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Mucolítico de eficacia controvertida. Actúa disminuyendo la viscosidad de la
secreción mucosa.
USO CLÍNICO
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos
catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años (A).
No está indicado el uso en menores de 2 años (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral:
Niños mayores de 5 años: una medida de 5 ml (jarabe 15 mg/5 ml), 2-3 veces al día.
Niños de 2-5 años: una medida de 2,5 ml (jarabe 15 mg/5 ml), 3 veces al día.
Vía intravenosa:
Niños mayores de 5 años: una ampolla (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2- 3 veces al día, lo
que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro.
Niños de 2-5 años: 1/2 ampolla (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 h), lo
que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro.
Otra pauta:
1,25-1,6 mg/kg/día vía oral, endovenosa, intramuscular o subcutánea, repartidos en 2-3 dosis. La
administración por vía intramuscular y subcutánea se realiza fuera de las especificaciones de la ficha
técnica (E: off-label).
Pacientes con insuficiencia renal y hepática:
En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el
medicamento solo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar los intervalos de
administración de este. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es
renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos
de ambroxol.
Administración:
Oral: administrar con o sin comida.
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Intravenosa: en bolo, lenta, en 5 min, o bien en perfusión intravenosa, diluido en suero
fisiológico (SF) 0,9%, suero glucosado (SG) 5% o Ringer lactato.
Subcutánea e intramuscular: se pueden administrar dosis ≤15 mg. Evite la inyección en áreas
densamente nerviosas o vasculares. Evite la administración en el mismo lugar de la inyección.
CONTRAINDICACIONES
Alergia al fármaco. Úlcera péptica activa. El uso de este medicamento está contraindicado en niños
menores de 2 años.
PRECAUCIONES
Antecedentes de ulcus péptico.
Reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
asociados a la administración de ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de
exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe
interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol.
Este medicamento contiene 2,25 g de sorbitol como excipiente por 5 ml. No debe utilizarse en
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clínica. Para el
resto, consultar la ficha técnica.
Frecuentes: disgeusia, náuseas e hipoestesia oral.
Relevancia clínica: reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme,
SSJ/NET y PEGA).
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina,
doxiciclina) eleva la concentración del antibiótico en el tejido pulmonar.
DATOS FARMACÉUTICOS
Excipientes: para conocer los excipientes de las distintas presentaciones de acetilcisteína
comercializadas, consultar las distintas fichas técnicas.
Suspensión oral: contiene sorbitol.
Incompatibilidades de la forma para administración parenteral: la solución inyectable no debe
mezclarse con otras soluciones con las que se obtenga una mezcla final de pH superior a 6,3, ya que,
debido al incremento de pH, el ambroxol en forma de base libre puede precipitar.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en
línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA),
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[Link] y en [Link] en el
enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios. Madrid, España [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en:
[Link]
Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical
Solutions; 2012 [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: [Link]
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª ed. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: diciembre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
