Formas Farmacéuticas

Recuerda…
FORMA FARMACÉUTICA
Disposición individualizada a la que se adaptan las sustancias
medicinales (principios activos) y excipientes para
constituir un medicamento. Es decir, la forma de preparar
un medicamento con el fin de facilitar su administración.
Clasificaciones:
– Según el estado físico: sólidas, líquidas, semisólidas y gas.
– Según su dosificación: unidosis y multidosis.
– Según el método de elaboración: modelado (pastillas, uso
molde), compresión (comprimidos), conglutinación
(granulados)
– Según la vía de administración: oral, tópica (piel +
mucosas: ocular, genital, rectal, oftálmica....), subcutánea,
rectal, vaginal, ótica, oftálmica, parenteral, inhalatoria.
Recuerda…
F.F. SEGÚN SU ESTADO FÍSICO
• SÓLIDAS: Polvo. Granulados. Cápsulas.
Comprimidos. Tabletas. Supositorios. Óvulos.
• SEMI-SÓLIDAS: Pomadas. Pastas. Cremas.
Geles.
• LÍQUIDAS: Soluciones. Suspensiones.
Emulsiones. Jarabes. Elixires. Lociones.
Linimentos. Inyectables.
• GASEOSAS: Aerosoles.
Vías de administración
 POLVOS

• Son preparaciones farmacéuticas para uso interno o externo cuyos

principios activos se encuentran pulverizados solos o mezclados con
excipientes.
• Se pueden usar como formas farmacéuticas en sí mismos, con los
inconvenientes:
 Sabor desagradable.
 Inestabilidad, pueden captar la humedad del ambiente.
 Segregación, pierden homogeneidad.

Lo más habitual es que se mezclen con

excipientes y se usen como producto
intermedio para la elaboración de otras
formas farmacéuticas como cápsulas,
comprimidos, etc.
 POLVOS. CLASIFICACIÓN.
A. Según su composición. Se distinguen entre:
 Polvos simples, un solo principio activo.
 Polvos compuestos, contienen dos o más PA.

B. Según el tamaño de partícula. Relacionado con la luz del tamiz

que se utilice.
 Grueso: no menos del 95% pasa a través de un tamiz de n.º 1.400.
 Moderadamente grueso: no menos del 95% pasa a través de un
tamiz de n.º 355
 Moderadamente fino: no menos del 95% pasa a través de un tamiz
de n.º 180
 Muy fino: no menos del 95% pasa a través de un tamiz de n.º 125
 POLVOS. CLASIFICACIÓN.

C. Según su uso.
Polvos unidosis. Deben disolverse en agua
para poder ser administrados por vía oral.
También los hay para uso tópico. Papelillos.
Polvos a granel. Se presentan en grandes
cantidades.
 POLVOS. CLASIFICACIÓN.
D. Según su vía de administración.
 Administración oral. Son productos que no son elevadamente
tóxicos como antiácidos o suplementos dietéticos.
 Administración tópica. Antifúngicos para tratar hongos en la
piel, para las picaduras, polvos de talco. Si se administran
sobre lesiones o heridas, deben ser estériles.
 Administración en aerosol. El polvo se introduce en un
aparato para ser insuflado.
 Preparaciones reconstituyentes. Ej: El suero oral.
 POLVOS. ACONDICIONAMIENTO EN
UNIDOSIS: PAPELILLOS

• Los papelillos son formas farmacéuticas de

dosificación no muy exacta de polvos simples
o compuestos, normalmente para uso tópico o
vía oral.
• Se elaboran a visu o por control de peso.
 PAPELILLOS A VISU
• Se utiliza cuando el principio activo no tiene una potencia muy elevada ni se
necesitan dosis muy exactas.
• Suelen ser fármacos de uso tópico, como antisépticos, aunque también los hay por
vía oral como antiácidos, suplementos minerales o sales para rehidratación.
• Procedimiento:
1. Se pesa el producto necesario para el total de papelillos que se va a preparar (el
principio activo o la mezcla, en caso de tener varios principios activos o excipientes),
según PN/L/OF/001/00.
2. Se pulveriza cada componente, si procede, y se mezclan con el mortero, según
PN/L/OF/002/00.
3. Se disponen sobre la mesa tantos papelillos como hayan sido prescritos,
superponiéndolos un poco. De esta manera se minimiza la pérdida de principio activo.
4. Se distribuye el polvo sobre los papeles en montoncitos iguales y se procede al
plegado.
 PAPELILLOS POR CONTROL DE PESO
• Este método se aplica cuando la dosis de
principio activo tiene que ser exacta.
• Para cada papelillo, el procedimiento es el
siguiente:
1. Se tara el papelillo sobre la balanza.
2. Se pesa el principio activo directamente sobre el
papelillo. Si son varios componentes, se pesan
antes y se mezclan con ayuda de una espátula.
3. Se pliega el papelillo.
CONTROL DE CALIDAD DE LOS POLVOS
Respecto a los papelillos:
• Aspecto. Hay que comprobar que los
papelillos no tengan roturas, que estén
limpios y bien cerrados y que su aspecto sea
uniforme.
• Número de papelillos. Hay que comprobar
que el número de papelillos sea el correcto.
Siempre se plegará el número de papelillos
prescrito más dos: uno por las pérdidas y otro
que la farmacia debe guardar como muestra
del lote.
CONTROL DE CALIDAD DE LOS POLVOS
Respecto del contenido:
• Granulometría. Hay que comprobar la finura del polvo mediante
tamización.
• Uniformidad del contenido. Se valora individualmente el contenido
de principio activo de cada sobre, en una muestra de 10 sobres.
- Si el valor teórico de principio activo es del 100%, solo uno puede estar fuera de los
límites comprendidos entre el 85% y el 115% del contenido medio y ninguno fuera de
los límites del 75% al 125%.
- Si dos o tres unidades quedan fuera del primer intervalo, pero dentro del segundo,
se repite el ensayo con 20 unidades más.
El resultado será el óptimo si del total de los 30 analizados, no más de 3 unidades
están fuera del intervalo 85-115%, y ninguna fuera del 75-125%.
• Uniformidad de masa. Se pesan 20 papelillos al azar de manera
individual y se calcula el peso medio. Se acepta el lote si solo dos se
desvían de la masa media en el porcentaje que indica la tabla
siguiente, pero ninguno puede desviarse en más del doble de este
porcentaje.
 GRANULADOS

Son preparaciones constituidas por agregados sólidos y secos

de partículas de polvo, suficientemente resistentes para
permitir su manipulación.
Para conseguir los granulados, según las características del polvo,
podemos realizar:
 Granulación seca.
 Granulación húmeda.

Al igual que los polvos, pueden

constituir una forma farmacéutica
o bien ser productos intermedios
en la elaboración de otras formas.
 TIPOS DE GRANULADOS
Según su finalidad:
Granulados recubiertos. Son preparaciones multidosis constituidas por
gránulos recubiertos con una o más capas de diversos excipientes.
Granulados efervescentes. Son granulados no recubiertos, compuestos por
sustancias de carácter ácido y carbonatos o hidrogenocarbonatos que, en
presencia de agua, reaccionan y producen CO2 (efervescencia). Por tanto,
antes de administrarse se tienen que disolver en agua.
Granulados gastrorresistentes. Están recubiertos por una sustancia que
resiste la acción de los jugos gástricos del estómago. De esta manera
consiguen llegar al intestino y liberar el principio activo que se absorbe.
Granulados de liberación modificada. Son granulados que pueden estar o no
recubiertos, y que se preparan con excipientes especiales y/o con
procedimientos concretos para modificar la velocidad, el lugar o el
momento de liberación del principio activo.
 CONTROL DE CALIDAD DE LOS
GRANULADOS
• Granulados sin cubierta. Son los mismos controles que se realizan a los
polvos unidosis: uniformidad de contenido y uniformidad de masa.
• Granulados efervescentes. Se lleva a cabo un ensayo de disgregación. El
ensayo es satisfactorio si 6 dosis se disgregan en menos de cinco minutos.
• Granulados recubiertos multidosis. Se hace un ensayo de disolución para
comprobar que la liberación del principio activo es correcta.

Otros controles no descritos en la RFE:

- Tamaño de partícula.
- Determinación de la humedad. Un exceso o defecto de humedad puede influir en la
estabilidad del granulado.
- Índice de compactabilidad. Capacidad que tiene un granulado de aglomerarse
durante su almacenamiento.
- Densidad aparente.
 CÁPSULAS
Preparaciones sólidas formadas por una cubierta que
encierra una mezcla sólida, semisólida o líquida.

 En las cápsulas distinguimos dos componentes:

 Cubierta : puede ser dura o blanda y tener forma y
capacidad variables.
 Contenido : puede ser de consistencia sólida –
polvos−, líquida o pastosa.
 Existen distintos tipos de cápsulas:
Las más frecuentes son las duras y las blandas.
 CÁPSULAS DURAS

Cápsulas cuya cubierta está formada por dos partes cilíndricas prefabricadas
que encajan entre sí.
Componentes:
A. Cubierta. Suele ser de gelatina. Esta formada por dos partes:
1. El cuerpo es la parte más larga y en ella se introduce el contenido.
2. La tapa es más corta y tiene un diámetro un poco mayor.
La tapa se encaja sobre el cuerpo para cerrar la cápsula.
B. Contenido. El material de relleno más habitual son los polvos, aunque
también se pueden utilizar granulados o incluso pequeños comprimidos.
 Elaboración de
capsulas DURAS
A. Formula patrón:
• Principio activo en g o mg.
• Excipientes c.s.
• Diluyentes c.s.
• Lubrificantes c.s.
B. Material, materias primas y equipo: mortero, pistilo, vidrio
de reloj, probeta graduada, cinta de pintor, espátula de
goma, balanza, capsuladora, principios activos, excipientes.
 Elaboración de capsulas DURAS
D. Método patrón:
1. Pesar y mezclar los p.a.
2. Medir con una probeta el volumen que ocupa la
mezcla, (volumen aparente).
3. Seleccionar el tamaño adecuado de la capsula.
1. Tabla de capacidades.
2. El nomograma.
4. Calcular la cantidad de excipiente que debemos
añadir.
5. Mezclar los p.a y excipientes.
6. Encapsular.
 ¿COMO MEDIR EL VOLUMEN
APARENTE?
Derramar el p.a. o la mezcla
de p.a en una probeta
graduada, dejar caer
desde una altura de unos
2 cm hasta obtener un
volumen constante, a este
volumen se denomina
volumen aparente y
según este volumen se
elige la cápsula más
idónea.
Por qué?? 
Elegir la cápsula de tamaño más pequeño posible para que el gasto
de excipiente sea la menor posible.

¿Cómo seleccionar el tamaño

adecuado de la capsula?
Dos métodos:
1. Las tablas de capacidades.
2. Nomograma.
• Cálculo del excipiente
Hay que considerar que la diferencia entre el volumen total de las
cápsulas y el volumen del p.a. (volumen aparente) se completa
con el excipiente adecuado:

volumen total - volumen de p.a (Va) = volumen excipiente.

 Vpa = Cantidad total de principio activo.
Vd = Cantidad de principio activo por
cápsula.
TABLA DE CAPACIDADES n = número de cápsulas.
Vc = volumen de una cápsula.
1. Se divide el volumen que ocupa el principio activo (Va) necesario para
elaborar la totalidad de las cápsulas entre el número de cápsulas:
Vpa / n = Vd.
2. En la tabla se observa el valor igual o inmediatamente superior a Vd.
3. Obtenemos Vc, que nos da el número de cápsula. Si Vd = Vc no hay que
añadir excipiente.
4. Se multiplica el volumen de la cápsula seleccionada por el número de
cápsulas que se quieren elaborar: Vc x número de cápsulas = V total.
5. La diferencia entre Vtotal y Va nos dará la cantidad de excipiente necesario
para elaborar las cápsulas: Vtotal - Va = cantidad de excipiente .

Vayamos a preparar 60 cápsulas con 50 mg de principio activo cada una. VA = 18mL

NOMOGRAMA
Vayamos a preparar 60 cápsulas con 50 mg de principio activo cada una.
1. La cantidad total de principio activo será de 3.000 mg; cuando medimos su volumen aparente el
resultado es de 18 ml.
2. Buscamos los 18 ml en la línea inferior.
3. Ascendemos siguiendo la vertical hasta llegar a la diagonal que se corresponde con el número de
cápsulas (en este caso, la diagonal que corresponde a 60 cápsulas); cuando la encontramos,
avanzamos en horizontal hasta la ordenada que indica el número de cápsula.
4. Estamos exactamente por bajo de la medida de las cápsulas número 2. Por lo tanto necesitamos
cápsulas del número 2 que es el valor más próximo a nuestras necesidades.
5. Desde el 2, volvemos siguiendo la horizontal
hasta la diagonal que se corresponde con el
número de cápsulas y cuando la encontramos,
descendemos en vertical. La cifra resultante (25
ml) es el volumen total que corresponde a 60
cápsulas del número 2.
6. El excipiente que tendremos que incorporar
a nuestra mezcla es: 25 ml que tenemos que
llenar - 18 ml de principio activo = 7 ml de
excipiente.
2-Coloca las cápsulas cerradas con el
cargador

CARGADOR O ACOMODADOR
Video: capsulero tecnyfarma
 CÀPSULAS: CONTROLES DE CALIDAD
Caracteres organolépticos
Tomar 20 cápsulas al azar y observar las características:
1. Control Aspecto: Ausencia de manchas a la superficie, deformaciones,
homogeneidad en la superficie.
2. Control del olor: vacías tienen que tener un olor característico a
gelatina.
3. Verificación del número de unidades.
 Preparados oficinales y FMT: además de los ensayos anteriores, se realizará:
a. Control de uniformidad de masa.
b. Ensayo de uniformidad de contenido
 Si se elaboran lotes, se realizarán los controles de:
a. Disgregación.
b. Disolución.
c. Microbiológico.
d. Específicos según las características del p.a.
 CONTROLES DE CÁPSULAS
Control de Uniformidad de Masa
• Se toman 20 cápsulas al azar. Procedimiento para una cápsula (es igual para todas
ellas):
1. Pesar la cápsula llena P1 .
2. Vaciar su contenido.
3. Pesar la cápsula vacía P2.
4. Calcular el contenido total por diferencia de peso P1 - P2.
5. Repetir la operación con las 19 cápsulas restantes.

Una vez obtenido el peso neto individual.

 No más de 2 cápsulas pueden desviarse del peso neto medio en un 10 % del peso
medio de la muestra y ninguno tiene que desviarse más de 20% peso medio
muestra.
Ejemplo: Peso medio del contenido cápsula: 200mg.
 El 10% de 200 mg = 20 mg. (200+/- 20).
 No más de 2 cápsulas fuera de 180-220 mg
 El 20% de 200 mg = 40 mg. (200+/-40).
 Ninguna cápsula fuera de 160-240 mg
 Actividad
Nos llega a la farmacia la siguiente fórmula: Ácido
retinoico 20 mg para una cápsula. N.º de
cápsulas: 40.
a) ¿Cuántos mg de ácido retinoico necesitamos para
fabricar todas las cápsulas?
b) Sí el volumen ocupado por el ácido retinoico en el
anterior punto es de 16 ml. Calcula: El tamaño de la
cápsula a utilizar y la cantidad de excipiente que
necesitamos en ml.
 CÁPSULAS BLANDAS

Son cápsulas cuya cubierta es de una sola pieza.

En comparación con las cápsulas duras, las cápsulas de gelatina blanda
son de pared gruesa y requieren aditivos tales como la glicerina,
para obtener su textura suave.
Se adaptan perfectamente para administrar líquidos, medios activos o
nutrientes a base de aceite o pastosos, como las cápsulas de aceite
de pescado con ácidos grasos omega-3.
• Pueden tener distintas formas; son fáciles y agradables de tragar; se
rellenan y se cierran en una sola operación.
• No se suelen elaborar en formulación magistral, y lo más habitual es
que se fabriquen industrialmente.
 COMPRIMIDOS
Son formas farmacéuticas sólidas obtenidas por compresión
mecánica de polvo o granulados.
Tipos:
• Normales: ranurados o no.
• Efervescentes: mayor velocidad de absorción.
• Masticables: para pacientes con dificultad para deglutir.
• Bucales: acción local (infecciones buco-faríngeas).
• Sublinguales: medida pequeña, absorción rápida, ausencia
de efecto de primer paso.
• Grageas: comprimidos con cubierta de azúcar.
• Recubrimiento peculiar: membrana de polímero que
puede ser gastroresistente (absorción intestinal)
 COMPRIMIDOS
Formados por principios activos + excipientes

Tipos de excipientes:
• Diluyentes: Aportan masa y evitan incompatibilidades.
• Absorbentes: Incorporan fluidos manteniendo un estado
seco.
• Aglutinantes: Aumentan la resistencia a la fractura y
disminuyen la fragilidad.
• Disgregantes: Promueven y aceleran la desintegración
del comprimido.
• Antifricción: Aumentan las propiedades de flujo y evitan
adherencias a la máquina.
• Humectantes: Coadyuvantes de la operación de
granulación.
• Otros: Colorantes, saborizantes y aromatizantes.
 ELABORACIÓN DE COMPRIMIDOS
• La máquina de comprimir es un dispositivo
que, mediante compresión, compacta
cantidades establecidas de polvos o
granulados para formar comprimidos.
• Estas máquinas permiten elaborar,
aproximadamente, 200 comprimidos por
minuto y solo se utilizan en elaboraciones a
pequeña escala. Están formadas por:
• Una matriz. Es una pieza metálica
perforada sobre la cual va cayendo la
mezcla que depositamos en la tolva.
• Dos punzones, uno superior y otro inferior,
que cuando se desplazan encajan entre sí a
través del orificio de la matriz y delimitan
un espacio denominado «cámara de
compresión». La compresión que aplican
los punzones hace que la mezcla que queda
atrapada en esa cámara se compacte para
formar comprimidos.
 CAPSULAS
COMPRIMIDOS
Ventajas:
• Su composición suele ser sencilla y con pocos excipientes, por lo cual presentan pocas
incompatibilidades.
• Son fáciles de elaborar, y durante el proceso la dosificación es sencilla y de una gran
exactitud.
• Permiten la incorporación de excipientes que enmascaran malos olores y sabores
• Protegen al principio activo de varios agentes externos, como el polvo, el aire o la luz.
• Tienen buena biodisponibilidad: la liberación del principio activo es muy alta.
Inconvenientes:
• La dosis queda establecida y no se puede modificar. Este factor justamente es uno de
los que hacen necesaria la formulación magistral, puesto que esta permite personalizar
la dosis.
• Las personas con problemas de deglución no pueden tomarlos.
• Tienen un mayor coste de producción que otras formas farmacéuticas, como las
soluciones o las polvo.
• No protegen al principio activo de la humedad ni de las altas temperaturas.
SUPOSITORIOS
Y ÓVULOS
Son formas farmacéuticas que siguen el mismo
procedimiento de elaboración.
• Los supositorios son preparaciones sólidas cuya
forma, volumen y consistencia están adaptados a
la administración por vía rectal.
• Los óvulos son preparaciones sólidas
generalmente de forma ovoide, cuyo volumen y
consistencia están adaptados a la administración
por vía vaginal.
• Los p.a y excipientes utilizados determinan su
finalidad: mecánica, local y sistémica. 
 SUPOSITORIOS
Y ÓVULOS
El tipo de principios activos, así como el tipo de excipientes vienen determinados por
la finalidad que se desea:

• ACCIÓN MECÁNICA. Se emplean como laxantes. Supositorios sin principios activos,

que solo contienen excipientes que irritan la mucosa rectal, lo cual activa el
peristaltismo.

• ACCIÓN LOCAL. Se utilizan excipientes que liberen lentamente el principio activo,

para conseguir que este ejerza su actividad solamente en la zona afectada.

• ACCIÓN SISTÉMICA. Se utilizan excipientes que faciliten una rápida liberación, para
que el principio activo pueda pasar al torrente sanguíneo. Es importante tener en
cuenta que la absorción rectal suele ser incompleta, importante al realizar la
dosificación.
 ELABORACIÓN DE SUPOSITORIOS Y
ÓVULOS
• Se realiza mediante modelado (moldes).
• La masa esta formada por:
– Los principios activos (1 o más).
– Un excipiente adecuado que debe ser hidrosoluble o
bien fundir a temperatura corporal.
• Hay que calcular la cantidad de excipiente que
hay que incorporar para llenar los moldes.
 ELABORACIÓN DE SUPOSITORIOS Y
ÓVULOS
1. Realizar los cálculos.
2. Pesar (PN / L / OF / 001 / xx) todos los componentes.
3. Efectuar la mezcla de los componentes y calentarla.
4. Derramar la mezcla sobre el molde y llenar tantos
alveolos como supositorios o óvulos necesitemos.
[Link] enfriar y obtener los supositorios o óvulos.
Otras preparaciones solidas