Presentación Buenos días estimados compañeros, buen día Lic.
Alicia Vazquez Krause, bienvenidos
a esta exposición.
Mi nombre es Estefanía Pérez Valles el día de hoy vengo a presentarles mi tesina
tipo Informe académico titulada “IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD BAJO LOS CRITERIOS DE LA NORMA MEXICANA NMX-EC-17020-IMNC-
2014 “Evaluación de la Conformidad – Requisitos para el funcionamiento de
diferentes tipos de Unidades (Organismos) que realizan verificación (Inspección)”
Introducción Las empresas, ya sea pequeñas, medianas o grandes, necesitan un SGC eficiente y
eficaz, las pequeñas, tal vez no todas lo tengan documentado, pero si manejan un
sistema que les ayuda a que sus productos o servicios sean de calidad, en cuanto a
las medianas y grandes, es más común que estas tengan documentado su sistema de
gestión de la calidad, para un mejor control de sus procesos, además que debe ser
evaluado por organismos ajenos a la empresa que da credibilidad a su sistema. La
implementación de estos sistemas de calidad van a depender del giro de la
organización.
El implementar un SGC en una organización es un tema interesante, que tiene que
ver con todas las áreas de la empresas, es por esto que elegí este tema de mi tesina,
el SGC es una tarea que requiere de todas las etapas del proceso administrativo,
requiere de una planeación, requiere de organización, dirección y control. Un SGC
que solo se implementa pero no se controla no es un sistema efectivo.
La norma NMX-EC-17020-IMNC-2014 para la evaluación de la conformidad,
establece requisitos para el funcionamiento de las unidades de inspección, ya sean
tipo A, B o C. La norma mencionada une los requisitos generales que deben cumplir
las unidades de verificación (inspección) para que los servicios sean aceptados por
los clientes y la autoridad gubernamental.
Antecedentes La norma NMX-EC-17020-IMNC-2014, a la cual de aquí en adelante me voy a dirigir a
ella como Norma 17020, es una norma Internacional que fue adoptada por
diferentes países entre ellos México, a partir de la necesidad de generar
lineamientos para la evaluación de la conformidad.
En el 2000, se publico la primer versión de esta norma, la versión actual, fue emitida
el 06 de Junio de 2014 por el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación y
fue publicada por la Direccion General de Normas de la Secretaría de Economía en el
Diario Oficial de la Federación.
ENTIDAD El la norma 17020 esta regulada por la Entidad Mexicana de Acreditación, a.c. (ema)
REGULATORI La EMA es una organización privada en el país, quien tiene el objetivo de acreditar a
A DE LA los Organismos de la Evaluación de la Conformidad como son laboratorios de
NORMA EN ensayo, laboratorios de calibración, laboratorios clínicos, Unidades de verificación
MÉXICO (organismos de inspección) y organismos de certificación, proveedores de ensayos
de aptitud y a los organismos verificadores/validadores de Emisión de gases de
efecto invernadero, entre otros.
DESARROLLO
Definiciones Norma
Conformidad
Inspección
Imparcialidad
ITEM Se refiere al elemento a ser verificado o inspeccionado
Desarrollo Antes de continuar quiero hacer hincapié la importancia de comprender las
diferentes formas verbales que utilizan la norma para una mejor comprensión de
esta, y los cuales estaré utilizando a lo largo de esta exposición:
Al indicar la palabra “debe” se refiere a refiere a un requisito que indudablemente se
debe cumplir, para indicar una recomendación se utiliza el verbo “debería” y,
finalmente para indicar una posibilidad u opción se utiliza el verbo “puede”.
OBJETO Y La Norma Mexicana contiene todos los requisitos para la competencia de las
CAMPO DE unidades de inspección (verificación) las cuales deben brindar sus servicios de
APLICACIÓN manera imparcial y con coherencia.
Aplica para las unidades de tipo A, B, y C, y a todas sus etapas de verificación, es
decir, al diseño, examen, verificación inicial, verificación en servicio y la verificación
de vigilancia.
MANUAL DE Un manual de calidad nos dice ¿qué vamos a hacer?: Nosotros debemos
CALIDAD implementar los procedimientos de calidad de como vamos a hacer lo que dice el
Manual de calidad.
El como, cuando y quien se indica a través de procedimientos técnicos, de inspección
e instructivos de trabajo para llevar a cabo la inspección, detallando todo lo
correspondiente a la evaluación de la conformidad.
Como, cuando y quien también se establece a través de formatos en donde se
registran los resultados de todas las actividades de evaluación de la conformidad y
de la implementación del sistema de gestión de la calidad.
La evidencia, para este punto se recopilaran los registros a través de documentos,
registros de mediciones, datos relevantes del ITEM, detalles de la inspección, datos
del cliente, etc.
ESTRUCTURA Para entender mejor la estructura y creación de la norma voy a definir cada una de
DE LA NORMA sus siglas:
La
norma se compone de dos apartados: Requisitos Generales, que indican los
requisitos referentes a la estructura, a los recursos y a los procesos; y el segundo
apartado que indica los Requisitos Relativos al Sistema de Gestión.
REQUISITOS La norma 17020 establece los requisitos generales, los cuales se refiere a que las
GENERALES, unidades de inspección en si SGC establezcan sus procedimientos a través de la
RELATIVOS A imparcialidad, independencia, y confidencialidad.
LA Por ejemplo en mi SGC debo recalcar que en la organización no existe conflicto de
ESTRUCTURA intereses que influyan negativamente en las actividades a realizar.
Y A LOS También debo indicar como se lleva a cabo la confidencialidad de la información de
RECURSOS los clientes y la misma empresa.
En los requisitos relativos a la estructura, se establecen los requisitos administrativos
los cuales indican que la empresa debe ser una entidad legal, y ¿yo como empresa
como acredito esto? Pues a través del acta constitutiva, la empresa también debe
cumplir con un seguro de responsabilidad civil con el que podrá cubrir las
responsabilidades derivadas de sus operaciones.
Al referirse a la organización y gestión debe estar estructurada y gestionada de
manera que salvaguarde su imparcialidad.
La unidad de inspección debe definir y documentar todos los requisitos de
competencia del personal que participa en las inspecciones, debe incluir los
requisitos relativos a la educación, formación, conocimiento técnico, habilidades y
experiencia, asi como definir e indicar claramente las obligaciones,
responsabilidades y autoridad de este.
En cuanto a instalaciones y equipos, la unidad debe disponer de instalaciones y
equipos adecuados y suficientes para permitir que se realicen todas las actividades
de manera competente y segura.
Mencionar calibración, mantenimiento, acceso a instalaciones.
La subcontratación, este punto se debe dejar documentado en el manual de calidad,
puesto que dependiendo el tipo de unidad que se decida ser aplicará o no.
