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Ética Profesional en Servicios de Salud
DM204
Trabajo de investigación
La ética en las vacunas: investigación, accesibilidad y obligatoriedad
Estudiantes
Helena Shedden Espinoza
Kiany García Arias
Rachel Rojas Arce
María Jimena Méndez Alfaro
Magaly Loaiza Flores
Profesora
María de los Ángeles Leiva Friedman
III cuatrimestre, 2023.
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Introducción.
Dra. Anna Vilella 2005 señalo que las vacunas son productos biológicos, es decir, contienen
virus, bacterias o partes de éstas. Se administran para prevenir enfermedades infecciosas en las personas
susceptibles de sufrirlas. Entre 10 y 14 días después de la administración de una vacuna ya se detectan
anticuerpos, pero es entre tres y seis semanas después, que la respuesta está más consolidada. En este
período ya ha habido tiempo para que se hayan desarrollado células más especializadas en el
reconocimiento del antígeno que permitan respuestas más rápidas y gran producción de anticuerpos.
Las vacunas deben demostrar un perfil de seguridad (frecuencia y tipos de efectos adversos) muy
exigente, antes de ser aprobadas por el uso en las personas. Este perfil de seguridad debe ser evaluado por
las agencias reguladoras (como la Agencia Europea del Medicamento). Los ensayos clínicos iniciales
valoran siempre esta seguridad y, después, una vez ya han pasado la evaluación de las agencias, se hace
un seguimiento exhaustivo de posibles efectos adversos, muy poco frecuentes, que se llama
farmacovigilancia. Como todo medicamento, una vacuna nunca está libre de efectos adversos, que en la
mayoría de los casos son locales, leves y transitorios. Por ejemplo: fiebre baja, malestar o escalofríos. Una
vacuna no se aprueba por su uso en personas si no demuestra un balance de riesgos-beneficios claramente
favorable.
El principal riesgo para la persona no vacunada es el de sufrir las infecciones contra las que no
está protegida, que en ocasiones pueden ser graves.
Las vacunas, igual que todo medicamento cuenta con riesgos y efectos segundarios como
reacciones locales, reacciones sistémicas, alergias, efectos secundarios graves, riesgos de enfermedades
previas.
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Justificación.
Las vacunas buscan el bienestar general, protegiendo a la sociedad al generar inmunidad y reducir
la propagación de enfermedades estas mismas son herramientas efectivas para prevenir enfermedades,
reducir la propagación de patógenos y salvar vidas, aunque se respeta la autonomía de las personas al
proporcionar información clara y permitir que tomen decisiones informadas sobre la vacunación.
Se garantiza un acceso justo y equitativo a las vacunas, evitando disparidades socioeconómicas en
su distribución. Todas las vacunas deben pasar rigurosos estándares de seguridad para minimizar riesgos
y efectos. Reconocer la interconexión global de la salud y la importancia de la colaboración internacional
para abordar enfermedades infecciosas. Dato si en dado caso hay situaciones de escasez, se deben
establecer criterios éticos para la distribución equitativa, considerando factores como la vulnerabilidad y
la exposición al riesgo.
El fin con el que se desarrolló este proyecto investigativo acerca de las vacunas se realizó con la
importancia de aprender y así poder transmitir esta información encontrada. Si bien las vacunas son un
tema de gran importancia para salud, que implica no solo así la aplicación del tema salud, sino un sinfín
de temas que se podrían desarrollar, en este caso la ética en diferentes procesos que involucra así el
proceso o creación de una vacuna, el tema ético es de gran relevancia y de cierta manera controversial
mucha parte ética del proceso que a continuación en el desarrolló se responderá a estos dilemas éticos que
implican las vacunas.
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Objetivos.
Objetivo general:
Analizar un equilibrio entre la protección de la salud pública y el respeto de los derechos
individuales y principios éticos fundamentales.
Objetivos específicos:
Determinar que las vacunas proporcionen un beneficio claro en la prevención de enfermedades y
la promoción de la salud pública
Establecer criterios éticos claros para la priorización justa y ética de la distribución de vacunas,
considerando factores como la vulnerabilidad, el riesgo de enfermedad grave y la utilidad social.
Mostrar que la distribución de vacunas sea justa y equitativa, permitiendo el acceso a todos,
situación socioeconómica o cualquier otra característica discriminatoria.
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Desarrollo.
¿Qué son las vacunas?
Una vacuna es cualquier preparación cuya función es la de generar del organismo inmunidad
frente a una determinada enfermedad, estimulándolo para que produzca anticuerpos que luego actuarán
protegiéndolo frente a futuras infecciones, ya que el sistema inmune podrá reconocer el agente infeccioso
y lo destruirá. Se trata de un medicamento biológico constituido a partir de microorganismos (bacterias o
virus), muertos o atenuados, o productos derivados de ellos (Sanitas, 2023).
Según (World Health Organization: WHO, 2019) la inmunización es un logro ejemplar de la
salud y el desarrollo a escala mundial que salva millones de vidas cada año. Las vacunas reducen el riego
de contraer enfermedades gracias a que refuerzan las defensas naturales del organismo y le ayudan a
protegerse. Cuando una persona se vacuna, se activa su sistema inmunitario.
Ventajas de las vacunas (Juárez & Juárez, 2021)
1. Genera inmunidad desde la infancia: A lo largo de los años, se han desarrollado vacunas para
combatir los microorganismos que causan estas enfermedades y se ha demostrado que los
métodos científicos y estadísticos reducen la mortalidad y la morbilidad de las enfermedades.
Por lo tanto, los niños vacunados tendrán un sistema inmunológico fortalecido, sin
consecuencias graves al exponerse a todo tipo de virus y bacterias que causan enfermedades
comunes y mortales en los niños.
2. No producen mayores efectos secundarios: Los efectos secundarios causados por las vacunas
son en realidad muy raros y no representan una amenaza grave para los humanos. Pueden
tener dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, tener fiebre leve y, en general,
sentirse mal. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 o 48 horas después de
recibir la vacuna.
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3. Favorece la protección a grandes números de personas: Todos somos parte de sociedades
grandes y pequeñas, en las que participamos en actividades cotidianas. De esta forma, las
personas vacunadas reducen el riesgo de transmitir enfermedades infecciosas.
Desventajas de las vacunas (Juárez & Juárez, 2021)
1. Algunas vacunas requieren dosis de esfuerzo: Muchas vacunas requieren 3 o 4 dosis de
refuerzo para lograr el efecto deseado, especialmente en niños, quizás porque sus sistemas
inmunológicos aún no están maduros, por lo que se necesitan vacunas de refuerzo para lograr
la memoria inmunológica deseada.
2. Puede causar efectos adversos: Aunque los efectos secundarios informados fueron muy leves,
un número muy pequeño de personas vacunadas experimentó efectos secundarios,
especialmente aquellos relacionados con el sistema nervioso, pero no se informaron
significancia estadística. Sin embargo, las vacunas son seguras y antes de ser introducidas en
el mercado o incluidas en calendarios de vacunación para grupos de edad específicos, deben
someterse a una serie de pruebas y estudios empíricos para determinar los efectos nocivos
que pueden causar en los seres humanos.
El desarrollo ético en el ámbito de las vacunas abarca varios aspectos, incluyendo la
obligatoriedad de la vacunación, la investigación ética y la accesibilidad equitativa a las vacunas.
Investigación
El proceso de creación de una vacuna es un proceso complejo que consta de muchas etapas
controladas de principio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos que se obtienen de
organismos vivos como virus y bacterias. Antes de que las vacunas puedan administrarse a humanos,
deben someterse a las pruebas de seguridad y calidad más estrictas (Fundación Aquae, 2020).
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Entonces bien, los procesos de investigación y experimentación para crear una vacuna tendrán la
prioridad la seguridad del uso y eficacia. Las fases de desarrollo de una vacuna se deben de realizar
correctamente. Las cuales son:
Fase exploratoria: La primera fase del proceso de creación de una vacuna trata de comprender la
enfermedad, sus factores epidemiológicos y las proteínas que deben utilizarse para prevenirla o tratarla
(Fundación Aquae, 2020).
Fase pre analítica: Obtiene resultados experimentales sobre la eficacia de la vacuna en un modelo
animal, así como la tolerancia de este al medicamento. Usa sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de
células, además de pruebas en animales como ratones o monos (Pepe, 2020).
Desarrollo clínico: La fase 1 se lleva a cabo en un pequeño grupo de personas. Primero, los
científicos determinan si la vacuna es segura y prueban diferentes dosis. Si superas con éxito esta etapa,
pasarás a la etapa dos. En la segunda fase, la vacuna se prueba en más personas para ver si es eficaz. Los
científicos están monitoreando la respuesta del cuerpo y detectando efectos secundarios. Finalmente, en la
tercera fase, la vacuna se prueba en miles de personas. Este riguroso proceso garantiza que cada vacuna
aprobada sea segura y eficaz (¿Cómo se prueban las vacunas?, 2023).
Y por último la fase post comercialización que involucra procesos de autorización, proceso de
fábrica y control de calidad.
El desarrollo de nuevas vacunas ocupa un lugar importante porque aportan grandes beneficios a la
salud pública y previenen enfermedades causas por microorganismos; reduciendo el número de
infecciones y muertes. Llegan a cobrar más importancia frente a situaciones de emergencias sanitarias
como lo ha sido las pandemias y epidemias, llegando a no ser solo el problema la vacunación y la
inmunización, es así también el acceso y la investigación; es asi como se debe de respetar y seguir con
cuidado las indicaciones éticas en todo el proceso y para todas las partes involucradas
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Las principales cuestiones éticas a considerar se relacionan con la importancia de las regulaciones
en los procesos de investigación, consentimiento, beneficios y acceso, la bioética puede aportar elementos
para el análisis y la toma de decisiones ante problemas éticos presentados en la investigación, la
aplicación y distribución de las vacunas (Varo Baena, 2020). La aplicación de principios bioéticos está
adquiriendo cada vez más importancia en la investigación de las vacunas porque requiere así la
participación humana desde el principio del diseño hasta llegar a una justificación del proceso. Las
discusiones y reflexiones en el campo de la bioética deben de girar en torno a los principios universales
autonomía, no maleficiencia, caridad y justicia.
Se debe de así considerar ciertos aspectos en la investigación de las vacunas sea de manera
óptima y eficaz:
El consentimiento informado “la conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente,
manifestada en el pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada, para que tenga
lugar una actuación que afecta a su salud” (Unir, 2021). Es un requisito ético y legal para la investigación,
su principal objetivo es brindar la información necesaria para decidir la participación voluntaria.
Desarrollo de estudios de investigación como se detalló en el inicio de esta investigación el
proceso de crear una vacuna lleva así distintas fases las cuales se deben de desarrollar con anterioridad
para que se desarrolle de la mejor manera esperada; es así como también en este proceso debe de haber
una revisión ética que verifique así las metodologías de investigación, protección de los participantes y la
validez científica.
Transparencia en la divulgación de los resultados brindar los datos oportunos para evaluar la
eficacia real de las nuevas recomendaciones para la vacuna. Asimismo, garantizar que las fuentes de datos
sean lo suficientemente sólidas y confidenciales como para permitir el monitoreo y la detección de
cambios en la eficacia de la vacuna (Vacunación contra el COVID-19, 2020).
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Monitoreos continuos de seguridad, ya que velar por la seguridad de los pacientes es una
prioridad tanto en el proceso, como después del mismo.
En la ética de investigación de las vacunas es un campo que se encuentra en constante evolución
que tiene como objetivo garantizar que se desarrolle de manera responsable y respetando los derechos.
Obligatoriedad
¿Qué implica la vacunación obligatoria?
Autores indican:
Las formas actuales de “vacunación obligatoria” hacen que la vacunación sea una
condición, por ejemplo, para desempeñarse en determinados puestos o entornos, como trabajar en
la atención médica, asistir a la escuela o participar en ciertas actividades. Por lo general, las
políticas de vacunación obligatoria permiten un número limitado de excepciones, como las
contraindicaciones médicas reconocidas por autoridades legítimas. A pesar de su nombre, la
“vacunación obligatoria” rara vez es forzosa, es decir, no se fuerza a las personas a que se
vacunen. En otras palabras, es diferente decir “usted debe vacunarse” que decir “usted debe estar
vacunado para...”. Aun así, las políticas de vacunación obligatoria restringen la elección
individual de maneras que no son triviales, por ejemplo, al tener consecuencias que tornen
problemático el incumplimiento. Las disposiciones de vacunación obligatoria no son inusuales,
aunque es importante señalar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) no apoya
actualmente este tipo de disposiciones para la vacunación contra la COVID-19, ya que sostiene
que es preferible realizar campañas de información y hacer que las vacunas sean accesibles.
Además, la OMS publicó un documento de posición en el cual señala que las autoridades
nacionales y los operadores de medios de transporte no deben requerir la vacunación contra la
COVID-19 como condición para los viajes internacionales. (La COVID-19 y la vacunación
obligatoria: consideraciones éticas, 2022)
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Accesibilidad
¿Accesibilidad a las vacunas?
Los Estados deben asegurar la distribución a las vacunas, y su acceso equitativo y universal, a
través de la elaboración e implementación de un plan nacional de vacunación; y en consecuencia,
abstenerse de tratos discriminatorios a través de la remoción de obstáculos normativos, regulatorios o de
cualquier tipo que podrían propiciar esta práctica, así como crear condiciones de igualdad real frente a
grupos que han sido históricamente vulnerados en sus derechos, o que se encuentran en mayor riesgo de
sufrir discriminación. (Las vacunas contra el COVID-19, en el marco de las obligaciones interamericanas
de derechos humanos).
Los Estados deben garantizar en sus planes de vacunación y/o sus políticas públicas la
accesibilidad económica o asequibilidad para todas las personas, lo que implica el acceso gratuito a las
vacunas. En principio, para aquéllas en situación de pobreza o de menores ingresos, a fin de que el nivel
de ingresos o su poder adquisitivo no resulte en un factor determinante que impida o privilegie su
inmunización. (Las vacunas contra el COVID-19, en el marco de las obligaciones interamericanas de los
derechos humanos).
Respecto de grupos en situación de especial vulnerabilidad o que han sido históricamente
discriminados, con base en el principio de igualdad y no discriminación, los Estados deben adoptar
políticas públicas que respondan a enfoques diferenciados, intersecciones e interculturales, que les
permitan atender la discriminación múltiple que pueden acentuar los obstáculos de las personas en el
acceso a la salud y a las vacunas. Del mismo modo, se deberá tomar en cuenta factores asociados a las
brechas digitales existentes, particularmente aquellas derivadas de aspectos generacionales que afectan
desproporcionadamente a personas mayores. Lo anterior, sin perjuicio de otras que resulten de factores
asociados a la situación socioeconómica, discapacidad, entre otros. (Las vacunas contra el COVID-19, en
el marco de las obligaciones interamericanas de los derechos humanos).
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Los Estados deben atender las necesidades particulares que derivan de factores de discriminación,
tales como edad, en particular, respecto de personas mayores); situación migratoria o estado documental
migratorio; género, identidad y expresión de género; discapacidad; pertenencia cultural, etnia y raza;
condición socioeconómica; y contexto deprivación de libertad. Asimismo, las políticas en materia de
vacunación deben tomar en consideración particularidades geográficas o de desconfianza hacia dichas
medidas, en especial por parte de grupos en situación de vulnerabilidad, como personas afrodescendientes
y personas indígenas. (Las vacunas contra el COVID-19, en el marco de las obligaciones interamericanas
de los derechos humanos).
Resulta imperioso asegurar que todas las personas bajo la jurisdicción de los Estados puedan
acceder físicamente a las vacunas. Para tales efectos, los Estados deben disponer de medios para
fortalecer la infraestructura y logística necesaria, incluyendo transporte, instalaciones y almacenamiento
para la distribución de las vacunas en todo su territorio. Los Estados deben tomar en especial
consideración a las personas y grupos, tales como pueblos indígenas y tribales, y comunidades
campesinas, que habitan en áreas remotas en contextos de profundas disparidades en cuanto a la
disponibilidad de bienes y servicios de salud en comparación con otras zonas del país, como puede ocurrir
en zonas rurales respecto de zonas urbanas, o en las periferias. Asimismo, los Estados deben garantizar
entornos accesibles para las personas con discapacidad y movilidad reducida en sus esquemas de
vacunación. (Las vacunas contra el COVID-19, en el marco de las obligaciones interamericanas de los
derechos humanos).
Los Estados deben tener en cuenta la agudización de las enfermedades vinculadas a la pobreza, el
impacto de los determinantes sociales en salud. Igualmente, deben evitar retrocesos en las campañas de
salud pública, tales como la vacunación en general en niños y niñas, los cuidados del embarazo, la salud
sexual y reproductiva; y la prevención del cáncer, entre otras. Igualmente, deben tener presente la
necesidad de continuar con las medidas de prevención no farmacológicas, realizando campañas públicas
orientadas a mejorar los hábitos de vida saludable y fortalecimiento del sistema inmunológico de las
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personas. Tales medidas tienen impacto directo en la salud mental de la población y en la disminución de
enfermedades crónicas vinculadas al estilo de vida que impactan negativamente en el pronóstico de quien
se contagia de enfermedades y, asimismo, generan un fuerte impacto en los presupuestos en salud
pública. (Las vacunas contra el COVID-19, en el, marco de las obligaciones interamericanas de los
derechos humanos).
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Conclusión.
En conclusión, para garantizar que las vacunas sean accesibles para todos, es crucial abordar los
desafíos financieros, mejorar la infraestructura de salud, educar a la población y fomentar la colaboración
global. La accesibilidad equitativa a las vacunas no solo protege a los individuos, sino que también
contribuye a salvaguardar la salud colectiva y a prevenir la propagación de enfermedades infecciosas a
nivel mundial.
La ética en las vacunas es un tema complejo que involucra aspectos de investigación,
accesibilidad y obligatoriedad. Es ético buscar la investigación rigurosa para garantizar la seguridad y
eficacia de las vacunas, así como promover la accesibilidad equitativa para que todos puedan beneficiarse.
Respecto a la obligatoriedad, hay debates éticos sobre los límites de imponer vacunas, considerando los
derechos individuales y la protección colectiva de la salud pública. Es crucial encontrar un equilibrio ético
entre la libertad individual y el bienestar comunitario al abordar estas cuestiones.
Son una herramienta fundamental para la salud pública y han demostrado ser altamente efectivas
en la prevención de enfermedades, la protección de comunidades enteras y la reducción de la carga de
enfermedades infecciosas. Su desarrollo continuo, junto con programas de vacunación ampliamente
accesibles y educación sobre su importancia, son esenciales para mantener y mejorar la salud global. Su
impacto ha sido significativo en la reducción de enfermedades mortales y la erradicación de ciertas
enfermedades en todo el mundo.
En resumen, la ética de las vacunas involucra equilibrar la autonomía individual con la
responsabilidad hacia la comunidad, buscando el bienestar colectivo a través de la prevención de
enfermedades.
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