Prospecto: Información para el usuario Tomar un inhibidor de la bomba de protones como pantoprazol, - Metotrexato (utilizado para tratar la artritis

utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y

especialmente durante más de un año puede aumentar el riesgo cáncer). Si esta tomando metotrexato su médico puede
Pantecta 40 mg comprimidos de fracturas de caderas, muñeca o columna vertebral. Informe a interrumpir temporalmente el tratamiento con Pantecta debido a
gastrorresistentes su médico si tiene osteoporosis o si está tomando que el pantoprazol puede incrementar los niveles de metotrexato
Pantoprazol corticoesteroides (los cuales pueden aumentar el riesgo de en sangre.
osteoporosis). - Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
- Si usted está tomando Pantecta durante más de tres meses, es enfermedades psiquiatricas) si usted está tomando fluvoxamina
este medicamento, porque contiene información importante para
posible que los niveles de magnesio en sangre puedan puede que su médico le reduzca la dosis.
usted.
descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, - Rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones)
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
contracciones musculares involuntarias, desorientación, - Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene la depresión leve)
enfermero.
alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Embarazo y lactancia
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no
Niveles bajos de magnesio también pueden producir una No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en
debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos se excreta en la leche materna
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
para controlar los niveles de magnesio. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos
- Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
tratamiento con un medicamento similar a Pantecta para reducir su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Contenido del prospecto la acidez de estómago. Sólo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el
1. Qué es Pantecta y para qué se utiliza - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantecta expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que bebé.
3. Cómo tomar Pantecta puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Pantecta.
4. Posibles efectos adversos Conducción y uso de máquinas
Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar,
5. Conservación de Pantecta Pantecta no tiene ninguna influencia o ésta es insignificante sobre la
como dolor en las articulaciones.
6. Contenido del envase e información adicional habilidad de conducir o utilizar máquinas.
- si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos
1. Qué es Pantecta y para qué se utiliza (Cromogranina A).
adversos tales como mareos o visión borrosa.
Informe inmediatamente a su médico, antes o despues de tomar
Pantecta contiene la sustancia activa pantoprazol 3. Cómo tomar Pantecta
este medicamento, si nota cualquiera de los siguientes síntomas, los
- Pantecta es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un
cuales pueden ser signos de otras enfermedades más graves: Siga exactamente las instrucciones de administración de este
medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su
- pérdida inintencionada de peso medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de
estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades
- vómitos, particularmente si son repetidos duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
- sangre en el vómito: puede aparecer como un pulverizado de Forma de administración:
Pantecta se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años para
café oscuro en su vómito.
tratar: Tome los comprimidos 1 hora antes de las comidas sin masticarlos o
- si nota sangre en sus heces, las cuales pueden ser en apariencia romperlos y tragarlos enteros con agua.
- Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
negras o oscuras
que conecta su garganta con su estómago) acompañada de La dosis recomendada es:
- dificultad para tragar, o dolor cuando traga
regurgitación del ácido desde el estómago. Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
- aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)
Pantecta se utiliza en adultos para tratar: Para el tratamiento de esofagitis por reflujo:
- dolor de pecho
- Infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori en La dosis habitual es de un comprimido al día. Su médico podrá
- dolor de estomago
pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación indicarle un aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento
- diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado Pantecta con
con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le
un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.
deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para
reaparición de úlceras Adultos:
descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede
- Úlcera de estómago y de duodeno, Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada
aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno
pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán
produce demasiado ácido en el estómago. en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación)
exploraciones complementarias.
Si usted toma Pantecta durante un periodo de tiempo prolongado Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantecta
(más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o
No tome Pantecta tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su
de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma
- Si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de
y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). pantoprazol una hora antes del desayuno y el segundo una hora
consulta.
- Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de
de la bomba de protones (e.j, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, Niños y adolescentes
leer los prospectos de los antibióticos.
esomeprazol). El uso de Pantecta no esta recomendado en niños ya que no ha sido
La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
Advertencias y precauciones probado en niños menores de 12 años. Para el tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a Toma de Pantecta con otros medicamentos La dosis habitual es de un comprimido al día. La dosis puede ser
tomar Pantecta Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado duplicada por su médico.
- Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este
médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su incluidos medicamentos adquiridos sin receta. medicamento. La duración del tratamiento de las úlceras de
médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas Pantecta puede influir en la eficacia de otros medicamentos, informe estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duración del
hepáticas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo a su médico si está tomando: tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4
plazo con Pantecta . En caso de un aumento de las enzimas del - Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y semanas.
hígado el tratamiento deberá interrumpirse. posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y
- Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cáncer) otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la
factores de riesgo para ello y recibe durante un largo periodo de ya que Pantecta puede hacer que éstos y otros medicamentos no secreción ácida del estómago:
tiempo tratamiento con pantoprazol. Como todos los actúen correctamente. La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al dí[Link] los
medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol - Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor dos comprimidos una hora antes de una comida. Posteriormente, su
podría reducir la absorción de vitamina B12. coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de
- Consulte a su médico si usted está tomando inhibidores de la adicionales. secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos
proteasa del VIH como atazanavir (para el tratamiento por - Medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos
infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol. VIH, como atazanavir.
veces al día. Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se - Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes ) Pantecta está disponible en los siguientes tamaños de envase:
le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento. Desorientación Envases con 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98,
Pacientes con problemas de riñón: - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los 98 (2X49), 100, 112, 168 comprimidos gastrorresistentes.
Si padece problemas de riñón, no deberá tomar Pantecta para la datos disponibles) Envases clínicos con 50, 90, 100, 140, 140(10x14), 150 (10x15),
eliminación de Helicobacter pylori. Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial 700(5x140) comprimidos gastrorresistentes.
Pacientes con problemas de hígado de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
sangre, descenso de los niveles de magnesio en sangre (ver Titular de la autorización de comercialización
Si sufre problemas graves en el hígado, no deberá tomar más de un
sección 2), sensación de hormigueo, pinchazos, adormecimiento, Takeda Pharma Sp. z o.o.
comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están
sensación de ardor o entumecimiento, erupción cutánea, Al. Jerozolimskie 146 A
disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol).
posiblemente con dolor en las articulaciones. 02-305 Warszawa
Si sufre problemas moderados o graves de hígado, no deberá tomar
Pantecta para la eliminación de Helicobacter pylori. Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre: Polonia
- Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Responsable de la fabricación
Uso en niño y adolescentes
Aumento de las enzimas del hígado Takeda GmbH
No se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños
- Raras(puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Production site Oranienburg
menores de 12 años.
Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasa en la Lehnitzstrasse 70-98
Si usted toma más Pantecta del que debiera sangre; caída brusca de los glóbulos blancos granulares de la 16515 Oranienburg
Dígaselo a su médico o farmacéutico. No hay síntomas conocidos de circulación, asociado con fiebre alta. Alemania
sobredosis. - Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Si olvidó tomar Pantecta Distribuido paralelamente por
Reducción del número de plaquetas que podría producir
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome Difarmed SL St. Josep 116 08980 St. Feliu de Ll. (Barcelona)
sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número
su siguiente dosis de la forma habitual. de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más Este medicamento está autorizado en los estados miembros del
Si interrumpe el tratamiento con Pantecta frecuentes; reducción anormal del balance entre el número de Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultar con su glóbulos rojos y blancos, así como de las plaquetas. Nombre del Estado Nombre del medicamento
médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Miembro
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su
pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero. Austria Pantoloc 40 mg-Filmtabletten,
médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También Belgica Pantozol,
4. Posibles efectos adversos
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Bulgaria, Chipre, Grecia Controloc
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. República Checa, Estonia, Controloc 40mg
[Link]. Mediante la comunicación de efectos adversos Hungria, Letonia, Lituania,
Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
de tomar estos comprimidos e informe a su médico Rumania, Eslovaquia,
seguridad de este medicamento. Eslovenia
inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del
hospital más cercano. 5. Conservación de Pantecta Suecia Pantoloc
- Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara; pueden afectar Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los Finlandia, Noruega Somac
hasta 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de lengua y/o niños.
garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad Francia Eupantol 40 mg
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que
para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de aparece en el envase después de CAD. Alemania Pantozol 40 mg
Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Irlanda Protium 40 mg gastro-resistant tablets
muy rápidos y sudoración abundante. Este medicamento no requiere condiciones especiales de
- Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida; su conservación. Italia Pantorc
frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles): Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Luxemburgo Pantozol-40
ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Polonia Controloc 40
generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los Portugal Pantoprazol ALTAN 40 mg
de Lyell, Eritema multiforme), y sensibilidad a la luz. medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el España Pantecta 40 mg comprimidos
- Otras afecciones graves (frecuencia no conocida; su medio ambiente. gastrorresistentes
frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles):
coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño 6. Contenido del envase e información adicional Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2017
grave de las células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, Composición de Pantecta La información detallada de este medicamento está disponible en la
aumento del tamaño de los riñones a veces con dolor al orinar y El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidratado). Sanitarios (AEMPS) [Link]
riñones), posiblemente pueda ocasionar un fallo renal. Los demás componentes son: PIL-PAA-ES7162957-PL-A-DE
Otros efectos adversos son: Núcleo: carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona,
- Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): povidona K90, estearato de calcio.
Pólipos benignos en el estómago. Recubrimiento: hipromelosa, povidona K25, dióxido de titanio (E171),
- Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-
Dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; ácido metacrílico (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico,
hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor trietilcitrato.
y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, Tinta de impresión: goma laca,óxido de hierro rojo, negro y amarillo
erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de (E172), disolución de amoniaco concentrada.
malestar general; alteraciones del sueño;fractura de cadera, Aspecto del producto y contenido del envase de Pantecta
muñeca y columna vertebral. Comprimido gastrorresistente (comprimido) de color amarillo,
- Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) ovalado, biconvexo y con la impresión “P40” en una de las caras.
Alteración o ausencia completa del sentido del gusto; Envases: frascos (envase de polietileno de alta densidad con cápsula
alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de cierre con rosca de polietileno de baja densidad) y blisters (blisters
de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento Alu/Alu) sin refuerzo de cartón o con refuerzo de cartón (pocket
de la temperatura corporal; fiebre alta; hinchazón en las pack).
extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas;
depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.
 Prospecto: Información para el usuario Tomar un inhibidor de la bomba de protones como pantoprazol, - Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y
especialmente durante más de un año puede aumentar el riesgo cáncer). Si esta tomando metotrexato su médico puede
Pantecta 40 mg comprimidos de fracturas de caderas, muñeca o columna vertebral. Informe a interrumpir temporalmente el tratamiento con Pantecta debido a
gastrorresistentes su médico si tiene osteoporosis o si está tomando que el pantoprazol puede incrementar los niveles de metotrexato
Pantoprazol corticoesteroides (los cuales pueden aumentar el riesgo de en sangre.
osteoporosis). - Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
- Si usted está tomando Pantecta durante más de tres meses, es enfermedades psiquiatricas) si usted está tomando fluvoxamina
este medicamento, porque contiene información importante para
posible que los niveles de magnesio en sangre puedan puede que su médico le reduzca la dosis.
usted.
descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, - Rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones)
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
contracciones musculares involuntarias, desorientación, - Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene la depresión leve)
enfermero.
alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Embarazo y lactancia
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no
Niveles bajos de magnesio también pueden producir una No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en
debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos se excreta en la leche materna
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
para controlar los niveles de magnesio. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos
- Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
tratamiento con un medicamento similar a Pantecta para reducir su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Contenido del prospecto la acidez de estómago. Sólo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el
1. Qué es Pantecta y para qué se utiliza - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantecta expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que bebé.
3. Cómo tomar Pantecta puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Pantecta.
4. Posibles efectos adversos Conducción y uso de máquinas
Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar,
5. Conservación de Pantecta Pantecta no tiene ninguna influencia o ésta es insignificante sobre la
como dolor en las articulaciones.
6. Contenido del envase e información adicional habilidad de conducir o utilizar máquinas.
- si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos
1. Qué es Pantecta y para qué se utiliza (Cromogranina A).
adversos tales como mareos o visión borrosa.
Informe inmediatamente a su médico, antes o despues de tomar
Pantecta contiene la sustancia activa pantoprazol 3. Cómo tomar Pantecta
este medicamento, si nota cualquiera de los siguientes síntomas, los
- Pantecta es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un
cuales pueden ser signos de otras enfermedades más graves: Siga exactamente las instrucciones de administración de este
medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su
- pérdida inintencionada de peso medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de
estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades
- vómitos, particularmente si son repetidos duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
- sangre en el vómito: puede aparecer como un pulverizado de Forma de administración:
Pantecta se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años para
café oscuro en su vómito.
tratar: Tome los comprimidos 1 hora antes de las comidas sin masticarlos o
- si nota sangre en sus heces, las cuales pueden ser en apariencia romperlos y tragarlos enteros con agua.
- Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
negras o oscuras
que conecta su garganta con su estómago) acompañada de La dosis recomendada es:
- dificultad para tragar, o dolor cuando traga
regurgitación del ácido desde el estómago. Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
- aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)
Pantecta se utiliza en adultos para tratar: Para el tratamiento de esofagitis por reflujo:
- dolor de pecho
- Infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori en La dosis habitual es de un comprimido al día. Su médico podrá
- dolor de estomago
pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación indicarle un aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento
- diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado Pantecta con
con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le
un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.
deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para
reaparición de úlceras Adultos:
descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede
- Úlcera de estómago y de duodeno, Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada
aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno
pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán
produce demasiado ácido en el estómago. en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación)
exploraciones complementarias.
Si usted toma Pantecta durante un periodo de tiempo prolongado Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantecta
(más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o
No tome Pantecta tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su
de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma
- Si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de
y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). pantoprazol una hora antes del desayuno y el segundo una hora
consulta.
- Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de
de la bomba de protones (e.j, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, Niños y adolescentes
leer los prospectos de los antibióticos.
esomeprazol). El uso de Pantecta no esta recomendado en niños ya que no ha sido
La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
Advertencias y precauciones probado en niños menores de 12 años. Para el tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a Toma de Pantecta con otros medicamentos La dosis habitual es de un comprimido al día. La dosis puede ser
tomar Pantecta Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado duplicada por su médico.
- Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este
médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su incluidos medicamentos adquiridos sin receta. medicamento. La duración del tratamiento de las úlceras de
médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas Pantecta puede influir en la eficacia de otros medicamentos, informe estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duración del
hepáticas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo a su médico si está tomando: tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4
plazo con Pantecta . En caso de un aumento de las enzimas del - Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y semanas.
hígado el tratamiento deberá interrumpirse. posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y
- Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cáncer) otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la
factores de riesgo para ello y recibe durante un largo periodo de ya que Pantecta puede hacer que éstos y otros medicamentos no secreción ácida del estómago:
tiempo tratamiento con pantoprazol. Como todos los actúen correctamente. La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al dí[Link] los
medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol - Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor dos comprimidos una hora antes de una comida. Posteriormente, su
podría reducir la absorción de vitamina B12. coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de
- Consulte a su médico si usted está tomando inhibidores de la adicionales. secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos
proteasa del VIH como atazanavir (para el tratamiento por - Medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos
infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol. VIH, como atazanavir.
veces al día. Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se - Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes ) Pantecta está disponible en los siguientes tamaños de envase:
le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento. Desorientación Envases con 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98,
Pacientes con problemas de riñón: - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los 98 (2X49), 100, 112, 168 comprimidos gastrorresistentes.
Si padece problemas de riñón, no deberá tomar Pantecta para la datos disponibles) Envases clínicos con 50, 90, 100, 140, 140(10x14), 150 (10x15),
eliminación de Helicobacter pylori. Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial 700(5x140) comprimidos gastrorresistentes.
Pacientes con problemas de hígado de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
sangre, descenso de los niveles de magnesio en sangre (ver Titular de la autorización de comercialización
Si sufre problemas graves en el hígado, no deberá tomar más de un
sección 2), sensación de hormigueo, pinchazos, adormecimiento, Takeda Pharma Sp. z o.o.
comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están
sensación de ardor o entumecimiento, erupción cutánea, Al. Jerozolimskie 146 A
disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol).
posiblemente con dolor en las articulaciones. 02-305 Warszawa
Si sufre problemas moderados o graves de hígado, no deberá tomar
Pantecta para la eliminación de Helicobacter pylori. Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre: Polonia
- Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Responsable de la fabricación
Uso en niño y adolescentes
Aumento de las enzimas del hígado Takeda Italia SpA
No se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños
- Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Via Crosa 86
menores de 12 años.
Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasa en la 28065 Cerano (NO)
Si usted toma más Pantecta del que debiera sangre; caída brusca de los glóbulos blancos granulares de la Italia
Dígaselo a su médico o farmacéutico. No hay síntomas conocidos de circulación, asociado con fiebre alta.
sobredosis. Distribuido paralelamente por
- Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Si olvidó tomar Pantecta Difarmed SL St. Josep 116 08980 St. Feliu de Ll. (Barcelona)
Reducción del número de plaquetas que podría producir
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número Este medicamento está autorizado en los estados miembros del
su siguiente dosis de la forma habitual. de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Si interrumpe el tratamiento con Pantecta frecuentes; reducción anormal del balance entre el número de Nombre del Estado Nombre del medicamento
No deje de tomar estos comprimidos sin antes consultar con su glóbulos rojos y blancos, así como de las plaquetas. Miembro
médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, Austria Pantoloc 40 mg-Filmtabletten,
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su
pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero. médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles Belgica Pantozol,
4. Posibles efectos adversos efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También Bulgaria, Chipre, Grecia Controloc
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de República Checa, Estonia, Controloc 40mg
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Hungria, Letonia, Lituania,
[Link]. Mediante la comunicación de efectos adversos Rumania, Eslovaquia,
Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
de tomar estos comprimidos e informe a su médico Eslovenia
seguridad de este medicamento.
inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del Suecia Pantoloc
hospital más cercano. 5. Conservación de Pantecta
Finlandia, Noruega Somac
- Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara; pueden afectar Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los
hasta 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de lengua y/o Francia Eupantol 40 mg
niños.
garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que Alemania Pantozol 40 mg
para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de aparece en el envase después de CAD. Irlanda Protium 40 mg gastro-resistant tablets
Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
muy rápidos y sudoración abundante. Este medicamento no requiere condiciones especiales de Italia Pantorc
- Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida; su conservación. Luxemburgo Pantozol-40
frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles): Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Polonia Controloc 40
ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su Portugal Pantoprazol ALTAN 40 mg
boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los España Pantecta 40 mg comprimidos
de Lyell, Eritema multiforme), y sensibilidad a la luz. medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el gastrorresistentes
- Otras afecciones graves (frecuencia no conocida; su medio ambiente.
frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles): Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2017
coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño 6. Contenido del envase e información adicional La información detallada de este medicamento está disponible en la
grave de las células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, Composición de Pantecta página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
aumento del tamaño de los riñones a veces con dolor al orinar y El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente Sanitarios (AEMPS) [Link]
dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidratado). PIL-PAA-ES7162957-PL-A-IT
riñones), posiblemente pueda ocasionar un fallo renal. Los demás componentes son:
Otros efectos adversos son: Núcleo: carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona,
- Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): povidona K90, estearato de calcio.
Pólipos benignos en el estómago. Recubrimiento: hipromelosa, povidona K25, dióxido de titanio (E171),
- Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-
Dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; ácido metacrílico (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico,
hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor trietilcitrato.
y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, Tinta de impresión: goma laca,óxido de hierro rojo, negro y amarillo
erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de (E172), disolución de amoniaco concentrada.
malestar general; alteraciones del sueño;fractura de cadera, Aspecto del producto y contenido del envase de Pantecta
muñeca y columna vertebral. Comprimido gastrorresistente (comprimido) de color amarillo,
- Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) ovalado, biconvexo y con la impresión “P40” en una de las caras.
Alteración o ausencia completa del sentido del gusto; Envases: frascos (envase de polietileno de alta densidad con cápsula
alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de cierre con rosca de polietileno de baja densidad) y blisters (blisters
de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento Alu/Alu) sin refuerzo de cartón o con refuerzo de cartón (pocket
de la temperatura corporal; fiebre alta; hinchazón en las pack).
extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas;
depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.