MAESTRO: MD ANA PATRICIA SÁNCHEZ HERNÁNDEZ
SEMESTRE: VI ”APIA”
TEMAS DE BIOLOGÍA
ALUMNO: BENITO HERNÁNDEZ AGUILAR
Bioética, medicamentos y medicaciones
Índice
1. Introducción
2. Marco Teórico
3. Marco Geográfico
4. Desarrollo
5. Conclusiones
6. Bibliografía
INTRODUCCIÓN
La bioética es una disciplina fundamental en el ámbito de la medicina y la
salud. Nos permite analizar y resolver los problemas éticos que surgen a raíz de los
avances científicos y tecnológicos en este campo1. En particular, cuando se trata
de medicamentos, la bioética juega un papel crucial al considerar cuestiones como
el acceso global a fármacos, la responsabilidad y autonomía del paciente, y los
conflictos de intereses2. A lo largo de la historia, hemos visto cómo las relaciones
entre criterios éticos y el uso de medicamentos han evolucionado desde un enfoque
paternalista hacia un mayor respeto por la autonomía del paciente 2. En este
contexto, la bioética nos proporciona herramientas para abordar estos desafíos de
manera ética y responsable.
MARCO TEORICO
La bioética es una disciplina fundamental en el ámbito de la medicina y la
salud. Nos permite analizar y resolver los problemas éticos que surgen a raíz de los
avances científicos y tecnológicos en este campo1. En particular, cuando se trata
de medicamentos, la bioética juega un papel crucial al considerar cuestiones como
el acceso global a fármacos, la responsabilidad y autonomía del paciente, y los
conflictos de intereses2. A lo largo de la historia, hemos visto cómo las relaciones
entre criterios éticos y el uso de medicamentos han evolucionado desde un enfoque
paternalista hacia un mayor respeto por la autonomía del paciente 2. En este
contexto, la bioética nos proporciona herramientas para abordar estos desafíos de
manera ética y responsable.
MARCO GEOGRÁFICO
Los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
(CEIm) desempeñan un papel crucial en el desarrollo y uso de
medicamentos. Estos comités, definidos por el Real Decreto 1090/2015, tienen
las siguientes funciones12:
1. Protección de los sujetos de ensayos clínicos:
o Evalúan proyectos de investigación biomédica para garantizar la
protección de los derechos, seguridad y bienestar de los
participantes.
o Ofrecen garantía pública mediante dictámenes sobre la
documentación de los proyectos.
2. Consentimiento informado:
o Supervisan y evalúan el proceso de obtención del consentimiento
informado de los sujetos de estudio.
o Aseguran que los participantes comprendan los riesgos y beneficios
antes de participar en ensayos clínicos.
3. Seguridad y seguimiento:
o Evalúan la seguridad de los medicamentos en investigación
mediante informes anuales.
o Coordinan y supervisan la actividad de los CEIm.
DESARROLLO
La bioética es una disciplina fundamental en el ámbito de la medicina y la
salud. Nos permite analizar y resolver los problemas éticos que surgen a raíz de los
avances científicos y tecnológicos en este campo1. En particular, cuando se trata
de medicamentos, la bioética juega un papel crucial al considerar cuestiones como
el acceso global a fármacos, la responsabilidad y autonomía del paciente, y los
conflictos de intereses2. A lo largo de la historia, hemos visto cómo las relaciones
entre criterios éticos y el uso de medicamentos han evolucionado desde un enfoque
paternalista hacia un mayor respeto por la autonomía del paciente 2. En este
contexto, la bioética nos proporciona herramientas para abordar estos desafíos de
manera ética y responsable.
Fármaco para controlar tres tipos de cánceres.
El desarrollo de un fármaco capaz de controlar tres tipos de cáncer sería un avance
significativo en la lucha contra esta enfermedad. Sin embargo, es importante
considerar varios aspectos desde una perspectiva bioética:
1. Acceso global: Si se desarrolla un medicamento efectivo, es crucial
garantizar que esté disponible y accesible para todas las personas que lo
necesiten, independientemente de su ubicación geográfica o nivel
socioeconómico. La equidad en el acceso es un principio fundamental de la
bioética.
2. Investigación clínica: Antes de que un fármaco se apruebe para su uso,
debe pasar por rigurosos ensayos clínicos. La bioética exige que estos
ensayos sean éticos, transparentes y que se realicen con el consentimiento
informado de los participantes.
3. Beneficio vs. riesgo: La evaluación de los beneficios y riesgos del
medicamento es esencial. ¿Cuánto beneficio proporciona en comparación
con los posibles efectos secundarios o toxicidad? La bioética nos insta a
sopesar estos aspectos cuidadosamente.
4. Costo y asequibilidad: El precio del medicamento también es un tema ético.
¿Será asequible para los pacientes? ¿Cómo afectará esto a los sistemas de
salud y a los individuos?
En resumen, la relación entre bioética y acceso a fármacos es compleja y
multifacética. La comunidad médica, los investigadores y los responsables de
políticas deben trabajar juntos para garantizar que los avances científicos beneficien
a la humanidad de manera ética y justa.
El consentimiento informado es un proceso durante el cual el investigador médico
explica a un paciente o voluntario sano, según sea el caso, las características del
ensayo clínico en el que tiene intenciones de participar1. Es un paso fundamental
para garantizar la protección y autonomía de las personas involucradas en la
investigación. Aquí están los aspectos clave:
1. Información completa: El investigador proporciona detalles sobre los
objetivos del estudio, beneficios, riesgos, incomodidades, alternativas
posibles, derechos y responsabilidades.
2. Comprensión: El paciente o voluntario debe entender la información
proporcionada antes de dar su consentimiento.
3. Voluntariedad: El consentimiento debe ser libre y sin presiones externas.
Nadie puede ser forzado a participar.
4. Documentación por escrito: El consentimiento se registra por escrito, y el
participante firma el formulario.
En resumen, el consentimiento informado es esencial para proteger los derechos y
la seguridad de quienes participan en ensayos clínicos. 🌟🔬
Cuadro Básico de Medicamentos y Transparencia: Una Política de Estado.
El Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos es una herramienta fundamental
en la gestión de la salud pública. Su objetivo es promover el uso racional de
medicamentos, protegiendo a la población de posibles daños y controlando el gasto
en medicinas1. A continuación, te proporciono más detalles sobre este tema:
1. ¿Qué es el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos?
o El Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (CNMB) es una lista de
fármacos esenciales que se consideran necesarios para el tratamiento
de enfermedades prevalentes. Se actualiza periódicamente y guía la
selección, adquisición y uso de medicamentos en el sistema de salud2.
2. Transparencia y criterios técnicos:
o La Décima Primera Revisión del CNMB, realizada en 2022, se basó
en criterios técnicos y el principio de transparencia. Siguió la
Denominación Común Internacional (DCI) aprobada por la OMS y
consideró la prevalencia de enfermedades, seguridad, eficacia y costo
comparativo de los medicamentos2.
3. Uso en instituciones sanitarias:
o El CNMB se utiliza en todas las instituciones sanitarias para favorecer
el acceso y la utilización racional de medicamentos en toda la cadena,
desde la adquisición hasta la prescripción y uso por parte del
paciente3.
4. Reproducción y acceso:
o Se autoriza la reproducción parcial o total del CNMB para fines no
comerciales ni publicitarios, siempre citando la fuente2.
En resumen, el CNMB es una herramienta clave para garantizar el acceso equitativo
a medicamentos esenciales y promover su uso responsable.
Códigos de Ética y Auto-regulación en la Industria Farmacéutica
La industria farmacéutica se rige por códigos de ética y autorregulación para
garantizar prácticas responsables y transparentes. Aquí hay algunos aspectos
clave:
1. Código de Ética y Transparencia:
o Establece principios como honestidad, apego a la verdad, seguridad
del paciente y promoción solo de productos registrados1.
o Fomenta relaciones transparentes con profesionales de la salud y
contribución a políticas nacionales de salud.
2. Código de Buenas Prácticas de Promoción:
o Busca evitar influencias indebidas en el juicio médico al promover
productos.
o Incluye prácticas éticas (información veraz, respeto a la prescripción)
y no éticas (publicidad engañosa, inducción a modificar recetas)1.
3. Sistema de Autorregulación:
o Basado en legalidad, responsabilidad, compromiso, transparencia y
prevención2.
o Controla colaboraciones entre compañías farmacéuticas y
organizaciones de pacientes o profesionales de la salud 3.
En resumen, estos códigos y sistemas buscan mantener altos estándares éticos en
la industria farmacéutica.
Psicología de los productos 'milagro'
Los productos ‘milagro’ tienen una fuerte relación con los pensamientos
mágicos. Estos pensamientos son un cúmulo de anhelos, sueños y fantasías que
se viven a nivel imaginario cuando existe algún temor o se atraviesa por una
situación complicada, acompañada de cierta dosis de depresión1. En otras palabras,
las personas buscan soluciones inmediatas y espectaculares para problemas que,
en realidad, requieren más disciplina y esfuerzo2. La publicidad magnifica estos
efectos, presentando testimonios que parecen confirmar la efectividad de los
productos2. Sin embargo, es importante recordar que los ‘medicamentos milagro’
pueden tener un alto costo para el bienestar, ya que no siguen procesos de
investigación rigurosos como los fármacos patentados2
Acuerdo para los Fabricantes y Distribuidores de Medicamentos.
El acuerdo para los fabricantes y distribuidores de medicamentos es un tema
relevante en la industria farmacéutica. A continuación, te proporciono información
clave:
1. Normas de Correcta Fabricación (NCF):
o Las NCF son directrices fundamentales para definir los estándares de
calidad en la fabricación de medicamentos. Aseguran que la
producción y el control se realicen adecuadamente según los
requisitos de autorización de comercialización1.
o Todos los medicamentos y principios activos fabricados o importados
en la Unión Europea deben cumplir con estas normas1.
2. Registro y Control:
o Las empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios
activos deben inscribirse en el registro establecido por la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)2.
o El control de la cadena de distribución de medicamentos es esencial
para garantizar la calidad y condiciones adecuadas3.
En resumen, el cumplimiento de las NCF y la regulación son cruciales para la
seguridad y eficacia de los medicamentos.
En conclusión, “Bioética, medicamentos y medicaciones” es un tema que aborda
la relación entre la ética, el acceso a fármacos y la responsabilidad en su uso.
La bioética se ocupa de los dilemas éticos relacionados con la investigación,
desarrollo, distribución y uso de medicamentos. Considera aspectos como la
equidad en el acceso, el consentimiento informado en ensayos clínicos y la relación
costo-beneficio. Además, el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos y los
códigos de ética en la industria farmacéutica son herramientas clave para garantizar
prácticas responsables y transparentes.
