispondrá de una guía adecuada para este tipo de exposiciones, en la que

constará la información básica sobre los efectos de las radiaciones ionizantes, que
se debe proporcionar a las personas cuidadoras.

c) Recibirán las instrucciones precisas para reducir al mínimo su exposición a la

radiación, procurarán en todo momento no quedar expuestas al haz directo y
deberán ir provistas del material de protección adecuado.

En definitiva, se les deberá facilitar información similar a la que se suministra al

paciente, así como la orientación pertinente (art. 10.4).

Justificación de las exposiciones médicas

Toda exposición médica deberá proporcionar un beneficio neto suficiente, teniendo en cuenta
los beneficios diagnósticos o terapéupticos que producen, incluidos los beneficios para la
salud de las personas y la sociedad, frente al detrimento individual que pueda causar la
exposición. Se valorarán otras técnicas alternativas disponibles y la información
diagnóstica anterior. La decisión final quedará a criterio del especialista correspondiente,
habiéndose involucrado previamente en el proceso de justificación el médico prescriptor, el
especialista, el odontólogo y el podólogo, en el ámbito de su competencia. Las
exposiciones que no puedan justificarse quedarán prohibidas.

Todos los nuevos tipos de prácticas que impliquen exposiciones médicas, se deberán
justificar, antes de su adopción rutinaria, debiendo ser revisadas cuando se obtengan
pruebas sobre su eficacia o consecuencias y constando en el programa de garantía de
calidad de la unidad asistencial que quedará a disposición de la autoridad sanitaria
correspondiente.
Se establecen y desarrollan los principios básicos de justificación de las exposiciones
médicas, tanto de manera genérica como individual aplicadas a:
1 Personas asintomáticas.
2 Prácticas especiales: infancia, las que formen parte de un programa de cribado sanitario
yo las que impliquen altas dosis al paciente.
3 Embarazo y lactancia.

Tema 8 - Página 20
Por tanto, si un tipo de práctica no está justificada genéricamente, se podrá justificar de
manera individual en circunstancias especiales y constará en la historia clínica del
paciente. Se prestará especial atención en el caso de mujeres con capacidad de procrear o
embarazadas, teniendo en cuenta la exposición de la futura madre y fundamentalmente del
feto. En este tipo de prácticas, el profesional sanitario habilitado y los técnicos habilitados
para realizar los aspectos prácticos en los anteriores procedimientos médico-radiológicos
deberán disponer de la adecuada formación específica en estos supuestos, de acuerdo
con la normativa vigente.

Principios de optimización y justificación

La norma parte de una premisa fundamental, que es que el sometimiento a cualquier tipo
de exposición médica con estas características debe estar justificada, una justificación que
bien puede ser a) genérica, o bien b) individualizada atendiendo a las características
singulares del paciente. En este último caso, la justificación constará en la historia clínica
del paciente y estará a disposición de la autoridad sanitaria competente.
Documento esencial para la constancia escrita de las causas que justifican una realización
de este tipo de exposiciones médicas, son los programas de garantía de calidad de las
Unidades asistenciales de Radiodiagnóstico.
En todo caso la decisión final de la justificación quedará a criterio no del profesional
“prescriptor”, sino del profesional sanitario habilitado.
De otra parte, la protección radiológica de las personas sometidas a exposiciones médicas
se optimizará con el objetivo de mantener las dosis individuales tan bajas como
razonablemente sea posible y será coherente con la finalidad médica de la exposición.

Profesionales sanitarios involucrados

Los sujetos activos para la correcta realización de este tipo de exposiciones médicas, son
dos: el prescriptor y el profesional sanitario habilitado.
El primero sería el médico, odontólogo, podólogo u otro profesional sanitario autorizado
para remitir a personas para ser sometidas a procedimientos médico-radiológicos,
mientras que el “profesional sanitario habilitado” sería profesional de la medicina
especialista, de la odontología o la podología, en el ámbito de sus competencias,
autorizado para asumir la responsabilidad clínica de una exposición médica individual. Se
incluyen también a profesionales de la enfermería y auxiliares, en el ámbito de sus
competencias, que realicen su actividad en el marco de las exposiciones médicas.
En ambos casos el grado de implicación de cada profesional deberá ser el adecuado su
responsabilidad en cada fase del proceso asistencial, dentro del ámbito de las propias
competencias profesionales y en aplicación de los criterios, relaciones y protocolos
previstos a este respecto en los correspondientes programas de garantía de calidad de las
unidades asistenciales.

Tema 8 - Página 21
Especial mención merece el “especialista en Radiofisica Hospitalaria” (art. 12) que asumirá
la responsabilidad de la dosimetría física y clínica para evaluar la dosis administrada al
paciente u otras personas sometidas a exposición médica y asesorará sobre el equipo
médico-radiológico.

Información a los profesionales

La disposición reglamentaria resalta la importancia que adquiere la información tanto para

el profesional sanitario habilitado y el prescriptor, cómo desde la perspectiva del paciente,
presentando en ambos casos un común denominador, garantizar la seguridad del
paciente.
Así, en relación con la información que se debe poner a disposición de los profesionales
sanitarios implicados, ésta debe provenir de dos fuentes: los sistemas de información
internos del centro, y el propio paciente. En este sentido la norma prevé que “el prescriptor
como el profesional sanitario habilitado y el odontólogo, y el podólogo, en el ámbito de sus
competencias, deberán obtener previamente información diagnóstica anterior o informes
médicos relevantes y otros datos médicos pertinentes, siempre que sea posible, y tendrán
en cuenta estos datos para evitar exposiciones innecesarias”.
No obstante, lo anterior, y por lo que respecta al flujo de información entre los propios
profesionales implicados, “el suministro de la información médica radiológica existente y de
los historiales médicos a otros profesionales sanitarios habilitados o al prescriptor, según
proceda” corresponde al profesional sanitario habilitado.
Asimismo, en cuanto a la segunda fuente de información, “el paciente informará al
prescriptor y al profesional sanitario habilitado de los procedimientos diagnósticos con
radiaciones ionizantes a los que haya sido sometido con anterioridad”.

Información y consentimiento del paciente

Desde la perspectiva de los derechos del paciente, la norma proclama el derecho tanto a
ser informado sobre los beneficios y riesgos asociados con la dosis de radiación debida a
la exposición, como el derecho a que el profesional sanitario recabe su consentimiento
informado por escrito cuando se vaya a someter a determinadas pruebas médicas:
exploraciones de radiodiagnóstico y prácticas de radiología intervencionista que impliquen
altas dosis de radiación.
La identidad de quién debe facilitar la información se establece en el art. 10.4 al señalar
que “el prescriptor y el profesional sanitario habilitado se responsabilizarán de que el
paciente o su representante reciba la información adecuada sobre los beneficios y riesgos
asociados con la dosis de radiación debida a la exposición médica”, aunque el apartado
segundo de este mismo precepto reglamentario dispone que “la entrega de información
sobre el riesgo de las radiaciones ionizantes a pacientes y otras personas implicadas,
cuando proceda” corresponde al “profesional sanitario habilitado sin hacer mención al
prescriptor.

Tema 8 - Página 22
Como situaciones más específicas, cabría destacar la información que debe facilitarse en
los siguientes supuestos:
a) Pacientes que estén sometidos a tratamiento o diagnóstico con radionucleidos; en tal
supuesto, además de la información anterior, el profesional sanitario habilitado o persona
en quien delegue, proporcionará al paciente o a su representante información escrita
sobre los riesgos de las radiaciones ionizantes para las personas que puedan estar en
contacto con el paciente como consecuencia de su proximidad a este, y las adecuadas
instrucciones, también por escrito, con objeto de restringir las dosis de estas personas,
una información que se deberá entregar “antes de abandonar el centro sanitario”.
b) Personas que participen en proyectos de investigación médica o biomédica.
En este caso el profesional sanitario habilitado o el prescriptor, junto con el especialista en
Radiofisica Hospitalaria planificarán, con carácter individual y antes de que se produzca la
exposición, los niveles de dosis para los pacientes que acepten voluntariamente
someterse a una práctica diagnóstica o terapéutica experimental de la que se espera que
reciban un beneficio diagnóstico o terapéutico
Por lo que respecta a la cumplimentación del documento de consentimiento informado,
según la norma correspondería al “médico que informa” (art. 3.10), una expresión que no
parece muy afortunada teniendo en cuenta que los sujetos informantes no tienen por qué
ser necesariamente médicos (pensemos en el odontólogo, podólogo, o incluso en la
enfermería). Curiosamente el art. 10.4 parece desdecirse cuando afirma que “El
profesional sanitario habilitado se responsabilizará, asimismo, de recabar el
correspondiente consentimiento informado en los casos y términos señalados en el
artículo 3.10”.
Junto a la información estrictamente asistencial, el reglamento contempla un segundo tipo
de información a la que pueden acceder no ya solo el paciente, sino también otras
personas sometidas a exploración médica: información en relación con la justificación de
las clases o tipos de prácticas, la regulación de las fuentes de radiación y la protección
radiológica.

Realización de la exposición
Cuando se haga necesaria la inmovilización del paciente, ésta se realizará mediante la
utilización de sujeciones mecánicas apropiadas. Si esto no fuera posible y, a excepción de
los procedimientos de radioterapia, se recurrirá a personas cuidadoras.

Responsabilidades

Tema 8 - Página 23
Con carácter general, toda exposición médica tendrá lugar bajo la responsabilidad clínica
del profesional sanitario habilitado. No obstante, también participarán en los
procedimientos médicos radiológicos en el ámbito de sus respectivas competencias,
profesionales especialistas en Radiofisica hospitalaria y el personal técnico habilitado
como operador.
Respecto a las unidades asistenciales de radiodiagnóstico, se diseña un régimen de
responsabilidades específicas respecto de las siguientes actuaciones:
1. Valoración de la correcta indicación del procedimiento radiológico y definir alternativas
al mismo.
En las unidades anteriormente citadas, corresponderá al especialista correspondiente.
2. Valoración de las exploraciones previas para evitar repeticiones innecesarias,
supervisar la correcta realización de los procedimientos y emitir el informe radiológico final.
En las unidades de radiodiagnóstico, corresponderá al especialista en Radiodiagnóstico, y
el profesional de la Odontología o Podología, en el ámbito de sus competencias.
3. Valoración de la correcta indicación del procedimiento diagnóstico.
Respecto a la responsabilidad la norma dice: “sin perjuicio de la correspondiente
responsabilidad directa sobre el paciente que corresponda a cada facultativo, y
dependiendo del procedimiento, se garantizará la participación de los distintos
especialistas implicados en su realización, a cuyo fin los diferentes programas de garantía
de calidad recogerán las oportunas previsiones al respecto”.

Medidas de seguridad

Se prevén 4 tipos de medidas: las dirigidas a evitar accidentes, aquellas orientadas a

mejorar la formación, medidas procedimentales, y medidas sobre los equipos. Dentro de
este marco, cabría destacar, entre otras, las siguientes:
1. Establecimiento por los titulares de los centros sanitarios de un sistema de
notificaciones y declaraciones que asegure la difusión de información relevante para la
protección radiológica en las exposiciones médicas obtenida a partir del análisis de
sucesos significativos relacionados con exposiciones accidentales y no intencionadas.
2. Establecimiento de protocolos escritos de cada tipo de procedimiento médico-
radiológico estándar para cada equipo destinado a categorías específicas de pacientes.
3. Realización de auditorías clínicas de las Unidades asistenciales de diagnóstico.
4. Medidas en relación con el equipamiento:
a) El suministrador de los equipos médico-radiológicos deberá aportar al titular de la
instalación la información adecuada sobre sus posibles riesgos radiológicos y su uso,
ensayo y mantenimiento correctos.
b) inventario actualizado de los equipos médico-radiológicos de que dispone, que estará a

Tema 8 - Página 24
disposición de las autoridades competentes. Las comunidades autónomas mantendrán un
censo actualizado de todos los equipos de las instalaciones médico-radiológicas de su
ámbito territorial.
c) El titular del centro sanitario deberá tener prevista la adopción de las medidas
necesarias para corregir el eventual funcionamiento inadecuado o defectuoso del equipo
médico-radiológico en uso.

Protección de las personas que ayuden voluntariamente a pacientes sometidos a

exposiciones médicas
Las exposiciones de las personas que ayuden a pacientes sometidos a exposiciones
médicas deberán tener suficiente beneficio neto, teniendo en cuenta el detrimento que la
exposición pueda causar. Además, el responsable del programa de garantía de calidad de
la unidad asistencial de radiodiagnóstico, radiología intervencionista y medicina nuclear,
establecerá en dicho programa restricciones de dosis para las exposiciones de estas
personas. Asimismo, dispondrá de una guía adecuada en las que constará información
básica sobre los efectos de las radiaciones ionizantes que deberá proporcionar a estas
personas y estará a disposición de la autoridad sanitaria competente.
A estos efectos, en los diferentes programas de garantía de calidad de las unidades
asistenciales de Radiodiagnóstico y aquellas unidades en que se realicen procedimientos de
radiología intervencionista, se establecerán restricciones de dosis para las exposiciones de
las personas cuidadoras de los pacientes que estén o hayan sido sometidos a diagnóstico o
tratamiento médico, según los casos. Así mismo, estos programas dispondrán de una guía
adecuada para este tipo de exposiciones, en la que constará la información básica sobre los
efectos de las radiaciones ionizantes. Dicha guía se proporcionará a las personas cuidadoras
y estará a disposición de la autoridad sanitaria competente.

Cuando sea necesario la inmovilización de pacientes, ésta se realizará mediante

sujeciones mecánicas. Si esto no fuera posible, la inmovilización será realizada por una o
más personas que ayuden voluntariamente. Estas personas deberán recibir instrucciones
precisas para reducir al mínimo su exposición, procurando no quedar expuestas al haz
directo de radiación y utilizando guantes, cuando proceda, y delantales plomados
disponibles en la unidad en número suficiente para su uso simultáneo. En ningún caso se
encontrarán entre ellos menores de 18 años ni mujeres gestantes. Si no dispone de personal
voluntario, la inmovilización la llevará a cabo el personal profesionalmente expuesto por
turnos rotativos.

Formación en protección radiológica

Los programas de formación médica especializada de oncología, radioterapia,

radiodiagnóstico y medicina nuclear, y en los de aquellas especialidades médicas en las
que se pueda aplicar las radiaciones ionizantes con fines diagnósticos o terapéuticos,
incluirán un curso de protección radiológica con objetivos específicos para el desempeño

Tema 8 - Página 25
de las prácticas con radiaciones ionizantes. Asimismo, una relación de objetivos similares
adaptados al nivel de responsabilidad correspondiente se incluirá en los programas de
formación de técnicos superiores en imagen para el diagnóstico y técnicos superiores en
radioterapia.

A este efecto, el Ministerio de Educación, previo informe del Ministerio de Sanidad y

Política Social, y a propuesta del Consejo Nacional de Especialidades Médicas, tomará las
medidas oportunas.

Además, todo personal implicado en las unidades de radiodiagnóstico, radioterapia y

medicina nuclear y en aquellas otras que puedan estar relacionadas con el uso de
radiaciones ionizantes, deberá participar en actividades de formación continuada,
siéndoles proporcionada una formación adicional previa al uso clínico cuando se instale un
nuevo equipo.
Los programas de formación continuada deberán ser acreditados por la autoridad sanitaria
correspondiente, implicando a los suministradores de equipos en el caso de instalación de
una nueva técnica o equipo.

Auditoria, vigilancia, infracciones y sanciones

Para la certificación de los correspondientes programas de garantía de calidad se deberán

tener en cuenta los objetivos previstos en este Real Decreto.
La autoridad sanitaria competente vigilará el cumplimiento de lo establecido en este Real
Decreto, proponiendo las medidas correctoras oportunas, cuando proceda. El incumplimiento
de lo establecido constituirá infracción administrativa en materia de sanidad.

Tema 8 - Página 26
Apéndice: resumen de la SERAM (Sociedad Española de Radiología Médica)

Tema 8 - Página 27
4. OTRAS NORMAS DE INTERÉS

Además de las Leyes y Reales Decretos citados, existen otras reglamentaciones que tienen
relación directa con las instalaciones radiactivas de uso médico.

 Orden de 18 de octubre de 1989 por la que se suprimen las exploraciones radiológicas

sistemáticas en los exámenes de salud de carácter preventivo.

La introducción de los conceptos de justificación, optimización y limitación de dosis (ICRP-

26), incluidos en el Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes,
aconsejan suprimir las exploraciones radiológicas sistemáticas en los exámenes de salud de
carácter preventivo.

La orden establece que las exploraciones radiológicas serán admisibles sólo cuando estén
médica o epidemiológicamente justificadas y no existan medios de diagnóstico que
impliquen menor riesgo para la salud.

 Real Decreto 1132/1990 de 14 de septiembre por el que se establecen medidas

fundamentales de protección radiológica para las personas sometidas a exámenes
y tratamientos médicos.

Este Real Decreto recoge las medidas fundamentales relativas a la protección de los
pacientes y mejora de la calidad y eficacia del acto radiológico médico con objeto de evitar
exposiciones inadecuadas o excesivas, sin impedir el buen uso de las radiaciones
ionizantes en la detección precoz o tratamiento de enfermedades.

Tema 8 - Página 28
El Real Decreto establece que toda exposición a radiaciones ionizantes en un acto médico
deberá realizarse al nivel de dosis más bajo posible y deben cumplirse los siguientes
requisitos:

 El acto debe estar médicamente justificado y realizarse bajo la responsabilidad de

médicos u odontólogos.
 Los responsables del uso de las radiaciones ionizantes deben poseer los
conocimientos adecuados de protección radiológica adquiridos durante su
formación universitaria o mediante estudios complementarios.
 Todo el personal técnico que colabore en el uso de las radiaciones ionizantes
deberá poseer los conocimientos adecuados sobre las técnicas aplicables y normas de
protección radiológica establecidas.
 Todas las instalaciones radiactivas de uso médico serán objeto de vigilancia estricta
por parte de la autoridad sanitaria.
 Cuando el número de equipos o técnicas empleadas lo aconsejen, se dispondrá de
un experto cualificado en radiofísica hospitalaria.
 El Ministerio de Sanidad y Consumo realizará un Censo Nacional de todas las
instalaciones radiactivas de uso médico existentes en el territorio nacional.
 Las modificaciones, cese de actividades o clausura de las instalaciones que varíen
los datos del censo, deberán comunicarse a la Dirección General de Salud Pública
correspondiente.

Lo dispuesto en este Real Decreto no excluye el cumplimiento de los Reglamentos

anteriores.
Este R.D. se amplía con el R.D. 815/2001 sobre justificación del uso de las radiaciones
ionizantes para la protección de las personas con ocasión de exposiciones médicas que
incorpora al ordenamiento jurídico español la Directiva 97/43/EURATOM.

5. LEGISLACIÓN EUROPEA APLICABLE

La Comunidad Europea de Energía Atómica (EURATOM):

La Unión Europea, a través de sus tratados constitutivos, establece que cada Estado
miembro ha de adoptar las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias
para garantizar el cumplimiento de las normas básicas establecidas por la Comunidad y ha
de tomar las medidas necesarias en lo que se refiere a enseñanza y educación
profesional.
El Tratado EURATOM se firmó en Roma en 1957, como tratado constitutivo de la
Comunidad Europea de la Energía Atómica. En base al mismo se establece la normativa
sobre protección radiológica que es exigida a los Estados Miembros de la UE.

Tema 8 - Página 29
La adhesión de España a las Comunidades Europeas implica el reconocimiento del
carácter vinculante del derecho Comunitario y de los procedimientos existentes para
asegurar la uniformidad.
Cabe destacar, como característica importante del EURATOM, su facultad reglamentaria,
lo que constituye un fuero de normativa legal y técnica cuyo nivel de cumplimiento y
alcance es el siguiente:

- Los Reglamentos tienen un alcance general. Son obligatorios en todos sus

elementos y directamente aplicables en cada Estado.
- Las Directivas obligan al Estado miembro en cuanto al resultado que deba
conseguirse, dejando a las autoridades nacionales a la elección de la forma y los
medios para alcanzarlo.
- Las Decisiones son obligatorias en todos sus elementos para todos sus
destinatarios.
- Las Recomendaciones y los dictámenes no son de obligado cumplimiento.

DIRECTIVA 2013/59/EURATOM
Establece normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de
la exposición a radiaciones ionizantes.
Deroga las directivas:
89/618/EURATOM (Información al público general sobre las medidas de protección de la
salud para ser aplicadas en caso de una emergencia radiológica)
90/641/EURATOM (Protección operacional de trabajadores externos con riesgo
de exposición a radiaciones ionizantes por intervención en zonas controladas)
96/29/EURATOM (Normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y
de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes)
97/43/EURATOM (Protección de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones
ionizantes en exposiciones médicas)
2003/122/EURATOM (Control de fuentes radiactivas selladas de alta actividad y
fuentes huérfanas).

ICRP 60

Tema 8 - Página 30
 Figura 2: Directiva 2013/59

Todas ellas se han incluido y actualizado en la nueva directiva aparecida en el 2013.

De las antiguas directivas, su transposición a la diferente normativa española ha sido la

siguiente:

- 97/43/EURATOM :
o RD1132/1990 Real Decreto 1132/1990, de 14 de septiembre, por el que se
establecen medidas fundamentales de protección radiológica de las
personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos.
o RD 220/1997 Real Decreto 220/1997, de 14 de febrero, por el que se crea y
regula la obtención del título oficial de Especialista en Radiofísica
Hospitalaria
o RD 815/2001 de 13 de julio, sobre justificación del uso de las radiaciones
ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de
exposiciones médicas. Se ha sustituido, como antes se ha dicho por el Real
Decreto 601/2019.
o RD 1841/1997, de 5 de diciembre, por el que se establecen los criterios de
calidad en medicina nuclear.
o RD 1566/1998, de 17 de julio, por el que se establecen los criterios de
calidad en radioterapia.
o RD 1976/199, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de
calidad en radiodiagnóstico.
o RD 1085/2009, de 3 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre
instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico
médico.

- 96/29/EURATOM :
o RD 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre
protección sanitaria contra radiaciones ionizantes.
o RD 35/2008, de 18 de enero, por el que se modifica el Reglamento sobre
Instalaciones Nucleares y Radiactivas, aprobado por Real Decreto
1836/1999, de 3 de diciembre.

Tema 8 - Página 31
 o RD 1085/2009, de 3 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre
instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico
médico.

- 2003/122/EURATOM :
o RD 229/2006, de 24 de febrero, sobre el control de fuentes radiactivas
encapsuladas de alta actividad y fuentes huérfanas.

Figura 3: Trasposición de directivas en Reales Decretos en España

Tema 8 - Página 32
 ESTRUCTURA DE LA DIRECTIVA

 Objeto: Establecer normas básicas de seguridad uniformes aplicables a la

protección de la salud de las personas sometidas a exposición ocupacional, médica
y poblacional frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes
 Ámbito de aplicación: Cualquier situación de exposición que implique un riesgo
no despreciable desde el punto de vista de PR o en relación con el medio
ambiente.
En particular:

- Fabricación, producción, tratamiento, manipulación, eliminación, utilización,

almacenamiento, posesión, transporte, importación y exportación de
material radiactivo
- Fabricación y manipulación de equipos eléctricos que emitan radiaciones
ionizantes y que contengan componentes que funcionen a una ΔV > 5 kV
- Actividades humanas que conlleven la presencia de fuentes naturales de
radiación que ocasionen un aumento significativo de la exposición de los
trabajadores o de miembros de la población:
o Tripulación de aeronaves y vehículos espaciales (Exposición de los
miembros de la tripulación).

o Procesamiento de materiales con radionucleidos naturales.

- Exposición de trabajadores o de miembros de la población al radón en
recintos cerrados, la exposición externa a la radiación procedente de los
materiales de construcción y los casos de exposición duradera como
consecuencia de los efectos residuales de una emergencia o de una
actividad humana pasada.
- Preparación para las situaciones de exposición de emergencia, así como la
planificación de la respuesta a las mismas y su gestión.
Están excluidas las siguientes exposiciones: exposición a los niveles naturales de
radiación, exposición a la radiación cósmica en un vuelo o en el espacio y la
exposición en la superficie de la tierra debida a los radionucleidos de la corteza
terrestre.

 Definiciones:

- Exposición ocupacional: Exposición de los trabajadores, aprendices y

estudiantes en el transcurso de su trabajo.
- Exposición médica: Exposición a que se someten pacientes o personas
asintomáticas en el marco de su propio diagnóstico o tratamiento médico o
dental, destinada a beneficiar su salud o bienestar, así como la exposición a
que se someten los cuidadores y voluntarios en la investigación médica o
biomédica.

Tema 8 - Página 33
 - Exposición poblacional: Exposición de las personas, excluidas cualquier
exposición ocupacional o médica.
- Emergencia: Situación o suceso no habitual que implica una fuente de
radiación y exige una intervención inmediata para mitigar las consecuencias
adversas graves para la salud y seguridad humanas, la calidad de vida, los
bienes o el medio ambiente, o un peligro que pudiera dar lugar a esas
consecuencias adversas.

 Sistema de Protección Radiológica:

El sistema de Protección Radiológica se establece como es usual basado en los tres
principios fundamentales: Justificación, Optimización y Limitación de dosis.

Figura 4: Principios de la Protección Radiológica

- Optimización: se ha de establecer definiciones previas actualizadas en la ICRP

103.
o Exposición ocupacional o poblacional: Mantener la magnitud de las dosis
individuales, le probabilidad de la exposición y el número de personas

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 expuestas lo más bajos que sea razonablemente posible teniendo en
cuenta el estado actual de los conocimientos técnicos y factores
económicos y sociales
o Exposición médica: La magnitud de las dosis individuales será coherente
con la finalidad médica de la exposición

(Sólo se aplicarán restricciones de dosis con respecto a la protección de los

cuidadores acompañantes y voluntarios que participen en investigaciones médicas
o biomédicas)
Se establecerán niveles de referencia para las situaciones de exposición de emergencia y
existentes (no requieren la toma de medidas urgentes):
o La optimización de la protección concederá prioridad a las exposiciones por
encima del nivel de referencia y seguirá aplicándose por debajo del nivel de
referencia.
o Niveles de referencia para la exposición poblacional
 Dosis efectivas en el rango de 1 a 20 mSv por año para situaciones
de exposición existentes
 Dosis efectivas entre 20 y 100 mSv (aguda o anual) para situaciones
de exposición de emergencia

En situaciones concretas se podrá considerar un nivel de referencia por debajo de

los anteriores.

- Limitación de dosis: se muestra un cuadro resumen de lo que se establece para

cada caso.

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 Tabla1: Límites de dosis según la directiva 2013/59

Respecto a lo que establece la legislación actual española, se puede observar una

disminución de dosis limitante en el cristalino que de 150 mSv pasaría a 20 mSv por año,
cuando se realice la transposición de la directiva a la legislación española.
En los documentos ICRP 103 y 116 se actualizan valores tanto factores de ponderación de
la radiación y tejido, como de los coeficientes utilizados para la cuantificación de las
exposiciones externas.

- Justificación:
Las decisiones que introduzcan una práctica se justificarán en el sentido de que
tales decisiones se tomarán con la intención de asegurar que el beneficio individual
o social que resulta de la práctica compense el detrimento para la salud que pueda
causar. Las decisiones que introduzcan o alteren una vía de exposición para
situaciones de exposición existentes y de emergencia se justificarán en el sentido
de que deberán ser más beneficiosas que perjudiciales.

 Requisitos de educación, formación e información sobre Protección

Radiológica (PR).

o Garantizar la formación a:
Aquellas personas que ejerzan tareas que requieren competencias
específicas en Protección Radiológica. Esta formación se repetirá y
se documentará.
o Requisitos para el reconocimiento de:
 Expertos en Protección Radiológica.
 Expertos en Física Médica
 Responsables de Protección Radiológica.
o Formación en el campo de la exposición médica:
 Tanto teórica como práctica en el ámbito de la Protección
Radiológica.
 Formación continuada después de titulación y tras la incorporación
de nuevas técnicas
 Incluir curso de Protección Radiológica en el programa de formación
básica de las facultades de Medicina y Odontología.

 Exposiciones ocupacionales (ámbito sanitario).

Tema 8 - Página 36
 o La empresa será responsable de evaluar y aplicar las medidas de
Protección Radiológica de los trabajadores expuestos (TE)
o La Protección operacional de los TE deberá basarse en:
 Evaluación previa para determinar la naturaleza y magnitud del
riesgo radiológico para los TE
 Optimización de la Protección Radiológica en todas las condiciones
de trabajo, incluidas las exposiciones ocupacionales como
consecuencia de prácticas que conlleven exposiciones médicas
 Clasificación de los TE en diferentes categorías.
 Aplicación de medidas de control y vigilancia relativas a las
diferentes zonas y condiciones de trabajo, incluida la vigilancia
individual
 Vigilancia médica.
 Educación y formación.
o Para realizar esta protección operacional:
 Se precisa de un asesoramiento de un experto en Protección
Radiológica.
 Se debe de establecer una clasificación de lugares de trabajo:
Zona controlada y Zona vigilada.
 Establecer una vigilancia radiológica del lugar de trabajo.
 Clasificar a los trabajadores en diferentes categorías:
 Categoría A: Pueden recibir dosis efectivas mayores a 6
mSv/año, dosis equivalente en cristalino mayor a 15
mSv/año o dosis equivalente en piel mayor a 150
mSv/año.

 Categoría B: trabajadores expuestos que no sean

clasificados como categoría A.
 Vigilancia individual: los trabajadores de categoría A precisan
mediciones individuales realizadas por un servicio de dosimetría.
En los casos en los que los trabajadores de A puedan recibir una
exposición significativa interna o una exposición significativa del
cristalino o las extremidades, se establecerá un sistema de
vigilancia adecuado

 Exposiciones médicas.

- Justificación: se debe de obtener un beneficio neto suficiente.

- Optimización: en el caso del diagnóstico radiológico y radiología
intervencionista, planificación, guía y verificación para obtener las dosis lo
más bajas que sea razonablemente posible, para que pueda obtenerse la
información médica requerida.
- Establecimiento, revisión regular y uso de niveles de referencia para
diagnóstico.
- En el caso de pacientes que acepten voluntariamente someterse a una
práctica diagnóstica o terapéutica experimental, el profesional sanitario

Tema 8 - Página 37
 habilitado o el prescriptor planifiquen, con carácter individual, los niveles
de dosis en cuestión antes de que se produzca la exposición (no
especifica experto en física-médica)
- El profesional sanitario habilitado, el experto en física-médica y las
personas habilitadas para realizar los aspectos prácticos de los
procedimientos médico-radiológicos participen en el proceso de
optimización

 Procedimientos en las exposiciones médicas.

En las prácticas médicas radiológicas, un experto en física médica participará

convenientemente, siendo su nivel de implicación proporcional al riesgo
radiológico de la práctica. Para otras prácticas médica radiológicas, deberá
participar un experto en física médica, según proceda, para consultas y
asesoramiento en temas relacionados con la PR en la exposición médica.

 Exposiciones médicas accidentales y no intencionadas:

- Se deben adoptar las medidas necesarias para reducir al máximo la

probabilidad y magnitud de estas exposiciones
- Implantar un sistema de registro y análisis de sucesos que puedan
conllevar exposiciones accidentales o no intencionadas.
- Informar al prescriptor, profesional sanitario habilitado y al paciente.
- Declarar lo antes posible ante las autoridades competentes la existencia
de sucesos significativos.

- Notificar a la autoridad competente los resultados de la investigación y las

medidas correctoras para evitar dichos sucesos
- Difundir puntualmente la información relevante para la PR en
exposiciones médicas, en relación con las lecciones aprendidas de
sucesos significativos

 Responsabilidades generales de los estados miembros y de las

autoridades competentes y otros requisitos de control reglamentario:

- Servicios de salud laboral

- Servicios de dosimetría
- Expertos en Protección Radiológica.
- Expertos en física médica
- Responsables de Protección Radiológica

Tema 8 - Página 38
Los Estados Miembros especificarán los requisitos de reconocimiento y garantizarán que
se adopten las disposiciones necesarias para asegurar la continuidad de los
conocimientos especializados de estos servicios y expertos.

EXPERTO EN PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

Persona o, si así lo dispone la legislación nacional, grupo de personas con los

conocimientos, formación y experiencia necesarias para ofrecer asesoramiento en
protección radiológica con el fin de garantizar la protección efectiva de las personas, y
cuya capacidad para esa función está reconocida por la autoridad competente. Debe de
proporcionar asesoramiento en:

- Asesoramiento competente a la empresa en las cuestiones relacionadas con el

cumplimiento de los requisitos legales aplicables respecto a la exposición
ocupacional y poblacional
- Asesoramiento, como mínimo:
o Optimización y establecimiento de dosis adecuadas
o Planes de nuevas instalaciones y autorización de puesta en servicio para
fuentes de radiación nuevas o modificadas
o Clasificación de zonas controladas y supervisadas
o Programas de vigilancia individuales y la correspondiente dosimetría
personal.
- Instrumentación adecuada de vigilancia de la radiación.
- Garantía de calidad.
- Programa de vigilancia ambiental
- Disposiciones para la gestión de los residuos radiactivos.
- Medidas de prevención de accidentes e incidentes.
- Preparación e intervención en situaciones de exposición de emergencia.
- Programas de formación y perfeccionamiento para los trabajadores expuestos.
- Investigación y análisis de accidentes e incidentes y las adecuadas medidas
correctoras.
- Condiciones de empleo de las trabajadoras embarazadas y en período de
lactancia.
- Preparación de la documentación, como por ejemplo la relativa a evaluaciones de
riesgo previas y a procedimientos escritos.
- Colaborarán, cuando proceda, con el experto en física médica.
- Se le podrán asignar, si así se contempla en la legislación nacional, tareas de
protección radiológica de los trabajadores y miembros de la población.

EXPERTO EN FÍSICA MÉDICA

Tema 8 - Página 39
Persona o, si así lo dispone la legislación nacional, grupo de personas con los
conocimientos, formación y experiencia necesarios para actuar o asesorar en cuestiones
relacionadas con la física de la radiación aplicada a la exposición médica, y cuya
competencia a tal efecto está reconocida por la autoridad competente.

Sus funciones son:

- Actuar o aportar asesoramiento especializado en relación con las materias relativas

a la física de la radiación.
- Los Estado Miembros velarán para que, dependiendo de la práctica médico-
radiológica, asuma las responsabilidades de la dosimetría, incluidas las
mediciones físicas para evaluar la dosis administrada al paciente u otras personas
sometidas a exposición médica, asesore sobre el equipo médico-radiológico y
contribuya a :

o Vigilancia de las instalaciones médico-radiológicas.

o Análisis de sucesos que conlleven o puedan conllevar exposiciones
médicas accidentales o no intencionadas.
o Selección del equipo necesario para realizar mediciones de PR.
o Formación de los profesionales sanitarios habilitados y otro personal en
aspectos de PR.

- Colaborarán, cuando proceda, con el experto en protección radiológica.

RESPONSABLE DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

Persona técnicamente competente en temas de protección radiológica, pertinente para

un tipo determinado de práctiva que supervisa o lleva a cabo la aplicación de las
disposiciones de protección radiológica.

 Los Estados Miembros decidirán en que prácticas es necesario designar un

responsable de PR.
 Las empresas proporcionarán los medios que necesiten para ejecutar sus
cometidos.
 Informarán directamente a la empresa.

Cometidos:

o Garantizar que el trabajo con radiaciones se efectúe de acuerdo con los

requisitos de cualquier procedimiento o norma local.
o Supervisar la aplicación del programa para la vigilancia del lugar de trabajo.
o Conservar registros adecuados de todas las fuentes de radiación.

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 o Realizar evaluaciones periódicas del estado de los sistemas de seguridad y
alarma.
o Supervisar la aplicación del programa de vigilancia personal.
o Supervisar la aplicación del programa de vigilancia sanitaria.
o Proporcionar a los nuevos empleados una introducción apropiada a las
normas y procedimientos locales.
o Ofrecer asesoramiento y comentarios sobre los planes de trabajo.
o Establecer planes de trabajo.
o Proporcionar informes a la administración local.
o Participar en las medidas de prevención, preparación e intervención en
situaciones de exposición de emergencia.
o Información y formación de los trabajadores expuestos.
o Colaborar con el experto en PR.

 El cometido del responsable de PR podrá ser realizado por una unidad de

protección radiológica establecida en una empresa o por un experto en protección
radiológica.

Este es un resumen de los aspectos de interés en diagnóstico médico de la directiva, la

cual se impuso que la trasposición fuese antes del 6 de febrero de 2018.

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