UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DE MÉXICO
CAMPUS QUERÉTARO
11/julio/2024
Practica 2:
ELABORACIÓN DE GRANULADOS
(Segunda parte cápsulas de azul de metileno)
Asignatura: Farmacología Industria
Docente: Lucia Rodríguez Aguilar
Lugar: Laboratorio Multifuncional
Carrera: QFB
GRADO: 5to.
Alumnos:
• Alejandro Bolaños Méndez
• Diego Alfredo Cárdenas Martínez
• Jair Oswaldo Ponce Ibáñez
• Moisés De Jesús Rodriguez Vargas
• María Fernanda Vázquez Hernández
• Adriana Muñoz Ponce de León
• Esteban Vera García
•
Introducción:
El encapsulado en cápsulas duras es una técnica farmacéutica esencial que
combina precisión, protección y facilidad de administración en la formulación de
medicamentos. Consiste en encapsular principios activos y excipientes dentro
de dos mitades de gelatina o polímeros sintéticos, creando una forma de
dosificación versátil y efectiva, Una de las principales ventajas del encapsulado
en cápsulas duras es la protección que proporciona al principio activo contra la
degradación ambiental, como la luz, la humedad y el aire. Esta barrera física
asegura la estabilidad del medicamento, manteniendo su eficacia y potencia a lo
largo del tiempo y bajo diversas condiciones de almacenamiento.
Además, el proceso de encapsulación permite una dosificación precisa y
uniforme. Durante la fabricación, se puede controlar meticulosamente la cantidad
de principio activo en cada cápsula, garantizando una administración consistente
y confiable para los pacientes. Esta precisión es crucial para asegurar la
efectividad terapéutica y minimizar posibles riesgos asociados con la dosificación
incorrecta.
Objetivo de la practica:
Preparar mediante los cálculos necesarios de principios activos cápsulas duras
de azul de metileno con el correcto manejo de la encapsuladora.
Materiales para utilizar:
• 1 encapsuladora
• 2 morteros con pistilo (no se proporcionó por el laboratorio)
• 1 probeta graduada de 50mL
• 1 varilla de vidrio
• 1 espátula pequeña
• Bascula analítica
Reactivos proporcionados por el laboratorio:
• Azul de metileno en polvo
• Estearato magnésico (ARATO)
• Almidón de maíz
• Talco (Se remplazo por azúcar)
• Capsula del número 1
Procedimiento de la práctica:
Elaboración del excipiente
(no se realizo por indicaciones del docente, debido a que tomaríamos para el
encapsulado el sobrante de las preparaciones de los excipientes de los demás
equipos para evitar un desperdicio de material).
Relación representativa de proporciones para el excipiente:
• 96% almidón de maíz
• 3% talco (se utilizó azúcar)
• 1% Arato
Elaboración del encapsulado:
Se calculo el volumen que el excipiente ocuparía en la capsula, para nuestras
capsulas seria de 100mg en 2.50ml para obtener 25 capsulas.
1. Se mezclo el principio activo realizado en la practica 1 (1,36ml) con 1,14ml
de excipiente. (se debió llevar mezclar con ayuda de un mortero pero no
se proporciono por el laboratorio, así que se mezclo en un vaso
precipitado y con una varilla).
2. Una vez obtenida la mezcla procedemos a montar el encapsulador
manual, se cuidó de que todos los espacios coincidieran para evitar
problemas al encapsular.
3. Se confinaron espacios para las 25 capsulas y se montaron las capsulas
de cuerpo largo para posterior comenzar a rellenar con la mezcla del
principio activo y el excipiente.
Con ayuda de una espátula movemos el polvo para cubrir todos los espacios
de las capsulas y asegurarnos de que todas se llenen correctamente.
4. Una vez todas las capsulas llevas se procede a colocar las tapas para
compactar y crear la capsula ya sellada.
5. Se debe cuidare la posición ya que podría tener un mal encapsulado, se
realizo lento y de un solo movimiento para el sellado.
6. Por último, nada más separamos y teníamos capsulas que se
almacenaron en un recipiente sellado.
Tabulación de Capsulas:
Se pesaron solamente 20 capsulas para tanto vacías como con el polvo, con la
finalidad de ver si contenían la misma cantidad de principio activo.
Tabla de datos:
Observaciones y resultados:
En esta practica se encapsularon solamente 20 capsulas debido a
que no había suficiente capsulas para todos y casi no había
excipiente(talco) para poder completar capsulas y a nuestro docente
nos indico que nuestro equipo tendrías que usar 100 ml de
excipiente.
Conclusiones:
En conclusión, se puede observar que el peso de todo el fármaco
no varia mucho en cada capsula y que si se repartió de forma
equitativa en cada capsula.
Referencias:
Taylor, D. (s. f.). Comprimido vs Cápsula: Una guía para elegir la mejor
forma de dosificación para su producto farmacéutico. Colorcon Website.
[Link]
capsule-a-guide-to-choosing-the-best-dosage-form-for-your-
pharmaceutical-
product#:~:text=Las%20c%C3%A1psulas%20pueden%20acomodar%20
una,los%20requisitos%20espec%C3%ADficos%20del%20producto.
