INSTITUTO DE EDUCACION SUPERIOR PRIVADO ´´FIBONACCI´´

DETERMINACION DE PESO EN CAPSULAS OBTENIENDAS POR EL PROCESO MAGISTRAL

DECENTE:
John Hilario canteño
CURSO
Técnicas de control de calidad de la industria farmacéutica
IINTEGRANTES:
➢ Basilio Lopez Jasmin Grivanesa
➢ Berrospi Jorge Evelin
➢ Brandan Merino Esther Rosi
➢ Espinosa Salvador Ines

ASIGNATURA: Farmacia Técnica

V-A- Mañana
HUANUCO
2024
 INDICE
PRACTICA N0 1 ………………………………………………………………….. Pag 3
1. OBJETIVO ……………………………………………………………………. Pag 3
2. ALCANSE ……………………………………………………………………… Pag 3
3. FUNDAMENTO …………………………………………………………….. Pag 3
4. RESPONSABLE …………………………………………………………….. Pag 5
MATERIALES Y PROCEDIMIENTO ………………………………………… Pag 6
5. MATERIALES ……………………………………………………………… Pag 7
6. PROCEDIMIENTO ……………………………………………………….. Pag 8
 PRACTICA NO 1
GUIA DE PRACTICA DE DETERMINACION DE PESO EN CAPSULAS OBTENIDAS
POR EL PROCESO MAGISTRAL
[Link]:
Describir el método para la determinación de peso promedio en capsulas
duras, empleando ensayo no destructivo.

[Link]:
Aplicar los procedimientos para determinar de forma apropiada el peso de las
capsulas para su evaluación.

[Link]:
Entre las diferentes formas farmacéuticas manipuladas en farmacia, las
capsulas gelatinosas duras para uso oral son las mas utilizadas. No obstante, el
ensayo farmacopeico para determinación del peso de capsulas manipuladas
es, la mayoría de las veces, inviable de ser ejecutado por su naturaleza
destructiva. De esta forma, se describe el método para determinación de peso
promedio en capsula duras, empleando ensayo no destructivo.
a) Control de calidad:
Conjunto de operaciones (planeamiento, coordinación y ejecución) con
finalidad de verificar la conformidad de los atributos o características del
producto acabado o en proceso, materias primas y otros materiales, con
especificaciones preestablecidas.
b) Droga:
Es toda sustancia de origen animal, mineral o vegetal de donde es
extraído el principio activo, que posee acción farmacológica.
c) Forma farmacéutica:
Es el estado final de presentación de los principios activos
farmacéuticos, después de una o más operaciones farmacéuticas
ejecutadas con la adición o no de excipientes apropiados, a fin de
facilitar su utilización y obtener el efecto terapéutico deseado, con
características apropiadas a una determinada vía de administración.
d) Insumo farmacéutico activo:
Es una sustancia química activa, fármaco, droga o materia prima que
tenga propiedades farmacológicas con finalidad medicinal utilizada para
diagnóstico, alivio o tratamiento, empleada para modificar o explorar
sistemas fisiológicos o estados patológicos en beneficio de la persona en
la cual se administra. Cuando se destina al empleo en medicamento
debe atender a las exigencias previstas en las monografías individuales.
e) Medicamento:
Es el producto farmacéutico, técnicamente obtenido o elaborado, que
contiene uno o más fármacos y otras sustancias, con finalidad
profiláctica, curativa, paliativa, o para fines de diagnósticos
f) Proceso magistral:
Conjunto de operaciones y procedimientos realizados en condiciones de
calidad y rastreabilidad de todo el proceso que transforma insumos en
productos magistrales, para liberación directa al usuario o a su
responsable, con orientaciones para su uso seguro y racional.
g) Producto magistral:
Producto magistral son aquellos son aquellos obtenidos en farmacias
aplicándose las buenas prácticas de manipulación (BPM), a partir de:
prescripciones de profesionales habilitados o indicación del
farmacéutico y solicitud de compra, dispensados al usuario o a su
responsable y que establece una relación prescriptor-farmacéutico-
usuario.
h) Polvo:
Es la forma farmacéutica solida que contiene uno o más principios
activos secos y con un tamaño de partícula reducida, con o sin
excipientes
i) Capsula:
Es una forma farmacéutica sólida, en la cual el principio activo y los
excipientes están contenidos en un envoltorio soluble, duro o blando,
de forma y tamaños variados, usualmente conteniendo una dosis única
del principio activo. El envoltorio normalmente está constituido de
gelatina, pero también puede ser de almidón o de otras sustancias
 j) Pastilla:
Es la forma farmacéutica solida que contiene uno mas principios activos,
usualmente, en una base dulce o con sabor. Es utilizada para la
disolución o desintegración lenta en la boca. Puede ser preparada por
modelado o por compresión
k) Embalaje primario:
Es el que esta en contacto directo con su contenido durante todo el
tiempo. Se considera material de embalaje primario: ampolla, envase,
sobre, estuche, frasquito, frasco de vidrio o de plástico, frasco ampolla,
cartucho, lata, pote, bolsa de papel y otros. No debe haber cualquier
interacción entre el material de embalaje primario y su contenido capaz
de alterar la concentración, la calidad o la pureza del material envasado
l) Embalaje secundario:
Es el que posibilita total protección del material de preservación en las
condiciones usuales de transporte, almacenaje y distribución. Se
considera embalaje secundario: cajas de cartón, cartuchos de cartulina,
madera o material plástico o estuche de cartulina, entre otros.
4. RESPONSABLE:
Alumnos del curso de técnicas de control de calidad en la Industria
farmacéutica.
MATERIALES Y PROCEDIMIENTO
5. MATERIALES:
Balanza analítica
Espátula
Mortero
Luna de reloj
Medicamento (capsula, comprimido y tabletas)
Insumos
6. PROCEDIMIENTO:
1. Primero se realizó el lavo correcto de manos que en este caso vendría a ser
(lavado clínico), luego se procedió a colarse el equipo de seguridad como:
Guantes, gorro, mascarilla, lentes y guardapolvo.

2. El segundo paso fue limpiar la mesa con papel toalla y alcohol para luego
poner el campo en el espacio de trabajo, también se iso la selección de
materiales que se iba utilizar.
3. El tercer paso fue primero para las capsulas , se desgloso una a una de su
envase inmediato para asi poder pesarlas, tres veces cada uno para asi tener
un peso mas seguro y anotarlos, para también sacar el peso entre todos con
la siguiente formula.
1)0,71g
2)0,69g
3)0,72g
4)0,70g
5)0,71g
6)0,69g
7)0,72g
8)0,70g
9)0,71g
10)0,72g
Peso.P=0,71+0,69+0,72+0,70+0,71+0,69+0,72+0,70+0,71+0.72= 7,07=0,707
10 10

 COMPRIMIDOS IBUPROFENO
[Link] realizó el desglosado del envase inmediato de los comprimidos para
también aser el pesado en la balanza analítica, igualmente por tres veces.
1)0,62g
2)0,63g
3)0,60g
4)0,62g
5)0,63g
6)0,64g
7)0,62g
8)0,62g
9)0,63g
10)0,64g
Peso.P=0.62+0,63+0,60+0,62+0,63+0,64+0,62+0,62+0,63+0,64=6.25=0,625
10 10
2. Luego se pasó a hacer charculas, para poner los comprimidos triturados
con un mortero hasta hacerlos polvo, el resultado después de triturar se pesa
para saber cuánto estamos perdiendo.

Lo perdido

1)0,62g – 0,43g – 0.19g

2)0,63g – 0,58g – 0,05g
3)0,60g – 0,58g – 0,02g
4)0,62g – 0,58g – 0,04g
5)0,63g – 0,63g – 0,00g
6)0,64g – 0,56g – 0,08g
7)0,62g – 0,57g – 0,05g
8)0,62g – 0,58g – 0,04g
9)0,63g – 0,61g – 0,02g
10)0,64g – 0,56g – 0,08g