1.
ESTUDIO RANDOMIZADO
Ensayo controlado aleatorio
Control de las causas del cáncer
. Abril de 2019; 30 (4): 375-384.
doi: 10.1007 / s10552-019-01150-w. Epub 2019 4 de marzo.
Educar a las latinas sobre el
cáncer de cuello uterino y el
VPH: un estudio piloto
aleatorizado
Beti Thompson 1, Wendy E Barrington 2 3, Katherine J Briant 2, Erin Kupay 2 4, Elizabeth
Carosso 2, Nora E González 5, Virginia J González 5
Afiliaciones expandir
PMID: 30830494
PMCID: PMC6459715
DOI: 10.1007 / s10552-019-01150-w
Artículo gratuito de PMC
Resumen
Introducción: El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de
tres ramas de intervención educativa diferentes sobre el
conocimiento y la intención de recibir la prueba de Papanicolaou y la
prueba conjunta del VPH.
Métodos: Se desarrollaron tres brazos de intervención educativa
activa: una fotonovela, una radionovela y una historia digital. Se
realizó un ensayo piloto controlado aleatorio de 160 latinas para
evaluar la efectividad de los brazos de intervención para aumentar el
conocimiento sobre el cáncer de cuello uterino y el VPH y la intención
de ser examinado para el cáncer de cuello uterino en comparación
con un grupo de control de atención (vacunación contra la gripe).
Resultados: Las mujeres de los tres grupos de tratamiento
aumentaron significativamente el conocimiento sobre el cáncer de
cuello uterino en comparación con el grupo de control (p = 0,02). El
conocimiento sobre la detección del cáncer de cuello uterino también
aumentó en los brazos activos en comparación con el control (p =
0,0003). El conocimiento del riesgo de VPH también aumentó en
relación con el control (p = 0,0001). No hubo diferencias significativas
entre los brazos de intervención en un mayor conocimiento del cáncer
de cuello uterino o la detección del cáncer de cuello uterino (p = 0,57
y 0,16, respectivamente).
Discusión: Este estudio apoyó el uso de pequeñas intervenciones en
los medios de comunicación en forma de educación narrativa como
efectivas para aumentar el conocimiento y la intención de ser
evaluados para el cáncer de cuello uterino. Las tres intervenciones
culturalmente relevantes, basadas en datos cualitativos, tuvieron
éxito en aumentar el conocimiento.
Palabras llave : cáncer de cuello uterino; Historia
digital; Educación; Fotonovela; VPH; Latinas; Radionovela.
2. ESTUDIO RANDOMIZADO
Ensayo controlado aleatorio
Médico interno de J Gen
. 2018 Julio; 33 (7): 1077-1083.
doi: 10.1007 / s11606-018-4404-z. Epub 2018 28 de marzo.
Automuestreo del VPH para la
detección del cáncer de cuello
uterino entre mujeres de
minorías étnicas en el sur de
Florida: ensayo aleatorizado
Olveen Carrasquillo 1 2 3, Julia Seay 4 5, Anthony Amofah 6, Larry Pierre 7, Yisel
Alonzo 8, Shelia McCann 6, Martha González 5, Dinah Trevil 5, Tulay Koru-
Sengul 4 5, Erin Kobetz 8 4 5
Afiliaciones expandir
PMID: 29594933
PMCID: PMC6025679
DOI: 10.1007 / s11606-018-4404-z
Artículo gratuito de PMC
Resumen
Antecedentes: las mujeres de minorías étnicas tienen un mayor
riesgo de cáncer de cuello uterino. El auto muestreo del virus del
papiloma humano (VPH) de alto riesgo es un enfoque prometedor
para aumentar la detección del cuello uterino entre las poblaciones
de difícil acceso.
Objetivo: Comparar una intervención de auto muestreo del VPH
dirigida por un trabajador de salud comunitario (TSC) con los
enfoques estándar de detección del cáncer de cuello uterino.
Diseño: Ensayo clínico pragmático aleatorio simple ciego de 26
semanas.
Participantes: del 6 de octubre de 2011 al 7 de julio de 2014, se
reclutó a un total de 601 mujeres negras, haitianas e hispanas de 30
a 65 años que necesitaban una prueba de detección de cáncer de
cuello uterino, 479 de las cuales completaron el seguimiento del
estudio.
Intervenciones: Los participantes fueron asignados al azar en tres
grupos: (1) alcance de los TSC y provisión de información de
detección del cáncer de cuello uterino adaptada a la cultura
(alcance), (2) educación individualizada dirigida por TSC y navegación
a los centros de salud locales para la prueba de Papanicolaou
(navegación) o (3) educación individualizada dirigida por los TSC con
una opción de auto-muestreo del VPH o navegación facilitada por los
TSC a la prueba de Papanicolaou (opción de auto-hisopado).
Medidas principales: La proporción de mujeres en cada grupo que
informaron haber completado el cribado del cáncer de cuello
uterino. Se consideró que las mujeres perdidas durante el
seguimiento no habían sido examinadas.
Resultados clave: De las 601 mujeres inscritas, 355 (59%) eran
hispanas, 210 (35%) haitianas y 36 (6%) negras no haitianas. En los
análisis por intención de tratar, 160 de 207 (77%) de las mujeres en
el grupo de opción de auto-hisopado completaron el cribado de
cáncer de cuello uterino frente a 57 de 182 (31%) en el grupo de
extensión (ORa IC del 95%, p <0,01) y 90 de 212 (43%) en el grupo
de navegación (aOR CI, p = 0,02).
Conclusiones: En comparación con los enfoques más tradicionales,
el auto muestreo del VPH facilitado por los CHW condujo a un
aumento de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino
entre las mujeres de minorías étnicas en el sur de Florida.
Registro del ensayo: Clinical [Link]
Identificador: NCT02121548 .
3. ESTUDIO RANDOMIZADO
Ensayo controlado aleatorio
Int J Gynaecol Obstet
. Abril de 2018; 141 (1): 63-69.
doi: 10.1002 / ijgo.12415. Epub 2018 3 de enero.
Detección de cáncer de cuello
uterino mediante pruebas del
virus del papiloma humano en
campañas de salud
comunitaria frente a
instalaciones de salud en las
zonas rurales del oeste de
Kenia
Megan J Huchko 1, Saduma Ibrahim 2, Cinthia Blat 3, Craig R. Cohen 3, Jennifer S
Smith 4, Robert A Hiatt 5, Elizabeth Bukusi 2 6 7
Afiliaciones expandir
PMID: 29197067
PMCID: PMC7369666
DOI: 10.1002 / ijgo.12415
Artículo gratuito de PMC
Resumen
Objetivo: Determinar la efectividad de las campañas de salud
comunitaria (CHC) como estrategia para la detección del cáncer de
cuello uterino basada en el virus del papiloma humano (VPH) en las
zonas rurales del oeste de Kenia.
Métodos: entre enero y noviembre de 2016, se llevó a cabo un
ensayo aleatorizado por grupos en 12 comunidades en el oeste de
Kenia para investigar las pruebas de VPH de alto riesgo ofrecidas a
través de la autocolección a mujeres de 25 a 65 años en centros de
salud comunitarios en comparación con instalaciones de salud
gubernamentales. Las medidas de resultado fueron el número total
de mujeres que accedieron a la detección del cáncer de cuello uterino
y la proporción de mujeres positivas al VPH que accedieron al
tratamiento.
Resultados: En total, 4944 mujeres se sometieron a exámenes de
detección de cáncer de cuello uterino basados en el VPH en CHC (n =
2898) o centros de salud (n = 2046). La captación de cribado como
proporción del total de mujeres elegibles en la población fue mayor
en las comunidades asignadas a los AHC (60,0% frente a 37,0%, P
<0,001). Las tasas de adquisición de tratamiento fueron bajas en
ambos brazos (AHC 39,2%; establecimientos de salud 31,5%; P =
0,408).
Discusión: La detección del cáncer de cuello uterino mediante la
prueba del VPH de muestras recolectadas por ellos mismos llegó a
una mayor proporción de mujeres cuando se ofreció a través de AHC
periódicos en comparación con los centros de salud. El modelo
comunitario es una estrategia prometedora para la prevención del
cáncer de cuello uterino. Las lecciones aprendidas de este ensayo se
pueden utilizar para identificar formas de maximizar el impacto de
tales estrategias a través de una mayor participación comunitaria y
una mejor vinculación con el tratamiento. Registro en
[Link]: NCT02124252 .
Keywords: Detección de cáncer de cuello uterino; Campañas de
salud comunitaria; Prueba del virus del papiloma humano; Ciencia de
la implementación; Kenia; Colección personal.
© 2017 Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia.
4. ESTUDIO RANDOMIZADO
Ensayo controlado aleatorio
J Cancer Educ
. Febrero de 2018; 33 (1): 222-230.
doi: 10.1007 / s13187-016-1102-6.
Un ensayo controlado aleatorio
de una intervención educativa
sobre el cáncer de cuello
uterino para latinas a través de
quioscos multimedia
interactivos
Armando Valdez 1, Anna M Nápoles 2, Susan L Stewart 3, Alvaro Garza 4
Afiliaciones expandir
PMID: 27573420
PMCID: PMC5332337
DOI: 10.1007 / s13187-016-1102-6
Artículo gratuito de PMC
Resumen
Las mujeres latinas de los Estados Unidos experimentan tasas de
incidencia y mortalidad de cáncer de cuello uterino
desproporcionadamente altas. Estas disparidades de salud se pueden
prevenir en gran medida con pruebas de Papanicolaou de rutina y
exámenes de detección del virus del papiloma humano (VPH). Este
estudio evaluó la eficacia de una intervención educativa sobre el
cáncer de cuello uterino para mejorar el conocimiento de los factores
de riesgo, las actitudes, la autoeficacia y el comportamiento
autoinformado relacionado con la detección del cáncer de cuello
uterino entre las latinas de bajos ingresos que no se habían sometido
a pruebas de detección en los últimos 2 años, en comparación a un
grupo de control de atención habitual. Las latinas de bajos ingresos
que no se habían sometido a una prueba de Papanicolaou en los 2
años anteriores fueron reclutadas de tres centros de salud calificados
a nivel federal y asignadas al azar a grupos de intervención y control,
con evaluación en persona al inicio del estudio y seguimiento a los 6
meses. Las mujeres del grupo de intervención recibieron por única
vez un programa educativo sobre el cáncer de cuello uterino de bajo
nivel de alfabetización a través de un quiosco multimedia interactivo
en inglés o español según su preferencia de idioma. En comparación
con el grupo de control, el grupo de intervención demostró mayor
conocimiento (p <0,0001) y actitudes más favorables en el
seguimiento; menos mujeres del grupo de intervención nunca
pensaron en hacerse una prueba de Papanicolaou (46 vs.54%, p =
0.050) o estuvieron de acuerdo en que es el destino si una mujer
contrae cáncer de cuello uterino o no (24 vs.31%, p = 0.043). Los
grupos no difirieron significativamente en la proporción que había
obtenido o concertado una cita para una prueba de Papanicolaou en
el seguimiento (51 vs 48%, p = 0,35). Ambos grupos informaron altos
niveles de autoeficacia con respecto a la prueba de Papanicolaou
después de la intervención. Un interactivo de una sola vez, La
intervención educativa multimedia mejoró los conocimientos y las
actitudes sobre el cáncer de cuello uterino entre las latinas de bajos
ingresos, pero no tuvo ningún efecto en el comportamiento de
detección del cáncer de cuello uterino. La exposición del grupo de
control a la prueba previa realizada en el quiosco multimedia puede
haber influido en su comportamiento de detección.
Palabras llave : Actitudes; Cáncer de cuello uterino; Intervención
educativa; Disparidades de salud; Tecnologías de la
información; Interactivo; Conocimiento; Latina /
Hispana; Multimedia; Citología vaginal.
5. ESTUDIO RANDOMIZADO
Ensayo controlado aleatorio
Int J Gynecol Cancer
. 2019 julio; 29 (6): 1072-1076.
doi: 10.1136 / ijgc-2019-000558. Epub 2019 14 de junio.
Enfoque asistido por robot
para el cáncer de cuello
uterino (RACC): un ensayo
controlado aleatorio abierto,
multicéntrico internacional
Henrik Falconer 1, Kolbrun Palsdottir 2, Karin Stalberg 3, Pernilla Dahm-
Kähler 4, Ulrika Ottander 5, Evelyn Serreyn Lundin 6 7, Lena Wijk 8, Rainer
Kimmig 9, Pernille Tine Jensen 10, Ane Gerda Zahl Eriksson 11, Johanna Mäenpää 12, Jan
Persson 13, Sahar Salehi 2
Afiliaciones expandir
PMID: 31203203
DOI: 10.1136 / ijgc-2019-000558
Resumen
Antecedentes: la histerectomía radical con linfadenectomía pélvica
representa el tratamiento estándar para el cáncer de cuello uterino
en estadio temprano. Los resultados de un ensayo controlado
aleatorio reciente demuestran que la cirugía mínimamente invasiva
es inferior a la laparotomía en lo que respecta a la supervivencia
general y sin enfermedad.
Objetivo principal: investigar la seguridad oncológica de la cirugía
asistida por robot para el cáncer de cuello uterino en estadio
temprano en comparación con la laparotomía estándar.
Hipótesis del estudio: la histerectomía radical laparoscópica
asistida por robot no es inferior a la laparotomía en lo que respecta a
la supervivencia libre de recurrencia con la ventaja de menos
complicaciones posoperatorias y resultados superiores informados
por los pacientes.
Diseño del ensayo: ensayo clínico prospectivo, multiinstitucional,
internacional y aleatorizado de etiqueta abierta. Se evaluará la
elegibilidad de las mujeres consecutivas con cáncer de cuello uterino
en estadio temprano y, posteriormente, se les asignará al azar 1: 1 a
cirugía laparoscópica asistida por robot o laparotomía. Se requerirá la
aprobación de la junta de revisión institucional de todas las
instituciones participantes. El ensayo está coordinado desde el
Hospital Universitario Karolinska, Suecia.
Principales criterios de inclusión / exclusión: Se incluirán
mujeres mayores de 18 años con cáncer de cuello uterino en estadios
FIGO (2018) IB1, IB2 y IIA1 escamoso, adenocarcinoma o
adenoescamoso. Las mujeres no son elegibles si tienen evidencia de
enfermedad metastásica, comorbilidad grave o una neoplasia
invasiva secundaria en los últimos 5 años.
Criterio de valoración principal: supervivencia libre de recurrencia
a los 5 años entre las mujeres que se sometieron a cirugía
laparoscópica asistida por robot versus laparotomía para el cáncer de
cuello uterino en estadio temprano.
Tamaño de la muestra: el margen de no inferioridad clínica en este
estudio se define como una supervivencia libre de recurrencia a 5
años que no empeora en> 7.5%. Con una supervivencia libre de
recurrencia esperada del 85%, el estudio debe observar 127 eventos
con un nivel de significancia unilateral (α) del 5% y una potencia (1-β)
del 80%. Con 5 años de reclutamiento y 3 años de seguimiento, se
alcanzará el número necesario de eventos si el estudio puede reclutar
un total de 768 pacientes.
Fechas estimadas para completar la acumulación y presentar
los resultados: Se estima que el lanzamiento de la prueba será
mayo de 2019 y se estima que la prueba se cerrará en mayo de 2027
con la presentación de datos poco después.
Registro del ensayo: el ensayo está registrado en [Link]
( NCT03719547 ).
Palabras llave : cáncer de cuello uterino; oncología quirúrgica.
© IGCS y ESGO 2019. Prohibida la reutilización comercial. Ver
derechos y permisos. Publicado por BMJ.
