DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
PROSPECTO:
BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO solución inyectable para caballos
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences, S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa (Barcelona)
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUSCAPINA COMPOSITUM USO VETERINARIO solución inyectable para caballos
Butilbromuro de escopolamina y metamizol sódico
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Butilbromuro de escopolamina ............................................ 4 mg
(equivalente a 3,27 mg de escopolamina)
Metamizol sódico.................................................................. 500 mg
(equivalente a 443,10 mg de metamizol)
Excipientes:
Fenol………………………………………………………………5 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida, ligeramente amarillenta
4. INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario está indicado en caballos para el tratamiento del cólico
espasmódico y obstrucción esofágica.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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[email protected] TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caballos con íleo paralítico.
No usar en caballos de menos de 6 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
En caballos puede observarse un ligero aumento pasajero de la frecuencia cardiaca debido a la
actividad parasimpaticolítica del butilbromuro de escopolamina. Reacciones anafilácticas y
shock cardiovascular pueden ocurrir en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reaccio-
nes adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales trata-
dos)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales
tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, inclu-
yendo casos aislados)
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc)
7. ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administrar por vía intravenosa lenta.
La dosis recomendada es 0,2 mg de butilbromuro de escopolamina y 25 mg de metamizol
sódico/kg p.v. (correspondiente a 5 ml/100 kg p.v.) en inyección intravenosa única.
Su efecto persiste en general durante 4-6 horas. Por dicha razón, en la mayoría de los casos
es suficiente una única administración.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
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10. TIEMPOS DE ESPERA
Carne: 12 días
Leche: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y
en la etiqueta después de CAD o EXP.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
12. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales para cada especie de destino:
No administrar por vía intramuscular en caballos debido al riesgo de aparición de reacciones
locales.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Los caballos deben ser monitorizados cuidadosamente tras el tratamiento. Si la respuesta al
tratamiento con este medicamento veterinario es débil, debe realizarse una re-evaluación
cuidadosa del diagnóstico y considerarse la posibilidad de una intervención quirúrgica, puesto
que este medicamento no enmascara los síntomas de casos quirúrgicos.
En caso de obstrucción mecánica del intestino debe considerarse la terapia concomitante con
fluidos poliiónicos, laxantes y analgésicos.
En animales con disfunción cardiaca este medicamento debe administrarse tras realizar una
valoración del riesgo-beneficio.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
En un número muy reducido de personas, metamizol puede causar reacciones reversibles pero
potencialmente graves tales como agranulocitosis o reacciones alérgicas de la piel. Evitar el
uso de este medicamento si existe hipersensibilidad conocida a las pirazolonas o a la aspirina.
Las personas con hipersensibilidad conocida al butilbromuro de escopolamina deben evitar
todo contacto con este medicamento veterinario.
Utilizar guantes impermeables durante la aplicación del medicamento.
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En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, retirar las salpicaduras con agua
corriente limpia.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el
veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Los efectos de butilbromuro de escopolamina o metamizol sódico pueden ser potenciados por
el uso simultáneo de otros fármacos anticolinérgicos o analgésicos. No se han descrito
interacciones específicas.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
La toxicidad aguda de ambos compuestos es baja. En estudios de toxicidad aguda realizados
en ratas, los síntomas fueron inespecíficos e incluyeron ataxia, midriasis, taquicardia,
postración, convulsiones, coma y síntomas respiratorios.
Antídoto: Fisostigmina para el componente butilbromuro de escopolamina. No se dispone de un
antídoto específico para el metamizol sódico. Este tratamiento sintomático debe iniciarse en
caso de sobredosis.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los
vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no
necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Abril 2022
15. INFORMACIÓN ADICIONAL
Formatos: Caja con 1 vial de 30 ml
Caja con 1 vial de 100 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
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Nº de registro: 1859 ESP
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al represen-
tante local del titular de la autorización de comercialización.
Representante local
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Tel: +34 93 404 51 00
Buscapina es una marca registrada de Sanofi, utilizada bajo licencia.
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