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
Medicamento, Sustancia, Laboratorio... 

Marca
VENOFER

Sustancias
HIERRO SACAROSA, COMPLEJO DE HIERRO

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable I.V.

Presentación
1 Caja, 5 Ampollas, 5 mL, 20 mg/ml

Agregar a interacciones medicamentosas

 COMPOSICIÓN

 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

 CONTRAINDICACIONES

 REACCIONES ADVERSAS

 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

 PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y administración: VENOFER® puede administrarse únicamente de forma lenta por vía intravenosa. VENOFER® no debe administrarse por vía

subcutánea o intramuscular. Durante y después de cada administración de VENOFER®, se debe supervisar cuidadosamente a los pacientes para detectar signos o
síntomas de reacciones de hipersensibilidad. Se debe garantizar la disponibilidad de un tratamiento de emergencia adecuado (consultar los detalles en
«Advertencias y precauciones»).

La dosis acumulada de VENOFER® debe calcularse para cada paciente en particular y no debe excederse. La dosis se calcula en función del peso corporal y el
valor de la Hemoglobina (Hb).

× SiD
laedosis
s c a rtotal
g u erequerida
s i n c oexcede
s t o l la
a dosis
a p púnica
d e máxima
PLM M edicam
permitida dee200
n t omg
s (inyección) o 500 mg (infusión), se debe dividir la administración de la dosis total.

Cálculo de la dosis: La dosis total acumulada de VENOFER®, equivalente al déficit total de hierro (mg) se determina en función del nivel de Hemoglobina (Hb) y
del Peso Corporal (PC). La dosis de VENOFER® debe calcularse individualmente para cada paciente en función del déficit de hierro total calculado con la siguiente
fórmula de Ganzoni:

Déficit de hierro total [mg] = [PC [kg] x (Hb objetivo –Hb real) [g/dl] x 2,4*] + reservas de hierro [mg].

Por debajo de 35 kg de PC: Hb objetivo = 13 g/dl y reservas de hierro = 15 mg/kg de PC.

Para 35 kg de PC y más: Hb objetivo = 15 g/dl y reservas de hierro = 500 mg

* Factor 2,4 = 0,0034 (contenido de hierro en Hb = 0,34%) x 0,07 (volumen de sangre = 7% del PC) x1000 (conversión de [g] a [mg]) x 10

Cantidad total de VENOFER® a administrar (en ml) =

Déficit de hierro total [mg] / 20 mg hierro/ml

Cantidad total de VENOFER® (ml) a administrar en función del peso corporal y el nivel real de Hb:

Cantidad total de VENOFER® (20 mg de hierro por ml) que se debe administrar
PC

Hb 6,0 g/dl Hb 7,5 g/dl Hb 9,0 g/dl Hb 10,5 g/dl

10 kg 15,0 ml 15,0 ml 12,5 ml 10,0 ml

15 kg 25,0 ml 22,5 ml 17,5 ml 15,0 ml

20 kg 32,5 ml 27,5 ml 25,0 ml 20,0 ml

25 kg 40,0 ml 35,0 ml 30,0 ml 27,5 ml

30 kg 47,5 ml 42,5 ml 37,5 ml 32,5 ml

35 kg 62,5 ml 57,5 ml 50,0 ml 45,0 ml

40 kg 67,5 ml 60,0 ml 55,0 ml 47,5 ml

45 kg 75,0 ml 65,0 ml 57,5 ml 50,0 ml

50 kg 80,0 ml 70,0 ml 60,0 ml 52,5 ml

55 kg 85,0 ml 75,0 ml 65,0 ml 55,0 ml

60 kg 90,0 ml 80,0 ml 67,5 ml 57,5 ml

65 kg 95,0 ml 82,5 ml 72,5 ml 60,0 ml

70 kg 100,0 ml 87,5 ml 75,0 ml 62,5 ml

75 kg 105,0 ml 92,5 ml 80,0 ml 65,0 ml

80 kg 112,5 ml 97,5 ml 82,5 ml 67,5 ml

85 kg 117,5 ml 102,5 ml 85,0 ml 70,0 ml

90 kg 122,5 ml 107,5 ml 90,0 ml 72,5 ml

Valor de Hb objetivo

Por debajo de 35 kg de PC: Hb objetivo = 13 g/dl. Para 35 kg de PC y más: Hb objetivo = 15 g/dl.

Para convertir la Hb (mM) a Hb (g/dl), multiplique el primero por 1,6.

Si la dosis total requerida excede la dosis única máxima permitida de 200 mg (inyección) o 500 mg (infusión), se debe dividir la administración de la dosis total.

Posología normal: Adultos: 5–10 ml de VENOFER® (100–200 mg de hierro) una a tres veces por semana. Para obtener los tiempos de administración y la
D e s c a rde
proporción g udilución,
e s i n consultar
c o s t o l«Administración».
a app de PLM Medicamentos

Niños mayores de 3 años: Hay una cantidad limitada de datos en niños en condiciones de estudio. Si existe una necesidad clínica, se recomienda no exceder los
0,15 ml de VENOFER® (3 mg de hierro) por kg de peso corporal, como máximo tres veces por semana. Para obtener los tiempos de administración y la proporción
de dilución, consultar «Administración».

Dosis máxima tolerada, única y semanal

Adultos: Como inyección, dosis máxima tolerada por día, administrada no más de 3 veces por semana:

• 10 ml de VENOFER® (200 mg de hierro) inyectado durante 10 minutos como mínimo.

Como infusión, dosis máxima tolerada por día, administrada no más de una vez por semana:

• Pacientes con más de 70 kg de peso corporal: 500 mg de hierro (25 ml de VENOFER®) durante 3½ horas como mínimo.

• Pacientes con 70 kg de peso corporal o menos: 7 mg de hierro/kg de peso corporal durante 3½ horas como mínimo.

Los tiempos de infusión que se especifican en la sección «Administración » deben respetarse estrictamente, aún si el paciente no recibe la dosis única máxima
tolerada.

Si el tratamiento no tiene éxito (aumento en la hemoglobina de aproximadamente 0,1 g/dl de sangre/día, y aproximadamente 1,0–2,0 g/dl tras 1–2 semanas), es
necesario revisar el diagnóstico original y descartar cualquier hemorragia persistente.

Administración: VENOFER® se debe administrar únicamente por vía intravenosa mediante infusión por goteo, inyección lenta o directamente en la línea venosa
del aparato de diálisis.

VENOFER® no debe administrarse por vía intramuscular o subcutánea.

Si la dosis total requerida excede la dosis única máxima permitida, se debe dividir la administración de la dosis total.

Infusión intravenosa por goteo: VENOFER® solo debe diluirse en solución estéril de Cloruro de Sodio (NaCl) al 0,9% m/v. La dilución debe tener lugar
inmediatamente antes de la infusión, y la solución debe administrarse de la siguiente manera:

Dosis de VENOFER® (mg de Dosis de VENOFER® (ml de Volumen máximo de dilución de la solución estéril de NaCl al Tiempo mínimo de

hierro) Venofer) 0,9% m/V infusión

50 mg 2,5 ml 50 ml 8 minutos

100 mg 5 ml 100 ml 15 minutos

200 mg 10 ml 200 ml 30 minutos

300 mg 15 ml 300 ml 1,5 horas

400 mg 20 ml 400 ml 2,5 horas

500 mg 25 ml 500 ml 3,5 horas

Inyección intravenosa: VENOFER® puede administrarse mediante una inyección intravenosa lenta, a una velocidad de 1 ml de solución no diluida por minuto y sin
exceder los 10 ml (200 mg de hierro) por inyección.

Se debe estirar el brazo del paciente tras la inyección.

Debe evitarse la infiltración paravenosa, ya que la infiltración de VENOFER® en el lugar de la inyección puede producir dolor, inflamación, necrosis tisular y
coloración marrón de la piel potencialmente prolongada (consultar también «Advertencias y precauciones»).

Inyección en la línea venosa del aparato de diálisis Durante la sesión de hemodiálisis, VENOFER® puede administrarse directamente en la línea venosa del
aparato de diálisis, en las mismas condiciones requeridas para la inyección intravenosa.

Vía de administración: Inyectable I.V.

 MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

 PRESENTACIÓN

 RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

 BIBLIOGRAFÍA
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 LEYENDAS DE PROTECCIÓN
 IPPA actualizada. La información mostrada corresponde a la última IPPA (información para prescribir amplia) liberada y autorizada.

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