Medidas del efecto del
tratamiento
Mg. Roselly Robles H.
Valoración de la importancia de los
resultados
La importancia clínica de un tratamiento se valora
mediante:
1. Magnitud del efecto hallado
2. Precisión de los resultados
Medidas del efecto del tratamiento
Para variables binarias (presencia o ausencia de un evento):
• Riesgo relativo (RR), MEDIDAS DE
• Odds ratio (OR) ASOCIACIÓN
• Hazard Radio (HR)
• Reducción absoluta del riesgo (RAR) MEDIDAS DE
IMPACTO
• Número necesario a tratar (NNT)
Para variables continuas:
• Diferencia de medias, de medianas etc.
• Tomemos un ejemplo para explicar algunos conceptos relacionados a
las medidas de asociación:
El riesgo de padecer un evento cardiovascular a 10 años de una persona
hipertensa de 70 años, tabaquista, diabético e hipercolesterolémico es de 45%.
Analicemos en una tabla 2x2, la comparación del grupo con tratamiento
farmacológico vs. grupo no tratado
Evento cardiovascular Evento cardiovascular
presente ausente
Grupo tratamiento 30 70
Grupo control 45 55
Vemos como en el grupo control cada 100, 45 sufren un evento y en el grupo tratamiento
solo 30 lo padecen
Riesgo Absoluto
• El riesgo absoluto (RA), es la probabilidad de ocurrencia del evento a medir
haciendo un análisis en forma independiente para cada grupo, de esta forma,
tenemos un riesgo absoluto para el grupo intervención y un riesgo absoluto para
el grupo control.
cantidad de de personas del grupo que sufrieron el evento
RA para grupo =
cantidad de integrantes de dicho grupo
En nuestro ejemplo:
RA para grupo tratamiento = 30 / 30+70 = 0,30
y RA para el grupo control = 45 / 45+55 = 0,45
Esto significa que de cada 100 personas que reciban tratamiento 30 van a padecer un evento
cardiovascular a 10 años (30% de riesgo) y de cada 100 personas que no reciban tratamiento 45
van a padecerlo (45% de riesgo)
Riesgo relativo (RR)
• Es una medida de efecto o asociación que cuantifica cuantas veces más
tiende a desarrollarse el evento en el grupo de expuestos al factor de
riesgo (tratamiento), en relación con las que aparece en el grupo de
individuos no expuestos (control).
• Identifica la fuerza o magnitud de la asociación.
RA del evento en el grupo problema
RR =
RA del evento en el grupo control
• Expresa el número de veces que es más probable que un evento se desarrolle
en el grupo de problema en relación con el grupo control.
Riesgo Relativo (RR)
Interpretación:
Valores entre 0 e infinito.
Valor 1 = No hay diferencias entre grupos. No hay asociación entre la presencia
del factor de riesgo y la aparición del evento.
Valor >1 = existencia de una asociación positiva, es decir, la presencia del factor
estudiado está asociada a una mayor frecuencia de aparición del evento.
Valor <1 = indica que existe una asociación negativa, es decir, el factor estudiado
más bien reduce la frecuencia de aparición del evento
RR=1
Valor nulo
RR<1 1 RR>1
0
Asociación negativa Asociación positiva ∞
Riesgo relativo (RR)
Para el ejemplo el RR es = 0,30 / 0,45 = 0,66
En nuestro caso (RR 0,66), por cada evento que sucede en el grupo control
suceden 0,66 eventos en el grupo tratamiento.
Hay una asociación negativa entre el tratamiento farmacológico y la aparición
del evento cardiovascular a 10 años de una persona hipertensa de 70 años,
tabaquista, diabético e hipercolesterolémico
Reducción relativa del riesgo (RRR):
La reducción relativa del riesgo (RRR) nos permite cuantificar cuanto
disminuyó (o aumentó cuando el tratamiento o la presencia del factor de
riesgo es perjudicial) la probabilidad de ocurrencia del evento a medir
expresada en porcentaje del riesgo.
Se calcula restando a 1 el RR.
RRR = 1 - RR
En nuestro ejemplo RRR = 1 - 0,66 = 0,33
Esto significa que el tratamiento reduce el riesgo de un evento cardiovascular en un
33%.
Reducción absoluta del riesgo (RAR):
• También llamada reducción atribuible del riesgo, o riesgo
atribuible.
• Es la diferencia entre el riesgo del grupo control y el riesgo del grupo
tratado.
RAR = RA control – RA tratamiento
• RAR = 0: no existen diferencias entre los tratamientos.
En nuestro ejemplo el RRA es = 0,45 - 0,30 = 0,15 (15%)
Esto significa que por cada 100 personas que tratamos, 15 personas no van a tener un
evento
Número Necesario a Tratar (NNT)
• Numero de pacientes que deberían recibir el tratamiento
experimental, en lugar del tratamiento control, para que un
paciente adicional obtenga beneficio (o evite el perjuicio).
• Mide el “grado de esfuerzo” para conseguir una unidad
adicional de eficacia. Útil para cálculos farmacoeconómicos.
NNT = 1/RAR o 100/RAR (%)
• Se redondea al numero entero superior.
Número Necesario a Tratar (NNT)
En nuestro ejemplo el NNT es = 1 / 0,15 = 7
O expresado en porcentaje = 100/15 = 7
Es necesario tratar a 7 pacientes con el tratamiento farmacológico, en lugar
del tratamiento con el control, para que un paciente adicional se beneficie
(evite el evento cardiovascular).
Hazard ratio (HR)
• Medida de la frecuencia en que se presenta una situación particular (“riesgo
instantáneo”) en un grupo en comparación con la frecuencia en que esta
situación se presenta en otro grupo, con el transcurso del tiempo.
• A menudo se utiliza en los ensayos clínicos para medir la supervivencia.
• La interpretación de este cociente es muy similar al del riesgo relativo (RR):
menos de uno, protección y más de uno, riesgo.
Interpretación del HR
Hazard Ratio (HR) Efecto del factor
Menor de 1 Enlentece el tiempo hasta la
aparición del evento
1 Neutro
Mayor de 1 Acelera el tiempo hasta la
aparición del evento
Precisión de los resultados
¿Cuán precisos son los resultados?
• Los ECA al trabajar con muestras limitadas de población obtienen
estimaciones de los efectos, cuya precisión se realiza a través de los
intervalos de confianza.
• Intervalo de confianza (IC): Intervalo dentro del que se encuentra la
verdadera magnitud del efecto con un grado prefijado de seguridad
(habitualmente es el 95 %). Un IC 95 % es aquel en el que en el 95 %
de los casos, o con una seguridad del 95 %, el verdadero valor de la
magnitud del efecto se encuentra dentro de ese intervalo.
• Cuanto más estrecho sea el IC, mayor es la precisión con la que se
estima el efecto.
Significancia Estadística
H0 : Intervención = Control
Valor de p H1 : Intervención ≠ Control
Alternativa al azar: Interpretación del p-valor:
Si el valor de p < 0,05,
Qué probabilidad existe entonces es posible rechazar
que el resultado haya la hipótesis nula
sido por el azar
Los valores “p” miden la fuerza de la evidencia en
contra de la hipótesis nula, entre más pequeño el
valor p, más evidencia vs la hipótesis nula.
significativas.
Intervalos de
0 confianza
RR, OR, HR
El IC 95% cruza la línea de no
efecto (RR = 1). No existen
diferencias estadísticamente
significativas.
Intervalo
1
de confianza (IC)
RAR
El IC 95% cruza la línea de no
efecto (RAR = 0). No existen
diferencias estadísticamente
significativas.
