NOM-036-SSA2-2012 PREVENCIÓN Y CONTROL DE EFERMEDADES.
APLICACIÓN DE
VACUNAS, TOXOIDES, FABOTERÁPICOS E INMUNOGLOBULINAAS EN EL HUMANO
Secretaría de Salud y del Consejo Nacional de Vacunación, ha considerado los diferentes aspectos
a normar en relación con la aplicación de Vacunas, Toxoides, Faboterápicos e Inmunoglobulinas.
La presente Norma Oficial Mexicana considera todas las vacunas que están disponibles para su
aplicación en México, de manera universal a la población y también a aquéllas que apoyan y
fortalecen la salud pública.
Tiene como propósito asegurar la protección de toda la población susceptible, así como de los
grupos de riesgo en el país, contra las enfermedades que se previenen mediante la vacunación o se
tratan con la aplicación de productos biológicos como inmunoglobulinas o faboterápicos.
Objetivo:
El objetivo de la norma es homologar los criterios y procedimientos para la aplicación, manejo,
conservación de los biológicos y prestación de los servicios de vacunación, así como para el
desarrollo de las actividades en materia de control, eliminación y erradicación de las enfermedades
que se evitan mediante la vacunación.
Esta Norma es de observancia obligatoria para las personas físicas y morales que prestan servicios
en los sectores público, social y privado, que aplican biológicos y participan en la promoción,
difusión e información sobre vacunas al público en general.
Disposiciones generales
Las vacunas aplicadas rutinariamente en el país, así como los grupos de edad y riesgo que las
recibirán, serán las establecidas en los lineamientos emitidos por la Secretaría de Salud, de acuerdo
con las disposiciones jurídicas aplicables.
La aplicación de los productos biológicos se realizará durante todos los días hábiles del año por
personal capacitado en todas las unidades del primer nivel de atención; en hospitales del segundo
nivel se cubrirá la demanda durante los 365 días del año. Las unidades hospitalarias de tercer nivel
que cuenten con servicio de medicina preventiva, apoyarán las acciones de vacunación; la
vacunación extramuros se realizará con la periodicidad que cada institución establezca para
completar esquemas y aplicar dosis adicionales.
Todos los productos biológicos deben ser aplicados por personal capacitado, mismo que deberá
entregar a cada beneficiario el comprobante específico o registrarlo en la Cartilla Nacional de Salud
correspondiente, con sello de la institución o, en su caso, firma y número de cédula profesional del
responsable, así mismo deberá hacer la anotación correspondiente en el censo nominal,
registrando el número de lote y fecha de caducidad de los productos administrados.
Vacunación. Será el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia quien emitirá el
dictamen final.
La vacunación de los trabajadores de la salud, deberá apegarse a los lineamientos de Vacunación
Los biológicos motivos de esta norma no deben aplicarse en la región glútea en ningún grupo
etario.
El esquema básico de vacunación debe completarse en los niños a los 12 meses de edad; cuando
esto no sea posible, se ampliará el periodo de vacunación, hasta los 4 años con 11 meses de edad.
Todo recién nacido pretérmino estable debe recibir todas las vacunas a la misma edad cronológica
que el recién nacido de término, excepto para la vacuna BCG para la que se debe esperar a que
alcance un peso de 2000 g.
Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos
peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo.
Las disposiciones sanitarias en torno a la recolección, tratamiento físico o químico, transporte y
disposición final de los RPBI son de observación obligatoria en las unidades de atención médica del
SNS y brigadas que realicen actividades de vacunación.
Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-
Residuos peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo.
Las unidades de salud con áreas de inmunización que dispongan de un sistema de recolección y
transporte de RPBI deberán depositar la aguja sin encapuchar en el contenedor rígido, y los demás
insumos eliminarlos de acuerdo a lo dispuesto en la Norma Oficial Mexicana NOM-087-
SEMARNAT-SSA1-2002, 1 No se deben tirar a la basura los frascos llenos o con residuos para evitar
una reutilización inadecuada, se deben inactivar por cualquier método en caso necesario y
posteriormente el frasco vacío y sin etiqueta se desecha a la basura, émbolos y torundas se
depositarán como residuos no peligrosos de conformidad con lo dispuesto en la Norma Oficial
Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos
peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo, sin contravenir las
disposiciones de las entidades federativas en la materia.
Vacunas Disponibles
Vacuna BCG liofilizada.
La vacuna BCG es una preparación de bacterias vivas atenuadas derivadas de un cultivo de bacilos
de Calmette y Guérin .
Indicaciones: para la inmunización activa contra las formas graves de tuberculosis .
Vía de administración: se aplica por vía intradérmica estricta en región deltoides del brazo derecho.
Grupo de edad: se debe asegurar la vacunación a todos los niños recién nacidos o en el primer
contacto con los servicios de salud antes del año de edad. Se podrá vacunar hasta los 4 años de
edad y, excepcionalmente, se puede vacunar a los menores de 14 años que no hayan sido
vacunados o no se compruebe la vacunación.
Esquema: dosis única.
Dosis: 0.1 ml.
Contraindicaciones: en padecimientos febriles agudos mayores de 38.5 °C, no debe aplicarse a
niños con peso inferior a los 2000 g, dermatitis progresiva, el eczema no es una contraindicación.
Enfermos con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas o que reciban tratamiento
inmunosupresor. No aplicar durante el embarazo.
Vacuna anti hepatitis B recombinante.
La vacuna Anti hepatitis B recombinante es una preparación purificada de antígeno de superficie
del virus de la hepatitis B producida por técnica de ADN recombinante, expresando el gen que
codifica para el AgsHB en levaduras o líneas celulares de mamífero.
Indicaciones: para la inmunización activa contra la infección por el virus de la hepatitis B, en
prevención de sus consecuencias potenciales como son la hepatitis aguda y crónica, la insuficiencia
y la cirrosis hepática y el carcinoma hepatocelular; en especial para recién nacidos hijos de madres
con AgsHb positivo.
Vía de administración: intramuscular, en los menores de 18 meses de edad aplicar en la cara
anterolateral externa del muslo izquierdo, en los mayores de 18 meses, en la región deltoidea del
brazo derecho.
Grupos de edad: se debe administrar a todos los recién nacidos en las primeras 12 horas de vida o
antes del egreso hospitalario, máximo 7 días posteriores al nacimiento.
Grupos de riesgo: trabajadores y estudiantes del área de la salud en contacto directo con sangre,
hemoderivados y líquidos corporales. Pacientes que serán o son hemodializados, pacientes
hemofílicos.
Convivientes con personas portadoras del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B. Grupos
de población cautiva . Adolescentes y adultos con diagnóstico de infecciones de transmisión sexual.
Usuarios de drogas intravenosas. Personas que tengan prácticas sexuales
Viernes 28 de septiembre de 2012 DIARIO OFICIAL de riesgo. Personas con enfermedad hepática
crónica. Receptores de trasplante de órgano sólido. Los viajeros internacionales a las regiones
endémicas con tasas de actividad intermedia o alta de infección por
VHB. Las personas con infección por VIH. Viajeros a zonas de alta endemia. Pacientes que reciben
transfusiones de forma frecuente.
Esquema de vacunación infantil: La primera dosis se aplica durante las primeras 12 horas de
nacimiento, la segunda a los 2 meses y la tercera a los 6 meses de edad.
En niños menores de 2k aplicar la vacuna contra hepatitis B en las primeras 12 Hrs., segunda a los
2, tercera dosis a los 4 meses y la cuarta dosis a los 6 meses. Los niños que por alguna razón no
hayan recibido la vacuna dentro de los primeros 7 días del nacimiento, se utilizará el esquema de 2,
4 y 6 meses de edad.
Esquema de Vacunación a partir de los 11 años de edad: se aplican dos dosis de vacuna de 20 mcg,
con un intervalo mínimo de cuatro semanas entre cada dosis. Cuando se utilice la vacuna de 10 mcg
se aplican tres dosis: dosis inicial, 1 y 6 meses después.
Dosis : 5 o 10 g en 0.
20 g en 1 ml.
Contraindicaciones: personas con antecedentes de hipersensibilidad a uno o más componentes de
la vacuna. Enfermedad moderada o grave con o sin fiebre.
La vida útil de los biológicos en el nivel local o aplicativo, es:
Frascos multidosis abiertos, que no hayan salido al campo, pueden utilizarse durante siete días,
contados a partir de la fecha de apertura, siempre y cuando se garantice que su manejo fue hecho
bajo estrictas medidas de asepsia y su conservación dentro de las unidades de salud, fue adecuado
(entre +2°C y +8°C), excepto vacunas liofilizadas.
Vacunas BCG, SRP, SR sólo una jornada de trabajo (ocho horas); para la vacuna BCG cepa Tokio, se
desecha a las cuatro horas de reconstituida, independientemente de que se trate de frascos
multidosis o monodosis.
Vacunas Sabin, DPT, anti hepatitis B, toxoides (DT y Td), influenza y polisacárido contra
neumococo, registrando la fecha en que estos se abrieron para continuar su uso hasta por siete
días, contados a partir de la fecha de apertura de los frascos.
Las vacunas en presentación unidosis deberán aplicarse en el momento en que se prepara el
biológico.
Almacenamiento de vacunas en el refrigerador.
En el primer estante se colocan las vacunas: Sabin, SRP, SR, Varicela y la bacteriana BCG.
En el segundo estante: DPT, pentavalente acelular (DPaT+VIP+Hib), toxoide tetánico y diftérico
(Td para el adulto y DT infantil) Antineumocócica conjugada, Antineumocócica 23 serotipos, Anti
influenza, Anti hepatitis A, Anti hepatitis B, Antirrotavirus, contra el VPH, vacuna antirrábica
humana Y vacuna Tdpa.
Todos los diluyentes perfectamente identificados deben almacenarse en la charola, junto a su
respectivo biológico. En caso de requerirse ese espacio, pueden colocarse en el último nivel o seguir
las instrucciones del laboratorio fabricante; sin embargo, es indispensable que los diluyentes se
mantengan fríos por lo menos media hora antes de reconstituir la vacuna.
BIBLIOGRAFIA:https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/53622/NOM-036-SSA2-
2012.pdf
