INDICÉ

INTRODUCCIÓN ________________________________________________________________________________ 1
ANTECEDENTES _________________________________________________________________________________ 2
CONCEPTUALIZACIÓN _______________________________________________________________________ 4
PRINCIPIOS ______________________________________________________________________________________ 8
OBJETIVIDAD ___________________________________________________________________________________ 11
CARACTERISTICAS ___________________________________________________________________________12
RESULTADOS ____________________________________________________________________________________ 14
APLICACIÓN PRÁCTICA ____________________________________________________________________15
Aplicaciones Prácticas de ISO 9001 .......................................................................... 17
Aplicaciones Prácticas de ISO 14001 ........................................................................ 19
Aplicaciones Prácticas de ISO 22000 ........................................................................ 21
Aplicaciones Prácticas de ISO 13485 ........................................................................ 23
Aplicaciones Prácticas de ISO 24512 ........................................................................ 25
Aplicaciones Prácticas de ISO 24512 ........................................................................ 27
RECOMENDACIONES _________________________________________________________________________28
1. Comprensión y Planificación ............................................................................ 28
2. Documentación y Procedimientos ................................................................. 28
3. Capacitación y Concienciación ........................................................................ 29
4. Monitoreo y Evaluación ...................................................................................... 29
5. Gestión de No Conformidades ......................................................................... 30
6. Revisión y Mejora Continua .............................................................................. 30
7. Preparación para Certificación ........................................................................ 31
8. Mantenimiento de la Certificación ................................................................. 31
Bibliografía ________________________________________________________ 32

0
 NORMAS
ISO

INTRODUCCIÓN

Las normas ISO fueron desarrolladas por la Organización Internacional de

Normalización, son una serie de estándares reconocidos a nivel mundial que
buscan garantizar la calidad, seguridad y eficiencia en productos, servicios
y sistemas. Fue fundada en 1947, ISO es una entidad independiente que
reúne a expertos para compartir conocimientos y desarrollar estándares
relevantes y voluntarios basados en consenso.

Entre los estándares más conocidos se encuentran la ISO 9001, que

establece los criterios para un sistema de gestión de calidad, y la ISO 14001,
que especifica los requisitos para un sistema de gestión ambiental eficaz.
Estos estándares son aplicables a cualquier tipo de organización,
independientemente de su tamaño o sector.

Las normas ISO proporcionan beneficios significativos, como la mejora de

la eficiencia operativa, la reducción de costos, el aumento de la satisfacción
del cliente y el acceso a nuevos mercados. La adopción de estos estándares
también demuestra el compromiso de una organización con la calidad y la
sostenibilidad, lo que puede mejorar su reputación y competitividad.

La implementación de normas ISO generalmente sigue un ciclo de mejora

continua conocido como el ciclo PDCA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar),
que ayuda a las organizaciones a mantener y mejorar sus procesos de
manera constante.

En resumen, las normas ISO son herramientas esenciales para promover la

calidad, la seguridad y la sostenibilidad en una economía globalizada,
facilitando el comercio internacional y mejorando la confianza de los
consumidores y otras partes interesadas.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 1

 NORMAS
ISO

ANTECEDENTES

Las normas ISO (Organización Internacional de Normalización) tienen sus

antecedentes en la necesidad de estandarizar procedimientos y productos a
nivel internacional para facilitar el comercio, mejorar la calidad y asegurar
la compatibilidad y seguridad.

 Orígenes en la Segunda Guerra Mundial: Durante la Segunda

Guerra Mundial, se reconoció la necesidad de uniformidad en
estándares técnicos para mejorar la eficiencia y la interoperabilidad
entre los aliados.

 Fundación de ISO: En 1946, delegados de 25 países se reunieron en

Londres y decidieron crear una nueva organización internacional para
"facilitar la coordinación y unificación de estándares industriales". Así,
en 1947 se fundó la ISO, con sede en Ginebra, Suiza.

 Crecimiento y Expansión: Desde su creación, la ISO ha crecido

significativamente, pasando de enfocarse en estándares técnicos y de
productos a incluir normas de gestión, calidad, seguridad y medio
ambiente. A lo largo de las décadas, ha publicado más de 23,000
normas internacionales cubriendo casi todos los aspectos tecnológicos
y comerciales.

 Principales Normas ISO:

o ISO 9000: Normas de gestión de calidad, inicialmente
publicadas en 1987. La serie ISO 9000 se centra en asegurar
que las organizaciones cumplan con las necesidades de los
clientes y otras partes interesadas, mientras cumplen con los
requisitos legales y regulatorios.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 2

 NORMAS
ISO

o ISO 14000: Normas de gestión ambiental, introducidas en 1996,

que proporcionan herramientas para que las organizaciones
gestionen sus responsabilidades ambientales.
o ISO/IEC 27000: Normas de gestión de la seguridad de la
información, que ayudan a las organizaciones a proteger la
información valiosa.

 Proceso de Desarrollo de Normas: Las normas ISO se desarrollan

a través de un proceso de consenso, que incluye a expertos técnicos
y representantes de diversos países y sectores. El proceso asegura
que las normas sean relevantes y aplicables a nivel global.

 Impacto Global: Las normas ISO han tenido un impacto significativo

en mejorar la eficiencia, calidad, seguridad y sostenibilidad en todo el
mundo. Ayudan a reducir las barreras comerciales y facilitan la
innovación y el desarrollo tecnológico.

Las ISO siguen evolucionando para adaptarse a los cambios en la tecnología

y las necesidades del mercado, con un enfoque continuo en promover
prácticas eficientes, seguras y sostenibles.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 3

 NORMAS
ISO

CONCEPTUALIZACIÓN

La Organización Internacional de Normalización es una organización para la

creación de estándares internacionales compuesta por diversas
organizaciones nacionales de normalización. Dado que la Organización
Internacional de Normalización tendría diferentes siglas en distintos idiomas
(IOS en inglés, OIN en francés por Organisation internationale de
normalisation).

La Organización Internacional de Normalización Figura 1 Escudo de Organización

Internacional de Normalización
(ISO) es una organización independiente y
no-gubernamental formada por las
organizaciones de normalización de sus 167
países miembros. Es el mayor desarrollador
mundial de estándares internacionales
voluntarios y facilita el comercio mundial al
proporcionar estándares comunes entre
países. Se han establecido cerca de veinte
mil estándares cubriendo desde productos
manufacturados y tecnología a seguridad
alimenticia, agricultura y sanidad.

ISO (International Standarization Organization) es la organización que se

encarga de la creación de normas de fabricación, comercio y comunicación
que tienen un alcance internacional. La obtención de una certificación ISO
en alguna de sus normas, garantiza que la empresa o profesional que la
posea sigue las normas o estándares para asegurar la calidad, seguridad y
eficiencia de sus servicios o productos.

Para conseguir una certificación ISO las empresas deben cumplir los
requisitos impuestos por cada norma en particular. Para ello, deben adaptar
su filosofía, forma de trabajo, sistemas, tecnología, y todo aquello que sea
necesario para cumplir con los criterios de la norma. Una vez se cumplan
los requerimientos, una entidad homologada examinará a la empresa para
ver si supera las exigencias de la norma y consigue la certificación.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 4

 NORMAS
ISO

La ISO estandariza en casi todos los ámbitos de la vida y la empresa y

comprende una larga lista de normas y especificaciones técnicas con más
de 20 000 estándares. Las normas más conocidas e importantes se
encuentran en ámbitos como los sistemas de gestión de calidad, el medio
ambiente, la salud y la seguridad en el trabajo, la medicina, la producción o
la seguridad alimentaria. También se pueden encontrar normas muy
conocidas en materia de protección de la salud, seguridad de datos e
información y cumplimiento de la normativa.

Entre las normas ISO que se certifican con mayor frecuencia se encuentran:

 ISO 45001 y normas relacionadas — Seguridad y salud en el trabajo

Reduzca los riesgos en el lugar de trabajo y asegúrese de que todos
lleguen a casa sanos y salvos con la norma ISO 45001.
 ISO 639 — Código de idioma
Describe los idiomas de una manera internacionalmente aceptada con
este estándar.
 ISO 4217 — Códigos de moneda
Evite confusiones al referirse a las monedas del mundo con este
estándar.
 ISO 8601 — Formato de fecha y hora
 ISO 8601 es la forma internacionalmente aceptada de representar
fechas y horas.
 ISO 9660: imágenes ISO para archivos informáticos
El estándar que hizo posible los discos compactos.
 ISO 13216 — Asientos infantiles ISOFIX para coches
Sillas infantiles ISOFIX para coches con certificación ISO 13216.
 ISO 6: velocidad de la película de la cámara
Uno de los primeros estándares ISO, ISO 6, permitía a los fotógrafos
seleccionar la película adecuada para su tema.
 Familia ISO 14000 — Gestión ambiental
 ISO/IEC 17025 — Laboratorios de ensayo y calibración
Pruebas y calibraciones realizadas utilizando métodos estándar,
métodos no estándar y métodos Figura 2Normas ISO
desarrollados en laboratorio.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 5

 NORMAS
ISO

 ISO 13485 — Dispositivos

médicos
Gestione la calidad durante
todo el ciclo de vida de un
dispositivo médico con ISO
13485.
 ISO 22000 — Gestión de la
seguridad alimentaria
Inspire confianza en sus
productos alimenticios con
esta familia de estándares.
 ISO 26000 — Responsabilidad social
Ayude a su organización a operar de manera socialmente responsable
con esta norma.
 ISO 31000 — Gestión de riesgos
Gestione los riesgos que podrían poner en peligro el desempeño de su
empresa con esta norma ISO.
 ISO 37001 — Sistemas de gestión antisoborno
Prevenir, detectar y abordar el soborno.
 ISO 3166 — Códigos de país
Evite confusiones al referirse a países y sus subdivisiones con esta
norma.
 ISO 50001 — Gestión de la energía
Norma ISO para ayudar a las organizaciones a gestionar su
desempeño energético.
 ISO 20121:2024
Sistemas de gestión de la sostenibilidad de eventos: requisitos y
orientación para su uso

Pero entre mas mas utilizadas son dos en especial son:

 Familia ISO 9000 — Gestión de la calidad

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 NORMAS
ISO

La familia de normas ISO 9000 ayuda a las organizaciones a mejorar la

calidad de sus productos y servicios y a cumplir consistentemente con las
expectativas de sus clientes.

Figura 3 Familia ISO 9000

La familia ISO 9000 consta del estándar más conocido del mundo para
sistemas de gestión de calidad (SGC), ISO 9001, junto con un conjunto de
estándares de apoyo sobre gestión de calidad, todos publicados por ISO/TC
176 y sus subcomités.

 Familia ISO/IEC 27000: Gestión de la seguridad de la información

La seguridad informática, la ciberseguridad y la protección de la privacidad

son fundamentales para las empresas y organizaciones de la actualidad. La
familia de normas ISO/IEC 27000 las protege.

La seguridad informática, la ciberseguridad y la protección de la privacidad

son fundamentales para las empresas y organizaciones de la actualidad. La
familia de normas ISO/IEC 27000 las protege.

La ISO/IEC 27001 es la norma más conocida del mundo para sistemas de

gestión de seguridad de la información (SGSI) y sus requisitos. Más de una

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 NORMAS
ISO

docena de normas de la familia ISO/IEC 27000 cubren otras prácticas

recomendadas en materia de protección de datos y ciberresiliencia.

Figura 4 Familia ISO/IEC 27000

En conjunto, permiten a las organizaciones de todos los sectores y tamaños

gestionar la seguridad de activos como la información financiera, la
propiedad intelectual, los datos de los empleados y la información confiada
por terceros.

PRINCIPIOS

Los Principios Fundamentales de las normas ISO

Antes de comenzar a leer los requisitos de la norma que tenemos que

cumplir, planificar las acciones a realizar, o determinar los procesos que
deberemos definir, necesitaremos conocer los Principios Fundamentales que
deberán aplicarse durante toda la implantación del Sistema de Gestión en
la organización. Éstos son críticos para no olvidar el auténtico sentido de la
norma y del Sistema de Gestión, y deben ser tenidos en cuenta en cada
decisión, planificación, cambio o acción.

Estos Principios Fundamentales, deben ser tomados como directriz del

objetivo y objeto del Sistema de Gestión, y de no tenerlos en cuenta durante
el proceso de implantación, podemos cometer errores de concepto

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 NORMAS
ISO

importantes que hagan del Sistema de Gestión una herramienta poco útil y
nada eficaz.

NOTA: El obviar estos Principios Fundamentales, suele ser muy habitual en

organizaciones que buscan únicamente obtener el Certificado ISO en el
menor tiempo posible. Lo que hace que su Sistema de Gestión pase a ser
únicamente una carga de trabajo, que no aporte absolutamente nada a la
organización.

 La satisfacción de las Partes Interesadas

Uno de los principales motivos de implantar un Sistema de Gestión, es la

necesidad de satisfacer a una o varias de las Partes Interesadas de la
organización. Ya sea por una motivación económica (clientes,
accionistas...), legal (administración pública, trabajadores...), o ética
(sociedad, proveedores...). Por lo que el diseño del Sistema de Gestión, sus
objetivos y su estrategia, deben estar orientados a conseguir siempre dicha
meta.

Por ejemplo, en la norma ISO 9001 2015 el enfoque se centra

principalmente en satisfacer las necesidades de los Clientes. Centrando los
esfuerzos inicialmente en garantizar el cumplimiento de sus requisitos y
necesidades. Y una vez asegurados éstos, intentar alcanzar y superar sus
expectativas y deseos.

 Liderazgo y compromiso de las personas

La necesidad de realizar un fuerte Liderazgo por la Dirección, tanto en la

implantación del Sistema de Gestión como en su seguimiento periódico y en
los cambios que en él se realicen, es una herramienta clave para que el
Sistema de Gestión consiga sus Objetivos. El Liderazgo debe ser ejercido a
todos los niveles de la organización, dejando de hablar de Jefes para
comenzar a hablar de Líderes.

El Liderazgo de la Dirección, junto a unos valores corporativos claros y unas

políticas alineadas con éstos, deberán facilitar el compromiso de los

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 NORMAS
ISO

empleados con la organización. El cual, es una necesidad básica para

alcanzar los Objetivos marcados, y por tanto para el crecimiento y éxito de
la empresa a largo plazo.

NOTA: En muchas organizaciones, esto supone un cambio importante en los

criterios para la contratación de personal o la promoción interna de
empleados a cargos directivos. Centrándose más en sus capacidades

Figura 5 Principios de las normas ISO

sociales, actitud y talento, que en sus conocimientos técnicos o su número

de años en la empresa.

 Los riesgos y las evidencias para la toma de decisiones

Dos elementos clave para la toma de decisiones estratégicas y la realización

de acciones de mejora continua del Sistema de Gestión, son el análisis de
los Riesgos y de las Oportunidades a los que está sometida la organización,
y las evidencias objetivas recogidas de la revisión del Sistema de Gestión.

Ambas son fundamentales para determinar las mejoras que se deben aplicar
al Sistema de Gestión, tomar las decisiones más acertadas, y anticiparse a
posibles no conformidades potenciales que puedan poner en un serio peligro
a la organización. Se trata de adelantarse a los problemas antes que estos
afecten a la empresa, y por tanto convertir el Sistema de Gestión en una
herramienta preventiva, además de correctiva como siempre ha sido.

 Gestión por procesos y la mejora continua

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 NORMAS
ISO

A la hora de empezar a trabajar e implantar el Sistema de Gestión, dos son

las herramientas clave para la Implantación de la norma en la organización:
La Gestión por Procesos y el Ciclo de Mejora Continua.

Implementar en la empresa la Gestión por Procesos, supone dividir y/o

agrupar todas las actividades que se realizan en la organización en procesos
independientes que interactúan entre sí. Los procesos serán diferentes en
cada empresa, e incluso variarán con el paso del tiempo, adaptándose a las
necesidades de la organización en cada momento. Muchos o pocos procesos
no es sinónimo de una buena o mala gestión, ya que dependiendo de la
organización pueden o no tener sentido.

La Mejora Continua es un principio clave en todo Sistema de Gestión, y debe

de tenerse muy en cuenta en la implantación inicial. Ya que un Sistema de
Gestión preparado para continuos cambios, lo hace flexible y adaptable a
cada posible cambio de escenario que se produzca por el entorno. En
determinados sectores, suele ser más interesante disponer de un Sistema
de Gestión ágil y rápido, a uno mucho más robusto y lento.

Santolaria, D. (s. f.). ISOWin. https://isowin.org/blog/principios-

fundamentales-ISO-9001/

OBJETIVIDAD

Ahora bien, es importante también destacar que las normas ISO antes
señaladas, se fundamentan en el enfoque basado en procesos, a través del
desarrollo, implementación y mejora de la eficacia del sistema de gestión
de la organización, mediante el incremento de la satisfacción de los cliente
y el cumplimiento de sus requisitos; basado en el control y mejora continua
de los procesos, tal como se representa en la figura 1. En este mismo orden
de ideas, el ciclo "PlanificarHacer-Verificar-Actuar" (PHVA), desarrollado por
Walter Shewhart en 1920, y posteriormente llevado y popularizado en
Japón por Deming, conocido como Ciclo de Deming, ha recorrido el mundo
como símbolo indiscutible de la mejora continua y se caracteriza por ser
dinámico, flexible y puede ser aplicado a cada uno de los procesos y las

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 NORMAS
ISO

etapas de planificación, implementación, control y mejora tanto de los

productos como de los procesos de los sistema de gestión.

Figura 6 Mejora continua enfoque basado en proceso

CARACTERISTICAS

Al ser las normas ISO, reglas que apuntan a asegurar un estándar en

materia de gestión de recursos, fabricación de productos y prestación de
servicios. Se trata de disposiciones reconocidas a nivel internacional que
garantizan un determinado nivel de calidad, seguridad y eficacia en su
ámbito de aplicación.

Para concretar la aplicación de las normas basado en los preceptos que las
empresas deben cumplir en ciertos procesos o tareas si pretenden recibir la
certificación correspondiente, existe algunas características importantes.

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 NORMAS
ISO

Las principales características son las siguientes:

 Enfoque de negocio
 Énfasis en satisfacción del cliente
 Énfasis en la mejora continua
 Estructura lógica
 Modelo de Procesos
 Alineación con otros estándares
 Patrones o modelos de adhesión voluntaria. Esto quiere decir que,
para una compañía, no es obligatorio contar con una certificación de
esta clase para funcionar ni para comercializar sus productos.
 Reconocer que un producto, un servicio o un proceso cumple con
determinados principios que suelen estar vinculados a la calidad o la
seguridad.
 Creación de un estándar que se lleva a cabo en una serie de etapas
sucesivas que impulsan los comités y los subcomités de la
organización.
 Creación de fases que incluyen la proposición del estándar, su
preparación, la investigación, la aprobación y finalmente la
publicación.
 Realizar una auditoría interna y contar con la conformidad de los
responsables de su otorgamiento.
 Al adquirir la certificación de las normas ISO deben desembolsar
dinero por ella, independientemente de las prestaciones o las
características técnicas de sus productos o servicios.

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 NORMAS
ISO

RESULTADOS

Posteriormente de la aplicación y obtención de la certificacion de las normas

ISO, consecuentemente se obtendrá resultados positivos y principalmente
beneficiosos para la empresa o entidad.

Entre las principales consecuencias se pueden resaltar las siguientes:

 Analizar riesgos e identificar oportunidades para la mejora continua.

 Establecer prácticas consistentes de calidad a través de las distintas
fronteras internacionales.
 Proveer un lenguaje común de terminología en calidad.
 Minimizar la necesidad de practicar frecuentes auditorías a los
proveedores.
 Promover la mejora continua.
 Enfoque al cliente
 Gestión de la calidad
 Guía que provee requerimientos básicos a la industria y comercio
(bienes y servicios) para implementar un sistema de calidad efectivo
y confiable y/o mejorar lo ya existente.
 Aseguramiento de la calidad
 Provisión de requerimientos genéricos contra los que un cliente puede
evaluar el sistema de calidad de sus proveedores.
 Desarrollo del comercio internacional
 Ayuda a la fabricación de productos y a la oferta de servicios
confiables, seguros y de buena calidad.
 Posibilidad de comparación entre productos de distintos fabricantes,
incluso de diferentes países.
 Los compradores y usuarios disponen de mayor protección debido a
que la certificación confirma que el bien en cuestión se ajusta a un
estándar internacional.
 Mayor posibilidad de ingresar a nuevos mercados.
 Ventaja frente a los competidores que no tienen la certificación.
 Impulsar un ritmo de trabajo más eficaz y reducir los errores de los
productos.

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 NORMAS
ISO

 Aplicación de normas de gestión ambiental que ayudan a reducir el

impacto ambiental, disminuir los residuos y ser más sostenibles.
 Empleo de normas de seguridad y salud para reducir los accidentes
laborales.
 Utilización de normas de gestión de la energía para ayudar a reducir
el consumo energético.
 Practica de normas de inocuidad de los alimentos para evitar la
contaminación de los alimentos.
 Manejo de normas de seguridad de la información para mantener
segura la información confidencial.
 Incremento de la productividad.
 Disminución en costos de manufactura.
 Propicia el desarrollo tecnológico.
 Mejora la posición competitiva de la organización dentro de los
mercados.
 Motiva al personal involucrándolo directamente en la organización.

APLICACIÓN PRÁCTICA

Las normas ISO se utilizan para establecer y mantener sistemas de gestión

efectivos en diferentes áreas, como calidad, seguridad, y medio ambiente.
Primero, se selecciona la norma adecuada según las necesidades de la
organización y se estudian sus requisitos para comprender qué cambios son
necesarios. Luego, se desarrolla un plan de acción que incluye la asignación
de recursos y la creación de documentación necesaria, como manuales y
procedimientos.

Una vez que la documentación está lista, se capacita al personal para

asegurar que todos entiendan y sigan los nuevos procedimientos. La
implementación de la norma se lleva a cabo mediante la ejecución de estos
procedimientos y el monitoreo del desempeño con indicadores clave. Se
realizan auditorías internas para verificar el cumplimiento y detectar áreas
de mejora.

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 NORMAS
ISO

Cuando se identifican no conformidades, se documentan y se implementan

acciones correctivas para resolver los problemas. El sistema de gestión se
revisa periódicamente para buscar oportunidades de mejora y adaptarse a
cualquier cambio en la norma o en los requisitos regulatorios. Finalmente,
para mantener la certificación, la organización debe seguir cumpliendo con
los requisitos de la norma y prepararse para auditorías externas. Este
enfoque asegura que el sistema de gestión permanezca efectivo y alineado
con los estándares internacionales.

Estas normas tienen aplicaciones prácticas en una variedad de industrias y

sectores:

1. Gestión de la calidad (ISO 9001):

El enfoque de la nueva norma ISO

9001:2015 se basa en la gestión de los
riesgos, el Sistema de Gestión de calidad
(SGC) y la estructura funcional de la
empresa, poniéndose especial énfasis en
la interconexión y las relaciones
existentes entre estos tres elementos.

La norma ISO 9001 se centra en la gestión de la calidad y es uno de los

estándares más utilizados a nivel mundial. Esta norma proporciona un
marco para que las organizaciones aseguren la calidad de sus productos y
servicios, mejoren la satisfacción del cliente y optimicen sus procesos
internos.

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 NORMAS
ISO

Aplicaciones Prácticas de ISO 9001

1. Manufactura:
o Control de calidad en la producción: Establece
procedimientos para monitorear y controlar la calidad en cada
etapa de la producción, reduciendo defectos y desperdicios.
o Mejora continua: Implementa ciclos de mejora (como PDCA -
Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) para optimizar procesos y
productos.
2. Sector de servicios:
o Mejora de la experiencia del cliente: Estandariza procesos
de atención al cliente, asegurando respuestas rápidas y
efectivas a quejas y consultas.
o Optimización de procesos internos: Mejora la eficiencia
operativa mediante la revisión continua de procedimientos para
identificar áreas de mejora.
3. Sector salud:
o Calidad en el servicio hospitalario: Asegura que los
procedimientos médicos y administrativos cumplan con
estándares de calidad, mejorando la atención al paciente.
o Gestión de riesgos: Identifica y mitiga riesgos asociados con
la prestación de servicios de salud.
4. Industria alimentaria:
o Control de calidad de productos alimenticios: Asegura que
los alimentos cumplan con normativas de seguridad y calidad a
través de procesos estandarizados.
o Trazabilidad: Implementa sistemas para rastrear productos a
lo largo de la cadena de suministro, asegurando la calidad desde
la producción hasta el consumidor final.
5. Sector educativo:
o Mejora de la calidad educativa: Estandariza procesos
administrativos y académicos para mejorar la eficiencia y la
satisfacción de los estudiantes.
o Gestión del feedback: Recoge y analiza las opiniones de
estudiantes y profesores para implementar mejoras continuas.

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 NORMAS
ISO

6. Tecnología de la información:
o Desarrollo de software de calidad: Asegura que los
proyectos de software cumplan con los requisitos del cliente y
estándares de calidad, utilizando metodologías de desarrollo
ágil.
o Gestión de proyectos: Estandariza procedimientos de
planificación, ejecución y control de proyectos para mejorar la
entrega y satisfacción del cliente.
7. Sector financiero:
o Mejora de procesos financieros: Optimiza procesos
administrativos y de servicio al cliente para reducir errores y
mejorar la satisfacción.
o Cumplimiento normativo: Asegura que los procesos cumplan
con las regulaciones financieras pertinentes, reduciendo riesgos
de incumplimiento.

2. Gestión ambiental (ISO 14001):

La norma ISO 14001 se centra en la
gestión ambiental y proporciona un
marco para que las organizaciones
desarrollen un sistema de gestión
ambiental efectivo. Esta norma ayuda
a las empresas a mejorar su
desempeño ambiental, cumplir con las
normativas legales y reducir el
impacto ambiental de sus actividades.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 18

 NORMAS
ISO

Aplicaciones Prácticas de ISO 14001

1. Industria manufacturera:
o Reducción de residuos: Implementa procesos para minimizar
la generación de residuos y optimizar el uso de recursos durante
la producción.
o Control de emisiones: Monitorea y gestiona las emisiones de
gases contaminantes, cumpliendo con regulaciones
ambientales.
2. Sector de la construcción:
o Gestión de residuos de construcción: Asegura el manejo
adecuado y reciclaje de materiales de construcción y demolición
para reducir el impacto ambiental.
o Diseño sostenible: Fomenta la implementación de prácticas de
construcción sostenible y el uso de materiales ecológicos.
3. Sector energético:
o Eficiencia energética: Optimiza el uso de energía en las
operaciones para reducir el consumo y los costos asociados.
o Energías renovables: Fomenta el uso de fuentes de energía
renovable y sostenible en lugar de combustibles fósiles.
4. Sector agroalimentario:
o Agricultura sostenible: Implementa prácticas agrícolas que
minimicen el uso de pesticidas y fertilizantes, protegiendo la
biodiversidad.
o Gestión de recursos hídricos: Asegura el uso eficiente y
responsable del agua en la producción agrícola y ganadera.
5. Sector de transporte y logística:
o Optimización de rutas: Mejora la planificación de rutas de
transporte para reducir el consumo de combustible y las
emisiones de CO2.
o Flotas sostenibles: Promueve el uso de vehículos eléctricos o
híbridos para disminuir el impacto ambiental del transporte.
6. Sector servicios:
o Reducción del consumo de papel: Fomenta la digitalización
de procesos para minimizar el uso de papel y reducir residuos.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 19

 NORMAS
ISO

o Gestión de residuos electrónicos: Establece procedimientos

para el reciclaje y la eliminación segura de equipos electrónicos.
7. Sector químico y farmacéutico:
o Control de sustancias peligrosas: Implementa medidas para
manejar y almacenar productos químicos de manera segura y
minimizar el riesgo de derrames o accidentes.
o Gestión de vertidos: Asegura el tratamiento adecuado de
aguas residuales y otros vertidos para reducir la contaminación.
8. Sector hotelero y turismo:
o Prácticas de turismo sostenible: Implementa medidas para
minimizar el impacto ambiental de las operaciones hoteleras,
como la gestión de residuos y la eficiencia energética.
o Educación ambiental: Promueve la conciencia ambiental entre
empleados y huéspedes mediante programas educativos y
prácticas sostenibles.

3. Gestión de la seguridad alimentaria (ISO 22000):

La norma ISO 22000 se centra en la gestión

de la seguridad alimentaria y está diseñada
para ayudar a las organizaciones de la cadena
de suministro de alimentos a identificar y
controlar los riesgos de seguridad
alimentaria. Esta norma establece requisitos
para un sistema de gestión que mejora la
seguridad de los alimentos a lo largo de toda
la cadena, desde la producción hasta el
consumo.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 20

 NORMAS
ISO

Aplicaciones Prácticas de ISO 22000

1. Industria de procesamiento de alimentos:

o Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP):
Implementa un enfoque sistemático para identificar y controlar
riesgos potenciales en cada etapa de la producción alimentaria.
o Control de calidad del producto: Asegura que los productos
alimenticios cumplan con los estándares de calidad y seguridad,
reduciendo riesgos de contaminación.
2. Producción agrícola:
o Prácticas agrícolas seguras: Aplica medidas para controlar
contaminantes y plagas, garantizando la producción de
alimentos seguros y de alta calidad.
o Uso responsable de químicos: Monitorea y gestiona el uso de
pesticidas y fertilizantes para minimizar los residuos en los
alimentos.
3. Distribución y logística:
o Trazabilidad de productos: Implementa sistemas para
rastrear productos a lo largo de la cadena de suministro,
asegurando la capacidad de identificar y retirar rápidamente
productos defectuosos o contaminados.
o Control de temperatura: Establece protocolos para el manejo
y almacenamiento de productos perecederos, asegurando que
se mantengan en condiciones óptimas.
4. Industria de bebidas:
o Gestión de riesgos microbiológicos: Controla los riesgos
asociados con contaminantes microbiológicos en el agua y otros
ingredientes utilizados en la producción de bebidas.
o Estandarización de procesos: Implementa procedimientos
estandarizados para asegurar la consistencia y calidad de las
bebidas producidas.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 21

 NORMAS
ISO

5. Sector restaurantero:
o Buenas prácticas de higiene: Asegura que las instalaciones y
equipos se mantengan limpios y desinfectados, minimizando
riesgos de contaminación cruzada.
o Capacitación del personal: Proporciona formación continua al
personal sobre prácticas seguras de manipulación de alimentos
y protocolos de higiene.
6. Comercio minorista de alimentos:
o Gestión de inventario: Implementa prácticas de gestión de
inventario que aseguren la rotación adecuada de productos para
mantener la frescura y calidad.
o Etiquetado y comunicación: Asegura que los productos estén
correctamente etiquetados con información clara sobre
ingredientes y alérgenos.
7. Empresas de catering:
o Control de seguridad en eventos: Implementa medidas para
gestionar la seguridad alimentaria durante la preparación y
servicio en eventos, garantizando la calidad de los alimentos
servidos.
o Manejo de alérgenos: Establece protocolos para identificar y
manejar alérgenos, asegurando la seguridad de los clientes con
restricciones dietéticas.

4. Gestión de la calidad en dispositivos médicos (ISO 13485):

La norma ISO 13485 se centra en la gestión de

la calidad para los dispositivos médicos.
Proporciona un marco para que las
organizaciones en la industria de dispositivos
médicos aseguren la calidad y seguridad de sus
productos. Esta norma es crucial para cumplir
con los requisitos regulatorios y mejorar la
satisfacción del cliente mediante productos
seguros y efectivos.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 22

 NORMAS
ISO

Aplicaciones Prácticas de ISO 13485

1. Fabricación de dispositivos médicos:

o Control de calidad en la producción: Implementa controles
de calidad rigurosos durante la fabricación para garantizar que
los dispositivos cumplan con especificaciones y estándares de
seguridad.
o Validación de procesos: Asegura que los procesos de
producción estén validados para garantizar la consistencia y
fiabilidad de los dispositivos médicos.
2. Desarrollo de nuevos productos:
o Gestión del ciclo de vida del producto: Establece
procedimientos para la planificación, desarrollo, prueba y
lanzamiento de nuevos dispositivos médicos, asegurando que se
cumplan los requisitos del cliente y regulatorios.
o Evaluación de riesgos: Realiza análisis de riesgos para
identificar y mitigar posibles problemas de seguridad en el
diseño y desarrollo de dispositivos.
3. Distribución y logística:
o Trazabilidad de productos: Implementa sistemas para
rastrear dispositivos a lo largo de la cadena de suministro,
facilitando la identificación y recuperación rápida de productos
defectuosos.
o Control de almacenamiento: Asegura que los dispositivos
médicos se almacenen y transporten en condiciones óptimas
para mantener su calidad e integridad.
4. Gestión de documentos y registros:
o Documentación precisa: Mantiene documentación detallada y
precisa de todos los procesos y procedimientos, asegurando la
trazabilidad y cumplimiento de regulaciones.
o Gestión de cambios: Establece procedimientos para gestionar
cambios en el diseño o procesos de producción, asegurando que
todos los cambios sean aprobados y documentados
adecuadamente.
5. Relaciones con proveedores:

ADM-201 EQUIPO NARANJA 23

 NORMAS
ISO

o Evaluación de proveedores: Implementa criterios de

selección y evaluación para asegurar que los proveedores
cumplan con los estándares de calidad requeridos.
o Auditorías de proveedores: Realiza auditorías periódicas a los
proveedores para verificar el cumplimiento continuo de las
normas de calidad.
6. Control de no conformidades:
o Gestión de quejas: Establece procedimientos para recibir,
analizar y responder a quejas de clientes relacionadas con la
calidad y seguridad de los dispositivos médicos.
o Acciones correctivas y preventivas: Implementa medidas
para corregir problemas de calidad identificados y prevenir su
recurrencia.
7. Formación y competencia del personal:
o Capacitación continua: Proporciona formación regular al
personal para asegurar que tengan las competencias necesarias
para cumplir con los estándares de calidad.
o Evaluación de competencias: Realiza evaluaciones periódicas
del personal para asegurar que mantengan un nivel adecuado
de competencia y conocimiento.

5. Gestión de la calidad del agua (ISO 24512):

La norma ISO 24512 se centra en la gestión

de la calidad del agua en los servicios de
suministro de agua potable. Esta norma
proporciona un marco para mejorar la
gestión y operación de los sistemas de agua,
asegurando que el agua suministrada sea
segura, adecuada y de calidad para el
consumo humano.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 24

 NORMAS
ISO

Aplicaciones Prácticas de ISO 24512

1. Sistemas de suministro de agua potable:

o Evaluación de la calidad del agua: Implementa métodos
sistemáticos para evaluar y monitorear la calidad del agua en
diferentes puntos del sistema de suministro.
o Mantenimiento de infraestructuras: Desarrolla programas
de mantenimiento para garantizar que las infraestructuras de
suministro de agua estén en condiciones óptimas y funcionen de
manera eficiente.
2. Gestión de riesgos:
o Identificación de peligros: Realiza análisis de riesgos para
identificar posibles fuentes de contaminación y establecer
medidas preventivas.
o Planificación de contingencias: Desarrolla planes de
respuesta ante emergencias para gestionar incidentes que
puedan afectar la calidad del agua, como derrames químicos o
fallos en el sistema.
3. Operación de plantas de tratamiento de agua:
o Optimización de procesos de tratamiento: Implementa
técnicas y tecnologías avanzadas para mejorar la eficacia de los
procesos de tratamiento de agua.
o Control de procesos: Monitorea continuamente los
parámetros de tratamiento para asegurar que se mantenga la
calidad del agua según los estándares establecidos.
4. Distribución y redes de agua:
o Monitoreo de la red de distribución: Establece sistemas de
monitoreo para detectar pérdidas de agua, fugas y posibles
contaminaciones en la red de distribución.
o Gestión de la presión del agua: Asegura que la presión del
agua en la red de distribución sea adecuada para el suministro
eficiente y seguro del agua potable.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 25

 NORMAS
ISO

5. Comunicación con los usuarios:

o Transparencia en la calidad del agua: Proporciona
información clara y accesible a los consumidores sobre la calidad
del agua, incluidos informes regulares y avisos de calidad.
o Participación comunitaria: Involucra a la comunidad en la
planificación y gestión del suministro de agua, recogiendo sus
opiniones y preocupaciones.
6. Conservación de recursos hídricos:
o Uso eficiente del agua: Promueve prácticas de conservación
del agua y el uso eficiente de los recursos hídricos entre los
consumidores.
o Protección de fuentes de agua: Implementa estrategias para
proteger las fuentes de agua contra la contaminación y el
agotamiento.

6. Gestión de la privacidad de la información personal (ISO/IEC

27701):

La norma ISO 24512 se centra en la

gestión de la calidad del agua en los
servicios de suministro de agua potable.
Esta norma proporciona un marco para
mejorar la gestión y operación de los
sistemas de agua, asegurando que el
agua suministrada sea segura, adecuada
y de calidad para el consumo humano.

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 NORMAS
ISO

Aplicaciones Prácticas de ISO 24512

1. Sistemas de suministro de agua potable:

o Evaluación de la calidad del agua: Implementa métodos
sistemáticos para evaluar y monitorear la calidad del agua en
diferentes puntos del sistema de suministro.
o Mantenimiento de infraestructuras: Desarrolla programas
de mantenimiento para garantizar que las infraestructuras de
suministro de agua estén en condiciones óptimas y funcionen de
manera eficiente.
2. Gestión de riesgos:
o Identificación de peligros: Realiza análisis de riesgos para
identificar posibles fuentes de contaminación y establecer
medidas preventivas.
o Planificación de contingencias: Desarrolla planes de
respuesta ante emergencias para gestionar incidentes que
puedan afectar la calidad del agua, como derrames químicos o
fallos en el sistema.
3. Operación de plantas de tratamiento de agua:
o Optimización de procesos de tratamiento: Implementa
técnicas y tecnologías avanzadas para mejorar la eficacia de los
procesos de tratamiento de agua.
o Control de procesos: Monitorea continuamente los
parámetros de tratamiento para asegurar que se mantenga la
calidad del agua según los estándares establecidos.
4. Distribución y redes de agua:
o Monitoreo de la red de distribución: Establece sistemas de
monitoreo para detectar pérdidas de agua, fugas y posibles
contaminaciones en la red de distribución.
o Gestión de la presión del agua: Asegura que la presión del
agua en la red de distribución sea adecuada para el suministro
eficiente y seguro del agua potable.
o
5. Comunicación con los usuarios:

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 NORMAS
ISO

oTransparencia en la calidad del agua: Proporciona

información clara y accesible a los consumidores sobre la calidad
del agua, incluidos informes regulares y avisos de calidad.
o Participación comunitaria: Involucra a la comunidad en la
planificación y gestión del suministro de agua, recogiendo sus
opiniones y preocupaciones.
6. Conservación de recursos hídricos:
o Uso eficiente del agua: Promueve prácticas de conservación
del agua y el uso eficiente de los recursos hídricos entre los
consumidores.
o Protección de fuentes de agua: Implementa estrategias para
proteger las fuentes de agua contra la contaminación y el
agotamiento.

RECOMENDACIONES

1. Comprensión y Planificación

 Estudiar la Norma: Adecuarse con los requisitos específicos de la

norma que deseas implementar. Lee el texto completo de la norma y
consultar guías y documentos de apoyo para entender bien lo que se
exige.
 Planificar la Implementación: Definir claramente el alcance de la
norma dentro de tu organización, asignar recursos necesarios
(humanos, financieros, tecnológicos) y establece un cronograma
detallado para llevar a cabo la implementación.

Estas acciones iniciales son cruciales para asegurar una base sólida y un
enfoque organizado durante el proceso de implementación de la norma ISO.

2. Documentación y Procedimientos

 Desarrollar Documentación: Crear o actualizar los manuales,

procedimientos, políticas y registros necesarios para cumplir con los
requisitos de la norma. Asegurar de que toda la documentación esté
clara, completa y accesible para el personal.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 28

 NORMAS
ISO

 Implementar Procedimientos: Establecer y poner en práctica los

procedimientos documentados en todas las áreas relevantes de la
organización. Asegurar de que todos los procesos estén alineados con
los requisitos de la norma y sean seguidos consistentemente por el
personal.

Una documentación bien elaborada y procedimientos correctamente

implementados son fundamentales para el cumplimiento efectivo de la
norma ISO y para garantizar la coherencia en la ejecución de los procesos.

3. Capacitación y Concienciación

 Formar al Personal: Ofrecer formación específica sobre la norma

ISO y cómo sus requisitos se aplican a las funciones y
responsabilidades del personal. Asegurar de que todos los empleados
comprendan su rol en el cumplimiento de la norma.
 Comunicar: Mantener una comunicación clara y constante con el
equipo sobre los objetivos de la implementación de la norma, los
beneficios esperados y cualquier cambio en los procedimientos o
políticas.

Una formación adecuada y una comunicación efectiva son esenciales para

garantizar que todos los miembros del equipo estén alineados con los
requisitos de la norma y comprometidos con su implementación.

4. Monitoreo y Evaluación

 Realizar Auditorías Internas: Llevar a cabo auditorías internas

periódicas para evaluar el cumplimiento de los requisitos de la norma
y la eficacia del sistema de gestión. Identificar áreas de mejora y
realiza ajustes según sea necesario.
 Establecer Indicadores: Definir y monitorea indicadores clave de
desempeño (KPIs) para medir el éxito del sistema de gestión. Utilizar
estos indicadores para realizar un seguimiento continuo del
rendimiento y detectar posibles problemas a tiempo.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 29

 NORMAS
ISO

El monitoreo y las evaluaciones continuas aseguran que el sistema de

gestión permanezca efectivo y cumplir con los requisitos de la norma ISO,
permitiendo mejoras proactivas y mantenimientos adecuados.

5. Gestión de No Conformidades

 Registrar Incidentes: Documentar cualquier no conformidad o

desviación de los requisitos de la norma. Asegurar de registrar
detalladamente cada incidente para su análisis posterior.
 Aplicar Acciones Correctivas: Realizar un análisis de causa raíz
para entender por qué ocurrieron las no conformidades y aplicar
acciones correctivas para resolver los problemas y prevenir su
recurrencia. Verificar la efectividad de estas acciones a través de
seguimientos y revisiones.

Una gestión eficaz de las no conformidades es clave para mejorar

continuamente el sistema de gestión y mantener el cumplimiento con la
norma ISO.

6. Revisión y Mejora Continua

 Revisar el Sistema: Realizar revisiones periódicas del sistema de

gestión para evaluar su desempeño, eficacia y conformidad con la
norma. Involucrar a la alta dirección en estas revisiones para asegurar
una visión integral y el compromiso con la mejora.
 Buscar Mejoras: Identificar oportunidades de mejora en procesos y
prácticas. Fomenta una cultura de mejora continua mediante la
implementación de nuevas ideas y prácticas que optimicen el sistema
de gestión y aumenten su eficacia.

La revisión regular y la búsqueda activa de mejoras garantizan que el

sistema de gestión evolucione y se adapte a cambios internos y externos,
manteniendo su relevancia y efectividad.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 30

 NORMAS
ISO

7. Preparación para Certificación

 Seleccionar un Organismo de Certificación: Elegir un organismo

de certificación acreditado que sea reconocido por la norma ISO que
estás implementando. Asegurar de que el organismo tenga una buena
reputación y experiencia en tu industria.

 Preparar para la Auditoría: Revisar todos los documentos,

procedimientos y registros para asegurar de que cumplen con los
requisitos de la norma. Realizar una autoevaluación o simulacro de
auditoría para identificar posibles áreas de mejora antes de la
auditoría oficial.

Una preparación cuidadosa para la certificación ayuda a asegurar que el

proceso de auditoría sea fluido y exitoso, facilitando la obtención de la
certificación con el menor número de no conformidades posible.

8. Mantenimiento de la Certificación

 Cumplir Continuamente: Asegurar de que todos los procesos y

procedimientos continúen cumpliendo con los requisitos de la norma
ISO. Mantener una vigilancia constante y realiza auditorías internas
para garantizar el cumplimiento continuo.
 Actualizar según Cambios: Adaptar los procesos y la
documentación a cualquier actualización en la norma ISO o cambios
regulatorios. Revisar regularmente la normativa y realiza ajustes
según sea necesario para mantener la certificación.

El mantenimiento continuo de la certificación asegura que el sistema de

gestión siga siendo relevante y efectivo, y ayuda a prevenir problemas que
puedan poner en riesgo la certificación.

ADM-201 EQUIPO NARANJA 31

 NORMAS
ISO

Bibliografía
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df&Expires=1721770160&Signature=GkC92tQVCj4Utr8xpX1oIGMEiH
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 NORMAS
ISO

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NORMAS ISO INTERNATIONAL STANDARIZATION ORGANIZATION – PHIL

CROSBY 2019

ADM-201 EQUIPO NARANJA 33