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Cosméticos Naturales: Formulación y Producción

Este documento presenta una tesis para obtener el grado de Doctora en Ingeniería. La tesis propone el desarrollo, fabricación y caracterización de una línea de cosméticos con base en ingredientes naturales, así como la implementación del proceso de producción y un plan de negocios. El documento incluye marco teórico, diseño de investigación, materiales y metodología, resultados y discusión, y conclusiones.

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Cosméticos Naturales: Formulación y Producción

Este documento presenta una tesis para obtener el grado de Doctora en Ingeniería. La tesis propone el desarrollo, fabricación y caracterización de una línea de cosméticos con base en ingredientes naturales, así como la implementación del proceso de producción y un plan de negocios. El documento incluye marco teórico, diseño de investigación, materiales y metodología, resultados y discusión, y conclusiones.

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UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE BAJA CALIFORNIA

INSTITUTO DE INGENIERÍA

TESIS:
“FORMULACIÓN, FABRICACIÓN Y CARACTERIZACIÓN DE UNA LINEA DE
COSMÉTICOS CON BASE EN INGREDIENTES NATURALES E IMPLEMENTACIÓN
DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN Y PLAN DE NEGOCIOS.”

Presenta
Tanya Cristell Rivera Martínez

Para obtener el GRADO de:


DOCTORA EN INGENIERÍA

Director de Tesis:
Dr. Benjamín Valdez Salas

Mexicali, Baja California agosto 2021


ÍNDICE

INTRODUCCIÓN ............................................................................................................ 5
OBJETIVOS .................................................................................................................... 7
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................. 7
HIPÓTESIS ..................................................................................................................... 7
CAPÍTULO 1. .................................................................................................................. 8
MARCO TEÓRICO.......................................................................................................... 8
1.1. Definición de cosmético ...................................................................................... 8
1.2. La industria cosmética en México....................................................................... 9
Un panorama general de las industrias existentes ........................................... 11
1.3. Tipos de productos cosméticos ........................................................................ 13
1.4. Beneficios y consecuencias del uso de cosméticos. ........................................ 15
1.4.1 Beneficios ......................................................................................................... 15
1.4.2. Consecuencias ................................................................................................. 17
1.5. Tendencias actuales ......................................................................................... 20
1.6. Cosméticos naturales ....................................................................................... 21
1.6.1. Definición .......................................................................................................... 21
1.6.2. Propiedades y clasificación .............................................................................. 21
1.7. Normatividad aplicable ..................................................................................... 23
1.8. Desarrollo de cosméticos naturales .................................................................. 25
1.8.1. Etapas del desarrollo ........................................................................................ 26
1.8.2. Preformulación ................................................................................................. 27
1.8.3. Formulación del Producto farmacéutico y/o Cosmético. ................................... 28
1.8.4. Caracterización de atributos microbiológicos ................................................... 29
1.8.5. Caracterización de atributos críticos de calidad (CQA) .................................... 29
1.8.6. Caracterización del Espacio de Diseño ............................................................ 29
1.8.7. Estrategias de control ....................................................................................... 30
1.9. Materias primas permitidas............................................................................... 30
1.10. Formulación base de productos cosméticos..................................................... 33
1.10.1. Polvo translúcido .............................................................................................. 33
1.10.2. Crema ............................................................................................................... 33
1.10.3. Fórmula base de barra para labios ................................................................... 34
CAPÍTULO 2. ................................................................................................................ 35
DISEÑO DE INVESTIGACIÓN. .................................................................................... 35
2.1. Tipo de estudio. ................................................................................................ 35
2.2. Población. ......................................................................................................... 35
2.3. Variables:.......................................................................................................... 35
CAPÍTULO 3 ................................................................................................................. 36
MATERIAL Y METODOLOGÍA ..................................................................................... 36
3.1. Materiales para el proceso de producción ........................................................ 36
3.2. Metodología por etapas .................................................................................... 37
CAPÍTULO 4 ................................................................................................................. 44
RESULTADOS Y DISCUSIÓN ...................................................................................... 44
4.1. Estudio de mercado para definir las necesidades del cliente ........................... 44
4.2. Investigación documental ................................................................................. 45
4.3. Validación de los certificados de calidad emitidos por el proveedor ................. 55
4.4. Propuesta y evaluación de las formulaciones................................................... 56
4.4.1. Maquillaje en polvo ........................................................................................... 57
4.4.2. Crema facial ..................................................................................................... 59
4.4.3. Crema corporal ................................................................................................. 63
4.4.4. Barra para labios .............................................................................................. 65
4.5. Transferencia de tecnología y escalamiento industrial ..................................... 68
4.5.1. Maquillaje en polvo ........................................................................................... 70
4.5.2. Crema para cuidado facial ................................................................................ 71
4.5.3. Crema corporal ................................................................................................. 72
4.5.4. Barra para labios .............................................................................................. 73
4.6. Acondicionamiento, estabilidad y vida media ................................................... 74
4.7. Pruebas de etapa comercial y establecimiento de la empresa ......................... 76
4.8. Verificación de los niveles de maduración del negocio .................................... 79
4.9. Plan de negocio ................................................................................................ 81
4.9.1. Estudio de mercado .......................................................................................... 83
4.9.2. Aspectos técnicos ............................................................................................. 88
4.9.3. Aspectos financieros. ....................................................................................... 95
CONCLUSIONES........................................................................................................ 105
RECOMENDACIONES Y SUGERENCIAS. ................................................................ 107
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. ........................................................................... 108
INTRODUCCIÓN

Los productos cosméticos se han usado de manera habitual durante varias décadas; sin
embargo, muchos de los ingredientes que contienen estos productos son dañinos para
la salud provocando desde irritaciones hasta cáncer, se sabe que estos ingredientes no
son dañinos en cantidades mínimas pero si se hace la suma de todos los productos
cosméticos que se usan al día (champú, jabón, desodorante, cremas, rímel, polvo
compacto, etc.) y además se considera el hecho de que son de uso cotidiano entonces
se pueden dar cuenta del riesgo en el que actualmente se encuentran por lo que es
necesario que se minimice el uso de estos productos. Esto no significa que las personas
deban dejar de maquillarse, pero es necesario fomentar el uso de productos naturales
que no dañan la salud.

Los cosméticos naturales son una alternativa para aquellas personas que desean usar
cosméticos, pero al mismo tiempo les preocupan los daños que los productos
convencionales pueden ocasionar a su salud; no obstante, en México este es un
mercado poco explotado, a pesar del interés global existente, aunado a que en algunos
casos los fabricantes implementan pocos controles durante el proceso de producción.

Por otro lado, dado el creciente interés por los productos naturales, en conjunto con el
uso de la tecnología y redes sociales, la gente se puede encontrar con recetas caseras
para elaborar sus propios productos cosméticos; sin embargo, sólo se indica cómo
hacerlos y usarlos, sin llevar a cabo pruebas, ni ningún tipo de control de calidad. Al
tratarse de productos que están en contacto con la piel deben pasar por una etapa de
desarrollo que asegure que los componentes no son dañinos, control de calidad en el
que deben cumplir parámetros establecidos para cada producto para garantizar que
deben ser usados sin riesgo y si se desea elaborarlos a gran escala, es recomendable
realizar la transferencia de tecnología y la validación del proceso de manufactura.

Con base en lo anterior queda en evidencia la necesidad de productos cosméticos que


no dañen a quien los usa y la importancia de fabricarlos mediante procesos controlados

5
para obtener productos naturales y de calidad, pretendiendo con esto, evitar o disminuir
el uso de productos cosméticos con ingredientes dañinos o el uso de productos caseros
sin control de calidad.

Con la realización del presente trabajo se ha propuesto llevar a cabo todas las etapas
desde el desarrollo hasta la creación de una empresa; es decir, elaborar detalladamente
cada una de las etapas de la cadena total de valor desde el desarrollo hasta la venta y
distribución de los productos.

La propuesta de este trabajo incluye: desarrollo de fórmulas, transferencia de tecnología,


y plan de negocio para la puesta en marcha de una empresa dedicada a la fabricación y
venta de los productos desarrollados.

6
OBJETIVOS

General.

Desarrollar las fórmulas y definir los elementos necesarios para producir y comercializar
4 productos cosméticos naturales: barra para labios, maquillaje en polvo, crema para
cuidado facial y crema corporal, que no dañen la salud de quien los usa.

Específicos.
i) Desarrollar la fórmula óptima para cada uno de los productos.
ii) Establecer los parámetros de calidad.
iii) Llevar a cabo la transferencia de tecnología y escalamiento del proceso de
producción.
iv) Elaborar el plan de negocios para determinar la viabilidad y rentabilidad de
comercializar los productos desarrollados.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

En la actualidad, los productos cosméticos se usan manera habitual; sin embargo,


muchos de los ingredientes que contienen estos productos son dañinos para la salud.

Es necesario desarrollar, producir y vender productos cosméticos, hechos con


ingredientes naturales que no representen riesgo para quienes los usan, otorgando los
mismos beneficios de proporcionar atributos de belleza para que aquellas mujeres que
gustan de maquillarse, lo hagan con productos que no dañen su salud.

HIPÓTESIS

Si se desarrollan productos cosméticos con ingredientes naturales, cumpliendo todos los


atributos de calidad, transfiriendo la tecnología y validando el proceso de manufactura
entonces se obtendrán productos que minimicen el daño a la salud y que permitirán la
puesta en marcha de un negocio.

7
CAPÍTULO 1

MARCO TEÓRICO

1.1. Definición de cosmético

Antiguamente, según indica Avellato (2006) “dada la predilección de los romanos por los
productos de belleza, durante largo tiempo los etimologistas creyeron que la palabra
cosmético procedía del nombre del más famoso comerciante de productos de maquillaje
en el Imperio Romano, contemporáneo de Julio César: Cosmis. Sin embargo, en fechas
más recientes se ha llegado a la conclusión de que el vocablo deriva del griego
kosmetikos, que significa hábil en la decoración” y esto es precisamente lo que se ha
hecho con el uso de algunos productos cosméticos: decorar.

El proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos y


servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos. define como
Cosméticos, las sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con
las partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas,
labios y órganos genitales externos, o con los dientes y mucosas bucales con el fin
exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto,
protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales o atenuar o
prevenir deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la piel sana.

El reglamento No. 1223/2009 del parlamento europeo y del consejo sobre los productos
cosméticos; define como cosmético, toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en
contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y
capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas
bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto,
protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.

8
1.2. La industria cosmética en México

La industria cosmética no es algo propio de México ni de época actual, en realidad, los


productos cosméticos se han usado desde tiempos antiguos; basta con observar
imágenes referentes a la antigüedad para darnos cuenta de que, en algunas culturas,
era común el uso de estos productos. Como lo indica Mansilla (2009) se sabe que los
cosméticos se han utilizado desde hace más de 4000 años. La civilización egipcia puede
ser considerada la cuna de la ciencia cosmética. En aquella época los cosméticos no
eran exclusivos de las mujeres, sino que eran transversales a toda la sociedad. Como
ejemplo, los faraones del Egipto antiguo eran asiduos al uso de maquillaje, pues los
usaban para resaltar sus rasgos reales.

Lo anterior hace referencia al inicio del uso de los cosméticos; no obstante, de acuerdo
con la información presentada por Huerta (2004) el inicio del área cosmética como
industria es posible situarla en 1907, puesto que fue en aquella época cuando un químico
en Francia inició la primera producción en serie de un artículo para belleza, el tinte para
cabello, el cual sería el inicio de una amplia variedad de productos y el origen de la
empresa L’Oreal. Cobrando auge tras la Primera Guerra Mundial, debido a que los
hombres tuvieron que ir a la guerra, trayendo como consecuencia que las mujeres se
insertaran al campo laboral obteniendo así, fuerza social e independencia económica al
recibir remuneración por su trabajo y por lo tanto fue posible que decidieran destinar
parte de sus ingresos a productos cosméticos, existiendo cada vez una mayor demanda
y así impulsando el crecimiento de la industria cosmética.

Actualmente, México ocupa el segundo lugar, en Latinoamérica, en uso de productos


cosméticos, situándose sólo después de Brasil y es el tercer productor mundial. (Alto
Nivel, 2020)

Giselle Segovia Ramos, directora de Relaciones Institucionales de CANIPEC, señala que


“al tener aquí a las empresas, México se vuelve una interesante plataforma exportadora.
Latinoamérica detenta el primer lugar en exportaciones de productos cosméticos. México

9
es un destino atractivo para la inversión y el establecimiento de plantas productoras de
cosméticos y artículos de cuidado personal. Esto permite que el consumidor pueda
adquirir una amplia gama de productos. Además, fortalece la competitividad del país y la
generación de empleos”. En los últimos años, ya sea de manera directa o indirecta, más
de 250,000 personas dependen de este sector. Pero es una cifra que crece cada año.
(Forbes, 2017)

Como lo cita ANSA (2017), de acuerdo con Nielsen México, una compañía de
información y medición, para los mexicanos, los productos de higiene y belleza se ubican
en la segunda posición en lo que a gastos se refiere; es decir, es el gasto más importante
sólo por debajo de bebidas alcohólicas como tequila y whisky.

CANIPEC, estima que el sector de la belleza representa alrededor del 1 por ciento del
Producto Interno Bruto (PIB) nacional y genera más de 300,000 empleos, en su mayoría
para mujeres. En México es suficiente con observar una calle al azar en cualquier barrio
de la capital para notar que por cada tienda de comestibles hay al menos 3 o 4 estéticas.
(ANSA, 2017)

México es un mercado con gran potencial para la industria cosmética, pues como se
puede observar en la gráfica 1, elaborada, según lo cita CANIPEC (2017), con datos
obtenidos a través del Estudio de consumo y uso de cosméticos 2017, el 79.2 por ciento
de las personas utiliza algún producto para el cuidado de la piel.

Adicional a la cifra anterior, fue posible determinar que el 16.4 por ciento de las personas
consultadas indica que en ocasiones sí recurren al uso de productos cosméticos, lo cual
aumenta la oportunidad de incrementar el consumo y ampliar el mercado, principalmente
si se desarrollan productos y/o o se dirigen las estrategias de comunicación, de modo
tal, que logren atraer con estos clientes potenciales, que aún no son cautivos de este
mercado. (CANIPEC, 2017)

10
Gráfica 1. Población que usa productos cosméticos
Algunas veces
17%

No
4%


No

79% Algunas veces

Fuente: recuperada de http://canipec.org.mx/mexico-es-un-mercado-de-oportunidad-para-la- industria-


cosmetica/

Sorprende que, de acuerdo con los resultados del estudio conducido por el
Departamento de Investigación de Merca2.0, y que contó con 1,065 personas
encuestadas, apenas un 4.4 por ciento señaló que no utiliza productos para el cuidado
de la piel. (CANIPEC, 2017)

Para el año 2020 en el periodo de enero a diciembre CANIPEC estimó 1,300.5 millones
de dólares (mdd) en importaciones y 2,273.6 mdd en exportaciones relacionados a
productos de cuidado de personal, siendo las preparaciones para maquillaje las que
ocupan el segundo lugar incluso por encima de productos como jabones o preparaciones
para higiene bucal. Dentro de la categoría de productos para cuidado personal, los tres
primeros lugares del valor del mercado pertenecen al cuidado de la piel, cuidado del
cabello y maquillaje.

Un panorama general de las industrias existentes

La CANIPEC, que es una organización empresarial conformada por la Cámara Nacional


de la Industria de Productos Cosméticos y por la Asociación Nacional de la Industria de

11
Productos del Cuidado Personal y del Hogar, comprende a 67 empresas del sector, tanto
nacionales como internacionales (L’Oréal, Procter & Gamble, Revlon, etc.), lo que
representa el 80 por ciento del mercado mexicano. En cuanto a sus ventas, su canal
mayoritario es el retail (tiendas de autoservicio, farmacias, etc.), el 39.1 por ciento; es
venta selectiva (departamentales, con seis grandes grupos: Antera, Coty México, Estée
Lauder, LVMH, Puig y Perfumerie Versailles), 12.5 por ciento; proveedores, 10.9 por
ciento; maquillistas y 17.2 por ciento; distribuidores. (Forbes, 2017)

Resulta importante aclarar que no todas las empresas, pertenecientes al sector


cosmético, se encuentran registradas en CANIPEC por lo que los números exactos
pueden variar; sin embargo, esta información proporciona una referencia del
comportamiento general del sector.

Cabe señalar que entre las principales marcas consumidas en el país están MAC
Cosmetics, L’Oréal, Maybelline, Mary Kay, Revlon, Clinique y Lancome, todas
reconocidas dentro del mundo de cosméticos y cuidado de la piel. (CANIPEC, 2017)

De acuerdo con datos recopilados y presentados por Alto Nivel (2020). El sector de
belleza y cuidado personal masivo y el de prestigio tuvieron un crecimiento del 65.1 y
25.7 por ciento, respectivamente, los últimos cuatro años. El sector industrial de
cosmética y perfumería aporta el 0.7 por ciento al PIB manufacturero de México. Siendo,
los productos dirigidos al cuidado de la piel, los más consumidos en 2018 con 1,857 mdd
y de manera general, el sector de la belleza en México tuvo un valor de 9,755 mdd,
estimando que una persona destina en promedio 3,580 para su cuidado personal según
CANIPEC.

Según CANIPEC, en 2016 se generó un superávit de 1,065.3 mdd, convirtiéndose en un


importante exportador (se exportaron 2,561.7 mdd, frente a 1,496 mdd en importaciones;
es decir, por cada mercancía que se produce para el mercado interno, dos son para
exportar), aun cuando la situación económica del país ha tenido, en los últimos años,
notables fluctuaciones que han influido en su balanza comercial. Pero, tras la firma de

12
diversos acuerdos reguladores, como el anexo de Cooperación Regulatoria para los
productos cosméticos bajo el marco de la Alianza del Pacífico, que mitiga las fracciones
arancelarias del sector; o la finalización de las negociaciones del TPP (Acuerdo
Estratégico Transpacífico de Asociación Económica), se ha logrado diversificar las
exportaciones más allá de Estados Unidos, al resto de Latinoamérica y el Caribe.
(Forbes, 2017)

En el año 2020 se inició una situación de salud mundial que, entre muchos otros
aspectos, se ha visto reflejado en el cambio de hábitos de consumo. Según se señala
Sánchez (2020) para Forbes “De acuerdo con datos de la Asociación Mexicana de
Ventas Online (AMVO), el interés por comprar artículos de belleza y cuidado personal en
línea incrementó un 11 por ciento durante la pandemia. Además, la categoría mostró un
crecimiento del 3 por ciento en marzo al 6 por ciento en junio.” En el caso específico de
productos para el cuidado de la piel se ha registrado un crecimiento del 4.2 por ciento de
acuerdo con los datos de NPD group.

Aunque la venta en línea no ha sido la única opción en los últimos años. “Uno de las
categorías con mayor oportunidad para la venta de estos productos en línea es el canal
de la venta directa. En el último año las ventas directas mundiales al por menor
aumentaron 1.5 por ciento y México se posicionó como el octavo país con 6,005 mdd, de
acuerdo con la World Federation Direct Selling Association (WFDS).” (Forbes, 2020)

1.3. Tipos de productos cosméticos

En la actualidad es posible encontrar una gran diversidad de productos, cada uno con
formulaciones y usos específicos, por lo que ha sido necesario clasificarlos. Argüelles,
et. al. (2012) presenta la siguiente clasificación por tipos de producto:

➢ Productos cosméticos para bebes-niños: champús, acondicionadores, lociones,


aceites, cremas y talcos.

13
➢ Productos cosméticos para el área de los ojos: lápiz de cejas, lápiz de ojos,
delineador de ojos, sombras de ojos, removedor de maquillajes para ojos y
máscaras para pestañas.

➢ Productos cosméticos para la piel: rubores, polvos faciales, base de maquillaje


(líquido, cremoso), correctores faciales, maquillajes para piernas y cuerpo, cremas
faciales, lociones faciales, cremas para manos y cuerpo, lociones para manos y
cuerpo, talcos para los pies y máscaras faciales.

➢ Productos cosméticos para los labios: lápices labiales, brillo labial, protectores
labiales y delineadores labiales.

➢ Productos cosméticos para el aseo e higiene corporal: jabones, talcos, aceites de


baño, tabletas de baño, sales de baño, burbujas y geles de baño, champú de baño,
paños y toallas húmedas.

➢ Productos desodorantes y antitranspirantes: desodorantes, antitranspirantes y


desodorantes para higiene femenina.

➢ Productos cosméticos capilares: tintes para el cabello, champús coloreados,


aerosoles para dar color, iluminador del cabello, champú, acondicionadores,
decolorantes del cabello, lacas, geles, mousse, permanentes, alisadores,
neutralizadores y lociones tónicas.

➢ Productos cosméticos para las uñas: base de esmalte, suavizante de cutícula,


cremas para uñas, esmalte, removedor de esmalte, óleo para uñas y brillos para
las uñas.

➢ Productos para la higiene bucal y dental: dentífricos, enjuagues bucales (no


medicados) y otros productos para la higiene bucal y dental.

14
➢ Productos para después del afeitado: bálsamo para después de afeitarse, lociones
para después del afeitado, cremas de afeitar y jabones y espumas de afeitar y
geles para después de afeitar.

➢ Productos para el bronceado y protección solar: aceites bronceadores, cremas


bronceadoras, lociones bronceadoras, cremas protectoras solares, lociones
protectoras solares y otros productos para el bronceado y protección solar.

➢ Productos depilatorios: ceras depilatorias, cremas depilatorias, aceites


depilatorios y gel depilatorio

➢ Productos para el blanqueado de la piel: cremas blanqueadoras, lociones


blanqueadoras y otros productos para el blanqueado de la piel.

A pesar de ser una larga lista, estos no son los únicos productos existentes, pero sí los
más comunes y de cada uno de los productos mencionados existen un sinfín de
variedades haciendo la oferta aún más amplia.

1.4. Beneficios y consecuencias del uso de cosméticos

1.4.1 Beneficios

El principal beneficio de los cosméticos es la satisfacción; de querer verse bien, de


sentirse mejor, de realzar la autoestima de quien lo use. Según Vanessa Apaolaza, la
principal autora del trabajo e investigadora de la Universidad del País Vasco, "la
satisfacción de las consumidoras es mayor en la medida que el cosmético contribuya a
hacer más fuertes sus emociones positivas [...] Perciben que están cuidándose y alejan
los sentimientos de preocupación y culpa que pudieran tener por no atender su aspecto".
(Tardón, 2011)

Es decir, las razones emocionales resultan ser más poderosas que las funcionales y así
lo confirma el artículo, publicado en 'African Journal of Business Management'. "Muy a

15
menudo, las emociones dictan nuestras decisiones. En nuestros comportamientos de
compra decidimos en lo emocional y justificamos mediante lo racional. Dichas emociones
son en parte aprendidas y en parte instintivas", apunta Apaolaza. (Tardón, 2011)

En la base de este proceso se entremezclan dos aspectos que María del Mar González,
miembro de la Federación Europea de Asociaciones de Psicólogos, ven muy claros. Por
un lado, "el culto al cuerpo, nuestra necesidad de estar bien, que lo relacionamos con el
aspecto estético y con el éxito social, profesional y, lo más grave, con nuestro nivel de
autoestima (valoración que hacemos de nosotros mismos)". A esto se une "la necesidad
que tenemos en la sociedad actual de inmediatez sin coste, es decir, de conseguir
resultados rápidos sin hacer ningún cambio en nuestros hábitos ni en nuestra forma de
vida". (Tardón, 2011)

Como explica González, los cosméticos nos ponen estos dos factores en bandeja.
"Reducimos celulitis durmiendo, nos echamos una crema y la cara se 'estira' en solo una
semana, etc.". Por estas razones, comprar este tipo de productos nos hace sentir bien,
porque cumple con las necesidades que tenemos, aunque por supuesto, los efectos no
se consiguen, pero engancha, ya que nos lo argumentamos diciendo: 'seguro que
necesito más producto'". (Tardón, 2011)

Vivimos en un mundo obsesionado por la belleza, donde el aspecto físico tiene un papel
determinante a la hora de conseguir un trabajo o un aumento salarial. Según un estudio
de la Universidad de Harvard, liderado por los economistas Markus Mobius y Tanya
Rosenblat, el atractivo físico se traduce en lo que denominan como “Beauty Premium” o,
lo que es lo mismo, un plus de salario que puede oscilar entre un 10 y un 15 por ciento.
No es de extrañar, por tanto, que la industria de la belleza esté al alza y que cada día
descubra nuevos nichos de mercado hasta ahora poco explotados, como el hombre, los
millennials o el mercado halal (según el portal Business of Fashion, los musulmanes
gastan más de 46,200 mdd [mdd] en productos de belleza, cifra que podría llegar a
superar los 74,200 mdd en 2019). (Forbes, 2017)

16
Todas las mujeres están expuestas a la presión social y a la de la mercadotecnia, y
consumen una enorme cantidad de productos. Si una mujer muy bonita descubre que la
mejor manera de obtener satisfactores es mediante la belleza, hará lo necesario por
explotar su atractivo al máximo posible. Pero también existe la mujer no tan agraciada
que descubre otras maneras de competir para obtener los mismos satisfactores. La
necesidad de verse bien es tan generalizada que la gente siempre invertirá una
proporción muy importante de sus ingresos para el mejoramiento de su apariencia.
Recordemos que todos los cosméticos, baratos o caros, ofrecen la posibilidad de
embellecerse. (Huerta, 2004)

1.4.2. Consecuencias

Si bien existe la percepción generalizada de que los cosméticos embellecen,


paradójicamente también pueden dañar la piel. Al respecto, el doctor Aaron Vásquez,
dermatólogo del Centro Médico Nacional Siglo XXI, nos dice que "los cosméticos que se
aplican en el rostro pueden producir principalmente dermatitis de tipo irritativa, como
enrojecimiento, escamas que pueden estar asociadas a comezón y ardor.

También observamos reacciones alérgicas en las que la piel sufre una inflamación a
consecuencia de intolerancia a alguno uno de los componentes de los cosméticos".
(Huerta,2004)

El 22 de mayo de 2001 la Dirección General de Comercio y Consumo del gobierno de


Cataluña, en España, informó que se han detectado algunos productos vendidos como
cosméticos que incluyen en su composición sustancias no permitidas que podrían ser un
riesgo para la salud de las usuarias. Algunos productos contienen compuestos de
corticoides o incluso sales de mercurio, sustancias prohibidas como componentes de
cosméticos debido a que podrían irritar e incluso quemar la piel. (Huerta, 2004)

Los productos cosméticos pueden provocar consecuencias perjudiciales para el


ambiente; durante el proceso de fabricación al generar una gran cantidad de residuos

17
tóxicos y desecharlos sin darle el tratamiento adecuado, también se ha levantado una
gran polémica derivada de que durante el desarrollo se hacen crueles pruebas en
animales.

Además, de los efectos medioambientales, se ha demostrado que el uso de productos


cosméticos puede dañar la salud debido a que un gran número de los ingredientes
usados, a pesar de estar aprobados y muchos otros incluidos de manera ilegal, pueden
provocar daños que van desde alergias hasta cáncer. A estos ingredientes se les
atribuyen propiedades benéficas para los cosméticos como proporcionar una mejor
consistencia, otorgar una mayor duración, entre otras, además de ser de relativamente
de bajo costo, lo que los hace más atractivos para las industrias al maximizar sus
ganancias; sin embargo, pueden provocar daños a la salud. Por mencionar algunos
ingredientes se tiene:

Formaldehido: es usado en productos cosméticos actuando como biocida y conservador.


Como lo cita Boyer (2013) La Nuclear Regulatory Commission (NRC) estuvo de acuerdo
con la Environmental Protection Agency (EPA) en que existe evidencia suficiente;
resultados en animales, estudios y datos mecanísticos de una asociación causal entre la
inhalación de formaldehído y cánceres de nariz, cavidad nasal y nasofaringe. Es
altamente reactivo, forma fácilmente aductos de ADN, proteínas y enlaces cruzados, y
es un genotóxico de acción directa.

Actualmente, esta sustancia está prohibida; sin embargo, al ser un conservador con
resultados efectivos y de bajo costo se ha dejado de usar de manera directa, pero se
usan otros compuestos que lo liberan y así continuar incluyéndolo en las formulaciones.

Alcohol isopropílico: Es utilizado como solvente y desnaturalizado se puede encontrar en


los tintes para cabello, cremas hidratantes y otros cosméticos. Es un derivado del
petróleo. Según el diccionario de cosméticos del consumidor la ingestión o inhalación del
vapor puede causar dolores de cabeza, mareos, náuseas, depresión, vómitos,
adormecimiento y coma. (Velázquez, 2000)

18
Aceite mineral: este es muy usado puesto que se usa como aceite para bebés. Derivado
del petróleo, cubre la piel formando una capa entre la epidermis y el medio ambiente
impidiendo el intercambio entre estos, lo que protege la piel de los contaminantes del
ambiente, pero al mismo tiempo impide la eliminación de toxinas y natural funcionamiento
e incluso renovación de la piel, provocando daños a la piel. (Velázquez, 2000)

Fragancia: La mayoría de los productos en el mercado, sin importar el tipo de cosmético


que sea, contienen fragancias con la finalidad de hacerlo más agradable al consumidor
o de enmascarar algún olor desagradable de algún otro ingrediente, desafortunadamente
estas fragancias pueden llegar a ser tóxicos y el consumidor no lo puede saber debido a
que sólo se indica que contiene fragancia lo cual representa miles de ingredientes
posibles. (Velázquez, 2000)

Para el caso de los colorantes, Los EE. UU. y los países de la CEE han definido listas de
colorantes permitidos, pero éstas no siempre coinciden. Así, por ejemplo, el FD&C Rojo
núm. 2 está actualmente prohibido en los EE. UU., mientras que está permitido en la
CEE. Tal es el caso de la eosina, también conocida como D&C Rojo núm. 21, es un
compuesto naranja insoluble que se transforma en una sal roja intensa cuando el valor
del pH es superior a 4. Cuando se aplica a los labios en forma acida, produce un color
rojo relativamente indeleble al neutralizarse con el tejido labial. Desafortunadamente, la
eosina y algunos de sus derivados pueden originar sensibilización o fotosensibilización,
conduciendo a quielitis (inflamación de la porción roja de los labios) o a reacciones
alérgicas más generales. (Wilkinson & Moore, 1990)

Con base en lo anterior es recomendable revisar los productos que se adquieren y de


ser posible asegurarse de que no son dañinos además de comprar en establecimientos
formales ya que esto aumenta la posibilidad de que los productos hayan pasado por un
control de calidad adecuado; no obstante, no se asegura que dichos productos no
puedan provocar algún daño a la salud.

19
A pesar de usar sustancias aceptadas, la mayoría de los estudios que avalan su
seguridad, incluso de FDA (Food and Drug Administration) y CIR (Cosmetic Ingredient
Review), tienen la nota de no ser tóxicos en las cantidades y condiciones usadas para el
estudio; es decir, la conclusión del estudio que indica que son seguros, aplica únicamente
para lo estudiado y no es posible saber el daño a concentraciones mayores o condiciones
diferentes por ejemplo al sumar cantidades de diferentes ingredientes, o el uso tras varios
años. Con los estudios existentes se justifica y avala su uso.

1.5. Tendencias actuales

A nivel global ha tomado fuerza la tendencia de llevar una vida más saludable y esto
incluye, por su puesto, un mayor cuidado en los productos que se adquieren incluyendo
los cosméticos; prefiriendo aquellos que son de origen natural y que no dañen el
ambiente, evidentemente esto no representa a la mayor parte de la población, pero el
número de personas que se une a esta tendencia va en aumento.

Como evidencia de la presencia y crecimiento de este interés por lo natural, basta con
ingresar a internet y realizar una búsqueda de “cosméticos naturales” para que se
despliegue una larga lista de páginas promoviendo el uso de estos e incluso incitando a
prepararlos en casa, lo cual no es recomendable debido a que se pueden preparar, pero
los usarán sin ningún control de calidad que garantice su seguridad al aplicarlos.
También, en la actualidad se pueden encontrar envases que contiene las leyendas: libres
de parabenos, sin alcohol, sin talco, etc. lo cual indica que los consumidores,
posiblemente no sepan las consecuencias concretamente, pero están familiarizados con
los términos y los asocian a ingredientes tóxicos, por lo que las empresas que fabrican
dichos productos se han visto en la necesidad de colocar este tipo de notas, usándolo
incluso como estrategia de marketing ante la creciente demanda productos con la menor
cantidad de tóxicos posible hasta llegar a los denominados orgánicos certificados.

20
1.6. Cosméticos naturales

1.6.1. Definición

Los cosméticos los podemos dividir por el origen de sus ingredientes en convencionales
y naturales. Los cosméticos convencionales se caracterizan por que contienen
numerosos ingredientes inertes, destinados a ofrecer una textura, un tacto, un perfume
y una conservación a menor costo. Por eso para su producción utilizan ingredientes
sintéticos a menudo derivados del petróleo o aceites minerales. Los cosméticos naturales
son aquellos que en su composición el 90 por ciento de sus ingredientes son de origen
natural como son: extractos naturales, aceites de origen vegetal, sales minerales,
mantecas, ceras entre otros. (Argüelles, et. al., 2012)

1.6.2. Propiedades y clasificación

La cosmética realmente natural aporta una gran cantidad de ingredientes muy activos en
su formulación, así que su efectividad es mucho más alta en otros tipos de composiciones
y lo que es más importante la cosmética natural favorece el proceso de regeneración
natural de la piel, respetando su equilibrio dejándola sana, purificada y revitalizada.
(Argüelles, et. al., 2012)

Como se mencionó anteriormente una de las consecuencias, de los productos


cosméticos convencionales, es el daño al ambiente y en este sentido Argüelles, et. al.
(2012) hace referencia a que además del cuidado de la salud de las personas “Un
producto de cosmética natural respeta en su fabricación el medio ambiente al no
contener residuos químicos. Evita el exceso de embalaje y utilizando envases reciclados
o reciclables. Es aquí, cuando la promesa de ser amigable con el medio ambiente y la
utilización de fórmulas naturales”.

Sin embargo, no basta con que los ingredientes sean de origen natural, sino que además
en sus métodos de extracción no intervengan reacciones químicas; es decir, ya sea que
no estén transformados o bien, sólo se apliquen procedimientos físicos. Como lo indica

21
Ruíz (2012), entre las prácticas aprobadas para la extracción de dichos componentes se
encuentran la absorción, supercrítica con CO2, centrifugación, presión en frío, decocción
(caliente o fría), deterpenación (si se lleva a cabo una destilación fraccionada con vapor),
destilación, expresión o extracción (con vapor), filtración y purificación (ultrafiltración,
diálisis, cristalización, intercambio iónico), infusión (caliente o fría), liofilización,
maceración y percolación. Cabe recalcar que si se utiliza alcohol como disolvente de
extracción este debe de ser ecológico.

Dentro de los procesos que no están permitidos se encuentran: el blanqueamiento


desodorizaría sobre plataforma de origen animal, el uso de enzimas procedentes de
organismos genéticamente modificados (GMO por sus siglas en inglés Genetically
Modified Organism), la etoxilacion, radiación ionizante, sulfatación, técnicas que utilizan
métodos de ingeniería genética, tratamientos con óxido de etileno y mercurio,
propiciación, alcoxilación y el uso de catalizadores petroquímicos. (Ruíz, 2012)

Ecocert certifica dos tipos de productos cosméticos de origen natural, de acuerdo con
Alcalde (2008) estas dos categorías son:

Cosmético natural. Es el que reúne las siguientes condiciones: un mínimo del 95 por
ciento del total de los ingredientes (incluyendo el agua) es natural o de origen natural.
Como máximo el 5 por ciento restante pueden ser ingredientes de síntesis (éstos forman
parte de una corta lista restrictiva que incluye algunos conservadores y sustancias
auxiliares). Como mínimo el 5 por ciento del total de los ingredientes procede de
agricultura biológica, que representa como mínimo el 50 por ciento de los ingredientes
vegetales.

Cosmético natural y ecológico. Es el que reúne las siguientes condiciones: como mínimo
el 95 por ciento del total de los ingredientes es natural o de origen natural. Como máximo
el 5 por ciento restante pueden ser ingredientes de síntesis que forman parte de la lista
restrictiva. Un mínimo del 10 por ciento del total de los ingredientes procede de

22
agricultura biológica, que representa como mínimo el 95 por ciento de los ingredientes
vegetales.

1.7. Normatividad aplicable

En México no se cuenta con una regulación totalmente dirigida a la fabricación de


productos cosméticos por lo que es necesario recurrir a hacer la equivalencia y
adaptación con otras normas, como las aplicables a productos farmacéuticos, y de este
modo ofrecer productos con la mayor calidad posible.

En 2015 se publica PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-259- SSA1-


2014, Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.
Que establece los requisitos mínimos necesarios de las buenas prácticas del proceso de
fabricación de productos cosméticos; sin embargo, no será obligatoria hasta que sea
aprobada como una Norma Oficial para que entre en vigor, pero es una gran referencia
para aquellos que se dedican a este sector.

Los productos cosméticos, no requieren obtener un registro sanitario para su producción;


no obstante, sí es necesario dar aviso de funcionamiento ante la Secretaría de Salud y
apegarse a lo indicado para publicidad y etiquetado.

El fabricante debe cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación, usar únicamente
ingredientes permitidos en concentraciones y usos específicos y verificar los índices de
irritación ocular, irritabilidad dérmica, sensibilidad y microbiológicos establecidos, según
corresponda a cada producto.

La legislación en las que se pueden encontrar algunos criterios que apliquen para
productos cosméticos son:

• Ley General de Salud; LGS.


• Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.

23
• Reglamento de la Ley General de salud en materia de Publicidad RLGSP.
• Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1-2012, Etiquetado para productos
cosméticos pre envasados. Etiquetado sanitario y comercial.
• Norma Oficial Mexicana NOM-030-SCFI-2006, Información comercial-
Declaración de cantidad en la etiqueta- Especificaciones.
• Norma Oficial Mexicana NOM-089-SSA1-1994. Métodos para la determinación
del contenido microbiano en productos de belleza.
• Norma Oficial Mexicana NOM-002-SCFI-2011, Productos preenvasados
Contenido Neto. Tolerancias y métodos de Verificación.
• Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2015, Sistema armonizado para la
identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas
peligrosas en los centros de trabajo.
• Acuerdo de Sustancias; Acuerdo por el que se determinan las sustancias
prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza.
• Acuerdo de aditivos; Acuerdo por el que se determinan los coadyuvantes y
aditivos utilizados en la elaboración de alimentos.
• PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos
y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.

Como ya se mencionó, no es necesario un registro sanitario para los productos


cosméticos convencionales, siendo aún más escasa la regulación para productos
naturales. En algunas regiones principalmente de Europa, las certificaciones y controles,
para los cosméticos naturales, se han estado llevando a cabo por empresas privadas, en
las que cada una establece sus criterios aunque en los últimos tiempos han intentado
trabajar de manera conjunta para establecer criterios comunes, siendo importante
recordar que estos criterios son para certificar y no son obligatorios ni mandatorios para
aquellos que no soliciten la certificación, a pesar de esto, para las empresas se ha vuelto
importante contar con estos distintivos ya que puede influir en la decisión de compra del
cliente. En la tabla 1, se mencionan algunas de las empresas certificadoras.

24
Tabla 1. Organizaciones certificadoras de productos naturales

Nombre de la Descripción
organización
Organización no gubernamental con sede en Francia y
Ecocert delegaciones en varios países, entre ellos España. Certifica
(Francia) cosméticos «naturales» y «naturales y ecológicos». Es uno de
los sellos más populares en Europa.
Federación alemana de empresas industriales y comerciales
farmacéuticas, de productos dietéticos, complementos
BDIH alimenticios y cosméticos creada en 1951. En 1996 estableció
(Alemania) unas pautas internas para el control de los productos naturales,
que han dado lugar a las directrices del actual sistema de
certificación. Es el más importante de ese país y certifica
cosméticos naturales, pero no orgánicos.
Asociación Italiana para la Agricultura Biológica. Define los
requisitos mínimos para los «Cosméticos Bio Ecológicos», que
AIAB (Italia). podrán utilizar el sello adjunto. En su formulación no se admite
una larga lista de 1350 sustancias prohibidas y también se
marcan las condiciones para el etiquetado y el material de
Acondicionamiento
Fuente: elaborada con información de Alcalde, M. T. (2008). Cosmética natural y ecológica.

1.8. Desarrollo de cosméticos naturales

El desarrollo es el proceso que se lleva a cabo desde la generación de la idea hasta la


obtención del producto, es de suma importancia llevar a cabo un desarrollo adecuado;
de esto dependerá la calidad del producto final.

Para el caso de los productos cosméticos naturales es posible aplicar los lineamientos y
procedimientos indicados tanto para productos farmacéuticos como para cosméticos
convencionales. En la figura 1 se puede observar cómo se lleva a cabo el proceso de
manera general.

25
Figura 1. Proceso general aplicable al desarrollo de productos cosméticos naturales

Fuente: Lineamientos básicos en diseño y desarrollo de productos cosméticos y farmacéuticos en la


etapa de pre formulación y formulación aplicando los principios de quality by desing (Ramírez, 2016)

Se inicia con un estudio de mercado para detectar las necesidades del cliente y con base
en esto determinar el o los productos a desarrollar, estableciendo las características o
propiedades a los que se debe apegar el producto para satisfacer lo requerido y así poder
dar paso a la formulación del producto como tal, estableciendo los requerimientos en
cuanto a materiales, procedimientos, espacio y demás aspectos necesarios para lograr
el desarrollo y poder identificar los puntos de control para asegurar que el proceso
propuesto es el adecuado y así garantizar la calidad del producto. Sólo al tener
controlado el proceso es posible implementar herramientas de mejora.

1.8.1. Etapas del desarrollo

Tras la identificación de las necesidades del cliente, se procede a la formulación y


obtención del producto, teniendo como fase inicial la etapa de planificación del desarrollo,

26
siendo de suma importancia debido a que esto es lo que va a definir el producto que se
obtenga.

Ramírez (2012) sugiere que dentro de la planificación planifiquen, desarrollen y


documenten las etapas indicadas en la figura 2 y que posteriormente detalla de la manera
siguiente.

Figura 2. Etapas del desarrollo

Fuente: Lineamientos básicos en diseño y desarrollo de productos cosméticos y farmacéuticos en la


etapa de pre formulación y formulación aplicando los principios de quality by desing (Ramírez, 2016)

1.8.2. Preformulación

La preformulación es el trabajo previo, a la propuesta de la formulación. Se realiza con


el fin de identificar las características fisicoquímicas de cada uno de los ingredientes que
se pretende usar o incluso, conocer y poder proponer el uso de algún ingrediente que se
crea puede favorecer la fórmula. Este trabajo consiste principalmente en investigación
documental necesaria antes de proponer o iniciar cualquier actividad en el laboratorio,

27
incluye revisión de patentes, registros de interacciones, reportes de seguridad, etc. y tras
haber decidido los ingredientes a usar se procede a su evaluación.

a) Evaluación de componentes básicos de un producto farmacéutico y/o cosmético


y su interacción. Se propone llevar a cabo pruebas fisicoquímicas y
microbiológicas.

b) Principio activo o Ingrediente Funcional. En los casos en los que el producto lleva
un principio activo es necesario evaluar aquellas propiedades que se crea puedan
alterar su efectividad y eficacia y por consecuencia influir en la calidad del
producto y afectar el proceso productivo. Esto debe ser realizado mediante
pruebas analíticas que permitan determinar los factores que ponen en riesgo al
principio activo. Además, es necesario realizar pruebas de interacción con los
excipientes.

1.8.3. Formulación del Producto farmacéutico y/o Cosmético

Una vez que se tiene el conocimiento de cada una de los ingredientes deseados, es
posible proponer la formulación que permitan obtener un producto de calidad, que
satisfaga las necesidades del cliente, que sea estable y que sea posible realizar a escala
industrial

Los documentos que se esperan obtener hasta esta etapa son:

i. Formula maestra
ii. Protocolo de manufactura
iii. Técnicas de análisis
iv. Especificaciones de control de calidad
v. Información de almacenamiento y transporte
vi. Información de uso del producto lineamientos de desarrollo

28
1.8.4. Caracterización de atributos microbiológicos

Al ser un producto que es para aplicación sobre el cuerpo humano, resulta indispensable
asegurar la ausencia de microorganismos que puedan afectar tanto la calidad del
producto como la salud de quien lo usa.

Según la ICH 8 R2, se debe justificar la razón para no realizar las pruebas de límites
microbianos de los productos no estériles y la selección y la eficacia de sistemas
conservantes en productos que contienen conservantes antimicrobianos.

1.8.5. Caracterización de atributos críticos de calidad (CQA)

Un Atributo crítico de calidad (CQA) es una propiedad o característica física, química,


biológica o microbiológica que debe estar dentro de un límite apropiado, gama o
distribución para asegurar la calidad del producto deseado.

Los atributos críticos de calidad dependerán de cada forma farmacéutica o cosmética y


pueden comprender la caracterización de granulados, uniformidad de contenido del
principio activo o ingrediente funcional, pH, tamaño de partícula de materias primas,
polimorfismo, contenido microbiológico, coeficiente de partición, entre otros que el
formulador considere de particular interés para obtener el desempeño esperado del
producto.

1.8.6. Caracterización del espacio de diseño

Para establecer un espacio de diseño, se deberá adecuar un diseño de experimento


multivariable, que permita definir y caracterizar las interacciones multidimensionales de
las variables que hacen del producto y del proceso.

29
1.8.7. Estrategias de control

Una estrategia de control está diseñada para asegurar que un producto de calidad
requerido será producido constantemente. Dicha estrategia evoluciona a medida que
incrementa la experiencia en la manufactura de manera que puede ser modificada,
removida o complementada con nuevos controles. Así, una vez que el producto ha sido
desarrollado y transferido para la producción a escala industrial, se genera información
que hace necesaria la aplicación de nuevas evaluaciones del riesgo a la profundidad
pertinente debido a que se dispone de otras fuentes que ofrecen oportunidades para
identificar riesgos, como por ejemplo el sistema de monitorización del desempeño y de
la calidad o el sistema de manejo de acciones correctivas y preventivas.

1.9. Materias primas permitidas

El acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la


elaboración de productos de perfumería y belleza, de la CANIPEC, nos indica que los
productos cosméticos no deben contener sustancias que estén clasificadas como
cancerígenas o toxicas, sin embargo, a la hora de ver los ingredientes que forman un
cosmético, podremos darnos cuenta que esto no es así, es decir, la normativa no se
cumple. (Argüelles, 2012)

No se podrá utilizar en la elaboración de los productos de perfumería y belleza las


sustancias a que se refieren los artículos 234 (Estupefacientes) y 245 (Psicotrópicos) de
la Ley General de Salud, fármacos, fármacos preparados y otras sustancias, por ejemplo:

• Aceite de antraceno
• Aceite esencial de epazote (Chenopodium ambrosioides)
• Aceite esencial, hojas y preparaciones de Juniperus sabina
• Acetil isovalerilo
• Acetil etil tetrametil tetralina (AETT, Versalide)
• 7-Metilcumarina
• 4-Metil-7-etoxicumarina

30
• 7-Metoxicumarina
• 2- Pentilidenciclohexan-1-ona o Pentiliden ciclohexanona
• Trans-2-Heptenal
• Entre muchos otros

Para el caso de cosméticos naturales los ingredientes usados se pueden clasificar por
grupos que Ruíz (2012) describe de la siguiente manera:

Aceites Vegetales. Su procedencia es del reino vegetal, al momento de encontrarse en


una temperatura ordinaria su estado es líquido. Por lo general se utilizan para la
preparación de cosméticos o productos que sirven para dar masajes. Debido a que los
aceites vegetales son ricos en proteínas, carbohidratos y vitaminas presenta varios
beneficios para el ser humano entre ellas encontramos que hidrata, brinda suavidad y
elasticidad a la piel, otorga brillo, previene el envejecimiento prematuro, es regenerador
y cicatrizante, además nutre y refuerza el sistema defensivo de la piel, otra ventaja es
que estos aceites penetran rápidamente en la piel, debido a que se mezcla fácilmente
con grasas, lo cual hace que la absorción de sus elementos sea más rápida y buena para
los usuarios que la consumen, para poder aprovechar todas estas ventajas la mejor
manera de extracción de los aceites vegetales, es mediante presión en frío (no más de
27º C) 17 debido a que esto permite que conserven intactas todas sus propiedades y sus
componentes.

Entre los aceites más conocidos y utilizados en el sector cosmetológico se encuentran


los aceites o manteca de karité, aceite de jojoba, aceite de almendras, aceite de rosa
mosqueta y aceite de coco.

Grasas y Ceras Vegetales. Son sustancias de origen vegetal, su obtención puede ser de
frutos y semillas oleaginosas, en una temperatura ordinaria su presentación es sólida.
Cuando la grasa es extraída a partir de semillas se utilizan disolventes autorizados,
trituración, calentamiento y prensado como métodos de obtención.

31
Las ceras vegetales no son ceras verdaderas sino grasas concretas, por estar
constituidas por éteres de la glicerina y no por éteres de los alcoholes superiores.

Aceites Esenciales u Oleoresinas. Llamados también aceites etéreos, aceites volátiles,


esencias, son productos de composición más o menos compleja, formados generalmente
por mezclas de substancias olorosas con funciones químicas bastantes diversas. Las
Oleoresinas por otra parte son resinas que presentan un estado fluido viscoso, estos
productos son muy cotizados en la industria del perfume, sin embargo, presenta
características que lo hacen atractivo también para la preparación de cosméticos para la
piel y el cabello, por su poder antiséptico, y para uso en masajes terapéuticos.

Sabia y Extractos Vegetales. La sabia y los extractos se diferencian entre sí, debido a su
composición química y propiedades, por un lado, los extractos poseen un gran aumento
de la viscosidad en una mezcla, lo cual hace que sean muy valiosos ingredientes en la
industria cosmética, aunque también son utilizados como espesantes, emulsionantes,
estabilizantes, la suspensión de los agentes y gelificantes. Por otro lado, los extractos
son compuestos principalmente de la volatilidad de los terpenos líquidos, que puede
escapar del complejo. Algunas gomas, también contienen aceites esenciales volátiles.

Colores Naturales se extraen especialmente de plantas, las cuales pueden ser de


maderas, cortezas, raíces, hojas, flores, frutos y en algunos líquenes. Su clasificación se
da en seis grupos: Carotenoides, Clorofila, Antocianinas, Flavonoides, Betalainas y
Taninos. Algunas plantas conocidas de las cuales se obtiene colorantes naturales
pueden ser Campeche, sándalo rojo, rubia, cúrcuma, índigo, pastel, cártamo, granos
amarillos, orchilla, cochinilla, carmín, caléndula, etc.

Materias Primas Vegetales. Son las plantas o frutos sin un tratamiento, estas son
extraídas directamente de la tierra, las más conocidas son las plantas medicinales, en
realidad este tipo de material no se utiliza en este estado para los cosméticos, sino más
bien sirve como la base para la extracción de los otros grupos ya mencionados.

32
1.10. Formulación base de productos cosméticos

Existe una gran diversidad de ingredientes que pueden ser incluidos en las formulaciones
de los productos cosméticos, la cantidad y tipo de ingredientes usados dependerá del
tipo de producto, de las características específicas que se desea tenga el producto, de
la compañía que lo formule, etc. No obstante, a pesar de tener una composición diferente,
cada tipo de producto posee características en común, por ejemplo, ser emulsión o ser
polvo que posee determinadas propiedades; es decir, sus ingredientes serán diferentes,
pero tendrán en común las características y propiedades de una formulación base.

1.10.1. Polvo translúcido

Los polvos translúcidos son polvos que pueden o no tener color, se usan principalmente
para sellar el maquillaje y/o para controlar el brillo de la cara. Se espera que este tipo de
productos sean suaves al tacto, uniformes, que se deslice fácilmente al aplicarlo y que
brinde un aspecto natural al usarlo.

Son una mezcla de polvos que contienen mayoritariamente deslizantes para que se
sienta fino y suave al tacto; también incorporan absorbentes y opacificantes; en menor
proporción, adherentes y disminuyentes de la capacidad de absorción de agua y si así
se desea incluye colorantes y fragancias. Modificando los tipos de componentes y su
concentración se obtendrá variaciones en los maquillajes en polvo en función de las
características del producto final deseado. Una vez fabricados, en este tipo de productos
debe verificarse el color y el olor según la muestra patrón y la uniformidad del producto
acabado. (Benaiges, 2004)

1.10.2. Crema

Las cremas se usan principalmente para hidratar la piel y existen algunas que contiene
principios activos para incrementar sus funciones como, aclarar manchas, prevenir
arrugas o cualquier otro uso que se le quiera y pueda dar. El usar una crema es deseable

33
que sea homogénea, de sensación y consistencia agradable y que se absorba
rápidamente.

Son una emulsión sólida o semisólida. Si una emulsión tiene una viscosidad
suficientemente baja como para poderse verter, esto es, fluir bajo la única influencia de
la gravedad, no se denomina crema sino loción. (Wilkinson et. al., 1990)

Las emulsiones son mezclas relativamente estables de aceites, grasas y agua, y se


fabrican mezclando juntas sustancias solubles en aceite (fase oleosa) y solubles en agua
(fase acuosa) en presencia de un agente emulsificante. La fase que se encuentra en
menor proporción se conoce diferencialmente como fase «interna», «dispersa» o
«discontinua», y la de mayor proporción, como fase «externa» o «continua». Aunque la
proporción de la fase oleosa a la fase acuosa tiene un efecto marcado sobre tales
parámetros, como el tacto, viscosidad total, y apariencia de la emulsión, puede también
influir en la estabilidad. (Wilkinson et. al.,1990)

1.10.3. Fórmula base de barra para labios

Los labiales son cosméticos, además de brindar color, protegen los labios ya que forman
una película continua que se adhiere al tejido labial hidratándolo en profundidad
mejorando la composición de los lípidos epidérmicos, y actúan como barrera frente a las
agresiones externas del frío y el calor. (Azcona, 2008)

Todos los protectores labiales se caracterizan porque en su formulación encontramos


una fase principal que es la base emoliente y unos coadyuvantes. La base emoliente
está constituida principalmente por grasas, aceites y ceras como la manteca de cacao,
la colesterina y la lecitina. Estas ceras que componen el labial incrementan su solidez y
mejoran la duración de la película creada sobre los labios, pero disminuyen su efecto
brillante. Los coadyuvantes son los aromas y los colorantes empleados, que no sólo
mejoran la estética del cosmético labial, sino que también le aportan un aspecto más
saludable. (Azcona, 2008)

34
CAPÍTULO 2

DISEÑO DE INVESTIGACIÓN

Los parámetros establecidos para llevar a cabo el diseño experimental se basaron en la


normatividad vigente aplicable para el desarrollo, fabricación y venta de productos
cosméticos en México.

2.1. Tipo de estudio

La presente investigación es de corte mixto usando el corte cualitativo y cuantitativo de


manera simultánea. El tipo de investigación es descriptiva y exploratoria por lo que las
técnicas usadas son revisión documental, observación y experimentación.

En esta sección podemos encontrar los sujetos, los materiales y el procedimiento de la


investigación que se lleva a cabo.

2.2. Población

El universo estudiado en esta investigación comprende 16 fórmulas para cosméticos


hechos con base en ingredientes naturales que no dañan la salud, estas fórmulas se
categorizan de la siguiente manera; 3 corresponden a maquillaje en polvo; 3 a bálsamo
labial; 3 a máscara para pestañas; 3 a crema para cuidado facial y 3 a crema para uso
corporal. De estas fórmulas 1 de cada categoría es la seleccionada como la óptima para
continuar con la siguiente etapa.

2.3. Variables

• Proporción de materias primas


• Temperatura
• Velocidad de agitación
• Tiempo empleado en cada etapa del proceso

35
CAPÍTULO 3

MATERIAL Y METODOLOGÍA

3.1. Materiales para el proceso de producción

Tabla 2. Materiales para el proceso de producción


Categoría Descripción
Lugar de trabajo

Laboratorio en el Instituto de Ingeniería

Aceite de jojoba Escualano vegetal


Materias primas Aceite de ricino Estearato de magnesio
Ácido esteárico vegetal vegetal
Agua desmineralizada Goma arábiga
Almidón de arroz Kem Nat
Almidón de avena Lecitina de soja
Aloe vera Manteca de mango
Caolín Olivoil Avenate
Cera de candelilla Óxido de zinc
Cera de carnauba Pigmentos naturales
Colorante líquido Rosa mosqueta
Dióxido de titanio Seda en polvo
Maquinaria y equipo Balanza semi-analítica
de laboratorio Mezclador horizontal
Homogeneizador
Contenedor con acabado sanitario
Llenadora de polvo
Llenadora de semilíquidos
Molde para barra para labios
Envase para polvo
Envase para crema
Envase para máscara para pestañas
Envase para barra para labios

36
3.2. Metodología por etapas

1. Se llevó a cabo el estudio de mercado para asegurar que los productos propuestos
tienen demanda por los consumidores.
2. Se realizó investigación documental para identificar las materias primas
necesarias para la formulación de cada uno de los productos, considerando
patentes existentes, ingredientes, interacciones, propiedades fisicoquímicas y
formulación base para cada producto.
3. Se validó, experimentalmente, el certificado de calidad fisicoquímica de cada
materia prima, mediante la realización de las pruebas seleccionadas.
4. Elaboración a nivel laboratorio las fórmulas propuestas para cada producto y
seleccionar la fórmula óptima.
5. Establecimiento del proceso productivo y los parámetros de calidad para cada
producto.
6. Seguimiento del proceso establecido, por triplicado, y asegurar que el producto
obtenido cumple con los parámetros de calidad establecidos.
7. Se realizó la transferencia de tecnología de los procesos.
8. Determinación de estabilidad y tiempo de vida útil del producto.
9. Se elaboró el plan de negocios para determinar la viabilidad y rentabilidad de
producir y comercializar los productos desarrollados.

37
Diagrama 1. Proceso general

Realizar estudio
de mercado

Realizar investigación documental

Validar, experimentalmente, el certificado de calidad fisicoquímica de


cada materia prima.

Producir a pequeña escala, cada producto, siguiendo los


diagramas 2, 3 y 4 según corresponda

Realizar la transferencia y posterior validación de tecnología

Realizar pruebas de estabilidad y determinación de tiempo de vida útil.


Diagrama 5

Elaborar el plan de negocio

Redactar
informe final

38
Diagrama 2. Fabricación de polvo translúcido

39
Diagrama 3. Fabricación de crema para cuidado facial

40
Diagrama 4. Fabricación de crema corporal

41
Diagrama 5. Fabricación de barra para labios
.

42
Diagrama 6. Estabilidad y tiempo de vida útil

43
CAPÍTULO 4

RESULTADOS Y DISCUSIÓN

4.1. Estudio de mercado para definir las necesidades del cliente

El crecimiento del mercado de productos naturales es una realidad, por lo que en esta
etapa inicial únicamente se determinó cuáles son los productos que más compran los
usuarios y con base en ello tomar la decisión de cuales productos desarrollar. En la
gráfica 2 se presentan los resultados tras encuestar a una muestra de 384 mujeres, con
un margen de error del 5 por ciento, considerando una población de 253,650 mujeres
indicadas por CONAPO para la ciudad de Mexicali, B.C. Se obtuvo la siguiente
información

Gráfica 2. Productos cosméticos que compran con más frecuencia

% de población que lo indica como el producto que más compra

Con base en la gráfica 2, se puede interpretar que los 4 productos que más compran son
labiales, máscara para pestañas, cremas, y maquillaje en polvo, seguido de delineador
y en menor proporción otros productos tales como: sombras, iluminadores, correctores y
rubor. Usando este estudio de mercado se determina que los productos que se
formularán son labiales, cremas, y maquillaje en polvo.

44
4.2. Investigación documental

Como parte de la preformulación, se llevó a cabo la investigación documental, definiendo


como ingredientes potenciales los mostrados en la tabla 3.

Tabla 3. Ingredientes elegidos tras efectuar la revisión documental


Producto Ingredientes
Almidón de avena Óxido de zinc
Caolín Estearato de magnesio vegetal
Polvo Almidón de arroz Seda en polvo
translúcido Dióxido de titanio Microesferas de sílice
Pigmentos
Agua desmineralizada Manteca de mango
Crema para Escualano vegetal Rosa mosqueta
cuidado facial Lecitina de soja Ácido esteárico vegetal
Olivoil avenate Kem Nat
Agua desmineralizada Aceite de ricino
Mascara para Aloe vera Colorante natural negro
pestañas Goma arábiga Olivoil avente
Cera de candelilla Extracto de semilla de pomelo
Cera carnauba Cera de jojoba
Aceite de ricino Cera candelilla
Barra para Aceite de jojoba Cera de carnauba
labios Manteca de mango Colorante líquido
Escualano vegetal

Para poder elegir los ingredientes se consideraron, entre otros factores; los
requerimientos de las fórmulas base para cada producto, las propiedades de los
materiales y sus características fisicoquímicas tales como pH, punto de fusión y
solubilidad.

Como parte de la preformulación, y como resultado de la investigación documental, se


aprovecharán los beneficios cosméticos de los ingredientes que, a manera de resumen
son:

45
Almidón de avena o harina de avena

Número de registro CAS: 11-25-6


Fórmula: C25H31F3O5S
Peso molecular: 500.5708 g/mol

Se denomina harina de avena al producto resultante de la molienda del grano de avena;


maduro, limpio, entero y seco de la especie Avena sativa, L; y que además está libre de
sus envolturas celulósicas. (NOM-247-SSA1-2008)

La parte utilizada para realizar las diferentes preparaciones normalmente son las
sumidades aéreas de la planta fructificada, que contiene: almidón, lípidos, celulosa, sales
minerales en abundancia (manganeso, Hierro, y zinc), flavonas, fitoesteroles en el
endosperma, y vitaminas varias (A, B1, B2, PP y trazas de E y D). Los frutos actúan
como remineralizantes y vitamínicos. La fracción coloidal extraída de los frutos es
demulcente. Tópicamente se usa para tratar eczemas, dermatitis, urticaria, prurito,
cuidado de pieles secas (para ello se usa la fracción coloidal), dermatomicosis, artritis,
artrosis, y mialgias. (Fichas técnicas, s. f.)

Seda pulverizada

Número de registro CAS: 96690-41-4

46
Es un polvo ligeramente, soluble en agua con un pH de 4.5-6.5 (5 por ciento en solución
acuosa). La seda tiene dos proteínas, la sericina y la fibroína, que contribuyen a crear
una película protectora en la piel evitando que pierda humedad. De esta forma está
siempre hidratada. Las características físicas del polvo de seda la hacen muy adecuada
para servir como ingrediente en polvos faciales debido a que: se extiende con facilidad,
se adhiere tenazmente a la piel y produce una terminación mate.

Caolín

Número de registro CAS: 1332-58-7


Fórmula: Al2Si2O5(OH)4 · 2 H2O
Peso molecular: 294.19 g/mol

Es un silicato de aluminio hidratado que se presenta en forma de polvo muy fino de color
blanco-grisáceo, con un tacto untuoso. Presenta unas apropiadas propiedades
absorbentes, además de ser tolerado dermatológicamente. Su utilización incrementa el
poder absorbente y cubriente, y elimina el brillo de talcos al ser totalmente opaco. (Acona,
2008)

Almidón de arroz o harina de arroz

Se denomina harina de arroz al producto resultante de la molienda del grano de arroz;


maduro, limpio, entero o quebrado y seco de la especie Oriza sativa, L; blanco o
ligeramente amarillento, el cual puede presentarse con o sin pericarpio, sin glumas y
pulido. (NOM-247-SSA1-2008).

47
Es un polvo ultra-sedoso, translúcido que absorbe el sebo para controlar el brillo y
disminuir la apariencia de los poros, pero nunca reseca la piel. En los productos para el
cuidado de la piel, el almidón de arroz proporciona un aspecto mate de larga duración y
conduce a una mejora significativa de la apariencia de la piel y el contenido de humedad.
También se recomienda para calmar la piel irritada. Almidón de Arroz es ideal para
reemplazar el talco que es conocido por sacar la humedad de la piel y por lo tanto
deshidratar la piel. Permite la formulación de productos "libres de talco". (Ingredientes
varios, s. f.)

Óxido de zinc

Número de registro CAS: 1314-13-2


Fórmula: ZnO
Peso molecular: 81.4082 g/mol

Es un mineral de color blanco en forma de polvo. No es soluble en agua, pero que se


disuelve a la perfección en fases oleosas. Posee propiedades antiinflamatorias,
adstringentes y secantes. Se puede utilizar en polvos faciales (máx. 10 por ciento), en
cremas contra el acné y en todo tipo de pieles con imperfecciones. (Ingredientes varios,
s. f.).

Ácido dehidroacético

Número de registro CAS: 520-45-6


Fórmula: C₈H₈O₄ (Hill)
Peso molecular: 168.14 g/mol

48
Es un fungicida y bactericida usado en la industria cosmética como conservador. Es
apropiado para fórmulas de pH bajo, no es relativamente afectado por la presencia de
elevadas concentraciones de emulsificantes no iónicos y es seguro para ser utilizado en
la piel.

Estearato de magnesio vegetal

Número de registro CAS: 557-04-0


Fórmula: C36H70MgO4
Peso molecular: 591.24 g/mol

El estearato de magnesio vegetal se mezcla con polvos de maquillaje para que estos se
adhieran mejor a la piel. (Rowe, R., Sheskey, P. & Owen,S. 2006)

Glicerina vegetal

Número de registro CAS: 56-81-5


Fórmula: C3H8O3
Peso molecular: 92.0938 g/mol

Es un líquido claro y viscoso que se emplea en cosmética como humectante y para


proteger la piel. Estas propiedades de la glicerina vegetal hacen que la piel siempre esté
hidratada y contribuyen a tratar problemas dermatológicos como psoriasis, acné o
dermatitis. También se puede emplear en productos capilares. En este caso, la glicerina
vegetal previene la sequedad y ayuda eliminar el encrespamiento. (Materiales. s. f.)

49
Ácido cítrico

Número de registro CAS: 77-92-9


Fórmula: C6H8O7
Peso molecular: 192.12 g/mol

Agente acidificante; antioxidante; agente intermediario; agente quelante; potenciador del


sabor. (Rowe, R., et.al., 2006).

Los ácidos orgánicos de bajo peso molecular y con un protón ionizable poseen
propiedades astringentes, así como una buena opción para prevenir la aparición de
ciertas afecciones de carácter dermatológico, así como para combatir esos primeros
signos de la edad. Los más empleados son el ácido láctico y el ácido cítrico. (Ingredientes
varios, s. f.)

Lecitina de soja

Número de registro CAS: 8002-43-5


Fórmula: C42H80NO8P
Peso molecular: 758.06 g/mol

50
Su contenido de fosfolípidos y fosfatidilcolina insaturada (aproximadamente 15 por
ciento) apoyan a la barrera de la piel y mantienen la hidratación y los procesos de la piel
en equilibrio. Debe usarse en la fase oleosa a temperaturas entre 60º-70ºC. (Ingredientes
varios, s. f.)

Manteca de mango

Tiene propiedades hidratantes, emolientes, regenerantes y es de textura ligera. Es


idóneo para utilizar en emulsiones ligeras, bálsamos labiales o barras de labios, barras
de masaje, productos de protección solar y de cuidado post-solar.

Rosa mosqueta

Tiene un gran contenido en ácidos grasos no saturados como oleico, linoleico, linolénico
(éstos dos últimos son ácidos grasos esenciales relacionados con la regeneración tisular,
y se encuentran en más del 75 por ciento en el aceite), y saturados como palmítico y
esteárico, y otros como el mirístico, láurico, y palmitoleico. El aceite de rosa mosqueta
favorece la permeabilidad y la elasticidad de la membrana celular. (Fichas técnicas, s. f.)

Ácido esteárico vegetal

Número de registro CAS: 57-11-4


Fórmula: C18H36O2
Peso molecular: 284.48 g/mol

51
Se usa para espesar productos en caso de una crema o que salgan más duras como en
caso de jabón o champú sólido. Ácido esteárico tiene la ventaja de crear dureza y
espesor sin tener el efecto ceroso como una cera. (Ingredientes varios. s. f.)

Alcohol cetílico

Número de registro CAS: 36653-82-4


Fórmula: C16H34O
Peso molecular: 242.44 g/mol

Base anhidra que, aunque es insoluble en agua es capaz de fijar agua (hidrófila)
formando emulsiones W/O, por lo que puede incorporar sustancias solubles en agua.
Habitualmente estas emulsiones no son lavables. Tiene acción emoliente por impedir la
desecación de la epidermis en su capa córnea al retardar la evaporación del agua de la
superficie cutánea, quedando la piel más blanda y flexible. (Fichas técnicas. s. f.)

Aloe vera (Aloe barbadensis M)

Tiene efecto tópico principalmente como emoliente, calmante, refrescante, hidratante y


antiinflamatorio. Por su capacidad de retención de agua, el gel se usa cuando se requiere
hidratación y suavidad y produce efectos sinérgicos en combinación con otros
hidratantes y humectantes cutáneos como la glicerina y el propilenglicol. Es

52
antiinflamatorio, pero a diferencia de los corticoides además actúa a nivel celular
provocando la reparación del tejido. (Fichas técnicas. s. f.)

Goma arábiga (Acacia senegal gum)

Número de registro CAS: 9000-01-5

La goma arábiga es un producto natural de origen vegetal que se puede usar en


cosmética casera de muchas formas. Además, tiene propiedades espesantes y es capaz
de crear un film brillante. Es un ingrediente cosmético interesante para hacer máscaras
de pestañas caseras y la goma arábiga le da a la máscara mayor adhesión. (Ingredientes
varios, s. f.)

Cera de candelilla

Es otra cera vegetal dura que proporciona las mismas funciones que la cera de carnauba,
pero tiene un punto de fusión más bajo y es menos quebradiza. (Wilkinson, J. et. al. 1990)

Aceite de ricino

Número de registro CAS: 8001-79-4


Fórmula: C57H104O9
Peso molecular: 933.45 g/mol

Elevado contenido de ácido ricinoleico (hidroxioleico), que es único entre los aceites
naturales. Sus restantes propiedades comprenden elevada viscosidad, incluso cuando

53
está caliente, que retarda la sedimentación del pigmento y el carácter graso que aporta
brillo y emoliencia, aunque una cantidad excesivamente alta ocasiona resistencia al
deslizamiento durante la aplicación y una película grasienta desagradable. Se ha
utilizado hasta un 50 por ciento, pero probablemente una cantidad más adecuada es
aproximadamente un 25 por ciento. Los inconvenientes del aceite de ricino incluyen
sabor desagradable y enranciamiento potencial. (Wilkinson, J. et. al. 1990)

Aceite Oliva

Número de registro CAS: 8001-25-0

Es un aceite fijo del fruto de Olea europaea. Eso ocurre como un líquido aceitoso claro,
incoloro o de color amarillo verdoso. La fracción in-saponificable la forman los
hidrocarburos, los esteroles y los tocoferoles como la vitamina E (por cada 13 gramos de
aceite de oliva contiene 1.56 µg de vitamina E). En mucho menor cantidad los polifenoles
(sabor), los carotenos y clorofila (color) y otros componentes volátiles que les dan su olor.
Actúa como antioxidante, disminuye el envejecimiento de la membrana celular, gracias
a su contenido en vitamina E. (Rowe, R. et. al. 2006)

Aceite de jojoba (Simmondsia chinensis)

Número de registro CAS: 61789-91-1

Líquido oleoso, amarillo dorado. Se asemeja mucho al medio de lubricación propia de la


piel, por lo que se absorbe fácilmente sin hacer que la piel se sienta grasienta o pegajosa
ni obstruir los poros. Provee a la piel de sus propiedades suavizantes, minimizando las
pequeñas líneas de expresión y las arrugas. Asimismo, ayuda al rejuvenecimiento de la
piel. es un aceite muy estable a la oxidación y da a las cremas caseras más estabilidad.
(Ingredientes varios, s. f.)

54
Escualano vegetal

Número de registro CAS: 111-02-4


Fórmula: C30H50
Peso molecular: 410.718 g/mol

Se extrae comercialmente del aceite de pescado, y en particular del aceite de hígado de


tiburón. No obstante, también existen fuentes vegetales como el salvado de arroz, el
germen del trigo, y las aceitunas.

Cera de carnauba

Se extrae de una planta conocida como palma carnauba o Copernicia prunifera que solo
crece en algunas zonas de Brasil. (Ingredientes varios, s. f.)

Es una cera vegetal muy dura utilizada para elevar el punto de fusión, confiriendo rigidez
y dureza y proporcionando propiedades de contracción en el proceso de moldeo.
(Wilkinson, J.et. al. 1990)

4.3. Validación de los certificados de calidad emitidos por el proveedor

Para la validación de los certificados de calidad se seleccionaron pruebas para cada una
de las materias primas, esta selección se hizo considerando una prueba cualitativa y una
cuantitativa.

55
Para la prueba cualitativa, en todos los casos se realizó apariencia o aspecto visual ya
que esta nos permite identificar que el material sí corresponde con lo indicado con el
proveedor. Si el aspecto no coincide puede ser un indicativo de que la materia prima no
corresponde con la que se desea usar o bien que ha sufrido algún cambio en sus
propiedades, reflejándolo desde su estado físico y en consecuencia el material no debe
ser utilizado.

Para la confirmación y validación del resto de los resultados del certificado, emitido por
el proveedor, se seleccionó una prueba cuantitativa y se realizó. El resultado obtenido
en la prueba se comparó para verificar que se encontraba en cumplimiento con la
especificación y que era igual al indicado por el proveedor, aceptado únicamente
variaciones atribuibles al equipo o método de medición. Con esto es posible confirmar
que los resultados otorgados por el proveedor son verdaderos y confiables y por lo tanto
el certificado se valida.

Tras realizar las pruebas fisicoquímicas seleccionadas para cada materia prima;
evaluación organoléptica y una prueba cuantitativa se verificó el resultado otorgado por
el proveedor, corroborando así la validez de cada certificado otorgado y por
consecuencia la calidad de la materia prima. Todas las materias primas cumplieron con
los parámetros de calidad.

4.4. Propuesta y evaluación de las formulaciones

Tras el resultado de la evaluación documental y experimental de cada una de las


materias primas, se realizó la propuesta y evaluación de cada una de las fórmulas.

Para la determinación de la sensibilidad y toxicidad se verificó la información emitida por


Cofepris y FDA con respecto al uso cosmético de cada una de las materias primas para
cada uno de los productos para garantizar su seguridad. Además, se llevaron a cabo
pruebas sensoriales y practicidad de uso que, aunadas a los resultados de las pruebas
de calidad, permitieron elegir la fórmula óptima para cada producto.

56
4.4.1. Maquillaje en polvo

Para el maquillaje en polvo, se proponen las formulaciones de la tabla 4 y se selecciona


la fórmula óptima con base en los resultados presentados en la tabla 5

Tabla 4. Proporción de cada materia prima para la fabricación de polvos


% de cada MP
Materia prima (MP) Formulación 1 Formulación 2 Formulación 3
Ingrediente polvo 1 40-60 0-10 10-20
Ingrediente polvo 2 10-15 0-10 0-10
Ingrediente polvo 3 0-10 40-60 30-50
Ingrediente polvo 4 0-10 10-20 0-20
Ingrediente polvo 5 0-10 10-20 10-20
Ingrediente polvo 6 0-10 10-20 10-20
Ingrediente polvo 7 0-10 0-10 0-10
Ingrediente polvo 8 0-10 0-10 0-10
Ingrediente polvo 9 0-10 0-10 0-10
Total 100 100 100
Nota: para efectos de protección de las fórmulas exactas, no se indica el nombre
específico de la materia prima y se incluyen los rangos de trabajo, no cantidades exactas.

Tabla 5. Polvos; evaluación de cada fórmula propuesta


Resultados obtenidos para polvo
Prueba
Fórmula 1 Fórmula 2 Fórmula 3
Sensación al Grueso y no se
tacto Deja una capa suave Seco
adhiere

Homogeneidad
(al microscopio)

Propiedades 30 % 97 % 81 %
adsorbentes
pH 8.4 7.5 8.3
Fórmula elegida X X

Estas pruebas se realizan únicamente en la etapa de desarrollo, no forman parte del


control de calidad que se le hace al producto terminado, excepto pH.

57
Tras elegir la formulación 2 se adicionaron pigmentos para lograr diferentes tonalidades
y determinar las cantidades necesarias para obtener el tono deseado.

Tono 1 Tono 2 Tono 3 Tono 4 Tono 5

Tabla 6. Determinación de cantidad necesaria de cada pigmento


g de pigmento/ 100g de polvo base
Tono
Pigmento 1 Pigmento 2
1 <0.05 <0.05
2 >0.05 <0.05
3 >0.05 <0.05
4 >0.05 >0.05
5 >0.05 >0.05

Con base en los resultados anteriores se establece el proceso productivo específico para
la fórmula 2, que resultó ser la óptima, y en este caso usando el tono 3 para verificar la
repetibilidad del proceso. En caso de requerirse otro tono, el proceso general es el mismo
sólo es necesario ajustar las cantidades de cada pigmento.

Con base en las pruebas se han establecido los tiempos requeridos para el proceso,
siendo necesario el ajuste de acuerdo a la cantidad a fabricar

58
Tras repetir el proceso tres veces bajo las condiciones y los tiempos indicados se
obtienen los resultados que se presentan en la tabla 7, que a su vez permiten establecer
los parámetros de calidad que siempre deberán cumplir el granel y el producto terminado.

Tabla 7. Control de calidad y repetibilidad de la fórmula elegida


Resultados de fabricación en laboratorio Parámetros
Prueba de calidad
Fabricación 1 Fabricación 2 Fabricación 3
establecidos
Comparar
Color Igual al tono 3 Igual al tono 3 Igual al tono 3 con el
estándar
Olor Sin aroma Sin aroma Sin aroma Inodoro
Polvo fino,
Polvo fino, Polvo fino, Polvo fino,
Apariencia suave al
suave al tacto suave al tacto suave al tacto
tacto
pH 7.5 7.6 7.5 7.0-8.0

Se obtiene el producto terminado

Figura 3. Maquillaje en polvo con seda como producto terminado

4.4.2. Crema facial

Tras el resultado de la evaluación documental y experimental de las materias primas, se


proponen las formulaciones. Inicialmente se evaluó, con la misma fórmula base, el
emulsificante para seleccionar el más adecuado.

59
Tabla 8. Resultados de las pruebas para el emulsificante

Emulsificante Resultado

1 No se formó la emulsión

2 Se formó la emulsión

Se selecciona el emulsificante 2 para usarse en las fórmulas propuestas en la tabla 9 y


se selecciona la fórmula óptima con base en los resultados presentados en la tabla 10.

Tabla 9. Proporción de cada materia prima para la fabricación de crema para cuidado
facial

% de cada MP
Materia prima (MP)
Formulación 1 Formulación 2 Formulación 3
Ingrediente facial 1 cbp cbp cbp
Ingrediente facial 2 0-20 0-20 0-20
Ingrediente facial 3 0-20 0-20 0-10
Ingrediente facial 4 0-10 0-5 0-10
Ingrediente facial 5 0-10 0-5 0-10
Ingrediente facial 6 0-10 0-5 0-10

Nota: para efectos de protección de las fórmulas exactas, no se indica el nombre


específico de la materia prima y se incluyen los rangos de trabajo, no cantidades
exactas.

60
Tabla 10. Crema; evaluación de cada fórmula propuesta
Resultados obtenidos para crema
Prueba
Fórmula 1 Fórmula 2 Fórmula 3
Fresca, sensación
No deja sensación sedosa, muy
Sensorial al grasosa, sin Fresca y sensación humectante, la
aplicarla característica sedosa, no grasosa sensación de
sobresaliente humectación perdura,
no grasosa
Absorción Rápida Rápida Muy rápida
Evanescencia Media Alta Alta
pH 6.1 6.2 6.5
Fórmula
X X
elegida

Estas pruebas se realizan únicamente en la etapa de desarrollo, no forman parte del


control de calidad que se le hace al producto terminado, excepto pH.

La fórmula que presentó las características requeridas es la 3 por lo que se considera la


fórmula base y es la que puede ser usada para adicionar algún activo si así se desea.
En este caso se le adicionó aceite de rosa mosqueta por las propiedades que se le
atribuyen a este, considerando que lo que se está formulando es una crema para cuidado
facial.

A la fórmula seleccionada se le adicionaron activos en diferentes proporciones


obteniendo los resultados que se presentan en la tabla 11.

Tabla 11. Resultados de la evaluación de la crema base con adición de activos


Proporción de rosa mosqueta adicionada a la fórmula base
Prueba 1% 10% 20%
No se percibe Ligeramente oleosa y
Sensación al
diferencia con respecto se percibe una Oleosa
aplicarla
a la crema base. humectación extra.
Blanco a ligeramente
Color Amarillo muy claro Amarillo
amarillento
Ligero,
Olor Inodoro Inodoro característico a
rosa mosqueta
pH 6.4 6.5 6.6

61
Se elige la fórmula que contiene 10 por ciento de aceite de activos por ser la que otorga
una sensación de mayor hidratación a la piel, sin sentirse oleosa.

Una vez seleccionada la fórmula, se estableció el proceso productivo específico para


100g. Para cantidades mayores, el tiempo requerido para cada etapa también será
mayor.

Tras repetir el proceso tres veces bajo las condiciones y los tiempos indicados se
obtienen los resultados que se presentan en la tabla 12, que a su vez permiten establecer
los parámetros de calidad que siempre deberán cumplir el granel y el producto terminado.

Tabla 12. Control de calidad y repetibilidad de la fórmula elegida


Resultados de fabricación en laboratorio Parámetros
Prueba de calidad
Fabricación 1 Fabricación 2 Fabricación 3 establecidos

Color Amarillo Amarillo Amarillo Amarillo


Ligero, Ligero, Ligero, Ligero,
característico característico característico característico
Olor de rosa de rosa de rosa de rosa
mosqueta mosqueta mosqueta mosqueta

pH 6.5 6.5 6.4 6.0-7.0

Se obtiene el producto terminado.

62
Figura 4. Crema facial con extracto de rosa mosqueta, como producto terminado

4.4.3. Crema corporal

Para la formulación de la crema corporal se han propuesto 3 fórmulas, de acuerdo a lo


establecido en la tabla 13, para ser evaluadas y seleccionar la óptima.

Tabla 13. Proporción de cada materia prima para la fabricación de crema corporal
% de cada MP
Materia prima (MP)
Formulación 1 Formulación 2 Formulación 3
Ingrediente corporal 1 cbp cbp cbp
Ingrediente corporal 2 5-15 0-20 10-20
Ingrediente corporal 3 5-15 0-20 10-20
Ingrediente corporal 4 0-10 0-5 0-10
Ingrediente corporal 5 0-10 0-5 0-10
Ingrediente corporal 6 0-10 0-5 0-10
Nota: para efectos de protección de las fórmulas exactas, no se indica el nombre
específico de la materia prima y se incluyen los rangos de trabajo, no cantidades exactas.

Tabla 14. Crema; evaluación de cada fórmula propuesta


Resultados obtenidos para crema
Prueba
Fórmula 1 Fórmula 2 Fórmula 3
Fresca, sensación
Sensorial al Sensación grasa y Fresca y sensación
humectante, no
aplicarla difícil de dispersar grasa
grasa,
Absorción Rápida Rápida Muy rápida
Evanescencia Media Alta alta
pH 7.1 7.2 7.2
Fórmula
X X
elegida

63
Estas pruebas se realizan únicamente en la etapa de desarrollo, no forman parte del
control de calidad que se le hace al producto terminado, excepto pH. La fórmula que
presentó las características requeridas es la 3.

Una vez seleccionada la fórmula, se estableció el proceso productivo específico para


100g. Es necesario ajustar el tiempo de acuerdo a la cantidad que se requiera fabricar

Tras repetir el proceso tres veces bajo las condiciones y los tiempos indicados se
obtienen los resultados que se presentan en la tabla 15, que a su vez permiten establecer
los parámetros de calidad que siempre deberán cumplir el granel y el producto terminado.

Tabla 15. Control de calidad y repetibilidad de la fórmula elegida


Resultados de fabricación en laboratorio Parámetros de
Prueba Fabricación 1 Fabricación 2 Fabricación 3 calidad establecidos
Color Amarillo Amarillo Amarillo Amarillo
Ligero, Ligero, Ligero,
Ligero,
Olor característico característico característico
característico de
de rosa de rosa de rosa
rosa mosqueta
mosqueta mosqueta mosqueta
pH 6.7 6.6 6.6 6.0-7.0

Se obtiene el producto terminado

64
Figura 5. Crema corporal con extracto de mango, como producto terminado

4.4.4. Barra para labios

Tras el resultado de la evaluación documental y experimental de las materias primas, se


proponen las formulaciones de la tabla 16 y se selecciona la fórmula óptima con base en
los resultados presentados en la tabla 17.

Tabla 16. Proporción de cada materia prima para la fabricación de labial


% de cada MP
Materia prima (MP)
Formulación 1 Formulación 2 Formulación 3
Ingrediente labial 1 30-50 10-30 10-30
Ingrediente labial 2 15-25 30-50 40-55
Ingrediente labial 3 5-15 0-10 5-15
Ingrediente labial 4 10-20 0-10 5-15
Ingrediente labial 5 10-20 5-15 5-15
Ingrediente labial 6 0-10 10-20 0-5
Ingrediente labial 7 0-5 0-10 0-5
Total 100 100 100

Nota: para efectos de protección de las fórmulas exactas, no se indica el nombre


específico de la materia prima y se incluyen los rangos de trabajo, no cantidades exactas.

65
Tabla 17. Barra para labios; evaluación de cada fórmula propuesta
Resultados obtenidos para crema
Prueba
Fórmula 1 Fórmula 2 Fórmula 3
Suave y buena Suave, humectación
Sensorial al Duro, se rompe al
humectación, pero se ligera y no se rompe
aplicarla usarlo, seco.
rompe al usarlo al usarlo
Deslizamiento Malo Regular Bueno
Punto de
92.48 90.96 91.68
fusión
Fórmula
X X
elegida

Estas pruebas se realizan únicamente en la etapa de desarrollo, no forman parte del


control de calidad que se le hace al producto terminado, excepto punto de fusión.

Tras elegir la formulación 3 se adicionaron pigmentos para lograr diferentes tonalidades


y determinar las cantidades necesarias para obtener el tono deseado.

Tabla 18. Determinación de cantidad necesaria de cada pigmento y evaluación al


adicionarlo a la fórmula base
g de pigmento/ mL de dispersante Evaluación y observaciones
Tono
Pigmento 1 Pigmento 2 Pigmento 3 Deslizamiento Pigmentación Durabilidad
1 <0.5 >0.5 <0.5 *** *** ***
2 >0.5 <0.5 <0.5 *** *** ***
3 >0.5 <0.5 <0.5 *** *** ***
4 <0.5 <0.5 >0.5 *** ** **
*malo ** intermedio ***bueno

Las propiedades tras adicionar las diferentes cantidades, en cada una de las
formulaciones no cambian con respecto a la fórmula base libre de pigmentos. Su

66
consistencia es similar y se desliza de la misma manera. Las diferencias existentes son
directamente en las propiedades atribuibles al color, que son pigmentación y
deslizamiento.

Además, es posible interpretar que los productos con mayor cantidad de dióxido de
titanio y menor óxido de hierro disminuyen la pigmentación y la durabilidad de la barra
para labios. Es importante destacar que esta disminución no indica que el producto sea
de una calidad menor, sino que cada pigmento se comporta diferente al colorear, pero
no afecta las propiedades de la fórmula base.

Con base en los resultados anteriores se establece el proceso productivo específico para
la fórmula 3, que resultó ser la óptima, y se realiza por triplicado para verificar la
repetibilidad del proceso. Para obtener los diferentes tonos, el proceso general es el
mismo sólo es necesario ajustar las cantidades de cada pigmento, según se requiera.

Tras repetir el proceso tres veces consecutivas bajo las condiciones y los tiempos
indicados se obtienen los resultados que se presentan en la tabla 19, que a su vez
permiten establecer los parámetros de calidad que siempre deberán cumplir tanto el
granel y como el producto terminado.

67
Tabla 19. Control de calidad y repetibilidad de la fórmula elegida
Resultados de fabricación en laboratorio Parámetros de
Prueba calidad
Fabricación 1 Fabricación 2 Fabricación 3
establecidos
Comparar con
Color Cumple Cumple Cumple
el estándar
Olor Frutal Frutal Frutal Frutal
Mezcla Mezcla Mezcla Mezcla
visualmente visualmente visualmente visualmente
homogénea, homogénea, homogénea, homogénea,
Apariencia de superficie de superficie de superficie de superficie
lisa sin lisa sin lisa sin lisa sin
imperfecciones imperfecciones imperfecciones imperfecciones
en la forma en la forma en la forma en la forma
Punto de
91.68 90.19 92.51 89.0-93.0
fusión

Se obtiene el producto terminado.

Figura 6. Labial con extracto de jojoba, como producto terminado

4.5. Transferencia de tecnología y escalamiento industrial

Se realizan las pruebas para establecer los parámetros de operación de los equipos y
lograr la transferencia de nivel laboratorio a la producción de lotes piloto.

Para ello, se evaluaron los parámetros de calidad para asegurar que el producto final
obtenido cumple con las especificaciones establecidas en la etapa de desarrollo y se
fabricaron 3 lotes consecutivos para verificar que, en todos los casos y para todas las

68
pruebas, dichos lotes cumplen con las especificaciones de calidad asignadas
confirmando con esto la reproducibilidad, repetibilidad y escalabilidad de cada proceso.

Una vez verificados los procesos y las condiciones necesarias se llevó a cabo un
escalamiento. La fabricación de estos lotes se ha realizado en equipos con
características industriales, indicados en la tabla 20.

Tabla 20. Equipos con características industriales, usados para escalamiento

Operación unitaria Equipo Características

Pesado
Balanza industrial con precisión
+1

Molienda o
pulverización

Molino pulverizador de turbina de


aspa con criba

Mezclado

Mecanismo convectivo
Mezclador estático de cintas

Envasado o
acondicionamiento
Dispensadora automática de
polvos para envasado con
control de velocidad y ajuste de
peso.

69
Continuación de la Tabla 20. Equipos con características industriales, usados para
escalamiento

Operación unitaria Equipo Características

Calentamiento y
homogeneización
Marmita eléctrica de alta cizalla, con
control de agitación y chaqueta de
calentamiento con regulación de
temperatura.

Envasado o
acondicionamiento

Dispensadora semiautomática para


semilíquidos con ajuste de volumen.

Moldeo

Molde de acero 100X12.1 mm

4.5.1. Maquillaje en polvo

Diagrama 7. Etapas realizadas para la fabricación del maquillaje en polvo

70
La etapa de mezclado cumple con lo proyectado en la etapa de desarrollo que indicaba
1 min por cada 100 g de polvo, en este caso se observó que 1 kg se homogeneizó a los
10 minutos; sin embargo, se decide adicionar 5 minutos más debido a que hasta el minuto
9 aún se observaban zonas no homogéneas; es decir, 10 minutos correspondía a un
tiempo muy justo.

Tabla 21. Resultados del lote para el establecimiento de condiciones de trabajo de los
equipos
Parámetros de Resultados de Resultados de Resultados de
Prueba calidad escalamiento escalamiento escalamiento
establecidos lote 1 lote 2 lote 3
Comparar con Corresponde al Corresponde al Corresponde al
Color
el estándar estándar estándar estándar
Olor Inodoro Sin aroma Sin aroma Sin aroma
Polvo fino, Polvo fino, Polvo fino, Polvo fino,
Apariencia
suave al tacto suave al tacto suave al tacto suave al tacto
pH 7.0-8.0 7.6 7.4 7.4

4.5.2. Crema para cuidado facial

Diagrama 8. Etapas realizadas para la fabricación de la crema facial

Se corrobora que la temperatura adecuada para la mezcla de los ingredientes, la


temperatura establecida permite que todos los ingredientes se encuentren fundidos,
considerando que el material con el punto de fusión más alto; no obstante, se establece
la temperatura 5°C por encima de esta para asegurar la efectividad de esta etapa del
proceso.

71
Considerando las características del equipo usado para el escalamiento, se realizaron
pruebas a diferentes velocidades y tiempos, estableciendo como condición óptima 10000
rpm, debido a que una velocidad mayor se generan burbujas de aire en la mezcla. El
tiempo se establece en 15 minutos ya que se observó que, a mayor tiempo, el producto
final era más líquido.

Tabla 22. Resultados del lote para el establecimiento de condiciones de trabajo de los
equipos
Parámetros de Resultados de Resultados de Resultados de
Prueba calidad escalamiento escalamiento escalamiento
establecidos lote 1 lote 2 lote 3
Color Amarillo Amarillo Amarillo Amarillo
Ligero, Ligero, Ligero, Ligero,
Olor característico característico característico característico
floral floral floral floral
pH 6.0-7.0 6.4 6.2 6.3

4.5.3. Crema corporal

Diagrama 9. Etapas realizadas para la fabricación de la crema corporal

Se verifica la temperatura adecuada de trabajo para asegurar el estado líquido de los


ingredientes. Considerando las características del equipo usado para el escalamiento,
se realizaron pruebas a diferentes velocidades y tiempos, estableciendo como condición
óptima 15000 rpm, se requiere dicha agitación para obtener la crema corporal con las
características deseadas de una crema líquida.

72
Tabla 23. Resultados del lote para el establecimiento de condiciones de trabajo de los
equipos

Parámetros de Resultados de Resultados de Resultados de


Prueba calidad escalamiento lote escalamiento lote escalamiento lote
establecidos 1 2 3
Blanco con Blanco con Blanco con Blanco con
Color
reflejos reflejos reflejos reflejos
Ligero, Ligero, Ligero, Ligero,
Olor característico característico característico característico
dulce dulce dulce dulce
pH 6.0-7.0 6.8 6.8 6.7

4.5.4. Barra para labios

Diagrama 10. Etapas realizadas para la fabricación del labial

Se corrobora la temperatura adecuada para asegurar la fusión y adecuada


homogeneización de los componentes.

Considerando las características del equipo usado para el escalamiento, se realizaron


pruebas a diferentes velocidades y tiempos, estableciendo como condición óptima 100
rpm, para evitar introducir aire a la fórmula. El tiempo se establece en 5 minutos y la
colocación en moldes siempre verificando el estado líquido de la mezcla.

73
Tabla 24. Resultados del lote para el establecimiento de condiciones de trabajo de los
equipos
Parámetros de Resultados de Resultados de Resultados de
Prueba calidad escalamiento escalamiento escalamiento
establecidos lote 1 lote 2 lote 3
De acuerdo al Corresponde al Corresponde al Corresponde al
Color
estándar estándar estándar estándar
Ligero, Ligero, Ligero, Ligero,
Olor característico característico característico característico
frutal frutal frutal frutal
Punto
de 89.0-93-0 90.7 91.3 92.1
fusión

4.6. Acondicionamiento, estabilidad y vida media

La estabilidad de los productos es de suma importancia para asegurar que cumple con
los parámetros de calidad por un periodo de tiempo determinado. En este sentido, dos
factores de vital importancia son una adecuada formulación y la elección del envase
correcto.

En el caso de los envases, para la crema se seleccionó el vidrio como envase primario
debido a que es un material inerte, que no va a interactuar con el producto y por lo tanto
no va a afectar ni dañar la formulación. Para el resto de los envases, debido al uso final
y para seguridad tanto del producto como del usuario, se seleccionar envases plásticos
y acrílicos lo cuales cuentan con certificado de Cofepris y de la FDA para garantizar su
calidad y que no interactúan ni liberan sustancias a su contenido, garantizando de este
modo que poseen la calidad adecuada para uso cosmético y farmacéutico.
Adicionalmente, cuentan con un envase secundario para una mayor protección.

Teniendo el producto acondicionado en los envases adecuados y habiendo hecho las


evaluaciones iniciales a la fórmula, se procedió a realizar las pruebas de estabilidad para
determinar el tiempo de vida media de cada producto, obteniendo los siguientes
resultados:

74
Tabla 25. Resultados de estabilidad para cada producto
Producto Condición Tiempo 0 1 mes 3 meses 6 meses
Frío 3+2°C Cumple Cumple Cumple Cumple
Ambiente
Cumple Cumple Cumple Cumple
25+2°C
Crema facial No cumple los
con extracto parámetros
de rosa Calor fisicoquímicos, se
Cumple Cumple Cumple
mosqueta 40+2°C observa separación
de la emulsión,
cambia color y olor
Frío 3+2°C Cumple Cumple Cumple Cumple
Crema Ambiente
Cumple Cumple Cumple Cumple
corporal con 25+2°C
extracto de Calor
Cumple Cumple Cumple Cumple
mango 40+2°C
Frío 3+2°C Cumple Cumple Cumple Cumple
Ambiente
Polvo con Cumple Cumple Cumple Cumple
25+2°C
seda
Calor
Cumple Cumple Cumple Cumple
40+2°C
Frío 3+2°C Cumple Cumple Cumple Cumple
Labial con Ambiente
Cumple Cumple Cumple Cumple
extracto de 25+2°C
jojoba Calor El aroma frutal
Cumple Cumple Cumple
40+2°C disminuye.

A cada uno se le realizaron las pruebas correspondientes, de acuerdo al tipo de producto,


tanto fisicoquímicas como microbiológicas. Como se puede interpretar a partir de la tabla
25 los productos fueron estables a todas las condiciones y tiempos evaluados, excepto
la crema facial con extracto de rosa mosqueta y el labial con extracto de jojoba los cuales
presentaron alteraciones a los 6 meses a 40°C, mientras que al mismo tiempo, pero
diferentes condiciones (frío y temperatura ambiente) cumplieron con los parámetros
establecidos e incluso se pudo haber extendido el estudio a un mayor tiempo aumentado
su tiempo de vida a estas condiciones; sin embargo, tras los resultados a 40°C, se decide
establecer el tiempo de caducidad a los 6 meses e incluir la nota de que deben ser
almacenados a no más de 35°C para evitar que el usuario se encuentre con un producto
alterado, ya que se sabe que a temperaturas menores el producto no se ve alterado a
ese tiempo e incluso más y de este modo garantizar la calidad del producto ante los

75
usuarios. A pesar de que el resto de los productos no presentaron incumplimientos,
también se les estableció un tiempo de vida media de 6 meses y se incluyó la leyenda
precautoria de las condiciones adecuadas de almacenamiento, esto para homologar
criterios en todos los productos.

4.7. Pruebas de etapa comercial y establecimiento de la empresa

Como primera etapa, de este trabajo, se evaluó la necesidad de la gente en un estudio


de mercado que se presenta como parte del plan de negocio en el punto 7.8 del presente
escrito; no obstante, tras realizar todas las etapas y pruebas del desarrollo, se han
iniciado con las pruebas de comercialización para determinar el canal de distribución más
adecuado.

Para esto ha sido necesario contar con los permisos y requisitos necesarios para su
fabricación y venta, uno de ellos es ante COFEPRIS el cual se registró con éxito, del cual
se incluye un fragmento a modo de evidencia.

76
Figura 7. Extracto de trámite ante COFEPRIS

También, como parte de la formalización del negocio se llevó a cabo el registro de marca,
esto ante el INDAUTOR y ante el IMPI para crear y cuidar la identidad de la empresa.
Siendo esta la marca COSVELA.

77
Figura 8. Logotipo de la marca

Del mismo modo, como parte del cumplimiento con todo lo establecido para la
comercialización, se diseñó el etiquetado de los productos en estricto apego a la
normatividad aplicable vigente. En el presente trabajo se incluye el de la crema de mango
como ejemplo de lo realizado en esta etapa.

Figura 9. Etiqueta de la crema de mango

Se ha llevado a cabo la constitución partiendo de la solicitud de autorización del uso de


denominación, el cual ha sido aprobado por la secretaria de economía de manera
satisfactoria, se incluye fragmento a modo de evidencia.

78
Figura 10. Extracto de autorización del uso de razón social

Para el inicio de la comercialización se decidió iniciar con ventas en línea a través de


sitio web y haciendo uso de redes sociales para la promoción. Además del interés de las
personas por distribuir el producto por lo que para venta directa se inició con
distribuidores gracias a los cuales la marca ha logrado tener presencia en tres ciudades
adicionales a la ciudad de origen.

Tras la aceptación del producto, se decide realizar la transferencia del laboratorio al


emprendimiento para lo cual se ha realizado el plan de negocio y de este modo
determinar la viabilidad y rentabilidad para detonar el proyecto como un negocio.

4.8. Verificación de los niveles de maduración del negocio

Al tratarse del desarrollo de productos que tienen como objetivo llegar a la


comercialización, resulta importante cumplir con cada una de las etapas necesarias para
lograrlo con éxito, en este caso a través del cumplimiento y verificación de los niveles de
maduración de un proyecto TRL por sus siglas en inglés (Technology Readiness Levels).

79
Diagrama 11. Niveles de maduración del proyecto (1-5)

Para fines visuales, se ha dividido la información en dos diagramas; 11 y 12. En dichos


diagramas se indican las actividades que se han realizado en cada una de las etapas lo
cual ha permitido lograr de manera satisfactoria el llegar a la etapa 9.

Diagrama 12. Niveles de maduración del proyecto (6-9)

80
El proyecto se encuentra en el nivel 9. es decir, en la etapa comercial; sin embargo,
específicamente para este proyecto esta etapa se ha llevado a cabo como una etapa de
validación comercial para verificar la aceptación de los consumidores ante los productos
ofertados; así como pruebas para determinar los canales de distribución adecuados. La
siguiente etapa es detonar el proyecto para que este pueda tener un mayor alcance y es
por eso que realiza el plan de negocio para verificar todos los aspectos comerciales,
técnicos y financieros que permitirán poner en marcha una empresa.

4.9. Plan de negocio

Se realizó el plan de negocio completo para determinar la viabilidad total del proyecto
COSVELA como negocio. En el presente trabajo se incluye únicamente un resumen
conteniendo los aspectos que se consideran más importantes o representativos.

 Problemática u oportunidad identificada

Los productos cosméticos se han usado de manera habitual durante varias décadas; sin
embargo, muchos de los ingredientes que contienen estos productos son dañinos para
la salud provocando desde irritaciones hasta cáncer, se sabe que estos ingredientes no
son dañinos en cantidades mínimas pero si se hace la suma de todos los productos
cosméticos que se usan al día (champú, jabón, desodorante, cremas, rímel, polvo
compacto, etc.) y además se considera el hecho de que son de uso cotidiano entonces
se pueden dar cuenta del riesgo en el que actualmente se encuentran por lo que es
necesario que se minimice el uso de estos productos, pero esto no significa que las
personas deban dejar de cuidarse o maquillarse pero se necesita hacerlo con productos
naturales que no impliquen riesgos de salud.

La línea de cosméticos Cosvela Naturals, para la cual se elabora el presente plan de


negocios, cumple precisamente con las características diferenciadas de proporcionar
atributos de belleza aunado al hecho de ser natural, minimizando así el riesgo a la salud.

81
El potencial que tiene el mercado de Mexicali motiva a desarrollar este proyecto y
formular las estrategias para lograr el objetivo y posicionar la marca dentro del mercado.

Planeación estratégica. Análisis (FODA)


Fortalezas Debilidades
F1.- Hecho con base en componentes D1.- Curva de aprendizaje por ser una
naturales. empresa nueva.
F2.- Fórmula propia. D2.- Desconocimiento de los procesos
F3.- Conocimiento en formulación, de comercialización y ventas.
desarrollo y producción de cosméticos. D3.- No contar con la misma
F4.- Conocimiento en los procesos de tecnología que las grandes empresas
control de calidad. fabricantes de cosméticos.
Oportunidades Amenazas
O1.- Segmento con crecimiento A1.- Existen marcas muy bien
potencial. posicionadas.
O2-. Tendencia actual de usar A2.- Difícil acceso a las grandes
productos naturales. tiendas de distribución.
O3.- Costos bajos de materias primas A3.- Existencia de empresas multinivel
y producción. que cada vez se posicionan mejor.

Las estrategias propuestas permitirán que la empresa tenga la fortaleza para mitigar las
debilidades y las amenazas que enfrenta. Con la puesta en marcha del proyecto se
instrumentarán las acciones para fortalecer las acciones de administración y
comercialización de los productos del negocio. Para aprovechar al máximo las fortalezas
y oportunidades es necesario combatir las debilidades y amenazas, con base en el
análisis FODA se diseñaron las directrices relativas a las acciones que fortalezcan el
proceso de gestión y capacitación que demanda el nivel de responsabilidad de dicho
proyecto.

1. Estrategia FO: Ofrecer un producto natural de alta calidad a un precio competitivo.


2. Estrategia DO: Buscar proveedores de materias primas al menor costo para poder
invertir recursos en la contratación de personal experto en comercialización y
ventas.
3. Estrategia FA: Lograr que el consumidor conozca el producto en los lugares en
los que puede adquirirlo y repartiendo pequeñas muestras para que puedan
conocerlo de manera individual y de este modo poder posicionarse sin hacer uso

82
de grandes tiendas de distribución y no colocarse junto a marcas muy bien
posicionadas.

Disponer de una buena estrategia es básico para lograr las metas de crecimiento de la
empresa, la formulación de estrategias dará el soporte al modelo de negocio, con base
en el análisis de los datos recopilados del mercado, que permita competir con mayor
grado de certidumbre para alcanzar las metas de rentabilidad establecidas para el éxito
del negocio.

 Modelo de negocio

“Cosvela” es una empresa manufacturera, perteneciente a la industria química (número


de clasificación industrial 3256201; fabricación de cosméticos, perfumes y otras
preparaciones de tocador), dedicada a la fabricación de cosméticos, específicamente de
específicamente de productos con ingredientes de origen natural.

Estatus del Proyecto y viabilidad en las condiciones actuales: el proyecto actualmente se


encuentra en la fase de validación de ventas y determinación de los canales adecuados
de distribución.

4.9.1. Estudio de mercado

Los productos que se ofrecen son crema corporal, crema facial, labial y maquillaje en
polvo, todos hechos a base de componentes naturales que no dañan la salud y con
ingredientes que posean beneficios para la piel de la zona en la que se aplican.

Contenidos en envase primario y secundario en donde se distinguen por la pureza del


color blanco en combinación con un elegante tono plata.

1 Código del Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN), consultado en el DENUE, INEGI 2016

83
 Segmentación del mercado

El segmento son mujeres de Mexicali con un rango 15 a 49 años de edad, que son las
que se maquillan con más frecuencia, independiente a su grado de escolaridad o nivel
económico, de acuerdo con los datos de CONAPO se estableció una población para este
segmento de 257,438 mujeres para el año 2021.

 Identificación del mercado meta

El mercado meta se estableció con base en los resultados de la encuesta realizada al


segmento de mujeres para este trabajo. Se determinó un tamaño de muestra de 385
mujeres.

A partir de la gráfica 3, es posible interpretar que el mayor porcentaje de mujeres indican


a las cremas o productos para cuidado de la piel como el producto que más compran,
que es justo uno de los productos que se incluyen el proyecto de Cosvela. Mientras que
el maquillaje en polvo y el labial también se encuentran dentro de los 4 productos que
señalan, compran con más frecuencia.

Gráfica 3. Porcentaje de mujeres que indican que dicho producto es el que compran
con mayor frecuencia

Otro
Labial 4%
13%
Crema o
Maquillaje en
cuidado de la
polvo Crema o cuidado de la piel
piel
12% 44% Máscara para pestañas
Maquillaje en polvo
Máscara para Otro
pestañas
27%

84
A las encuestadas también se les realizó la pregunta acerca de la frecuencia con la que
compran los productos indicados. De la totalidad de las mujeres, el mayor porcentaje se
ubicó en la siguiente frecuencia de compra:

• Crema o cuidado para la piel, uno cada mes


• Labial: dos veces al año
• Maquillaje en polvo: de 3 a 4 veces al año

Dicha frecuencia es la utilizada para los cálculos de proyección de la demanda.


Adicionalmente, en la gráfica 4 se presentan los resultados de la fidelidad de las
consumidoras hacia una marca, esto con la finalidad de conocer su disposición y apertura
ante nuevas marcas.

Gráfica 4. Oportunidad de ingreso al mercado

SIEMPRE COMPRA LA MISMA MARCA DE CADA


32 68
PRODUCTO

PROBAR PRODUCTOS NATURALES NUEVOS 98

CAMBIAR LOS PRODUCTOS QUE USA POR LOS


62 21 17
NUEVOS PROBADOS

Sí No Tal vez

En ese sentido se puede interpretar que es favorable entrar en el mercado ya que el


mayor porcentaje de mujeres no le es fiel a un solo producto o marca, esto se refuerza
con el hecho de que el 98 por ciento de las mujeres están dispuestas a probar productos
nuevos, tras usar el producto, el 67 por ciento de las mujeres estarían dispuestas a
comprarlo en lugar de los que usan comúnmente y por otro lado el 30 por ciento dice que
tal vez lo cambiaría, lo cual nos indica que ninguna mujer se negaría a adquirir el producto

85
en caso de probarlo y obtener los resultados que espera; no obstante, para el cálculo de
la demanda se considerará sólo al 67 por ciento de la población que es el que se espera
no dude en cambiar el que actualmente usa por los de la línea natural que se ofertará.

 Precio

El precio se fijará por el tipo de producto, considerando gastos, costos y así como los
precios de productos, de la misma gama y calidad, ya existentes en el mercado.

 Demanda

A partir de este punto y en lo sucesivo, tanto la demanda como el resto de las


proyecciones incluirán únicamente un producto para mostrar a modo de ejemplo el
proceso que se llevó a cabo para determinar la viabilidad del proyecto total. En este caso
se ha seleccionado la crema facial de rosa mosqueta.

El segmento al que va dirigido contempla a mujeres; sin embargo, tras realizar encuestas
a los clientes potenciales, se determinó que sólo el 67 por ciento de estaría dispuesta a
cambiar los productos que usa habitualmente lo cual equivale a 172,483 mujeres y del
mismo modo se pudo establecer una demanda aproximada de una crema facial por cada
dos meses.

Con base en la información anterior se puede estimar una demanda potencial de 86,242
unidades de producto por mes; es decir, 1,034,903 piezas anuales.

Aunado a lo anterior se debe tomar en cuenta el hecho de que esa proyección de la


demanda contemplada puede aumentar con el transcurrir del tiempo, gracias al aumento
de las mujeres ocupadas; además, también es importante considerar que la población
irá en aumento.

86
 Competencia

Es importante, tener presente la competencia existente en el mercado, identificarla y


realizar la planeación estratégica, que permita el cumplimiento de los objetivos.

Existen empresas que pueden ofertar productos equivalentes, pero no idénticos, ya sea
en calidad o funcionalidad. Bajo este concepto de competidores podemos ubicar a AHAL
y Ere Perez ya que ofrece productos con extractos naturales; sin embargo, también
existen otras empresas consideradas como competencia indirecta ya que, a pesar de no
ser naturales, se encuentran dentro del mercado de los cosméticos, tales como:
L’ORÉAL (LANCOME, MAYBELLINE, LA ROCHE POSAY, THE BODY SHOP, etc.)
M.A.C. Empresas multinivel (AVON, Oriflame, etc.).

Las ventajas competitivas de los competidores son:

• Marcas posicionadas.
• Cuentan con producciones masivas usando una mayor tecnología en el proceso
productivo.
• Conocen el mercado; expertos en el proceso de distribución y venta.

Es de suma importancia el considerar a todos estos actores y los nuevos que puedan
surgir ya que serán competidores lo cual puede impactar en el negocio que se pretende
poner en marcha ya sea como producto sustituto o bien por sus técnicas de venta y
estrategias de llegar al consumidor.

 Determinación de los canales de promoción

La venta directa se hará en línea y a través de distribuidores para que ellos sean quienes
lo hagan llegar al consumidor final; sin embargo, el que estas organizaciones requieran
el producto dependerá de la demanda del consumidor final por lo que la promoción estará
dirigida a este consumidor o usuario final y la estrategia será publicidad clásica.

87
Con estas consideraciones se ha decidido que el método promocional será hacer uso de
publicidad mediante volantes, cárteles o herramientas visuales que permitan ver la
existencia de los productos, esto se hará mediante los distribuidores que serán quienes
puedan repartir estos materiales o compartirlos de manera virtual para que las personas
conozcan la marca y sus productos en el mismo lugar en el que lo pueden adquirir; es
decir, publicidad en el punto de venta. Además de la existencia de catálogos virtuales y
físicos que contengan los beneficios de usar cada uno de los productos. Así mismo, se
entregarán muestras gratis para que los clientes potenciales puedan tener la experiencia
de usuario y conocer la calidad de los productos de manera tangible. El objetivo es dar
a conocer el producto, sus ventajas y que el cliente se convenza de que este nuevo
producto cubre sus necesidades mejor que los ya existentes.

4.9.2. Aspectos técnicos

Es indispensable identificar todo lo necesario para poder fabricar y comercializar los


productos, tales como ubicación, instalaciones, proveedores de materiales y equipos.

 Localización

Se ubicará en Mexicali Baja California, que se encuentra en región fronteriza con Estados
Unidos, cuenta con un clima desértico con temperaturas extremas que deben ser
consideradas en los aspectos técnicos, así como en el proceso.

 Distribución del establecimiento

En la figura 11 se presenta la distribución de la empresa, indicando todas las áreas que


deben existir para el adecuado funcionamiento del negocio.

88
Figura 11. Distribución del establecimiento

La figura 11, además de indicar la distribución que tendrá la empresa, sirve como apoyo
para entender el flujo de trabajo que a continuación se describe. La entrada general será
por el área denominada como carga y descarga.

Para el caso del personal administrativo y control de calidad se ingresará por el pasillo
mientras que para el personal operativo la entrada será directamente por el área

89
correspondiente: materias primas, producción o almacén, esto con la finalidad de evitar
el flujo de personas por todas las áreas y con ello disminuir las posibilidades de
contaminación.

Por otro lado, la distribución de la planta se encuentra de tal manera que el área de
descarga tenga acceso directo al área de recepción de materias primas y en ese mismo
lugar será posible almacenar y pesarlas, posteriormente se tiene acceso directo a
producción y acondicionamiento para finalmente llegar al almacén de producto
terminado, esta última sección tendrá conexión, mediante una ventana de entrega, con
control de calidad y por el otro lado tendrá conexión con el área de carga y descarga
para poder embarcar el producto terminado y finalmente distribuirlo. La finalidad de
diseñarlo de esta manera radica en el hecho de establecer un flujo de materiales y de
trabajo.

No requiere recepción ni sala de espera, en caso de ser necesario atender a clientes


esto se hará mediante cita para poder esperar a la persona en la entrada y hacerla pasar
a la oficina que es donde se le atenderá.

En cada una de las áreas se contará con el equipo necesario para desempeñar las
actividades requeridas, tal como se muestra en la misma figura.

En la primera etapa, la empresa será incubada en el Instituto de Ingeniería de la UABC


a través del Modelo de Vinculación Inteligente. Sin embargo, para fines de proyección y
detonación del proyecto se hacen todas las consideraciones y requerimientos para
funcionar de manera independiente.

 Necesidades y descripción del equipamiento.

Para poder ofertar el producto resulta indispensable definir todo el equipo necesario. En
la figura 12 se enlistan el equipo principal, equipo complementario y mobiliario que
necesita la empresa para su funcionamiento.

90
Figura 12. Maquinaria y equipo necesario

 Análisis de capacidad

En la tabla 26 se presenta la capacidad del proyecto que permitirá cumplir con la


demanda potencial inicial, así como la necesaria tras el crecimiento. Se incluye la
capacidad real; es decir, la capacidad con la que se estará operando considerando las
jornadas laborales planeadas, personal que se planea tener y el resto de las
consideraciones actuales para el presente plan de negocio, resulta indispensable tener
claros los tiempos necesarios para la realización de cada una de las actividades, mismos
que se presentaron en secciones anteriores para cada producto, con base en ello poder
estimar los tiempos y capacidad real.

91
Tabla 26. Análisis de capacidad
Capacidad Consideraciones Total
Capacidad teórica. -Equipos trabajando al
Tamaño de proyecto, 100%. 50000 𝑚𝐿
= 1666 𝑝𝑖𝑒𝑧𝑎𝑠
capacidad teórica máxima -Se debe extender a dos 30 𝑚𝐿
que tiene la empresa de turnos de 8 horas por día. 𝑑𝑖𝑎𝑟𝑖𝑎𝑠
producir bienes. -5 días a la semana. 8333 semanal

Capacidad de diseño. -Trabajo de las máquinas


Es la máxima tasa posible al 80%.
de producción para un -Iniciando un proceso cada
proceso, dados los diseños día (sin parar por 40000 𝑚𝐿
= 1333 𝑝𝑖𝑒𝑧𝑎𝑠
actuales de producto, mantenimiento de 30 𝑚𝐿
mezclas, políticas de maquinaria o descansos). 𝑑𝑖𝑎𝑟𝑖𝑎𝑠
operación, fuerza laboral, - Se debe extender a dos 6665 semanal (5 procesos
instalaciones y equipo. turnos de 8 horas por día. completos a la semana).
-5 días a la semana.

Capacidad de sistema o
-Trabajo de las máquinas
efectiva.
al 80%.
Es la mayor tasa de
-Iniciando un proceso cada
producción que puede
día (sin parar por 40000 𝑚𝐿
obtener en forma razonable = 1333 𝑝𝑖𝑒𝑧𝑎𝑠
mantenimiento de 30 𝑚𝐿
(considerando tiempos de
maquinaria o descansos).
mantenimiento preventivo y
-Una jornada de 8 horas. 3332 semanal (2.5
cambios de serie) dadas las
-5 días a la semana. procesos por semana).
limitaciones del sistema.
-Mínimo 4 obreros.

Capacidad real. Trabajo de las máquinas al


Es la tasa de producción 80%.
efectiva lograda por el -Iniciando un proceso por
proceso y, normalmente, es semana (4 días para 40000 𝑚𝐿
= 1333 𝑝𝑖𝑒𝑧𝑎𝑠
una función del tiempo ya fabricación y 1 para 30 𝑚𝐿
que cambia mantenimiento preventivo)
constantemente. Se ve -Una jornada de 8 horas 1333 semanal (1 proceso
afectada por el uso y (es la considerada en el por semana).
desgaste del equipo, PDN)
ausentismo de empleados, -5 días a la semana.
programación deficiente y -2 obreros (son los
otros factores similares que indicados en el PDN en
contribuyen a disminuir las función del plan de ventas)
tasas reales de capacidad.

92
Para el caso de la capacidad real, es importante destacar que es bajo las condiciones
indicadas por lo que es posible aumentarla si el plan de ventas y demanda así lo
requiriera.

 Programa de producción mensual y anual

El plan de producción se elabora basado en lo estipulado en el estudio de mercado, se


pretende acaparar al 1.5 por ciento del mercado por lo que está relacionado directamente
con el plan de ventas, el cual se elabora de tal modo que al mes doce se esté alcanzando
el 1.5 por ciento del mercado potencial total; es decir, 1,294 piezas.

En la tabla 27 se indica la cantidad estimada a producir por cada mes, resaltando el total
de piezas producidas al año. El porcentaje señalado para cada mes, corresponde al
porcentaje al cual equivale la producción de ese mes con respecto a la producción total
del año.

93
Tabla 27 Plan de producción y ventas

94
Durante el primer año se pretende un crecimiento paulatino a modo que al mes doce se
alcance el 1.5 por ciento del mercado mensual que equivale a 1,294 piezas.

A partir del segundo y hasta el quinto año se proyecta un crecimiento del 6 por ciento
con respecto al mes de octubre del año anterior, no se hace con respecto a los meses
de noviembre y diciembre debido a que se considera que, por comportamiento del
consumidor, en estos meses se incrementan las ventas en cualquier mercado por lo que
sería poco realista considerar estos meses como venta habitual y calcular el crecimiento
con base en estos.

4.9.3. Aspectos financieros

 Presupuesto de inversión

El proyecto requiere de una inversión inicial total de $6,891,777 la cual se encuentra


dividida en tres grandes rubros que son: inversión fija, inversión diferida y capital de
trabajo.

 Inversión fija

En esta parte se agrupan los conceptos de inversión correspondientes a maquinaria y


equipo, así como los bienes muebles e inmuebles, el catálogo de conceptos facilita el
costeo del proyecto debido a que permite identificar cada uno de los requerimientos para
una planeación desde su fase pre-operativa, definiendo lo requerido, así como
permitiendo identificar algún aspecto que aún se tenga identificado, como se aprecia en
la tabla 28.

95
Tabla 28. Inversión fija
Costo
Conceptos Unidad Cantidad Total
unitario
Obra civil
Terreno m2 500 $4,000 $2,000,000

Acabados m2 200 $6,000 $1,200,000

Construcción de inmueble m2 200 $5,767 $1,153,400

Maquinaria y equipo
Equipo principal:
Marmita industrial pieza 1 $65,445 $65,445

Llenadoras pieza 2 $10,000 $20,000

Molino y mezcladora pieza 1 $180,000 $180,000

Equipo auxiliar:
Hidrolavadora pieza 1 $2,345 $2,345

Báscula pieza 1 $9,747 $3,000

Potenciómetro pieza 1 $3,000 $2,000

Penetrómetro pieza 1 $7,000 $7,000

Parrilla eléctrica pieza 1 $19,296 $19,296

Centrífuga pieza 1 $3,999 $3,999

Anaquel pieza 5 $2,275 $11,375

Equipo sanitario pieza 2 $2,397 $4,794

Extintores pieza 4 $356 $1,424

Equipo de transporte
Automóvil utilitario pieza 1 $200,000 $200,000
Equipo de cómputo y
comunicaciones
Computadora de escritorio pieza 1 $10,999 $10,999

Equipo multifuncional pieza 1 $1,799 $1,799

Muebles de oficina
Centro de trabajo ejecutivo pieza 1 $11,249 $11,249

Silla de trabajo reclinable pieza 1 $3,499 $3,499

Estante pieza 2 $2,399 $4,798

Teléfono pieza 1 $419 $419

Sillas no reclinables pieza 2 $519 $1,038

Total $4,907,879

96
 Inversión diferida

La inversión diferida comprende los gastos por derechos y servicios que son
indispensables para la iniciación del proyecto. Estos gastos no pueden atribuirse a un
año de operación en particular, sino que se deben amortizar en un plazo más largo.
Dentro de estas inversiones se incluyen fundamentalmente, los costos de los estudios
de pre-inversión (técnicos, comerciales o factibilidad), gastos de experimentación para el
desarrollo del producto, gastos de puesta en marcha (pruebas de equipo, capacitación,
etc.), gastos de constitución y obtención de permisos, entre otros. En la tabla 29 se
agrupan los principales conceptos.

Tabla 29. Inversión diferida


Costo
Concepto Unidad Cantidad Total
unitario
Trámites
Registro público de comercio trámite 1 $8,932 $8,932
Contrato de CFE trámite 1 $2,900 $2,900
Contrato de agua trámite 1 $597 $597
Permiso de impacto ambiental trámite 1 $2,000 $2,000
Constitución de la sociedad trámite 1 $4,000 $4,000
Estudios
Certificaciones estudio 16 $20,000 $320,000
Estudio de impacto ambiental estudio 1 $30,000 $30,000
Total $368,429

 Capital de trabajo

Son los recursos que requiere la empresa para su operación una vez efectuadas las
inversiones fijas y diferidas; se requiere un presupuesto disponible y programado
mensualmente, para todos los gastos y erogaciones necesarios para producir. El cálculo
del capital de trabajo permite estimar el flujo de efectivo que el proyecto generara en los
próximos años. Es de suma importancia que la planificación del capital de trabajo, se
gestione con base en las políticas de cuentas por cobrar, inventarios, proveedores, así
como el ingreso mínimo que se desea mantener. En la tabla 30 se exponen los conceptos
relevantes del gasto operativo.

97
Tabla 30. Capital de trabajo
Costo
Concepto Unidad Cantidad Total
unitario
Insumos
Materias primas piezas 8,403 $52 $440,205
Nómina
Administrados general mensual 40,500 $12 $486,000
Vendedor y distribuidor mensual 13,500 $12 $162,000
Supervisor de calidad mensual 13,500 $12 $162,000
Operador mensual 10,800 $12 $129,600
Intendente mensual 8,775 $12 $105,300
Energía y agua
Energía eléctrica Kw/año 5,040 $3 $15,019
Agua m3/año 132 $65 $8,544
Servicios de oficina
Teléfono/Internet mensual 12 $500 $6,000
Papelería
Papelería y artículos de oficina mensual 12 $800 $9,600
Otros servicios
Mantenimiento de maquinaria mensual 12 $1,500 $18,000
Servicio de seguridad mensual 12 $500 $6,000
Monitoreo y seguridad mensual 12 $400 $4,800
Agua potable y cafetería mensual 12 $200 $2,400
Publicidad y mercadotecnia mensual 12 $5,000 $60,000
Total $1,615,468

 Proyección de ventas

Para determinar los ingresos del proyecto se usa la cantidad de $297.00 por unidad
vendida, esta cantidad queda establecida tras definir los costos asociados a producción,
cadena de suministro y proceso de comercialización ya que tanto al comercializador
como a los distribuidores se les asigna un porcentaje que va del 25 al 40 por ciento, de
acuerdo al volumen de venta. Fijando el precio de venta del productor. En la tabla 31 se
muestra la proyección de los ingresos. Es importante recordar que esta proyección de
ingresos no es equivalente a las ganancias obtenidas, sino un potencial ingreso anual
del producto elegido como referencia para el presente trabajo.

98
Tabla 31. Ingresos anuales

99
 Estado de resultados

El estado de resultados también es conocido como estado de pérdidas y ganancias ya


que muestra los ingresos y los gastos que se realizan para finalmente identificar si se
obtuvieron ganancias o pérdidas durante un periodo de tiempo determinado.

En la tabla 32 se presenta el estado de resultados para los primeros 5 años de


funcionamiento, calculado con base en los ingresos y gastos proyectados y se puede
observar que se obtienen ganancias desde el año 1.

Tabla 32. Estado de resultados


Año

Concepto 1 2 3 4 5

Ventas $2,495,571 $4,063,190 $4,306,981 $4,565,400 $4,839,324


Costos de ventas $884,668 $1,161,187 $1,204,190 $1,249,774 $1,298,093
Depreciación $126,538 $126,538 $126,538 $126,538 $76,538

Utilidad bruta $1,484,366 $2,775,465 $2,976,253 $3,189,088 $3,464,693


Gastos de operación
Gastos de administración $508,800 $508,800 $508,800 $508,800 $508,800
Gastos de ventas $296,867 $343,896 $351,209 $358,962 $367,180
Depreciación $42,783 $42,783 $42,783 $40,223 $38,943
Total de gastos de
$848,450 $895,478 $902,792 $907,985 $914,923
operación
Utilidad de operación $635,916 $1,879,986 $2,073,461 $2,281,103 $2,549,770
Gastos y productos
$106,835 $102,852 $98,312 $93,136 $0
financieros
Utilidad financiera $529,080 $1,777,134 $1,975,149 $2,187,967 $2,549,770

Utilidad antes de impuesto $529,080 $1,777,134 $1,975,149 $2,187,967 $2,549,770


I.S.R. y P.T.U. $211,632 $710,854 $790,059 $875,187 $1,019,908
UTILIDAD NETA DEL
$317,448 $1,066,280 $1,185,089 $1,312,780 $1,529,862
EJERCICIO

 Punto de equilibrio (PE)

El punto de equilibrio es aquel en el que los ingresos son iguales a los costos; es decir,
no hay pérdidas, pero tampoco ganancias. En la tabla 33 se muestra cuántas piezas se

100
necesitan vender en cada año para lograr el punto de equilibrio.

Tabla 33. Punto de equilibrio


Año
Punto de equilibrio en
1 2 3 4 5
unidades
Unidades 4,249 3,922 3,895 3,870 3,847
En importe $1,261,902 $1,164,892 $1,156,878 $1,149,418 $1,142,468
% de unidades requeridas
51% 29% 27% 25% 24%
para PEF
Costos fijos más gastos
$823,664 $823,664 $823,664 $823,664 $823,664
financieros
Precio de venta menos
$193.86 $210.00 $211.46 $212.83 $214.12
costo variable

Precio de venta $297.00 $297.00 $297.00 $297.00 $297.00


Costo variable $103.14 $87.00 $85.54 $84.17 $82.88
Diferencia $193.86 $210.00 $211.46 $212.83 $214.12
Comprobación de punto
de equilibrio operativo

Ventas $1,261,902 $1,164,892 $1,156,878 $1,149,418 $1,142,468


Costos variables $438,238 $341,229 $333,215 $325,755 $318,805
Costos fijos $823,664 $823,664 $823,664 $823,664 $823,664
CV + CF $0 $0 $0 $0 $0

 Valor actual neto (VAN)

El VAN o valor actual neto es la diferencia existente entre el valor actual de los flujos de
efectivo y el capital inicial, con esto se pueden traer los flujos de caja futuros al valor
presente, para lograrlo es necesario descontar la tasa de descuento y de este modo
poder compararlo con la inversión inicial.

Se dice que un proyecto es rentable cuando el VAN es mayor a cero, lo cual quiere decir
que este proyecto es rentable como se muestra en la tabla 34.

101
Tabla 34. Valor actual neto
Año
Concepto Base
1 2 3 4 5
Flujo de efectivo
operativo -$657,079 $1,147,735 $2,647,360 $4,273,498 $7,138,677
incremental.
Factor de
13.40% 0.88 0.78 0.69 0.60 0.53
descuento.
Inversión del
($3,861,777) -$579,411 $892,443 $1,815,185 $2,583,810 $3,805,959
proyecto.
Sumatoria de FE
$8,517,986
netos (∑FEN).
Valor Presente
$4,656,209
Neto operativo.

 Tasa interna de rentabilidad (TIR)

En la tabla 35 se puede apreciar la Tasa Interna de Rentabilidad (TIR), que es un método


de valoración de inversiones que mide la rentabilidad de los cobros y los pagos
actualizados, generados por una inversión, en términos de porcentaje. Analíticamente se
calcula modificando el tipo de descuento o tasa de interés hasta que el VAN es igual a
cero.

Tabla 35. Tasa Interna de Rentabilidad Operativa


Año
Concepto 0 1 2 3 4 5
Flujo de efectivo -$3,861,777 -$657,079 $1,147,735 $2,647,360 $4,273,498 $7,138,677
Tasa Interna de
36.93%
Rentabilidad

 Análisis de sensibilidad y factores de riesgo

El proyecto se puede ver impactado tanto por variables internas como externas,
significando un riesgo para el negocio, por lo que se evalúan algunas de estas variables
estableciendo como hipótesis posibles situaciones.

A continuación, la tabla 36, se presenta el resultado obtenido tras la modificación de


algunas variables tales como aumento en las materias primas, disminución de precio o

102
de las piezas vendidas y el aumento de impuestos, esto con la finalidad de identificar los
cambios que podrían afectar el negocio; es decir, identificar a cuáles factores es sensible
y por consecuencia pudieran ponerlo en riesgo.

Tabla 36. Análisis de sensibilidad


Hipótesis TIR VAN
Proyecto original 36.93% $4,656,209
Aumento costo de MP´s 25% 31.53% $3,492,272
Disminución de precio 25% 2.18% 0
Disminución de ventas 25% 12.57% 0
Aumento impuesto 10% (ISR) 33.65% $3,853,175

El aumento en los costos de producción y en el caso en el que, por disposición oficial, se


aumentaran los impuestos no tiene un gran impacto; el proyecto no es sensible a estos
factores.

Sin embargo, a partir del cuadro anterior se puede interpretar que el proyecto tiene una
mayor sensibilidad a la disminución de precio, seguida de una disminución de ventas. El
riesgo por disminución de precio se podría reducir si, de ser necesario, se ataca con una
estrategia de aumento en la captación de clientes, a menos de que la disminución de
clientes esté también presente; es decir, que los cambios en estas variables ocurrieran
exactamente al mismo tiempo, sería un gran riesgo.

Al pretender establecer como estrategia el aumento en las ventas tras la disminución de


costo, podría parecer inadecuado debido a que el proyecto es sensible a la disminución
de ventas; no obstante, a pesar de que el negocio, es muy sensible a ello, es poco
probable debido a que, de una venta potencial mensual estimada de 86,242 piezas, el
presente plan de negocio tiene como meta una venta de sólo 1,294 piezas por lo que
existe una mayor posibilidad de que la tendencia sea a aumentar el número de clientes,
disminuyendo así el riego del proyecto.

103
Es razonable que la disminución, en ventas y en precio, traigan consigo graves
consecuencias; ningún negocio sobrevive sin clientes ni ganancias.

Lo anterior sólo sirve como indicativo de cuál es el factor que más puede afectar o poner
en riesgo el proyecto, para establecer las estrategias en caso de ser necesario.

104
CONCLUSIONES

Se desarrollaron las fórmulas de los 4 productos. Tras la realización de las pruebas


físicas, químicas, microbiológicas y de funcionalidad, se seleccionó la óptima para cada
caso; para las cremas en cada uno de los casos se seleccionó la fórmula que presentó,
entre otros atributos, una mejor absorción y evanescencia, además de definir la rosa
mosqueta como ingrediente principal para la crema facial y el extracto de mango para la
crema corporal; para el maquillaje en polvo uno de los factores principales para su
selección fue el porciento de absorción siendo 97 por ciento el mejor e incluyendo la seda
como ingrediente estrella; en el caso del labial la fórmula óptima resultó la que, entre
otras características, presento el punto de fusión y el deslizamiento adecuados para su
funcionamiento y estabilidad, integrando el extracto de jojoba como ingrediente principal.
Los ingredientes principales se seleccionaron por su composición y atributos benéficos
para la piel y la salud.

Se establecieron los parámetros de calidad para cada producto, que permiten garantizar
la calidad interna (del proceso) como externa (para el usuario), se tomaron en cuenta
también las características que le permiten ser un producto seguro al momento de
usarse, de acuerdo a las propiedades de la piel y de la zona en la que debe ser aplicado.
Los parámetros de calidad definidos son apariencia física, olor, pH, pruebas
microbiológicas, punto de fusión, consistencia o penetrancia según corresponda a cada
producto.

Se realizó con éxito la transferencia y escalamiento del laboratorio al proceso industrial


para cada uno de los productos, verificando con esto la reproducibilidad y repetibilidad
de los procesos.

Se verificó la estabilidad y tiempo de vida media, definiéndola en 6 meses en


almacenamiento no mayor a 35°C.

Para cada uno de los productos se seleccionó el envase adecuado: vidrio para la crema
facial y plástico para el resto de los productos, certificado por COFEPRIS para garantizar

105
seguridad a las formulaciones y se diseñaron los empaques y etiqueta de acuerdo a lo
normatividad aplicable vigente para obtener productos con las características
comerciales necesarias.

La marca fue seleccionada y registrada, además de iniciar con las pruebas piloto de
comercialización lo que permitió verificar la aceptabilidad del producto por parte de los
consumidores además de definir la venta en línea y mediante distribuidores como los
mejores canales de venta para este proyecto en la etapa en la que se encuentra.

Con base en la evidencia derivada del análisis de mercado, aceptación del producto en
las pruebas piloto de funcionalidad y comercialización, análisis financiero, los resultados
del valor actual neto (VAN) y la tasa de rentabilidad (TIR), permite dictaminar que llevar
a cabo la realización del proyecto es rentable y por tanto se recomienda ponerlo en
marcha.

106
RECOMENDACIONES Y SUGERENCIAS

1. Permanecer en constante actualización en innovación y desarrollo para poder dar

respuesta a las tendencias cosméticas.

2. Crear estrategias que permitan una expansión del negocio y tener presencia en

otros estados.

3. Establecer programas de mejora continua para tener la mejor calidad posible en

todo momento.

107
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