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Normas sobre Justicia y Salud en Perú

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Firmado por: Editora

Peru
Fecha: 08/08/2024 02:53

El Peruano / Jueves 8 de agosto de 2024 NORMAS LEGALES 13


cumplimiento del cronograma actualizado mediante la dispensación o al expendio de productos farmacéuticos,
presente norma. dispositivos médicos y productos sanitarios, deben
cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias
Tercera.- Funcionamiento del Sistema Nacional establecidas en el Reglamento respectivo y en las
Especializado de Justicia para la Protección y Sanción Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio, de
de la Violencia contra las Mujeres e Integrantes Distribución, de Almacenamiento, de Dispensación y de
del Grupo Familiar (SNEJ) en distritos judiciales Seguimiento Farmacoterapéutico y demás aprobados
implementados por la Autoridad Nacional de Salud (ANS) a propuesta
Las entidades que integran el Sistema Nacional de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Especializado de Justicia para la Protección y Sanción de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), según
la Violencia contra las Mujeres e Integrantes del Grupo corresponda, y contar con la certificación correspondiente,
Familiar (SNEJ), en el marco de sus competencias, en los plazos que establece el Reglamento;
garantizan su funcionamiento del Sistema en los distritos Que, el numeral 6.1 de la Directiva Administrativa N°
judiciales ya implementados. 165-MINSA/DIGEMID V.01, Directiva Administrativa para
la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los siete Laboratorios Nacionales y Extranjeros, aprobada por
días del mes de agosto del año dos mil veinticuatro. Resolución Ministerial N° 737-2010/MINSA, señala que el
Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud,
DINA ERCILIA BOLUARTE ZEGARRA a través de la Dirección General de Medicamentos,
Presidenta de la República Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
JUAN JOSÉ SANTIVAÑEZ ANTÚNEZ Sanitarios, otorga la Certificación de Buenas Prácticas de
Ministro del Interior Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
EDUARDO MELCHOR ARANA YSA Productos Sanitarios a nivel nacional e internacional,
Ministro de Justicia y Derechos Humanos previa auditoria para verificar su cumplimiento;
Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 6.17 de
ÁNGELA TERESA HERNÁNDEZ CAJO la citada Directiva, numeral modificado por la Resolución
Ministra de la Mujer y Poblaciones Vulnerables Ministerial N° 798-2016/MINSA, en la certificación de
laboratorios extranjeros, estos abonarán en la cuenta
2313391-2 que establezca el Ministerio de Salud, los montos
correspondientes a la tarifa según el Texto Único de
Procedimientos Administrativos (TUPA) vigente, más
la cantidad que se defina en una Pre-Liquidación que
SALUD incluya los costos de pasajes y viáticos para el personal
que realizará dicha certificación;
Autorizan viaje de profesionales de la Que, a través del Informe N° D000058-2024-DIGEMID-
Dirección General de Medicamentos, MINSA, la Dirección General de Medicamentos, Insumos
y Drogas indica que la empresa LABORATORIOS
Insumos y Drogas a la República Popular AMERICANOS S.A., ha solicitado la Certificación de
China, en comisión de servicios Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del laboratorio
BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO. LTD., ubicado
RESOLUCIÓN MINISTERIAL en la ciudad de Beijing, República Popular China,
Nº 529-2024/MINSA precisándose que la citada empresa ha cumplido con el
pago del derecho de tramitación previsto en el Texto Único
Lima, 7 de agosto del 2024 de Procedimientos Administrativos (TUPA), incluyen los
costos por concepto de pasajes y viáticos;
Visto, el Expediente ELAB-DIGEMID20240000086 Que, en atención al documento señalado en el
que contiene el Informe N° D000058-2024-DIGEMID- considerando precedente, se solicita la autorización de
MINSA de la Dirección General de Medicamentos, viaje al exterior de los químicos farmacéuticos FRANK
Insumos y Drogas; el Memorándum N° D002032-2024- HIBERTON ORE RICALDI y CARMEN ROSA QUINTE
OGA-MINSA de la Oficina General de Administración; el ROJAS, profesionales de la Dirección General de
Memorándum N° D002443-2024-OGGRH-MINSA de la Medicamentos, Insumos y Drogas, a fin que realicen la
Oficina General de Gestión de Recursos Humanos y la inspección al citado laboratorio del 12 al 16 de agosto de
Nota Informativa N° D000820-2024-OGAJ-MINSA de la 2024;
Oficina General de Asesoría Jurídica; Que, según lo señalado en la Nota Informativa N°
D000440-2024-OGA-OT-MINSA, la Oficina de Tesorería
CONSIDERANDO: de la Oficina General de Administración ha verificado
el depósito efectuado por la empresa LABORATORIOS
Que, el artículo 5 de la Ley N° 29459, Ley de los AMERICANOS S.A., conforme al Recibo de Ingreso
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y N° 2268, de fecha 26 de abril de 2024, con el cual se
Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional cubre íntegramente los costos del viaje de la inspección
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y solicitada por la empresa en mención, incluyendo el pago
Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de los pasajes y viáticos;
de proponer políticas, y dentro de su ámbito, normar, Que, con Memorándum N° D002032-2024-OGA-
regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, MINSA, la Oficina General de Administración informa que
auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo los gastos que irroga el viaje al exterior de los indicados
establecido en la referida Ley, implementando un sistema profesionales por concepto de pasajes y viáticos, incluido
de administración eficiente sustentado en estándares los gastos de instalación, serán cubiertos con cargo a la
internacionales; fuente de financiamiento de Recursos Ordinarios del Pliego
Que, el artículo 11 de la acotada Ley señala que el 011: Ministerio de Salud, conforme a las Certificaciones
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, emitido de Crédito Presupuestario Nota N° 0000005394 y Nota N°
por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y 0000005409, respectivamente;
Drogas - DIGEMID como Autoridad Nacional de Productos Que, mediante Memorándum N° D002443-2024-
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos OGGRH-MINSA, la Oficina General de Gestión de
Sanitarios, constituye requisito previo para la inscripción y Recursos Humanos remite el Informe N° D000194-2024-
reinscripción de dichos productos en el Registro Sanitario; OGGRH-ODRH-EGC-MINSA, a través del cual comunica
Que, asimismo, el artículo 22 de la citada Ley dispone la condición laboral de los profesionales antes citados;
que las personas naturales o jurídicas, públicas y privadas Que, el numeral 10.1 del artículo 10 de la Ley N° 31953,
que se dedican para sí o para terceros a la fabricación, a Ley de Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal
la importación, a la distribución, al almacenamiento, a la 2024, señala que los viajes al exterior de los servidores
14 NORMAS LEGALES Jueves 8 de agosto de 2024 / El Peruano

o funcionarios públicos y representantes del Estado con Artículo 3.- Disponer que los citados comisionados,
cargo a recursos públicos deben realizarse en categoría dentro de los quince (15) días calendario posteriores a su
económica y se autoriza conforme a lo establecido en la retorno, presenten ante el Titular de la entidad, con copia
Ley N° 27619, Ley que regula la autorización de viajes a la Oficina General de Gestión de Recursos Humanos,
al exterior de servidores y funcionarios públicos, y sus un informe detallado describiendo las acciones realizadas
normas reglamentarias; y los resultados obtenidos durante el viaje autorizado.
Que, el artículo 1 del Decreto Supremo N° 047- Artículo 4.- El cumplimiento de la presente Resolución
2002-PCM, Decreto Supremo que aprueba las normas Ministerial no otorga derecho a exoneración o liberación de
reglamentarias sobre autorización de viajes al exterior impuestos aduaneros de ninguna clase o denominación.
de servidores y funcionarios públicos, establece que la
autorización de viajes al exterior de las personas que Regístrese, comuníquese y publíquese.
viajen en representación del Poder Ejecutivo irrogando
gasto al Tesoro Público, se otorga mediante Resolución CÉSAR HENRY VÁSQUEZ SÁNCHEZ
Ministerial del Sector correspondiente, siempre que se Ministro de Salud
sustenten en el interés nacional o en el interés específico
de la institución, conforme a la Ley N° 27619 y su 2313385-1
Reglamento;
Que, el artículo 2 del citado Decreto Supremo N°
047-2002-PCM señala que la Resolución de autorización
de viajes al exterior de la República estrictamente VIVIENDA, CONSTRUCCIÓN
necesarios, es debidamente sustentada en el interés
nacional o en el interés específico de la Institución y debe Y SANEAMIENTO
indicar expresamente el motivo y el número de días de
duración del viaje, así como el monto de los gastos de Aprueban la Vigésima primera convocatoria
desplazamiento, viáticos y tarifa Corpac;
Que, asimismo, el artículo 4 del indicado Decreto del año 2024 para el otorgamiento del
Supremo N° 047-2002-PCM precisa que las Resoluciones Bono de Arrendamiento de Vivienda
de autorización de viaje deben publicarse en el Diario
Oficial El Peruano;
para Emergencias en atención al Estado
Que, en mérito a las consideraciones expuestas, la de Emergencia declarado por el Decreto
Oficina General de Asesoría Jurídica, a través de la Nota Supremo N° 029-2023-PCM
Informativa N° D000820-2024-OGAJ-MINSA, señala que
resulta de interés institucional autorizar el viaje al exterior RESOLUCIÓN MINISTERIAL
de los indicados profesionales; por lo que, precisa que es N° 264-2024-VIVIENDA
legalmente viable se suscriba el presente acto resolutivo;
Con el visado de la Oficina General de Gestión Lima, 7 de agosto de 2024
de Recursos Humanos, de la Oficina General de
Administración, de la Dirección General de Medicamentos, VISTOS:
Insumos y Drogas, de la Oficina General de Asesoría
Jurídica, de la Secretaría General y del Despacho El Informe N° 290-2024-VIVIENDA-VMVU-DGPPVU
Viceministerial de Salud Pública; y, de la Dirección General de Programas y Proyectos en
De conformidad con lo establecido en la Ley N° 31953, Vivienda y Urbanismo (en adelante, DGPPVU); el Informe
Ley de Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal N° D00003-2024-VIVIENDA/SG-OGAJ de la Oficina
2024, la Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo, General de Asesoría Jurídica (en adelante, OGAJ), y;
el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y
Funciones del Ministerio de Salud modificada por la Ley N° CONSIDERANDO:
30895, Ley que fortalece la función rectora del Ministerio
de Salud, la Ley N° 27619, Ley que regula la autorización Que, mediante la Ley N° 31526 se crea el Bono
de viajes al exterior de los servidores y funcionarios de Arrendamiento de Vivienda para Emergencias (en
públicos, y sus modificatorias, el Decreto Supremo N° 047- adelante, BAE) como un mecanismo de atención temporal
2002-PCM, Decreto Supremo que aprueba las normas al damnificado a consecuencia de desastres ocasionados
reglamentarias sobre autorización de viajes al exterior de por fenómenos de origen natural o inducidos por la acción
servidores y funcionarios públicos, y modificatorias, y la humana, cuya vivienda resulte colapsada o inhabitable y
Directiva Administrativa para la Certificación de Buenas que se encuentre comprendida dentro del ámbito de una
Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y zona declarada en Estado de Emergencia por decreto
Extranjeros, aprobada por Resolución Ministerial N° 737- supremo; el BAE se otorga para el arrendamiento de una
2010/MINSA, modificada por Resolución Ministerial N° vivienda en el departamento en el que se encuentra la
798-2016/MINSA; zona declarada en Estado de Emergencia;
Que, el artículo 6 del Reglamento de la Ley N°
SE RESUELVE: 31526, Ley que crea el Bono de Arrendamiento de
Vivienda para Emergencias, aprobado por el Decreto
Artículo 1.- Autorizar el viaje al exterior, en comisión Supremo N° 008-2022-VIVIENDA establece, entre otros,
de servicios, de los químicos farmacéuticos FRANK que el otorgamiento del BAE se realiza a través de una
HIBERTON ORE RICALDI y CARMEN ROSA QUINTE convocatoria aprobada por Resolución Ministerial del
ROJAS, profesionales de la Dirección General de Ministerio de Vivienda, Construcción y Saneamiento;
Medicamentos, Insumos y Drogas, a la ciudad de Beijing, Que, a través del Decreto Supremo N° 029-2023-
República Popular China, del 9 al 18 de agosto de 2024, PCM, se declara el Estado de Emergencia en los distritos
para los fines expuestos en la parte considerativa de la de Jayanca y Salas de la provincia y departamento
presente Resolución Ministerial. de Lambayeque, por peligro inminente ante intensas
Artículo 2.- Los gastos que irrogue el viaje en precipitaciones pluviales, por el plazo de sesenta días
cumplimiento de la presente Resolución Ministerial serán calendario;
cubiertos con cargo a la fuente de financiamiento de Que, con el Informe N° 290-2024-VIVIENDA-
Recursos Ordinarios del Pliego 011: Ministerio de Salud, VMVU-DGPPVU, el Informe N° 1276-2024-VIVIENDA/
conforme al siguiente detalle: VMVU-DGPPVU-DEPPVU, el Informe Técnico N°
040-2024-DGPPVU-DEPPVU-MSRP y el Informe Técnico
- Pasaje tarifa económica para 2 personas Legal N° 156-2024-DGPPVU-DEPPVU-CITV-MSRP-
(c/persona US$ 3,806.88 incluido TUUA) : US$ 7,613.76 VISCH, la DGPPVU en base a la información contenida en
- Viáticos por 7 días para 2 personas los Formularios de Campo 2A: Empadronamiento Familiar
(c/persona US$ 1,750.00 incluidos gastos de instalación) : US$ 3,500.00 de la Evaluación de Daños y Análisis de Necesidades
------------- remitidos por los gobiernos locales de los distritos citados
TOTAL : US$ 11,113.76 en el considerando precedente, sustenta la relación de

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