CONTROL DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA
ATENCIÓN DE SALUD (IAAS)
Módulo V: ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
ESTERILIZACIÓN
Una importante proporción de los procedimientos clínicos requieren acceder a tejidos o
cavidades normalmente estériles del organismo y, a fin de prevenir infecciones, estos
procedimientos deben ser siempre realizados con material estéril.
A diferencia del proceso de desinfección, la esterilización consiste en la eliminación de toda
forma de vida de un artículo, instrumento o insumo de uso en la atención clínica
(dispositivos médicos).
Para identificar el nivel de eliminación de microorganismos que requiere un dispositivo
médico antes de ser utilizado, se debe realizar una evaluación de riesgo que considere
principalmente los siguientes criterios:
a. Riesgo de infección del uso del artículo en un procedimiento: Los artículos pueden
ser utilizados en distintos tipos de procedimientos, donde el riesgo de infección se
encuentra asociado a factores tales como:
• La capacidad de defensa del tejido con el que entra en contacto.
• La carga microbiana del instrumento.
• Factores propios de los agentes.
• Las consecuencias en morbilidad o mortalidad que puede resultar de la infección.
Con el propósito de realizar esta identificación, la metodología más utilizada es la
clasificación de Spaulding (actualmente presente en la mayoría de los manuales y
normas en uso), principalmente porque aborda, de manera concreta, la complejidad de
la atención actual a través del riesgo real o potencial de infección que conlleva el
procedimiento.
Nivel de eliminación de
Categoría Descripción Ejemplos
microorganismos
Artículos críticos Corresponde a los Esterilización - Instrumental quirúrgico.
artículos que entrarán en
- Catéteres vasculares.
contacto con cavidades
estériles del organismo o - Sondas urinarias.
tejido vascular. Si estos
- Soluciones
artículos están
intravenosas
contaminados con un
.
inóculo mínimo de
microorganismos,
representan un riesgo
2
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
Artículos semicríticos Corresponde a Esterilización de - Circuitos de anestesia.
aquellos artículos que preferencia, y si no es
- Endoscopios.
entran en contacto con posible, al menos
piel no intacta o con Desinfección de Alto
mucosas. Nivel (DAN).
Corresponde a aquellos Limpieza y secado. - Ropa de cama.
Artículos no críticos artículos que toman
- Esfigmomanómetros.
contacto con piel sana o
no se ponenen - Vajillas.
contacto con pacientes.
El riesgo de producir
infecciones es mínimo o
inexistente.
b. Resistencia de los microorganismos: La eficacia de los procesos destinados a
eliminar microorganismos también se ve afectada por condiciones propias de éstos,
tales como la estructura, la capacidad de formar esporas, la existencia de ciertos
componentes en la pared celular (por ejemplo, la presencia de lípidos) o el grosor
de ésta.
A continuación presentamos los microorganismos ordenados de menor a mayor
según el nivel de resistencia que presentan a los procesos de eliminación:
3
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
PROCESO DE ESTERILIZACIÓN
La esterilización es el resultado de un proceso con varias etapas consecutivas que deben
cumplirse; la falla de cualquiera de las etapas alterará el resultado final del proceso.
Estas etapas son:
1. RECEPCIÓN
2. CLASIFICACIÓN
3. LAVADO
4. SECADO
5. INSPECCIÓN
6. PREPARACIÓN
7. EMPAQUE
8. EXPOSICIÓN AL MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN O DAN
9. ALMACENAMIENTO
10. DISTRIBUCIÓN
4
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
A continuación se describen los aspectos básicos y más importantes de algunas de estas
etapas.
Manipulación del material antes de iniciar el proceso
Antes del proceso de esterilización o desinfección de alto nivel, es importante seguir un
estricto procedimiento de manipulación de los artículos médicos, a saber:
• Realizar el arrastre mecánico a través del uso de agua corriente, eliminando la
materia orgánica adherida al material que se enviará a esterilizar.
• Separar los artículos que, de acuerdo a la definición institucional, son de carácter
reutilizables de aquellos que no lo son (desechables o de un solo uso).
• Disminuir en lo posible su manipulación, considerando el cumplimiento de las
precauciones estándares, en particular la prevención de accidentes cortopunzantes
y el uso del equipo de protección personal.
5
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
• Contener y etiquetar los artículos para la seguridad de otros, hasta que puedan
limpiarse en un ambiente controlado del área de descontaminación del servicio de
esterilización.
• Los dispositivos médicos sucios que no pueden ser transferidos inmediatamente
para su limpieza, deben mantenerse en contenedores a prueba de fugas.
• En salas de cirugía o pabellones quirúrgicos se aconseja eliminar, lo antes posible, la
suciedad general con agua corriente.
• Complementariamente, pueden utilizarse productos basados en enzimas para
prevenir que la materia orgánica seca se incruste en el material.
• Evitar la corrosión, oxidación y erosión. Esto ocurre cuando la sangre y los residuos
se dejan secar en lúmenes, cerraduras de cajas e instrumentos quirúrgicos.
Lavado
La característica más importante de esta etapa es que se remueve por técnica de arrastre
la materia orgánica y los microorganismos de los artículos médicos.
El proceso de limpieza no es microbicida.
El lavado efectivo de los dispositivos médicos reutilizables considera la interrelación de
varios factores, incluyendo:
• Calidad del agua.
• Calidad, concentración y tipo de detergentes.
• El método de lavado utilizado.
• Enjuague y secado apropiados.
• Preparación de los artículos para ser limpiados de manera mecánica.
• Tiempo y temperatura usados.
• Actuación del operador: el “factor humano”.
La limpieza puede hacerse manualmente, mecánicamente o mediante la combinación de
ambos métodos. Todos los dispositivos deberían poder limpiarse manualmente, acción
particular reservada para los dispositivos frágiles, delicados o complejos, tales como
instrumentos microquirúrgicos, instrumentos con lentes y taladros neumáticos.
Los agentes químicos de limpieza que se utilicen deben:
• Ser compatibles con el dispositivo que se limpiará y los materiales utilizados.
• No producir corrosión ni otro tipo de deterioro en el material que se aplique.
6
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
Verificación de la limpieza o inspección
La verificación de la limpieza generalmente se hace por medio de la
inspección visual en un ambiente bien iluminado, utilizando una lupa.
La relevancia de esta etapa está en que, de existir materia orgánica o
residuos en el material a ser sometido al método de esterilización o
desinfección de alto nivel, no se podrá asegurar la efectividad de esa
próxima etapa.
Preparación y empaque
El propósito de cualquier sistema de empaque es:
• Permitir la acción del método de esterilización en los contenidos de los empaques.
• Mantener la esterilidad de los contenidos hasta que se abra el empaque.
• Lograr la entrega de los contenidos sin contaminación.
Al seleccionar un material de empaque se debe tener en cuenta la medida y peso del
dispositivo, el método de esterilización al que se expondrá y la ubicación del
almacenamiento, pues son específicos y apropiados solo para algunos tipos de esterilización
y pueden afectar su efectividad.
Un detalle de estos materiales puede encontrarse en la tabla 4ª disponible en las Normas
técnicas sobre esterilización y desinfección de elementos clínicos del Ministerio de Salud,
del año 2018. El documento se encuentra disponible para ser descargado en la carpeta del
material de este módulo o en la siguiente dirección [Link]
content/uploads/2018/05/NT-de-esterilizaci%C3%B3n-y-DAN-con-rectificaciones-y-
[Link].
Etiquetas de empaques estériles:
Se considera que los usuarios deben al menos, poder identificar los
contenidos de un empaque antes de abrirlo, así como la fecha de
vencimiento de la condición de esterilidad.
7
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
Exposición al agente esterilizante
La esterilización consiste en exponer los artículos a un método que destruye todos los
microorganismos por medio de la acción de agentes físicos o químicos.
Para que esta acción sea eficaz, el material debe haberse preparado de modo de estar
limpio de materia orgánica, empacado de forma que permita que el o los agentes
esterilizadores actúen correctamente.
Cada método de esterilización tiene varios requerimientos necesarios, algunos de los más
importantes son:
Estos parámetros pueden depender de la relación con otros, en especial si existe una
relación de la temperatura con el tiempo de exposición. Los equipos en que se procesan
deben cumplir con las condiciones técnicas de funcionamiento y controles que aseguren
que los parámetros correspondientes se hayan alcanzado en cada ciclo en forma
satisfactoria.
Los métodos más usados en la práctica clínica y autorizados
actualmente en Chile son el calor húmedo, calor seco, óxido de
etileno, formaldehido y peróxido de hidrógeno.
8
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
La descripción de cada método y sus parámetros autorizados en el país se encuentra en las
Normas sobre esterilización y desinfección de elementos clínicos del Ministerio de Salud
(mismo material de descarga anterior).
Certificación de la exposición al método de esterilización
Considerando que la medición directa de la esterilidad no es técnicamente factible, su
definición se ha fundamentado en criterios probabilísticos indirectos que consideran la
adecuada ejecución de cada una de sus etapas para documentar que el proceso se efectuó
en forma adecuada, por lo cual no existe un único tipo de control o indicador con capacidad
de proporcionar información sobre la totalidad del proceso.
Durante la etapa de exposición al agente esterilizante se han descrito los siguientes tipos
de indicadores, de acuerdo a la etapa específica y condición evaluada:
Tipos de indicadores de proceso
Evalúan las condiciones de funcionamiento habitual del equipo, tales como:
a. Monitores físicos o paramétricos: Estos tipos de indicadores permiten monitorear
el cumplimiento de los parámetros requeridos para la esterilización: tiempo,
temperatura, humedad, presión, entre otros.
Generalmente se miden con sensores y aparatos incorporados en los
equipos (relojes, termómetros y otros), variando de acuerdo al
método de esterilización y al modelo del equipo. En la actualidad los
registros de estos parámetros deben ser revisados en cada ciclo, pues
son útiles para el seguimiento de los lotes así como para detectar
fallas que requieran reparaciones. Muchos de estos equipos cuentan
con alarmas en el caso que algún parámetro no se alcance.
b. Test de Bowie-Dick: Consiste en una prueba de rendimiento del equipo que evalúa
la eficiencia del vacío exclusivamente para autoclaves de vapor con pre-vacío. El
vacío es indispensable para eliminar el aire de la cámara y facilitar que la entrada
del vapor a la carga se realice en forma rápida, homogénea y previsible.
9
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
La prueba consiste en evacuar la cámara esterilizadora hasta lograr el
vacío requerido que es verificado en una hoja de prueba con
indicadores químicos que deben cambiar de color en forma uniforme,
la cual es colocada en un paquete de prueba con características
estandarizadas. Se debe realizar diariamente, frente a fallas del
proceso, mantenciones de los equipos o instalación de nuevos equipos
antes de su uso.
c. Indicadores químicos: Evalúan la exposición del material agente esterilizante y, a la
vez, informan al usuario sobre qué método ha sido usado. Suelen ser cintas
adhesivas de papel especial que se colocan por fuera del paquete sometido al
método esterilizante en un lugar visible o cintas que se colocan dentro de éste.
En la medida que el material ha sido bien preparado y se han cumplido los
parámetros físicos, el uso de indicadores químicos es excelente para certificar que
el material ha sido sometido adecuadamente al ciclo. Los indicadores deben ser
leídos por los usuarios en los servicios previos al uso del artículo, el personal debe
estar entrenado para su interpretación. Si el indicador no vira debe interpretarse
como falla del proceso y el paquete no debe ser utilizado.
d. Indicadores biológicos: Son considerados como uno de los principales indicadores
de la condición de esterilidad. Emplean esporas de agentes muy resistentes al
agente esterilizante específico que se evalúa, por ejemplo, Bacillus
stearothermophilus como indicador de esterilización por vapor saturado a presión,
plasma de peróxido de hidrógeno y formaldehído; esporas de Bacillus athrofens
para la esterilización por calor seco, óxido de etileno.
Al verificar la eliminación de esporas bacterianas altamente resistentes,
corresponden a un medio indirecto de confirmación de la presencia o ausencia de
microorganismos viables tras la exposición al agente esterilizante (Patiño-Marín et
al., 2015; W. A. Rutala, Weberand the Healthcare Infection Control Practices
Advisory Committee, 2008; Schneider et al., 2005) y, por lo tanto, de su efectividad.
De acuerdo al tiempo requerido para su lectura se distinguen en:
• Convencionales: Requieren por lo general más de 48 horas de incubación para
conocer sus resultados.
• De lectura rápida: Requieren hasta 4 horas para identificar el resultado.
Si un indicador biológico resulta positivo, puede deberse a fallas en el proceso de
esterilización o manipulación inadecuada del vial que contiene las esporas, por lo
que el material procesado en el equipo esterilizador debe ser retirado del uso y
reprocesado, y las condiciones de funcionamiento del equipo esterilizador, la
10
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
incubadora de los indicadores biológicos, los indicadores biológicos y los
procedimientos empleados revisados y estudiados en búsqueda de fallas.
Recomendaciones para la revisión de indicadores
Tipo de indicador Momento de revisión
Indicadores del equipo Aplicación del Test de Bowie Dick al inicio
de cada día de esterilización.
Indicadores físicos Cada ciclo.
Indicadores químicos Cada paquete o caja quirúrgica a esterilizar.
Indicadores biológicos Al menos una vez por semana, en todas
las cargas donde se procesan implantes y
cada vez que se repara el equipo antes
de volverlo a utilizar.
Almacenamiento
Los instrumentos se retiran del esterilizador o procesador y se almacenan de manera de
mantener la integridad del empaque y el nivel de esterilidad de los instrumentos antes de
utilizarlos.
Dado que no existe evidencia ni consenso sobre la duración real de la esterilidad o
desinfección del material, las recomendaciones se basan en la racionalidad fundamentadas
en el tiempo que en condiciones normales de almacenamiento los distintos empaques se
conservan indemnes. En general, se considera que la vigencia del material estéril es
indefinida si el empaque no es alterado, por lo que el lugar de almacenamiento deben ser
limpios, lisos y mantener condiciones de temperatura y humedad.
Distribución y uso: Los indicadores de esterilización externos e
internos siempre deben ser revisados antes de usar los artículos.
11
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
Reutilización de materiales etiquetados “de un uso”
Se entiende por material o instrumento de un uso o uso único (MUU) aquellos que no
cuentan con especificaciones ni garantías de parte del fabricante de su integridad y
condiciones de esterilidad tras su procesamiento, por estar intencionada su fabricación a la
utilización en un solo paciente y en una sola oportunidad, y ser eliminados tras su uso.
(Center for Devices and Radiological Health, 2000).
Aun cuando no se trata de material reutilizado, algunos autores incorporan en esta
categoría materiales e insumos estériles que se sacan de su envoltorio y no son utilizados
pues, de querer utilizarse en una ocasión futura, deben ser reprocesados.
Debido a la complejidad de esta práctica, ante la ausencia de métodos estandarizados que
resguarden la efectividad y seguridad de estos procesos (daño del material), no se ha
observado una posición única al respecto en el mundo, particularmente considerando el
efecto que puede tener esta práctica en la contención de costos.
A excepción de la información disponible sobre el reprocesamiento de filtros de
hemodiálisis y reutilización en un mismo paciente (Martin et al., 2009; Argyropoulos et al.,
2015; Galvao et al., 2012), la información sobre la seguridad de utilizar MUU reprocesado
es limitada y se reduce a estudios en condiciones de laboratorio y series de casos, existiendo
poca información de ensayos clínicos controlados (Canadian Agency for Drugs and
Technologies in Health, 2015; Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health,
2014b; Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, 2014a; Shekelle et al., 2013;
Martin et al., 2009), los cuales se limitan a áreas como cardiología,hemodinamia (Baman et
al., 2011; Pavri et al., 2012; Lucas et al., 2010; Martin et al., 2009; Sosdean et al., 2015;
Gelamo et al., 2013), traumatología (Martin et al., 2009; Danesi et al., 2011), endoscopía y
cirugía laparoscópica (Martin et al., 2009; Mues et al., 2010).
En general, se debe evitar su reutilización a menos que se sigan
criterios muy estrictos que aseguren que no existe riesgo para el
paciente al usar artículos reesterilizados
12
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
Las condiciones para reesterilizar MUU son muy estrictas y de cumplimiento obligatorio en
nuestro país:
Condiciones relacionadas con el material Condiciones relacionadas con el proceso
- Se trata de un artículo que se abrió y no - El proceso de reutilización debe
se utilizó ni entró en contacto con la garantizar que el material es estéril, se
sangre, otros fluidos o el organismo de encuentra libre de tóxicos y pirógenos,
una persona. mantiene sus características de
- Es un filtro de hemodiálisis que será biocompatibilidad y funcionalidad y se
reutilizado en el mismo paciente encuentra físicamente apto para que el
- Se trata de un artículo que se utilizará en procedimiento se realice en forma
un procedimiento del que depende la segura y efectiva en humanos.
vida de un paciente - -Los procedimientos para su
reesterilización son seguros para el
personal que debe manipularlos
13
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
La Desinfección de Alto Nivel (DAN), corresponde al proceso de eliminación de todos los
microorganismos (microbacterias, hongos y esporas de hongos, virus y bacterias
vegetativas) con la excepción de esporas bacterianas en altas concentraciones (Seavey,
2013) y priones.
En ciertas condiciones, algunos de estos procesos pueden eventualmente eliminar esporas
bacterianas, aunque a la fecha no se dispone de métodos de certificación adecuados para
usarlos como esterilizantes.
El proceso de DAN contiene casi las mismas etapas que el proceso de
esterilización , pero su aplicación se limita a equipos clasificados como
semicríticos de acuerdo a la clasificación de Spaulding o a material
clasificado como críticos que, por distintos factores (por ejemplo, la
incompatibilidad del material con altas temperaturas), no pueden ser
sometidos a métodos de esterilización.
Debido a su menor efecto bactericida, el uso en artículos de difícil lavado, preparación y
dificultad para certificar los procesos, la DAN tiene un menor margen de seguridad que la
esterilización, por lo que desviaciones menores de cualquier etapa del proceso (pre
limpieza, lavado, enjuague, secado, exposición al desinfectante, enjuague, secado y
almacenamiento) pueden asociarse a fallas y potencialmente infecciones, como se ha
observado en varios brotes epidémicos (Centers for Disease Control and Prevention, 2015;
W. A. Rutala, Weber y The Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee,
2008; W. a Rutala y Weber, 2013; U.S. Food and Drug Administration, 2015). En la selección
del método de DAN se deben considerar criterios tales como:
• Compatibilidad del equipo a procesar con el desinfectante.
• Compatibilidad del equipo o instrumental médico a desinfectar con el equipo propio
del método de desinfección.
• Las instrucciones entregadas por los fabricantes.
• Infraestructura y otros requisitos especiales para realizar el procedimiento.
Paralelamente, se deben considerar parámetros críticos de cada método y desinfectante
utilizado, tales como concentración, temperatura y tiempo de exposición. En Chile, los
desinfectantes autorizados para su uso en DAN son: glutaraldehído, formaldehído, ácido
peracético, peróxido de hidrógeno estabilizado y orthophthalaldehído.
14
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
Las dificultades asociadas a la complejidad de los procesos de DAN, así como la
documentación de brotes asociados a la utilización de procedimientos endoscópicos, en
particular por bacterias multirresistentes (Epstein et al., 2014; Machida et al., 2014), han
levantado el cuestionamiento sobre la seguridad de la DAN y la necesidad de implementar
medidas adicionales para asegurar la eliminación de microorganismos (U.S. Food and Drug
Administration, 2015).
Entre las estrategias planteadas, además del control de las etapas de la DAN y el
cumplimiento de las indicaciones del fabricante, se han mencionado controles de proceso
con cultivos rutinarios del material, estrategia que sería de utilidad particular durante
estudios de brotes en los cuales se sospecha un rol de los procedimientos endoscópicos, no
así en otros contextos (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Public Health
Agency of Canada, 2016). No existe consenso sobre la frecuencia ni momento óptimo de
realizar la estrategia, ni certeza sobre su sensibilidad o especificidad por lo que no se
normará aquí, entregándose la decisión de su implementación al nivel local. De decidir
localmente su realización, se recomienda que las instituciones consideren las siguientes
condiciones (U.S. Food and Drug Administration, 2015):
• El seguimiento mediante cultivos microbiológicos considera gastos destinados al
cultivo del material y el tiempo del personal para realizar la toma de muestra.
• Los resultados de los cultivos pueden tomar tiempo, por lo que se considerará la
necesidad de mantener los endoscopios en cuarentena hasta no tener los
resultados.
• De identificarse un cultivo positivo en un endoscopio, éste debe ser sometido
nuevamente a DAN y no será utilizado hasta finalizado su procesamiento y estudio
microbiológico.
• No se ha demostrado validez de métodos alternativos a cultivos (Batailler et al.,
2015).
15
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
CENTRALIZACIÓN DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN
DE ALTO NIVEL (DAN)
A pesar de que existen pocas revisiones de la literatura sobre infecciones asociadas a
errores de esterilización y DAN, son múltiples los factores que pueden afectar los resultados
deseados de estos procesos.
Hasta el año 2014, una revisión (Southworth, 2014) identificó aproximadamente 147
episodios de brotes e infecciones asociados a fallas del proceso de DAN y 21 a esterilización,
reflejando posiblemente, las diferencias existentes en los márgenes de seguridad y
efectividad entre ambos procesos. Entre los errores más frecuentes destacaron:
• La ausencia y falta de regulación y control de los procesos afectados.
• La exposición del instrumental o equipo clínico a un método de procesamiento
inconsistente respecto a la clasificación de riesgo de infección identificada
(instrumental o equipo sometido a DAN o menos de DAN, a pesar que la clasificación
de riesgo indicaba nivel alto de criticidad).
• Fallas en las etapas de limpieza, enjuague y exposición al método de esterilización.
• Incidentes relacionados a liberación para uso de material no estéril almacenado
junto al material estéril.
Dada la complejidad de las etapas involucradas, la centralización de los procesos,
entendida como la estandarización de los procedimientos involucrados, su responsabilidad
y supervisión, es una medida razonable, que justifica su implementación.
Complementariamente, en establecimientos con grandes volúmenes
de material a esterilizar o desinfectar, la centralización de procesos,
asociada a la realización de éstos en un mismo espacio físico o área,
puede tener resultados favorables en materias de eficiencia al
aplicarse criterios de economía de escala.
La centralización, como mínimo, debe considerar:
1. Profesionales responsables de la gestión de los procesos de esterilización y DAN
La existencia de un profesional o grupo de profesionales capacitados, con tiempo y
autoridad dentro de la institución, con la responsabilidad institucional de proponer las
directrices locales sobre la materia, así como organizar, gestionar y velar por la correcta
16
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
ejecución de todas las etapas de los procesos de esterilización y DAN que se realicen,
incluyendo la supervigilancia técnica del personal participante, independiente del lugar
físico en donde se realicen.
En instituciones con centrales de esterilización este rol suele ser cumplido por la jefatura de
la central.
2. Estandarización de los procesos a nivel institucional
Que todas las etapas de los procesos de esterilización y DAN se encuentren estandarizadas
para la institución, es decir, se realicen de igual forma independiente del lugar o espacio
físico, incluyendo los procedimientos de clasificación del riesgo de producir infecciones por
cada tipo de material o instrumental médico y la consecuente selección de método de
esterilización o DAN, así como las metodologías de evaluación y supervisión de su
cumplimiento.
3. Procedimientos de evaluación de riesgo
Todo material que ingrese a una institución, sean equipos o instrumental reutilizable o no,
deben ser sometidos a evaluación por los profesionales responsables institucionalmente de
la esterilización o DAN, a fin de resguardar que éstos sean sometidos a los procesos
pertinentes definidos por la institución de acuerdo a la evaluación de riesgo de infección
efectuada con los criterios institucionales.
Si desea más información sobre los procesos antes mencionados, puede descargar los
siguientes documentos en la carpeta de material de estudio de este módulo:
1. OMS. - 2016 - Decontamination and Reprocessing of Medical Devices
2. OPS - 2008 - Manual de esterilización para centros de salud
17
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
Bibliografía de la unidad
• Asociación de Enfermeras peri Operatorias Registradas. “Prácticas Recomendadas
para la Esterilización en Ambientes de Práctica Perioperatoria”. Estándares AORN,
Prácticas Recomendadas y Lineamientos. 2007.
• Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica. Guía extensa para la
esterilización a vapor y el aseguramiento de la esterilización en las instituciones para
el cuidado de la salud. ANSI/AAMI ST79: 2006.
• Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica. La esterilización química y
la desinfección de alto nivel en las instituciones para el cuidado de la salud.
ST58:2005 de ANSI/ AAMI.
• Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica. Métodos de contención
para la esterilización de dispositivos médicos reutilizables. ST77:2006 de
ANSI/AAMI.
• Batailler, Pierre et al. 2015. “Usefulness of Adenosinetriphosphate Bioluminescence
Assay (ATPmetry) for Monitoring the Reprocessing of Endoscopes.” Infection control
and hospital epidemiology 36(12): 1437–43.
[Link]
• Centers for Disease Control and Prevention. 2015. Interim Protocol for Healthcare
Facilities Regarding Surveillance for Bacterial Contamination of Duodenoscopes
after Reprocessing. Atlanta.
[Link]
• Epstein, Lauren et al. 2014. “New Delhi Metallo-β-Lactamase–Producing
Carbapenem-Resistant Escherichia Coli Associated With Exposure to
Duodenoscopes.” Jama 312(14): 1447.
[Link]
• Ministerio de Salud de Chile. 2018. Aprueba Norma General Técnica 199 Sobre
Esterilización Y Desinfección en Establecimientos de Atención en Salud. Chile:
Programa de Control de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud. Res. Exentas
340 y 550.
• Machida, Hisako et al. 2014. “Correlation between Outbreaks of Multidrug-Resistant
Pseudomonas Aeruginosa Infection and Use of Bronchoscopes Suggested by
Epidemiological Analysis.” Biological & pharmaceutical bulletin 37(1): 26–30.
[Link]
• Organización Panamericana de la Salud. 2008. Manual de esterilización para centros
de salud Manual de Esterilización Para Centros de Salud. 1st ed. eds. Silvia Acosta-
Gnass and Valeska Stempliulk. Washington, D.C: Organización Panamericana de la
Salud.
• Patiño-Marín, Nuria et al. 2015. “Biologic Monitoring and Causes of Failure in Cycles
of Sterilization in Dental Care Offices in Mexico.” American Journal of Infection
Control 43(10): 1092–95. [Link]
• Public Health Agency of Canada. 2016. [Link] Recommended
Practices for the Prevention of Endoscopy-Related Infections. Ontario.
18
ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN)
[Link]
(November 2, 2016).
• Rutala, William a, and David J Weber. 2013. “New Developments in Reprocessing
Semicritical Items.” American journal of infection control 41(5 Suppl): S60-6.
[Link] (December 17, 2014).
• Rutala, William A, David J Weber, and the Healthcare Infection Control Practices
Advisory Committee. 2008. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare
Facilities , 2008.
• [Link]
• Schneider, Philip M., Robert R. Reich, Steven S. Kirckof, and William G. Foltz. 2005.
“Performance of Various Steam Sterilization Indicators under Optimum and Sub-
Optimum Exposure Conditions.” American Journal of Infection Control 33(5 SUPPL.
2): 55–67.
• Seavey, Rose. 2013. “High-Level Disinfection, Sterilization, and Antisepsis: Current
Issues in Reprocessing Medical and Surgical Instruments.” American Journal of
Infection Control 41(5): S111–17. [Link]
• Spaulding, EH. 1968. “Chemical Disinfection of Medical and Surgical Materials.” In
Disinfection, Sterilization, and Preservation., eds. C Lawrence and SS Block.
Philadelphia: Lea & Febiger, 517–31.
• U.S. Food and Drug Administration. 2015. “Supplemental Measures to Enhance
Duodenoscope Reprocessing: FDA Safety Communication.” Safety Communications.
[Link]
source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery (August 19,
2015).
19