Instituto de

Salud Pública
Ministerio de Salud
SECCIÓN INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS

Metilfenidato en el tratamiento del trastorno

hipercinético / trastorno de la atención
Autores: QF. Eva Dalidet Pilgrim, QF. Carmen Gloria Lobos Saldías.
Revisor: QF. Paulina Encina Contreras, QF. María Francisca Aldunate González.

1. Trastorno Hipercinético/Trastorno de la El Ministerio de Salud de Chile cuenta con una

Atención. Guía Clínica, orientada a profesionales, que realizan
la pesquisa, diagnóstico, tratamiento y seguimiento
El Trastorno Hipercinético/Trastorno de la Aten- de niños, niñas y adolescentes de 6 a 19 años con
ción (THA) constituye un cuadro clínico que se diagnóstico con THA. Entre las recomendaciones de
identifica cuando se presentan déficit de la atención, esta guía, se mencionan varias etapas, siendo la úl-
hiperactividad o impulsividad, en forma persistente, tima instancia el tratamiento farmacológico. Descar-
y en más de uno de los ambientes de vida del niño, tando posibles contraindicaciones al uso de fárma-
niña o adolescente. Términos como Trastorno de Hi- cos estimulantes, y considerando la evidencia costo
peractividad, Trastorno de Déficit de la Atención y – efectividad y seguridad, el uso del metilfenidato se
Trastorno de Déficit de Atención con Hiperactividad propone como fármaco de primera línea1.
son también utilizados por los profesionales médi- La Guía de Intervención mhGAP (en español: Pro-
cos para referirse a este cuadro clínico. Este trastorno grama de Acción para superar las brechas en salud
tiene un comienzo temprano (por lo general, durante mental) para los trastornos mentales, neurológicos y por
los cinco primeros años de la vida), por lo que su tra- uso de sustancias en el nivel de atención de la salud no
tamiento debe comenzar desde el inicio del período especializada, de la Organización Mundial de la Salud
escolar. Sus características principales son la falta de (OMS), en su versión del año 2010, en el módulo de
persistencia en actividades que requieren la partici- Evaluación y Manejo de los Trastornos de la Conducta,
pación de procesos cognoscitivos y una tendencia a describe un interesante algoritmo de pasos a seguir en
cambiar de una actividad a otra sin terminar ninguna, donde no recomienda el uso de medicamentos para los
junto con una actividad desorganizada, mal regulada trastornos de conducta de niños y adolescentes; men-
y excesiva. Normalmente estas dificultades persisten cionando considerar el uso de metilfenidato para el tras-
durante los años de escolaridad e incluso en la vida torno de hiperactividad, solo después de haber realizado
adulta, pero en muchos de los afectados se produce, una evaluación completa de la situación de vida integral
con el paso de los años, una mejoría gradual de la del paciente y ejecutado o llevado a cabo las interven-
hiperactividad y del déficit de la atención1. ciones que resultasen necesarias, si corresponde2.
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2. Metilfenidato. El tratamiento con metilfenidato no debe ser y

no es necesario que sea indefinido; generalmente se
Metilfenidato está indicado como parte de un suspende durante o después de la pubertad. Si se de-
programa integral de tratamiento del trastorno de cide mantener por más de 12 meses en niños o ado-
déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Este lescentes con TDAH, se deben realizar evaluaciones
programa incluye terapia psicológica, terapia educa- periódicas de la utilidad del fármaco a largo plazo
tiva y terapia social, además de la terapia farmacoló- para ese paciente, manteniendo periodos de prueba
gica. La eficacia de metilfenidato en el tratamiento de sin medicación para evaluar el funcionamiento del
TDAH se estableció en niños a partir de los 6 años, paciente sin farmacoterapia. Se recomienda que se
adolescentes y adultos hasta los 65 años de edad. El suspenda temporalmente, por lo menos una vez al
metilfenidato mejora la actividad de ciertas partes del año, para evaluar el estado del niño (preferiblemente
cerebro que se encuentran con baja actividad. El me- durante las vacaciones). Puede ocurrir que la mejoría
dicamento puede ayudar a mejorar la atención (nivel se mantenga al suspender temporal o permanente-
de atención), concentración y reducir el comporta- mente el fármaco.
miento impulsivo. Sólo se receta por médicos que
tengan experiencia en problemas de comportamiento Dosis usuales:
de niños o adolescentes. Aunque el TDAH no tiene • Adultos: 20 a 30 mg diarios en dosis divididas,
cura, se puede controlar utilizando los programas in- normalmente 30 a 45 minutos antes de las co-
tegrales de tratamiento3. midas. La dosis efectiva está usualmente entre
10 y 60 mg diarios. No se recomienda sobrepa-
sar los 80 mg/día.
2.1 Posología y forma de administración3. • Niños mayores de 6 años: iniciar el tratamiento
El tratamiento con metilfenidato debe iniciarse con una dosis de 5mg, 2 veces al día, antes del
bajo la supervisión de un especialista en trastornos desayuno y almuerzo, incrementada gradual-
del comportamiento en niños y/o adolescentes. mente si se considera necesario, a razón de 5-10
Es necesario un screening pre-tratamiento, el cual mg adicionales cada semana, no recomendán-
consta de una evaluación basal del estado cardiovas- dose sobrepasar los 60 mg/día.
cular del paciente, incluyendo presión arterial y ritmo
cardiaco. En la historia clínica del paciente deben
quedar documentados: la medicación concomitante, 2.2 Reacciones adversas.
los trastornos y síntomas comórbidos y psiquiátri- Como todos los medicamentos, metilfenidato
cos pasados y presentes, antecedentes familiares de puede causar efectos adversos, aunque no todas las
muerte súbita cardiaca/inexplicada y un registro de- personas los llegan a presentar. Las reacciones ad-
tallado de altura y peso antes del tratamiento, en un versas (RAM) descritas en la literatura para el princi-
gráfico de crecimiento. pio activo metilfenidato, son las siguientes4:
Adicionalmente, es necesario un monitoreo con-
tinuo del crecimiento (altura, peso y apetito) y los Reacciones adversas comunes (por sistema afectado):
estados psiquiátricos (aparición o empeoramiento
de trastornos psiquiátricos pre-existentes) y cardio- • Cardiovascular: taquicardia
vascular (pulso y presión sanguínea) del paciente, el • Dermatológico: diaforesis (sudoración)
cual debe realizarse en cada ajuste de dosis y des-
• Endocrino: disminución de peso
pués, al menos cada 6 meses.
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• Gastrointestinal: dolor abdominal, disminución 2.3 Riesgos asociados a la automedicación y

o pérdida del apetito, náuseas, vómitos, xeros- abuso de metilfenidato:
tomía (boca seca). Los comprimidos de metilfenidato generalmente
• Neurológico: mareos, dolor de cabeza, insomnio son consumidos por vía oral, pero, cuando es utiliza-
da como droga de abuso, éstos pueden ser triturados
• Psiquiátrico: ansiedad, depresión, irritabilidad y el polvo obtenido puede ser administrado vía nasal
o endovenosa. La vía nasal sería preferida particular-
Reacciones adversas serias (por sistema afectado): mente debido a que la absorción de la droga e inicio
de acción de ésta sería más rápida que por vía oral,
• Cardiovascular: infarto de miocardio, fenómeno
permitiendo la penetración a la barrera hemato-ence-
de Raynaud, muerte súbita cardíaca
fálica en un tiempo menor6.
• Endocrino: disminución del crecimiento corporal Por este motivo, existe la advertencia que el me-
• Gastrointestinal: obstrucción gastrointestinal tilfenidato debe administrarse con precaución en pa-
cientes con historial conocido de drogodependencia
• Hepático: función hepática anormal o alcoholismo. El abuso crónico puede producir to-
• Neurológico: oclusión de la arteria cerebral, he- lerancia y dependencia psíquica, con diversos gra-
morragia cerebral, accidente cerebrovascular, dos de comportamiento anormal. Pueden producirse
convulsión episodios psicóticos, sobretodo en respuesta al abu-
so por vía parenteral. En caso de realizarse un uso
• Oftálmico: visión borrosa
abusivo de metilfenidato, la retirada deberá realizarse
• Psiquiátrico: comportamiento agresivo, manía, bajo supervisión médica, ya que puede originarse una
trastorno psicótico depresión grave. Asimismo, la interrupción del tra-
• Reproductivo: priapismo tamiento crónico puede enmascarar los síntomas de
una alteración subyacente, que podría requerir segui-
• Otro: abuso de drogas, dependencia de drogas miento por parte del médico3.

En relación a las reacciones adversas notificadas 2.4 Sobredosis:

al Centro Nacional de Farmacovigilancia en Chile, Las manifestaciones clínicas de una sobredosis de
luego de una búsqueda de las notificaciones de sos- metilfenidato incluyen síntomas de activación del sis-
pechas de RAM ingresadas a la Base de Datos Na- tema nervioso simpático como: agitación, alucinacio-
cional de RAM-ESAVI relacionadas a metilfenidato, nes, psicosis, ansiedad, convulsiones, taquicardia,
sin especificar presentación, durante el período enero arritmias, hipertensión e hipertermia. La administra-
2013 a diciembre 2018, se pesquisó un total de 116 ción nasal generalmente provoca síntomas leves a
reportes. Siempre se debe tener presente que estos moderados, pero hay reporte de un caso de disqui-
casos no dan cuenta necesariamente de la tasa de nesia orofacial (movimientos anormales en cara y
RAM experimentadas por la población, teniendo en cavidad oral) secundaria al uso de metilfenidato por
cuenta que el método de notificación espontánea, que vía nasal, así como también se reportó por primera
es el utilizado el Centro, tiene implícito el fenómeno vez en el año 1999 un caso de muerte asociada al
de subnotificación. Por consiguiente, puede haber ca- abuso intranasal de metilfenidato. La vía inyectable
sos de sospechas de reacciones adversas asociadas a suele ser considerablemente más tóxica; el primer re-
metilfenidato que no hayan sido notificadas5. porte de abuso intravenoso data del año 1963 y desde
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entonces se han publicado múltiples casos repor- fenidato”. Resolución Ministerio de Salud; Sub-
tándose como efectos adversos infecciones locales, secretaría de Salud Pública, Instituto de Salud
reacciones granulomatosas de la piel, síntomas res- Pública ([Link]
piratorios, cardiovasculares, psicosis, inyección arte- resolucion/2009/12/Res_743.pdf).
rial accidental, resultando en necrosis del tejido que • ISP informa sobre efectos adversos por mal uso
determinó la amputación de la extremidad o de los de fármacos estimulantes del sistema nervioso
dedos de los pacientes afectados e incluso la muerte6. central. Entre las marcas más reconocidas está
el Ritalin, Rubifen, Mentix, Alertex, entre otros.
[Link]
2.5 Situación sanitaria de metilfenidato en Chile:
En Chile, hasta la fecha, se encuentran aprobados • ISP alerta sobre efectos adversos por mal uso de
y vigentes 30 registros de productos farmacéuticos fármacos estimulantes. Se trata de productos que
que contienen metilfenidato en su formulación, en di- se utilizan entre los estudiantes universitarios para
ferentes formas farmacéuticas y dosis3. mantenerse despiertos. Noviembre 2017. http://
Es importante mencionar que metilfenidato se en- [Link]/ipsuss/actualidad/drogas/isp-
cuentra incorporado en la Lista II del Reglamento de alerta-sobre-efectos-adversos-por-mal-uso-de-
Productos Psicotrópicos7, y para su venta y posterior farmacos-estimulantes/2017-11-20/[Link]
consumo, se requiere de la presentación de receta
cheque. Esto permite, por una parte, controlar que En junio del presente año, fue promulgada la Ley
el paciente que requiere el producto sea diagnosti- 21.164 por el Congreso Nacional de la República de
cado y atendido de forma regular por un médico y Chile, la cual “Modifica la Ley General de Educación,
por otra, llevar el control de esta sustancia, la cual en el sentido de prohibir que se condicione la perma-
puede ser utilizada como una droga de abuso. Lo an- nencia de estudiantes al consumo de medicamentos
terior determina que el medicamento obtenido des- para tratar trastornos de conducta”, y sostiene que en
de establecimientos autorizados, es decir, dentro de ningún caso se podrá condicionar la incorporación,
la legalidad vigente, no sea utilizada en caso alguno la asistencia y la permanencia de los y las estudian-
bajo la modalidad de “automedicación”, puesto que tes a que consuman algún tipo de medicamento para
se requiere necesariamente de la prescripción médica tratar trastornos de conducta, tales como el trastorno
para su expendio. por déficit atencional e hiperactividad. La normativa
Adicionalmente, el ISP ha emitido documentos se aplicará en todo el sistema educacional y entrará
oficiales y notas informativas respecto de la seguri- en vigencia inmediatamente tras la promulgación del
dad de metilfenidato: Ejecutivo y su publicación en el diario oficial8, 9.
• Año 2014. Se publica nota informativa de seguri-
dad sobre “Advertencias sobre el riesgo de erec-
ciones de larga duración en pacientes de sexo 3. Discusión
masculino que están en tratamiento con metilfe-
nidato” ([Link] El incremento del uso terapéutico de metilfenidato
en los últimos años se debe, en parte, a la inmediatez
• Año 2006. Resolución Exenta N° 743: “Incorpo- de prescribir el medicamento y categorizar al paciente
ración en folletos de información al profesional y como TDAH versus someterlo a una valoración para
paciente de información relacionada con segu- obtener el diagnóstico; ya que no es posible deter-
ridad de uso de productos que contienen metil- minarlo con seguridad a través de una prueba san-
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guínea, electroencefalograma, estudio de imagen o des a la acción del medicamento. Por ello hay autores
examen físico. Por otra parte, las familias estresadas que, seguramente con buen criterio, plantean la op-
por la situación demandan una solución rápida de ción farmacológica como último recurso, útil estraté-
los problemas de comportamiento del niño, que bien gicamente en momentos determinados y limitados en
podrían deberse a causas ajenas al TDAH y cuya el tiempo, mientras se evalúa rigurosamente el caso
solución podría darse con grupos escolares más re- y el entorno se organiza a favor del niño. Hacia esta
ducidos, psicoterapia, apoyo familiar o con cambios meta se debe caminar, minimizando el impacto de la
básicos en el entorno escolar y familiar11. medicación, donde el proceso de evaluación sea más
Se ha señalado que el tratamiento de esta patología profundo y pausado, con perspectiva multifactorial,
debe estar enfocado a que el niño aprenda a desarrollar implicando seriamente a niños, familias y comunidad
sus aptitudes, para que pueda tener mayor capacidad educativa, para finalmente abrir el abanico de solu-
para resolver las situaciones a las que esta condición ciones alternativas; con un objetivo claro: “Todo para
lo enfrenta, ya que el efecto del medicamento termina el niño, pero con el niño”12.
en cuanto se deja de tomar. De esta manera, además Por otra parte, se debe tener presente que el me-
de prescribir el medicamento, es necesario propor- tilfenidato se puede asociar con varios eventos ad-
cionar el apoyo y orientación que el niño necesita. El versos graves y produce un gran número de otros
medicamento estabiliza, pero se ha observado que efectos perjudiciales no graves en los niños y ado-
los niños requieren de reforzamiento constante para lescentes con TDAH. De aquí la importancia que los
controlar sus impulsos a través de terapia conductual, médicos y los padres estén alerta con respecto a la
educación especial y terapia familiar, o una combina- necesidad de monitorizar los eventos adversos de
ción de las tres. El tratamiento favorece la aceptación, una manera sistemática y meticulosa13.
organización de tiempo y energía para cada actividad, En este sentido, se hace un llamado a los profe-
que debe ajustarse a las necesidades individuales del sionales de la salud a contribuir con el levantamiento
niño, para que tenga éxito en sus actividades y pueda de información de reacciones adversas relacionadas a
estar en lugares concurridos, trabajar y/o jugar por metilfenidato, notificando sus sospechas al Centro Na-
tiempo prolongado, hacer viajes largos, hacer su tarea cional de Farmacovigilancia de Chile, mediante los ca-
y escuchar a otros11. nales establecidos para ellos, en la página web del Ins-
Existe un costo emocional y eventualmente tam- tituto de Salud Pública de Chile ([Link]
bién un costo físico por enmarcar o delimitar los pa- anamed/subdeptofarmacovigilancia/notificacion_ram).
trones de comportamiento de estos niños dentro de Finalmente, conviene recordar que los medica-
ciertos lineamientos. En la actualidad, la gran com- mentos son una herramienta fundamental en la tera-
petencia del medio social ejerce una presión sobre péutica moderna, los que al utilizarse sobre la base
los niños para que tengan éxito y los niños con TDAH de criterios científico-técnicos permiten la obtención
son una parte de la sociedad que dependerá de un de importantes beneficios sanitarios representados
medicamento para poder lograrlo11. por la prevención, diagnóstico, curación, atenuación
A menudo, metilfenidato se presenta como una y tratamiento de las enfermedades y sus síntomas.
opción cómoda, con resultados visibles a corto plazo Sin embargo, cuando los medicamentos se utilizan
e incluso más económica que otras alternativas ale- de manera inapropiada se convierten en una amena-
jadas de la farmacoterapia. De esta manera, se evitan za para la salud individual y colectiva. Las entidades
castigos, expulsiones y conflictos familiares, pero sanitarias internacionales han definido que hay Uso
debemos ser conscientes de que el precio consiste Racional de Medicamentos “cuando los pacientes re-
en supeditar y condicionar su autonomía y capacida- ciben la medicación adecuada a sus necesidades clí-
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nicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos 9. Biblioteca Congreso Nacional. Ley 21164. Modifica la
individuales, durante un período de tiempo adecuado Ley General de Educación, en el sentido de prohibir que
se condicione la permanencia de estudiantes al consumo
y al menor costo posible para ellos y para la comu- de medicamentos para tratar trastornos de conducta. Dis-
nidad” (OMS, Nairobi 1985). La irracionalidad en el ponible en: [Link]
uso de medicamentos puede estar presente de dife-
11. Ávila M. [En línea]. Datos y reflexiones acerca del uso
rentes maneras, como, por ejemplo: una incorrecta o del metilfenidato (Ritalín) para el tratamiento del trastor-
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