Industria Argentina (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e incapacidad. • Está siendo tratado de una infección.
ensibilidad, rigidez e incapacidad. • Está siendo tratado de una infección. COX-QUIN puede enmascarar o encubrir la fiebre,
que es un signo de infección.
INFORMACIÓN PARA PACIENTES ¿Qué es la artritis reumatoidea? • Es una mujer intentando quedar embarazada.
La artritis reumatoidea es una enfermedad inflamatoria de larga duración de las • Es una persona mayor (por ejemplo más de 65 años).
COX-QUIN 60 - 90 - 120 articulaciones. Causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida progresiva de movilidad en las
articulaciones afectadas. También causa inflamación en otras áreas del organismo.
• Tiene diabetes, colesterol alto, o es fumador, ya que éstos pueden aumentar su riesgo
de sufrir una enfermedad cardíaca.
ETORICOXIB 60 mg - 90 mg - 120 mg Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta, hable con su
Comprimidos recubiertos - Vía oral ¿Qué es la espondilitis anquilosante? médico antes de tomar COX-QUIN para comprobar si este medicamento es apropiado
VENTA BAJO RECETA La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral y de para usted.
las articulaciones largas.
Fórmula COX-QUIN funciona igual de bien en pacientes adultos jóvenes y ancianos. Si es anciano
Cada comprimido recubierto de COX-QUIN 60 contiene: ¿Qué es la gota? (por ejemplo mayor de 65 anos), su médico querrá mantener un control adecuado de
Etoricoxib 60 mg. Excipientes: fosfato dibásico de calcio anhidro, celulosa microcristali- La gota es una enfermedad de ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy usted. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos.
na, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Está causada por depósitos de cristales
de titanio, polietilenglicol, talco, óxido de hierro amarillo. minerales en la articulación. Uso de COX-QUIN con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o
Cada comprimido recubierto de COX-QUIN 90 contiene: 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar COX-QUIN podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Etoricoxib 90 mg. Excipientes: fosfato dibásico de calcio anhidro, celulosa microcristali- No tome COX-QUIN: Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico quiera
na, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido • Si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás componentes de controlarlo, para comprobar que los medicamentos que usted consume funcionan
de titanio, polietilenglicol, talco, óxido de hierro amarillo. COX-QUIN (ver Fórmula). adecuadamente una vez que empiece a tomar COX-QUIN:
• Si es alérgico a los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), incluyendo la as- • Medicamentos que hacen la sangre menos espesa (anticoagulantes), como Warfarina.
Cada comprimido recubierto de COX-QUIN 120 contiene: pirina y los inhibidores de la COX-2 (ver Posibles efectos adversos, sección 4). • Rifampicina (un antibiótico).
Etoricoxib 120 mg. Excipientes: fosfato dibásico de calcio anhidro, celulosa microcristali- • Si actualmente tiene una úlcera o hemorragia de estómago o duodenal. • Metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo
na, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido • Si tiene una enfermedad grave de hígado. usado en la artritis reumatoidea).
de titanio, polietilenglicol, talco, óxido de hierro amarillo. • Si tiene una enfermedad grave de riñón. • Medicamentos utilizados para ayudar a controlar la tensión arterial alta y la insuficiencia
• Si está o puede estar embarazada, o está dando el pecho a su hijo (ver Embarazo y lac- cardíaca denominados inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensi-
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, tancia). na, por ejemplo Enalapril y Ramipril, Losartán y Valsartán.
porque contiene información importante para usted. • Si tiene menos de 16 años de edad. • Litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión).
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulce- • Diuréticos (comprimidos para orinar).
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. rosa o colitis. • Ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune).
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, no debe dárselo a otras perso- • Si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos incluyendo insuficiencia cardíaca • Digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo irregular del corazón).
nas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. (de tipo moderado o grave), angina de pecho (dolor torácico), o si ha tenido un infarto • Minoxidil (un medicamento utilizado para tratar el debilitamiento y caída del cabello).
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se tra- de miocardio, revascularización quirúrgica, enfermedad arterial periférica (poca circula- • Comprimidos o solución oral de Salbutamol (medicamento para el asma).
ta de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. ción en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas) o cualquier tipo • Anticonceptivos orales.
de infarto cerebral (incluyendo un accidente cerebral transitorio o un accidente isquémico • Terapia hormonal de sustitución.
Contenido del prospecto: transitorio). Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y • El riesgo de úlceras en el estómago es mayor si toma COX-QUIN con Aspirina. COX-QUIN
[Link]é es COX-QUIN y para qué se utiliza de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido puede tomarse con dosis bajas de Aspirina. Si actualmente está tomando dosis bajas
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar COX-QUIN problemas de corazón o infarto cerebral. para prevenir infartos de miocardio o infarto cerebral, no debe dejar de tomarla hasta que
3. Cómo tomar COX-QUIN • Si tiene tensión arterial alta que no ha sido controlada. hable con su médico.
4. Posibles efectos adversos No tome dosis altas de Aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras esté
5. Conservación de COX-QUIN Si cree hallarse en alguno de estos casos, no tome los comprimidos hasta que lo haya tomando COX-QUIN.
6. Contenido del envase e información adicional consultado con su médico.
Embarazo
1. Qué es COX-QUIN y para qué se utiliza Advertencias y precauciones No tome COX-QUIN si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene
• COX-QUIN (Etoricoxib) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar COX-QUIN si usted: previsto quedarse embarazada. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos
selectivos de la COX-2. Estos pertenecen a una familia de medicamentos llamados fár- • Tiene antecedentes de úlceras o hemorragia de estómago. y consulte a su médico. Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más
macos antiinflamatorios no esteroides (AINEs). • Está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad prolongada con información.
• COX-QUIN ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y vómitos o diarrea.
músculos de personas con artrosis, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante y gota. • Tiene hinchazón debido a retención de líquidos. Lactancia
• COX-QUIN también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado luego • Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad car- No se sabe si COX-QUIN se elimina por la leche humana. Si está dando el pecho o tiene
de cirugía dental. díaca. previsto hacerlo, consulte a su médico antes de tomar COX-QUIN. Si está utilizando
• Tiene antecedentes de tensión arterial alta. COX-QUIN puede aumentar la tensión arterial COX-QUIN, no debe dar el pecho.
¿Qué es la artrosis? en algunas personas, especialmente en dosis altas y su médico querrá comprobar su
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del tensión arterial de vez en cuando. Toma de COX-QUIN con alimentos y bebidas
cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón • Tiene antecedentes de enfermedad de hígado o de riñón. La aparición del efecto de COX-QUIN puede ser más rápida si se toma sin alimentos.
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Conducción y uso de máquinas • Color amarillento de la piel y los ojos (ictericia); éstos son signos de problemas hepáticos. • Hinchazón de la cara, erupción o picor cutáneo, enrojecimiento de la piel.
Algunos pacientes que tomaron Etoricoxib han comunicado mareos y somnolencia. Si • Dolor de estómago intenso o continuo o sus heces adquieren un color negro. • Calambre/espasmo muscular, dolor/rigidez muscular.
toma COX-QUIN y experimenta mareos o somnolencia, NO conduzca, ni utilice • Una reacción alérgica, que puede incluir problemas en la piel como úlceras o formación • Niveles elevados de potasio en su sangre, cambios en los análisis de sangre o de orina
herramientas o máquinas. de ampollas, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificul- relacionados con su riñón, problemas renales graves.
tad al respirar. • Dolor torácico.
3. Cómo tomar COX-QUIN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuación se define según Raros:
su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. la siguiente convención: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 • Angioedema (reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
Niños o adolescentes menores de 16 años de edad no deben tomar los comprimidos de personas). Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas). Poco frecuentes que puede causar dificultad para respirar o tragar, que puede ser lo suficientemente gra-
COX-QUIN. (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada ve para requerir atención médica inmediata), reacciones anafilácticas/anafilactoides in-
Tome los comprimidos de COX-QUIN por vía oral una vez al día. COX-QUIN puede 1.000 personas). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas). cluyendo shock (reacción alérgica grave que requiere atención médica inmediata).
tomarse con o sin alimentos. Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con • Confusión, nerviosismo.
No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad. Su médico querrá hablar de COX-QUIN: • Problemas hepáticos (hepatitis).
su tratamiento de vez en cuando. Es importante que utilice la dosis más baja que controla • Niveles bajos de sodio en sangre.
su dolor y no debe tomar COX-QUIN más tiempo del necesario. Esto se debe a que el Muy frecuentes: • Alteración del hígado, color amarillento de la piel y/o los ojos (ictericia).
riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podría aumentar después de un • Dolor de estómago. • Reacciones cutáneas graves.
tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Artrosis: la dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. Frecuentes: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
Artritis reumatoidea: la dosis recomendada es de 90 mg una vez al día. • Osteítis alveolar (inflamación y dolor tras la extracción de un diente). de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Espondilitis anquilosante: la dosis recomendada es de 90 mg una vez al día. • Hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema).
Situaciones de dolor agudo: Etoricoxib sólo debe utilizarse durante el período de dolor • Mareo, dolor de cabeza. Comunicación de sospechas de reacciones adversas
agudo. • Palpitaciones (latido del corazón rápido o irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia). Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata
Gota: la dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe utilizarse durante • Tensión arterial elevada. de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
el período de dolor agudo, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento. • Jadeo o dificultad para respirar (broncoespasmo). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
Dolor postoperatorio tras cirugía dental: la dosis recomendada es de 90 mg una vez al • Estrenimiento, gases (gas en exceso), gastritis (inflamación de la capa interna del estó- más información sobre la seguridad de este medicamento; informar cualquier sospecha
día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento. mago), ardor, diarrea, indigestión (dispepsia)/molestia de estómago, náuseas, vómitos, de eventos adversos a FINADIET S.A.C.I.F.I. al teléfono (011) 4981-5444 / 4981-5544
inflamación del esófago, úlceras bucales. o en la página [Link].
Personas con problemas hepáticos • Cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado. También alternativamente puede comunicarlos directamente al Sistema Nacional de
• Si tiene insuficiencia hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día. • Hematomas. Farmacovigilancia, a través de la página ANMAT:
• Si tiene insuficiencia hepática moderada, consulte a su médico antes de tomar COX-QUIN. • Debilidad y fatiga, enfermedad tipo gripe. [Link]
o llamar a ANMAT responde 0800-333-1234.
Si toma más COX-QUIN del que debiera Poco frecuentes:
Nunca debe tomar más comprimidos que los que su médico le recomienda. Si toma • Gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estómago como 5. Conservación de COX-QUIN
demasiados comprimidos de COX-QUIN, busque atención médica inmediatamente. al intestino delgado/catarro gástrico), resfriado, infección urinaria. Conservar en lugar seco, a temperatura ambiente entre 15oC y 30oC. Conservar en su
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o • Número disminuido de glóbulos rojos, número disminuido de glóbulos blancos, descenso envase original.
comunicarse con los centros de toxicología: de plaquetas.
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez. Tel.: (011) 4962-6666/2247. • Hipersensibilidad (reacción alérgica incluyendo urticaria que puede ser lo suficientemen- MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Hospital A. Posadas. Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777. te grave para requerir atención médica inmediata).
Hospital Pedro de Elizalde (ex Casa Cuna). Tel.: (011) 4300-2115. • Aumento del apetito y del peso, disminución del apetito. 6. Contenido del envase e información adicional
Hospital de Pediatría Sor María Ludovica, La Plata. Tel.: (0221) 451-5555. • Ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental; ver, sentir u oír cosas que no Presentaciones
Optativamente a otros centros de intoxicaciones. existen (alucinaciones). COX-QUIN 60: envases con 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos.
• Alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolen- COX-QUIN 90: envases con 14, 15, 28 y 30 comprimidos recubiertos.
Si olvidó tomar COX-QUIN cia. COX-QUIN 120: envase con 7 comprimidos recubiertos.
Es importante que tome COX-QUIN como su médico le haya indicado. Si olvida una dosis, • Visión borrosa, irritación y enrojecimiento ocular.
limítese a reanudar el régimen habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para • Ruidos en los oídos, vértigo (sensación de giro estando parado). Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
compensar las dosis olvidadas. • Ritmo cardíaco anómalo (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia Certificado Nº: 58.024
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o cardíaca, sensación de tensión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho), infarto Dirección Técnica: Diego F. Saubermann. Farmacéutico.
farmacéutico. de miocardio.
• Enrojecimiento de la piel, infarto cerebral, microinfarto cerebral (ataque isquémico tran- Fecha de última revisión: aprobado por Disposición ANMAT Nº 7.861 (21jul2016).
4. Posibles efectos adversos sitorio), aumento grave de la tensión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos.
Al igual que todos los medicamentos, COX-QUIN puede producir efectos adversos, • Tos, falta de respiración, hemorragia nasal.
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aunque no todas las personas los sufran. • Hinchazón de estómago, cambios en los hábitos del movimiento de su intestino, seque-
Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar COX-QUIN y hable con su médico dad de boca, úlcera de estómago, inflamación de la capa interna del estómago que puede
inmediatamente: llegar a ser grave y puede producir hemorragias, síndrome de colon irritable, inflamación
• Dificultad para respirar, dolor torácico o hinchazón de tobillo, o si éstos empeoran. del páncreas.
FINADIET S.A.C.I.F.I.
Hipólito Yrigoyen 3769/71 (C1208ABE)
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
TE (54-11) 4981-5444/5544/5644
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