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Cualquier suceso que pueda presentarse Es cualquier reacción nociva no intencionada
durante el uso de un producto que aparece tras el uso de un medicamento
farmacéutico, dispositivo medico o o producto farmacéutico en el ser humano
producto sanitario pero que no tiene para profilaxis, diagnostico o tratamiento o
necesariamente una relación causal con para modificar funciones fisiológicas.
dicho uso. En este caso, el punto básico es Presenta relación de causalidad.
la coincidencia en el tiempo, sin ninguna
sospecha de una relación causal.
EJEMPLO
Mareos
EJEMPLO Malestar estomacal
Caídas de pacientes durante la atención Sarpullidos
Infecciones por procedimientos

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 REACCIONES PREDECIBLES REACCIONES IMPREDECIBLES
Son dosis dependientes y relacionadas con Dosis dependientes, no relacionadas
acciones farmacologicas del medicamento con las acciones farmacológicas del
medicamento

Representan el 80% de los efectos • INTOLERANCIA

adversos • IDIOSINCRASIA
• REACCION DE HIPERSENSIBILIDAD
• REACCION PSEUDOALERGICA
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 REACCION TIPO A (AUMENTADAS)
Son consecuencia de una accion farmacologica exagerada pero
previsible del farmaco o de sus metabolitos y de forma dosis-
dependiente. Ejemplo: intoxicacion digitalica

REACCION TIPO B (RARAS)

Son por hipersensibilidad y no dependen de la dosis del fármaco ni de
sus efectos farmacológica esperados, sino de la idiosincrasia de cada
individuo. Ejemplo: alergia

REACCION TIPO C (CRONICAS)

Son reacciones debidas a tratamientos prolongados, como la
aparición de tolerancia a ciertos fármacos. Ejemplo:
farmacodependencia a benzodiacepinas (lorazepam)
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 REACCION TIPO D (DEMORADAS)
Son aquellas RAM que aparecen tiempo después de haber suspendido
la medicación. Ejemplo: cáncer

REACCION TIPO E (AL FINAL DEL USO)

Son debidas a la suspensión del tratamiento farmacológico.
Ejemplo: tener una crisis hipertensiva al suspender un
antihipertensivo

REACCION TIPO F (FALLO INESPERADO)

Son los fallos terapéuticos, que son registrados como RAM en algunos
sistemas de farmacovigilancia, al considerar que el fallo no es un
efecto buscado o deseado.
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EDAD: Pacientes con edad muy avanzada y
aquellos muy jóvenes son más susceptibles
a RAM , tienen disminuida la actividad
metabólica
1.Kernicterus en recién nacidos por
insuficiente glucuronidación de la
bilirrubina.
2.Aumento de las concentraciones
plasmáticas por disminución de las
reacciones metabólicas de fase I
(diazepam, midazolam)

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SEXO: Aunque no es un factor de riesgo que predisponga
a la aparición de reacciones adversas a medicamentos,
existen estadísticas que indican una tasa mayor en el
sexo femenino.

POLIMEDICACIÓN: El uso simultáneo de varios fármacos

aumenta significativamente el riesgo de aparición de
reacciones adversas a medicamentos.

EMBARAZO: Los vómitos, cefalea, constipación, náusea y

erupción cutánea representan casi la mitad de los tipos de
RAM en embarazadas detectados, estos efectos adversos,
en particular los de la piel y el sistema digestivo, se
asocian más a daños producidos por medicamentos

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• Pone en peligro la vida o causa la muerte del
paciente.
• Hace necesario hospitalizar o prolongar la estancia
hospitalaria.
• Es causa de invalidez o de incapacidad permanente
o significativa.
• Es causa de alteraciones o malformaciones en el
recién nacido.

* Anafilaxia
* Necrosis cutánea por anticoagulante

(RACG) * Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)

* Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)/ síndrome de
hipersensibilidad a fármacos (SHF)
* Exantema fijo medicamentoso ampolloso generalizado
* Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica
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 ANAFILAXIA EXPOSICIONES A LA PENICILINA

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

CUTÁNEOS
Intervalo de tiempo De minutos a horas

SIGNOS
Mortalidad (%) 5

Fármacos ● Cefalosporinas URTICARIA ANGIOEDEMA

responsables ● AINE
● Betalactámicos (Penicilina)

HIPOTENSIÓN
CAUSAS POCO FRECUENTES:
● Inyecciones cutáneas (p. ej., anestésicos locales). MANIFESTACIONES SISTÉMICAS
● Fármacos tópicos (p. ej., bacitracina, clorhexidina).
TAQUICARDIA

A veces, produce hipotensión en ausencia de lesiones

cutáneas.
TRATAMIENTO

● La adrenalina subcutánea.
● Corticoesteroides sistémicos.
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NECROSIS CUTÁNEA POR ANTICOAGULANTES CLÍNICAMENTE

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

SIGNOS CUTÁNEOS
Reacción potencialmente mortal.

Poco frecuente causada:

● Warfarina (2 a 5 días después de iniciar la
administración)
Placas dolorosas Ampollas hemorrágicas y en
● Heparina
eritematosas úlceras necróticas
Riesgo es máximo:
● Mujeres obesas de mediana edad
● Personas con una deficiencia hereditaria de proteína MAMAS
C.

MUSLO
LOCALIZACIONES MÁS
TRATAMIENTO FRECUENTES
ABDOMEN
● Suspender la warfarina.
● Administrar vitamina K.
● Heparina (como anticoagulante). NALGAS
●
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Infusiones intravenosas de concentrado de proteína C.
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PUSTULOSIS EXANTEMÁTICA GENERALIZADA AGUDA EXPOSICIONES A LA PENICILINA
(PEGA)

● Erupción medicamentosa pustulosa.

CLÍNICAMENTE
● Pustulodermia tóxica.

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

Intervalo de tiempo De minutos a horas

LESIONES
Mortalidad (%) 5
FIEBRE ALTA CUTÁNEAS/PÚSTULAS

Fármacos responsables ● Cefalosporinas

● AINE EMPIEZAN CARA
● Betalactámicos LESIONES CUTÁNEAS
(Penicilina)
ZONAS INTERTRIGINOSAS:
● AXILAS
● INGLES
TRTAMIENTO

● Retirada del fármaco responsable.

● Corticoesteroides tópicos.
Descargado por Paola Cavero ● Antipiréticos.
([email protected])

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 Reacción a fármacos con eosinofilia y
síntomas sistémicos (DRESS)

Es una reacción adversa a fármacos multiorgánica y

potencialmente mortal poco frecuente.

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

Intervalo de tiempo 15-40 días

Mortalidad (%) 5-10

● Antiepilépticos (aromáticos)
● Lamotrigina (sobre todo en
combinación con valproato)
● Sulfamidas
Fármacos responsables
● Abacavir
seleccionados
● Alopurinol
● Dapsona
● Minociclina
Descargado por Paola Cavero ([email protected]) ● Nevirapina
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Exantema fijo medicamentoso ampolloso
generalizado
Clínicamente se observan una o varias placas eritematosas y
edematosas redondas a ovaladas con demarcación nítida. A veces
tienen un tono violáceo oscuro o presentan vesiculoampollosas y se
vuelven erosivas por desprendimiento epidérmico.

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

Intervalo de tiempo Primera exposición: 1-2

semanas Reexposición: <
48 h
Habitualmente en 24 h

Mortalidad (%) 0

● TMP-SMX
Fármacos
● AINE
responsables
● Tetraciclinas
seleccionados
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● Seudoefedrina
Son reacciones cutáneas a fármacos potencialmente
mortales poco frecuentes que pertenecen a un mismo
espectro clínico,5,48 y cuyo diagnóstico precoz es
fundamental.

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

Intervalo de tiempo 7-21 días

Mortalidad (%) 5 30

● Sulfamidas
● Antiepilépticos (aromáticos)
Fármacos
● Lamotrigina
responsables
● Alopurinol
seleccionados
● AINE
Descargado por Paola Cavero ([email protected]) ● ITINN (p.ej., nevirapina)
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