RADIOFARMACIA TEMA 2
GENERADOR DE RADIONÚCLIDOS
La exploración clínica requiere radionúclidos de vida media corta para que la dosis radiactiva
absorbida por el paciente sea baja. Debido a su bajo periodo de semidesintegración estos
radionúclidos deben obtenerse en el mismo hospital o en sus proximidades.
Esto se puede conseguir con un generador y, en el caso de los estudios de PET, con baby
ciclotrons, ciclotrones de baja energía entre 10 y 18 MeV frente a los de alta energía de uso
industrial (más de 22 MeV).
Este tipo de ciclotrones hospitalarios solo permiten producir los cuatro radionúclidos clásicos
de uso en PET (11C, 15O, 13N 18F).
Un generador es un sistema que permite obtener un radionúclido de T 1/2 corto (radionúclido
hijo) (99mTC) a partir de la desintegración de otro radionúclido de vida media más larga
(radionúclido padre) (99Mo).
Elución: proceso de obtención del radionúclido hijo. Mo →
99 99m
TC.
En el cuerpo del generador se encuentra un compartimento estéril donde se ubica una
columna cromatográfica de pirex provista en su base de un filtro de vidrio calcinado destinado
a retener la alúmina que contiene.
La alúmina adsorbe el ion molibdato en cantidades variables según la actividad nominal del
generador.
La elución se realiza con suero fisiológico.
Al atravesar la columna de alúmina, el suero fisiológico no logra arrastrar el 99
Mo que, por su
carácter fuertemente aniónico, permanece unido a la alumina.
La unión del 99mTc es más débil y el suero consigue arrastrarlo.
De este modo, en el vial de elución se obtiene una solución estéril, apirogena (no inflamable)
e isotónica, de 99mTc en forma de pertecnetato de sodio.
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GENERADORES DE RADIONUCLIDOS.-
Cuando se realiza la obtención de Rn por los generadores hay que asegurarse del
aprovisionamiento de Rn que necesite el servicio y que los Rn se almacenan de acuerdo a
las normas y legislación vigente.
Una vez adquiridos los radionúclidos (Rn) mediante generadores y según normativa, se
prepararán los radiofármacos (Rf) y se harán los controles de calidad pertinentes para
garantizar la calidad de los preparados.
Para mejorar la calidad de la información diagnóstica se debe usar la mínima cantidad de
actividad de Rn que nos asegure la producción de información deseada.
El generador de Rn es un sistema que permite la separación de dos Rn en equilibrio radiactivo
en forma simple y con buena eficiencia.
Consta de un padre radiactivo con una vida larga que decae a un hijo de vida media corta y
es posible separarlos químicamente.
GENERADOR 99Mo/99mTc
El generador 99Mo/99mTc es un sistema automático para la obtención de soluciones estériles,
apirógenas y radiactivas de pertecnetato de sodio.
Las soluciones de 99mTc se utilizan para la realización de exploraciones tiroideas y de
glándulas salivares, localización de mucosa gástrica ectópica (divertículo de Meckel) y
marcación de juegos de reactivos (kits).
Esta solución posee una pureza radioquímica superior al 95 %.
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Los generadores se basan en el principio de separación cromatográfica del Rn padre del hijo,
el 99Mo está adsorbido sobre una columna de alúmina y generando 99mTc- pertecnetato,
cuya separación se consigue haciendo pasar una corriente de NaCl al 0,9 % a través de la
columna, arrastrando al tecnecio y no desplazando al Mo, que seguirá produciendo Tc.
El generador es eluido de manera habitual con suero fisiológico, y a este eluido isotónico y
apirógeno se le aplican diferentes pruebas antes de probarlo para uso clínico.
Dentro del generador ocurre el equilibrio transitorio debido a que el periodo de
semidesintegración del “padre” es mayor que el del “hijo”; y una vez alcanzado el equilibrio,
la actividad del “hijo” decae dependiendo del “padre”; este es el caso del generador de
99Mo/99mTc que estamos estudiando. La vida media del padre es un factor 10 veces mayor
que la del hijo.
En el generador 99Mo/99mTc ocurre un EQUILIBRIO TRANSITORIO:
Este suceso ocurre cuando el periodo de desintegración del radionúclido padre es mayor que
el del radionúclido hijo.
Ambos radionúclidos, padre e hijo, llegan a un equilibrio transitorio en cuanto a actividad y
una vez alcanzado el equilibrio, la actividad del radionúclido hijo ↓ dependiendo del
radionúclido padre y después de la elución la actividad del radionúclido hijo vuelve a
↑ hasta alcanzar de nuevo el equilibrio transitorio.
Equilibrio transitorio dentro del generador de 99Mo/99mTc, donde "a" corresponde al 99mTc y "c" al 99Mo.
Cuando el periodo de desintegración del “padre” es mayor que el del “hijo”; y una vez
alcanzado el equilibrio, la actividad del “hijo” decae dependiendo del “padre”. La vida media
del padre es un factor 10-100 veces mayor que la del hijo.
La concentración de núcleos hijos en el equilibrio radiactivo depende principalmente de las
proporciones de semividas (o constantes de desintegración) de los núcleos padres e hijos.
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Como la tasa de producción y la tasa de desintegración son iguales, el número de átomos
presentes permanece constante a lo largo del tiempo.
En cualquier caso, no se establece un equilibrio radiactivo de inmediato, sino que solo tiene
lugar después de un período de transición .
Este período es del orden de pocas vidas medias del núcleo de Rn padre.
PROCESO DE DESINTEGRACIÓN DEL Mo.-
El 99Mo decae por emisión de β- en un 88 % de las desintegraciones hacia el 99mTc, que a
su vez se desintegra por transición isomérica, emitiendo radiación γ hacia 99Tc (esta es la
radiación de interés en la aplicación clínica del 99Tc).
El 12% restante se desintegra directamente en 99Tc y por tanto no tienen interés en el
diagnóstico por la imagen, puesto que no es un emisor γ.
El Rn final 99Tc (ya no es metaestable “m” y, por tanto, no emite radiación γ) es también
radiactivo, pero es totalmente inocuo para el paciente porque tiene un bajo nivel energético
de radiación.
La transición isomérica es un proceso de desintegración radioactiva que sucede en los
átomos cuyo núcleo está meta excitado.
La energía extra del núcleo se libera por la emisión de radiación gamma, devolviendo al núcleo
a un estado estacionario.
Un núcleo emite un rayo gamma, los números atómicos y en masa del núcleo hijo
siguen siendo los mismos, pero el núcleo hijo formará un estado de energía diferente del
mismo elemento.
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TIPOS DE GENERADORES DE 99 Mo / 99mTc.
GENERADOR DE LECHO SECO.-
• Se caracteriza porque una vez finalizada la elución se seca la columna con un vial al
vacío.
• Tiene una altura de 30 cm.
• La carcasa es de plástico y por dentro está relleno de Pb, en cuyo interior se aloja el Mo
que viene metido dentro de la columna con Al y es donde se va desintegrando en Tc.
• La separación se hace fácilmente ya que el Mo se adhiere al Al.
• El generador lleva incorporado un sistema de tuberías en cuyos extremos se añaden
dos botes o viales, uno de suero fisiológico que es el de entrada y otro de vacío, el de
salida, el cual está recubierto de plomo, ya que ahí es donde vamos a conseguir el Tc.
• Todo el proceso dura aproximadamente 5 min.
• Una vez que se ha eluido el Tc es conveniente cambiar los viales y hacerles pasar aire
para que se sequen las tuberías, mediante un vial de entrada con aire y uno de salida
de vacío.
• En todas las reacciones de elución se produce el mismo inconveniente, ya que no son
completes y además se arraste Al y Mo que no son deseables para la exploración:
o Mo: produce alta radiación en el individuo y además su tiempo de
semidesintegración es de 66 h.
o Al: reductor muy potente que además impide que el Tc se añada a otras
sustancias que vamos a marcar con el kit.
VENTAJAS:
• Menor producción de radiolisis porque se introduce aire al sistema, manteniendo el Tc
como 99mTcO4-.
• Mejora el problema de disminución del % de elución de los de lecho húmedo.
DESVENTAJAS:
• La columna podría quedar húmeda si se el vial tiene poco vacío o se seca
insuficientemente.
• Menor reducción del tecnecio.
• Elución incompleta si se extrae el vial antes de tiempo.
• Parte de la solución empleada para su elución, se pierde en la columna disminuyendo
su rendimiento.
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GENERADOR DE LECHO HÚMEDO.-
• El reservorio de NaCl al 0,9% está conectado al generador que estará continuamente
húmedo.
• El funcionamiento es similar al de columna seca, con la diferencia de que, en vez de
disponer de dos botes o viales, el suero fisiológico viene incluido dentro del mismo
generador, existiendo un único vial de salida con el eluido.
• El tiempo de duración es similar al anterior, la única diferencia está en que no se
pueden secar las tuberías.
VENTAJA:
• Disminuye la posibilidad de contaminación por contar con una sola aguja
DESVENTAJAS:
• Producción de productos radiolíticos de 99Mo en la columna del generador.
• Disminución del rendimiento de elución por radiólisis del agua, por formación de
especies H2O2 y HO2.
Para solucionar la disminución del rendimiento por radiólisis, según se ha señalado en los
inconvenientes, se pueden hacer dos cosas:
• En el NaCl al 0,9% fresco se introduce oxígeno disuelto.
• Agregar agentes oxidantes como el ClO-, NO -, etc.
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VENTAJAS DEL 99M
TC.-
• Vida media corta.
• Ausencia de radiación β.
• Unión a diversas sustancias.
• Baja energía γ.
• Alta eficiencia en la detección.
• Procedimiento fácilmente manipulable para su
• Alta disponibilidad.
• Bajo coste.
• Ideal para el diagnóstico ya que tienen baja dosis de radiación a los tejidos y buena
visualización de estructuras anatómicas.
• Las imágenes son de óptima calidad por su energía fotónica, lo que se produce por
menos dispersión y atenuación, así como superior resolución y mayor estadística de
conteo.
El Tecnecio es además ideal para el diagnóstico debido a:
• Baja dosis de radiación entregada a los tejidos.
• Buena visualización de estructuras anatómicas.
• Imágenes de óptima calidad por su energía fotónica.
• Menor dispersión y atenuación.
• Superior resolución.
• Mayor estadística de conteo.
ELUCIÓN.-
Es el proceso por el cual se extrae el 99mTc- Pertecnetato generado a partir de la
desintegración del 99Mo.
En el cuerpo del generador se encuentra una columna cromatográfica (C) en la cual está
retenido/absorbido el 99Mo gracias a la alúmina/óxido de aluminio.
Cuando el 99Mo decae/desintegra en forma de 99mTc, éste no es absorbido por la alúmina y
se puede eluir.
Se introduce suero fisiológico (NaCl 0,9%) para producir la elución y arrastra el 99mTc pero
no el 99Mo, que está fuertemente unido a la columna gracias a la alúmina.
El producto final que se obtiene es una elución estéril, apirógena e isotónica de pertecnetato
de sodio.
El cuerpo del generador se encuentra aislado por un blindaje de plomo.
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RENOVACION Y MANTENIMIENTO DEL GENERADOR.-
Normalmente los generadores son entregados de acuerdo con los pedidos realizados en
función de la actividad del servicio de MN, los lunes antes de las 8:00 h.
Los medicamentos RF ofertados contarán con todas las autorizaciones pertinentes, estarán
legalmente registrados en España y se fabricarán con estricta sujeción a las condiciones
fijadas para su autorización y a las prescripciones fijadas de las Farmacopeas española y
europea.
Se suministrarán en embalajes idóneos de acuerdo a la reglamentación vigente.
La documentación técnica de cada generador incluirá la ficha técnica actualizada del
medicamento, información sobre su origen (distribuidor y fabricante) del principio activo y las
instalaciones industriales en las que se fabrican las formas farmacéuticas.
El periodo de validez del generador es de 14 días desde la fecha de calibración, a lo sumo, 22
días a partir de la fecha de fabricación.
La fecha de caducidad está indicada en la etiqueta.
Una vez eluido, la disolución inyectable de pertecnetato de sodio debe ser utilizada en las
10 horas posteriores a la elución.
La empresa suministradora de generadores facilitará a los servicios de medicina nuclear y de
farmacia del hospital, a petición de estos, información completa sobre las materias primas,
los procesos de producción y los resultados del control de calidad de cualquiera de los lotes
de medicamento suministrado.
PRECAUCIONES DE CONSERVACION DEL GENERADOR.-
Debe ser almacenado a una temperatura entre 15 °C y 25 °C.
Preferiblemente dentro del blindaje específico para almacenamiento y elución o detrás de una
protección de plomo con espesor adecuado.
Una vez eluido, la disolución inyectable de pertecnetato de sodio debe ser almacenada a una
temperatura inferior a 25 °C.
El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales
radiactivos.
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CONTROL DE CALIDAD DEL ELUIDO.-
Para poder ser administrada a humanos, se requiere el control de varios elementos que se
verán a continuación:
1. RENDIMIENTO DE LA ELUCION.-
• Es el porcentaje de actividad presente en el eluido respecto del total teórico existente
en la columna en el momento de eluir.
• Puede obtenerse comparando diariamente la actividad eluida real con la teórica.
2. DESCARGA DEL Mo99.-
• Al eluir el 99mTc puede escaparse una pequeña cantidad de 99Mo con la solución.
• La cantidad de 99Mo presente en el eluido para que sea apto para inyección debe ser
inferior al 0,1 % de la actividad de 99mTc, siendo además inferior a 5 μCi de 99Mo,
es decir, menor de 1 μCi de 99Mo por cada mCi de 99mTc.
3. DESCARGA DE ALUMINIO.-
Su presencia en el eluido procedente de la alúmina de la columna, puede alterar la síntesis
de algunos Rf, ya que forma coloides que aumentan la captación hepática.
La cantidad máxima permitida es de 10 μg de Al por ml de 99mTc eluido.
La excesiva cantidad de Al en el eluido siempre indica inestabilidad de la columna. Para su
determinación suelen emplearse métodos colorimétricos (usando un ácido tricarboxílico)
comparando con una solución patrón de Al.
En la práctica habitual se emplean test que incluyen tiras con un agente complejante, que
cambia de color en presencia de Al.
4. CONTAMINACION CON OTROS RN.-
El eluido no debe contener más de un 0,01% de otros Rn, como Ru, Re, I, Cs, Sb, Rb, etc.,
que son contaminantes del Mo empleado para cargar el generador.
La detección de estos contaminantes se realiza mediante un analizador de espectrometría y
generalmente lo efectúa el laboratorio del fabricante del generador.
5. CONTROL DE ACIDEZ.-
En condiciones normales el pH es de 5,5, pudiendo oscilar entre 4,5 y 7,5.
Puede determinarse mediante métodos colorimétricos con papel indicador o medidores
electrónicos de pH.
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6. PUREZA RADIOQUÍMICA.-
Las impurezas radioquímicas del eluido son todas aquellas formas de radiactividad que no se
encuentran en la forma química adecuada; en nuestro caso, es el porcentaje de la actividad
total de 99m Tc, que se encuentra en forma de pertecnetato.
El 99mTc en el eluido ha de estar en forma de pertecnetato y cualquier otra forma es
“impureza radioquímica”.
Para su determinación se usan métodos cromatográficos en papel o capa fina.
PROBLEMAS MÁS FRECUENTES EN EL USO DEL GENERADOR.-
En primer lugar, es muy importante que ningún operador se exponga a la columna del
generador sin la protección adecuada.
Se puede producir una disminución del volumen, de la actividad o de ambos.
Se produce una disminución del volumen de elución de un generador de lecho húmedo si hay
un fallo en la elución que puede deberse a fallo en el vacío del vial, se soluciona eluyendo con
otro vial; si sigue fallando, puede ser debido a un fallo en la aguja de salida o en el filtro de
salida.
En este tipo de generadores la presencia de líquido en la columna puede producir radiólisis,
con la consiguiente disminución en el rendimiento de elución; esto puede ocurrir si la elución
anterior no se ha completado, quedando parte del eluyente dentro de la columna.
Cuando el volumen eluido es correcto pero la actividad es menor de la esperada, puede
haberse producido un fenómeno de canales en el lecho de alúmina.
Puede solucionarse dejando caer el generador desde unos 10-15 cm de altura para compactar
el lecho, o efectuando eluciones repetidas para que el arrastre de partículas del lecho pueda
bloquear los canales.
Cuando tanto el volumen como la actividad son bajas puede deberse a rotura en alguna parte
del flujo del sistema, siendo muy importante extremar las precauciones de control de 99Mo y
Al3+.
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ACTIVÍMETRO O CALIBRADOR DE DOSIS.-
Equipo de medida que estima la cantidad exacta y precisa de dosis de radiación que
se va a administrar a un paciente.
Podemos medir la radiactividad mediante los siguientes métodos:
• Uso de cristales de centelleo.
• Impresión de placas radiográficas.
• Ionización de gases confinados en cámaras a baja presión (los activímetros funcionan
con este método).
Permite conocer la actividad de un Rn contenido en un vial y de este modo calcular la dosis
que se desea administrar al paciente.
En esencia, un activímetro no es más que una cámara de ionización en forma de pozo.
En el interior se introduce el material radiactivo con el fin de
medir su actividad.
Activímetro para la medición de la actividad
(A) en un vial
(B) en una jeringa
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COMPONENTES DEL ACTIVIMETRO.-
Un activímetro consta de una cámara cilíndrica que contiene gas y está sellada con un blindaje
(a), que tiene 2 electrodos, uno interno (b) y otro externo (c).
Cuando la radiación atraviesa la cámara, se produce una ionización
del gas (que se encuentra a baja presión) y los iones generados se
dirigirán a un electrodo u otro generándose una corriente eléctrica,
que será proporcional a la intensidad de la radiación, es decir, la
cantidad de corriente eléctrica, es directamente proporcional a la
actividad del radionucleido.
En el exterior de esta cámara, un aparato electrónico captará la señal de la corriente que se
ha generado y nos dará los datos en forma de valores de actividad radiactiva (mCi o MBq).
La respuesta de la cámara de ionización a la radiación emitida desde diferentes radionúclidos
varía de acuerdo con las características de cada uno de ellos, por lo que es necesario un ajuste
apropiado de la amplificación de la señal de voltaje.
La mayor parte de los activímetros tienen diferentes selectores para los Rn más utilizados.
CONTROL DE CALIDAD DEL ACTIVÍMETRO.-
1. CONTROL DE CONSTANCIA Y PRECISIÓN: ESTABILIDAD
Comprobar la estabilidad en la respuesta del funcionamiento del calibrador de dosis para las
diferentes condiciones de medida.
• La exactitud y precisión se miden con respecto a un patrón geométrico estándar y una
energía de referencia calibrada previamente con una fuente de vida media larga.
• Se realiza mediante la fuente de 137Cs sellada y certificada con una actividad
aproximada de 200 mCi. El 137Cs tiene un t1/2 de 30 años.
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• Se mide el fondo en los diversos canales del activímetro. A continuación, se introduce
la fuente de 137Cs y se realizan 10 medidas en cada canal anotándose las lecturas
corregidas por el fondo medido en cada canal.
• Se hacen los cálculos de la media y el coeficiente de variación de las medidas corregidas.
Se aceptan los valores del coeficiente de variación obtenido inferior a un 5 %.
2. CONTROL DE RESPUESTA DE FONDO
• Observar la respuesta del activímetro sin tener ninguna fuente radiactiva en las
proximidades.
• No se necesita ningún material. Se mide 10 veces el fondo en los diversos canales
del activímetro.
Se calcula la media de las medidas y su coeficiente de variación.
Si hay un incremento en la respuesta de fondo de más de un 20% debe ser
investigado.
• Puede que las variaciones de lecturas se deban a contaminación radiactiva del propio
equipo o a un incremento de la radiación ambiental.
Los activímetros deben ser sometidos a calibraciones, verificaciones y pruebas de calidad
periódicas.
Los controles que deben realizarse en el activímetro son:
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OTROS CONTROLES.-
• Control de aceptación y referencia: Se realizan inmediatamente después de la
instalación del equipo y antes de utilizarlo para fines clínicos.
Las realiza un responsable de la casa suministradora del equipo en presencia de un
representante autorizado del servicio.
Se establecen con el fin de comprobar que el equipo trabaja conforme a las
especificaciones del fabricante.
Servirán como referencia para aquellas pruebas de control que se van a realizar de
forma sistemática.
• Constancia: Las realiza el personal del servicio para valorar el óptimo
funcionamiento de los equipos y el grado de deterioro que va experimentando con el
tiempo.
CÁLCULO DE ACTIVIDAD DE DOSIS.-
Se realiza un ensayo basado en el uso de un blindaje de plomo de por lo menos 6 mm de
espesor, que atenúa en un 99% la radiación del 99mTc y permite medir aproximadamente el
50% de las emisiones del 99Mo, que son más energéticas.
Para conocer el factor de atenuación de la radiación ɣ (correspondiente al Tc) en el calibrador
de dosis, se usa como patrón una fuente de 99Mo medida con y sin blindaje. El cociente es el
factor de atenuación (Fa).
Fa = Actividad con blindaje (Mo) / Actividad sin blindaje (Mo + Tc)
En el eluido del generador, se repite el procedimiento en las mismas condiciones (con y sin
blindaje), el blindaje atenúa la radiación emitida por el 99mTc.
El límite de 99Mo será de 0,15 μCi por cada mCi de 99mTc para poder ser inyectado al
paciente.
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RADIOFARMACIA TEMA 2
También se puede, a través de espectrometría, determinar la radiación.
Este método es más exacto por medir la actividad de la emisión de los fotones de 740 keV
del 99Mo. También es más sensible por detectar niveles de actividad mucho menores.
El espectro se realiza en un espectrómetro de 1.024 canales con detector de INa activado con
Tl, y un filtro de plomo de 15 mm de espesor.
Se mide en el fotopico de 740 keV y en el de 140 keV.
Teniendo en cuenta la eficiencia se calcula la relación 99Mo / 99mTc.
DOSIS DEL RADIOFÁRMACO.-
La dosis de Rf es la cantidad de material radiactivo con el que se marcan los Rf que serán
administrados con fines diagnósticos o terapéuticos a pacientes adultos o pediátricos.
Se calcula en mCi si se emplea el sistema tradicional de unidades o en MBq cuando se prefiera
el Sistema Internacional de unidades.
La cantidad de Rf es siempre pequeñísima, y de ahí la ausencia de reacciones o efectos
indeseables (incluso en recién nacidos).
Las dosis recomendadas varían en función del estudio a realizar, entre 0,5-2,2 mCi para una
gammagrafía de glándulas salivares hasta 10,8 mCi para el divertículo de Meckel.
En pacientes pediátricos es importante mantener la dosis de Rf en cantidades suficientes para
obtener la información clínica necesaria, siempre manteniendo estas cantidades en el mínimo
posible.
La dosis es inversamente proporcional al tiempo necesario para obtener una buena imagen
diagnóstica (a mayor dosis menor TA).
En general se puede decir que los estudios dinámicos y el SPECT requieren dosis más altas
que los estudios estáticos.
Algunas fórmulas que se puede aplicar para el cálculo de dosis en pacientes pediátricos son
las siguientes:
Dosis pediátrica es la misma que para el adulto pero multiplicando el resultado por la
superficie corporal en m2 y dividiendo el resultado por 1,73.
Dosis pediátrica es la misma que para el adulto pero multiplicando el resultado por el peso
del paciente en kg y dividiendo el resultado por 70.
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CÁLCULO DE LA ACTIVIDAD QUE WE PUEDE ELUIR DE UN GENERADOR.-
El cálculo de la actividad que se puede eluir del generador en forma de 99mTc no es fácil,
dado que la elución no es capaz de extraer todo el tecnecio existente en la columna, y la
desintegración del molibdeno solo genera 99mTc en un 87,5 %.
El conocer la estimación de actividad del 99mTc que podemos eluir en un momento dado es
importante para conocer el rendimiento de la elución y planificar el trabajo.
La actividad de elución del 99mTc se puede formular matemáticamente con la expresión
siguiente:
ATc(t) = AMo(t) x 0,9625 (1 - e– 0,1046 t)
Donde:
• ATc(t) es la actividad obtenida de 99mTc en el tiempo t a partir de la actividad de 99Mo
existente en ese tiempo, AMo(t).
• La actividad del 99mTc depende, por tanto de:
o La actividad de 99Mo presente en el momento de la
elución.
o El tiempo transcurrido desde la última elución.
Para simplificar el cálculo de la actividad se pueden considerar las variables temporales a
través de dos factores:
• F1, que valora el decay del molibdeno.
• F2, que toma en cuenta el crecimiento de actividad debida al tecnecio desde la última
elución, siguiendo la siguiente expresión:
ATc (t) = Anominal x F1 x F2
La actividad nominal está indicada en la etiqueta del generador y corresponde al 99Mo
cargado en el generador y con la fecha de calibración señalada.
La actividad del 99Mo en el momento de la elución se obtiene multiplicando la actividad
nominal por el factor F1.
Para valorar la generación de 99mTc debe considerarse, además, el tiempo
transcurrido desde la elución precedente a través del factor F2.
Se comercializan generadores con actividades variables de 99Mo desde 2,5 GBq (68 mCi)
hasta 100 GBq (2,7 Ci).
Una práctica habitual es el suministro de un generador por semana y una elución diaria.
Se recomienda un periodo de utilización del 99mTc pertecnetato de sodio de hasta 8 h
después de la elución.
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El 99mTc administrado por vía intravenosa se concentra en las glándulas salivales, plexos
coroideos, estómago y en la tiroides de forma transitoria.
Como pertecnetato de sodio permite realizar estudios isotópicos de la glándula tiroides, las
glándulas salivales y estudios de flujo vascular, por ejemplo en el testículo.
Su mayor aportación se encuentra en la posibilidad de utilizarlo como marcador de distintos
preparados farmacéuticos para obtener un radiofármaco capaz de concentrarse en el órgano
diana deseado y, a través de su emisión radiactiva, adquirir la imagen gammagráfica.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA.-
Los 3 principios de la protección radiológica (PR) son:
1. Optimizar la protección con el principio ALARA.
2. Justificar la exposición con el beneficio.
3. Limitar la exposición de los individuos.
Los objetivos de la PR son:
• La prevención de los efectos deterministas (como eritemas, muerte, quemaduras en
la piel, cataratas o infertilidad).
• La limitación de la probabilidad de los efectos estocásticos (como el cáncer y los efectos
genéticos).
Efecto determinista: aparecen como consecuencia de elevadas exposiciones a radiación, y
en los que existe una dosis umbral por debajo de la cual no se producirán dichos efectos.
Ejemplo: si una dosis de rayos X excede de 100 rem, se observará un enrojecimiento de la
piel, tras cierto nivel de dosis se producen cataratas en los ojos, etc.
Efectos estocásticos: efectos que pueden aparecer, pero no lo hacen necesariamente
(existe una cierta probabilidad de que estos efectos se produzcan).
El propio efecto o la gravedad del mismo no depende de la dosis recibida, sino también de
otros aspectos tales como el tipo de radiación, la localización de células potencialmente
malignas y las características del individuo expuesto.
Ejemplo: cáncer, mutación genética.
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ZONAS DE RIESGO.-
Las zonas deben estar bien definidas en zonas controladas y zonas supervisadas que incluye
todo el departamento.
• Zonas controladas:
• La sala de preparación de Rf.
• La sala de dispensación de Rf.
• El lugar para el almacenamiento de los Rn.
• El lugar para el almacenamiento de los desechos radiactivos.
• La sala para la administración de Rf.
• La sala de imágenes tras la administración de Rf.
Las fuentes de radiación ionizante en Medicina Nuclear son:
• Radiofármacos.
• Pacientes en tratamiento.
• Desechos radiactivos.
De todas ellas, hay que proteger a los pacientes, familiares, trabajadores y al público en
general.
Para la protección al paciente se intentará:
• Administrar las dosis mínimas en cada estudio.
• Se individualizarán las dosis.
• Tendrá un control dosimétrico de los pacientes.
También se les orientará adecuadamente tanto a ellos como a sus familiares sobre las
medidas a tomar una vez inyectados los Rf.
Se vigilará la correcta identificación del paciente para evitar dosis erróneas.
PROTECCIÓN A LOS TRABAJADORES.-
Los trabajadores deberán cumplir todas las reglas y procedimientos aplicables de protección
y seguridad; usar correctamente los dispositivos de vigilancia radiológica así como los medios
y la ropa de protección.
La exposición de los trabajadores puede ser interna (por ingestión o inhalación de Rn) o
externa (por viales, jeringas o los propios pacientes).
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Contaminación radiactiva: Presencia indeseable de radiactividad en superficies, equipos o
ropas.
Es un riesgo potencial cuando se utilizan fuentes no encapsuladas.
Para minimizar los riesgos de la contaminación se deben adoptar las condiciones de operación
limpias, las buenas prácticas de laboratorio, no comer ni fumar, usar ropa protectora y
guantes.
La ropa apropiada debería incluir, como mínimo, la bata de laboratorio y guantes.
En el caso de los trabajadores ocupacionalmente expuestos a las radiaciones, es importante
que dominen los tres factores físicos de protección radiológica:
1. Minimizar el tiempo:
• Permanecer el menor tiempo posible cerca de fuentes radiactivas, siendo de
esta manera menor la dosis recibida.
• La entrevista a pacientes, examen y marcas anatómicas se realizará antes de
la administración del RF.
• Las fuentes radiactivas deben permanecer en contenedores blindados y los
desechos radiactivos deben trasladarse a lugares destinados a este fin.
2. Maximizar la distancia:
• La radiación gamma obedece a la ley del inverso del cuadrado de la distancia.
Por tanto duplicando la distancia a una fuente disminuimos la tasa de dosis en
un factor de 4.
• ¿Qué se puede hacer? Utilizar pinzas para manipular las fuentes, construcción
de grandes salas para equipos de imágenes, el volumen de radiactividad no
debe superar el 50% de la capacidad de la jeringuilla…
3. Maximizar el blindaje.
• Dependerá del tipo y la energía de las radiaciones emitidas. En el caso del
99mTc es suficiente con unos mm de plomo.
• Ejemplos: trabajar en mesas blindadas, empleo de cubetas ploamdas para el
trasnporte de jeringuillas con RF, empleo de jeringuillas plomadas para la
inoculación del paciente y viales blindados….
Cada uno de ellos constituye una herramienta fundamental en la optimización de la protección
y en la limitación de las dosis absorbidas por el trabajador.
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RADIOFARMACIA TEMA 2
Según el art. 29 del RD 783/2001, el personal expuesto a radiaciones ionizantes se clasifica
en dos categorías:
• CATEGORÍA A: pertenecen a esta categoría aquellos profesionales que, por las
condiciones en las que se realiza su trabajo, pueden recibir una dosis efectiva superior
a 6 mSv por año oficial o una dosis equivalente superior a 3/10 de los límites de dosis
equivalente para el cristalino, la piel y las extremidades.
• CATEGORÍA B: pertenecen a esta categoría aquellas personas que, por las
condiciones en las que se realiza su trabajo, es muy improbable que reciban dosis
superiores a 6 mSv por año oficial o a 3/10 de los límites de dosis equivalente para el
cristalino, la piel y las extremidades.
PROTECCIÓN AL PÚBLICO EN GENERAL.-
POSIBLES VÍAS DE EXPOSICIÓN:
• Radiación externa emitida por el paciente, por proximidad (como en el transporte
público).
• Contaminación interna por incorporación de fluidos corporales radiactivos procedentes
del paciente.
• Exposición a través de las vías ambientales, entre los que se incluyen el alcantarillado
o a la red de canalización del agua, o por el humo procedente de la cremación de
cuerpos.
Al público se le aplica el límite normal de dosis de 1 mSv en un año.
La exposición del público a la radiación procedente de la terapia con radionúclidos se produce
normalmente por exposición externa, con escasa o nula incidencia de contaminación interna
y de exposición ambiental.
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