UNIVERSIDAD PRIVADA FRANZ TAMAYO
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
METODOS
BIOLOGICOS
DOCENTE: M. Sc. Juan Edson Carrillo S.
UNIVERSITARIAS:
• Alisson Niroslava Calle Salazar
• Nicol Rada Poma
• Eva Ingrid Ramos Achocalla
• Geyddy Jhovana Salcedo Callisaya
• Luz Wara Tarqui Mayta
introducción
Evalua:
• Actividad
• Seguridad
• Pureza de productos
Estos metodos son necesarios para
comprovar que cumplan con
estándares ya regularizados
VALORACIÓN MICROBIOLOGICA de
antibióticos
La valoración microbiológica de antibióticos es un método
utilizado para evaluar la potencia de un antibiótico al medir su
capacidad para inhibir el crecimiento de microorganismos
específicos. Existen varios enfoques para realizar esta
valoración los más comunes son:
DIFUSIÓN EN AGAR DILUCIÓN DIFUSIÓN POR POZOS
Se coloca el Se diluye el antibiótico El antibiótico se
antibiótico en un para determinar la coloca en pozos
disco sobre bacterias concentración mínima sobre agar inoculado
en agar y se mide la que inhibe el y se mide la zona de
zona de inhibición. crecimiento bacteriano inhibición.
ENSAYO DE PIROGENOS EN
CONEJOS
La prueba esta diseñada para limitar a un nivel aceptable el
riesgo de reacción febril en pacientes a los que se ha
inyectado un determinado producto.
SUJETOS DE PRUEBA: Conejos
• Albinos (de Nueva Zelanda)
• Adultos y sanos, deben pesar entre 2.5-3Kg
• Machos
• Deben mantener una temperatura entre 20-23° C
INTERPRETACION
PROCEDIMIENTO:
PRUEBA INICIAL
Administrar 10ml de la solucion por cada 3 CONEJOS
kg de peso en la vena marginal. Después Si 1 conejo presenta
la administración registrar la T° >0.5° C
temperatura cada 30min durante un
+ 5 CONEJOS
periodo de 1-3 horas. De los 8 conejos no
más de 3 presentan
T° >0.5° C
ENSAYO LAL (ENSAYO DEL LISADO
DE AMEBOCITOS DEL LIMULUS)
• Es un ensayo utilizado en el ámbito médico y farmacéutico para la detección de
endotoxinas bacterianas, que son componentes lipopolisacáridos (LPS) de la pared celular
de bacterias Gram-negativas.
• El ingrediente activo del ensayo proviene del cangrejo herradura (Limulidae).
• Puede realizar mediante tres técnicas diferentes: el método de gel-clot, el método
cromogénico y el método turbidimétrico
CONTROL DE ESTERILIDAD
Pruebas en medios de cultivo:
Busca detectar la presencia de (USP <71>, EP 2.6.1)
microorganismos en productos, • Caldo de tioglicolato: Para
materias primas, soluciones, bacterias anaerobias y
equipos o ambientes. aerobias.
• Caldo de soja tripticasa: Para
hongos y bacterias aerobias.
(USP <71>, EP
2.6.1)
• salas limpias Incubación: 14 días • 30-35 ° C para bacterias
bajo estrictas • 20-25 ° C para aerobias y anaerobias.
condiciones hongos
de asepsia MÉTODOS DE ENSAYOS DE ESTERILIDAD PARA LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS:
(según ISO
14644-1)
• cabinas de flujo Método de Método de
laminar de Filtración por Siembra
Clase A Membrana Directa
Gracias por
su atención
