UNIVERSIDAD AUTONOMA DE NUEVO LEON FACULTAD DE INGENIERIA MECANICA Y ELECTRICA
No. de Actividad: 1 Aplicación de la Norma ISO 9001.
EQUIPO #12
ALUMNOS:
Luis Aldair Solis Rodriguez 1826369
Fernando David Rojas Ordaz 1889423
Alberto Escobedo Rodriguez 1987135
Humberto Navarro Vega 1902293
UNIVERSIDAD AUTONOMA DE NUEVO LEON, SAN NICOLAS DE LOS GARZA A 19/11/2023.
INDICE
Introducción........................................................................................................................................ 3
Importancia de la calidad en los procesos (producto o servicio)...................................................... 4
Gestión Total de la Calidad (Principios, Fundamentos y Pasos) ....................................................... 5
Introducción a las Normas ISO: .......................................................................................................... 8
ISO 9001:2015 - Sistemas de Gestión de Calidad: ........................................................................... 10
Conclusión ......................................................................................................................................... 14
Referencias ....................................................................................................................................... 15
Introducción
Las Normas ISO, emanadas de la Organización Internacional de Normalización (ISO), constituyen
directrices cruciales para la calidad, seguridad y eficiencia en diversos sectores. Este sistema global
de estándares promueve la uniformidad y la mejora continua, impulsando la interoperabilidad y la
excelencia en productos y servicios a nivel mundial. Su impacto abarca desde la gestión ambiental
hasta la seguridad de la información, forjando la competitividad en mercados internacionales.
Importancia de la calidad en los procesos (producto o servicio)
La calidad desempeña un papel crucial en los procesos de productos o servicios y tiene un impacto
significativo en el éxito a largo plazo de una organización. A continuación, se destacan varios
aspectos clave:
Satisfacción del Cliente: La calidad es fundamental para la satisfacción del cliente. Productos o
servicios de alta calidad cumplen o superan las expectativas, lo que fortalece la lealtad del cliente
y fomenta la repetición de negocios.
Reputación de la Marca: La calidad se asocia directamente con la reputación de la marca.
Empresas que mantienen altos estándares de calidad construyen una reputación sólida y positiva,
lo que puede ser un activo invaluable en el mercado.
Reducción de Costos: La inversión en procesos de calidad puede resultar en una reducción de
costos a largo plazo. La prevención de defectos desde el principio evita costos asociados con
reparaciones, devoluciones y pérdida de clientes.
Competitividad: En un mercado global, la calidad es un diferenciador clave. Las organizaciones
que ofrecen productos o servicios de calidad superior ganan ventaja competitiva, destacándose
entre la competencia.
Cumplimiento de Normativas: Muchas industrias están reguladas por normativas y estándares de
calidad. Cumplir con estas normativas no solo es una obligación legal, sino que también garantiza
la seguridad y fiabilidad de los productos o servicios.
Mejora Continua: Enfoques como el Ciclo de Deming (PDCA) promueven la mejora continua de los
procesos. La calidad se convierte en un proceso iterativo de análisis, planificación, ejecución y
evaluación constante.
Confianza del Consumidor: La calidad genera confianza en los consumidores. Saber que están
adquiriendo productos o servicios confiables y consistentes aumenta la confianza del consumidor
en la marca.
Eficiencia Operativa: Los procesos eficientes son un componente integral de la calidad. La
optimización de procesos conduce a una mayor eficiencia operativa, reduciendo los tiempos de
producción y mejorando la rentabilidad.
Innovación: La calidad y la innovación están interconectadas. Las organizaciones que buscan
mejorar constantemente la calidad a menudo adoptan prácticas innovadoras, impulsando avances
en productos y procesos.
Responsabilidad Social: La calidad no se limita a los productos; también abarca prácticas
empresariales éticas y responsabilidad social. Las organizaciones comprometidas con la calidad
suelen ser conscientes de su impacto social y ambiental.
Gestión Total de la Calidad (Principios, Fundamentos y Pasos)
La Gestión Total de la Calidad (TQM) es un enfoque holístico que busca mejorar la calidad en todos
los aspectos de una organización. Aquí se detallan los principios, fundamentos y pasos esenciales
asociados con la TQM:
Principios de la Gestión Total de la Calidad:
1. Orientación al Cliente:
- La organización debe entender y satisfacer las necesidades y expectativas del cliente.
2. Participación de Todos:
- Involucrar a todos los miembros de la organización en la mejora continua de la calidad.
3. Enfoque Basado en Procesos:
- Comprender y mejorar los procesos internos para alcanzar eficiencia y calidad.
4. Toma de Decisiones Basada en Datos:
- Utilizar datos y análisis en la toma de decisiones para garantizar la calidad.
5. Mejora Continua:
- Buscar constantemente oportunidades para mejorar procesos y resultados.
6. Gestión Estratégica:
- Integrar la calidad en la estrategia organizacional para alinear objetivos.
Fundamentos de la Gestión Total de la Calidad:
1. Liderazgo Comprometido:
- Un liderazgo efectivo es crucial para implementar y mantener la TQM.
2. Cultura de Calidad:
- Fomentar una cultura organizacional donde la calidad sea responsabilidad de todos.
3. Capacitación y Desarrollo:
- Proporcionar habilidades a los empleados para contribuir a la calidad.
4. Colaboración y Comunicación:
- Fomentar la comunicación abierta y la colaboración entre departamentos y niveles.
5. Reconocimiento y Recompensas:
- Reconocer y recompensar esfuerzos y logros relacionados con la calidad.
Pasos para Implementar la Gestión Total de la Calidad:
1. Compromiso de la Alta Dirección:
- La alta dirección debe comprometerse con la implementación de la TQM.
2. Formación del Equipo de Calidad:
- Formar un equipo dedicado a liderar la iniciativa de calidad.
3. Evaluación de la Situación Actual:
- Evaluar el estado actual de la organización y identificar áreas de mejora.
4. Establecimiento de Metas y Objetivos:
- Definir metas y objetivos claros y medibles para la calidad.
5. Planificación de la Calidad:
- Desarrollar planes detallados para mejorar los procesos y cumplir objetivos.
6. Implementación de Mejoras:
- Implementar cambios y mejoras de manera gradual y monitorizar su impacto.
7. Medición y Evaluación Continua:
- Utilizar indicadores de rendimiento para medir continuamente resultados y ajustar.
8. Feedback y Aprendizaje:
- Obtener feedback de clientes y empleados, utilizando la retroalimentación para aprender.
9. Incorporación de Mejoras a Largo Plazo:
- Integrar mejoras exitosas como prácticas estándar a largo plazo.
10. Ciclo de Mejora Continua:
- Repetir el proceso de mejora continua para mantener y mejorar la calidad.
Introducción a las Normas ISO:
Las Normas ISO, desarrolladas por la Organización Internacional de Normalización (ISO), son
pautas técnicas que buscan estandarizar y mejorar la calidad, seguridad y eficiencia en diversos
sectores. A continuación, se describen brevemente algunas de las principales normas ISO:
1. ISO 9001 - Sistema de Gestión de Calidad (SGC):
- Establece requisitos para sistemas de gestión de calidad, enfocándose en la mejora continua y
la satisfacción del cliente.
2. ISO 14001 - Sistema de Gestión Ambiental (SGA):
- Define estándares para la gestión ambiental, promoviendo la sostenibilidad y la reducción del
impacto ambiental.
3. ISO 27001 - Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI):
- Se centra en la protección de la información, abordando la seguridad de los datos y la gestión
de riesgos.
4. ISO 45001 - Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional (SGSSO):
- Establece requisitos para garantizar la seguridad y salud de los trabajadores en el entorno
laboral.
5. ISO 50001 - Sistema de Gestión de la Energía (SGE):
- Proporciona un marco para mejorar el rendimiento energético y fomentar prácticas
sostenibles.
6. ISO 26000 - Responsabilidad Social Empresarial (RSE):
- Ofrece directrices sobre prácticas éticas y responsables, promoviendo la sostenibilidad social y
ambiental.
7. ISO 31000 - Gestión de Riesgos:
- Define principios para la gestión efectiva de riesgos en organizaciones, facilitando la toma de
decisiones informada.
8. ISO 9000 - Fundamentos y Vocabulario:
- Establece términos clave y conceptos fundamentales relacionados con sistemas de gestión de
calidad.
9. ISO 22000 - Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria:
- Especifica requisitos para garantizar la seguridad alimentaria a lo largo de la cadena de
suministro.
10. ISO 13485 - Dispositivos Médicos:
- Define requisitos para sistemas de gestión de calidad en el diseño y fabricación de productos
médicos.
ISO 9001:2015 - Sistemas de Gestión de Calidad:
La norma ISO 9001:2015 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC)
eficaz, proporcionando un marco para mejorar continuamente la calidad y la satisfacción del
cliente. Aquí se presenta una descripción detallada:
Principales Aspectos y Requisitos:
1. Contexto de la Organización:
- La norma requiere que las organizaciones comprendan su contexto interno y externo,
identificando partes interesadas y sus requisitos.
2. Liderazgo:
- La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el SGC, estableciendo la política
de calidad y asegurando la integración del sistema en los procesos de negocio.
3. Planificación:
- Se deben establecer objetivos de calidad documentados y planes para lograrlos, considerando
los riesgos y oportunidades.
4. Soporte:
- La organización debe proporcionar recursos, competencia, conciencia y comunicación interna
para respaldar el funcionamiento efectivo del SGC.
5. Operación:
- La planificación y control operativos incluyen la gestión de cambios, el diseño y desarrollo, la
adquisición de bienes y servicios, y la producción de bienes y servicios.
6. Evaluación del Desempeño:
- La organización debe monitorear, medir, analizar y evaluar el desempeño del SGC y publicar
información sobre la eficacia del mismo.
7. Mejora:
- Se fomenta la mejora continua mediante la corrección de no conformidades, la revisión del
sistema por la alta dirección y la búsqueda de oportunidades para mejorar.
La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una
organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida
para las iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la
calidad basado en esta Norma Internacional son:
a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad
especificados.
Esta Norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas. No es la intención de
esta Norma Internacional presuponer la necesidad de:
— uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad;
— alineación de la documentación a la estructura de los capítulos de esta Norma Internacional;
— utilización de la terminología específica de esta Norma Internacional dentro de la organización.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son
complementarios a los requisitos para los productos y servicios.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-
HacerVerificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.
El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones.
El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y
se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en
consecuencia.
El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían
causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados
planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y
maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.
El cumplimiento permanente de los requisitos y la consideración constante de las necesidades y
expectativas futuras, representa un desafío para las organizaciones en un entorno cada vez más
dinámico y complejo.
Para lograr estos objetivos, la organización podría considerar necesario adoptar diversas formas
de mejora además de la corrección y la mejora continua, tales como el cambio abrupto, la
innovación y la reorganización.
En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales:
— “debe” indica un requisito;
— “debería” indica una recomendación;
— “puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
Principios de la gestión de la calidad
Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma
ISO 9000. Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una base racional de por
qué el principio es importante para la organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados
con el principio y ejemplos de acciones típicas para mejorar el desempeño de la organización
cuando se aplique el principio.
Los principios de la gestión de la calidad son:
— enfoque al cliente;
— liderazgo;
— compromiso de las personas;
— enfoque a procesos;
— mejora;
— toma de decisiones basada en la evidencia;
— gestión de las relaciones.
Enfoque a procesos
Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar,
implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la
satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente. En el apartado 4.4
se incluyen requisitos específicos considerados esenciales para la adopción de un enfoque a
procesos. La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema contribuye
a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus resultados previstos. Este enfoque
permite a la organización controlar las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del
sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño global de la organización.
El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los procesos y sus
interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad
y la dirección estratégica de la organización. La gestión de los procesos y el sistema en su conjunto
puede alcanzarse utilizando el ciclo PHVA (véase 0.3.2) con un enfoque global de pensamiento
basado en riesgos dirigido a aprovechar las oportunidades y prevenir resultados no deseados.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite:
a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;
b) la consideración de los procesos en términos de valor agregado;
c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.
Beneficios de la Implementación:
Mejora de la Eficiencia:
• Optimización de procesos y reducción de errores.
Satisfacción del Cliente:
• Enfoque en la satisfacción del cliente y cumplimiento de sus requisitos.
Competitividad:
• Aumento de la competitividad en mercados globales.
Gestión de Riesgos:
• Enfoque proactivo en la identificación y gestión de riesgos.
Transparencia y Confiabilidad:
• Mejora la transparencia y confiabilidad de los procesos internos.
Conclusión
En conclusión, las Normas ISO, emanadas por la Organización Internacional de Normalización
(ISO), son pilares esenciales para la excelencia en calidad, seguridad y eficiencia a nivel global.
Estas normativas, que van desde la gestión ambiental hasta la seguridad de la información,
establecen estándares reconocidos internacionalmente, impulsando la uniformidad y la mejora
continua. La calidad en los procesos, esencial para la satisfacción del cliente y la competitividad, se
convierte en un componente clave en la reputación de la marca y la eficiencia operativa. La
Gestión Total de la Calidad, basada en principios y fundamentos sólidos, promueve la mejora
continua y la integración de la calidad en la estrategia organizacional. Estos enfoques, respaldados
por la ISO 9001:2015, son catalizadores para la innovación, la responsabilidad social y la eficiencia
operativa, contribuyendo al éxito sostenible de las organizaciones en un entorno dinámico y
competitivo.
Referencias
Deming, W. E. (1986). *Out of the Crisis.* MIT Press.
Oakland, J. S. (2003). *Total Quality Management: Text with Cases.* Butterworth-Heinemann.
American Psychological Association. (2020). *Publication Manual of the American Psychological
Association (7th ed.).* https://apastyle.apa.org/
International Organization for Standardization. (2018). *ISO 45001:2018 - Occupational health and
safety management systems - Requirements with guidance for use.*
ISO. (2022). Organización Internacional de Normalización. https://www.iso.org/home.html
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 - Quality management
systems - Requirements. https://www.iso.org/standard/62085.html
