CENTRO DE BACHILLERATO

TECNOLOGICO INDUSTRIAL Y DE SERVICIOS #194

NORMA
ISO 9001 (2015)
ALUNA: ZAHIRA YAMILETH PADILLA SUAREZ
PROFESORA: YADIRA ANRRUBIO CARREON
RRHH 5I
 Introducción
Esta Norma Internacional se basa en promover la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar,
implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del
cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente, independiente su tamaño o sector. Tiene como
objetivo principal ayudar a las organizaciones a brindar productos y servicios satisfactorias, al tiempo que
mejoran constantemente su desempeño.
 Alcance
La norma establece de manera clara y concisa los tipos de productos y servicios que
una compañía ofrecealcance debe definirse como una información documentada,
donde debe figurar información básica como las ubicaciones físicas del ámbito donde
se piensa aplicar el estándar, los productos y servicios que se encuentran bajo la
certificación, así como los procesos que están bajo la misma, e incluso las
exclusiones que se hayan considerado. Pero también debe emitirse una justificación
contundente para cualquier requisito establecido en el estandar ISO 9001:2015 que la
compañía considera que no es aplicable dentro del alcance de su Sistema.
Para el Sistema de Gestión de la Calidad se ha definido como alcance “Formulación,
orientación, dirección, coordinación, ejecución e implementación de la política de
Estado en materia de Ciencia, Tecnología e Innovación”.
No olvidar que las exclusiones que se hayan considerado, no tienen porque afectar a
la capacidad de la empresa en asegurar la conformidad de sus productos o servicios
y con ello poder satisfacer a sus clientes. De ser el caso puede incluirse también
empresas terceras que se sub contratan para desarrollar alguna actividad
complementaria, la cual debe estar debidamente detallada.
 Términos y Definiciones
Uno de los obietivos prioritarios de ISO al publicar el Anexo SL era lograr armonizar las normas
de sistemas de gestión. Se buscaba que las nuevas, y las revisiones de las ya existentes,
contuviesen títulos cláusulas, secuencias de cláusulas, definiciones y la mayor cantidad de
texto idéntico como fuese posible.
Para contribuir a este objetivo, en la Cláusula 3 de dicho apéndice, se incluyen 22 términos y
definiciones que deben ser utilizados. Se trata de los comunes básicos, que no pueden ser
eliminados o sustituidos; pero, además, pueden agregarse o modificarse las notas a estas
definiciones comunes para todas las normas de sistemas de gestión y pueden incorporarse
términos y definiciones adicionales a cada norma, en caso de que esta acción resulte
necesaria.
 Contexto de la organización
El contexto de la organización puede definirse como el medio en que se desenvuelve la
empresa tanto a nivel interno de la misma como en su entorno, dicho medio afecta positiva
o negativamente los productos, servicios, metas y en general, el desarrollo de las
actividades de la organización. Para poder determinar el contexto externo, se deben
considerar todas las cuestiones que derivan del entorno social, tecnológico, ambiental,
ético, político, jurídico y económico.

Siendo consciente de esta influencia, la nueva Estructura de Alto Nivel con la cual se están
trabajando las normas ISO involucraron como primer requisito la necesidad de evaluar
dicho contexto. La exigencia consiste en analizar la información relativa al negocio de la
organización; reunir, compilar, evaluar tendencias, preveer hechos y sacar conclusiones de
los datos que afectan de forma directa e indirecta a la empresa.
 Liderazgo
En la norma ISO9001, numeral 5, se define el liderazgo y compromiso que asume el
responsable del sistema de gestión de calidad, frente al equipo de trabajo de los diferentes
procesos y que debe estar encaminado a dejar clara la responsabilidad que tiene cada
colaborador con la organización y los sistemas implementados.
Se caracteriza por crear esquemas colaborativos de trabajo para aprovechar el potencial de
cada persona dentro del equipo y mantener un ambiente laboral creativo y proactivo. El
liderazgo es la capacidad de guiar o influenciar a un grupo de personas para lograr un objetivo
determinado. Requiere que la Alta Dirección demuestre comprensión y conocimiento del
contexto de los negocios, abordando riesgos y oportunidades, y demostrando mayor
responsabilidad con los vínculos estrechos entre el SGC y el producto o servicio.
 Planificación
La planificación es un elemento crítico en la norma ISO 9001 y abarca varios
subelementos, como la determinación de los objetivos de calidad, la identificación
de los procesos necesarios, la asignación de responsabilidades y recursos, y la
definición de indicadores de desempeño. La organización debe establecer,
implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de la
Calidad (SGC), incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones de acuerdo
con los requisitos de esta norma. Así mismo debe asegurar que el sistema es
dinámico y capaz de potenciar la mejora continua en el interior de la empresa u
organización. La conformidad de los productos y servicios y la satisfacción del
cliente son vitales para el correcto desarrollo sostenible de la compañía.
 Soporte
Se refiere a los recursos necesarios para implementar, mantener y mejorar
un sistema de gestión de calidad (SGC)efectivo. Esta sección establece los
requisitos para proporcionar recursos y apoyo adecuados para el sistema
de gestión, incluyendo infraestructura, personal competente, ambiente de
trabajo adecuado, información documentada y apoyo logístico. Sirve para
mejorar procesos, optimizar la satisfacción de los clientes y potenciar la
reputación de una organización. Como podrás imaginar, su implementación
no es una tarea sencilla, especialmente después del cambio tan drástico
que sufrió el texto normativo en 2015. Sus aspectos más importantes para
su estructura son; Recursos humanos, infraestructura, ambiente de trabajo,
información documentada, conocimiento organizacional y apoyo logístico.
 Operación
La Operación en ISO 9001 2015 Cláusula 8 de la revisión 2015 de la norma ISO 9001
busca la mejora del control operativo de los procesos productivos de la organización.
Busca la mejora del control operativo de los procesos productivos de la organización,
lo que pide es definir de una manera efectiva los criterios y procesos para los
productos y servicios que se entregarán a los clientes, así como que la
documentación y los recursos para que los que ofrezcas sean los adecuados. El
octavo apartado de operación es el más general de la alta estructura y se orienta a
planificar, implementar y controlar los procesos requeridos por el sistema, incluso los
cambios que sean apropiados para demostrar conformidad con el sistema de gestión.
 Evaluación del desempeño
La evaluación del desempeño es una parte muy importante de la norma ISO 9001 desde hace ya muchos años, y
dicha importancia se destaca en la nueva versión de la norma ISO 9001 2015, ya que tiene una cláusula principal
dedicada a dicho tema.
La evaluación del desempeño es un registro crítico para el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar) ya que la
norma ISO 9001 2015 se basa en ellos, y es sólo mediante este paso por el que se puede determinar si el Sistema de
Gestión de la Calidad se encuentra funcionando correctamente o si los cambios son necesarios para cumplir con
dichos requisitos.
El propósito que persigue la primera subcláusula de la evaluación del desempeño es poder determinar que la empresa cuenta con
procesos para conocer cómo y cuándo medir todos los aspectos que aparecen el proceso y además, cuando analizar y evaluar dichas
mediciones.

Esto facilita la monitorización de forma continua sobre los aspectos críticos de su proceso. Se debe informar al propietario del proceso
sobre el funcionamiento de éste, por ejemplo, la utilización de la exactitud de la gestión del inventario en el proceso de compra y control
de las existencias como un indicador crítico de control de existencias.

Analizar y evaluar los datos que han sido recogidos es fundamental para asegurarse que los procesos se encuentran en buen
funcionamiento, según las necesidades de la organización. El análisis es un parte muy importante del proceso, si no se realiza, se están
recogiendo datos sin razón, siendo un gasto económico nada bueno para el Sistema de Gestión de la Calidad.

Los requisitos de la norma ISO 9001 2015 identifican el nivel de satisfacción del cliente como un indicador de rendimiento crítico para la
organización. Por ello la organización deberá monitorear, analizar y evaluar.
 Mejora
En otras palabras, la mejora continua es un proceso continuo de identificación, evaluación y corrección de
oportunidades para mejorar el sistema de gestión de la calidad de una organización.
La mejora continua es importante en ISO 9001:2015 porque ayuda a las organizaciones a:

Mejora la satisfacción del cliente: Al mejorar sus procesos y productos/servicios, las organizaciones pueden
satisfacer mejor las necesidades y expectativas de sus clientes.

Aumentar la eficiencia y la productividad: Al identificar y eliminar las ineficiencias, las organizaciones pueden
aumentar su eficiencia y productividad, lo que puede conducir a ahorros de costos.

Reducir los errores y los defectos: Al identificar y corregir las causas fundamentales de los errores y defectos, las
organizaciones pueden reducir su ocurrencia, lo que puede conducir a una mejor calidad del producto/servicio.

Mejorar la preparación para el cambio: La mejora continua ayuda a las organizaciones a ser más flexibles y
adaptables al cambio, lo que puede ayudarlas a mantenerse competitivas en un mercado en constante evolución.
 Conclusión
En conclusión, esta nueva norma ISO 9001:2015 será una fuente de más y mejores prácticas
empresariales para todas aquellas organizaciones que conscientemente se esfuercen por acelerar la
transición o por adoptar esta nueva norma a su negocio y en consecuencia se pongan en el top de las
empresas exitosas. La norma ISO 9001 versión 2015 es un estándar internacional de gestión de calidad
que proporciona a las organizaciones una estructura clara y sistemática para establecer y mantener un
sistema eficaz de gestión de la calidad. Al enfocarse en el enfoque basado en riesgos, la mejora
continua y la satisfacción del cliente, esta norma ayuda a las organizaciones a identificar riesgos, tomar
medidas preventivas y correctivas, mejorar sus procesos existentes y brindar productos y servicios de
alta calidad a sus clientes. Al implementar la norma ISO 9001 versión 2015, las organizaciones pueden
aumentar su eficiencia, productividad y competitividad en el mercado global.