MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS ESTÁNDAR
INVERSIONES LUNA SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA-
INVERSIONES LUNA S.A.C.

PERÍODO: AGOSTO 2024 – AGOSTO 26

Elaborado y Revisado:

Q.F. PANCCA TUCNO OSCAR JHOSEP C.Q.F. N° 13026.

Aprobado:

LLAMOCCA GOMEZ PALOMA LESLY

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PRESENTACIÓN
La “BOTICA VIDA SANA FARMA”, está ubicada en SECTOR B MZ
LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA CENTRAL
KM 7- ATE-LIMA-LIMA, y representado por la Srta. LLAMOCCA
GOMEZ PALOMA LESLY , que cuenta con RUC Nº 20545559255.

Dicho establecimiento está registrado debidamente ante el DIRECCIÓN

DE RED INTEGRADA DE SALUD ESTE, y tiene en la Dirección
Técnica al Q.F. OSCAR JHOSEP PANCA TUCNO C.Q.F. N° 14069.

Asimismo, y en concordancia con la normatividad vigente, presenta:

 Área de dispensación y/ o expendio, destinadas a la atención al
publico
 Área de almacenamiento, para almacenar productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Área de recepción.- Destinada a la recepción, verificación de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos, y productos
sanitarios.
 Área de baja o rechazados.- Destinada a colocar productos con
observaciones sanitarias en forma temporal.
 Área administrativa.- Destinada a desarrollar las gestiones
administrativas de la botica.
 Área de devoluciones.- Destinada a colocar productos que serán
devueltos.
 Página |2

El presente Manual constituye, documento que describe y delimita

las funciones específicas y responsabilidades, de cada integrante de
la organización.

ÍNDICE
Página

Procedimiento operativo de recepción de productos

POE 001 04
Procedimiento operativo de almacenamiento de Productos
POE 002 Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 08
Procedimiento operativo de dispensación de Productos
POE 003 Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 10
POE 004 Procedimientos operativos para evaluar una Receta Médica 25
Procedimiento para el manejo de los medicamentos vencidos,
POE 005 deteriorados y otros 33
POE 006 Control de temperatura 36
Procedimientos operativos de devolución de los Productos
POE 007 Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 40
Procedimiento para notificación de sospechas de incidentes
POE 008 adversos a productos farmacéuticos 45
Procedimiento para notificación de sospechas de incidentes
POE 09 adversos a dispositivos médicos. 50
POE 010 Procedimientos operativos de limpieza del establecimiento 55
POE 011
Procedimiento para el expendio de productos farmacéuticos
63
POE 012 Procedimientos operativos de capacitación de personal
POE 013
Procedimiento para inventario y manejo de stock

Procedimientos de fumigación del establecimiento

POE 014 68
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚001
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA
CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS:03 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO Versión: Nº 001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente,
Fecha de vigencia: Agosto 2024
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del
producto. Fecha de revisión: Agosto 2024

ALCANCE: Se aplica en el Área de Recepción del establecimiento.

BASE LEGAL: Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios),
D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-
2011-SA), DS 033-2014-SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-
SA (modifica el D.S. 016-2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece
el Sistema Peruano de Farmaco vigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), RM 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines), R.M.
434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-
2015/MINSA (establece disposiciones complementarias y transitorias a la
RM 132-2015/MINSA) y otros.
FRECUENCIA: Cuando sea requerido.

RESPONSABILIDAD: Director Técnico

Técnico de Farmacia

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

3
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚001
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA
PAGINAS: 04 DE 127
CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS

OBJETIVO Versión: N˚001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente,
Fecha de vigencia: Agosto 2024
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del
producto. Fecha de revisión: Agosto 2024

FINALIDAD: Lograr una buena recepción de los productos, evitando de esta manera la
Entrega de productos en mal estado.

CONSIDERACIONES GENERALES:
Conocimientos generales de las buenas prácticas de Almacenamiento.

DESCRIPCIÓN:

a) Recepción Administrativa:

 Los productos son adquiridos Directamente al Proveedor, los cuales son corroborados de acuerdo
a la Factura.

 Se verificará que el número de unidades de productos consignado en la Factura coincida con la

cantidad recepcionada.
 El embalaje no debe presentar averías, alteraciones, mojaduras, perforaciones o rótulos rotos
 Se sellará en señal de conformidad
b) Recepción Técnica:

 Permite constatar el grado de cumplimiento de las características y especificaciones técnicas del

producto. De existir alguna discrepancia, se anotará en la Factura, para realizar los reclamos
correspondientes con el proveedor. El Director Técnico verificará:

 Luego se procederá a tomar una cantidad de muestra para la evaluación organoléptica, para ello
abrir el embalaje y observar lo siguiente:

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚001

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

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 CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 05 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente,
Fecha de vigencia: Agosto 2024
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del
producto. Fecha de revisión: Agosto 2024

Envase
Mediato:
- Identificación corresponda al producto
- Cerrado, limpio, no arrugado, quebrado, o húmedo que indique deterioro del producto.
Inmediato:
- Que no se observen manchas o cuerpos extraños
- Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
- Que el cierre o sello de seguridad sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta se
encuentre intacta.
- Que no se encuentren deformados
- Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales (si fue
solicitado en el pedido)

 Rotulado
- Que, sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien adheridas al envase y
en ellos revisar:
Envase mediato: Nombre del producto, concentración, forma farmacéutica, via de
administración, contenido neto, formula del producto, condición de venta, nombre/país y dirección
del fabricante, RUC, nombre del Director técnico, nombre del importador, número de registro
sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento, preparación
previa (si fuera el caso), advertencias.

Envase inmediato: nombre del producto, concentración, número de lote, fecha de vencimiento, vía
de administración, nombre o logotipo del laboratorio o droguería, inserto.

 Contenido:
- Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas).
- Todo el contenido es homogéneo
- Presentan el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme)
- No hay presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación.

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚001

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA
CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

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 PAGINAS: 06 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente,
Fecha de vigencia: Agosto 2024
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del
producto. Fecha de revisión: Agosto 2024

 Líquidos estériles ((inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos).

- Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.

- Ausencia de turbidez en la solución
- Cambio de color y
- Presentan el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme)

- Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas
- Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color, tamaño y marcas)
- Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al
producto
- Ausencia de cápsulas vacías, rotas, o abiertas
Ausencia de tabletas rotas en su respectivo envase inmediato
- Polvos para reconstituir no apelmazados

 Sólidos estériles (polvo y liofilizado para aplicación inyectable)

- Ausencia de material extraño
- Ausencia de cambios en el color u otros signos de contaminación o alteración

 Semisólidos(cremas, pomadas, ungüentos, óvulos y supositorios)

- Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones, sin formación de aglomerados y de
contextura arenosa y sin reducción de volumen por evaporación de agua.

 Los productos que no cumplieran con las especificaciones organolépticas se devuelven al

proveedor.
 Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el Director Técnico
firma
La conformidad de la recepción.

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚001

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA
CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

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 PAGINAS: 07 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente,
Fecha de vigencia: Agosto 2024
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del
producto. Fecha de revisión: Agosto 2024

 Cuando en el proceso de recepción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos'

sanitarios se detecte productos presuntamente, expirados, deteriorados, contaminados o alterados,
el Director Técnico debe, comunicar en el plazo máximo de 48 horas con el proveedor, a fin de
realizar' el seguimiento de los mismos, averiguando en qué momento se produjo el daño, en el
transporte o en la misma en el establecimiento, aplicando las medidas correctivas necesarias.
FORMATO DE RECEPCIÓN
Factura o guía N°…………………………………
Fecha de ingreso:………………………………….

Nombre del Número Fecha (s)de Número de Cantidad Diferencias

producto, de vencimiento Registro Ingresada
concentración lote(s) del Sanitario
y forma producto
farmacéutica
Sobrante Faltante

--------------------------------- ------------------------------
Firma de la persona recibe Firma persona que entrega

-
BOTICA MINKAFARMA POE-BDSF N˚001
BOTICA VIDA SANA FARMA PAGINAS: 08 DE 127

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Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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 SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente,
Fecha de vigencia: Agosto 2024
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del
producto. Fecha de revisión: Agosto
FORMATO DE ANALISIS ORGANOLEPTICO
DIA /MES/AÑO: ………/……/……..
Factura/invoice/guía N°…………………………………Cantidad de muestreo: …………………………………………………
Nombre del Producto:, concentración y forma farmacéutica: Fecha de Vencimiento:

N°de lote: Nombre del Fabricante o Importador del producto:

Registro Sanitario:

Descripción Conforme No Conforme Observaciones

Embalaje

Cajas limpias y resistente al peso

Herméticamente cerrado

No arrugado, quebrado o húmedo

Rótulos donde se especifica (nombre del producto

concentración, lote, cantidad)

Rótulos

Son legibles

Son indelebles

Corresponden al nombre del producto

Corresponden al código del Producto

El número de lote es conforme

Corresponde la fecha de vencimiento

Es conforme los datos del fabricante

Es conforme los datos del importador

Es conforme el registro sanitario

Envase Mediato:

Nombre del producto

Concentración forma farmacéutica

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

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 BOTICA MINKAFARMA POE-BDSF N˚001
BOTICA VIDA SANA FARMA PAGINAS: 09 DE 127
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA
CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente, Fecha de vigencia: Agosto 2024
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del Fecha de revisión: Agosto 2024
producto.

Nombre del país y dirección del fabricante, RUC

Nombre del director técnico
Número de registro sanitario, número de lote
Presenta las condiciones de almacenamiento
Preparación previa (si fuera el caso )
No se encuentra arrugado
No se encuentra húmedo
No presenta indicios de deterioro (,manchas,
rajaduras, grietas, partículas extrañas, deformados,
etc)
El cierre o sello de seguridad son seguros y llevan
la banda de seguridad se encuentra intacta
Condición de venta,
Nombre del importador (en.caso de droguería)
Fecha de vencimiento
Contiene inserto
Envase inmediato:
Nombre del producto
Concentración
Fecha de vencimiento
Nombre o logotipo del fabricante o importador
Número de lote
Número de registro sanitario
Herméticamente sellado

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚001
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS:10 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO Versión: N˚ 001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente, verificando
Fecha de vigencia: Agosto 2024
algunos aspectos referentes a la calidad del producto.
Fecha de revisión: Agosto 2024

Líquidos no estériles (jarabes. elíxires,

Suspensiones, sueros orales, emulsiones, soluciones,
gotas, lociociones, hampos).

Presentan el mismo volumen a la comparación

visual (contenido uniforme)
Todo el contenido es homogéneo, color, y no hay
presencia de mal olor.
No hay presencia de gas y otros signos que
Podrían indicar contaminación.
Se encuentra herméticamente sellado
Líquidos estériles (inyectables, productos oftálmicos)
Presentan el mismo volumen a la comparación
visual (contenido uniforme)
Todo el contenido es homogéneo, color, y no hay
presencia de mal olor.
No hay presencia de gas y otros signos que
Podrían indicar contaminación.
Se encuentra herméticamente sellado
Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos,
grageas, tabletas vaginales, comprimidos,
cápsulas)
Uniformidad en las características específicas
del producto (forma, color, tamaño)
Ausencia de manchas, roturas. rajaduras,
pegajosidad o material extraño incrustado o
Adherido al producto.
En caso de Blíster no debe estar roto, vacío, mal sellado,
o presentar perforaciones.
Ausencia de cápsulas o tabletas vacías, rotas, o abiertas
Se encuentra herméticamente sellado

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

10
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚001
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 11 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE RECEPCIÓN DE LOS PRODUCTOS

OBJETIVO Edición: N˚ 001
Recibir los productos en forma ordenada, eficiente,
Fecha de vigencia: Agosto 2024
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del
producto. Fecha de revisión: Agosto 2024

Sólidos estériles (polvo liofilizado para

aplicación inyectable)
Ausencia de material extraño

Ausencia de cambios en el color u otros signos

de contaminación o alteración.
El cierre debe ser hermético
Scmisólidos(cremas, pomadas, ungüentos,
ovulos y supositorios)
Envases herméticamente cerrados y sin
deformaciones,

Sin reducción de volumen por evaporación de

Agua.

Otros :Biberones, envase para análisis

Herméticamente sellados
Sin ralladuras, rotos, sucios, abolladuras

APROBADO SI NO FIRMA V° B° DEL

DIRECTO TÉCNICO

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚002
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 12 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTO OPERATIVOS DE ALMACENAMIENTO

OBJETIVO Versión: N˚ 001

Describir los pasos a seguir en el proceso de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento de los Productos farmacéuticos y afines,
para así cumplir con el Manual de Buenas Prácticas de Fecha de revisión: Agosto 2024
Almacenamiento.

ALCANCE: Área de almacén

BASE LEGAL: Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-2014-
SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el D.S. 016-
2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Fármaco vigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para
el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), RM 585-
99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-2015/MINSA (establece
disposiciones complementarias y transitorias a la RM 132-2015/MINSA) y
otros.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

12
 BOTICA MINKAFARMA POE-BDSF N˚002
BOTICA VIDA SANA FARMA PAGINAS: 13 DE 127
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTO OPERATIVOS DE ALMACENAMIENTO

OBJETIVO Versión: N˚ 001

Describir los pasos a seguir en el proceso de
Fecha de vigencia: Agosto
Almacenamiento de los Productos farmacéuticos y afines,
para así cumplir con el Manual de Buenas Prácticas de Fecha de revisión: Agosto 2024
Almacenamiento.

FRECUENCIA: Diaria

RESPONSABILIDAD: Director Técnico

Técnicos de Farmacia

FINALIDAD: Lograr un buen almacenamiento, mejorando así la calidad del producto.

CONSIDERACIONES GENERALES:

Conocimientos generales de las buenas prácticas de almacenamiento.

CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS:

Calificar la temperatura, humedad, conservación de los Productos farmacéuticos

y afines.

PROCEDIMIENTO:

Sobre el almacenamiento y ubicación:

 Los productos que son aprobados en el área de recepción pasan a ser ubicado en el área de almacén.

 El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de Luz, ventilación y espacio suficiente
para realizar una limpieza diaria.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

13
 Si el personal técnico detectara algún desperfecto en el termo higrómetro o los equipos eléctricos de
ventilación comunicar inmediatamente al Director técnico o Representante legal.

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚002

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 14 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTO OPERATIVOS DE ALMACENAMIENTO

OBJETIVO Versión: N˚001

Describir los pasos a seguir en el proceso de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento de los Productos farmacéuticos y afines,
para así cumplir con el Manual de Buenas Prácticas de Fecha de revisión: Agosto 2024
Almacenamiento.

 Al final de la jornada el personal técnico verifica que las luces artificiales y los equipos de
ventilación se encuentran apagadas.

 Almacenar los productos farmacéuticos y afines aprobados luego de la verificación del Director
Técnico, en lugares de ubicación establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por fabricante,
por grupo farmacológico, por orden alfabético).

 Los productos como pañales, perfumería, tocador, regalos, etc cuenta con un lugar específico, de
acuerdo al tamaño del envase, cantidad y características del producto.
 Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil identificación y
dispensación, distribuyendo primero lo que ingresa primero (sistema FIFO) y respetando el orden
de las fechas de vencimiento (sistema FEFO).

 Ordenar los productos farmacéuticos y afines de manera que se evite congestionamiento o

aglomeración
.
 Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no
colocarse en los bordes de los anaqueles

 El producto almacenado debe contar con rótulos legibles; estos deben estar ubicados con la cara
hacia el pasadizo, de manera que el técnico los pueda identificar fácilmente.

 Los estantes y parihuelas deben guardar entre si una distancia reglamentaria mínima de 30 cm de la
pared, y en lugares donde no dificulte el tránsito de personal, ni oculten u obstruyan el extintor de
incendios. Por ningún motivo deberá encontrarse los productos directamente al piso.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

14
  Las áreas de Almacenamiento, Dispensación y otros, deben estar debidamente señaladas.

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚002

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 15 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTO OPERATIVOS DE ALMACENAMIENTO

OBJETIVO Versión: N˚001

Describir los pasos a seguir en el proceso de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento de los Productos farmacéuticos y afines,
para así cumplir con el Manual de Buenas Prácticas de Fecha de revisión: Agosto 2024
Almacenamiento.

 Se cuenta con aviso de prohibiciones de: beber, fumar, rótulos donde se señala las zonas de
seguridad.

 Las áreas deben estar diseñadas y equipadas de tal manera que permita una fácil limpieza de los
productos farmacéuticos y afines.

Sobre las condiciones de almacenamiento ambiental.

 Utilizar termo higrómetro para el control de la temperatura ambiental y humedad relativa,
registrándolos en el Formato correspondiente.

 Se realizará la lectura de los datos del termohigrómetro y registrará en el formato dos veces al día
(10am y 3:00 pm) en el Área de Dispensación y/o Expendio y en el Área de almacenamiento el
rango de temperatura ideal fluctúa de 15 hasta 30°C. Dicha lectura será verificada por el Director
Técnico.

 Si el nivel de temperatura dentro del almacén está fuera de los límites señalados, avisar al Director
técnico, quien tomará las medidas correctivas, necesarias:

Medidas correctivas de temperatura:

 Si la temperatura es superior, aumentar la ventilación regulando los ventiladores y el sistema de
aire acondicionado. Si el nivel de humedad es superior, reducir colocando deshumedecedor.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

15
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 16 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTO OPERATIVOS DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Vigilar la seguridad que ofrece el uso de productos Vigilar la seguridad que ofrece el uso
farmacéuticos sobre la población y aportar información de productos farmacéuticos sobre la
oportuna. población y aportar información
. oportuna
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Fecha de revisión: Agosto 2024

2. ALCANCE:

En todo el establecimiento farmacéutico.

3. BASE LEGAL:

• Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios – Ley N° 29459.

• Ley General de Salud – Ley Nº 26842.
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). R.M. N° 585-99-SA/DM.
• Manual de Buenas Prácticas de Dispensación (BPD). R.M. N° 013-2009-MINSA. • Aprobar el
Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
R.M. N° 1053-2020/MINSA y su modificatoria R.M. N° 680-2021/MINSA.

4. FRECUENCIA:

Cada vez que se presente una supuesta reacción adversa a un

producto Farmacéutico.

5. RESPONSABILIDAD:

• La Propietario del Establecimiento Farmacéutico es responsable de aprovisionar los formatos

impresos de Notificación de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos que correspondan a la

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

16
complejidad del establecimiento (espontáneas, medicamentos antirretrovirales, antituberculosos,
antimaláricos), en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.
• Aprobar el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
R.M. N° 1053-2020/MINSA y su modificatoria R.M. N° 680-2021/MINSA.

4. FRECUENCIA:
Cada vez que se presente una supuesta reacción adversa a un
producto Farmacéutico.

5. RESPONSABILIDAD:
• La Propietario del Establecimiento Farmacéutico es responsable de aprovisionar los formatos
impresos de Notificación de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos que correspondan a la
complejidad del establecimiento (espontáneas, medicamentos antirretrovirales, antituberculosos,
antimaláricos), en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico) es el responsable de recepcionar la
notificación de la sospecha de Reacción Adversa a productos farmacéuticos del cliente y/o usuario y de
formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de Notificación de Reacción
Adversa a Productos Farmacéuticos y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido, a la
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.

6. DEFINICIONES:

• Farmacovigilancia. - Es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación,

comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible problema relacionado con los
medicamentos. Recientemente, sus preocupaciones se han ampliado para incluir:
 Productos herbarios
 Medicinas tradicionales y complementarias
 Productos derivados de la sangre
 Productos Biológicos
 Dispositivos médicos
 Vacunas.
• Reacción Adversa a Medicamentos (RAMs). - Efecto nocivo y no deseado que ocurre a dosis
usuales empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnostico o tratamiento de enfermedades o para
modificar las funciones fisiológicas.
 Sinónimos: Efecto Adverso o efecto indeseable.

7. CONDICIONES GENERALES:

No aplica en el presente procedimiento.

8. PROCEDIMIENTO:

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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17
8.1. El Químico Farmacéutico Director Técnico atiende al paciente, directamente o referido por el
personal técnico, y recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos Farmacéuticos.

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚002

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 1 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTO OPERATIVOS DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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18
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 18 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE DISPENSACIÓN

OBJETIVO Versión: N˚ 001

Brindar al paciente o usuario la información necesaria que le
Fecha de vigencia: Agosto 2024
ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su
tratamiento; así mismo, entregar el Producto Fecha de revisión: Agosto 2024
Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo a la
normatividad vigente.

ALCANCE: Se aplica al área de dispensación

BASE LEGAL: Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-2014-
SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el D.S. 016-
2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), RM 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-2015/MINSA (establece
disposiciones complementarias y transitorias a la RM 132-2015/MINSA) y
otros.

FRECUENCIA: Permanente

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

19
RESPONSABILIDAD: Director Técnico
Técnico de Farmacia
BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 19 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE DISPENSACIÓN

OBJETIVO Versión: N˚ 001
Brindar al paciente o usuario la información necesaria que le
Fecha de vigencia: Agosto 2024
ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su
tratamiento; así mismo, entregar el Producto Fecha de revisión: Agosto 2024
Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo a la
normatividad vigente.

FINALIDAD: Lograr una buena práctica de dispensación para lograr que el paciente
Siga una terapia adecuada mejorando su calidad de vida.

CONSIDERACIONES GENERALES:
Conocimiento de las reglamentaciones, farmacología y Fármaco
vigilancia.

CONSIDERACIONES ESPECIFICAS:
Evaluar al paciente y brindarle el conocimiento necesario Sobre su
tratamiento.

PROCEDIMIENTO:

 La Dispensación Es el Acto profesional del Director Técnico de proporcionar uno o más productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario, generalmente
en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el
profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado
del producto farmacéutico, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de
conservación del producto o dispositivo médico.

La dispensación se lleva a cabo por etapas

I.- Recepción y validación de la consulta:

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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20
 - Recepcionar al usuario muy cortésmente saludando y realizar la consulta sobre su demanda, evalúa
su solicitud si esta corresponde a un pedido de productos de venta libre (OTC) o si la venta

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 20 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE DISPENSACIÓN

OBJETIVO Versión: N˚001

Brindar al paciente o usuario la información necesaria que le
Fecha de vigencia: Agosto
ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su
tratamiento; así mismo, entregar el Producto Fecha de revisión: Agosto
Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo a la
normatividad vigente.

- del producto está condicionada a la entrega de una receta médica, de esta primera evaluación, se
podrá optar por dos procedimientos.

- Cuando se trate de la dispensación de productos farmacéuticos de Venta libre u OTC El Director

Técnico realizará un análisis rápido de la solicitud del usuario y brindara el producto dando
algunos alcances de cuando administrar, las horas y las precauciones.

- No se procederá a la atención de la solicitud, cuando el usuario sea un menor de edad.

- Cuando se trate de la Dispensación de productos farmacéuticos, cuya venta está condicionada a la

entrega de una receta médica. El Director técnico solicitara, que el paciente le entregué su receta
médica, si este no tiene, no se dispensa
- En caso de presentar la receta médica, y de encontrarse en stock el producto, se procederá a realizar
una validación del mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente.

- La Receta médica debe estar vigente, es decir la fecha de emisión no debe tener una antigüedad
mayor de quince días. No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.

- La Receta médica debe contener toda la información mínima requerida:

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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21
 1. Datos del prescriptor (médico) que la extiende (nombre, colegiatura, sello y firma)

2. Nombre del establecimiento de salud

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 21 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE DISPENSACIÓN

OBJETIVO Versión: N˚001
Brindar al paciente o usuario la información necesaria que le
Fecha de vigencia: Agosto 2024
ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su
tratamiento; así mismo, entregar el Producto Fecha de revisión: Agosto 2024
Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo a la
normatividad vigente.

3. Datos del paciente (nombre y apellido del paciente, edad, sexo)

4. DCI y opcionalmente el nombre de marca

5. Concentración del ingrediente activo, forma farmacéutica

6. Indicaciones, vía de administración

7. Posología del tratamiento farmacológico

8. Periodo de tratamiento, vía de administración, indicaciones

II.- Análisis e interpretación de la consulta:

- Lectura de la prescripción con la correcta interpretación de las abreviaturas.

- Realización correcta del cálculo de dosis y la cantidad a entregar del medicamento.

- Identificación de las interacciones medicamentosas.

- Si existen dudas sobre la prescripción, estas deberán ser resueltas a través, de una interconsulta con
el prescriptor, siempre y cuando la presenta receta indique el teléfono del prescriptor.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

22
 - Si no hubiera el medicamente con el mismo nombre de la receta, , El Director Técnico podrá
ofrecer al usuario alternativas de medicamento con otro que contenga el mismo principio activo, la
misma concentración y misma forma farmacéutica, así también brindará información acerca de los
precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. Si el
paciente aceptara la sustitución, se anotará en el dorso de la receta
-
BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 22 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE DISPENSACIÓN

OBJETIVO Versión: N˚001

Brindar al paciente o usuario la información necesaria que le
Fecha de vigencia: Agosto 2024
ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su
tratamiento; así mismo, entregar el Producto Fecha de revisión: Agosto 2024
Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo a la
normatividad vigente.

- Nombre del producto

- Nombre del laboratorio fabricante, Fecha de la dispensación, Firma del dispensador

II.a.- Intervención farmacéutica:

- Se refiere a las acciones que realiza el Químico Farmacéutico, en colaboración con el paciente y
los profesionales de salud con el fin de alcanzar las metas terapéuticas establecidas para cada
condición de salud.

II.a.1.- Intervención sobre la cantidad del medicamento

1.a.- Modificar la dosis (Ajuste de la cantidad del fármaco que se administra)
1.b.-Modificar la dosificación (cambio en la frecuencia y/o duración del tratamiento.
1.c.-Modificar la pauta de administración (cambio del esquema por el cual queda repartidas las
tomas del medicamento a lo largo de un día)

II.a.2.- Intervenir sobre la estrategia farmacológica

2.a.-Añadir un medicamento (Incorporación de un nuevo medicamento que no utilizaba el
paciente).

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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23
 2.-b.-Retirar un medicamento (Abandono de la administración de un determinado medicamento de
los que utilizo el paciente)

2.c.-Sustituir un medicamento. (Reemplazo de algún medicamento, de los que utilizaba el paciente

por otro de composición diferente o bien de diferente forma farmacéutica o vía de administración).

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 23 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE DISPENSACIÓN

OBJETIVO Versión: N˚001

Brindar al paciente o usuario la información necesaria que le
Fecha de vigencia: Agosto 2024
ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su
tratamiento; así mismo, entregar el Producto Fecha de revisión: Agosto 2024
Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo a la
normatividad vigente.

II.a.3.- Intervenir sobre la educación al paciente

3.a.- Educar en el uso del medicamento( Educación para la correcta utilización y administración del
medicamento).

3.b.-Modificar actitudes respecto al tratamiento (Reforzar la importancia de la adhesión del

paciente a su tratamiento).

3.c.- Educar en medidas no farmacológicas (Educación del paciente en todas aquellas medidas
higienico-dieteticas que favorezcan la consecución de los objetos terapéuticos).

III.- Preparación y selección de los productos para su entrega:

- Identificar los productos en los anaqueles, asegurandose que el nombre, concentración, forma
farmacéutica según corresponda a lo prescripto, además verificar: número de lote, fecha de
vencimiento y registro sanitario.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

24
 - En caso de entrega parcial de los productos (venta por unidad) de tabletas, blíster, se le entregará al
paciente las unidades en una bolsita y se le añadirá una pequeña tarjeta, en el cual contendrá lo
siguiente:
a.- Nombre y dirección de la Establecimiento.
b.- Nombre del producto,
c.- Nombre del laboratorio fabricante o droguería importadora.
d.- Concentración del principio activo
e.- Via de administración
f.- Fecha de Vencimiento
g.- Número de lote

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 24 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE DISPENSACIÓN

OBJETIVO Versión: N˚ 001

Brindar al paciente o usuario la información necesaria que le
Fecha de vigencia: Agosto 2024
ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su
tratamiento; así mismo, entregar el Producto Fecha de revisión: Agosto 2024
Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo a la
normatividad vigente.

BOTICA MINKAFARMA
AV. PRINCIPAL INTERIOR A MZA. B LOTE. 3 A.H. SAN
GENARO (AV PRINCIPAL SAN GENARO INTERIOR A)
- CHORRLLOS
Nombre del producto:…………………………….
Nombre del laboratorio fabricante o droguería
importadora:……………………………………..
Concentración: …………………………………..
Via de administración:……………………………
Fecha de Vencimiento:…………………………
Número de lote:………………………………….

- Cuando el profesional Químico Farmacéutico dispensa un medicamento alternativo al prescrito

diferente nombre (pero igual DCI, concentración y forma farmacéutica), deberá anotar al dorso de
la receta: el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la
fecha en que se efectúa la dispensación con la respectiva firma y sello.
IV.- Entrega de los productos e información por el dispensador.
- El Director técnico debe brindar información y orientación sobre:

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

25
 IV.a.- La administración cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (antes,
después, con los alimentos).
IV.b.- De las posibles reacciones adversas e interacciones con otros medicamentos
IV.c.- Como tomar o aplicar el medicamento. (Preparación de soluciones, utilización de
dispositivos de inhalación, manejo de colirios, etc),
IV.d.- Como guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación.

- Cuando se dispense en forma fragmentada del total que se prescribe en la receta, el blíster o folios
deben conservar el N° de lote y fecha de vencimiento.
- En pacientes con enfermedades crónicas se le aconsejará que terminado con la administración de
los medicamentos prescriptos en la receta, visite a su médico para sus controles respectivos como
por ejemplo dosaje de sangre, placas, resonancias, etc. Es necesario asegurarse que el paciente
-
BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚003
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 25 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE DISPENSACIÓN

OBJETIVO Versión: N˚001

Brindar al paciente o usuario la información necesaria que le
Fecha de vigencia: Agosto 2024
ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su
tratamiento; así mismo, entregar el Producto Fecha de revisión: Agosto 2024
Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo a la
normatividad vigente.

- comprenda las instrucciones y siempre que sea posible, se solicitará que el paciente repita las
instrucciones brindadas.
- Al paciente se le hace ver las cantidades despachadas, nombre del producto, fecha de vencimiento.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

26
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚004
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 26 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE EXPENDIO

OBJETIVO Versión: N˚001
Brindar al paciente o usuario la atención solicitada a través
Fecha de vigencia: Agosto
del expendio de productos farmacéuticos de venta libre
(OTC), dispositivos médicos y productos sanitarios en Fecha de revisión: Agosto 2024
condiciones óptimas cuando sea el caso la atención bajo la
presentación de la receta médica.

ALCANCE: Se aplica al área de dispensación

BASE LEGAL: Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S.
016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-
2014-SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el
D.S. 016-2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), RM 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines), R.M.
434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-
2015/MINSA (establece disposiciones complementarias y transitorias a la
RM 132-2015/MINSA) y otros.

FRECUENCIA: Permanente

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

27
RESPONSABILIDAD: Director Técnico
Técnico de Farmacia
FINALIDAD: Lograr que el personal técnico realice un buen expendio de los productos.
CONSIDERACIONES GENERALES: conocimiento de manejo de expendi

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚004

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 27 DE 127

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE EXPENDIO

OBJETIVO Versión: N˚001

Brindar al paciente o usuario la atención solicitada a través
Fecha de vigencia: Agosto 2024
del expendio de productos farmacéuticos de venta libre
(OTC), dispositivos médicos y productos sanitarios en Fecha de revisión: Agosto 2024
condiciones óptimas cuando sea el caso la atención bajo la
presentación de la receta médica.

CONSIDERACIONES ESPECIFICAS: Brindar una buena calidad en el tratamiento del paciente.

PROCEDIMIENTO:

 Expendio: Venta al detalle de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos

sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación.

 Recepcionar al usuario muy cortésmente saludando y realizar la consulta sobre su demanda.

 Si el producto es de venta libre (OTC) realizar el expendio, a excepción de que el usuario sea un
menor de o cuando la persona no goce de plena capacidad de discernimiento.

 Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está condicionada a la entrega de
una receta o requiera de condiciones especiales para su administración y/o almacenamiento
deriva la atención al Director técnico, quien realizará el acto de dispensación, sin embargo también,
los técnicos de farmacia podrá dispensar cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente
su receta médica bajo supervisión del Director técnico.
- En caso de entrega parcial de los productos (venta por unidad) de tabletas, blíster, se le entregará al
paciente las unidades en una bolsita y se le añadirá una pequeña tarjeta, en el cual contendrá lo
siguiente:
- Nombre y dirección de la Establecimiento.
- Nombre del producto,
- Nombre del laboratorio fabricante o droguería importadora.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

28
 - Concentración del principio activo
- Fecha de Vencimiento
- Número de lote
BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚004
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 28 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE EXPENDIO

OBJETIVO Versión: N˚001

Brindar al paciente o usuario la atención solicitada a través
Fecha de vigencia: Agosto 2024
del expendio de productos farmacéuticos de venta libre
(OTC), dispositivos médicos y productos sanitarios en Fecha de revisión: Agosto 2024
condiciones óptimas cuando sea el caso la atención bajo la
presentación de la receta médica.

BOTICA MINKAFARMA
AV. PRINCIPAL INTERIOR A MZA. B LOTE. 3 A.H. SAN
GENARO (AV PRINCIPAL SAN GENARO INTERIOR A)
- CHORRLLOS
Nombre del producto:…………………………….
Nombre del laboratorio fabricante o droguería
importadora:……………………………………..
Concentración: …………………………………..
Vía de administración:……………………………
Fecha de Vencimiento:…………………………
Número de lote:………………………………….

 Al paciente se le hace ver las cantidades despachadas, nombre del producto, fecha de vencimiento.

 Cuando se expende por unidad el producto farmacéutico, envasados en blíster o folios, deben
conservar hasta el expendio final el N° de lote y fecha de vencimiento.

 Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaución de entregar al
usuario y/o paciente, exactamente, el Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o Producto
sanitario solicitado, en óptimas condiciones.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚005
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 29 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA
OBJETIVO Versión: N˚001
Evaluar las características que tiene una receta médica e
Fecha de vigencia: Agosto 2024
interpretar con la mayor certeza lo que se indica en la receta
médica. Fecha de revisión: Agosto 2024

ALCANCE: Se aplica al área de dispensación

BASE LEGAL : Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S.
016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-
2014-SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el
D.S. 016-2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), RM 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines), R.M.
434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-
2015/MINSA (establece disposiciones complementarias y transitorias a la
RM 132-2015/MINSA) y otros.

FRECUENCIA: Permanente

RESPONSABILIDAD: Director Técnico

Técnico de Farmacia
FINALIDAD: Lograr la calidad de un buen tratamiento para el paciente.
CONSIDERACIONES GENERALES: Conocimientos de evaluación de una receta médica.
CONSIDERACIONES ESPECIFICAS: Brindar una buena calidad en el tratamiento del paciente.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 30 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA
OBJETIVO Versión: N˚001
Evaluar las características que tiene una receta médica e
Fecha de vigencia: Agosto 2024
interpretar con la mayor certeza lo que se indica en la receta
médica. Fecha de revisión: Agosto 2024

PROCEDIMIENTO:

1. Si el usuario solicita un producto cuya condición de venta es con Receta Médica, si este no tiene
la Receta Médica, no se le deberá dispensar el producto farmacéutico solicitado.

2. En caso si presente la Receta Médica, se procede a realizar la validación del mismo, para lo cual
debe se debe tener en cuenta lo siguiente:
- La receta debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una
Antigüedad mayor a 15 días.
- La receta no debe presentar tachaduras, adiciones, enmendaduras, borrones y/o
Correcciones.

3. Toda Receta Médica debe contener toda la información mínima requerida que son
Lo siguiente:
a) Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así como nombre y dirección
del establecimiento de salud, Dichos datos deben figurar en forma impresa o sellada.
b) Nombre, apellido y edad del paciente.
c) Denominación Común Internacional (DCI) y, opcionalmente, el nombre de marca, si la tuviera.
d) Concentración del Ingrediente Farmacéutico Activo - IFA
e) Forma Farmacéutica.
f) Unidad de dosis, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
Duración del tratamiento.
g) Vía de administración.
h) Indicaciones.
i) Información dirigida al Químico Farmacéutico que el facultativo estime pertinente; y
j) Lugar, fecha de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del facultativo que
prescribe.
- Cuando se tenga que prescribir un dispositivo médico la receta debe consignar, además de las
literales a), b), i) y j), el nombre o denominación del dispositivo médico. Adicionalmente, puede
describir, marca, modelo, código u otras características específicas.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

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CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 31 DE 127

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA

OBJETIVO Verrsión: N˚001
Evaluar las características que tiene una receta médica e
Fecha de vigencia: Agosto 2024
interpretar con la mayor certeza lo que se indica en la receta
médica. Fecha de revisión: Agosto 2024

4. Si la receta no detalla alguna información antes mencionada, este documento no tiene validez y por
lo tanto no deberá ser atendido.

5. Dispensar al usuario solo la cantidad de medicamento indicada en la receta.

6 Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento solicitado en la botica, el Director

Técnico podrá ofrecer al usuario, alternativas del medicamento con otro que contenga el mismo
principio activo, la misma concentración y misma forma farmacéutica. En tal caso, se debe dejar
constancia del hecho en el reverso de la receta.

7. Vencido el plazo de validez de la receta común, no puede dispensarse ni expedirse, contra su

presentación, ninguno de los productos o dispositivos de venta bajo receta médica aludidos en ella.

8. La Invalidación de la Receta puede estar condicionada por lo siguiente:

• Cuando la receta se encuentra enmendada.
• En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la indicación de la misma, se deberá
consultar al profesional que la prescribió, esto puede darse a través del usuario, quien debe retornar al
consultorio, a fin de que se levanten las observaciones de la receta o, de ser factible y si es que la
receta tuviera el número telefónico del prescriptor (médico); el Director Técnico podrá contactarse por
este medio, a fin de completar la información y/o absolver las dudas; sólo en el supuesto caso que, con
la consulta realizada al prescriptor(médico) se levanten las observaciones encontradas inicialmente en
la receta, se podrá proseguir con el acto de dispensación de los productos farmacéuticos solicitados.
PASOS A SEGUIR (Para optimizar la atención de la receta médica):
 Primero: El personal quien recibe la receta médica, debe preguntarle si es e1paciente.

 Segundo: Si el usuario es el paciente, el Director Técnico debe orientarlo de acuerdo

A las indicaciones de la receta médica, posibles reacciones adversas e interacciones con otros
medicamentos.

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CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 32 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA
OBJETIVO Versión: N˚001
Evaluar las características que tiene una receta médica e
Fecha de vigencia: Agosto 2024
interpretar con la mayor certeza lo que se indica en la receta
médica. Fecha de revisión: Agosto 2024

 Tercero: Al entregar el medicamento debemos aseguramos que haya sido atendido de acuerdo a la
cantidad indicada.

 Cuarto: Si se atendió la receta parcialmente (venta por unidad), entregar al paciente las unidades en
una bolsita y se le añadirá una pequeña tarjeta , en el cual contendrá lo siguiente: (Nombre y
dirección de la Establecimiento, nombre del producto, nombre del laboratorio fabricante o
droguería importadora, concentración del principio activo, fecha de Vencimiento, número de lote)

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA
CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 33 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA EL MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS
VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad
Fecha de vigencia: Agosto 2024
para el manejo de los productos contaminado, adulterado,
falsificado, alterado, expirado y en mal estado. Fecha de revisión: Agosto 2024

ALCANCE: Se aplica al área de almacén y de baja.

BASE LEGAL : Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S.
016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-
2014-SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el
D.S. 016-2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), RM 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines), R.M.
434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-
2015/MINSA (establece disposiciones complementarias y transitorias a la
RM 132-2015/MINSA) y otros.

FRECUENCIA: Cada vez que sea requerido.

RESPONSABILIDAD: Representante legal

Director Técnico
Técnico de Farmacia

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚006

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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 SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 34 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad
para el manejo de los productos contaminado, adulterado, Fecha de vigencia: Agosto 2024
falsificado, alterado, expirado y en mal estado.
Fecha de revisión: Agosto 2024

FINALIDAD: Lograr que los productos No presenten una mala calidad organoléptica,
Evitando la venta de productos vencidos, rotos o en mal estado o
Productos de las Alertas de Digemid.

CONSIDERACIONES GENERALES: El área de Baja.

CONSIDERACIONES ESPECIFICAS: Los productos de alertas de Digemid, deteriorados,

vencidos, o en mal estado
PROCEDIMIENTO:
 Los productos que forman parte del Área de Baja son:
a) Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido vendido a condición y se
comprueba el hecho
b) Mal estado del rótulo y/o envase del producto: siempre y cuando se compruebe el mal estado
del envase mediato o inmediato, del rótulo o del inserto
c) Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique y compruebe que las
características del producto aparenten y/o estén en malas condiciones de conservación, o
cuando, sin aparentar mal estado de conservación en sus características físicas, estén
ocasionando daño al usuario
d) Alertas Digemid: Los productos con número de lote que forman parte de las Alertas
DIGEMID, se ubicaran en el área de baja, hasta la pronunciación de la Autoridad sanitaria, de
ser el caso son aprobados por la autoridad, el producto vuelve al área de almacén de no
encontrarse conforme la autoridad se pronunciara para el retiro del mercado, por cuanto los
productos reportados se seguirán ubicando en el área de baja para su respectivo destrucción
cuando corresponda.

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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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35
 CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 35 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA EL MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS
VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad
Fecha de vigencia: Agosto 2024
para el manejo de los productos contaminado, adulterado,
falsificado, alterado, expirado y en mal estado. Fecha de revisión: Agosto 2024

 El Director Técnico registra la relación de los productos retirados, incluyendo:

- Nombre del producto
- Número de Registro Sanitario
- Nombre del fabricante o proveedor
- Número de lote y fecha de vencimiento
- Cantidad de envases

 Número de unidades por envase cuando corresponda.

 Motivo del retiro
 Si algún producto llega a vencerse, informar al Director Técnico, quien se comunicará con la
central para saber si ese producto cuenta con política de canje, para de esta manera ser devueltos a
al proveedor. De ser el caso que no cuente con canje se procederá a su destrucción.

 Si se encontrara productos deteriorados, contaminado, alterado, mal estado, durante su

almacenamiento o dispensación, por una mala manipulación, debe informarse al Representante
Legal y Director Técnico para descargar del stock.

 De ser el caso en el cual los productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su

aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias, se procederá a su destrucción. Para evitar
esto, el personal técnico supervisara semanalmente al realizar la limpieza respectiva de los
anaqueles.

 La destrucción del producto se registrará en el libro de ocurrencia, indicando fecha, hora y el

motivo de la destrucción.
 Si el proveedor no contara con una política de canje, se realizará el proceso de destrucción de los
productos.

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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

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36
 CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 36 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA EL MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS
VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad
Fecha de vigencia: Agosto 2024
para el manejo de los productos contaminado, adulterado,
falsificado, alterado, expirado y en mal estado. Fecha de revisión: Agosto 2024

 Los productos con sospecha de falsificación o adulteración o aquellos que fueron identificados
como tales en el establecimiento farmacéutico, deben ser inmediatamente separados en el Área de
baja, para evitar confusiones, debiéndose identificar claramente que no se destinaran a la
comercialización. Estos productos deben ser registrados en el Libro Oficial de Ocurrencias.
Debiéndose notificar y entregar el producto en el plazo máximo de 48 horas a la Autoridad
Sanitaria y al Titular del registro sanitario, indicando el nombre del producto, fabricante, número
de lote/s, y procedencia presunta, a efectos de que la Autoridad Sanitaria, en caso que

Corresponda, ordene el análisis de Control de Calidad, retiro del producto del mercado y la prohibición
de su comercialización y uso.

MEDIDAS CORRECTIVAS:
 Mantener el buen almacenamiento, siendo responsable cada personal de sus respectivos productos
(porque cada Técnico tiene a su cargo anaqueles con productos para su limpieza), donde deben
verificar no solo la limpieza, sino también la fecha de vencimiento.

 Asimismo capacitarlos en Buenas Prácticas de almacenamiento, recalcando del aviso de los

productos próximos a vencer, sistema fifo y fefo, así como la limpieza de los productos.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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37
 BOTICA MINKAFARMA POE-BDSF N˚007
AV. PRINCIPAL INTERIOR A MZA. B LOTE. 3 A.H. SAN PAGINAS: 37 DE 127
GENARO (AV PRINCIPAL SAN GENARO INTERIOR A) -
CHORRLLOS
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA CONTROL DE TEMPERATURA
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer procedimientos para el control y registro de la
Fecha de vigencia: Agosto 2024
temperatura de la heladera como también del ambiente del
laboratorio de la botica. Fecha de revisión: Agosto 2024

ALCANCE: Destinado al Farmacéutico y/o personal de dicha función.-

RESPONSABILIDAD: Le cabe al Director Técnico de la Farmacia.-

INSTRUMENTO: Termómetro que indique las temperaturas máximas y mínimas.- Descripción de las características
del equipo, por ejemplo marca e instructivo del funcionamiento del mismo.-

PARÁMETROS A TENER EN CUENTA: Los valores a tener en cuenta son los siguientes: Para el refrigerador debe
oscilar entre 2° y 8° centígrados; para el ambiente debe ser entre 5° y 25° centígrados.-

REGISTRO: Los datos deben inscribirse en una tabla en la que se vuelcan los datos obtenidos de la medición diaria,
por los menos una vez a la mañana y otra a la tarde, siempre que la Farmacia esté abierta.-

CONSIDERACIONES: En caso de imprevistos, como por ejemplo corte de energía eléctrica prolongado, deberá el
DT tomar la decisión del procedimiento a seguir, es decir, conservar la materia prima en una conservadora con geles
refrigerantes.- Otro sería que los valores de la medición de la temperatura del refrigerador, se encuentre fuera de los
valores estandarizados, ello implicaría el llamado a un técnico para la revisión del mismo o bien el reemplazo del
termómetro.- Asimismo, para la temperatura ambiente, deberá considerarse el tipo de clima donde se encuentra la
Farmacia para contar con un equipo de aire acondicionado o calefacción, según el caso,.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

38
 BOTICA MINKAFARMA POE-BDSF N˚007
AV. PRINCIPAL INTERIOR A MZA. B LOTE. 3 A.H. SAN PAGINAS: 38 DE 127
GENARO (AV PRINCIPAL SAN GENARO INTERIOR A) -
CHORRLLOS
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer las pautas a seguir para mantener el Área de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna Fecha de revisión: Agosto 2024
condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos

ALCANCE : En todo las áreas del establecimiento.

BASE LEGAL : Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-2014-
SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el D.S. 016-
2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), RM 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-2015/MINSA (establece
disposiciones complementarias y transitorias a la RM 132-2015/MINSA) y
otros

FRECUENCIA : Diaria, semanal y mensual

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

39
RESPONSABILIDAD : Director Técnico
Técnicos de Farmacia

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚007

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 39 DE 127

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL

ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer las pautas a seguir para mantener el Área de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna Fecha de revisión: Agosto 2024
condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos

FINALIDAD : Brindar una limpieza a todo el establecimiento, para brindar una buena
Calidad de los productos y confiabilidad a los pacientes.

CONSIDERACIONES GENERALES: Conocimiento de las buenas prácticas de almacenamiento.

CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS: Preservar la buena calidad de los productos

PROCEDIMIENTO:
 El personal deberá contar, con escoba, trapeador, lejía, ácido muriático, pañitos absorbentes,
detergente, jabón desinfectante, guantes para la limpieza de pisos y baño, desodorizante (poet),
recogedor.

 Limpieza de las áreas, se iniciará a primera hora del día, 7y 30am; el establecimiento tendrá que ser
limpiado por el personal encargado. Además, se realizará en forma adicional a solicitud del
Director Técnico y/o Representante Legal, las veces que sea necesario.

 El Representante Legal, proporcionará el material necesario de limpieza:

- Detergente
- Lejía Cloro.
- Desinfectante Pinesol.
- También: escobas, cepillos, trapeadores y franelas.

 La persona encargada' de la limpieza, registrará diariamente las labores realizadas en el formato,

registrando su nombre, firma y tendrá el visto bueno del Director Técnico.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

40
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚007
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – CARRETERA
CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 40 DE 127
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer las pautas a seguir para mantener el Área de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna Fecha de revisión: Agosto 2024
condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos

 El Recojo de la basura de los tachos, es diaria y se colocan en bolsas negras de basura; atarlas y
colocarlas en el espacio señalado para este fin, a la espera de que pase el camión recolector

 El Director Técnico revisará, visará y archivará los controles de limpieza diariamente.

Operaciones Diarias: Se realizará a primera hora de la mañana

 Pisos: Como utensilio se empleará una escoba, la operación se realizará de adentro de las áreas,
hacia fuera, en un solo sentido, procurando no levantar polvo (si es que lo hubiera). Luego trapear,
preparando la solución de limpieza, que puede consistir en disolver un sachet de lejía en un litro de
agua o disolver cantidad suficiente (legía) de desinfectante, y pino en un litro de agua, la operación
se realizará con un trapeador. Después de trapear no caminar hasta que el área esté seca.

 Servicios higiénicos: Se lavara los lavatorios con detergentes enjuáguese bien y aplicar el
desinfectante (lejía). Aplicar a los inodoros lejía, tomando las precauciones para el manejo de esta
sustancia, usando guantes.
 Mostrador: Se limpiarán con franelas húmedas para retirar restos de polvo, si es necesario enjuagar
el trapo y volver a pasar, después pasar una franela seca.

 Anaqueles: Se limpiarán con franela seca para retirar restos de polvo.

 Escalera: Se limpiarán con escoba retirando el polvo y al final con trapo semihumedo.

Operaciones Semanales: Realizado fin de semana, Domingos.

 Pisos: Como utensilio se empleará una escoba, la operación se realizará de adentro de las áreas,
hacia fuera, en un solo sentido, procurando no levantar polvo (si es que lo hubiera). Luego trapear,
preparando la solución de limpieza, que puede consistir en disolver lejía en un litro de

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Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
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Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚007
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 41 DE 127
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer las pautas a seguir para mantener el Área de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna Fecha de revisión: Agosto 2024
condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos

 agua o disolver cojín de desinfectante de pino en un litro de agua, la operación se realizará con un
trapeador. Después de trapear no caminar hasta que el área esté seca

 Tacho: Con un trapo con detergente y lejía se lavarán los tachos, para luego secar con trapo seco.

 Ventiladores: Con la ayuda de una escalera, pasar una franela seca sobre las luminarias hasta
eliminar el polvo.

 Anaqueles: Se retira los productos se limpia con franela húmeda y seca.

 Productos: Una vez retirado de los anaqueles, limpiar con franela seca todos los regalos,
productos farmacéuticos y afines.

 Puertas: La limpieza de la puerta se realizará pasando franela húmeda, hasta eliminar la suciedad o
el polvo, y luego trapo seco.

 Sillas: La limpieza se realizará pasando franela o trapo húmedo por encima y debajo de la silla,
hasta eliminar la suciedad o el polvo, luego utilizar un trapo seco.

 Computadoras: La limpieza se realizará pasando franela o trapo seco hasta eliminar la suciedad o el
polvo.

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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 48 DE 127
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer las pautas a seguir para mantener el Área de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna Fecha de revisión: Agosto 2024
condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos

 Percheros: La limpieza se realizará pasando franela o trapo húmedo, hasta eliminar la suciedad o
el polvo, luego utilizar un trapo seco.

 Parihuelas:. La limpieza se realizará pasando franela o trapo húmedo por encima y debajo de la
parihuela, hasta eliminar la suciedad o el polvo.

Operaciones Mensuales: Se realizará cada fin de mes, a primeras horas de la mañana antes de apertura la
botica.

 Paredes, techos: Previo a la limpieza, cubrir con bolsas grandes los anaqueles. La limpieza de
paredes y techos se realizará pasando con franela o trapo seco, hasta eliminar el polvo.
 Aire acondicionado: Se procederá a cubrir los anaqueles y medicamentos con bolsas, se subirán en
una escalera alta y con un escobillón se procederá a limpiar los bordes del sistema de ventilación.

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 SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 49 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer las pautas a seguir para mantener el Área de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna Fecha de revisión: Agosto 2024
condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos

 Luminarias: Previo a la limpieza, ccubrir con bolsas grandes los anaqueles. Con la ayuda de una
escalera, pasar una franela seca sobre las luminarias hasta eliminar el polvo.

 Servicios higiénicos: Aplicar al inodoro ácido muriático, tomando las precauciones para el manejo
de esta sustancia, usando guantes y tapa boca.

Nota: Todos los utensilios de limpieza, franelas, trapeador, recogedor, escobas, etc… deberán encontrarse
en el baño, antes y después de la limpieza. Asimismo los protectores de manga utilizados deberán ser
guardados o en baño para el respectivo secado y luego ser guardados en el vestidor

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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –

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 CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 50 DE 127
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LIMPIEZA
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer las pautas a seguir para mantener el Área de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna Fecha de revisión: Agosto 2024
condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos
FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA

Mes: ……………. Año:……………..

Fecha Hora Pisos Escalera Anaqueles S.S.H.H. Mostrador Realiza V° B°
do por

FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

Mes: ……………. Año:……………..
Semana Fecha Hora Pisos Tachos Ventilador Anaquel Product Puertas Sillas Comput Perch Parihuela Reali V°
es os adora ero zado B°
por

1era
semana

2da
semana

3era
semana

4ta
semana

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚007
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 051 DE 127

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LIMPIEZA DE LAS AREAS DEL

ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer las pautas a seguir para mantener el Área de
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Almacenamiento y
Dispensación limpio y ordenado, así poder evitar alguna Fecha de revisión: Agosto 2024
condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos

FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL

Año:……………..
Mes Fecha Hora Paredes Techos Sistema de Luminarias S.S.H.H. Realizado por V°B°
Ventilación

Enero

Febrero

Diciembre

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚008
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 52 DE 127
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CAPACITACIÒN AL PERSONAL
OBJETIVO Versión: N˚001
Mejorar las actividades que realiza el personal para así poder
Fecha de vigencia: Agosto 2024
contar con un personal calificado.
Fecha de revisión: Agosto 2024

ALCANCE: A todo el personal técnico

.
BASE LEGAL: Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 002-2012-SA
(modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-2014-SA (modifica el D.S. 014-2011-SA),
DS 029-2015-SA (modifica el D.S. 016-2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID
(establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), RM 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), R.M. 233-2015/MINSA (establece disposiciones complementarias y
transitorias a la RM 132-2015/MINSA) y otros.

FRECUENCIA: Trimestral

RESPONSABILIDAD: Director Técnico

FINALIDAD: Que los técnicos en farmacia cumplan sus labores con responsabilidad para
Garantizar la buena calidad de los productos y atención a los pacientes.
CONSIDERACIONES GENERALES: El personal se encuentre comprometido con sus
Responsabilidades
CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS: Conocimientos de las buenas prácticas de almacenamiento,
Expendio, dispensación según la reglamentación vigente de
La autoridad sanitaria.

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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 53 DE 127
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CAPACITACIÒN AL PERSONAL
OBJETIVO Versión: N˚001
Mejorar las actividades que realiza el personal para así poder
Fecha de vigencia: Agosto 2024
contar con un personal calificado.
Fecha de revisión: Agosto 2024

PROCEDIMIENTO:
 Las capacitaciones serán trimestral a fin de capacitar al personal y mejorar sus actividades en el
trabajo.

 Se registrará la asistencia del personal participante, la fecha, tema de la capacitación, tiempo de

duración.

 La evaluación se hará al personal después de capacitarlo, donde encontrará de 5 a 10 preguntas los

cuales las tendrá que desarrollar en un tiempo de 30· minutos; en este
Documento quedará registrado el nombre y la firma tanto del que toma la prueba como del que se
está evaluando. La calificación tendrá en cuenta las siguientes notas: (0-10) Mala, (10-15) Regular,
(15-20) Buena, la nota aprobatoria será de 12.

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚008
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 54 DE 127
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CAPACITACIÒN AL PERSONAL
OBJETIVO Versión: N˚001
Mejorar las actividades que realiza el personal para así poder
Fecha de vigencia: Agosto 2024
contar con un personal calificado.
Fecha de revisión: Agosto 2024

FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACIÒN DEL PERSONAL

TEMA:

EXPOSITOR:

FECHA:
:

N° NOMBRE DEL NOTA NOTA Firma

PERSONAL APROBATORIA DESAPROBATORIA

OBSERVACIONES………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………
….………………………………………………………………………………..

_____________________________
Firma del Director Técnico

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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 55 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE SANITIZACIÒN Y/O FUMIGACIÓN
OBJETIVO Versión: N˚001
Evitar presencia de vectores (insectos, plagas, ratas) y que
Fecha de vigencia: Agosto 2024
puedan efectuar la calidad del producto.
Fecha de revisión: Agosto 2024

ALCANCE: En todo el establecimiento.

BASE LEGAL : Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-2014-
SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el D.S. 016-
2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), RM 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-2015/MINSA (establece
disposiciones complementarias y transitorias a la RM 132-2015/MINSA) y
otros.
FRECUENCIA: Semestral

RESPONSABILIDAD: Representante Legal

Director Técnico
Técnicos Farmacia

FINALIDAD: Garantizar que el establecimiento se encuentre libre de insectos.

CONSIDERACIONES GENERALES: Que el establecimiento se mantenga libre de vectores.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚009
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 56 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE SANITIZACIÒN Y/O FUMIGACIÓN
OBJETIVO Versión: N˚001
Evitar presencia de vectores (insectos, plagas, ratas) y que
Fecha de vigencia: Agosto 2024
puedan efectuar la calidad del producto.
Fecha de revisión: Agosto 2024

CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS: Eliminación de insectos para asegurar la calidad de los

Productos.
PROCEDIMIENTO:
 El establecimiento contará con servicio de fumigación, las cuales deberán disponer de la Licencia
respectiva que expide el Ministerio de Salud, la cual los autoriza a efectuar dicho trabajo.

 El Representante Legal verificará la fecha de fumigación con los contratistas.

 La fumigación se realizará como mínimo 2 veces al año, con la finalidad de fumigar el local en
todas sus partes.

 La empresa contratada, deberá asistir con sus equipos completos de fumigación: pulverizador
manual (mochila), nebulizador y equipo de protección del personal.

 La fumigación se realizará en contra de roedores, insectos, también en contra de bacterias y

hongos. Mediante el uso de máquina fumigadora, el desinfectante y/o insecticida, será aplicado
mediante pulverizador o nebulizado a la base de las paredes y pisos "Nunca se debe aplicar a
ningún equipo".

EN EL AREA DE ALMACENAMIENTO: Colocar todos los productos en cajas, la cuales

quedarán bien cerradas cubrir con plásticos los sectores necesarios

EN EL AREA DE DISPENSACION: todos los anaqueles y parihuelas deben estar cubiertas con
plástico, así como las computadoras, ventilador, y termo higrómetro.

 Para evitar efectos residuales en la fumigación, se solicitará a la empresa de sanitización que utilice
insecticidas piretroides

 La Sanitización y/o fumigación se realizará un día sábado y al finalizar la operación, todas las áreas
quedarán completamente cerradas, tanto puertas como ventanas.

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• La empresa fumigadora hará entrega al establecimiento, un Certificado de Sanitización y/o
Fumigación sellado y firmado; documento donde indique los reactivos o químicos utilizados en la
fumigación.
• Se prohíbe que personal alguno, ingrese a las áreas fumigadas, después de realizada dicha
operación.

• Terminado el proceso de sanitización y/o fumigación, se cerrarán las áreas.

• El día siguiente a primera hora antes de empezar las labores, se realizará una limpieza profunda y
exhaustiva que consistirá en:
1. Ventilar el área por unos minutos.

2. Recoger y doblar todos los plásticos utilizados para cubrir zonas, estos serán desechados en bolsas
negras para basura; estas bolsas se colocarán en la zona establecida para su recojo.

3. Los escritorios serán limpiados con franela humedecida con solución de sachet de lejía Cloros y
pinesol, disuelto en l litro de agua.
4. Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego se procederá a trapear; se utiliza
la solución de lejía Cloros y pinesol, disuelto en l litro de agua. En todas las áreas repetir el procedimiento
2 veces.
5. Dejar ventilar las áreas y esperar a que seque el piso para proseguir con la labor diaria. Para limpiar
los anaqueles se utilizará la solución Cloros y pinesol, disuelto en l litro de agua.

6. Lavar los servicios higiénicos con detergente y ácido muriático.

7. La acción es registrada en los formatos de limpieza.

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚009
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 57 DE 127

PROCEDIMIENTOS OPERATIVO PARA LA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA

DEREACCIONES ADVERSAS A DISPOSITIVOS MEDICOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Vigilar la seguridad que ofrece el uso de dispositivos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
médicos sobre la población y aportar información oportuna
Fecha de revisión: Agosto 2024

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

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JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

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 Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

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 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚010
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 58 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE INVENTARIO
OBJETIVO Edición: N˚001
Verificar las unidades físicas de los productos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Fecha de revisión: Agosto 2024

ALCANCE: Se aplica a todas las áreas del almacén.

BASE LEGAL: Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-2014-
SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el D.S. 016-
2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), RM 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-2015/MINSA (establece
disposiciones complementarias y transitorias a la RM 132-2015/MINSA) y
otros.

FRECUENCIA: Parcial: en cualquier momento que se requiera

Periódico: cada seis meses.
FINALIDAD: Supervisar el stock y buen estado de los productos

CONSIDERACIONES GENERALES: Conocimientos de las buenas prácticas de almacenamiento

CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS: Garantizar el stock y buena calidad de los productos.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 59 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE INVENTARIO
OBJETIVO Versión: N˚001
Verificar las unidades físicas de los productos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Fecha de revisión: Agosto 2024

RESPONSABILIDAD: Representante legal.

Director Técnico
Técnicos de Farmacia
PROCEDIMIENTO
Se podrá realizar dos tipos de inventarios:

 INVENTARIO PARCIAL:
Este tipo de inventario se puede realizar. En cualquier momento, se seleccionan algunos productos
existentes en el Área de Almacenamiento y se procede a inventariar (contar todas las existencias
del lote de productos).

 INVENTARIO PERIODICO:
- Se incluye todos los productos, es manualmente (se realiza en forma semestral).

- El Representante Legal hará las coordinaciones con el Director Técnico para señalar el día del
inventario Total o Periódico.

- El Director Técnico, comunica al técnico a su cargo, el cual deberá estar dispuesto a colaborar en
las operaciones a realizar; deberá presentar las áreas limpias y ordenadas para facilitar la
realización del inventario.
- El inventario de los productos se realizará en el Área de Almacenamiento y Dispensación, un día
antes se prepara toda el área donde se llevará a cabo el inventario, el conteo será en hoja excell
Nombre del producto, Lote, F. Expira, cantidad, fecha y Firma del que realiza el inventario.

- Una vez terminado el inventario se comparará con la lista actualizada de las cantidades que figuran
en el sistema proporcionado por el representante legal

- Se anotan las observaciones que sustenten la diferencia encontrada, terminado el inventario, los
responsables procederán a firmar el formato y le harán entrega al representante legal.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

Firma

56
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚010
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 60 DE 127
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE INVENTARIO
OBJETIVO Versión: N˚001
Verificar las unidades físicas de los productos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Fecha de revisión: Agosto 2024

 PASOS A SEGUIR EN CASO SE ESTABLEZCAN DIFERENCIAS EN EL INVENTARIO

- Luego de hacer un consolidado de datos, revisión de registros manuales y/o computarizados y se
siguieran encontrando diferencias, se llega a la conclusión de:

- Si el faltante es sólo por error en la digitación de algún movimiento, tanto de ingreso como de
egreso, se procede a consolidar los datos en el sistema.

- Si el faltante es físico, se hace una investigación exhaustiva, hasta llegar al momento en que se
pierde el producto.

- El personal involucrado será sancionado.

- La sanción varía según el costo del producto, según la frecuencia de realizar el hecho, etc.

- La sanción es económica, por falta de seriedad eficiencia y responsabilidad.

MEDIDAS CORRECTIVAS:
 En caso de encontrarse diferencia (sobrante, faltante), repetir otra vez el inventario al menos por
tres veces, luego comparar la cantidad del producto que se recibió, con la cantidad ingresada, así
como la cantidad vendida (comparando boletas y/o facturas).

 En caso de que en lo anteriormente expuesto se establezca que no hay diferencias, se reporta al

representante legal, en el caso de que se establezcan diferencias (sobrantes o faltantes), investigar
el motivo trazando la cantidad entrada al almacén con la cantidad de salida con boletas o facturas.
De encontrarse sobrante o faltante, comunicar al representante legal el cual tomara las medidas del
caso con el personal.
 En caso de encontrarse diferencias, de sobrantes o faltantes es porque el personal no ha cumplido
con las buenas prácticas de almacenamiento, expendio, dispensación, por lo cual se le volverá a
Capacitar.

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚010

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

Cargo Director Técnico Director técnico Representante Legal

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57
 SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 61 DE 127
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE INVENTARIO
OBJETIVO Versión: N˚001
Verificar las unidades físicas de los productos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Fecha de revisión: Agosto 2024

FORMATO DE INVENTARIO
Fecha:……………………………………
Nombre del N° Lote Fecha de Cantidad Cantidad Diferencia Responsable
Producto Vcto. físico logística Sobrante faltante
Concentración y
forma
farmacéutica

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

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58
 BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚010
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 62 DE 127

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE INVENTARIO

OBJETIVO Versión: N˚001
Verificar las unidades físicas de los productos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
Fecha de revisión: Agosto 2024

FORMATO DE DIFERENCIAS DE INVENTARIO

FECHA: …./…/…
SOBRANTES
PRODUCTO FORMA CONCENTRACIÓN CANTIDAD SOBRANTE S/. VALOR
FARMACÉUTICA MONETARIO

S/.TOTAL

FALTANTES
PRODUCTO FORMA CONCENTRACIÓN CANTIDAD FALTANTE S/. VALOR
FARMACÉUTICA MONETARIO

S/.TOTAL

TOTAL DE PRODUCTOS SOBRANTES:

TOTAL DE PRODUCTOS FALTANTES:
_________________

Supervisado por D. T.
BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚14

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59
 SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS: 63 DE 67
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer el manejo de la devolución (canjes) de productos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
farmacéuticos y afines, así como el tratamiento oportuno de
las mismas. Fecha de revisión: Agosto 2024

ALCANCE: El presente procedimiento se aplica a los productos sujetos a

Devolución de los productos farmacéuticos y afines a la central de la
Empresa

BASE LEGAL: Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-
2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S.
016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), D.S. 002-2012-SA (modifica el D.S 014-2011-SA), DS 033-
2014-SA (modifica el D.S. 014-2011-SA), DS 029-2015-SA (modifica el
D.S. 016-2011-SA), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema
Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el
Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos), RM 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines), R.M.
434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación), R.M. Nº 132-2015/MINSA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.M. 233-
2015/MINSA (establece disposiciones complementarias y transitorias a la
RM 132-2015/MINSA) y otros.
FRECUENCIA : Cada vez que sea requerido
RESPONSABILIDAD: Representante legal
Director Técnico
Técnicos de Farmacia

BOTICA VIDA SANA FARMA POE-BDSF N˚014

SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

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60
 CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA, PAGINAS: 64 DE 6z7
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer el manejo de la devolución (canjes) de productos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
farmacéuticos y afines, así como el tratamiento oportuno de
las mismas. Fecha de revisión: Agosto 2024

FINALIDAD: Que los productos vencidos, deteriorados puedan ser devueltos para así
Asegurar el stock y la calidad de los productos dentro de la Farmacia
CONSIDERACIONES GENERALES: Conocimientos de las buenas prácticas de almacenamiento.

CONSIDERACIONES ESPECÍFICAS: Garantizar la buena calidad de los productos.

PROCEDIMIENTO:
a) Se notificará los productos devueltos. Si es por motivo de fecha de vencimiento, se procederá a
realizar la documentación para devolver el producto al proveedor, donde ellos harán el canje
respectivo.
b) Si el producto no cuenta con política de canje se procederá a su destrucción.
c) Si el motivo es porque llegaron en mal estado a la hora de la recepción del producto, ya sea por
algún cambio organoléptico o con rajaduras, abolladuras, el producto será devuelto al proveedor.
d) Si el producto es parte de una queja o reclamo del usuario, será devuelto a la central para su
respectivo canje e informe al proveedor.
e) Si el producto es parte de una alerta Digemid, informar al proveedor.
f) Se registrará el formato respectivo, y una vez efectuado la devolución, el Director Técnico registrará
en el folio correspondiente del Libro de Oficial de Ocurrencias la fecha de la devolución
g) El Director Técnico firmará en el Libro de Oficial de Ocurrencias la conformidad de la acción
realizada.

BOTICA MINKAFARMA POE-BDSF N˚014

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 AV. PRINCIPAL INTERIOR A MZA. B LOTE. 3 A.H. SAN PAGINAS: 65 DE 67
GENARO (AV PRINCIPAL SAN GENARO INTERIOR A) -
CHORRLLOS
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO Versión: N˚001
Establecer el manejo de la devolución (canjes) de productos
Fecha de vigencia: Agosto 2024
farmacéuticos y afines, así como el tratamiento oportuno de
las mismas. Fecha de revisión: Agosto 2024
.
FORMATO DE DEVOLUCION
NOMBRE DEL CONCENTRACIÓN: FORMA FARMACEUTICA: CANTIDADES
PRODUCTO: DEVUELTAS:

UNIDADES

N° LOTE:
N° GUIA O FACTURA CON LA
QUE FUE RECIBIDO EL FECHA DE EXPIR:
PRODUCTO: R.S.N°:

NOMBRE DEL FABRICANTE O IMPORTADOR Y/O PROVEEDOR ORIGINAL:

………………………………………………………………………………………………………………….

MOTIVO DE LA DEVOLUCIÓN
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………

------------------------ ---------------------------------------
Firma del D.T. Firma de la persona que recibe
N°DNI:

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62
VOCABULARIO

Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para ser transportados.

Envase inmediato o primario: Envase dentro del cual se coloca el producto en la forma farmacéutica
terminada.

Envase mediato o secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el
envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización de un producto.

Rotulado: Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los envases del producto se
le adjunta o lo acompaña y que contiene la información técnica que obra en el registro sanitario del
producto.

Sistema FEFO: sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que
primero expiran son los que primero salen.

Sistema FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos
que primero ingresan son los primeros que salen.

Fijo: Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar especifico.

Fluido: Sistema por el cual es divido en varias zonas a las que se le asigna códigos.

Semifluido: Combinación de los dos anteriores

PRM: Problemas en el proceso de uso de medicamentos.

BOTICA VIDA SANA FARMA ANEXOS

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
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63
 PAGINAS: 66 de 67
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE –
CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

ANEXOS

OBJETIVO Edición: I
Establecer algunas pautas necesarias para el entendimiento Fecha de vigencia: Agosto 2024
de los procedimientos operativos. Fecha de revisión: 01/04/2021

Medida correctiva: Acción que elimina la causa de un evento adverso u otra situación no
deseada, la cual debe ser tomada con el fin de prevenir la recurrencia del evento adverso.

Farmacovigilancia: Es la actividad relacionada con la: Detección, evaluación, comprensión

Prevención, de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Tecnovigilancia: es el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y cualificación de los
efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos.

Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): Cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a
dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento o para modificar
funciones fisiológicas.

Problemas Relacionados con el Uso de Medicamentos (PRUM): Corresponden a causas prevenibles de

Problemas Relacionados con Medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción,
dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador).

Riesgo: Fuente potencial o probabilidad de que pueda producirse un daño.

Uso Adecuado de Medicamentos: Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será
desarrollado e implementados por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados
de manera apropiada, segura y efectiva.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
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64
 BOTICA VIDA SANA FARMA ANEXOS
SECTOR B MZ LOTE 2, PARADERO VISTA ALEGRE – PAGINAS:67 DE 67

CARRETERA CENTRAL KM 7- ATE-LIMA-LIMA,

ANEXOS

OBJETIVO Edición: |V.03

Establecer algunas pautas necesarias para el entendimiento Fecha de vigencia: 01/04/2020
de los procedimientos operativos. Fecha de revisión: 01/04/2021

Registro sanitario: Instrumento legal otorgado por la Autoridad Nacional de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios que autoriza la fabricación importación y comercialización de
productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos.

Sistema de numeración de lotes: Procedimiento operativo estandarizado que describe los detalles de la
numeración de lotes y es el siguiente
a) El primero y el último número corresponde a las dos últimas cifras del año.
b) La primera cifra intermedia indica el mes
c) La segunda cifra corresponde al número correlativo del lote de fabricación.
Número de lote: Es una combinación definida de números y letra que responde a una codificación que
permite identificar el lote, mes y año de fabricación y número de serie.

Dispositivo médico: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o
relacionado ,utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas
informáticos que intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para uso en seres
humano
Fallas de Funcionamiento: Mal funcionamiento o deterioro en las características y/o desempeño de un
dispositivo médico, que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro de la salud.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre Q.F. PANCA TUCNO OSCAR Q.F. PANCA TUCNO OSCAR LLAMOCCA GOMEZ PALOMA
JHOSEP C.F. N° 13026. JHOSEP C.F. N° 13026. LESLY DNI: 72430790.

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65