Código: F03-PM01-RS

FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10

REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013

INSTRUCTIVO TRÁMITES

1
Documento de identidad: indicar el número del documento de identidad según corresponda, cédula de
ciudadanía, cédula de extranjería, Nit.

Transacción Bancaria: Aporte recibo original de la consignación por el valor de la tarifa vigente del código
correspondiente al trámite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No.
2 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrónico aporte copia de la
transacción o constancia de pago. Allegar tarifa ÚNICA Y EXACTA acorde a lo estipulado en la circular 1 de
2012 del Invima que se encuentra publicada en la página Web [Link]

Código de la tarifa: para solicitud de registro sanitario nuevo y/o renovaión el código se determina
3
de acuerdo al tipo de producto; para modificación la tarifa corresponde al valor asignado al código
4001; para certificación y autorización la tarifa corresponde al valor asignado al código 4002-1 al 4002-
5, respectivamente.

Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado

4 (este debe ser con presentación personal. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille ó estar
consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores).

Modalidad: El registro sanitario se otorga conforme el Decreto 3075 de 1997, Artículo 45 para productos
5
nacionales (referenciar si es el caso, como modalidad: fabricar y vender, empacar y vender, envasar y
vender); y para productos importados (referenciar, si es el caso, como modalidad: importar y vender; importar,
empacar y vender; importar, envasar y vender)

Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de
6
la Resolución 5109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social. Si el producto tiene normatividad
específica, debe indicar el nombre establecido en la misma. Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la
Resolución 333 de 2011 del Ministerio de la Protección Social o norma que la modifique.

Composición: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de
la fabricación del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o más ingredientes indique la
composición de éstos, entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente
compuesto tiene un nombre establecido en la legislación sanitaria vigente y constituye menos del 5% del
alimento, declare únicamente los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado. No
7 declare el agua u otros ingredientes volátiles que se evaporan durante la fabricación. Declare los aditivos con
nombre genérico y específico. Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades
de salud o declaración de nutrientes, tenga en cuenta la Resolución 333 de 2011. Aporte composición
cuantitativa para: fórmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas
cafeinadas. NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica deberán cumplir con los
lineamientos fisicoquímicos y microbiológicos establecidos por la norma.

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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013

8
Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material
de empaque y/o envase.

Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema métrico (Sistema Internacional) el peso neto del
9
producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte el
numeral 5.3 de la Resolución 5109 de 2005). Si el producto lo requiere (contiene líquido de cobertura),
declare peso neto y peso escurrido.

10
Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útil estimada
para el mismo.

11 Describa el proceso de elaboración del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo.

12 Indique la vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento

Aporte los documentos que soporten la información nuitricional. Estos pueden ser: análisis de laboratorio,
13 tablas de composición de alimentos o demostración a partir de la composición cualicuantitativa del producto y
tablas comparativas para productos enriquecidos

Aporte certificado de existencia y representación legal cuando se trate de persona jurídica o matrícula
14 mercantil cuando se trate de persona natural del titular o importador (exclusivo para registros sanitarios) , con
una vigencia no superior a los tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite.

Aporte certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil del fabricante, empacador
15
(exclusivo para registros sanitarios), envasador (exclusivo para registros sanitarios) cuando el alimento sea
fabricado por persona diferente al titular. (Art. 45 del Decreto 3075/97), con vigencia no superior a tres (3)
meses a la fecha de radicación del trámite.

Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, en el cual
conste que el producto se vende libremente en ese país, es apto para el consumo humano y que el fabricante
cumple con las normas sanitarias exigidas en ese país, con el respectivo sello de apostille o sello de
16
consularización (se hace en el país de origen) y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones
Exteriores en Colombia). Verifique la fecha de vencimiento de este documento; si el mismo no refiere una
fecha de vencimiento, ésta deberá ser menor de un (1) año, a la fecha de radicación del trámite. Si el
documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano, adicionalmente se debe adjuntar traducción
oficial.

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FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 9
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 3 de 3
Fecha de Emisión: 23/03/2012

17
Carta de autorización del fabricante al importador , para importar , comercializar y de ser necesario, para ser
el titular del registro sanitario del producto en Colombia

El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica, el
18 propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado (abogado) legalmente
constituido.

Aportar contrato de Cesión de titularidad y/o contrato de compraventa de registro sanitario , identificando
19 plenamente el número de registro sanitario, producto, marca, expediente. Tenga en cuenta adicionalmente,
que este documento debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesión y/o compraventa.

20
Indicar de conformidad con el Artículo 41 de Decreto 3075 de 1997 y Decreto 4764 de 2005, cuál de las
excepciones al registro sanitario le aplica al producto para el cual solicita el certificado.

21
Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la
Resolución 5109 de 2005 Artículo 18º

22
Tener en cuenta los requisitos establecidos en la Resolución 5109 de 2005 (rotulado general) y
Resolución 333 de 2011 (rotulado nutricional) o la que la modifique.

Tenga en cuenta que para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes, debe observar las resoluciones
propias de cada producto: Resolución 333 de 2011, Resolución 4150 de 2009 y Resolución 2229 de 1994,
23 respectivamente. De igual forma verificar los conceptos en las actas de Comision Revisora - Sala
Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas. Lo anterior, es información adicional a la ficha técnica
contemplada en el formato INVIMA

Tenga en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposición contra un acto administrativo, el interesado
24
debe hacerlo dentro de los CINCO (5) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el
Código Contencioso Administrativo. Dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su
apoderado haciendo la debida presentación personal ante notario o ante las oficinas del Instituto.

25
Tenga en cuenta que, una marca es una categoría de signo distintivo que identifica los productos o servicios
de una empresa o empresario (no confundir con el nombre del producto)

Tenga en cuenta que, para efectos de una comunicación efectiva de cualquier requerimiento, se hace
26 necesario que indique un correo electrónico (e-mail) el cual será solicitado al momento de radicar cualquier
trámite

27
Declarar la porción: Una “porción” o el “tamaño de una porción” es la cantidad de un alimento normalmente
consumida en una ocasión
28 Declarar el grupo poblacional: es la población a la que va dirigido el alimento
29 Firma de la ficha técnica, bien sea por el representante legal o el jefe de producción

NOTA IMPORTANTE: Conforme lo dispuesto por el Decreto 019 de 2012 Artículo 35, si el trámite
corresponde a una renovación de registro sanitario tenga en cuenta que ÉSTA DEBE SER
RADICADA CINCO (5) DÍAS HÁBILES ANTES DE LA FECHA DE VENCIMIENTO DEL REGISTRO
SANITARIO

PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQUÍ.

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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013
FORMULARIO DE INFORMACIÓN BÁSICA
(Obligatoria para todos los trámites)
No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir.

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda
diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razón social: PRODUCTOS INTEGRALES EL TRIGAL

Nit: 303327390-8

Dirección: CALLE 27 # 19 10 Ciudad: MANIZALES

Departamento: CALDAS País: COLOMBIA

Propietario: X

Nombre CLARA PATRICIA AGUIRRE BUITRAGO

Cédula de Ciudadanía: (1) 30,332,739

Dirección para notificación: CALLE 27 # 19 10

Ciudad: MANIZALES

Email (26): productosintegraleseltrigal@[Link] Teléfono(s): 8826337

2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCIÓN BANCARIA (2)

Nombre o razón social: CLARA PATRICIA AGUIRRE BUITRAGO

Dirección: CALLE 27 # 19 10 Documento de identidad (1) C.C. 30332739

Ciudad: MANIZALES Teléfono(s): 8826337 3116281842

Código de tarifa (3) 2008 Valor ($): $ 3,281,550

Recibo de pago original o soporte de pago: SI X NO

Si existe cesión por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado,

adjunte la autorización de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular del registro sanitario
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(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013

3. TIPO DE TRÁMITE:

Autorización!A1

Registro Sanitario nuevo Autorización

Renovación del Registro Sanitario Desglose de documentos

Modificación Pérdida de fuerza ejecutoria

Anexo Formato Ficha Técnica

Certificaciones

Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.
4. DATOS APODERADO (opcional)
Nombre:

Tarjeta profesional No.: Cédula de ciudadanía No.:

Ubicación:

Email: Teléfono(s):

Poder (4):

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Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013
FORMULARIO DE EXPEDICIÓN DE
REGISTRO SANITARIO NUEVO Y RENOVACIÓN

No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada, foliada (numerada) y encarpetada. Diligencie los formularios con letra clara
y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y Dec. 3075 DE 1997.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por
disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

SEÑOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIÓN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS ETIQUETAS O TABLAS
NUTRICIONALES, RAZÓN POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIÓN NO EMITIRÁ PRONUNCIAMIENTIO AL RESPECTO.

1. DATOS DEL PRODUCTO

Modalidad del registro sanitario (5): FABRICAR Y VENDER
Nombre del producto (6): Granola

(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha técnica)

Marca(s)(25): EL TRIGAL
No. de Registro Sanitario: (aplica solo para renovación)
Vigencia del registro sanitario: (aplica solo para renovación)
No. de expediente: (aplica solo para renovación)
Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.

2. INFORMACIÓN GENERAL
Titular (es) (14) Nit Teléfono Ubicación (dirección y ciudad)
CLARA PATRICIA AGUIRRE BUITRAGO 30332739-8 8826337 CALLE 27 # 19 10 MANIZALES
3116281842

Fabricante CLARA PATRICIA AGUIRRE BUITRAGO Nit Teléfono Ubicación (dirección y ciudad)
Envasador CALLE 27 # 19 10 MANIZALES
30332739-8 8826337
Empacador (15)
PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO DE COMERCIO PRODUCTOS 3116281842
INTEGRALES EL TRIGAL

Importador (es) (14) Nit Teléfono Ubicación (dirección y ciudad)

SI SU PRODUCTO ES UN CÁRNICO IMPORTADO, VERIFIQUE QUE SU ESTABLECIMIENTO ESTÉ AUTORIZADO POR EL INVIMA PARA IMPORTAR Y VENDER PRODUCTOS
CÁRNICOS A COLOMBIA, MARQUE X SEGÚN CORRESPONDA
SI NO X

3. DOCUMENTACIÓN SOPORTE(orden de foliado)

NACIONAL: Recibo de pago (consignación original) o constancia de la consignación (2)(3)

Formulario de información básica y formulario de expedición de registro sanitario debidamente diligenciado
Ficha técnica (por variedad)(ver anexo)(6-13),(27-29) **
Certificado de existencia y representación legal del titular y fabricante o matricula mercantil (14)(15)**

IMPORTADOS: Los documentos mencionados anteriormente, más el certificado de venta libre del país de orígen(16)*/**

Carta de autorización del fabricante al importador (17) ver numeral 17 del instructivo de trámites
Poder para actuar, si actúa mediante apoderado (4)**

*Estos documentos deben venir consularizados y avalados ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.**Si los documentos provienen del exterior en idioma diferente
al castellano, adjuntar para documentos legales traducción oficial, para documentación técnica traducción al castellano.

Allegar documentación debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignación (conforme al numeral 3), foliado en la parte superior derecha de
la hoja, legajada (gancho legajador plástico) y en carpeta blanca oficio.
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FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto
para el cual se solicito el registro sanitario.

Firma: (18) C.C. C.C.

Representante legal Apoderado

Nombre: C.C. C.C.

Representante legal Apoderado
Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL

Código

Fecha

Observaciones:

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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013
FORMULARIO DE MODIFICACIÓN
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por
disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

SEÑOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIÓN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS ETIQUETAS O TABLAS
NUTRICIONALES, RAZÓN POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIÓN NO EMITIRÁ PRONUNCIAMIENTIO AL RESPECTO.
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razón social:

Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:

Departamento: Ciudad:
Titular: País:
Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cédula de Ciudadania No.
Tarjeta profesional No.
Expediente No. Registro Sanitario No.
Nombre de producto: Marca:

Dirección para notificación: Ciudad:

Email (26): Teléfono(s):

2. TIPO DE ACTUALIZACIÓN
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificación del registro sanitario
CAMBIO ADICIÓN
A MODIFICACIÓN DE TITULAR DEL REGISTRO*

B MODIFICACIÓN DE RAZON SOCIAL Titular Fabricante

Importador Empacador

C MODIFICACIÓN DE FABRICANTE *

D MODIFICACIÓN DE EMPACADOR *

E MODIFICACIÓN DE UBICACIÓN Titular Fabricante

Importador Empacador

F MODIFICACIÓN DE IMPORTADOR *

G MODIFICACIÓN DE MARCA COMERCIAL(25)

H MODIFICACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO

I MODIFICACIÓN EN LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO

J MODIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL

K OTROS
CUAL:

*EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCIÓN Y EL DOMICILIO DEL ROL A MODIFICAR

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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013
2.1
ITEM FIGURA EN EL REGISTRO DEBE FIGURAR
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FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 3 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013

ITEM FIGURA EN EL REGISTRO DEBE FIGURAR

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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 4 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013

ITEM FIGURA EN EL REGISTRO DEBE FIGURAR

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 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
Página: 5 de 5
(Decreto 3075 de 1997)
Fecha de Emisión: 12/02/2013

ITEM FIGURA EN EL REGISTRO DEBE FIGURAR

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.

Firma:(18) C.C. C.C.

Representante legal Apoderado

Nombre:
Representante legal Apoderado

Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL

Código

Fecha

OBSERVACIONES:

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(Decreto 3075 de 1997)

GUÍA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE

A. MODIFICACIÓN DE TITULAR

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACIÓN SOPORTE A. Modificación del Titular del Registro

CAMBIO

Formulario de información básica y Formulario de

1 solicitud de modificación diligenciado y firmado por el x
representante legal o apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legal

2 x
correspondiente. Código 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si

3 x
el titular actúa mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal o

matricula mercantil de titular actual y del nuevo titular
4 x
(vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del
trámite) (14)

Contrato de Cesión de titularidad con presentación

personal ante notario, identificando plenamente el
5 x
número de registro sanitario, producto, marca,
expediente.(19)

Autorización del fabricante en el exterior, manifestando su

voluntad de tener relación comercial con el nuevo titular
7 x
del registro sanitario, del producto XXX, en la República
de Colombia (aplica para productos importados)

Todos los documentos públicos provenientes del exterior

deben venir con sello de apostille o con sello de
8 consularización (se hace en el país de origen del x
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia)
 Todos los documentos provenientes del exterior
expedidos por autoridad pública en idioma diferente al
10 x
castellano,deben venir con traducción oficial según
Código de Procedimiento Civil Artículo 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.
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PORTE
AR

quina de escribir

odificación del Titular del Registro

ADICIÓN

x
 x

las condiciones sanitarias de las

o sanitario.
COPIA NO CONTROLADA
.[Link] Bogotá – Colombia
 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE

B. MODIFICACIÓN RAZÓN SOCIAL
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

B. Modificación de la razón social

DOCUMENTACIÓN SOPORTE
TITULAR FABRICANTE IMPORTADOR

Formulario de información básica y Formulario de

solicitud de modificación diligenciado y firmado por el
1 representante legal o apoderado legalmente x x x
constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal

2 correspondiente. Código 4001. x x x

Poder debidamente otorgado a un abogado

3 solamente, si el titular actúa mediante apoderado.(4) x x x

Certificado de existencia y representación legal o

matricula mercantil de titular, fabricante o importador,
4 según corresponda, en el cual conste el cambio de x x x
razón social solicitado (vigente no mayor a 3 meses a
la fecha de radicación del trámite).(14)

Si la empresa en el exterior no cuenta con un

certificado de existencia y representación legal, aporte
el certificado de venta libre, expedido por autoridad
sanitaria del país de origen, en el cual conste que el
5 producto se vende libremente en ese país, que es x x
apto para el consumo humano, donde se evidencia el
cambio de razón social del fabricante y su
cumplimiento con las normas sanitarias exigidas.(16) -
para productos importados -

Todos los documentos públicos provenientes del

exterior deben venir con sello de apostille o con sello
6 de consularización (se hace en el país de origen del x x x
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior

expedidos por autoridad pública en idioma diferente al
7 castellano,deben venir con traducción oficial según x x x
Código de Procedimiento Civil Artículo 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.
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TE

ón de la razón social
IMPORTADOR

diciones sanitarias de
io.
A NO CONTROLADA
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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

GUÍA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE

C. MODIFICACIÓN DE FABRICANTE
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

C. Modificación de Fabrica
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
ADICIÓN

Formulario de información básica y Formulario de solicitud

1 diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado x
legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Código

2 x
4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular

3 x
actúa mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal o matricula mercantil

5 del nuevo fabricante (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de x
radicación del trámite). (15)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del país de

origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese
país, que es apto para el consumo humano y que el fabricante
cumple con las normas sanitarias exigidas.(16) - para productos
6 x
importados - Certificado de venta libre, expedido por autoridad
sanitaria del país de origen, en el cual conste que el producto se
vende libremente en ese país, es apto para el consumo humano y que
el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16)

Autorización del nuevo fabricante al importador para importar,

7 distribuir y comercializar el producto XXX, en la República de x
Colombia.(17)

Todos los documentos públicos provenientes del exterior deben venir

con sello de apostille o con sello de consularización (se hace en el
8 x
país de origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia).
 Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por
autoridad pública en idioma diferente al castellano,deben venir con
9 x
traducción oficial según Código de Procedimiento Civil Artículo 259-
260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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Versión: 10
Página: 1 de 1
Fecha de Emisión: 12/02/2013

Modificación de Fabricante
CAMBIO

x
 x

sanitarias de

O CONTROLADA
– Colombia
 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 2
Fecha de Emisión: 12/03/2012
GUÍA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE
D. MODIFICACIÓN DE EMPACADOR

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

D. Modificación de Empacador
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
ADICIÓN CAMBIO

Formulario de información básica y Formulario de

1 solicitud diligenciado y firmado por el representante x x
legal o apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legal

2 x x
correspondiente. Código 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente,

3 x x
si el titular actúa mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal del

empacador o matricula mercantil según sea el caso del
4 empacador actual y del nuevo empacador (vigente no x x
mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación del
trámite) .(15)

Si la empresa en el exterior no cuenta con un

certificado de existencia y representación legal, aporte
el certificado de venta libre, expedido por autoridad
sanitaria del país de origen, en el cual conste que el
5 producto se vende libremente en ese país, que es apto x x
para el consumo humano, donde se evidencia el
cambio de razón social del fabricante y su cumplimiento
con las normas sanitarias exigidas.(16) - para
productos importados -

Autorización al nuevo empacador para importar,

empacar y comercializar el producto XXX, en la
6 x x
República de Colombia (para la modalidad de importar,
empacar y vender).

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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013

Todos los documentos públicos provenientes del

exterior deben venir con sello de apostille o con sello
7 de consularización (se hace en el país de origen del x x
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior

expedidos por autoridad pública en idioma diferente al
8 x x
castellano,deben venir con traducción oficial según
Código de Procedimiento Civil Artículo 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.

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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

GUÍA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE

E. MODIFICACIÓN DE UBICACIÓN
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

E. Modificación de Ubicación
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
TITULAR FABRICANTE

Formulario de información básica y Formulario de solicitud

1 diligenciado y firmado por el representante legal o x x
apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal

2 correspondiente. Código 4001.
x x

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el

3 titular actúa mediante apoderado.(4)
x x

Certificado de existencia y representación legal o matricula

mercantil del rol que desee cambiar la ubicación observando
4 que la nueva dirección o ubicación conste en dicho x x
certificado (14) o (15) (vigente no mayor a tres (3) meses a la
fecha de radicación del trámite)

Si la empresa en el exterior no cuenta con un certificado de

existencia y representación legal, aporte el certificado de
venta libre, expedido por autoridad sanitaria del país de
origen, en el cual conste que el producto se vende libremente
5 en ese país, que es apto para el consumo humano, donde se
x
evidencia el cambio de ubicación del fabricante y su
cumplimiento con las normas sanitarias exigidas.(16) - para
productos importados -

Todos los documentos públicos provenientes del exterior

deben venir con sello de apostille o con sello de
6 consularización (se hace en el país de origen del producto) y x x
legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones
Exteriores en Colombia).
 Todos los documentos provenientes del exterior expedidos
por autoridad pública en idioma diferente al castellano,deben
7 venir con traducción oficial según Código de Procedimiento
x x
Civil Artículo 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de
las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.
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cación de Ubicación
IMPORTADOR

x
 x

sanitarias de
anitario.
CONTROLADA
Colombia
 Código: F03-PM01-RS
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REGISTROS SANITARIOS
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Fecha de Emisión: 12/02/2013
GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE
F. MODIFICACIÓN DE IMPORTADOR

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

F. Modificación de Importador
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
ADICIÓN CAMBIO
Formulario de información básica y Formulario de
solicitud diligenciado y firmado por el
1 x x
representante legal o apoderado legalmente
constituido.
Recibo de Pago en original por la tarifa legal
2 x x
correspondiente. Código 4001.
Poder debidamente otorgado a un abogado
3 solamente, si el titular actúa mediante x x
apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal o

matricula mercantil del nuevo importador, según
5 x x
sea el caso. (vigente no mayor a tres (3) meses a
la fecha de radicación del trámite).

Autorización del fabricante al nuevo importador

6 para importar, distribuir y comercializar el x x
producto XXX, en la República de Colombia.(17)

Todos los documentos públicos provenientes del

exterior deben venir con sello de apostille o con
sello de consularización (se hace en el país de
7 x x
origen del producto) y legalización (se hace en el
Ministerio de Relaciones Exteriores en
Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior

expedidos por autoridad pública en idioma
8 diferente al castellano,deben venir con x x
traducción oficial según Código de Procedimiento
Civil Artículo 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un
registro sanitario.
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

GUÍA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE

G. MODIFICACIÓN DE LA MARCA COMERCIAL

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

G. Modificación de la marca comercial

DOCUMENTACIÓN SOPORTE
CAMBIO

Formulario de información básica y

1 Formulario de solicitud diligenciado y x
firmado por el representante legal.

Recibo de Pago en original por la tarifa

2 x
legal correspondiente. Código 4001.

Poder debidamente otorgado a un

3 abogado solamente, si el titular actúa x
mediante apoderado.(4)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro
sanitario.

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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SOPORTE
A COMERCIAL

omputador o máquina de escribir

dificación de la marca comercial

ADICIÓN

s que regulan las condiciones

al se solicita la modificación de un registro

NA COPIA NO CONTROLADA
[Link] Bogotá – Colombia
 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

GUÍA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE

H. MODIFICACIÓN NOMBRE DE PRODUCTO
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

H. Modificación Nombre de producto

DOCUMENTACIÓN SOPORTE
ADICIÓN

Formulario de información básica y Formulario de

1 solicitud diligenciado y firmado por el representante x
legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal

2 x
correspondiente. Código 4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente,

3 x
si el titular actúa mediante apoderado.(4)

Ficha técnica de la variedad a adicionar modelo Invima

4 firmado por el representante legal o jefe de producción . x
(6-13),(27-29)
Autorización del fabricante al importador para importar,
distribuir y comercializar el producto a adicionar, en la
5 x
República de Colombia, referenciando el nuevo nombre
del producto (17)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad

sanitaria del país de origen, en el cual conste que el
6 producto se vende libremente en ese país, es apto para x
el consumo humano y que el fabricante cumple con las
normas sanitarias exigida.(16)

Todos los documentos provenientes del exterior deben

venir con sello de apostille o con sello de
7 consularización (se hace en el país de origen del x
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos públicos provenientes del

exterior expedidos por autoridad pública en idioma
8 x
diferente al castellano,deben venir con traducción oficial
según Código de Procedimiento Civil Artículo 259-260
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones

sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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ación Nombre de producto

CAMBIO

x
ciones

cación de un registro sanitario.

NO CONTROLADA
gotá – Colombia
 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

GUÍA DE DOCUMENTACION SOPORTE

I. MODIFICACIÓN DE COMPOSICIÓN
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

I. Modificación de composición
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
CAMBIO

Formulario de Información Básica y Formulario

de solicitud diligenciado y firmado por el
1 x
Representante Legal o apoderado legalmente
constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal

2 x
correspondiente. Código 4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado

3 solamente, si el titular actúa mediante x
apoderado.(4)

Ficha técnica del producto modelo Invima firmado

4 por el representante legal o jefe de producción . x
(6-13),(27-29)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro
sanitario.

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// [Link] Bogotá – Colombia
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SOPORTE
OSICIÓN
merada).

putador o máquina de escribir

I. Modificación de composición

ADICIÓN

ue regulan las condiciones

se solicita la modificación de un registro

UNA COPIA NO CONTROLADA

[Link] Bogotá – Colombia
 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

GUÍA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE

J. MODIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

J. Modificación de presentación comercial

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

CAMBIO

Formulario de información básica y

1 Formulario de solicitud diligenciado x
y firmado por el representante legal.

Recibo de Pago en original por la

2 tarifa legal correspondiente. Código x
4001.
Poder debidamente otorgado a un
3 abogado solamente, si el titular x
actúa mediante apoderado.(4)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un
registro sanitario.

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// [Link] Bogotá – Colombia
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OPORTE
ACIÓN COMERCIAL
a y foliada (numerada).

egro, en computador o máquina de escribir

ción de presentación comercial

ADICIÓN

s que regulan las condiciones

el cual se solicita la modificación de un

NA COPIA NO CONTROLADA
[Link] Bogotá – Colombia
 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

K. OTRAS MODIFICACIONES(CAMBIO DE MODALIDAD,

DE CONSERVACIÓN, MODIFICACIÓN DE VIDA ÚTIL Y OTROS)

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

k. Otras Modificaciones
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
CAMBIO

Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado

1 y firmado por el representante legal o apoderado legalmente x
constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente Código

2 4001.
x

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular

3 actúa mediante apoderado.(4)
x

Todos los documentos públicos provenientes del exterior deben venir

con sello de apostille o con sello de consularización (se hace en el país
4 de origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
x
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos públicos provenientes del exterior expedidos por

5 autoridad pública en idioma diferente al castellano,deben venir con x
traducción oficial según Código de Procedimiento Civil Artículo 259-260

Vida útil y condiciones de conservación: Estudio técnico que soporte

6 la modificación.
x

Tenga en cuenta si el cambio es de modalidad donde incluya un

envasador o empacador debe adjuntar el Certificado de existencia y
x
representación legal de titular o matricula mercantil del mismo (vigente
no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite).

Tenga en cuenta si el cambio es de modalidad donde incluya un

7 envasador o empacador requiere concepto sanitario favorable emitido x
por el Invima (14)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de
las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// [Link] Bogotá – Colombia
 Código: F03-PM01-RS
Versión: 10
Página: 1 de 1
Fecha de Emisión: 12/02/2013
AD,
OTROS)

k. Otras Modificaciones
ADICIÓN

x
 sanitarias de
sanitario.

O CONTROLADA
á – Colombia
 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013

CERTIFICACIONES
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido
por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razón social:
Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:
Departamento: Ciudad:
Propietario: País:
Representante legal ( ) Y/O Apoderado : ( )
Cédula de Ciudadanía No. Tarjeta profesional No.
Dirección para notificación: Ciudad:
Email(26): Teléfono(s):

2. DATOS GENERALES DEL FABRICANTE

Nombre o razón social:
Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:
Departamento: Ciudad:
Propietario: País:

3. CERTIFICACIÓN DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO (Decreto 3075 de 1997 Aríiculo 41)

(marcar una única opción)

Comercialización SIN MARCA Comercialización SIN

PROCESO DE
TRANSFORMACIÓN

Comercialización para el SECTOR

Comercialización como MATERIA PRIMA
GASTRONÓMICO
Comercialización como ÁMBITO DE APLICACIÓN
Comercialización como ADITIVO (FUERA DE COLOMBIA)

3. CERTIFICACIÓN DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO acorde a lo estipulado en la Resolución 779 de 2006

Comercialización de panela (no saborizada)

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 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013

4. DOCUMENTACIÓN SOPORTE

(Diligenciar exclusivamente la certificación que necesita. Cada numeral de certificación es diferente que requiere pago independiente código 4002-3 para
certificacion de no obligatoriedad. Codigo 4002-2 para certificación de venta libre con observaciones específicas y código 4002-4 certificación de venta libre
automático con firma digital )

4.1 CERTIFICACIÓN DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-3). (2)

Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Memorial de solicitud del trámite según excepciones del Decreto 3075 de 1997 Artículo 41, si es panela no saborizada de acuerdo a la Resolución 779 de
2006
Certificado de existencia y representación legal del solicitante (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).(15)
Ficha Técnica del producto modelo Invima (6-12),(27-29)

4.2 CERTIFICACIÓN DE LIBRE VENTA

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

Expediente No.
Nombre de producto:

Marca:
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-2 para certificado de venta libre con observaciones) y (código 4002-4
para certificado de venta libre automático con firma digital). (2)
Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado firmado por el representante legal o el apoderado legalmente constituido.
Memorial de solicitud del trámite

Firma: (18) C.C. C.C C.C.

Representante legal Apoderado

Nombre:

Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL

Código

Fecha

Observaciones:

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 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 4
Fecha de Emisión: 12/02/2013
FORMULARIO DE AUTORIZACIONES

No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por
disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

FORMULARIO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN CON O SIN

REGISTRO SANITARIO

Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos o rótulo con información complementaria para productos importados,- Resolución No. 5109 de 2005 y demás
normas concordantes
Tenga en cuenta que para agotamientos o autorización de usos de adhesivos, los requisitos deben ir acorde lo establecido por la Resolución 5109 de 2005 Artículo
18º de 1999.

1. DATOS GENERALES
Nombre o razón social:

Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:

Departamento: Ciudad:
Propietario: País:
Representante legal ( ) Y/O Apoderado : ( )
Cédula de Ciudadanía No. Tarjeta profesional No.
Dirección para notificación: Ciudad/ Departamento:
Email(26): Teléfono(s):
Expediente No. Registro Sanitario No.
NOMBRE DEL PRODUCTO(6):
MARCA(25):

2. AUTORIZACIONES (marcar una X única opción)

AUTORIZACIÓN CON REGISTRO SANITARIO
AUTORIZACIÓN SIN REGISTRO SANITARIO
2.1. TIPO DE AUTORIZACIÓN ( (marcar una X única opción)

AUTORIZACIÓN DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL DEC. 5109/05, RES 333/2011 (SEGÚN AMBITO DE APLICACIÓN) O NORMA VIGENTE

AUTORIZACIÓN DE ROTULADO INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados. Resolución 5109/2005.

AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKER

AUTORIZACIÓN DE PRESENTACION CONJUNTA

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 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 4
Fecha de Emisión: 12/02/2013

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por
disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

3. DOCUMENTACIÓN SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorizacion que necesita. Cada numeral de autorizacion es diferente que requiere pago
independiente bajo código 4002-5)

3.1 AUTORIZACIÓN DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* CON REGISTRO SANITARIO. Resolución 5109 de 2005 y Resolución 333 de 2011

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

No. Registro Sanitario: No. Expediente:

Nombre del producto(6):

Marca:

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)

Memorial de solicitud del trámite(indicando lo requerido por el interesado), Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido.

Una etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES

Si utiliza información nutricional, aportar soporte técnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte análitico de los nutrientes a
declarar acorde a res 333/11+A90o norma que la modifique

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de [Link] ejemplos

3.2 AUTORIZACIÓN DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* SIN REGISTRO SANITARIO. Resolución 5109 de 2005 y Resolución 333 de 2011 o normas que las
modifiquen

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)

Memorial de solicitud del trámite (indicando lo requerido por el interesado), Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido.

Nombre del producto(6):

Certificado de existencia y representación legal del solicitante (persona que aparece en las etiquetas)(vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).
(15)

Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-13)

Si utiliza información nutricional, aportar soporte técnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte análitico de los nutrientes a
declarar acorde a res 333/11 o norma que la modifique

Una etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento.
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// [Link] Bogotá – Colombia
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FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 3 de 4
Fecha de Emisión: 12/02/2013
No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por
disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

3.3 AUTORIZACIÓN DE ROTULADO INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA (adhesivos o stickers): Solo para productos importados. Resolucion 5109 de 2005.

VERIFICACIÓN (A diligenciar por el personal

DOCUMENTACIÓN SOPORTE de INVIMA)

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)

Memorial de solicitud del trámite, Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente
constituido.

Nombre del producto(6): Marca

Certificado de existencia y representación legal de titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).(14)

Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES con rótulo complementario (sticker) o
su boceto final por presentacion comercial.
Si utiliza información nutricional, aportar soporte técnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte análitico de los nutrientes a
declarar acorde a res 333/11 o norma que la modifique
Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de vencimiento.

3.4 AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER.(21)* Con o sin registro sanitario. Resolución 5109 de 2005 Artículo 18º

VERIFICACIÓN (A diligenciar por el personal

DOCUMENTACIÓN SOPORTE de INVIMA)

No. Registro Sanitario: No. Expediente:

Nombre del producto Marca

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)

Memorial de solicitud del trámite indicando las falencias de acuerdo a la resolución 5109/05, teniendo en cuenta si es procedente según la resolución
243710/99, Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles del producto a agotar por presentacion comercial (NO SE ACEPTAN
EMPAQUES), con rótulo complementario (sticker) o su boceto final por cada presentacion comercial.

Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo Invima (6-13)
Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de vencimiento.
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FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 4 de 4
Fecha de Emisión: 12/02/2013
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por
disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)
3.5 AUTORIZACIÓN DE PRESENTACIÓN CONJUNTA Con o sin registro sanitario.

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)

Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentación conjunta, relacionando los productos con sus correspodientes registros sanitarios, Formulario de
información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Certificado de Existencia y Representación legal del titular o solicitante (si no se cuenta con registro sanitario) con vigencia no mayor a 3 meses a la fecha de
radicación del trámite

Únicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha técnica del alimento modelo Invima

Firma: (18) C.C. C.C. C.C.

Representante legal Apoderado
Nombre:

Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL

Código
Fecha

Observaciones:

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 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997)

FORMULARIO DE DESGLOSE
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documento sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada)
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámite para que pueda diligenciar completamente el fo
disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

Nombre del producto:

Marca:
No. del registro sanitario:
No. del expediente:
Motivo de la solicitud:

Documentos a desglosar:

Formulario de información básica y formulario de solicitud y firmado por el representante legal o apoderado legalme

Firma: (18) C.C. C.C.

Representante Legal Apoderado

Nombre:

Revisó Documento VISTO TÉCNICO VISTO L

Código

Fecha

Observaciones

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ENTOS
Versión: 10
OS
) Página: 1 de 4
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SE

da)
utador o máquina de escribir

eda diligenciar completamente el formulario exigido por

tante legal o apoderado legalmente constituido.

C.C.
Apoderado

VISTO LEGAL

A COPIA NO CONTROLADA
[Link] Bogotá – Colombia
 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 1
Fecha de Emisión: 12/02/2013

FORMULARIO DE
PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA

No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

Nombre del producto:

Marca:

No. del registro sanitario

No. de expediente:

Motivo de la solicitud:

Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.

Firma: (18)

Nombre:

Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL

Código

Fecha

Observaciones:

NOTA: LO ANTERIOR CON FUNDAMENTO EN EL ARTICULO 66 DEL CÓDIGO CONTENCIOSO

ADMINISTRATIVO
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Versión: 10
Página: 1 de 1
Fecha de Emisión: 12/02/2013

s para que pueda diligenciar

Artículo 45)

presentante legal o apoderado

VISTO LEGAL

ÓDIGO CONTENCIOSO
CONTROLADA
– Colombia
 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013

FICHA TÉCNICA

No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIÓN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NÚMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente
el formulario exigido por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO

A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6):

B. COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (7):

C. PRESENTACIONES COMERCIALES (9):

D. TIPO DE ENVASE (8):

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REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013
E. MATERIAL DE ENVASE(8):

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FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 3 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013

F. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (10):

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FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 4 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013

G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACIÓN) (11):

H. VIDA ÚTIL ESTIMADA (12):

I. PORCIÓN RECOMENDADA (27):
J. GRUPO POBLACIONAL (28):
I. FIRMA DE FICHA TÉCNICA (29) Nombre: _____________________Firma _________________________

Representante legal Jefe de Producción

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 Código: F03-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS Versión: 10
REGISTROS SANITARIOS
(Decreto 3075 de 1997) Página: 5 de 5
Fecha de Emisión: 12/02/2013

* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de
alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

VER FORMATO DE INSTRUCTIVO DE TRÁMITES PARA SU DILIGENCIAMIENTO.

Observaciones:

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