VENTILADOR DE ALTA FRECUENCIA OSCILATORIA PEDIÁTRICO / NEONATAL CON MODO CONVENCIONAL

NOMBRE GENÉRICO CSG: VENTILADOR DE ALTA FRECUENCIA OSCILATORIA PEDIÁTRICO / NEONATAL CON MODO CONVENCIONAL
CLAVE CUADRO BÁSICO: 531.941.1012
ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN: Publicada en el D.O.F. (Diario Oficial de la Federación) 1 de Junio del 2015
ESPECIALIDAD(ES): Neonatología y Pediatría.
SERVICIO(S): Hospitalización, Unidades de Cuidados Intensivos Neonatal, Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos.
Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo en modo de ventilación de alta
DEFINICIÓN CSG:
frecuencia oscilatoria y convencional para pacientes neonatos y pediátricos con compromiso de la función respiratoria.
1.1.- Tipo LCD, LCD-TFT, TFT o LED.
1.2.- A color.
1.- Pantalla interconstruida:
1.3.- Sensible al tacto o touch screen.
1.4.- Tamaño de 10.4" o mayor.
2.1.1.- Presión media en las vías aéreas que cubra el rango de 5
a 25 cmH2O o mbar.
2.1.- Controles y ajustes 2.1.2.- Frecuencia respiratoria que cubra el rango de 5
de (Ventilación de alta a 15 Hz.
frecuencia): 2.1.3.- FiO2 que cubra el rango de 21 a 100 %.
2.1.4.- Amplitud que cubra el rango de 5 a 80 (en cmH2O o
mbar. O porcentaje de la presión media).
2.2.1.- HFV.
2.2.- Modos ventilatorios:
2.2.2.- HFV más modo convencional o volumen garantizado.
2.3.1.- Presión media en las vías aéreas (cmH2O o mbar).
2.3.2.- Frecuencia respiratoria (Hz).
2.- Características del modo 2.3.- Parámetros 2.3.3.- FiO2 (%). Amplitud (cmH2O o mbar).
de alta frecuencia oscilatoria: monitorizados: 2.3.4.- Volumen minuto (l/min).
2.3.5.- Volumen corriente (ml).
2.3.6.- DCO2 (ml2/s).
2.4.1.- Audibles y visuales, ambas priorizadas en tres niveles.
2.4.2.- Presión media (alta y baja).
2.4.3.- FiO2 (alta y baja).
2.4.- Alarmas: 2.4.4.- Baja presión del suministro de gases.
2.4.5.- Falta de alimentación eléctrica.
2.4.6.- Ventilador inoperante o falla del ventilador.
DESCRIPCIÓN: 2.4.7.- Volumen minuto alto y bajo.
3.1.1.- Presión Inspiratoria que cubra el rango de 10 a 65
cmH2O o mbar.
3.1.2.- Frecuencia Respiratoria que cubra el rango de 20 a 150
respiraciones por minuto.
3.1.3.- Tiempo Inspiratorio que cubra el rango de 0.1 a 2
segundos.
3.1.4.- FiO2 que cubra el rango de 21 a 100 %.
3.1.5.- Volumen Corriente que cubra el rango de 2 a 100 ml.

3.1.- Controles y ajustes 3.1.6.- PEEP/CPAP que cubra el rango de 0 a 20 cmH2O o bar.
de (Ventilación 3.1.7.- Presión Soporte (PSV), Presión Asistida o ASB (cmH2O o
Convencional): mbar) o porcentaje del flujo pico que cubra el rango de 10 o
menor.
3.- Características del modo 3.1.8.- O 50% a 80 o mayor (en cmH2O o mbar. O porcentaje de
convencional: la presión media).
3.1.9.- Con volumen garantizado, objetivo o PRVC (ml).
3.1.10.- Respiración manual.
3.1.11.- Bias flow, flujo base o continuo.
3.1.12.- Mecanismo de disparo o trigger por flujo.
3.1.13.- Sensibilidad espiratoria, terminación de la fase
inspiratoria o de finalización por flujo.
3.2.1.- Ventilación Asisto Controlada, PTV, IPPV o SIPPV y
SIMV controlada.
3.2.2.- Ventilación Mandatoria Intermitente (SIMV) con presión
3.2.- Modos ventilatorios: soporte.
3.2.3.- Presión Soporte (PSV) o Presión Asistida o ASB
3.2.4.- CPAP o Espontáneo con línea de base elevada.
3.2.5.- Ventilación no Invasiva o CPAP nasal.
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NOMBRE GENÉRICO CSG: VENTILADOR DE ALTA FRECUENCIA OSCILATORIA PEDIÁTRICO / NEONATAL CON MODO CONVENCIONAL
3.3.1.- Presión inspiratoria pico o máxima.
3.3.2.- Presión media en vías aéreas.
3.3.3.- Volumen corriente espirado. Volumen minuto.
3.3.4.- PEEP.
3.3.5.- Frecuencia respiratoria.
3.3.6.- Relación I:E.
3.3.7.- Tiempo Inspiratorio y espiratorio.
3.3.- Parámetros 3.3.8.- FiO2.
monitorizados: 3.3.9.- Cálculo de distensibilidad o compliance.
3.3.10.- Cálculo de la resistencia.
3.3.11.- Despliegue de al menos dos lazos o loops.
3.3.12.- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los
parámetros ventilatorios seleccionados y tendencias de al menos
24 horas.
3.- Características del modo 3.3.13.- Despliegue de al menos 2 de las 3 curvas de ventilación
convencional: de forma simultánea: Volumen-Tiempo; Flujo-Tiempo; Presión-
Tiempo.
3.4.1.- Audibles y visuales, ambas priorizadas en tres niveles.
3.4.2.- Presión inspiratoria alta y baja.
3.4.3.- PEEP bajo o desconexión del paciente o fuga.
3.4.4.- Apnea.
3.4.5.- Volumen minuto y/o corriente (alto y bajo).
3.4.6.- Frecuencia respiratoria alta.
3.4.7.- FiO2 alta y baja.
3.4.- Alarmas:
3.4.8.- Baja presión o pérdida del suministro de gases.
3.4.9.- Falla de alimentación eléctrica.
3.4.10.- Batería baja.
3.4.11.- Ventilador inoperante, falla del ventilador, falla técnica o
DESCRIPCIÓN: falla de ciclo.
3.4.12.- Silencio de alarma.
3.4.13.- Programación de alarmas.
4.1.- Mezclador de aire-oxígeno interno.
4.2.- Monitoreo de FiO2 interno.
4.3.- Sensor de flujo reusable.
4.4.- Humidificador servocontrolado para uso con calentador de rama inspiratoria o dual;
con sensor de temperatura sencillo o dual y soporte al ventilador.
4.5.- Todo el sistema en idioma español.
4.- Características generales: 4.6.- Con sistema de compensación de fugas. Perilla selectora, física o en pantalla táctil,
para el ajuste de los valores de todos los parámetros de control.
4.7.- Indicador de batería de respaldo en uso.
4.8.- Indicador de horas de uso en pantalla. Reguladores de presión integrados para el
suministro de gases.
4.9.- Duración de la batería de respaldo (externa y/o interna) de 30 minutos como mínimo.
4.10.- Controlado a través de un microprocesador.
5.1.- : Brazo soporte para circuito paciente.
5.2.- Base rodable para el equipo con sistema de freno en al menos dos ruedas.
5.3.- Mangueras para suministro de gas de acuerdo al código americano de colores: O2-
verde, aire - amarillo. Y conexiones de acuerdo a cada unidad solicitante al momento de
5.4.- Dos circuitos de paciente pediátrico / neonatal reusables libres de látex (incluye
adaptadores y conectores). O diez circuitos desechables libres de látex. Y si la marca lo
5.- Accesorios Incluidos: requiere dos circuitos de alta frecuencia reusables libres de látex (incluye adaptadores y
conectores).
5.5.- Dos sensores de flujo reusables pediátrico / neonatal, en caso de que la tecnología así
lo requiera.
5.6.- Un juego de puntas nasales desechables de al menos cinco medidas diferentes, con
sistema de fijación y conexión.
5.7.- Dos cámaras de humidificación reusables o diez cámaras desechables neonatales.
Base rodable para el equipo con sistema de freno en al menos dos ruedas. Mangueras para suministro de gas de acuerdo
ACCESORIOS: Las unidades al código americano de colores: O2- verde, aire - amarillo. Y conexiones de acuerdo a cada unidad solicitante al momento
médicas los seleccionarán de de licitar. Circuitos de paciente pediátrico / neonatal reusables libres de látex (incluye adaptadores y conectores). O circuitos
acuerdo a sus necesidades, desechables libres de látex. Y si la marca lo requiere circuitos de alta frecuencia reusables libres de látex (incluye
asegurando su compatibilidad adaptadores y conectores). Sensores de flujo reusables pediátrico / neonatal, en caso de que la tecnología así lo requiera.
con la marca y modelo del equipo. Juego de puntas nasales desechables de diferentes medidas, con sistema de fijación y conexión. Cámaras de
humidificación reusables o cámaras desechables neonatales. Pulmón de prueba neonatal / pediátrico.

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 VENTILADOR DE ALTA FRECUENCIA OSCILATORIA PEDIÁTRICO / NEONATAL CON MODO CONVENCIONAL

NOMBRE GENÉRICO CSG: VENTILADOR DE ALTA FRECUENCIA OSCILATORIA PEDIÁTRICO / NEONATAL CON MODO CONVENCIONAL
Circuito de paciente pediátrico / neonatal reusable o desechable libre de látex (incluye adaptadores y conectores).

Circuito de alta frecuencia reusable o desechable libre de látex (incluye adaptadores y conectores) en caso de que la marca
así lo requiera.
CONSUMIBLES: Las cantidades Celda o sensor de oxígeno de acuerdo a la tecnología de cada fabricante.
serán determinadas de acuerdo a
las necesidades operativas de las
Sensor de temperatura para el humidificador.
unidades médicas, asegurando
compatibilidad para la marca y
Filtro de bacterias reusable.
modelo del equipo.

Filtro de bacterias desechable.

Cámaras de humidificación reusables o desechables neonatales.

ACCESORIOS OPCIONALES:
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
Pulmón de prueba neonatal.
necesidades, asegurando su
compatibilidad con la marca y
modelo del equipo.
REFACCIONES: Las unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo a sus necesidades, Según marca y modelo.
asegurando su compatibilidad
con la marca y modelo del equipo.

Corriente eléctrica 120 V +/- 10%, 60 Hz.

INSTALACIÓN: Instalación neumática de oxígeno.

Instalación neumática de aire.

OPERACIÓN: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.

Preventivo.
MANTENIMIENTO:
Correctivo por personal calificado.

Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS e ISO 13485.
NORMAS Y/O CERTIFICADOS:
Para producto extranjero: que cumpla con ISO 13485 y alguno de los siguientes:FDA,CE o JIS.

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