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Declaración STROBE: lista de verificación de elementos que deben incluirse en los informes de estudios observacionales
Artículo
No Recomendación
Título y resumen 1 (a) Indicar el diseño del estudio con un término de uso común en el título o en el resumen.
(b) Proporcionar en resumen un resumen informativo y equilibrado de lo que se hizo y lo
que se encontró.
Introducción
Antecedentes/justificación 2 Explicar los antecedentes científicos y la justificación de la investigación que se informa.
Objetivos 3 Establecer objetivos específicos, incluida cualquier hipótesis preespecificada.
Métodos
Diseño del estudio 4 Presentar los elementos clave del diseño del estudio al principio del artículo.
Configuración 5 Describa el entorno, las ubicaciones y las fechas relevantes, incluidos los períodos de reclutamiento,
exposición, seguimiento y recopilación de datos.
Participantes 6 (a)estudio de cohorte—Indique los criterios de elegibilidad, y las fuentes y métodos de
selección de los participantes. Describir los métodos de seguimiento.
Estudio de casos y controles—Dar los criterios de elegibilidad, y las fuentes y métodos
de verificación de casos y selección de controles. Justifique la elección de casos y
controles.
Estudio transversal—Proporcionar los criterios de elegibilidad y las fuentes y métodos de
selección de los participantes.
(b)estudio de cohorte—Para estudios emparejados, indique los criterios coincidentes y el número de
expuestos y no expuestos.
Estudio de casos y controles—Para estudios emparejados, proporcione los criterios de coincidencia y el número de
controles por caso.
variables 7 Defina claramente todos los resultados, exposiciones, predictores, posibles factores de confusión y modificadores de
efectos. Proporcionar criterios de diagnóstico, si corresponde.
Fuentes de datos/ 8* Para cada variable de interés, proporcione fuentes de datos y detalles de los métodos de
medición evaluación (medición). Describir la comparabilidad de los métodos de evaluación si hay más
de un grupo.
Inclinación 9 Describa cualquier esfuerzo para abordar posibles fuentes de sesgo.
Tamaño del estudio 10 Explique cómo se llegó al tamaño del estudio.
Variables cuantitativas 11 Explique cómo se manejaron las variables cuantitativas en los análisis. Si corresponde,
describa qué agrupaciones se eligieron y por qué.
métodos de estadística 12 (a) Describir todos los métodos estadísticos, incluidos los utilizados para controlar los factores de confusión.
(b) Describir cualquier método utilizado para examinar subgrupos e interacciones.
(C) Explicar cómo se abordaron los datos faltantes.
(d)estudio de cohorte—Si corresponde, explique cómo se abordaron las pérdidas durante el seguimiento.
Estudio de casos y controles—Si corresponde, explique cómo se abordó el emparejamiento de casos y
controles.
Estudio transversal—Si procede, describir los métodos analíticos teniendo en cuenta la
estrategia de muestreo.
(mi ) Describa cualquier análisis de sensibilidad.
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Resultados
Participantes 13* (a) Informar el número de personas en cada etapa del estudio: por ejemplo, números potencialmente elegibles, examinados para
determinar su elegibilidad, elegibles confirmados, incluidos en el estudio, que completaron el seguimiento y analizados.
(b) Explique las razones de la no participación en cada etapa
(c) Considere el uso de un diagrama de flujo
Descriptivo 14* (a) Proporcione las características de los participantes del estudio (por ejemplo, demográficas, clínicas, sociales) e información sobre
datos exposiciones y posibles factores de confusión.
(b) Indique el número de participantes a los que les faltan datos para cada variable de interés
(C)estudio de cohorte—Resumir el tiempo de seguimiento (p. ej., monto promedio y total)
Datos de resultados 15* estudio de cohorte—Informar números de eventos de resultados o medidas resumidas a lo largo del tiempo.
Estudio de casos y controles-Números de informe en cada categoría de exposición, o medidas resumidas de
exposición
Estudio transversal-Informar números de eventos de resultado o medidas resumidas
Resultados principales dieciséis (a) Proporcionar estimaciones no ajustadas y, si corresponde, estimaciones ajustadas por factores de confusión y
su precisión (p. ej., intervalo de confianza del 95%). Dejar en claro para qué factores de confusión se ajustaron y
por qué se incluyeron.
(b) Informar los límites de las categorías cuando se categorizaron las variables continuas
(C) Si es relevante, considerar convertir las estimaciones del riesgo relativo en riesgo absoluto durante un período de tiempo
significativo.
Otros análisis 17 Informar otros análisis realizados, por ejemplo, análisis de subgrupos e interacciones, y análisis de
sensibilidad.
Discusión
Resultados clave 18 Resumir los resultados clave con referencia a los objetivos del estudio.
Limitaciones 19 Discuta las limitaciones del estudio, teniendo en cuenta las fuentes de posible sesgo o imprecisión. Discuta tanto
la dirección como la magnitud de cualquier posible sesgo.
Interpretación 20 Dar una interpretación general cautelosa de los resultados considerando objetivos, limitaciones,
multiplicidad de análisis, resultados de estudios similares y otra evidencia relevante.
Generalizabilidad 21 Discutir la generalización (validez externa) de los resultados del estudio.
Otra información
Fondos 22 Indique la fuente de financiación y el papel de los financiadores para el presente estudio y, si corresponde,
para el estudio original en el que se basa el presente artículo.
* Proporcione información por separado para casos y controles en estudios de casos y controles y, si corresponde, para grupos
expuestos y no expuestos en estudios de cohortes y transversales.
Nota:Un artículo de Explicación y Elaboración analiza cada elemento de la lista de verificación y brinda antecedentes metodológicos y
ejemplos publicados de informes transparentes. La lista de verificación STROBE se utiliza mejor junto con este artículo (disponible
gratuitamente en los sitios web de PLoS Medicine en http://www.plosmedicine.org/, Annals of Internal Medicine en http://
www.annals.org/ y Epidemiología en http://www.epidem.com/). La información sobre la Iniciativa STROBE está disponible en
www.strobe-statement.org.
