MEDICAMENTOS DE CONTROL

ESPECIAL

HERNAN SIERRA CASTILLO

Enfermero
 Conceptos: RESOLUCIÓN NÚMERO 001478 DE 10 DE MAYO
DE 2006

• Franja violeta: es la característica que identifica a los

medicamentos de control especial.

• Materia prima de control especial o sustancia sometida

a fiscalización: es toda sustancia cualquiera que sea su
origen, que produce efectos mediatos e inmediatos de
dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella
que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado
de peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido
catalogada como tal, en los convenios internacionales, por
el ministerio de la protección social, o la comisión revisora
del invima. Dentro de éstas se incluyen los estándares de
referencia, patrones y reactivos.
Medicamentos de control
Son los que por su potencial de causar
abuso y dependencia son restringidos en
su comercialización por lo que su venta
es exclusivamente bajo fórmula médica y
se distinguen por una franja violeta que
llevan en su empaque con la inscripción
medicamento de control especial. Estos
medicamentos son usados
inadecuadamente para fines diferentes a
los terapéuticos por lo que puede llegar a
constituirse en un riesgo para la salud y
un problema de salud pública.
CAPÍTULO II
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL FRANJA VIOLETA MONOPOLIO DEL ESTADO

ARTÍCULO 6.- pertenecen al monopolio del estado, las siguientes sustancias y los medicamentos
fabricados con las mismas:

a. Fenobarbital en todas sus presentaciones.

b. Hoja de coca y sus derivados.
c. Hidromorfona en todas sus presentaciones.
d. Morfina en todas sus presentaciones.
e. Meperidina o petidina en todas sus presentaciones.
f. Elixir paregorico. (Diarrea)
g. Metilfenidato en todas sus presentaciones. (trastorno por déficit de atención)
h. Metadona en todas sus presentaciones.
i. Opio.
j. Hidrato de cloral.
k. Todas las que el ministerio de la protección social y demás entidades públicas del orden nacional previos
estudios técnicos, epidemiológicos o científicos consideren deben ser monopolio del estado.
Clasificación:
En Colombia existen básicamente dos tipos de medicamentos de control especial teniendo como
parámetro su comercialización:

1. Medicamentos de control especial monopolio del estado.

Dado su mayor potencial de causar dependencia y abuso, el estado tiene el monopolio exclusivo sobre
todas las presentaciones de los medicamentos cuyos principios activos son la morfina, hidromorfona,
meperidina, metadona, metilfenidato y fenobarbital, haciéndose responsable único de su fabricación y
distribución.

2. Medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacéutica.

A este grupo pertenecen todos los demás medicamentos de control especial que son fabricados y
comercializados por la industria farmacéutica los cuales se venden exclusivamente con fórmula médica.

Existe otro tipo de medicamentos que contienen materias primas de control especial pero no son franja
violeta.
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL MONOPOLIO DEL
ESTADO

Fenobarbital: Su uso es anticonvulsivante. A dosis bajas actúa

como sedante sin poderse descartar su efecto hipnótico.
Hidromorfona: Analgésico narcótico utilizado para aliviar el
dolor.
Morfina: Analgésico narcótico, principal alcaloide del opio es un
potente supresor del dolor y produce efectos somníferos,
utilizada en el tratamiento de dolores severos en enfermedades
terminales.
Meperidina: Analgésico narcótico empleado para reducir dolores
de parto, así como antes y después de operaciones quirúrgicas.
Metadona: Analgésico narcótico empleado en el tratamiento del
dolor crónico severo y tratamientos en la desintoxicación de
adictos.
Metilfenidato: Estimulante del sistema nervioso central, el
tratamiento de niños hiperactivos
RECETARIO
OFICIAL
COMITÉ DE FARMACIA
El comité de farmacia y farmacovigilancia es un organismo técnico asesor de la dirección
del hospital en materias relativas a la selección, disponibilidad, uso y utilización de
medicamentos e insumos terapéuticos. El comité de farmacia y farmacovigilancia, lo
integran un equipo multidisciplinario que incluye a médicos, farmacéuticos, enfermeras,
matronas y otros profesionales, teniendo conocimiento en el área terapéutica y la utilización
de medicamentos e insumos.
FUNCIONES
• Asesorar el establecimiento de las directrices relativas a la selección de los medicamentos
esenciales y vitales, teniendo en cuenta los principios de medicina basada en evidencia, además
de utilizar la información científica de fuentes confiables referente a eficacia, seguridad, calidad y el
consecuente análisis fármaco económico.
• Analizar, evaluar y resolver las solicitudes de inclusión, modificación y exclusión de medicamentos
al listado oficial, propuestos por los comités de farmacoterapeúticos regionales y hospitalarios de
los establecimientos de salud de la red del minsal, programas nacionales de salud, unidades de
atención integral en salud y otros.
• Asesorar y revisar el proceso de actualización del formulario terapéutico institucional. Apoyar en la
divulgación de los instrumentos técnicos jurídicos, documentos técnico científicos relacionados a
medicamentos y en la capacitación a los comités farmacoterapéuticos de los establecimientos de
salud de la red del minsal.
• Establecer los indicadores que permitan conocer y evaluar las actividades que realizan los comités
farmacoterapéuticos y sus resultados.
• Apoyar en la revisión y análisis de los resultados obtenidos en los estudios de utilización de
medicamentos realizados en los establecimientos de salud de la red del minsal.
• Apoyar el programa de farmacovigilancia del minsal.
• Establecer un sistema de documentación que registre y respalde los acuerdos tomados.
• Revisar y validar el plan operativo anual del comité en el mes de noviembre del año anterior
 IA S
A C
G R
 PRINCIPIOS BASICOS DE LA
FARMACOLOGIA

HERNAN SIERRA CASTILLO

Enfermero jefe
CONCEPTOS:

• DROGA: Es aquella sustancia de abuso que puede tener origen en la naturaleza o ser
producida de manera sintética. Sin embargo, muchos fármacos pueden caer en el rubro
anterior y ser considerados una droga.
• OMS droga: “Es toda sustancia que, introducida en el organismo por cualquier vía de
administración, produce una alteración de algún modo, del natural funcionamiento del
sistema nervioso central del individuo y es, además, susceptible de crear dependencia,
ya sea psicológica, física o ambas”.
FARMACOLOGÍA
Ciencia biológica que estudia las propiedades de las sustancias químicas que interactúan,
en el sentido más amplio, con los seres vivos. Sustancias que activan o inhiben procesos
corporales normales y que se administran para obtener un resultado terapéutico;
diagnóstico, preventivo, curativo
DEFINICIONES
 NOMENCLATURA

Un fármaco tiene tres nombres:

Nombre Químico: Es el nombre que corresponde

exactamente a su formula molecular, denota la
composición y estructura química del medicamento.

Nombre Genérico (DCI) Denominación Común

Internacional: Es el nombre que le asigna la OMS a
un principio activo para diferenciarlo de todos los
demás su objetivo es su identificación a nivel
internacional sin ser identificados con marcas de
fabrica o marcas comerciales.

Nombre Comercial: Es el nombre que la compañía

farmacéutica le asigna al fármaco para
comercializarlo. Es una marca registrada exclusiva.
 FORMAS FARMACEUTICAS

• Es la Forma física que

caracteriza al producto
farmacéutico terminado y
facilita la administración
del fármaco
• Farmacocinética: lo que el organismo le hace al fármaco.
• Farmacodinamia: lo que el fármaco le hace al organismo.
 FARMACOCINETICA
La farmacocinética (PK) es el estudio de los procesos a los
que un fármaco es sometido desde el momento en el que es
administrado hasta su total eliminación del cuerpo.

Estos fármacos, al interactuar con nuestro cuerpo, pasan por

una serie de etapas, lo que es llamado como sistema
ADME.
• Absorción: forma en la que el fármaco penetra en el
organismo
• Distribución: localización del fármaco en el organismo
• Metabolismo: forma en la que organismo modifica
químicamente el fármaco
• Excreción: forma en la que organismo elimina el fármaco
ABSORCION
Es el proceso por el cual el fármaco sin cambios llega al sitio de medición, el
fármaco administrado traspasa algún tipo de barrera, la cual cambia según la vía de
administración usada, que puede ser: cutánea, subcutánea, respiratoria, oral, rectal, vaginal,
muscular, o puede ser inyectada directamente a la circulación sanguínea por la vía intravenosa.
DISTRIBUCIÓN
El medicamento llega a diferentes regiones de nuestro cuerpo, es un proceso importante,
ya que cada tejido puede recibir cantidades diferentes del fármaco, el cual pasa un tiempo
variable.
METABOLISMO:
El fármaco es transformado en el organismo debido a la acción de las enzimas, donde es degradado
y pierde parte de su estructura al ser reconocido por el organismo como una sustancia extraña al
mismo.
ELIMINACION
Proceso de biotransformación o excreción mediante el cual un fármaco es metabolizado o llevado al
exterior de nuestro cuerpo por un órgano excretor como el hígado, el riñón, la piel, las glándulas
salivales y lagrimas, desapareciendo así sus efectos farmacológicos.
BIODISPONIBILIDAD
Se denomina biodisponibilidad al grado y la velocidad con que una forma activa (el fármaco
o uno de sus metabolitos) accede a la circulación, y alcanza de esta manera su lugar de
acción.
La biodisponibilidad de un fármaco depende en gran medida de las propiedades de la
forma farmacéutica, que a su vez dependen en parte de su diseño y fabricación.
FARMACODINAMIA
Se conoce como farmacodinamia al estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los
fármacos y sus mecanismos de acción para efectuarlos, es decir, los efectos del fármaco
en el organismo.
CONCEPTO DE AGONISMO Y ANTAGONISMO
La interacción del fármaco y elevada afinidad con un receptor no es suficiente para que, de dicha
interacción, surja una acción farmacológica.
Es preciso que el fármaco modifique la molécula receptora en la forma necesaria a fin de que se
desencadene un efecto. El fármaco que presenta esta característica es denominado agonista y el
que no la presenta, es decir, que se une al receptor, pero no lo activa, antagonista.

Entonces:

• Un fármaco es agonista cuando tiene afinidad por el receptor y posee eficacia en su acción.

• Un fármaco antagonista presenta afinidad por el receptor, pero o bien no desencadena ninguna
respuesta o inhibe la acción de los agonistas.
•MECANISMOS DE ACCIÓN: los medios por los cuales

la presencia del fármaco produce una alteración en el

punto de acción e inicia la serie de acontecimientos que

observamos o medimos como efecto.

•EFECTO: son las manifestaciones observables que

se derivan de la modulación molecular generada por

los fármacos.
EFECTO DE LOS FARMACOS
FACTORES QUE MODIFICAN EL EFECTO FARMACOLÓGICO

• Errores de medicación y cooperación del paciente

• Efectos placebo.
• Edad.
• Sexo.
• Horarios de administración.
• Tolerancia.
• Variables fisiológicas.
• Factores patológicos.
• Entre los casos de idiosincrasia farmacológica
• Los casos de resistencia adquirida
CARRO DE MEDICAMENTOS
RED DE FRIO
La cadena de frío es una cadena de suministro de temperatura controlada, en la cual se garantiza la
potencia del medicamento desde su fabricación hasta su administración al paciente.
Normalmente, los medicamentos que requieren cadena de frío, deben conservarse entre 2° y 8°C.
La gran mayoría de fármacos solo requieren temperaturas ambientes y humedades típicas de las
instalaciones de climatización.
La eficacia de un producto que se haya perdido por el calor o el frío no se recupera por almacenarla
de nuevo a la temperatura correcta
Red de frio
Hay gran número de productos farmacéuticos, como son los antibióticos, en que se ha recurrido a la
liofilización o deshidratación, partiendo del producto congelado y en polvo, calentando y haciendo
vacío, conservándolos a temperatura ambiente hasta el momento de su uso, que se le restituye el
agua necesaria, estos no entran propiamente en la cadena del frío, aunque requirieren un tratamiento
inicial de congelación.
Se entiende en general por medicamentos o fármacos de la cadena del frío, aquellos que requieren
mantenerlos continuamente, en un intervalo reducido de temperatura. La gran mayoría de fármacos
solo requieren temperaturas ambientes y humedades típicas de las instalaciones de climatización
entre 20 a 23 ºC, no debiendo sobrepasar temperaturas superiores a 30ºC.
Cadena de frio
BUENO Y PORQUE ES IMPORTANTE CONSERVAR BIEN
LOS MEDICAMENTOS?

eficacia

Es vital para que

produzcan en nuestro
organismo el efecto
deseado, y sobre todo,
que su uso no
provoque efectos
adversos.
Condiciones Técnicas para el almacenamiento:

• Condiciones Ambientales
Los medicamentos se deben mantener bajo
condiciones de temperatura, humedad e
iluminación controlada para garantizar la
conservación de las especificaciones de
calidad con que fueron fabricados; esto es
posible garantizando que la infraestructura
cumpla con condiciones físicas tales como:
 CONDICIONES FÍSICAS

• Superficies de fácil limpieza y desinfección.

• Superficies libres de grietas y libre de
imperfecciones en su estructura.
• Zonas aledañas en buenas condiciones de orden
y aseo.
• Áreas sin incidencia directa de los rayos solares
o corrientes directas de aire.
• Áreas libres de plagas a través del cumplimiento
de un cronograma de control de plagas.
ADEMÁS SE DEBE CONTAR CON LA SIGUIENTE DOTACIÓN MÍNIMA
DE ELEMENTOS:

• Equipos de medición de temperatura y humedad debidamente o sensores de medición

calibrados
• Termómetros de máxima y mínima previamente calibrados
• Equipos refrigerantes para el almacenamiento de medicamentos de cadena de frio con
un programa de mantenimiento establecido
• Muebles y estanterías de almacenamiento sin averías, oxido o cerraduras defectuosas:
no deben ser de madera, el material debe ser de fácil limpieza y desinfección.
• Estibas o pallets de material de fácil limpieza y desinfección
• Extintores y detectores de humo
• Recipientes suficientes para la disposición de residuos de acuerdo a su naturaleza
GRACIAS
Esquema Nacional de
Vacunación
Programa Ampliado de Immunizations
 Inmunidad adquirida o adaptativa

Se adquiere a lo largo de la vida a partir del contacto con el agente patógeno.

Es una respuesta lenta y genera memoria inmunológica.

Por la Infección
Natural
Activa
Tras la
Artificial
vacunación

Natural Trasplacentario

Pasiva
Aplicación de
Artificial
gammaglobulinas
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

Definiciones
PAI en el
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

Susceptible
🡽
Cualquier persona o animal que supuestamente no
posee suficiente resistencia contra un agente patógeno
determinado, que le proteja contra la enfermedad si llega
a estar en contacto con el agente.

Inmunidad
🡽
Estado de resistencia generalmente asociado con la
presencia de anticuerpos o células que poseen una
acción específica contra el microorganismo causante de
una enfermedad infecciosa.
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

Inmunidad de Rebaño
🡽
Resistencia de un grupo de población a la diseminación
de un agente infeccioso, basado en la inmunidad de una
proporción de individuos del grupo.

Memoria Inmunológica
🡽
Capacidad de las células del sistema inmunitario
(linfocitos T y B) para reconocer un antígeno con el que
estuvieron previamente en contacto y de responder de
forma rápida y eficaz contra él.
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

Inmunización
🡽
Este término denota el proceso de inducir o
inmunidadmediante la administración de un
transferir
inmunobiológico.

Inmunobiológico
🡽
Producto utilizado para inmunizar. Incluye vacunas,
toxoides y preparados que contengan anticuerpos de
origen humano o animal, tales como inmunoglobulina (Ig)
y antitoxinas.
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

Vacuna
🡽
Suspensión de microorganismos vivos, inactivos o
muertos, fracciones de los mismos o partículas proteicas,
que al ser administrados inducen una respuesta inmune
que previene la enfermedad contra la que está dirigida.

Vacunación
🡽
Administración de cualquier inmunobiológico
independiente que el receptor desarrolle inmunidad.
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

Composición de
las vacunas
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

Clasificación de
las vacunas
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

VACUNAS VIVAS
ATENUDAS
(Replicativas)
🡽 Derivadas directamente del agente que causa la enfermedad (virus,
bacteria).
🡽 Constituidas por microorganismos que han perdido la virulencia.
🡽 La respuesta del sistema es intensa y de larga duración, semejante
a la de la enfermedad natural.
🡽 Pequeñas dosis producen respuesta inmune por lo que suele ser
suficiente una dosis, salvo las de tipo oral.
🡽La inmunidad de estas vacunas puede ser interferida por anticuerpos
circulantes de cualquier fuente (trasfusiones, trasplacentarios)
y en estos casos no hay respuesta a la vacuna.
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

VACUNAS MUERTAS O
INACTIVADAS
(No replicativas)
🡽Se obtiene inactivando los microorganismos por
procedimientos físicos o químicos.
🡽 Por ser muertas no se replican, ni causan la
enfermedad aún en
inmunocomprometidos.
🡽 Inducen respuesta inmunitaria de menor intensidad y
duración
que la obtenida con vacunas de microorganismos vivos atenuados.
🡽 Se requieren varias dosis para la primovacunación y dosis de
refuerzo para mantener una concentración adecuada de anticuerpos
séricos.
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

RESUMEN DE LA
CLASIFICACION DE LAS
VACUNAS
VIVAS MUERTAS
▪ POLIO ORAL ▪ POLIO INYECTABLE
▪ BCG ▪ DPT
▪ TRIPLE VIRAL ▪ T.d. y TD
▪ FIEBRE AMARILLA ▪ INFLUENZA ESTACIONAL
▪ ROTAVIRUS ▪ HEPATITIS A y B
▪ VARICELA ▪ PENTAVALENTE
▪ NEUMOCOCO
▪ INFLUENZA
 Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

Reglas generales
de la vacunación
 Vacunación del
recién nacido

VACUN DOSIS Enfermedad prevenible Aplicación

A
Antituberculosa Intradérmica
BCG Única Meningitis región
O,1ML Tuberculosa supraescapular
izquierda

Intramuscular tercio
Hepatitis B Obligatoria Hepatitis B medio, región
0,5ML anterolateral del
muslo
 Vacunación a los
dos meses
VACUN DOSIS Enfermedad prevenible Aplicación
A
Difteria - tosferina -
Difteria - tosferina - tétanos
tétanos (DPT)
PENTAVALENT

Meningitis y otras enfermedades causadas Intramuscular cara

Haemophilus Primer
por Haemophilus influenzae tipo b anterolateral, tercio
influenzae tipo b a medio del muslo.
E

Hepatitis B Hepatitis B

Rotavirus Primera Diarrea por Rotavirus Oral

Primera Poliomielitis IM- cara anterolateral,

Polio VIP
0,5ML tercio medio del muslo

Trecevalente Enfermedad neumococica Intramuscular cara

Primera
(neumonía, meningitis, otitis) anterolateral, tercio
medio del muslo
Nacidos a partir del 1 de mayo de 2022
 Vacunación a los
cuatro meses
VACUN DOSIS Enfermedad prevenible Aplicación
A
Difteria - tosferina -
Difteria - tosferina - tétanos
tétanos (DPT)
PENTAVALENT

Meningitis y otras enfermedades causadas Intramuscular cara

Haemophilus Segunda
por Haemophilus influenzae tipo b anterolateral, tercio
influenzae tipo b medio del muslo.
E

Hepatitis B Hepatitis B

Rotavirus Segunda Diarrea por Rotavirus Oral

Polio VIP Segunda Poliomielitis IM- cara anterolateral,

tercio medio del muslo

Trecevalente Intramuscular cara

Segunda Enfermedad neumococica
(neumonía, meningitis, anterolateral, tercio
medio del muslo
otitis)
Nacidos a partir del 1 de mayo de 2022
 Vacunación a los
seis meses
VACUN DOSIS Enfermedad prevenible Aplicación
A
Difteria - tosferina -
Difteria - tosferina - tétanos
tétanos (DPT)
PENTAVALENT

Haemophilus Tercer Meningitis y otras enfermedades causadas

influenzae tipo b a por Haemophilus influenzae tipo b
Intramuscular cara
anterolateral, tercio
E

Hepatitis B Hepatitis B medio del muslo.

Polio VIP Tercer Poliomielitis

a

Intramuscular cara
Influenza Primera Influenza estacional anterolateral, tercio
0,5ML medio del muslo
 Vacunación a los
siete meses

VACUN DOSIS Enfermedad prevenible Aplicación

A

Influenza Segunda Influenza estacional Intramuscular cara

anterolateral, tercio
medio del muslo
 Vacunación a el
año de edad
VACUNA DOSIS Enfermedad prevenible Aplicación

Triple viral Primera Sarampión, Rubéola y Paperas

Subcutánea - brazo
Fiebre Unica Fiebre
Amarilla Amarilla
Varicela Primera Varicela

Neumococo 1er Refuerzo Meningitis y neumonía No caminadores:

Intramuscular cara
Influenza Anual Influenza estacional anterolateral, tercio medio del
muslo
Caminadores: Región
Hepatitis Única Hepatitis
A deltoidea del brazo
A
 Vacunación al año
y medio de edad
VACUN DOSIS Enfermedad prevenible Aplicación
A
Difteria - tosferina -
tétanos (DPT) Difteria - tosferina - tétanos
PENTAVALENT

Intramuscular cara
Haemophilus Primer Meningitis y otras enfermedades causadas
anterolateral, tercio
influenzae tipo b por Haemophilus influenzae tipo b
refuerzo medio del muslo.

Hepatitis B Hepatitis B
E

Primer IM- cara anterolateral,

Polio VIP Poliomielitis
refuerzo tercio medio del muslo

Triple viral Segunda Sarampión, Rubéola y Paperas Subcutánea - brazo

 Vacunación a los
cinco años de edad

VACUN DOSIS Enfermedad prevenible Aplicación

A
Difteria - tosferina - Región deltoidea
2do Difteria - tosferina - tétanos
tétanos (DPT) del brazo
Refuerzo

Antipolio Poliomielitis Oral

2do
Refuerz
o

Varicela Refuerzo Varicela Subcutánea - brazo

 OTRAS
VACUNAS…
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

GRACIAS!!
EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O
INMUNIZACIÓN - ESAVI
Dirección de Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública
Grupo Enfermedades Inmunoprevenibles

a semana epidemiológica 35de 2013. Colombia

 ESAVI
Un evento supuestamente atribuido a la vacunación o
inmunización (ESAVI) se define como cualquier
trastorno, síndrome, signo, síntoma o rumor que
puede o no ser causado por el proceso de vacunación
o inmunización y que ocurre posterior a la aplicación
de una vacuna. 1

1. Protocolo de vigilancia y control de eventos atribuidos a la vacunación o inmunización, Instituto Nacional de Salud; www.ins.gov.co
Clasificación de los ESAVI de acuerdo a la severidad
Eventos adversos leves: Son eventos comunes que desaparecen sin
tratamiento y no ocasionan trastornos a largo plazo; generalmente
ocurren en las 48 horas posterior a la inmunización y ceden
espontáneamente en uno o dos días.

Reacciones leves más comunes:

1. Cefalea
2. Dolor de cabeza/dolor de garganta
3. Exantema
4. Fiebre
5. Irritabilidad
6. Manifestaciones locales (dolor, enrojecimiento, edema)
7. Mialgia
8. Síntomas gastrointestinales.
Clasificación de los ESAVI de acuerdo a la severidad
Eventos adversos graves: Las reacciones graves son de una incidencia bastante
predecible y sumamente baja y son aquellos que cumplen con las siguientes
características:
 Abscesos en el sitio de administración de la vacuna.
 Que requieren hospitalización.
 Que ponen en riesgo la vida.
 Que causan discapacidad.
 Que esté por encima de la incidencia esperada en un conglomerado de personas.
 Muerte que ocurra dentro de las cuatro semanas posteriores a la vacunación y que se
relacione con esta.

Reacciones graves:
1. Anafilaxia
2. BCGitis diseminada
3. Choque tóxico y septicemia
4. Convulsiones
5. Encefalopatía y encefalitis
6. Linfadenitis por BCG
7. Llanto persistente
8. Neuritis periférica (braquial y ciática)
9. Parálisis asociada a vacuna
10. Púrpura trombocitopénica
11. Síndrome de tipo choque
ESAVI LEVES
ESAVI GRAVES
Criterios mayores usados en la definición de caso de anafilaxia
(dermatológicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios)

Fuente: OPS. Taller de vacunación segura

Criterios mayores usados en la definición de caso de anafilaxia
Dermatológicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios

Fuente: OPS. Taller de vacunación segura

Síndrome de Nicolau: La inyección intraarterial accidental de
inmunobiológico de uso intramuscular puede causar intensa
vasoconstricción arterial distal y complicarse con trastornos
neurológicos y necrosis.
Fuente: OPS. Taller de vacunación segura
Fuente: OPS. Taller de vacunación segura
 Clasificación final de los ESAVI
Clasificación Características de la clasificación
Caso sospechoso en el cual el evento ha sido descrito como una reacción después de la
1. Caso
administración de la vacuna, debido a sus propiedades o componentes cumpliendo con criterios
relacionado con la
de causalidad.
vacuna
Caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o varios errores relacionados con el
almacenamiento, preparación, manejo y administración de la vacuna como:

 Dosificación inadecuada.
 Método de administración incorrecto (vía y sitio).
 Verificación de empaques que garanticen esterilidad y caducidad.
 Manipulación inadecuada de las agujas y jeringas.
2. Caso  Reconstitución de vacunas con el diluyente y cantidad equivocado.
relacionado con el  Sustitución de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros.
programa  Contaminación de la vacuna o el diluyente.
 Almacenamiento indebido de las vacunas y jeringas.
 Vacunas y jeringas usadas después de su fecha de caducidad.
 Vacunas, jeringas o agujas con sospechas de problemas de calidad de fabricación.

Caso en el cual el evento coincide con la vacunación o el proceso de inmunización y pudo

3. Caso haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna.
coincidente

Caso en el cual el evento no está directamente relacionado a la vacuna, su administración o

4. Caso no cualquier otra causa identificable, por lo cual no es posible determinar una relación causal entre
concluyente o la aplicación del biológico y el evento presentado.
desconocido
 MUESTRAS PARA ESTUDIO POR LABORATORIO:
1. Necropsia: en las primeras 72 horas en la cual se deben obtener muestras de
órganos y tejidos, enviarlas al LSPD para su posterior estudio en el INS de la siguiente
forma:

• 1 cm de todos los órganos que serán conservadas en formol al 10%, rotuladas y

posteriormente serán dirigidas al laboratorio de Patología del INS.

• Órganos: (cerebro, corazón, bazo, ganglios, hígado y pulmón) que serán

conservadas en SSN 0.9% o en medios de transporte viral, rotuladas y mantener
refrigeradas, enviarlas al LS Virología del INS.

2. Las muestras deben enviarse por separado, preferiblemente las muestras que se
envíen en formol y las que se envíen en SSN se embalen en diferentes contendores de
acuerdo con los requerimientos que garanticen la preservación de las mismas y en
condiciones apropiadas que impidan la contaminación del material y del personal que
realiza el procedimiento, según recomendaciones de la Red Nacional de Laboratorios.
 MUESTRAS PARA ESTUDIO POR LABORATORIO:

3. Informe que incluya la causa de muerte, agentes causantes, epicrisis y

resumen de la historia clínica. (El decreto 786 de 1990 y el título IX de la ley 09
de 1979 pueden servir en la realización de la autopsia clínica).

4. Muestras para evaluar la calidad del biológico y de la jeringa utilizada: si

durante la investigación epidemiológica se sospecha que el evento se asocia con
algún defecto en el biológico aplicado, se deberán enviar al INVIMA muestras de
los biológicos implicados y de jeringas utilizadas en la vacunación en un número
previamente establecido.

La decisión de enviar muestras al INVIMA será de exclusiva potestad del nivel

nacional, conjuntamente con las oficinas de epidemiología o del PAI en el nivel
departamental, para ser cumplida en los niveles locales.
 Casos notificados

20
40
60
80

0
100
120
Bogota
Antioquia
Valle
Boyaca
Santander
Sucre
Tolima
Norte Santander
Cundinamarca
Cesar
Meta
Nariño
Bolivar
GRAVES

Cordoba
Huila
Quindio
LEVES

Barranquilla
Caldas

Entidades territoriales

Fuente: Sivigila, años 2012 -2013

Casanare
Atlantico
Cauca
Putumayo
Risaralda
Guajira
San Andres
Caqueta
Cartagena
Periodo epidemiológico VIII, año 2013. Colombia.

Guaviare
Magdalena
Clasificación de ESAVI por departamento de procedencia.

Arauca
Guainia
 Casos de ESAVI por grupo etário. Periodo epidemiológico VIII,
año 2013. Colombia.
200

180

160

140

120
Casos

100

80

60

40

20

0
<1 6 a 9 10 a 14 15 a 19 20 a 24 25 a 29 30 a 34 35 a 39 40 a 44 45 a 49 50 a 54 55 a 59 > 60
1 año 2 años 3 años 4 años 5 años
año años años años años años años años años años años años años
Graves 67 24 2 2 0 15 3 16 3 1 1 0 4 3 0 2 0 4
Leves 125 42 2 4 3 21 6 46 19 23 13 14 4 3 6 4 8 14

Fuente: Sivigila, años 2012 -2013

Casos de ESAVI por sexo según clasificación inicial. Periodo
epidemiológico VIII, año 2013. Colombia.
60%

14,7%

40%
Proporción de casos

14,5%

20% 44,2%

26,6%

0%
FEMENINO MASCULINO
GRAVES LEVES

Fuente: Sivigila, años 2012 -2013

 Vacuna relacionada en ESAVI. Periodo epidemiológico VIII,
año 2013. Colombia
DPT
Pentavalente
Otras
Antipolio
Neumococo
LEVE GRAVE
BCG
Vacunas Involucradas

Influenza
VPH
Td/TD
Triple viral
Hepatitis B
Fiebre amarilla
Varicela
Rotavirus
HiB
SR

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85
Número de casos

Fuente: Sivigila, años 2012 -2013

Manifestaciones clínicas en ESAVI. Periodo epidemiológico VIII,
año 2013. Colombia
Dolor local 187
Eritema 171
Fiebre 162
Induración 136
Celulitis 125
Otro 122
Absceso 82
Irritabilidad 51
Llanto persistente 43
Datos clínicos

Urticaria 41
Convulsión sin fiebre 25
Convulsión febril 25
Eczema 22
Hipotonía 16
Becegeitis 11
Linfadenitis 10
Encefalopatia 10
Parestesia 9
Guillain Barre 2
Parálisis 2
Choque Anafilactico 1
0 50 100 150 200
Casos
Fuente: Sivigila, años 2012 -2013
Gracias
Dirección de Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública
Subdirección de Prevención Vigilancia y Control en Salud Pública
Grupo Transmisibles

Instituto Nacional de Salud

Teléfono 220 77 00 . Ext 1396
Sandra Lucero Bonilla Molano [email protected]
Bogotá, COLOMBIA
www.ins.gov.co
 Trabajo de anafilaxia

Leisnier Stefany Nazareno Castillo

Mayerly Tatiana Gómez Gómez
Nicolle Jhoana Lizcano Ospina
Yessica Natalia Perdomo Vásquez
Yurleny Polo Fierro

Escuela Colombia en ciencia y salud

Ecsalud

Técnico en servicios farmacéuticos

Florencia – Caquetá

2024
 Trabajo de anafilaxia

Leisnier Stefany Nazareno Castillo

Mayerly Tatiana Gómez Gómez
Nicolle Jhoana Lizcano Ospina
Yessica Natalia Perdomo Vásquez
Yurleny Polo Fierro

Escuela Colombia en ciencia y salud

Ecsalud

Técnico en servicios farmacéuticos

Hernán Sierra Castillo

Jefe de enfermería

Florencia – Caquetá
2024
¿QUÉ ES LA ANAFILAXIA? Es una reacción alérgica que puede ocurrir en
segundos o minutos y ocasionar la muerte.

SÍNTOMAS:
- Dificultad para respirar
- Tos
- Sibilancias
- Cierre de la garganta
- Inflamación de la nariz, laringe, tráquea, pulmones y bronquios

¿QUÉ ES LA BCGitis DISEMINADA? linfadenitis por vacunación con bacilo

de Calmette-Guérin (BCG) es la complicación más frecuente de esta vacuna.

SÍNTOMAS: Fiebre y sudoración, en especial durante la noche. Eliminación de

sangre en el catarro. Falta de apetito y cansancio. Pérdida de peso.

CHOQUE TOXICO Y SEPTICEMIA: Está relacionado con infecciones bacterianas.

Mientras que el shock séptico sigue a una respuesta inmunitaria abrumadora a la
infección, el SST es el resultado de las exotoxinas de las bacterias en sí.
● Fiebre Alta repentina.
● Presión arterial Baja.
● Vómitos o diarrea.
● Sarpullido similar a las quemaduras por el sol, en especial, en las palmas
de las manos y las plantas de los pies.
● Desorientación.
● Dolores musculares.

CONVULSIONES: alteración repentina e incontrolada de la actividad eléctrica

en el cerebro.

SINTOMAS:
● Confusion temporal.
● Evento de ausencia.
● Movimientos espasmódicos e incontrolables de los brazos y piernas.
● Desmayo o pérdida de la consciencia.
 ● Cambios cognitivos o emocionales, que pueden incluir miedo, ansiedad o la
sensación de que ya has vivido este momento, que se conoce como déjà
vu.

¿QUÉ ES LA ENCEFALOPATÍA? Es un trastorno cerebral causado por

lesiones reiteradas en la cabeza.

SÍNTOMAS
● Aliento con olor rancio o dulce.
● Cambios en los patrones de sueño.
● Cambios en el pensamiento.
● Confusión leve.
● Olvido.
● Cambios de personalidad o estado anímico.
● Mala concentración y deficiente capacidad de discernimiento.
● Empeoramiento de la escritura a mano o pérdida de otros movimientos pequeños
de la mano

¿QUÉ ES LA ENCEFALITIS? La encefalitis es la inflamación del

cerebro. Existen varias causas, como una infección vírica, una inflamación
autoinmune, una infección bacteriana y picaduras de insectos, entre otras. Cuando
la inflamación es ocasionada por una infección en el cerebro, se denomina
encefalitis infecciosa.

SÍNTOMAS
● Torpeza, marcha inestable.
● Confusión, desorientación.
● Somnolencia.
● Irritabilidad o poco control del temperamento.
● Sensibilidad a la luz.
● Rigidez del cuello y de la espalda (a veces)
● Vómitos.

LINFADENITIS Es una infección de los ganglios linfáticos (también llamados

nódulos linfáticos). Es una complicación de ciertas infecciones bacterianas.
SÍNTOMAS
● Piel enrojecida y sensible sobre el ganglio linfático
● Ganglios linfáticos inflamados, sensibles o duros
● Fiebre
LLANTO PERSISTENTE: La causa más frecuente de llanto persistente es el
“cólico del lactante”.
SINTOMAS
● Aburrimiento o soledad.
● Cólicos.
● Incomodidad o irritación ocasionada por un pañal mojado o sucio, por gases
excesivos o por sentir frío.
● Hambre o sed.
● Enfermedad.
● Infección (una causa probable si el llanto está acompañado de irritabilidad,
letargo, inapetencia o fiebre. ...
● Medicamentos.

¿QUÉ ES LA NEUROPATÍA PERIFÉRICA? Problema de los nervios que

produce dolor, adormecimiento, cosquilleo, hinchazón y debilidad muscular en
distintas partes del cuerpo.
SINTOMAS

● Aparecimiento gradual de entumecimiento, hormigueo o cosquilleo en los

pies o las manos. Estas sensaciones pueden extenderse hacia arriba, hasta
las piernas y los brazos.
● Dolor agudo, punzante, pulsátil o escozor.
● Sensibilidad extrema al tacto.
● Dolor durante las actividades que no deberían causar dolor, como el dolor en
los pies al poner peso sobre ellos o cuando están debajo de una manta.
● Falta de coordinación y caídas.
● Debilidad muscular.
● Sensación de estar usando guantes o calcetines cuando no es así.
 ● Incapacidad para moverte si los nervios motores están afectados.

¿QUÉ ES LA PÚRPURA TROMBOCITOPENIA?

La púrpura trombocitopenia es un trastorno del sistema inmune donde éste

desconoce las plaquetas del paciente y las destruye

SÍNTOMAS:

● Sangrado en la piel o membranas mucosas.

● Confusión.
● Fatiga, debilidad.
● Fiebre.
● Dolor de cabeza.
● Palidez o color amarillento en la piel.
● Dificultad respiratoria.
● Frecuencia cardíaca alta (sobre 100 latidos por minuto)

SINDROME DE TIPO CHOQUE: Afección potencialmente mortal que se

presenta cuando el cuerpo no está recibiendo un flujo de sangre suficiente

● Ansiedad o agitación/inquietud.
● Labios y uñas morados.
● Dolor torácico.
● Confusión.
● Mareos, vértigo o desmayos.
● Piel pálida, fría y pegajosa.
● Disminución o ausencia del gasto urinario.
● Sudoración profusa, piel húmeda.
 ASPECTOS LEGALES EN LA
ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS

HERNAN SIERRA CASTILLO

Jefe Enfermeria
DECRETO 1950 DE 1964
Por el cual se reglamenta la ley 23 de 1962, sobre ejercicio de la
profesión de químico-farmacéutico, y se dictan otras disposiciones.
LEY 23 DE 1981
LEY 23 DE 1981
LEY 23 DE 1981

TITULO II: PRACTICA PROFESIONAL

• Capitulo I: De las relaciones del medico con el paciente
• Capitulo II: De las relaciones del medico con sus colegas
• Capitulo III: De las prescripción medica, la historia clínica, el
secreto profesional y algunas conductas.
• Capitulo IV: De las relaciones del medico con las instituciones
• Capitulo V: De las relaciones del medico con la sociedad
• Capitulo VI: De publicidad y propiedad intelectual
LEY 23 DE 1981

TITULO III: ORGANOS DE CONTROL Y REGIMEN

DISCIPLINARIO
• Capitulo I: De la federación medica y los tribunales ético-
profesionales
• Capitulo II: Del proceso disciplinario
• Capitulo III: De las sanciones
DECRETO 677 DE 1995
Se implantan registros y licencias de funcionamiento expedido por el invima o ministerio de salud sobre el
control sanitario de medicamentos además de productos para el uso domestico, certificando su
cumplimiento de buenas practicas de manufacturas vigentes; Dicha norma tiene relación con los procesos
de Farmacovigilancia puesto que para la comercialización de estos productos sanitarios se requiere
aprobación y supervisión del Invima con el fin de evitar Eventos Adversos y problemas de calidad.
LEY 1122 DEL 2007
 ASEGURAMIENTO:

• EPS responsables del aseguramiento

• Subsidio pleno a niveles I y II del sisbén
• Subsidios parciales para nivel III sisbén
• Se buscará la nivelación de los regímenes subsidiado y contributivo
• EPS responsables de promoción y prevención
• No copagos ni cuotas moderadoras para nivel I
• Nacional para desplazados
• Costos de tutela, 50% EPS
• 60% contratación con IPS públicas
• Atención a población pobre no asegurada
• Garantía de atención de urgencias, citas, acceso y calidad
 Resolución 3280 de 2018
La Resolución 3280 de 2018 que da vía a las Rutas Integrales de Atención en Salud (RIAS), en el marco
del Modelo Integral de Atención en Salud (MIAS), la cual tiene como objetivo buscar un modelo que pase
del asistencialismo a la prevención; las entidades territoriales, las aseguradoras y los prestadores estarán
obligadas a brindar atenciones para promover la salud y anticiparse a la enfermedad tanto en niños,
adolescentes, adultos y adultos mayores.
 LEY 911 DE 2004

Por la cual se dictan disposiciones en materia

de responsabilidad deontológica para el
ejercicio de/la profesión de Enfermería
en Colombia; se establece el régimen
disciplinario correspondiente y se dictan otras
disposiciones.
LEY 911 DE 2004 PRINCIPIOS Y VALORES ÉTICOS, DEL ACTO DE CUIDADO DE ENFERMERÍA
GRACIAS