La norma ISO 9001 es un estándar de Sistema de Gestión de la Calidad que se
reconoce de forma internacional, es un referente mundial a la hora de implementar el
SGC y superando el millón de certificados en todo el mundo.
La norma ISO 9001 ayuda a realizar la mejora de los Sistemas de Gestión de la Calidad
además de los procesos organizativos con los que cuenta la organización, incrementado
la calidad de los productos y los servicios, además de cumplir con las exigencias
comerciales y sociales de los clientes y de las personas interesadas. Aun siendo una
norma voluntaria, las organizaciones que optan por la ISO 9001 pueden compararse con
las demás por que aumentan los niveles de confianza de los clientes.
El Sistema de Gestión basado en la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa
demuestre su capacidad de administrar y mejorar la calidad de los productos o servicios
de forma coherente, además de satisfacer los requisitos del cliente y los reglamentos que
se pueden aplicar. Del mismo modo, facilita que las empresas avancen hacia otro tipo de
certificaciones de Sistema de Gestión Ambiental, Sistema de Gestión de Seguridad de la
Información, etc.
La ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre sí, por lo que vamos
a ver primero los cambios que trae la ISO 9001:2015 con ella, que son:
Un nuevo esquema común para la organización y el contenido de la norma.
Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de
representar a la dirección (la dirección debe participar en las auditorías).
Se acentúan los términos “eficacia” y “riesgo”. Se pide que las empresas
identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las
oportunidades que tiene que ser tratadas.
Se introduce el concepto de gestión de cambio.
Los registros y los documentos pasan a llamarse “información
documentada”.
Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se amplía el
concepto de cliente.
Se elimina el concepto de acción preventiva.
Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de
mejora que le ofrece la nueva norma.
ISO 9001-2008
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Тérminos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora
ISO 9001-2015
[Link] y campo de aplicación
[Link] normativas
3.Términos y definiciones.
[Link] de la organización
[Link]
6. Planificación
7 .Apoyo
8. Operación
9 .Evaluación del desempeño
10. Mejora
ISO 9001-2008 ISO 9001-2015
1. Objeto y campo de aplicación. 1. Objeto y campo de aplicación.
1.1 Generalidades. 2. Referencias normativas.
1.2 Aplicación. 3. Términos y definiciones.
2. Referencias normativas. 4 Contexto de la organización
3. Тérminos y definiciones. 4.1 Comprensión de la organización y de su
contexto.
4. Sistema de gestión de la calidad. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas
4.1 Requisitos generales. 4.3 Determinación del alcance del sistema de
gestión de la calidad.
4.2 Requisitos de la documentación. 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
5. Responsabilidad de la dirección. 5 Liderazgo
5.1 Compromiso de la dirección. 5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Enfoque al cliente. 5.1.1 Generalidades
5.3 Política de la calidad. 5.1.2 Enfoque al cliente.
5.4 Planificación. 5.2 Política
5.5 Responsabilidad, autoridad y 5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad.
comunicación.
5.6 Revisión por la dirección. 5.2.2 Comunicación de la política de la calidad.
6. Gestión de los recursos. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización.
6.1 Provisión de recursos. 6. Planificación.
6.2 Recursos humanos. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.3 Infraestructura. 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para
lograrlos.
6.4 Ambiente de trabajo. 6.3 Planificación de los cambios.
7. Realización del producto. 7. Apoyo.
7.1 Planificación de la realización del 7.1 Recursos.
producto.
7.2 Procesos relacionados con el cliente. 7.1.1 Generalidades
7.3 Diseño y desarrollo. 7.1.2 Personas
7.4 Compras. 7.1.3 Infraestructura
7.5 Producción y prestación del servicio. 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
7.6 Control de los equipos de seguimiento 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
y de medición.
8. Medición, análisis y mejora. 7.1.6 Conocimientos de la organización.
8.1 Generalidades. 7.2 Competencia
8.2 Seguimiento y medición 7.3 Toma de conciencia
8.3 Control del producto no conforme 7.4 Comunicación
8.4 Análisis de datos. 7.5 Información documentada
8.5 Mejora 7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información documentada
8. Operación
8.1 Planificación y control operacional
8.2.1 Comunicación con el cliente.
8.2.2 Determinación de los requisitos para los
productos y servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y
servicios
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y
servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
Nombre: Cecilia Lilibeth Aguilar Martinez
Matricula:20207
Grupo: ISP 9”C”
Materia:Topicos Avanzados de calidad
Maestro: Roberto Romo Gutierrez.
Lunes 24 junio de 2024
