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Estrategias en Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis

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REVISIONES SISTEMÁTICAS

Y METAANÁLISIS
DRA. MA. DEL ROSARIO VELASCO LAVÍN
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

Estrategia de Revisión Estructurada


de la literatura científica

Surge Intenta

Pregunta Resolver
Clínica interrogantes
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

Estrategia de Revisión Estructurada


de la literatura científica
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

Estrategia de Revisión Estructurada


de la literatura científica

Se clasifica
Estudio de Estudios clínicos
Investigación originales para su
Secundaria análisis
Utiliza
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

Decisiones Mejor evidencia


Clínicas Proporcionada por
la literatura médica
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

 Objetivo:
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

 Objetivo: Proporcionar a los clínicos una respuesta


objetiva para la toma de decisiones
 Basada en el resumen de todas las evidencias
disponibles
 Valora la calidad de los estudios, la manera en que
fueron realizados y los estándares metodológicos
 Permiten calificar en forma objetiva los resultados
y su aplicabilidad en pacientes determinados
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

REVISIONES SISTEMÁTICAS

METAANÁLISIS
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

REVISIONES SISTEMÁTICAS

Resumen cualitativo Resumen numérico derivado


de la calidad de los de la combinación
Estudios originales matemática de los datos

METAANÁLISIS
REVISIONES NARRATIVAS
REVISIONES NARRATIVAS

 Revisión o integración de la literatura médica


 Narración de un experto de los estudios
originales
 El experto decide cuales son relevantes y
resume de manera básica las conclusiones y los
resultados y en menor grado los aspectos
metodológicos
 Algunas proponen futuras líneas de
investigación
REVISIONES NARRATIVAS

 Plantean preguntas amplias


 Se revisan diferentes aspectos del manejo de
la enfermedad
 Las recomendaciones se basan más en la

experiencia del autor y en los artículos que le


parecen relevantes
 No cuentan con reglas formales para su
realización
REVISIONES NARRATIVAS

 No existe sistematización en la localización y


recolección de los estudios individuales (sesgo)
 No se aplican estándares explícitos o criterios
bien definidos para evaluar los estudios de
investigación original
 No existe consenso entre distintos autores
 Se ignoran aspectos como tamaño de la muestra,
magnitud del efecto, diseño de la investigación
 No sintetiza datos cuantitativos
REVISIONES SISTEMÁTICAS

Revisiones:

Sistemáticas:
REVISIONES SISTEMÁTICAS

Revisiones:
Rigurosas con preguntas clínicas específicas

Sistemáticas:
Se basan en una metodología escrita en un
protocolo en donde explican los pasos para su
realización, lo que permite cuantificar la veracidad
y reproducibilidad de sus métodos y evaluar la
validez de sus resultados y conclusiones
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

¿Cuándo es necesaria una Revisión Sistemática?


REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

¿Cuándo es necesaria una Revisión Sistemática?

 Se requiere una respuesta a una pregunta


específica
 Los estudios originales no pueden contestar e forma
adecuada por:
 Estudios negativos por probable muestras pequeñas
 Controversia en los resultados o conclusiones

 Estudios que dejan preguntas abiertas


REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
IMPORTANCIA

AÑOS NÚMERO DE
PUBLICACIONES
1980-1984 54
1985-1989 455
1990-1994 2504
1995-1999 5137
2000-2004 10233
2005-2009 20726
REVISIONES SISTEMÁTICAS METAANÁLISIS
UTILIDAD EN TOMA DE DECISIONES

 Clínica: Indispensable para tratamientos en


pacientes individuales, nuevas opciones, dosis
óptimas
 Guías de tratamiento en enfermedades comunes
 Investigación: generar hipótesis a partir de
información válida y confiable
 Programas en comunidades (costo-eficacia) y
políticas en relación con la atención a la salud
Definición del Problema
• Crear pregunta de investigación

Formulación de los objetivos


•Desarrollo de objetivos específicos y metas de la revisión

Búsqueda de los artículos


•Criterios de inclusión y exclusión
• Elegir estrategias y fuentes
• Selección y codificación de artículos

Análisis Cualitativo
•Elegir métodos de evaluación
• Extracción de los datos
•(evaluación metodológica de los estudios
Metaanálisis Cuantitativo
• Tamaño del efecto
Artículos descartados Artículos aceptados • Pruebas estadísticas y gráficos

Evaluación (conclusiones y recomendaciones


REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
DEFINICIONDEL PROBLEMA Y OBJETIVOS

Definir el problema que se desea investigar

Plantear la pregunta de investigación


• Clara
• Enfocada

Formular el o los objetivos de la


revisión
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
BÚSQUEDA DE ARTÍCULOS Y BASE DE DATOS ELECTRÓNICAS

 Paso fundamental de las revisiones sistemáticas


 Plantear una estrategia clara y extensa que
garantice se encuentren todos los estudios y no una
muestra sesgada
 Definir criterios de inclusión y exclusión: tema, tipo
de diseño, idioma, tipo de población, palabras
claves, estudios publicados y no publicados
 Estrategias y fuentes a revisar
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
BÚSQUEDA DE ARTÍCULOS Y BASE DE DATOS ELECTRÓNICAS

 Bases de datos electrónicas:


 MEDLINE

 EMBASE

 CENTRAL

 HealthSTAR

 PsycINFO

 BibliotecaCochrane
 BIREME (OPS: LILIACS)

 Ovid, Science DIrect


REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
BÚSQUEDA DE ARTÍCULOS Y BASE DE DATOS ELECTRÓNICAS

 Bases de datos no indexadas: AMED, CINAHL, BIOSIS


 Búsqueda manual en revistas, actas, resúmenes de
reuniones científicas, libros
 Lista de referencias y citaciones: Science Citation
Index
 Registro de estudios en curso
 Contacto con compañías farmacéuticas
 Contacto con colegas expertos en el tema de interés
 Búsqueda de estudios no publicados
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
BÚSQUEDA DE ARTÍCULOS Y BASE DE DATOS ELECTRÓNICAS

Búsqueda adecuada
de estudios

Gran número de referencias


bibliográficas

Software para gestión automatizada de citas:


ProCite o Reference Manager
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
SELECION DE ARTÍCULOS

 Primera selección de artículos potenciales: títulos y


resúmenes
 Selección de artículos por lo menos por dos
investigadores de acuerdo con criterios de inclusión
y exclusión
 Diseñar una hoja de selección de estudios
 Realizar Prueba de concordancia (kappa) para
valorar consistencia de la selección de artículos
 Cuando no existe acuerdo, debe resolverse por
consenso o por un tercer revisor
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
SELECION DE ARTÍCULOS

 Reportar detalladamente el proceso de localización


y selección de estudios
 Describir número de artículos que se incluyeron en
la evaluación inicial, los que se excluyeron y
razones de exclusión
 Realizar un diagrama de flujo de los artículos
identificados en cada fase, los eliminados y su
causa de eliminación
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

EVALUACION DE LA CALIDAD METODOLÓGICA


Y EXTRACCION DE DATOS
 Evaluación uniforme por uno o varios investigadores
de los artículos seleccionados
 Utilizar un instrumento de evaluación que permita

de manera estandarizada extraer la información


de los artículos originales
 Realizarla por dos investigadores o bien incluir una

auditoría por un investigador independiente


EVALUACION DE LA CALIDAD METODOLÓGICA
Y EXTRACCION DE DATOS

INSTRUMENTOS PARA EVALUAR CALIDAD DE


LOS ESTUDIOS
 Chalmers: instrumento complejo para ensayos
clínicos controlados en base a l00 puntos
 McMaster:
 Aleatorización

 Cegamiento

 Descripción completa de sujetos que no terminaron


EVALUACION DE LA CALIDAD METODOLÓGICA
Y EXTRACCION DE DATOS

INSTRUMENTOS PARA EVALUAR CALIDAD DE


LOS ESTUDIOS
 Criterios de Schultz: (Cochrane), se basa en la
ocultación de la maniobra: A, B, C
 Estudios observacionales:
 New Castle/Otowa
 Criterios de fortaleza científica:
 CONSORT: Ensayos clínicos controlados
 STROBE: estudios observacionales
 STARD: estudios de pruebas diagnósticas
EVALUACION DE LA CALIDAD METODOLÓGICA
Y EXTRACCION DE DATOS

HOJA DE EXTRACCION DE DATOS


Información sobre los pacientes, intervención de interés,
intervención de control y diseño del estudio

Información sobre los resultados

Información sobre la calidad metodológica del estudio


REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS

RESUMEN DE LOS RESULTADOS


 Características de los estudios y resultados sin combinarlos
 Resumen Numérico: Metaanálisis
 Pruebas de Heterogeneidad
 Tamaño del efecto
 Presentación de resultados
 Gráfico de Forest
 Gráfico de embudo
Revisiones sistemáticas
Resumen numérico de los estudios: metaanálisis

TAMAÑO DEL EFECTO


Unidad de medición en
estudios de intervención
 Calcula la diferencia en promedio de los sucesos de interés del
grupo experimental (µE) (expuestos o tratados y del grupo control
(µC) ( no expuesto) y se divide entre la desviación estándar del
grupo control:
∂ = µE - µE
d.s.
 El tamaño del efecto de cada estudio se convierte en una nueva
unidad de análisis. Se expresa en unidades de desviación estándar
que hace posible la comparación de las variables en los diferentes
estudios
Revisiones sistemáticas
Resumen numérico de los estudios: metaanálisis

GRÁFICO DE ÁRBOL FOREST PLOT:


• Permite ver en forma esquemática
el efecto del estudio.
• Permite observar el punto
de estimación (efecto medio)
e intervalos de confianza
de cada estudio.
• El número de estudios revisados
• Significancia estadística de
cada estudio
• Año en que fueron realizados
• Posibles cambios a través del
tiempo
Los estudios observacionales y de diagnóstico también pueden
resumirse de esta forma
Revisiones sistemáticas
Resumen numérico de los estudios: metaanálisis
Revisiones sistemáticas
Resumen numérico de los estudios: metaanálisis
Revisiones sistemáticas
Resumen numérico de los estudios: metaanálisis

HETEROGENEIDAD
 La validez de los metaanálisis depende de la
calidad de los estudios y de lo similares que sean.
 Medir la posibilidad de exceso de variabilidad
entre los estudios: Prueba de heterogeneidad
 La prueba de chi cuadrada valora si los estudios
incluidos son parecidos: p>0.05 asume que los
estudios no son parecidos (heterogeneidad)
 La prueba de I2, expresa en porcentaje el grado de
heterogeneidad
Revisiones sistemáticas
Resumen numérico de los estudios: metaanálisis

HETEROGENEIDAD

 Cuando los estudios son homogéneos , se analizan


por método de efectos fijos

 Cuando los estudios son heterogéneos


(heterogeneidad estadística), se asume que es
debido a diversidad clínica del fenómeno
estudiado y debe analizarse por método de
efectos aleatorios
REVISIONES SISTEMATICAS Y METAANÁLSIS
GRÁFICO DE EMBUDO (FUNNEL PLOT)

 Permite evaluar el sesgo de publicación


 Los estudios con mayor número de pacientes y con
resultados positivos, son mas probable que se
publiquen que los estudios negativos o pequeños
 Ubica a los estudios según su error estándar (tamaño
de muestra) y su relación con el efecto final del
metaanálisis.
 En un metaanálisis sin sesgo de publicación el gráfico
del embudo es simétrico.
 En un gráfico simétrico los estudios se ubican en ambos
lados del efecto final del metaanálisis
REVISIONES SISTEMATICAS Y METAANÁLSIS
GRÁFICO DE EMBUDO (FUNNEL PLOT
REVISIONES SISTEMATICAS Y METAANÁLSIS
GRÁFICO DE EMBUDO (FUNNEL PLOT
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

 Discusión sobre las limitaciones del estudio (revisión)


 Potenciales sesgos de los estudios originales
 Potenciales sesgos dela revisión sistemática
 Discusión sobre la consistencia de los hallazgos u su
aplicabilidad
 Proponer recomendaciones sobre futuras
investigaciones
REVISIONES SISTEMÁTICAS Y METAANÁLISIS
EN LA PRÁCTICA CLÍNICA

 Para tomar una decisión sobre un paciente en


particular en base a una revisión sistemática, se
recomienda valorar:
 ¿Son aplicables los hallazgos a mi paciente?
 ¿Es factible la intervención en mi paciente?

 ¿Cuál es el riesgo-beneficio para mi paciente?

 ¿Cuáles son los valores y las preferencias de mi


paciente en particular?
REVISIONES SISTEMÁTICAS
COLABORACIÓN COCHRANE

 Organización internacional, independiente, sin fines


de lucro.
 Objetivo: crear revisiones sistemáticas y
metaanálisis y difundir la información entre
personal de salud y pacientes
 Otorga apoyo para su realización, traducción y
difusión
 Publicaciones periódicas en Cochrane Library y
Biblioteca Cochrane Plus (español)
EVALUACIÓN DE UNA REVISION SISTEMÁTICA:
Guía de la Universidad de MacMaster

 ¿La revisión aborda una pregunta clínica lógica y


enfocada? (describe tipo de paciente, tipo de
intervención, compara con grupo control y refiere el
desenlace “PICO”)
 ¿Se especifican criterios de inclusión y exclusión e
los estudios?
 ¿La estrategia de revisión fue suficiente?
 ¿Se evaluó, la validez de los estudios incluidos, a
través de escalas validadas para la extracción de
los datos, y se incluyó uno o más revisores?
EVALUACIÓN DE UNA REVISION SISTEMÁTICA:
Guía de la Universidad de MacMaster

 ¿Se especifican e manera adecuada todos los


procedimientos de forma tal que el estudio puede
reproducirse por otros grupos?

 ¿Los resultados fueron consistentes de estudio a


estudio y, se determinó la heterogeneidad
estadística en los estudios con alguna de las
pruebas?

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