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Referencia de la IATF 16949:2016 Hoja 1 de

Empresa: Fecha :18 de

septiembre del 2024

Alcance: Cumplimiento de los requisitos de la IATF 16949:2016 , aplicados en el

proceso y actividades de la empresa

Colocar una (x) dependiendo si es conforme o no conforme

Preguntas de diagnostico C(X) NC(X)

9.0 Evaluación de desempeño
9.1. Seguimiento , medición , análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
a)¿La organización determina que necesita para dar seguimiento y medición
?
b)¿Cuáles son los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar resultados válidos?
c)¿Se lleva un tiempo para realizar el seguimiento y la medición?
d)¿Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la
medición.?
9.1.1.1 Seguimiento y medición de los procesos de fabricación
a)¿La organización debe realiza estudios de proceso de todos los procesos
de fabricación nuevos (incluidos los de ensamble o secuencia) para verificar
la habilidad del proceso y proporcionar entradas adicionales para el control
del proceso, incluidos aquellos para las características especiales.?
b)¿La organización debe mantener la habilidad del proceso de fabricación o
los resultados del desempeño como es especificado en los requisitos del
proceso de aprobación de piezas del cliente?
c)¿La organización debe verificar que el diagrama de flujo del proceso, el
PFMEA y el plan de control están implementados?
9.1.1.2 Identificación de técnicas estadísticas
a)¿La organización determina la utilización apropiada de técnicas
estadísticas?
b)¿La organización verifica que las técnicas estadísticas estén incluidas
como parte del proceso de planificación avanzada de la calidad del
producto?
9.1.1.3 Aplicación de conceptos estadísticos
a)Los conceptos estadísticos, tales como la variación, control (estabilidad),
habilidad del proceso y las consecuencias del sobre-ajuste, deben ser
entendidos y utilizados por los empleados involucrados en la obtención,
análisis y gestión de los datos estadísticos.
9.1.2 Satisfacción del cliente
a)¿La organización realiza el seguimiento de las percepciones de los
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas.?
9.1.2.1 Satisfacción del cliente - suplemento
a) ¿La organización realiza el seguimiento de la satisfacción del cliente
mediante la evaluación continua de los indicadores del desempeño interno
y externo para asegurar el cumplimiento de las especificaciones del
producto?
b) ¿La organización realiza el seguimiento del desempeño de los procesos
de fabricación para demostrar la conformidad con los requisitos del cliente
sobre la calidad del producto y eficiencia del proceso?
9.1.3 Análisis y evaluación
a)La organización debe analizar y evaluar los datos y la información
apropiados que surgen por el seguimiento y la medición.
b)Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar por medio de la
conformidad de los productos y servicios, el grado de satisfacción del
cliente, el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, si lo
planificado se ha implementado de forma eficaz, la eficacia de las acciones
tomadas para abordar los riesgos y oportunidades, el desempeño de los
proveedores externos
9.1.3.1 Priorizar
a)¿La organización estudia las tendencias en la calidad y en el desempeño
operacional con el progreso realizado hacia los objetivos y conducir a la
acción para apoyar las acciones prioritarias para mejorar la satisfacción del
cliente. ?
9.2 Auditoría interna
9.2.1
a)La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de
gestión de la calidad
9.2.2
b)La organización debe: planificar, establecer, implementar y mantener uno
o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las
responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de
informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos
involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de
las auditorías previas
9.2.2.1 Programa de auditoria interna
a)La organización debe tiene un proceso documentado de auditoria interna
b)¿El proceso debe incluye el desarrollo e implementación de un programa
de auditoría interna que contemple la totalidad del sistema de gestión de la
calidad, incluidas las auditorías al sistema de gestión de la calidad, las
auditorías a los procesos de fabricación y las auditorías del producto?
c)El programa de auditoría se prioriza basándose en los riesgos, las
tendencias del desempeño interne y externo y la criticidad de los procesos
9.2.2.2 Auditoria del sistema de gestión de la calidad
a)¿La organización debe auditar todos los procesos del sistema de gestión
de la calidad en cada periodo de tres años comunes, de acuerdo a un
programa anual, utilizando el enfoque a procesos para verificar la
conformidad con esta Norma de SGC Automotriz.?
9.2.2.3 Auditoría al proceso de fabricación
a) La organización debe auditar todos los procesos de fabricación en cada
periodo de tres años comunes para determinar su eficacia y eficiencia
utilizando el enfoque específico del cliente que sea requerido para las
auditorías al proceso de fabricación.
b) La organización debe auditarse en todos los turnos donde es realizado,
incluido el muestreo apropiado del cambio de turno.
c) La organización auditoría del proceso de fabricación debe incluir una
auditoría de la implementación eficaz del análisis de riesgos del proceso (tal
como el PFMEA), el plan de control y los documentos asociados.
9.2.2.4 Auditoria del producto
b) ¿La organización realiza el seguimiento del desempeño de los procesos
de fabricación para demostrar la conformidad con los requisitos del cliente
sobre la calidad del producto y eficiencia del proceso?
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades
a)La alta dirección revisa el sistema de gestión de la calidad de la
organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de
la organización.
9.3.1.1 Revisión por la dirección - suplemento
a)La revisión por la dirección se realiza por lo menos anualmente.
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
a)La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo
consideraciones sobre: el estado de las acciones de las revisiones por la
dirección previas, los cambios en las cuestiones externas e internas que
sean pertinentes al sistema de gestión de la calidad,la información sobre el
desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidas las
tendencias relativas.
9.3.2.1 Entradas de la revisión por la dirección - suplemento
Las entradas de la revisión por la dirección deben incluir
a)el costo de la mala calidad (costo de la no conformidad interna y externa)
b)las mediciones de la eficacia del proceso
c) las mediciones de la eficiencia del proceso
d) la conformidad del producto
e) las evaluaciones de la factibilidad de fabricación realizadas para cambios
en las operaciones existentes y para nuevas instalaciones o nuevos
productos
f) la satisfacción del cliente
g) la revisión de los objetivos de mantenimiento frente a su desempeño
h) el desempeño de garantías (cuando sea aplicable)
i) la revisión de los reportes del desempeño de los clientes (cuando sea
aplicable)
j)la identificación de fallas en el mercado potenciales identificadas por
medio del análisis de riesgos (tal como el FMEA)
k) las fallas en el mercado actuales y su impacto en la seguridad o el medio
ambiente
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades
a)La alta dirección revisa el sistema de gestión de la calidad de la
organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de
la organización.
9.3.1.1 Revisión por la dirección - suplemento
a)La revisión por la dirección se realiza por lo menos anualmente.
c)cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad
d)las necesidades de recursos.
a)La alta dirección documenta e implementa un plan de acción cuando no
se logren las metas del desempeño del cliente.
10 Mejora
10.1 Generalidades
a)La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de
mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos
del cliente y aumentar la satisfacción del cliente
b)Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como
considerar las necesidades y expectativas futuras
c)corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
d)mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
10.2 No conformidad y acción correctiva
a) Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por
quejas, la organización reacciona para tomar acciones para controlarla y
corregirla
b)evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte
c)implementar cualquier acción necesaria
d)revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados,
durante la planificación
f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad
10.2.3 Soluciones de problemas
a)La organización tiene uno o más procesos documentados para la solución
de problemas
10.2.4 A prueba de error
a)La organización tiene un proceso documentado para determinar la
utilización de metodologías a prueba de error apropiadas. Los detalles del
método utilizado deben documentarse en el análisis de riesgos del proceso
(tal como el PFMEA) y la frecuencia de los ensayos deben documentarse en
el plan de control.
b)El proceso incluye el ensayo de una falla o simulación de falla de los
equipos a prueba de error. conservarse registros
10.2.5 Sistema de gestión de las garantías
a)la organización proporciona una garantía de sus productos, la
organización debe implementar un proceso de gestión de las garantías
10.2.6 Quejas del cliente y análisis/ensayo de las fallas en el mercado
a)La organización realiza un análisis de las quejas del cliente y las fallas en
el mercado, incluida cualquier pieza rechazada, y debe iniciar la solución de
problemas y la acción correctiva para prevenir que vuelva a ocurrir.
b)La organización comunica los resultados del análisis/ensayo al cliente y
también dentro de la organización
10.3 Mejora continua
a)La organización mejora continuamente la conveniencia, adecuación y
eficacia del sistema de gestión de la calidad
b)La organización considera los resultados del análisis y la evaluación, y las
salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u
oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
10.3.1 Mejora continua – suplemento
a)La organización debe tener un proceso documentado para la mejora
continua.
b)La organización incluye en este proceso la identificación de la
metodología utilizada, los objetivos, la medición, la eficiencia y la
información documentada
c)La organización incluye en este proceso un plan de acción de mejora de
los procesos de fabricación con énfasis en la reducción de la variación del
proceso y del desperdicio