Temario solemne I:

- Educación y educador sanitario, autocuidado

- Comportamiento frente a enfermedad, estilos afrontamiento y comunicación
- Desarrollo programa educativo
- Uso racional de medicamentos y automedicación, Adherencia/Cumplimiento
- Farmacovigilancia como disciplina (Aspectos regulatorios)
- Evento centinela, Ram, evento adverso
- Asignación de causalidad y clasificación de RAM
- Reporte de RAM - ESAVI al ISP
- FV Embarazo, lactancia y pediatría

Clase I:
Definición de salud:
• Completo estado de bienestar físico, mental y social del individuo y no la mera ausencia de enfermedad.

El estado de salud no solo depende de lo que ocurra a nivel biológico y fisiológico, sino también de aquello que ocurra a
nivel social (cultura, recursos, oportunidades) y de la manera en que él se apropie y adapte a las situaciones de vida
(intelectualidad, personalidad y actitud frente la vida)

Diferencia entre promoción y prevención en Salud:

Promoción: saludable.
• Proceso que consiste en entregar herramientas y conocimientos a las personas y comunidades para que puedan lograr
una mejor salud.
• Constituye un proceso político y social global que abarca no solamente las acciones dirigidas directamente a fortalecer
las habilidades y capacidades de los individuos, sino también las dirigidas a modificar las condiciones sociales,
ambientales y económicas, con el fin de mitigar su impacto en la salud publica e individual. La participación es esencial
para sostener la acción en materia de promoción de la salud.

La prevencion: enfermedad-riesgo de..

• Consiste en la aplicación de medidas (técnicas y médicas) para evitar la aparición de enfermedades
(prevención primaria); curarlas (prevención secundaria) o devolverle a las personas las capacidades perdidas (prevención
terciaria).
• Promoción en salud: proceso que proporciona a los individuos y las comunidades los medios necesarios para ejercer un
mayor control sobre supropia salud y así poder mejorarla.
• Prevención en salud: medidas destinadas no solamente a prevenir la aparición de la enfermedad, tales como la reducción de
factores de riesgo, sino también a detener su avance y atenuar sus consecuencias una vez establecida.

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Educación en Salud:
• Las principales causas de muerte están estrechamente asociadas con estilos de vida poco saludables.
• Proporcionan a los pacientes información completa y actualizada, ayuda a crear una atmósfera de confianza.
• Mejora la relación médico-paciente.
• Promueve el autocuidado.
• La educación efectiva favorece la forma de decisiones informadas.

El proceso educativo es algo mucho más complejo; en el proceso de aprendizaje influyen múltiples factores:
• El conocimiento.
• Factores personales (edad, nivel de experiencias de instrucción, enfermedades anteriores, factores psicológicos, etc.)
• Factores ambientales (familia, amigos, trabajo, ocio, recursos, etc)
Educación sanitaria: fomentar la participación:
Es necesario tener presente dos premisas:
• "Sólo conociendo al individuo y sus circunstancias, es posible una acción eficiente y permanente en salud“
• "Nadie puede cuidar la salud de otro, si éste no quiere hacerlo por si mismo"
El plan educativo debiera ser adaptado a las circunstancias personales, sociales, culturales y económicas de cada
paciente, así como al tipo y momento evolutivo de la enfermedad. Promover la bidireccionalidad en la relación
durante el proceso.
Exige entrenamiento en técnicas de comunicación y una actitud positiva por parte del profesional acerca de la
educación para la salud.

Algunas barreras:
• El paciente se siente amenazado: vulnerabilidad.
• Falta de confianza del paciente en lograr los resultados esperados.
• Déficit en la información de pregrado en educación sanitaria.
• Poca confianza en otro profesional sanitario que no sea el médico.
• Poca participación del paciente: ¿poca confianza o ignorancia de los beneficios?

Metodologías:
 Uso racional de medicamentos
Se refiere a “los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en la dosis correspondientes a sus
requisitos individuales, durante un periodo de tiempo adecuado y almenor coste posible para ellos y para la comunidad”.

El uso racional de los medicamentos implica…

• Prescripción apropiada.
• Disponibilidad oportuna de medicamentos eficaces, seguros y de calidad comprobada.
• La mejor relación costo-beneficio.
• Condiciones de conservación, almacenamiento, dispensación y administración adecuadas.

Diez recomendaciones para mejorar el uso de medicamentos:

1. Establecer procedimientos para la elaboración, difusión, utilización y revisión de directrices de tratamiento estándar.
2. Establecer procedimientos para la elaboración y revisión de una lista de medicamentos esenciales en base a
tratamientos de elección.
3. Hacer obligatorio la creación y funcionamiento de comités de farmacia y terapéutica, con responsabilidades definidas.
4. Implementar programas de capacitación en farmacoterapia a nivel de pregrado, basado en problemas, en la educación
médica y paramédica.
5. Fomentar programas educativos basados en problemas, por sociedades profesionales, universidades y el Ministerio de
Salud, dirigidos a profesionales.
6. Estimular procesos grupales interactivos entre prestadores de salud o los consumidores, para revisar y aplicar la
información sobre el uso adecuado de los medicamentos.
7. Capacitar a farmacéuticos e incentivar a que sean miembros activos del equipo de atención de salud.
8. Fomentar la participación activa de organizaciones de consumidores en la educación pública acerca de los
medicamentos.
9. Desarrollar un enfoque estratégico para mejorar la prescripción en el sector privado a través de una regulación
adecuada y colaboraciones a largo plazo con las asociaciones profesionales.
10. Establecer sistemas para monitorear los indicadores farmacéuticos, con el fin de realizar seguimiento del impacto de
cambios regulatorios en el sector salud.
La prescripción es un proceso lógico deductivo, basado en una información global y objetiva acerca del problema de salud
que presenta un paciente. En este proceso, a partir del conocimiento adquirido, el prescriptor escucha el relato de síntomas
del paciente, efectúa un examen físico en busca de signos, realiza exámenes clínicos, si corresponden, y concluye en una
orientación diagnóstica y toma una decisión terapéutica.

Objetivos de una buena prescripción:

• Contribuir a preservar o mejorar la salud y bienestar del paciente
• Maximizar la efectividad en el uso de los medicamentos
• Minimizar los riesgos a los que se expone al paciente al usar un medicamento
• Minimizar los costos en la atención de salud por medio del uso racional del medicamento
• Respetar las opiniones de los pacientes en toda decisión terapéutica

La farmacoterapia racional, debe ser entendida como un conjunto de decisiones y acciones, sobre la base de un
correcto diagnóstico e identificación de los problemas del paciente.
• Consideración de las medidas no farmacológicas
• Determinar si es conveniente usar o no medicamentos
• Correcta selección de estos agentes terapéuticos
• Elaboración de un apropiado régimen de dosificación, seguido de instrucciones claras y completas para facilitar el
cumplimiento de la terapia
• Un adecuado seguimiento o monitoreo de la evolución del paciente

Una correcta receta debe contener como mínimo:

• Datos del prescriptor.
• Datos del paciente.
• Nombre del o los medicamentos prescritos.
• Concentración del principio activo.
• Forma farmacéutica y cantidad total.
• Fecha de prescripción.
• Firma

Adherencia:
“Grado en el que la conducta de un paciente, en relación con la toma de medicación, el seguimiento de una dieta o la
modificación de hábitos de vida, se corresponde con las recomendaciones acordadas con el profesional sanitario” (OMS
2003)

¿Cómo evaluarla?
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Automedicación:

1. Para cumplir con nuestro rol como QF, de educar y adherir al tratamiento a nuestros usuarios, en el contexto que
sea, requerimos del proceso comunicacional, que es llamada así por la gran cantidad de factores que intervienen
en él y las partes que posee, y por tanto, debemos cuidar de ellos, para que la comunicación sea efectiva. Dado
este conocimiento adquirido: ¿Cual de las siguientes afirmaciones es correcta, si queremos conseguir una
comunicación efectiva?
a) Cuidar la claridad, respecto del tono de voz y apoyo que damos con nuestro tono de voz que siempre debe ser alto
para llegar a cada usuario nítidamente.
b) Es muy bueno generar formatos preestablecidos de comunicación, así entrego el mismo mensaje a todos por igual,
sin olvidar nada. Es bueno no hacer diferencia entre los usuarios, porque al final todos somos iguales.
c) Siempre solicitar feedback o retroalimentación con el fin de que el receptor pueda entregar el mensaje recibido, en
sus propias palabras. Así sabemos que lo comprendió y ayudamos a su retención.
d) Todas las alternativas son correctas, pues todas apuntan al logro de una comunicación efectiva con los usuarios.
Clase 2: Farmacovigilancia como disciplina
La OMS la define como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de
los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.

La Farmacovigilancia se define como el conjunto de actividades relacionadas con la detección, evaluación,

comprensión y prevención de los efectos adversos asociados al uso de los medicamentos. (ISP)

¿Por qué es relevante la FV?

• En la mayoría de los productos, el 95% de los efectos secundarios graves son detectados posteriormente a la
comercialización del producto.

Ciclo de vida del desarrollo de un nuevo fármaco:

Objetivos de la FV:
• Contribuir a la evaluación del beneficio, daño, efectividad y riesgo de los medicamentos.
• Mejorar el cuidado de los pacientes y la seguridad en relación con el uso de medicamentos y todas las intervenciones
médicas y paramédicas.
• Mejorar la Salud Pública y la seguridad en relación al uso de medicamentos.
• Promover la comprensión, educación y entrenamiento en FV y la comunicación efectiva para el público.
 Tipos de FV:

Norma técnica Nº140:

• Regula la actividad de Farmacovigilancia en Chile, encargada de la detección, evaluación, comprensión y prevención de
los efectos adversos asociados al uso de los medicamentos, a través de las notificaciones de sospechas de reacciones
adversas a medicamentos (RAM), enviadas por los profesionales de la salud de todo el país.
• La Farmacovigilancia como una actividad COMPARTIDA.
• El principal propósito es asegurar la disponibilidad de medicamentos seguros y eficaces para la población chilena.
• Remarca rol y responsabilidades de los distintos actores dentro del SNFV

¿Qué se debe notificar?

Se debe notificar las sospechas de RAM, que involucren a todos los medicamentos, incluyendo vacunas, productos
biológicos, biotecnológicos, radiofármacos, fitofármacos, productos homeopáticos y gases medicinales.
Se deberá notificar toda sospecha de RAM de la que se tome conocimiento, dando prioridad a las reacciones adversas
graves o inesperadas y a todas aquellas de medicamentos de reciente comercialización en el país.
RAM graves:
• Muerte o riesgo vital
• Incapacidad física
• Hospitalizaciones (causa o prolongación)
• Anomalías congénitas

Reportes relacionados con el mal uso y errores de medicación, si están asociados con sospechas de reacciones adversas.
Las situaciones de abuso o dependencia, cuando corresponda a un efecto no conocido previamente, o cumpla alguno de
los criterios para ser calificado como grave.
La falta de eficacia de los siguientes medicamentos:
• Los pertenecientes a grupos farmacológicos expuestos a potencial desarrollo de resistencia: antimaláricos,
antituberculosos, antirretrovirales, entre otros.
• Medicamentos cuya falta de eficacia represente un alto riesgo de daño para el paciente: quimioterapéuticos, terapia
anticoagulante, anticonvulsivantes, inmunomoduladores, anestésicos generales y anestésicos locales, entre otros.
• Medicamentos de impacto en la opinión pública: vacunas, anticonceptivos y otros tratamientos hormonales, entre otros.
• Medicamentos Biotecnológicos
• Otros medicamentos que determine la agencia reguladora.

Plazos:
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Clase 3: Farmacovigilancia en vacunas.
¿Qué es una vacuna?
• Es un medicamento biológico en base a antígenos, que permite prevenir o combatir ciertas enfermedades infecciosas, ya
que «enseña» al sistema inmunológico a reconocer y defenderse de agentes infecciosos.
• Se administra con fines curativos o preventivos.

Beneficios:
Protección: contra enfermedades que pudieran ser invalidantes, mortales
• Sarampión.
• Difteria.
• Tos convulsiva.
• Poliomielitis.
1) Protección individual.
2) Protección colectiva.

Existen 4 tipos de campañas de vacunación:

1) Vacunación según calendario: Programas de ejecución permanente. (Ejemplo: BCG en RN; pentavalente, polio y
neumococo a los 2 y 4 meses, etc.)
2) Vacunación estacional: Programas de ejecución periódica, en periodos acotados.(Ejemplo: Vacuna antigripal)
3) Vacunación dirigida: Programas de acuerdo a necesidad puntual.(Ejemplo: vacunación por brotes de sarampión,
meningitis, rubeola o coqueluche)
4) Vacunación incidental: Vacunas de necesidad individual.(Ejemplo:vacunas del viajero)

Seguridad en el ciclo de vida de una vacuna

Etapa exploratoria y Etapa pre-clínica
En esta etapa se realizan:
• Pruebas de antígenos y de adyuvantes.
• Ensayos en modelos animales, cultivos celulares o computacionales.
Se usa información bibliográfica sobre virus relacionados y pandemias anteriores

Etapa clínica:

Etapa de revision reglamentaria:

Proceso de evaluacion por la agencia reguladora nacional en Chile, el ISP.
• Verificar y comprobar la calidad y propiedades farmacéuticas de producto.
• Garantizar la seguridad y eficacia valorando la relación beneficio/riesgo.
• Establecer, sobre la base de las pruebas y ensayos clínicos realizados, las condiciones en que se han de comercializar, a fin
de garantizar su uso seguro y eficaz.

Programa de control de serie (liberación de lotes)

• Lo realiza el Laboratorio Nacional de Control, de ANAMED, ISP.
• Mandato legal, establecido en el DS°3/2010.
• Se realiza a todos los productos biológicos (vacunas, sueros, hemoderivados, biotecnológicos, hormonas, antibióticos,
otros).
• Verificar el cumplimiento de las especificaciones de calidad y seguridad autorizadas para cada lote de vacuna
importado al país.
Etapas de desarrollo de las vacunas:

Farmacovigilancia de vacunas:

¿Por qué son importantes los estudios postcomercialización?

• Son usadas en poblaciones heterogéneas.
• Población con enfermedades concomitantes.
• Población utiliza vacunas y medicamentos en forma concomitante
• Uso en mayor numero de personas.
• Son administrados en poblaciones especiales, o de edades extremas (niños y/o adultos mayores).
ESAVI: Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o Inmunización
Es un incidente que ocurre después de la administración de una vacuna, que causa preocupación y es
supuestamente atribuido a la vacunación.
• Cualquier acontecimiento medico adverso que se presente a continuación de la inmunización, y que no tenga
necesariamente una relacion causal con el uso de la vacuna. El evento adverso puede ser cualquier signo
desfavorable o invountario, hallazgos de laboratorio anormales,sintomas o enfermedad.
• ESAVI Sospecha.
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• Es una sospecha de un evento, que se presenta post inmunización, que puede o no ser relacionada
causalmente con la vacuna.
Ej:
• ESAVI describe anafilaxia, 15 días post inmunización con vacuna SARS COV-2
• Seguimiento del caso: El Paciente refiere haber comido una sopaipilla en la calle, minutos antes de iniciada la
reacción y antecedentes de picadura de abeja previo a iniciar reacción
• Resumen: Fue una sospecha pero NO una reacción adversa.

Clasificación:
Evaluación de causalidad:
Evento adverso de especial interés (AESI)
Corresponde a un evento médicamente significativo, definido e identificado recientemente que tiene el potencial de
tener una asociación causal con una vacuna, pero que aún no se confirma.
Este tipo de eventos debe ser monitorizado cuidadosamente y confirmado por estudios específicos adicionales. Ejemplo
de AESI: Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia, Síndrome de Guillain Barré, Miocarditis/Pericarditis,
Anafilaxias, entre otros.

Misión del Instituto de Salud Pública

 Clase 4: Causalidad

• Evento adverso: es cualquier experiencia no deseada que le ocurre a un sujeto durante la administración de un
fármaco, se considere o no relacionada con el tratamiento farmacológico.
• Sospecha de reacción adversa: Evento adverso que se piensa puede estar relacionado al uso de un medicamento,
pero al que no se le ha establecido una causalidad.
• Reacción adversa: Evento adverso sobre el que hay (se ha establecido) una cierta seguridad de que el medicamento
es su causante directo o indirecto (ya que una diarrea se considera una reacción adversa a un antibiótico aunque
puede deberse a una toxina bacteriana).

• Evento centinela: cuando se causa por una dosis máxima.

• Efecto secundario: Cualquier efecto no intencionado de un producto farmacéutico que se produce cuando éste se
administra en dosis utilizadas normalmente en seres humanos y que está relacionado con las propiedades
farmacológicas del producto. Estos efectos pueden ser beneficiosos o perjudiciales. DOSIS NORMALES.

Gravedad:

Generalmente se establece considerando si:

• Causa la muerte (grave)
• Pone en peligro la vida (grave)
• Causa o prolonga la hospitalización (grave)
• Produce secuelas permanentes (grave)
• Necesita de tratamiento (moderado)
• Ninguna de las anteriores (leve)
No se debe confundir con severidad de la reacción adversa. Una acción que no es grave, puede ser severa: Ej: tos severa.
Mecanismo:
Reacciones tipo A (dosis dependiente)
• Pueden deberse a efectos farmacológicos exagerados o a efectos tóxicos directos.
• Su aparición está relacionada con dosis o concentraciones plasmáticas elevadas
• Son predecibles y reproducibles
• Son en gran parte prevenibles
• Son frecuentes
• Difícilmente son letales
Ej: Depresión respiratoria por morfina, ulcera por AINE, bradicardia sintomática por atenolol.

Reacciones tipo B (dosis independiente)

• Pueden deberse a causas inmunológicas y farmacogenéticas.
• Su aparición no está relacionada con la dosis (aunque en las de causa genética pueden estarlo)
• No son predecibles ni reproducibles.
• Son difícilmente prevenibles salvo que se evite su uso en las poblaciones de mayor riesgo.
• Son muy poco frecuentes (raras o muy raras)
• Muchas veces son letales
Ej: urticaria por penicilina, angioedema por enalapril.

Reacciones tipo C
• Pueden deberse a efectos farmacológicos sostenidos o a efectos tóxicos leves pero permanentes.
• Su aparición está relacionada con la exposición constante o repetida frecuentemente
• Son predecibles y reproducibles, si se conocen.
• Son prevenibles disminuyendo la exposición.
• Son frecuentes pero a veces se detectan solo estadísticamente
Ej: nefropatía por analgésicos AINE.

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-
O

Reacciones de otro tipo:

Tipo U: efecto tardío, osea que incluso después de terminar el tratamiento, a la semana vino la reacción adversa, falla de
la terapia que podría ser un tto. anticonvulsivante que va a tener como reacción adversa convulsiones.
• D por Delayed (efecto tardío), efectos que aparecen mucho tiempo después de la exposición, por ejemplo
mutagénesis, carcinogénesis, teratogénesis.
• E por End of treatment (fin de tratamiento), efectos que aparecen luego de finalizar la terapia, como como los
síndromes de abstinencia y los efectos rebote al suprimir bruscamente la medicación. También, los
anticonvulsivantes, no se puede llegar y cortar el tto. bruscamente.
• F por Failure (falla), cuando falla la terapia en condiciones que según la evidencia debiera funcionar.
 Frecuencia:

Causalidad:
Causa: Todo acontecimiento, condición o característica de la naturaleza que, sola o en conjunción con otra causa, inicia
o permite una secuencia de eventos que conducen a la consecución de un EFECTO.

Evaluación de causalidad:
Relación causal: relación que existe entre el medicamento y una RAM.
Evaluación de causalidad: es la evaluación de la probabilidad que un medicamento haya sido el agente causante de una
reacción adversa observada, la evaluación de causalidad es usualmente elaborada acorde a algoritmos establecidos, la
evaluación de causalidad debe tener un orden.
• No se necesita estar seguro para notificar una sospecha de una reacción adversa

Seriedad - Severidad:

Seriedad (gravedad): corresponde al grado de compromiso generado en un paciente que ha padecido una RAM, y se
pueden clasificar en RAM serias y no serias.
Severidad (intensidad): se refiere a la magnitud con la cual se desarrolla un efecto adverso en un individuo.
Las RAM se clasifican en:
• Leve
• Moderada
• Severa
Prioridad de notificación:
• Grave - desconocido
• No grave - desconocido
• Grave - conocido
• No grave - conocido. Esta no se notifica (a criterio).

Métodos para la evaluación de causalidad:

34 diferentes métodos
• Introspección general/juicio de expertos
• Algoritmos
• Métodos probabilísticos (métodos bayesianos)

Los más usados son:

• Juicio de expertos sugerido por OMS.
• Definitiva: secuencia temporal plausible. Cuando el paciente no tiene ninguna patología de base, no hay ninguna
enfermedad que pueda decir “le puede dar esta reacción adversa”, no puede ser explicado por la enfermedad ni por
otros fármacos. Si se suprime el fármaco la reacción adversa sede, es decir, es plausible, que ocurre al momento de
supresión del fármaco. Si es necesario, puede haber una reexposición.
• Probable: secuencia temporal plausible. Es improbable que se atribuya a la enfermedad concurrente, ni a otros
fármacos.
• Posible: secuencia temporal plausible, pero puede ser explicado también por la enfermedad, es decir, puede ser
por el medicamento, pero también porque el paciente tenía otra causa.
• Improbable: secuencia temporal improbable, no se tiene ni idea. Puede ser explicado de forma más plausible por
la enfermedad concurrente, o por otros fármacos o sustancias. Ahí la causa tendría más lógica que sea la
enfermedad.
• Condicional: es imprescindible obtener más datos para poder hacer una evaluación apropiada.
• No evaluable: no puede ser juzgada debido a que la información es insuficiente o contradictoria y que no puede
ser verificada o completada en sus datos.
 • Algoritmo de naranjo (cuestionario de 10 preguntas).

Ayudas diagnósticas estandarizadas

• Corresponden a algoritmos o cuestionarios que de acuerdo a las respuestas guían al evaluador a una categoría de
causalidad.
• Se ha demostrado que estas ayudas mejoran la reproducibilidad (intra e interevaluador).
• Algunas de estas ayudas pueden llegar a ser complejas, p. ej. el método de Hutchinson et al. es un algoritmo con
más de 50 preguntas.
• El método de Naranjo es uno de los más conocidos y utilizados y corresponde a un cuestionario con puntajes (10
preguntas)
 Ventajas Desventajas

Mejoran la reproducibilidad Puntajes arbitrarios

Pedagógico Desacuerdo en las preguntas de juicio

Estandarizadas Requiere evaluadores entrenados e informados

de igual manera

Explícitas Algunas consumen mucho tiempo

Validez cuestionable

• Este instrumento consiste en calcular la probabilidad de lesión por un fármaco basándose en datos epidemiológicos
previos (casos publicados y ensayos clínicos) y datos del caso clínico bajo evaluación.
• Este método ha sido previamente validado y ha sido aplicado en varios tipos de reacciones adversas

Información necesaria para la elaboración del método Bayesiano:

1. Información basal: Derivada de los casos publicados y de la opinión de expertos.
• Condiciones médicas: Efecto o evento.
• Criterios diagnósticos del evento adverso.
• Lista de causas secundarias a drogas.
• Lista de causas no secundarias a drogas.

2. Cálculo del Prior Odds: Basado en casos publicados, opinión de expertos y datos de referencia.
• Secuencia temporal.
• Riesgo atribuible al fármaco.
• Riesgo no atribuible al fármaco.

3. Información del caso a valorar: Basado en casos publicados y en la opinión de expertos. Información completa del caso
incluyendo el diagnóstico diferencial.
• Historia y factores de riesgo que pueden alterar el prior odds.
• Temporalidad.
• Características: síntomas únicos.
• Efecto de la retirada y la readministración.
Clase 5: farmacovigilancia en embarazo y lactancia
El uso de medicamentos durante el embarazo es una circunstancia que requiere de un correcto conocimiento tanto
de las propiedades del fármaco, como de sus indicaciones, ya que puede tener graves consecuencias para el feto.
La caracterización de los eventos adversos a medicamentos en la gestante permite:
- Identificar los riesgos asociados a su uso y considerar alternativas terapéuticas.
- Controlar los costos asociados.
- Aportar un balance riesgo- beneficio para un uso más seguro de los medicamentos.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define:

Reacción adversa a medicamento como la reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un
fármaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad
o para modificar cualquier función biológica.

• El embarazo puede representar un problema terapéutico único en el que hay dos seres vivos involucrados, la
madre y el feto.
• Una determinada actitud terapéutica beneficiosa para la madre puede suponer un problema o riesgo para el feto.
• El consumo de fármacos durante el embarazo es frecuente: por prescripción médica o por automedicación
• Analgésicos, antieméticos, vitaminas, antibióticos etc, son los fármacos que preferentemente más se consumen.

Cambios durante el embarazo: “barrera” placentaria:

Funciones placenta:
• Intercambio materno-fetal.
• Función inmunológica.
• Función endocrina

-Placenta permite el paso de distintos nutrientes, fármacos, drogas e incluso tóxicos.

-Separa la sangre de dos individuos diferentes
-La difusión hacia los tejidos fetales depende de varios factores
-Mientras mayor edad gestacional mayor es la permeabilidad placentaria

Difusión de fármacos, depende de:

• Liposolubilidad
• Fijación a proteínas
• Peso molecular
• Grado de ionización
• Metabolismo placentario

Absorción:
Distribución:

Metabolismo:

Excreción:
Etapa de embarazo y riesgo:

Efecto de los fármacos sobre el feto:

Factores de riesgo:
• Fármaco potencialmente teratógeno.
• Dosis y duración de la administración.
• Momento del embarazo en que se administra el fármaco.

Teratogénesis:
Clasificación de riesgo FDA

Anemia:
• No hay riesgos para el feto con la ingesta de hierro, pero hay que considerar que su administración en el primer
trimestre no se hacenecesaria debido a que,durante este periodo, no aumentan las necesidades fisiológicas.
• Luego hay que administrar suplementos en una cantidad de 30 a 60 mg, considerando que para una absorción de 6
mg diarios, se logra con 30 mg/día.
Nauseas y vómitos:

Signos y síntomas:
• Vomita muchas veces por día.
• Fatiga, debilidad y sensación de desmayo o mareos.
• Incapaz de comer o beber sin devolver lo que ingiere.
• Perdida de peso.
• Deshidratación.
• Trastorno hidroelectrolítico.
• Cuando los síntomas persisten y progresan llegando a dificultar la nutrición, la hidratación y balance
electrolítico de la madre, se denominaría Hiperémesis gravídica.

• Fomentar un estado tranquilidad.

• Comidas pequeñas y frecuentes (6 comidas por día), con bajo contenido de grasas y alto en hidratos de
carbono, asesoría nutricional.

Reflujo gastroesofágico:
Diarrea:
Prevalencia
• La patogenia y diagnostico diferencial de la diarrea aguda es similar a la de pacientes sin embarazo.
Causas
• Infecciosa: virus, bacteria o parásito.
• No infecciosas: Intolerancias a alimentos, ingesta de algunos agentes o trastornos funcionales.
Signos y síntomas
• Aumento de movimientos intestinales.
• Puede presentarse con aparición brusca de nauseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos
y malestar general.
• Heces con consistencia menor, no sanguinolentas.

Tratamiento no farmacológico:
• El manejo es fundamentalmente de rehidratación, evitando la perdida excesiva de líquidos y electrolitos.
• Manejo sintomático.

Constipación:
Prevalencia
• Síntoma frecuente en las embarazadas siendo este de un 11% a un 33%, principalmente en el tercer trimestre.
Causas
• Aumento de estrógeno y progesterona.
• Disminución de la motilidad.
• Ingesta de suplementos de hierro y vitaminas, y preparados de calcio.
• Menor ingesta de líquidos y/o fibras, secundaria a las nauseas y vómitos.
• Disminución de actividad física
• Presencia de hemorroides dolorosas.
• Estrés.
Signos y síntomas
• Dolor y calambres en la zona abdominal.
• Heces duras, compactadas y que es difícil y doloroso evacuar.
• Mas de 4 días sin evacuar.
• Aumento de los ruidos abdominales.
• Dolor de cabeza.
• Aumento el consumo de fibras aprox. 30 g/día
• Aumento del consumo de líquidos.
• Actividad física moderada.
• Establecer un hábito intestinal correcto.

Tratamiento farmacológico:

Gases gastrointestinales:
Prevalencia
• Son característicos del primer y tercer trimestre de embarazo
Causas
• Aumento de progesterona
• Digestión lenta o constipación
• Ciertos alimentos.
• Aire atrapado durante las comidas
Síntomas
• Distención abdominal
• Ruidos estomacales

Infecciones urinarias:
• En general se acepta que las penicilinas, cefalosporinas, aztreonam y fosfomicina son seguros en el embarazo.
Nitrofurantoína se utiliza mucho pero existen algunas preocupaciones.
• Los aminoglucósidos se han asociado con ototoxicidad después de la exposición fetal prolongada, y por lo tanto
debe evitarse a menos que no haya alternativas de tratamiento.
• En enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE), el meropenem, ertapenem
son los carbapenémicos más seguros en el embarazo
 Lactancia y uso de fármacos:
• La leche es el único alimento necesario para los niños hasta los 6 meses de edad
• Emulsión compleja de distintos lípidos en agua con sales minerales, hidratos de carbono y proteínas
• El fármaco puede estar en la leche como fracción disuelta, fracción unida a proteínas o solubilizado en lípidos
• Compuesta principalmente por agua (85%-95%)
• Contenido proteico es de alrededor del 0,8%-0,9%
• Lactosa es responsable de la osmolaridad
• El contenido lipídico varía entre el 2%-3,3%
• La producción y eyección están controladas por la prolactina, oxitocina y por el flujo sanguíneo en la mama

Beneficios lactancia:

Medicamentos y lactancia:
• Un medicamento seguro durante el embarazo, no necesariamente lo será durante la lactancia.
• No hay que recomendar la interrupción de la lactancia, antes de asegurar que es una medida imprescindible.
• Un medicamento a lactantes puede ser administrado con seguridad a una madre durante la lactancia.
• La mayoría de los medicamentos ni suponen un problema de salud para el niño.

Factores que determinan excreción de medicamentos en leche materna:

Factores maternos:
 Factores del lactante:

Factores del fármaco:

Medicamentos y lactancia:
• Vía de administración influye en la llegada del medicamento a la leche.
• Una concentración elevada y sostenida del medicamento en el plasma aumentará su paso hacia la leche.
• Considerar “difusión retrógrada”.

Seguridad de fármacos:
Clasificación de riesgo:

Medicamentos y lactancia:
Revisión de fármacos:
Recomendaciones:
• Evitar la utilización de nuevos fármacos sobre los que exista menor experiencia sobre su seguridad - Utilizar la
menor dosis eficaz y durante la menor duración posible
• Evitar, siempre que sea posible, la polimedicación
• Informar sobre los peligros de la automedicación en estas etapas
• Vigilar la aparición de posibles complicaciones cuando se paute un fármaco
• En el caso de la lactancia materna, utilizar preferentemente fármacos de vida media corta y realizar la toma justo
antes o después de dar el pecho.
• Reevaluar los fármacos consumidos con anterioridad en caso de confirmación de embarazo o lactancia
• Considerar a toda mujer en edad fértil como embarazada potencial en el momento de prescribir un fármaco
• Prescribir únicamente los fármacos absolutamente necesarios
• Restringir de forma rigurosa la prescripción de fármacos durante el primer trimestre de gestación y las primeras
semanas de lactancia
• Utilizar fármacos sobre los que existe experiencia constatada sobre su seguridad. En caso de no ser posible,
utilizar la alternativa farmacológica. Evitar la utilización de nuevos fármacos sobre los que exista menor
experiencia sobre su seguridad - Utilizar la menor dosis eficaz y durante la menor duración posible de menos
riesgo potencial
Desarrollo certamen:

11.- Usted, QF, llega a su puesto de trabajo encontrando a un compañero muy molesto y disgustado apretando las
manos y moviéndose por todo el lugar, expresando que el turno anterior dejó todo desordenado el espacio de
trabajo antes de irse, por esa razón él tuvo que limpiar y ordenar previo a comenzar a trabajar, ante lo cual usted
decide ayudarlo como un gesto genuino de compañerismo y trabajo en equipo. Al terminar de ordenar, usted
puede apreciar a su compañero sonriendo y más aliviado, quien le regala un sticker en agradecimiento,
afirmando considerarse una persona muy metódica y organizada, siendo imposible para él comenzar su jornada
si no está todo ordenado y en su lugar, porque el desorden le suele generar ansiedad.
Cuando su compañero sale del lugar, a comenzar su labor, usted logra escucharlo contándoles a otras personas lo
agradecido que está con usted por haberlo ayudado. Posterior a comenzar su trabajo, usted recibe cumplidos de
distintos compañeros por su gesto de compañerismo durante la jornada laboral, finalizando con una sensación de
bienestar y tranquilidad a pesar de ser un día exigente en sus funciones.
¿Qué aspectos de la psicología (Aportes de la Psicología al área de la salud), le permitirían a usted, la resolución
positiva de esta situación? (6 puntos)
se considerará correcta si logra proponer 3 aportes (de los 7 presentados) y explicando su aporte o cruce con su
profesión, adecuadamente.
R: Empatía: logra sensibilizarnos y conectarnos con el compañero de trabajo y usar el sentido común.
Escucha activa: estar plenamente presente en la interacción con el compañero de trabajo, conocer su problema y motivo
de enojo.
Respeto: nos ayuda a tener un mejor trato a los demás, en este caso con el compañero, aceptando su forma de ser, pensar
y actuar.

12.- Indique 6 preguntas que incluiría en una encuesta para pacientes crónicos con hipertensos y diabetes
mellitus no adherentes, que usan metformina e insulina. Para detectar sus necesidades educativas, hábitos de vida
y comorbilidades (6 puntos), se excluyen las preguntas sociodemográficas.
• ¿Cuánto se inyecta de insulina y cuál es su dosis de metformina?
• ¿Con qué frecuencia olvida tomar sus medicamentos para la hipertensión y la diabetes mellitus?
• ¿Experimenta alguna molestia al seguir su tratamiento de metformina e insulina?
• ¿Cómo es su dieta de alimentación?
• ¿Padece de alguna otra condición medica aparte de la hipertensión y la diabetes mellitus?
• ¿Cuenta con apoyo para el manejo de sus enfermedades y la administración de sus medicamentos?

13.- Usted se desempeña como farmacéutico asistencial en el Hospital Cínico UNAB. Un día mientras
desarrollaba sus funciones habituales, es contactado desde la dirección del establecimiento, dándole a conocer
que es designado como el nuevo encargado de farmacovigilancia del establecimiento. Tras un mes en el cargo, un
día viernes por la mañana, toma conocimiento que la noche anterior ingresaron al servicio de urgencias, cuatro
pacientes con diagnóstico de hemorragia digestiva alta. Todos fueron internados en el servicio de medicina. Lo
llamativo, es que los cuatro sujetos estaban utilizando el medicamento Coumatrol ® (Acenocumarol 4 mg), el que
había sido dispensado en la farmacia de atención ambulatoria del mismo establecimiento.
En su calidad de encargado de farmacovigilancia, ¿cuáles son las medidas que tomaría (nombrar 5 como
mínimo), y los plazos de las mismas? (6 pts)
• Recopilar los antecedentes de los pacientes.
• Descripción de la RAM.
• Investigación interna para determinar si hay una causa común entre los casos de hemorragia digestiva alta y el uso
de Coumatrol.
• Temporalidad que abarque la RAM del Coumatrol y otras variables que se consideren importantes.
• Evidencia y respuesta bibliográfica
14.- Como QF del cesfam Unab, le indican que debe desarrollar una sesión educativa, a los pacientes adultos
mayores, con patologías crónicas, en específico diabetes mellitus, que es lo que debiera considerar para efectuar
esta sesión (como realizaría la planificación) (6 puntos)

Proporcionar a los .
1 Educar sobre la
Definición y causas Charla educativa e 1
Porcentaje de partici-
-

Enfermera-30min
.
.

importancia ecar
pacientes AM los sobre los contenidos
conocimientos -Nutricionista-20min pantes que mejO ran Su
Y .
2
Comp licaciones mencionados .
habilidades para de
conocimiento sobre el
manejar
en
sangre
.
asociadas con la
Demostraciones
-
Químico farmacéutico
su
control de la DM ,
Mycomoeas.
.
2
Informar sobre 30 min
enfermedad. 2 .

prácticas de monitoreo
la importancia evaluado mediAnte
de glucosa
.
sangre
de la adherencia .
3 Control de la en
cuestionario pre y post
al + +o .

glucosa en
.
3 Demostraciones de Sesión .

.
3 Enseñar a sangre .
como
inyectarse
donde
.

cómo
Y.Técnicoe
y
sepueden
inyectar .

.
1 Educar los 5 . Recomendaciones
hábitos de de una alimenta -

alimentación ción saludable

.

saludables que
deben tener
.

15.- PLM es una mujer de 24 años, madre de un lactante de 1 mes a libre demanda. Realiza su control con su
ginecólogo, donde le indica que tiene mucho dolor lumbar y se irradia hacia la pierna, en una escala Eva 7/10, por
un posible lumbago. Medico decide derivar a urgencia del centro asistencial para poder tratar el cuadro clínico.
En la unidad se le administra metamizol 1 gr ampolla en suero fisiológico 250 cc. A los 10 minutos la paciente
presenta calor, rubor facial, hipotensión y náuseas. Se realiza suspensión del suero y medicamento y paciente
comienza a mejorar. Fármaco no es vuelto administrar.
Determine y explique las siguientes características de la RAM (6 puntos)
Gravedad: moderada
Mecanismo: tipo B (dosis independiente)
Causalidad: definitiva
 5

Elpacientepresenta cuadros de
diarrea que produce en el
signos

Metforming

Moderada

Tipo A (dosis dependientel

Posible