Appendix A Product Quality Planning Checklists

A-0 APQP Lista de Verificación de Factores de Riesgo

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Criterios generales de riesgo SI NO* Comentario/Acción Requerida
Responsable vencimiento
A. Compromiso
1 Se comprenden los requisitos del producto del cliente
2 Requisitos adicionales del cliente comprendidos y cumplidos.
3 Se confirma la supervisión de la Gerencia
B. Criticidad de la pieza
4 Artículo de seguridad
5 Problemas históricos
6 Potencial de Paso Directo
C. Carga de trabajo
7 Lanzamientos simultáneos
8 Recursos adecuados
9 Cuellos de botella y limitaciones
D. Gestión
10 Cambios significativos en la gestión
11 Comprometida
12 Recursos adecuados
13 Conjunto de prioridades adecuado
14 KPI's establecidos y con seguimiento
15 Planes de Contingencia son adecuados
E. Liderazgo
16 Experto
17 Comprometido
18 Listas de verificación usadas y revisadas
F. Dueños de Proceso
19 Todas las funciones representadas
20 Expertos
Si corresponde, la organización está familiarizada con los requisitos de las
21 auditorías de procesos especiales (AIAG CQI´s) y las evaluaciones de los
auditores para las auditorías de CQI.
G.Conocimiento

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Persona Fecha de
Criterios generales de riesgo SI NO* Comentario/Acción Requerida
Responsable vencimiento
22 Método de retención y almacenamiento adecuado.
23 Método de transferencia adecuado
24 Revisión a través de la organización (Read across) adecuada
H. Desempeño
25 Problemas de lanzamientos anteriores/lecciones aprendidas
26 Acciones de contención
I. Certificación
27 Certificación IATF actual
28 Expertos certificados APQP en el personal
J. Gestión de proveedores de subniveles (Subtier)
29 Evidencia APQP utilizada
Si corresponde, la organización está familiarizada con los requisitos de las
30 auditorías de procesos especiales (AIAG CQI´s) y las evaluaciones de los
auditores para las auditorías de CQI.
Criterios de Riesgo por Fase
Planificar y Definir
Lista de verificación completada
Acciones revisadas
Acciones completadas
Diseño y Desarrollo del Producto
Lista de verificación completada
Acciones revisadas
Acciones completadas
Diseño y Desarrollo del Proceso
Lista de verificación completada
Acciones revisadas
Acciones completadas
Validación del Producto y Proceso
Lista de verificación completada
Acciones revisadas
Acciones completadas
Retroalimentación, Evaluación y Acción Correctiva
Lista de verificación completada
Acciones revisadas

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Persona Fecha de
Criterios generales de riesgo SI NO* Comentario/Acción Requerida
Responsable vencimiento
Acciones completadas

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado. Fecha de Revisión:

Preparado por:

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A-1 LISTA DE VERIFICACIÓN DEL FMEA DE DISEÑO

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario/Acción Requerida
Responsable vencimiento
1 ¿Se preparó el DFMEA utilizando los requisitos actuales de su cliente?
2 ¿Se han revisado los datos históricos de campaña y garantía?
H¿Se han considerado las mejores prácticas y lecciones aprendidas de DFMEAs
3
similares?
¿Se han utilizado las bases de datos corporativas en las mejores prácticas,
4 revisiones de lecciones aprendidas y revisión a través de la organización (read
across) en todas las ubicaciones aplicables?
¿El DFMEA identifica todas las características especiales y críticas, incluidos los
5
modos de falla?
¿Se han identificado y revisado las características que pasan directamente (pass-
6 through) (glosario) con los proveedores afectados para la alineación del FMEA y los
controles apropiados en la base de suministro?

¿Se han revisado las características especiales designadas por el cliente u

7
organización con los proveedores afectados para asegurar la alineación del FMEA?

¿Se han identificado las características de diseño que afectan los modos de falla
8
prioritarios de alto riesgo?
¿Se han asignado acciones correctivas apropiadas a los números prioritarios de
9
alto riesgo?
¿Se han asignado acciones correctivas apropiadas para números de alta
10
severidad?
¿Se han revisado las acciones correctivas apropiadas con equipos
11
multifuncionales?
¿Se han revisado las prioridades de riesgo cuando se han completado y verificado
12
las acciones correctivas?

13 ¿Se han revisado y aprobado los FMEAs, si así lo requiere la ingeniería del cliente?

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado. Fecha de Revisión:

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A-2 LISTA DE VERIFICACIÓN DE INFORMACIÓN DE DISEÑO

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario/Acción Requerida
Responsable vencimiento
A. General
1 El diseño requiere:
a ¿Nuevos materiales?
b ¿Herramental especial?
c ¿Nueva Tecnología?
d ¿Nuevo proceso de fabricación?
2 ¿Se ha considerado un análisis de variación de la construcción del ensamblaje?
¿Se han considerado Diseño de Experimentos? (Considere al DOE como un
3
recurso para pruebas y validación)
4 ¿Existe un plan para los prototipos?
5 ¿Se ha completado un DFMEA?
a En caso afirmativo, ¿lo completó un equipo multifuncional?
6 ¿Se ha completado un DFMA (Diseño para fabricación y ensamblaje)?
7 ¿Se han considerado los problemas de servicio y mantenimiento?
8 ¿Se ha considerado el Plan de Verificación del Diseño?
a En caso afirmativo, ¿lo completó un equipo multifuncional?
¿Están claramente definidos y comprendidos todos los ensayos, métodos, equipos
9
y criterios de aceptación especificados?
10 ¿Se han seleccionado características especiales?
11 ¿Existe un plan para verificar los Portales del cliente y la seguridad?
12 ¿Está completa la lista de materiales (BOM)?
13 ¿Están las características especiales debidamente documentadas?
B. Planos de ingeniería
¿Se identifican las dimensiones de referencia para minimizar el tiempo de diseño
14
de inspección?
¿Se identifican suficientes puntos de control y superficies de referencia para
15
diseñar medidores funcionales?
16 ¿Las tolerancias son compatibles con los estándares de fabricación aceptados?
¿Puede la tecnología de inspección existente y disponible medir todos los
17
requisitos de diseño?
¿Se utiliza el proceso de gestión de cambios de ingeniería designado por el cliente
18
para gestionar los cambios de ingeniería?
C. Especificaciones de desempeño de ingeniería

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario/Acción Requerida
Responsable vencimiento
19 ¿Se han identificado las características especiales?
¿Son suficientes los parámetros de prueba para abordar las condiciones de uso
20
requeridas, por ejemplo, validación de producción y uso final?
¿Se han probado las piezas fabricadas con las especificaciones mínimas y
21
máximas según sea necesario?
22 ¿Todas las pruebas del producto se realizarán internamente?
Si no, ¿lo hace un proveedor aprobado? (Acreditado o según requisitos
a
específicos del cliente)
¿El tamaño y/o la frecuencia de muestreo de la prueba de desempeño en proceso
23
especificada son consistentes con los volúmenes de fabricación?
¿El método de verificación/herramientas/equipo de prueba es equivalente al lugar
24
de procesamiento final?
¿Pueden los procesos de fabricación, incluidos los requeridos que pasan
directamente (pass-through), los controles secundarios y las verificaciones diarias
25
a prueba de errores, alcanzar y mantener tolerancias específicas de forma
continua?
¿Se ha obtenido la aprobación del cliente, por ejemplo, para pruebas y
26
documentación, según sea necesario?
D. Especificación de Material
27 ¿Se identifican características especiales del material?
Cuando la organización es responsable del diseño, ¿los materiales, tratamientos
28 térmicos y tratamientos superficiales especificados son compatibles con los
requisitos de durabilidad en el entorno identificado?
Cuando sea necesario, ¿están los proveedores de materiales en la lista aprobada
29
por el cliente?
¿La organización ha desarrollado e implementado un proceso para controlar la
30
calidad del material entrante?
¿Se han identificado las características del material que requieren inspección? En
31
ese caso,
a ¿Se verificarán las características internamente?
b Si se verifica internamente, ¿hay equipo de prueba disponible?
c Si se verifica internamente, ¿el equipo de prueba es adecuado para la tarea?
Si se verifica internamente, ¿hay personas competentes disponibles para
d
garantizar pruebas precisas?
Para las características del material que pasan directamente (pass-through), ¿se
32
ha acordado con su cliente el control requerido?
33 ¿Se utilizarán laboratorios externos?
¿Cuenta la organización con un proceso para garantizar la competencia del
laboratorio, como por ejemplo la acreditación? NOTA: Es necesario garantizar la
a
competencia, independientemente de la relación de la organización con el
laboratorio.

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario/Acción Requerida
Responsable vencimiento
34 Se han considerado los siguientes requisitos materiales:
a ¿Manipulación, incluidos los aspectos medioambientales?
b ¿Almacenamiento, incluidos los aspectos medioambientales?
¿Se ha informado la composición de los materiales/sustancias de acuerdo con
c
los requisitos del cliente, por ejemplo, IMDS?
¿Se han identificado/marcado las piezas poliméricas según los requisitos del
d
cliente?
e ¿Requisitos de etiquetado para envíos, contenedores y componentes?

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado. Fecha de Revisión:

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A-3 LISTA DE VERIFICACIÓN PARA NUEVO EQUIPO, HERRAMENTAL Y DE ENSAYO

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable Vencimiento
1 ¿El diseño requiere:
a ¿Nuevos Materiales?
b ¿Cambio rápido?
c ¿Fluctuaciones de volumen?
d ¿Prueba de Fallas?
2 ¿Se han preparado listas para identificar: (Incluya a todos los proveedores)
a ¿Equipo nuevo?
b ¿Herramental nuevo?
¿Equipo de ensayo nuevo (incluyendo las ayudas para la verificación y las muestras de
c
ayuda para la verificación)?
¿Se ha considerado el estado de la detección andon tanto para el equipo como para la
d
estación de trabajo?
¿Se han acordado criterios de aceptación y se han documentado de acuerdo a
3 los requisitos del cliente para: (Incluya a todos los proveedores de la cadena de
suministro)

a ¿Equipo nuevo?
b ¿Herramental nuevo?
¿Equipo de ensayo nuevo (incluyendo las ayudas para la verificación)?
c
4 ¿Se realizará un estudio preliminar de capacidad al herramental y equipo fabricante? `
5 ¿Se han establecido pruebas de factibilidad y exactitud al equipo?
¿Se ha considerado la verificación de las comunicaciones entre sistemas
automatizados (por ejemplo portales de cliente, recopilación de datos, funciones
6
capturadas, trazabilidad, capacidad de software) durante la compra de los equipos?

7 ¿Hay un plan de mantenimiento preventivo y completo para equipo y herramental?

Las piezas críticas de herramentales y máquinas necesitan un nivel de inventario

a
min/max - piezas con plazos de entrega prolongados.

¿Hay un plan de contingencia para las piezas/items con plazos de entrega prolongado
8
que no se pueden mantener en el inventario?

¿Hay instrucciones de trabajo completas y entendibles para el nuevo equipo y

9
herramental, y están en formato de instrucción de trabajo?

¿Estarán disponsibles los medidores capaces para correr estudios preliminares de

10
capacidad del proceso en la instalaciones del proveedor?

a ¿Se asignan suficientes recursos para apoyar la recopilación de datos?

¿Existe un plan para que aquellos dispositivos a prueba de error que no han sido
b validados se verifiquen al 100% mientras se completa su validación?

¿Se ha creado una lista de a prueba de error para cada equipo (será necesario
11
completar otros procesos en APQP)?

12 ¿Se harán estudios preliminares de capacidad del proceso en la planta productora?

¿Se han identificado características del proceso que afecten las características
13
especiales del producto?

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable Vencimiento
¿Se usaron las características especiales del producto para determinar los criterios de
14
aceptación?
¿Tiene el equipo del fabricante suficiente capacidad para manejar los volúmenes
15
previstos de producción y servicio?

16 ¿Es suficiente la capacidad de ensayo para proporcionar ensayos adecuados?

¿El equipo de medición ha sido verificado y documentado demostrando la calificación

17
para el alcance requerido de las mediciones y ensayos?

¿El PFMEA ha sido comprendido e incorporado en el diseño de los herramentales y del

18
equipo?

19 ¿Los cambios han sido reportados al cliente de acuerdo a sus requisitos?

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado. Fecha de Revisión:

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A-4 LISTA DE VERIFICACIÓN DE CALIDAD DEL PRODUCTO/PROCESO.

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable Vencimiento
¿Se requiere la asistencia o aprobación por parte del cliete para el desarrollo
1
del plan de control?
¿La organización ha identificado quién será su contacto de calidad con el
2
cliente?
¿La organización ha identificado a algún empleado calificado y entrenado quien
3
será el contacto de calidad con sus proveedores?

¿Se ha revisado y aprobado el sistema de gestión de calidad de acuerdo a los

4
requisitos específicos de los clientes (CSR) actuales?
5 ¿Se ha identificado personal suficiente para cubrir:
a ¿Los requisitos del plan de control?
b ¿La inspección dimensional?
c ¿Los ensayos de desempeño de ingeniería?
d ¿La reacción y el análisis de resolución de problemas?
e ¿La programación (actualizaciones al sistema)?
¿Las instrucciones de trabajo de mantenimiento / actualizaciones
f
(actualizaciones oportunas)?
6 Hay un programa de entrenamiento documentado que:
a ¿Se incluye a todos los empleados?
¿Se enlista a todos los que han sido entrenados? - actuales y publicados en el
b área (por ejemplo, el calendario de entrenamiento actual, gráfico de 4
cuadrantes de Harvey Ball)
c ¿Proporciona un programa de entrenamiento?
7 Se ha completado el entrenamiento para:
a ¿Control estadíscito de proceso?
b ¿Estudios de capacidad del proceso?
c ¿Solución de problemas?
¿Prueba de fallas? (por ejemplo, a prueba de error / piezas maestras (red
d
rabbits))
e ¿Planes de reacción?
f ¿Manejo de materiales? (manejo de material defectuoso)
g ¿Otros temas identificados?

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable Vencimiento
¿Se provee a cada operación con instrucciones de proceso que estén
8
vinculadas al plan de cotrol?
¿Las instrucciones estándar para el operador están disponibles en cada
9
estación de trabajo?
¿Las instrucciones para el operador incluyen imágenes y diagramas, y son
10
presentados en el idioma que entienden?
11 ¿Están identificadas las características especiales?
a De ser así, ¿se encuentran publicadas en las estaciones de trabajo?
¿Las características que pasan directamente (passthrough) están incluidas en
12
las instrucciones estándar para el operador?
¿Los operadores / líderes del equipo fueron involucrados en el desarrollo de las
13
instrucciones estándar para el operador?
14 Las instrucciones de inspección incluyen:
a ¿Especificaciones de ingeniería de desempeño fácilmente entendibles?
¿Frecuencias de ensayo basadas en estándares de la industria, métodos de
b
control estadístico de proceso?

Si la frecuencia de muestreo no es al 100%, entonces ¿la frecuencia está

basada en el volumen de producción que respalde una contención efectiva?
c
(ver el manual de Plan de Control y el formato de Plan de Control de la AIAG
sección 23 para obtener detalles adicionales)

d ¿Tamaños de muestras?
e ¿Planes de reacción?
f ¿Requisitos de la documetación?
15 Las ayudas visuales son/están:
a ¿Apropiadas, fáciles de entender y legibles?
b ¿Disponibles?
c ¿Accesibles?
d ¿Aprobadas?
e ¿Fechadas y actualizadas?
¿Existe un procedimiento para implementar, mantener y establecer planes de
16 reacción para abordar temas como condiciones fuera de control basadas en el
control estadístico de procesos?
¿Existe un proceso de solución de problemas identificado que incluya el análisis
17
de causa raíz?
¿Se encuetran disponibles los últimos planos y especificaciones para el
18
operador, en los puntos de inspección?
¿Se han documentado y completado los ensayos de ingeniería (dimensional, de
a materiales, de apariencia y desempeño) según sea necesario de acuerdo a los
requisitos del cliente?

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable Vencimiento
¿Se cuenta con los formatos/registros disponibles y apropiados para que el
19
personal registre los resultados de las inspecciones?
¿Se encuentra lo siguientes elementos disponibles y ubicados en los puntos
20
apropiados de la operación?:
a ¿Dispositivos de seguimiento y medición?
b ¿Instrucciones de medición?
c ¿Muestras de referencia?
d ¿Formatos/registros de inspección?
¿Se han tomado medidas para certificar y calibrar los medidores y el equipo de
21
ensayo con una frecuencia definida que sea apropiada?
22 Los estudios de capacidad del sistema de medición requeridos han sido:
a ¿Completados y documentados?
b ¿Aceptados?
¿Se han realizado los estudios iniciales de la capacidad del proceso de acuerdo
23
a los requisitos del cliente?
En caso de que la capacidad del proceso sea inadecuada, ¿existe un plan de
24
contención documentado mientras se logra la capacidad del proceso?

¿Se cuenta con una distribución del equipo de medición y de las instalaciones
25 adecuada para proporcionar una distribución inicial y continua de todos los
detalles y componentes de acuerdo a los requisitos del cliente?

¿Se cuenta con un procedimiento documentado para el control del recibo de

26
materiales que incluya, por ejemplo, los siguientes elementos?:
¿Las características a inspeccionar? (por ejemplo, planos, características
a
críticas, "pasan directamente" passthrough)
¿La frecuencia de inspección? (por ejemplo, PFMEA/Plan de Control)
b
c ¿Tamaño de muestra?
d ¿Ubicación designada para los productos aprobados?
e ¿Disposición de los productos no conformes?
¿Se han proporcionado piezas muestra de producción de acuerdo a los
27
requisitos del cliente?
¿Existe un procedimiento para identificar, segregar y controlar los productos no
28
conformes y prevenir su embarque?
29 ¿Se cuenta con contenedores cerrados con llave?
¿Se cuenta con procedimientos para el reproceso/reparación para asegurar la
30
conformidad del producto?
¿Se cuenta con un procedimiento para la confirmación del material
31 reparado/reprocesado? (Incluyendo la Confirmación de Reparación
Independiente [IRC, reintroducción a la línea principal]).

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable Vencimiento
¿Se cuenta con una pieza maestra o muestra calificada, si se requiere, en la
32 estación/centro de trabajo como parte de la aprobación de la primera
pieza/inspección en proceso (por ejemplo, pieza límite, pieza maestra)?
¿Existe un procedimiento adecuado de trazabilidad de lotes desde recibo hasta
33
embarques? (para minimizar la probabilidad de exponer a su cliente).

34 ¿Se planifican e implementan auditorias periódicas al producto final?

35 ¿Se planifican e implementan evaluaciones periódicas al sistema de calidad?

¿El cliente ha aprobado las especificacione de empaque, incluyendo el
36
empaque de respaldo?

Si hay alguna actualización al empaque, ¿se ha proporcionado al empaque la

a
nueva información de forma inmediata?

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado.

Fecha de Revisión:

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A-5 LISTA DE VERIFICACIÓN DEL PLAN DEL PISO DE FABRICACIÓN

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
1 ¿Se han aplicado conceptos esbeltos al considerar el flujo de materiales?
¿El plano del piso identifica todo el proceso así como los puntos de inspección
2
requeridos?

¿Están identificadas todas las estaciones con características especiales en la

3 Distribución de la Planta - por ejemplo todas las estaciones para la trazabilidad del
producto? (incluyendo las de desensamble)?

4 ¿Se encuentran identificados los equipos andon en cada estación?

¿Se han considerado áreas claramente marcadas para todos los materiales,
5
herramentales y equipos en cada operación?

6 ¿Se ha asignado suficiente espacio para todos los equipos?

7 Las áreas de proceso e inspección son/tienen:
a ¿De tamaño adecuado?
b ¿Iluminadas adecuadamente?
c ¿Instrucciones de trabajo actualizadas?
d ¿Medidores/equipos de medición actuales?
Las áreas de inspección cuentan con el almacenimiento de equipo y registros
8
necesarios?
9 Son adeuadas:
¿Las áreas de preparación? (áreas de almacenamiento temporal del producto)
a
b ¿Las áreas de retención?
c ¿Los espacios para los racks/material de estiba?
¿Están situados los puntos de inspección para prevenir el embarque de productos no
10
conformes?
¿Existen controles para cada proceso para eliminar la contaminación o la mezcla
11
inadecuada de producto?
¿El material está protegido contra contaminación por sistemas operados con aire o
12
contaminación atmosférica?
13 ¿Se han proporcionado instalaciones para la auditoria del producto final?
¿Las instalaciones son adecuadas para controlar el movimiento del material no
14
conforme entrante?
15 ¿Se cuenta con un área de contención para contenedores dañados?
16 ¿Los cambios han sido reportados de acuerdo a los requisitos de cliente?

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado. Fecha de Revisión:

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento

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A-6 LISTA DE VERIFICACIÓN DEL DIAGRAMA DE FLUJO DE PROCESO

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
¿El diagrama de flujo ilustra el proceso de producción completo desde el recibo
1 hasta el embarque, incluyendo los procesos y servicios externos que lo
soportan?
¿Se han verificado todos los portales de los clientes para todas las
a actualizaciones?
¿Se han revisado y comprendido todos los requisitos de cliente para el
b etiquetado?
En el desarrollo del diagrama de flujo del proceso ¿se utilizó el FMEA de
2 diseño, en caso de estar disponible, para identificar las características
específicas que puedieran ser críticas?

¿El diagrama de flujo del proceso está vinculado al PFMEA y al Plan de Control
3
en las verificaciones del producto y del proceso?

4 ¿Se han identificado las estaciones con características especiales?

¿El diagrama de flujo describe los movimientos del producto, por ejemplo,
5
transportador de rodillos, contendores delizantes?

6 ¿Se ha considerado sistemas de jalar / de optimización para este proceso

¿Se han tomado medidas para identifiar e inspeccionar el producto reprocesado
7
antes de su uso?

8 ¿Los puntos de re-introducción han sido identificados en el diagrama de flujo?

¿Están adecuadamente definidos e implementados los controles para el

movimiento y el almacenamiento temporal del proucto, incluyendo la
9
identificación apropiada? Los controles deben abordar también los productos
entrantes de proveedor así como los procesos subcontratados.

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado. Fecha de Revisión:

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A-7 LISTA DE VERIFICACIÓN DEL FMEA DE PROCESO

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
1 ¿Se utiliza el DFMEA y el diagrama de flujo para el desarrollo del PFMEA?
2 ¿El PFMEA contiene los modos de falla detectados desde el DFMEA?
3 ¿El FMEA de Proceso fue preparado por un equipo multidisciplinario?
En caso afirmativo, ¿el equipo multidisciplinario a tomado en cuenta los
4 requisitos específicos de cliente, incluyendo las metodologías de FMEA
mostradas en esta edición actual del manual de FMEA?
¿Se han considerado todas las operaciones, incluidos los procesos y servicios
5
subcontratados?

¿Se han identificado y enumerado secuencialmente todas las operaciones que

6 afectan los requisitos de cliente incluyendo aquellos relativos al ajuste, la
función, la durabilidad, regulaciones gubernamentales y la seguridad?
7 ¿Se consideraron los FMEAs de partes o procesos similares?
¿Los datos históricos de garantías y campañas fueron revisados y utilizados
8
para el análisis?
¿Los requisitos del producto y del proceso utilizados para determinar los modos
9 de falla están alineados con las funciones del proceso y del PFD (Diagrama de
Flujo de Proceso)?
¿Los efectos consideran al cliente en términos de la operación subsecuente, del
10
ensamble y de producto?
¿Se calcula la severidad de cada modo de falla en función del efecto más alto y
11
coincide con los requisitos del cliente?
¿Se han descrito las causas en términos de algo que puede corregirse o
12
controlarse?
¿Se utilizan datos históricos (datos de garantías, registros del cliente, datos de
13
fabricación, etc.) para la evaluación de la ocurrencia de cada causa?
¿Los valores de la ocurrencia están definidos de acuerdo a los requisitos del
14
cliente?
¿Los controles preventivos se centran en el control del modo de falla/causa
15
antes de pasar a la siguiente operación?
¿Se consideran los riesgos de la severidad y/o la ocurrencia para seleccionar
16
los controles de detección?
¿Se utilizó el método de priorización de riesgo del proveedor y/o del cliente para
17
priorizar el riesgo del PFMEA?
¿Los valores de la detección están definidos de acuerdo a los requisitos del
18
cliente?
¿El PFMEA considera las acciones recomendadas basadas en el método de
19
priorización de riesgo del proveedor y/o del cliente?

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
¿Se han aplicado controles adecuados para abordar todos los modos de falla
20
identificados?
¿Se revisaron los valores de la severidad, la ocurrencia y la detección una vez
21
que se completaron las acciones correctivas?
¿Los efectos consideran al cliente en términos de la operación subsecuente, del
22
ensamble y de producto?
¿Se utilizaron los problemas de las plantas de los clientes como ayuda para
23
desarrollar el PFMEA?

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado. Fecha de Revisión:

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A-8 LISTA DE VERIFICACIÓN DE GESTIÓN DE CAMBIOS

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
1 ¿Se cuenta con un proceso de gestión de cambios?

¿Se tiene un procedimiento documentado para el proceso de gestión de

2
cambios que incluye a los proveedores de la cadena de suministro (sub-tiers)?

3 ¿Se cuenta con recursos para gestionar el proceso de gestión de cambios?

¿Hay evidencia de que se recibió la aprobación del cliente antes de
4
implementar el cambio?
¿El cambio ha sido comunicado y aprobado por todos los departamentos
5
afectados?
6 ¿Se han notificado los cambios al proveedor afectado?
7 ¿Se han considerado la fabricación de bancos?
¿Se han actualizado los documentos de calidad pertinentes al cambio? (por
8
ejemplo, DFMEA, PFMEA, Plan de Control, Trabajo Estandarizado)
¿Se utiliza un tamaño de muestra razonable para llevar a cabo las corridas de
9
producción de prueba (PTR - production trial run), en función del riesgo?
¿Se ha considerado implementar el cambio en otras áreas? (extrapolación /
10
revisión a través de productos y procesos similares)
11 ¿Se publican alertas de calidad relativas al cambio cuando aplica?
12 ¿Se tiene evidencia de la realización de pruebas de la parte?
¿El proceso de gestión de cambios es el mismo para solicitudes internas y
13
externas?
¿Las piezas se encuentran contenidas / almacenadas y claramente
14 identificadas antes y después de la construcción de partes para pruebas PTR
(Requisitos de Ensayos de Producción)?
¿Se llevan a cabo reuniones para la gestión del cambio antes y después del
15
cambio?

* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado. Fecha de Revisión:

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A-9 LISTA DE VERIFICACIÓN DE LAS FUENTES DE SUMINISTRO

Núm. Parte Interna o del Cliente Nivel de Revisión

Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento

¿La capacidad de las instalaciones del proveedor cumplen con los requisitos de calidad
1
y entregas de la organización, incluyendo las partes de servicio?

¿Se han considerado los plazos de entrega de la cadena de suministro dentro del plan
2
de capacidad?

¿El proveedor ha revisado las lecciones aprendidas de proyectos anteriores o

3
similares?
4 ¿El proveedor ha revisado el DFMEA y el PFMEA, cuando aplica?

¿El proveedor está alineado con las severidades, las características especiales y las
5
características "pasan directamente" (passthrough) listadas en los PFMEAs?

6 ¿El proveedor cuenta con un plan de recuperación aceptable?

¿El proveedor cuenta con un plan de procesos y recursos para la evaluación y gestión
7
de proveedores de la cadena de suministro?

¿El proveedor tiene evidencia que demuestre experiencia previa con el producto, así
8
como conocimientos técnicos relevantes para el nuevo producto?

¿El proveedor puede cumplir con el compromiso de los recursos humanos para
garantizar la finalización exitosa del programa; así mismo, puede cumplir con el
9
compromiso de contar con las habilidades y la competencia apropiadas para llevar a
cabo todas las tareas necesarias?

¿El proveedor puede verificar cualquier técnica especial de ensamble, método de

10
ensayo o procedimiento de contención utilizado?

¿El proveedor ha cumplido con todos los requisitos de abatecimiento y proporciona

11
toda la documentación requerida por el cliente?

FUNCIÓN DE INGENIERÍA

12 ¿El proveedor abastece actualmente a la industria automotriz?

¿Están actualizadas las suscripciones a especificaciones del cliente y de la

13
organización?

¿El proveedor cuenta con experiencia con esta línea de producto? En caso de ser así,
14
indique por cuánto tiempo en los comentarios.

¿El proveedor cuenta con experiencia con el grado/tipo de material tal como se define
15
en el plano? (por ejemplo, plástico, acero, caucho).

¿El proveedor cuenta con una capacidad de diseño aceptable para los componentes
16
específicos?

¿Los sistemas de software de ingeniería y dibujo del proveedor son compatibles con
17
los requisitos del cliente?

18 ¿El proveedor es capaz de intercambiar datos de ingeniería electronicamente?

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
¿El proveedor cuenta con un proceso de gestión de cambios eficaz con toda las
19
funciones apropiadas que representa?

20 ¿Si el tiempo se reduce ¿el proveedor tiene los recursos para gestionarlo?
¿Existen preocupaciones abiertas que hayan surgido de la revsión técnica, por ejemplo
21
de factibilidad, tiempo?

¿El proveedor cuenta con un sistema y con los recursos para gestionar todos los
22
requisitos reglamentarios relativos por ejemplo a la seguridad, IMDS, REACH?

¿El proveedor utiliza sistemas a prueba de error para las características especiales
23
como se describe en el 2.11 del manual de APQP?

24 ¿Tiene el proveedor alguna excepción a los requisitos?

SISTEMAS DE MANUFACTURA
¿El sitio del proveedor tiene experiencia en la fabricación de esta línea de
25
productos o productos similares?
¿El sitio de fabricación del proveedor está en la misma región/país que la
26
organización?
27 ¿El proveedor utilizará un equipo de producción existente para el programa?
28 ¿Se requiere de herramentales o fixtures especializados para este programa?
¿El proveedor cuenta con capacidad interna para la construcción de
29
herramentales y patrones?
30 ¿La pieza requiere de manejo o embarque de cuidado especial?
31 ¿Existen requisitos de etiquetado específicos?
a ¿El proveedor tiene capacidad de un proceso de trazabilidad?
¿El proveedor cuenta con un proceso bien definido e implementado de
32
mantenimiento preventivo?
33 ¿El proveedor cuenta con un proceso de mantenimiento predictivo?
¿Es evidente el uso de controles estadísticos de proceso en piso productivo,
34
utilizando datos variables y de atributos según corresponda?
¿El proveedor tiene experiencia con las características "pasan directamente"
35
(passthrough)?
¿El proveedor tiene conocimiento de las características que "pasan
36
directamente" (passthrough) desde el proveedor hasta el cliente final?
¿El proveedor utiliza sistemas a prueba de fallas para las características
37
especiales?
¿El proveedor valida los sistemas de detección (por ejemplo, pieza maestra
38
(red rabbits), pieza maestra de rechazo)?
39 ¿El proveedor tiene experiencia en una producción de alto volumen?
40 ¿El proveedor tiene experiencia con los rangos de tolerancia requridos?
¿Se encuentran las áreas de inspección bien iluminadas y cuentan con ayudas
41
visuales?
¿Todas las estaciones de trabajo cuentan con instrucciones de trabajo y planes
42
de reacción claramente documentados y accesibles?
¿Se resuelven todas las preocupaciones encontradas durante las revisiones y
43
auditorías al proceso de fabricación?
44 ¿Las instalaciones de fabricación se encuentran limpias y ordenadas?
¿Las instalaciones de fabricación cumplen con los requisitos de servicios de
45
agua, aire, espacio, almacenamiento, cortes de energía, etc.?

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
¿El proveedor evalúa la eficiencia y el rendimiento de los equipos como un
46
indicador de desempeño, como por ejemplo el OEE?
¿Se mitigan los riesgos asociados a la construcción de nuevos edificios o la
47
aplicación del sitio?
¿El proveedor cumple con los criterios mínimos de C-TPAT según aplique?
48 Esto incluye los requisitos regulatorios foráneos aplicables, por ejemplo,
certificación de productos.
SISTEMA DE CALIDAD
¿El proveedor está certificado por un organismo de tercera parte? De ser así,
escriba las no conformidades mayores encontradas durante la última auditoria
49
de seguimiento realizada por el organismo de tercera parte en la sección de
Comentarios.
¿El desempeño más reciente relativo a las partes por millón (PPM) del
proveedor cumple con los requisitos de PPM de la organización? Colocar en la
50
sección de Comentarios el promedio del año anterior en caso de estar
disponible.
¿El proveedor realiza un seguimiento a sus PPM internos? De ser así, indique
51
el promedio del año pasado.
¿El desempeño más reciente relativo a las partes por billón (PPB) del
proveedor cumple con los requisitos de PPB de la organización? Colocar en la
52
sección de Comentarios el promedio del año anterior en caso de estar
disponible.
¿El proveedor realiza un seguimiento a sus PPB internos? De ser así, indique el
53
promedio del año pasado.
¿El proveedor cuenta con un proceso efectivo y documentado de acciones
54
correctivas?
¿El proveedor cuenta con un proceso efectivo y documentado de mejora
55
continua de productos y procesos?
¿El proveedor cuenta con un sistema eficaz y documentado para gestionar a
56
sus sub-proveedores?
57 ¿Se utilizan herramientas predictivas para el mantenimiento preventivo?
¿El proveedor cuenta con capacidad de calibración de los medidores
58
documentada?
¿El proveedor cuenta con un proceso documentado para llevar a cabo auditoria
59 al proceso en capas (LPAs)? (Consulte el manual del CQI-8 Auditorías al
Proceso en Capas de la AIAG)
60 ¿El proveedor lleva a cabo auditorías al proceso en capas de forma eficaz?
¿El proveedor lleva a cabo reuniónes de revisión por la dirección de forma
61
regular?
¿El proveedor cuenta con métricas apropiadas y claramente definidas para el
62
seguimiento del desempeño de calidad?
¿El proveedor cuenta con un proceso de lecciones aprendidas efectivo y
63
documentado?
64 ¿Las lecciones aprendidas incluyen los problemas de lanzamiento?
¿Las lecciones aprendidas inluye una revisión a través de productos y procesos
65
similares?
¿El proveedor cuenta con un proceso eficaz y documentado para la gestión de
66
las características "pasan directamente" (passthrough) (PTCs)?
COMERCIAL
¿El proveedor cuenta con un proceso de gestión de programas bien definido y
67
en práctica?

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Persona Fecha de
Pregunta Si No Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
¿El proveedor cuenta con recursos para la gestión adecuados (por ejemplo,
68
ingenieros, personal calificado).
¿El proveedor cuenta con un sistema de control de inventarios que garantice el
69
suministro adecuado y las PEPS del producto actual?
70 ¿Es aceptable la situación finianciera del proveedor?

71 ¿El proveedor aceptó o aceptará los requisitos de calidad de la organización?

¿El proveedor aceptó o aceptará los términos y condiciones de la Orden de
72
Compra de la organización?
73 ¿El proveedor solicitó alguna excepción durante la evaluación de viabilidad?
74 ¿El proveedor proporcionó un plan de capacidad e inversión?
TECNOLOGÍA
¿El proveedor cuenta con toda la maquinaria, herramentales y equipos
75
necesarios para la realización del producto?
¿El proveedor cuenta con experiencia en la fabricación de productos similares
76
con la tecnología de productos y procesos existentes?
Enumere cualquier riesgo petencial debido a la implementación del nuevo
77
producto o tecnología de proceso en la sección de Comentarios.
¿El proveedor tiene la capacidad de contar con el acceso del portal del cliente
78
y/o de la organización, así como con un sistema de cyber seguridad?

Fecha de Revisión:
* Cada elemento "No" debe tener un plan de acción aprobado.

Preparado Por:

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A-10 LISTA DE VERIFICACIÓN DEL PLAN DE CONTROL

Etapa del Plan de Control Aplicable: Prototipo

Prelanzamiento
Lanzamiento Seguro (Si el Lanzamiento Seguro está incluido en el Plan de Control de Prelanzamiento o Producción, revisar ambos)

Producción

No. Parte Interna o del Cliente _______________________________ Nivel de Revisión: __________________

Persona Fecha de
Pregunta Si No N/A Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
¿El Plan de Control se desarrollo de acuerdo a la metodología descrita en el
1
Manual de Plan de Control de la AIAG?
¿Se utilizaron el DFMEA, el PFMEA y el Diagrama de Flujo de Proceso para el
2
desarrollo del Plan de Control?
¿Se han incluido en el Plan de Control todos los controles identificados en el
3
PFMEA?
¿Se han designado como caraterísticas críticas todos los elementos del
4 DFMEA con un valor de severidad de 9-10 trasladadas al PFMEA para su
control?
¿Se encuentran todas las características especiales de producto y del proceso
5
en el Plan de Control?
6 ¿Se identifican las especificaciones de materiales que requieren inspección?
¿El Plan de Control aborda desde la entrada (material/componentes) a través
7
del proceso/ensamble incluyendo el empaque?
¿Se encuentran en el Plan de Control todas las características "pasan
8 directamente" (passthrough) con el último punto de control en la organización
que puedan afectar al cliente?
¿Se encuentran todos los procesos interdependientes incluidos o vinculados en
9
el Plan de Control?
En caso de haber procesos de reproceso o reparación, ¿estos se encuentran
10 incluidos en el Plan de Control o en un Plan de Control a parte que esté
vinculado al Plan de Control principal?
11 ¿El cliente ha aprobado dichos procesos de reproceso y reparación?
¿Están identificados los requisitos de ensayos funcionales de ingeniería e
12
inspección dismensional?
¿Se encuentran todos los dispositivos a prueba de error enlistados en el Plan
13 de Control, con el método y la frecuencia para confirmar la efectividad o
funcionamiento adecuado?
¿La frecuencia para confirmar la efectividad o funcionamiento adecuado de los
14 dispositivos a prueba de error permite una contención efectiva del producto
desde la última verificación aprobatoria?
¿Los tamaños de muestra se basan en estándares de la industria, tablas de
15 planes de muestreo estadístico u otros métodos y técnicas de control
estadístico de procesos?
Si la frecuencia de muestreo no es del 100%, ¿la frecuencia se basa en el
16
volumen producido para respaldar una contención efectiva?
¿Los medidores y equipos de ensayo están disponibles conforme lo requiere el
17
Plan de Control?
¿La metodología y compatibilidad de los medidores son apropiados para
18
cumplir los requisitos de cliente?
¿Se han completado los análisis de los sistemas de medición de acuerdo a los
19
requisitos del cliente?

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Persona Fecha de
Pregunta Si No N/A Comentario / Acción Requerida
Responsable vencimiento
20 Si es requerido, ¿el cliente ha aprobado el Plan de Control?
¿Se han implementado lecciones aprendidas y acciones de revisión a través de
21
productos y procesos similares?

Fecha de Revisión:

Preparado Por:

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