SERVICIO NACIONAL DE ADIESTRAMIENTO EN TRABAJO INDUSTRIAL

PLAN DE TRABAJO
DEL ESTUDIANTE
 TRABAJO FINAL DEL CURSO

1. INFORMACIÓN GENERAL

Apellidos y Nombres: Trujillo Osorio Marcelo ID: 001523606

Dirección Zonal/CFP: César Agusto Cruz Monzón/Ancash
Procesos de la industria alimentaria y productos
Carrera: Semestre: III
hidrobiológicos
Curso/ Mód. Formativo Marco legal en la industria alimentaria
Tema del Trabajo: Entregable 2

2. PLANIFICACIÓN DEL TRABAJO

N ACTIVIDADES/
0CRONOGRAMA/ FECHA DE ENTREGA
° ENTREGABLES
01 Información de estudiante 08/05

02 Identificación de problemas 08/05

03 Buscar información 08/05

04 Resolver las incógnitas 09/05

Colocar imágenes acordes a la

05 09/05
pregunta
06 Corregir información 10/05

07 Hoja de planificación 10/05

08 Lista de Recursos 11/05

09 Identificación de problemas 2 15/05

10 Buscar información 2 15/05

11 Resolver las incógnitas 2 16/05

12 Corregir información 2 17/05

13 Hoja de planificación 2 18/05

14 Lista de Recursos 2 18/05

15 Entrega de entregable 2 27/05

 TRABAJO FINAL DEL CURSO

3. ENTREGABLES:
Durante la investigación de estudio, deberán de dar solución a los planteamientos de cada
entregable:

Nº ENTREGABLE 1
1 En primer paso en este proceso implica la identificación y
comprensión de las normas y regulaciones aplicables a la obtención
del registro sanitario para productos alimentarios en Perú. Esto
incluye la revisión de las normativas vigentes relacionadas con la
seguridad y calidad de los alimentos, así como los requisitos
específicos para el registro sanitario.

¿Cuáles son las normas y regulaciones relevantes que deben ser

cumplidas por los productos alimentarios en Perú? En este contexto,
identifique el alcance de cada norma en lo que respecta a la
seguridad y calidad e los alimentos.

Ley N° 26842 - Ley General de Salud y sus modificatorias: Esta legislación

define los principios básicos para salvaguardar la salud, fomentar la prevención,
la recuperación y la rehabilitación, y establecer las pautas para la estructura y
operación del Sistema Nacional de Salud.

Decreto Supremo N° 007-1998-SA1: Este decreto respalda el Reglamento

sobre la Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, junto con sus
enmiendas. Define las directrices para supervisar y regular la seguridad sanitaria
de los alimentos y bebidas a nivel nacional.

Ley N° 1062 - Ley de Inocuidad de los Alimentos y su Reglamento: Este

estatuto establece las regulaciones para asegurar que los alimentos destinados
al consumo humano sean seguros para su ingesta.

Ley N° 31315 - Ley de Seguridad Alimentaria y Nutricional: Esta legislación

proporciona el contexto legal para la formulación de políticas públicas
relacionadas con la seguridad alimentaria y la nutrición. Enuncia y clarifica
términos clave como alimentación saludable, seguridad alimentaria y nutricional,
soberanía alimentaria, entre otros.

Resolución Directoral N° 034-2021-INACAL/DN4: Este documento oficial valida

Normas Técnicas Peruanas y documentos relacionados sobre microbiología de
alimentos y productos para alimentación animal, así como métodos de ensayo
para alimentos, café, cacao, chocolate, turismo y otras áreas.

Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE):

Para obtener el número de SUCE, es necesario llevar a cabo el trámite utilizando

el Código de Pago Bancario (CPB). Esta solicitud se considera una Declaración
Jurada e incluye la siguiente información requerida:

 Detalles de la persona natural o jurídica solicitante, incluyendo nombre o

 TRABAJO FINAL DEL CURSO

razón social, domicilio y número de RUC.

 Nombre y marca del producto, reflejando su verdadera naturaleza.
 Resultados de análisis físico-químicos y microbiológicos del producto final,
realizados por un laboratorio acreditado.
 Lista de ingredientes y su composición cuantitativa, así como información
sobre aditivos.
 Condiciones de conservación y almacenamiento.
 Especificaciones del envase utilizado, incluyendo tipo, material y
presentaciones disponibles.
 Periodo de vida útil del producto bajo condiciones normales de
almacenamiento.
 Sistema de identificación del lote de producción.
 Propuesta de etiquetado, conforme a las disposiciones del reglamento
vigente.
 Certificado de libre comercialización o certificado de uso, emitido por la
autoridad competente del país de origen en caso de productos importados.

Evaluación:
Las autoridades sanitarias revisan la información técnica que respalda la
seguridad, eficacia y calidad del producto.

Resolución y expedición del registro: Después de evaluar y aprobar la

solicitud, se procede a emitir el registro sanitario.

Registro Sanitario de Medicamentos: Requerido para la venta de

medicamentos en un país específico.

Registro Sanitario de Dispositivos Médicos: Necesario para introducir

dispositivos médicos en el mercado, tales como equipos de diagnóstico,
implantes, prótesis, entre otros.

Registro Sanitario de Productos Cosméticos: Requerido para poner en el

mercado productos cosméticos, como cremas, lociones o maquillaje.

Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas: Necesario para los fabricantes de

alimentos y bebidas.

Registro Sanitario de Productos Naturales: Necesario para vender productos

naturales, como suplementos alimenticios o medicina alternativa.

Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos: Requerido para comercializar

productos farmacéuticos, como ingredientes activos o aditivos.

Importancia de tener un registro sanitario en la industria alimentaria:

Asegura la seguridad alimentaria y protege la salud de los consumidores.

Permite la identificación y el seguimiento de las compañías de alimentos.
Simplifica el acceso al mercado, genera credibilidad y confianza en el mismo.
 TRABAJO FINAL DEL CURSO

Nº ENTREGABLE 2
2 Establecimiento del Flujo de Proceso Un componente crucial en
la obtención del registro sanitario es la creación de un flujo de
proceso claro y organizado. Este flujo debe comprender los
pasos a seguir, los plazos asociados a cada etapa y las
entidades gubernamentales que estarán involucradas en el
proceso
¿Puede describir el flujo de proceso que se seguirá para tramitar
el registro sanitario de sus productos alimentarios?
Preparación de Documentación:

 Ficha técnica: Incluye ingredientes, composición y proceso de fabricación del

producto.
 Etiquetado: Ejemplar del etiquetado conforme a la normativa.
 Certificados de calidad: Análisis de laboratorio y certificados que demuestren la
inocuidad.
 Documentos legales: Registro mercantil de la empresa, RUC o equivalente, y
autorización del fabricante si es externo.

Solicitud de Registro:

 Formularios: Completar los requeridos por la autoridad sanitaria.

 Pago de tasas: Abonar las tasas correspondientes.

Presentación de Solicitud:

 Entrega de documentos: Presentar la documentación y formularios.

 Recepción de acuse: Obtener el acuse de recibo.

Evaluación por la Autoridad Sanitaria:

 Revisión documental: Verificar que la documentación esté completa.

 Análisis técnico: Evaluar técnicamente el producto y realizar pruebas de
laboratorio si es necesario.
 Inspección sanitaria: Visitar las instalaciones de fabricación para asegurar el
cumplimiento de normas.

Resolución:

 Observaciones: Emitir y subsanar observaciones si es necesario.

 Aprobación: Emitir el registro sanitario si todo está correcto.
 Notificación: Enviar la notificación de aprobación y el certificado.

Seguimiento y Renovación:

 Control post-registro: Monitoreo continuo para asegurar el cumplimiento

normativo.
 Renovación: Renovar el registro sanitario periódicamente según la legislación.

¿Cuáles son los pasos específicos que su empresa deberá

completar en este proceso, y cuáles son los plazos estimados
 TRABAJO FINAL DEL CURSO

para cada etapa?

Investigación Preliminar (1-2 semanas): Se realiza una investigación inicial para

entender los requisitos del registro sanitario, como regulaciones, documentación y
pruebas necesarias.

Preparación de Documentación (2-4 semanas): Se recopila y prepara la

documentación requerida, como informes de pruebas y estudios clínicos.

Presentación de la Solicitud (1-2 semanas): Una vez completa la documentación, se

presenta la solicitud ante las autoridades correspondientes, con plazos que dependen
del método de presentación.

Evaluación y Revisión (4-8 semanas): Las autoridades revisan la documentación para

asegurar su conformidad con las regulaciones y la seguridad del producto.

Posibles Solicitudes de Información Adicional (variable): Durante la revisión, pueden

surgir solicitudes de información adicional, con tiempos de respuesta variables según la
complejidad de la solicitud.

Emisión del Registro Sanitario (1-2 semanas): Una vez completada la evaluación y
atendidas las solicitudes adicionales, se emite el registro sanitario para el producto. Este
proceso suele ser rápido después de completar la evaluación.
 TRABAJO FINAL DEL CURSO

HOJA DE PLANIFICACIÓN (Entregable 1)

Desarrollo del Entregable N°1- DIBUJO / ESQUEMA / DIAGRAMA

(Adicionar páginas que sean necesarias)

Ley N° 26842 - Ley General de Salud

y sus modificatorias

Ley N° 1062 - Ley de Inocuidad de

Leyes
los Alimentos y su Reglamento

Ley N° 31315 - Ley de Seguridad

Normas Alimentaria y Nutricional

Decreto Supremo N° 007-1998-SA1

Decretos/
Resoluciones
dictoriales Resolución Directoral N° 034-2021-
INACAL/DN4

Resolución y expedición del registro

Registro Sanitario de Medicamentos

Evaluaciones

Registro Sanitario de Dispositivos Médicos

Registro Sanitario de Productos

Cosméticos

Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas

Registro Sanitario de Productos Naturales

Registro Sanitario de Productos

Farmacéuticos

[NOMBRE DEL TRABAJO]

PROCESO DE EJECUCIÓN
 TRABAJO FINAL DEL CURSO
SEGURIDAD / MEDIO AMBIENTE /
OPERACIONES / PASOS /SUBPASOS NORMAS -ESTANDARES
Ley N° 26842 - Ley General de Salud: El objetivo -Regulaciones para los
principal de la ley es fijar estándares para productos farmacéuticos
salvaguardar la salud de los consumidores y facilitar -Control de las enfermedades
su recuperación en caso de sufrir algún perjuicio para de transmisión nacional e
la salud. internacional
-Derecho a la protección de la
salud
Decreto Supremo N° 007-1998-SA1: Las - Vigilancia y control sanitario
normativas referentes a la supervisión y regulación de alimentos y bebidas.
sanitaria de alimentos y bebidas. -Registro Sanitario
Ley N° 1062 - Ley de Inocuidad de los Alimentos: -Responsabilidad de los
Define un marco legal para garantizar la seguridad proveedores
alimentaria para los consumidores. -Política de la inocuidad de
alimentos
Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE): -Numeración de SUCE
El procedimiento administrativo que se encarga de -Datos de los formatos
manejar los trámites necesarios para que las -Documentos adjuntos
organizaciones puedan vender sus productos dentro -Subsanación
del territorio nacional.

INSTRUCCIONES: debes ser lo más explícito posible. Los gráficos ayudan a transmitir
mejor las ideas. No olvides los aspectos de calidad, medio ambiente y SHI.
 TRABAJO FINAL DEL CURSO

[NOMBRE DEL TRABAJO]

[APELLIDOS Y NOMBRES] [ESCALA]

Desarrollo del Entregable N°2 - DIBUJO / ESQUEMA / DIAGRAMA

(Adicionar páginas que sean necesarias)

Flujo de
procesos
 TRABAJO FINAL DEL CURSO

HOJA DE PLANIFICACIÓN (Entregable 2)

SEGURIDAD / MEDIO AMBIENTE /

OPERACIONES / PASOS /SUBPASOS NORMAS -ESTANDARES

INSTRUCCIONES: debes ser lo más explícito posible. Los gráficos ayudan a transmitir
mejor las ideas. No olvides los aspectos de calidad, medio ambiente y SHI.
 TRABAJO FINAL DEL CURSO

LISTA DE RECURSOS

INSTRUCCIONES: completa la lista de recursos necesarios para la ejecución del trabajo.

1. MÁQUINAS Y EQUIPOS
Computadora de escritorio, celular

3. HERRAMIENTAS E INSTRUMENTOS
Conexión por cable y wifi

5. MATERIALES E INSUMOS
Formato trabajo final.
TRABAJO FINAL DEL CURSO