ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS
FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA
MISIÓN
Formar profesionales competitivos en las ciencias
farmacéuticas generadores de conocimientos,
emprendedores, solucionando problemas en ciencias
de la salud con responsabilidad y liderazgo.
VISIÓN
Ser el programa de estudios que formará químicos
farmacéuticos competitivos, generando
conocimientos, demostrando emprendedurismo y
liderazgo, participará en la solución de problemas en
salud con responsabilidad social.
FARMACOTÉCNIA II
Mg. Maricielo Orihuela Pomalaza
ÍNDICE PRESENTACIÓN
1 TEMA 1: Áreas auxiliares
2 TEMA 2: Áreas de muestreo y pesaje
3 TEMA 3: Áreas de manufactura
4 TEMA 4: Áreas de almacenamiento
5 TEMA 5: Áreas de control de calidad
AREAS DE CONTROL
ÁREAS AUXILIARES DE CALIDAD
AREAS DE
ALMACENAMIENTO
AREAS DE PESAJE
AREAS DE
MANUFACTURA
Las dimensiones deben estar en función de la
Existir un plan para definir las condiciones
capacidad de operaciones que realizan, de los
requeridas para la fabricación de productos
equipos, de la diversidad de productos y tipo
farmacéuticos.
de operaciones.
El diseño de las instalaciones debe considerar Las instalaciones deben de reducir el riesgo de
las características especificas de construcción, errores y deben permitir orden, limpieza,
ambientales, seguridad y BPM.. sanitización y mantenimiento eficaz.
Los flujos de personal, insumos, productos y
Las instalaciones deben estar libres de
desechos deben estar identificados según
elementos insalubres.
orden lógico y secuencial de acuerdo a los
procesos de fabricación.
Definir y controlar el acceso y uso de las áreas.
Todas las eras deben estar identificadas y
deben de contar con puntos de uso
En las operaciones que generen polvo se deben
identificados de los sistemas de apoyo critico
de tomar medidas para evitar la contaminación
aplicables.
cruzada.
Las áreas de comedor, descanso,
servicio medico y lavandería
deben estar separadas de las
instalaciones de manufactura,
almacenamiento y control de
calidad.
Las instalaciones para el cambio y
conservación del uniforme (baños,
duchas o servicios sanitarios) deben
ser de fácil acceso y flujo de personal
debe ser adecuado.
Deben estar ventilados y con
implementos de aseo necesarios.
Las áreas de almacenamiento de
muestras de retención, solo puede
entrar persona de control de calidad,
aseguramiento de la calidad.
Áreas separada de muestreo de
materias primas, materiales de
envase y empaque.
El muestreo debe ejecutarse de tal forma
que se prevenga cualquier fuente de
contaminación.
Debe existir una área de pesada, esta debe de
estar separada de las demás.
Debe contar con mecanismo de extracción de
polvo.
La manufactura debe hacerse en un orden lógico, así que las áreas
deben estar diseñadas como tal.
La adecuación del espacio de trabajo debe permitir ubicación
lógica t ordenada de los equipos e insumos.
Los baños no se deben comunica directamente con las áreas de
manufactura, almacenamiento y control de calidad.
MATERIAS PRIMAS.
MATERIALES DE ENVASE.
MATERIALES DE EMPAQUE
PRODUCTOS INTERMEDIOS.
PRODUCTOS A GRANEL.
PRODUCTOS TERMINADOS
CATEGORÍAS PRODUCTOS EN CUARENTENA
INSUMOS Y PRODUCTOS APROBADOSS
PRODUCTOS.
PRODUCTOS DEVUELTOS O RETIRADOS
Análisis que exijan uso de disolventes
peligrosos, sustancias toxicas o
sustancia reguladas.
ÁREAS DE
LABORATORIO
Campanas de extracción
PARA ANALISIS
FISICO-QUÍMICOS
Y BIOQUIMICOS
Equipos de ensayo requeridos,
instrumentos y otros materiales
Áreas de preparación de muestras,
medios de cultivo, incubación,
ÁREAS DE recuento de microorganismos
LABORATORIO PARA
ANALISIS Los equipos y materiales de
laboratorio utilizados en el área
MICROBIOLOGICOS de microbiología no deben usar
fuera del área.
Diseño, ambiente y operación
debe ser coherente con los análisis
in vivo, in vitro.
Los lugares destinados a los
ÁREAS DE animales deben estar aislados de
las demás áreas.
LABORATORIO PARA
ANALISIS • Recepción de animales
• Cuarentena
BIOLOGICOS • Análisis
• Animales por especie
• Animales enfermos
• Apoyo (lavado, esterilización,
almacenamiento)
