ESCUELA SUPERIOR POLITÉCNICA DE CHIMBORAZO
LOGO FACULTAD DE CIENCIAS PECUARIAS
CARRERA DE AGROINDUSTRIA
CÁTEDRA: GESTIÓN DE LA CALIDAD
TEMA: NORMA ISO 9001 VERSIÓN 2015
DOCENTE: Dr. MIGUEL MIRA VÁSQUEZ, Ph.D
N0RMA ISO 9001:2015
Un sistema de gestión de calidad ISO 9001,
abreviado con las siglas SGC, está formado por
un conjunto de políticas, procesos y
procedimientos documentados. Este conjunto
define la forma en que la empresa elaborará y
entregará el producto o servicio a sus clientes,
con el fin de asegurarse su satisfacción.
NORMA ISO 9001:2015
La Norma ISO 9001:2015 abarca
aspectos del manejo de la gestión de
la calidad; es aplicable a cualquier
organización; es de carácter
internacional; provee a las
organizaciones orientación y
herramientas para asegurar el
cumplimiento de los requerimientos:
legales y de sus clientes.
NORMA ISO 9001:2015
Esta Norma Internacional promueve la
adopción de un enfoque a procesos al
desarrollar, implementar y mejorar la
eficacia de un sistema de gestión de la
calidad, para aumentar la satisfacción
del cliente mediante el cumplimiento
de los requisitos del cliente.
NORMA ISO 9001:2015
Objetivo
La empresa será apta para superar todos
los requerimientos de los bienes. Este
objetivo tan remarcable nace de la
necesidad, por parte de la empresa,
de proveer al cliente de confianza al
contar con la capacidad de alcanzar los
requisitos tanto legales como
reglamentarios que competan al producto
o servicio.
NORMA ISO 9001:2015
Campo de aplicación
La norma ISO 9001:2015 se puede
implementar en cualquier tipo de
organización, independientemente de su
tamaño o sector. Una organización que se
haya lanzado a la implantación de la ISO
9001 puede, a su vez, formar parte de otra de
mayor tamaño. Estas tomarán la forma de
unidad de negocio, servicio o filial, entre
otros.
NORMA ISO 9001:2015
Cómo implantar la norma ISO 9001
1. Primer paso: Evalúe las necesidades y
los recursos de su organización
Antes de empezar a implantar la norma ISO
9001, debe evaluar las necesidades y los
recursos de su organización. Esto incluye
evaluar el tamaño de su organización, su
estructura y complejidad, y las capacidades
de su personal.
NORMA ISO 9001:2015
2. Segundo paso: Desarrollar un sistema de gestión
de la calidad que cumpla los requisitos de la
norma ISO 9001
Una vez evaluadas las necesidades de su organización,
puede empezar a desarrollar un sistema de gestión de la
calidad que cumpla los requisitos de la norma ISO 9001.
Este sistema debe incluir políticas y procedimientos
documentados, seguimiento y evaluación periódicos del
rendimiento, y planes de acción correctiva para abordar
cualquier problema que pueda surgir.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Requisitos ISO 9001: 2015
La norma ISO 9001 consta de varios
capítulos, cada uno de los cuales abarca
un aspecto diferente del sistema de
gestión de la calidad. Para cumplir los
requisitos de la norma ISO 9001, las
empresas deben aplicar todos los
capítulos de la norma.
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 1 - Introducción
Este capítulo proporciona una visión general de la
norma ISO 9001 y explica su propósito, no
contiene ningún requisito.
Capítulo 2 - Referencias normativas
Este capítulo enumera las referencias normativas
que se utilizan a lo largo de la norma ISO 9001.
Este capítulo no contiene ningún requisito.
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 3 - Términos y definiciones
Este capítulo proporciona definiciones de
términos que se utilizan a lo largo de la norma
ISO 9001.
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 4- Contexto de la organización
Este capítulo explica el concepto de " contexto de la organización"
y cómo se aplica a los sistemas de gestión de la calidad.
1. ¿Cuál es el contexto de la organización y por qué es importante?
2. ¿Cómo debe determinarse y documentarse el contexto?
3. ¿Qué factores pueden influir en el contexto de una
organización?
4. ¿Cómo deben gestionarse los cambios de contexto?".
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 5 - Liderazgo
Este capítulo explica el papel del liderazgo en los sistemas de
gestión de la calidad y ofrece orientación sobre cómo los líderes
pueden crear una cultura de la calidad. Incluye los temas
siguientes:
1. El papel del liderazgo en la gestión de la calidad
2. Crear una cultura de la calidad
3. Fijar la dirección de la organización
4. Comunicación con los empleados
5. Fomentar el compromiso de los empleados
6. Gestión del cambio organizativo
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 6 - Planificación
Este capítulo explica la importancia de la planificación en los
sistemas de gestión de la calidad y ofrece orientación sobre cómo
desarrollar planes eficaces. Incluye los temas siguientes:
1. El papel de la planificación en la gestión de la calidad
2. Desarrollar objetivos de calidad
3. Crear una política de calidad
4. Planificar la implantación del sistema de gestión de la calidad
5. Planificación de la mejora continua
NORMA ISO 9001:2015
La norma ISO 9001 incluye una sección en este
capítulo sobre riesgos y oportunidades, que explica
cómo las empresas pueden identificar y gestionar los
riesgos y oportunidades potenciales. Incluye los
siguientes temas:
1. ¿Cuáles son los riesgos y las oportunidades?
2. ¿Cómo identificar los riesgos?
3. ¿Cómo identificar las oportunidades?
4. ¿Cómo gestionar los riesgos y las oportunidades?
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 7 - Apoyo
Este capítulo explica el papel del apoyo en los
sistemas de gestión de la calidad y ofrece
orientación sobre cómo proporcionar recursos de
forma eficaz. Esto incluye disponer de los
recursos adecuados y asegurarse de que todo el
mundo comprende sus funciones y
responsabilidades.
NORMA ISO 9001:2015
Incluye los siguientes temas:
1. El papel del apoyo en la gestión de
la calidad
2. Proporcionar recursos humanos
3. Proporcionar infraestructuras
4. Facilitar el entorno de trabajo
5. Planificación y gestión del cambio
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 8 - Funcionamiento
Este capítulo explica el papel del
funcionamiento en los sistemas de gestión de
la calidad y ofrece orientación sobre cómo
llevar a cabo los procesos de forma eficaz.
Esto incluye garantizar que los procesos se
planifican y se llevan a cabo de forma
coherente.
NORMA ISO 9001:2015
Incluye los siguientes temas:
1. El papel del funcionamiento en la gestión
de la calidad
2. Realización de procesos
3. Control de los procesos suministrados
externamente
4. Mejora continua del funcionamiento
5. Planificación de la realización de productos
y servicios
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 9 - Evaluación del rendimiento
En este capítulo se explica el papel de la evaluación
del rendimiento en los sistemas de gestión de la
calidad y se ofrece orientación sobre cómo
supervisar y medir eficazmente el rendimiento. Esto
incluye el establecimiento de métodos para
recopilar datos y analizarlos para ver si es
necesario introducir mejoras.
NORMA ISO 9001:2015
Incluye los siguientes temas:
1. El papel de la evaluación del rendimiento en la
gestión de la calidad
2. Seguimiento y medición
3. Análisis y evaluación de datos
4. Adopción de medidas correctoras y preventivas
5. Gestión de las no conformidades
NORMA ISO 9001:2015
Capítulo 10 - Mejora
En este capítulo se explica el papel de la mejora en
los sistemas de gestión de la calidad y se ofrece
orientación sobre cómo introducir cambios de forma
eficaz. Esto incluye la identificación de oportunidades
de mejora y la adopción de medidas para aplicar los
cambios.
NORMA ISO 9001:2015
Incluye los siguientes temas:
1. El papel de la mejora en la gestión de la
calidad
2. Identificar oportunidades de mejora
3. Planificar y aplicar mejoras
4. Evaluar los resultados de las mejoras
5. Mejora continua mediante la retroalimentación
y la revisión
NORMA ISO 9001:2015
3. Tercer paso: Implantar el sistema de
gestión de la calidad
Una vez desarrollado el sistema de gestión
de la calidad, hay que implantarlo en toda la
organización. Este proceso suele incluir la
formación de los empleados en el nuevo
sistema, la actualización de los
procedimientos organizativos y la
implantación de nuevos métodos de
seguimiento y evaluación del rendimiento.
NORMA ISO 9001:2015
4. Cuarto paso: Audite su SGC.
La auditoría interna es un elemento clave de
los sistemas de gestión de la calidad. Sirve
para evaluar hasta qué punto la organización
sigue el sistema de gestión de la calidad tal y
como se describe en la norma. Para ello se
revisa la documentación,
NORMA ISO 9001:2015
5. Quinto paso Mantenga su certificación
ISO 9001
Una vez que su organización haya obtenido la
certificación ISO 9001, deberá mantenerla
revisando y actualizando periódicamente su
sistema de gestión de la calidad. Esto
garantiza que su organización cumpla siempre
los requisitos más recientes de la norma ISO
9001.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Conclusión
ISO 9001 es una norma compleja y las
empresas deben asegurarse de que
cuentan con los recursos y la experiencia
necesarios para implantarla con eficacia. La
contratación de un consultor externo puede
ser una forma útil de garantizar que su
organización cuente con el apoyo necesario
para implantar con éxito la norma ISO
9001.
