Código: PR-OQ2-06-2301
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FORMATO PARA REGISTRO DE DATOS PRIMARIOS EN CAMPO
(CARACTERIZACIÓN)
CLIENTE BIOCHEM FARMACÉUTICA DE COLOMBIA S.A. FECHA 12/12/2023
CALIFICACIÓN CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN CLASE DE CALIFICACIÓN PERIÓDICA
CLASE DE EQUIPO ENVASADORA DE LIQUIDOS NOMBRE DEL EQUIPO ENVASADORA DE LIQUIDOS #1
MARCA INTIBLOCK CPZZOLI MODELO N.I
SERIAL UT36-212 CÓDIGO INTERNO EQ-0019
UBICACIÓN FÍSICA ENVASE DE LIQUIDOS 2 CAPACIDAD O RANGO DE TRABAJO N.I
IMAGEN DEL EQUIPO PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO
Simplificar el proceso de llenado de frascos y otros tipos de envases
con productos mayormente líquidos, garantizando una precisión
óptima. Estas máquinas desempeñan un papel crucial en la producción
en masa, mejorando la eficiencia del envasado y asegurando que cada
envase se llene con la cantidad exacta de líquido.
DISPOSITIVOS DE CONTROL DE TEMPERATURA, VARIADOR
CONTROL DE VELOCIDAD
SISTEMAS DE APOYO
ELECTRICOS Y AIRE COMPRIMIDO
CRITICO REQUERIDOS
VOLTAJE NOMINAL 220 VAC ±10%
AMPERAJE NOMINAL ≤ 20 A
FRECUENCIA NOMINAL 60 Hz
CONDICIONES TEMPERATURA °C Máximo 30°C
AMBIENTALES (1) HUMEDAD RELATIVA %HR
Máximo 75%HR
Nota: (1)
Condiciones establecidas procedimentalmente como parámetros de control ambiental en áreas productivas del laboratorio.
El estudio de calificación debe seguir las pautas establecidas en el protocolo. Para que el equipo sea considerado CALIFICADO, la totalidad de los ensayos
deben encontrarse acorde con los parámetros y límites establecidos en el criterio de aceptación. Los ensayos serán aplicados y/o acompañados por dos
personas denominados “ejecutor” quien es el encargado de llevar a cabo la ejecución de los ensayos e inspecciones al equipo o sistema (asignado por
Metcontrol S.A.S.) y “verificador” quien es el encargado de realizar el acompañamiento y apoyo al ejecutor (asignado por el cliente).
Este documento es propiedad de Metcontrol S.A.S. y es para su uso interno exclusivamente.
