FT – DT 071
FICHA TÉCNICA Versión: 7
17 – 09 – 2018
CINTA QUIRÚRGICA NO TEJIDA ADHESIVA FIXO SAFE ®
NOMBRE GENÉRICO Cinta Quirúrgica No Tejida Adhesiva
NOMBRE COMERCIAL Cinta Quirúrgica No Tejida Adhesiva Fixo safe
MARCA ALFASAFE ®
TIPO DE PRODUCTO Dispositivo Médico
REGISTRO SANITARIO 2015DM – 0003265-R1
VIGENCIA 10 de Junio de 2025
TIPO DE RIESGO Clase I Bajo Riesgo
VIDA ÚTIL 5 AÑOS
•Cinta Quirúrgica No Tejida Adhesiva de acrilato solvente.
•Excelente adherencia, (dependiendo las veces que sea removida).
•Hipo alergénico.
DESCRIPCIÓN •Color blanco no tejido, g/㎡: 50g/m2±7%
•Papel Protector: papel de silicona de color blanco, g/㎡: 80g/m2±7%
•Adhesivo: pegamento solvente acrilato (adhesivos de contacto) g/㎡:
25g/m2±5%poli acrilato.
•Reduce al máximo el riesgo de irritación de la piel.
•Grado de permanencia, 8 horas continúas.
•Fuerza de cohesión y resistencia física.
•Esterilizable con los métodos: vapor y óxido de etileno – ETO con sistemas a
baja temperatura.
CARACTERÍSTICAS •Desprendimiento fácil de papel protector de adhesivo.
•Cuenta con una adhesión de manera más uniforme ya que cuenta con papel
protector pre cortado.
•Versatilidad del material, buena transpirabilidad y permeabilidad. Puede ser
utilizado en un área grande y sin limitación del movimiento.
•Fijación indolora y segura.
•Humedad Relativa: MÁXIMA 70%
•Temperatura: MÁXIMA 32Cº
CONDICIONES DE
•Almacenar en lugar fresco y seco.
ALMACENAMIENTO
•Inadecuadas condiciones de almacenamiento, carga y descarga brutal
probablemente afectará la calidad del producto.
FT – DT 071
FICHA TÉCNICA Versión: 7
17 – 09 – 2018
•La Cinta quirúrgica no tejida adhesiva está indicada para uso médico
quirúrgico, intrahospitalario, manejo y curación de heridas y en cualquier
procedimiento en donde se requiera fijación segura a la piel del paciente,
actuando como barrera de protección permeable.
Aplicación:
Seleccione el tamaño de la Cinta quirúrgica no tejida adhesiva de acuerdo a
cada aplicación recuerde que la cinta debe exceder al menos 2 cm más allá
del límite de apósito o dispositivo.
USOS Aplique sobre la piel limpia y seca.
Utilice tijeras para un corte más preciso, presione ligeramente con la yema de los
dedos para adherir a la piel.
Remoción:
La forma correcta de desprender el producto es tomándolo de los bordes y
tirando firmemente a ras de la piel en dirección del crecimiento del vello de la
zona.
Se puede utilizar removedor de adhesivo de uso médico aplicándolo en el punto
de remoción de la cinta.
La cinta quirúrgica no tejida es Esterilizable con los métodos: vapor y óxido de
MÉTODO DE
etileno, no se recomienda esterilizar con rayos gamma pierde poder de
ESTERILIZACIÓN
adhesión.
•No utilice el producto si su empaque se encuentra abierto, averiado, sucio, o
expirado.
•El adhesivo de la cinta no tejida está fabricado con base de poli acrilato (base
acrílica) lo cual en casos aislados puede producir alergia en personas con
antecedentes de las mismas, no usar si presenta alguna reacción a este
producto.
•Se recomienda seguir las instrucciones del médico tratante en cuanto al
cambio la cinta, es importante conocer que se puede pegar y despegar varias
veces, sin embargo el uso muy prolongado de la misma pieza alterar el
PRECAUCIONES Y adhesivo debido a la sudoración de la piel y ocasiona desprendimiento.
ADVERTENCIAS •No colocar directamente sobre la herida y/o sitios de incisión.
•Corte el bello si es necesario.
•Elija el tamaño adecuado de acuerdo al procedimiento deseado.
•Para su manipulación evite tocar el adhesivo de la cinta.
•Se recomienda para la fijación de apósitos o gasas, vendajes, catéteres,
sondas, cánulas o cualquier instrumento que necesite adaptarse al paciente
con seguridad.
•Este producto es desechable.
•Uso externo, sobre piel limpia, seca libre de grasa, suciedad y cualquier
sustancia química que pueda afectar la calidad del adhesivo.
•Según la Norma Técnica de Manejo de Residuos Sólidos Hospitalarios se debe
desechar como residuos peligrosos biológico-infecciosos.
DISPOSICIÓN FINAL
“Todos fluidos corporales independientemente del su origen deben ser
considerados como potencialmente infectantes y se debe tomar las
precauciones necesarias para prevenir que ocurra transmisión.”
FT – DT 071
FICHA TÉCNICA Versión: 7
17 – 09 – 2018
ESPECIFICACIÓN, DESCRIPCIONES DEL PRODUCTO
DIMENSIONES
ITEM DESCRIPCION ANCHO LARGO
PUL (“) CM cm mts
CINTA QUIRÚRGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 2" x 2 mts (5
1 2 5 200 2
cm x 200 cm). FIXOSAFE
CINTA QUIRÚRGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 2" x 10 mts
2 2 5 1000 10
(5 cm x 1,000 cm). FIXOSAFE
CINTA QUIRÚRGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 4" x 2 mts
3 4 10 200 10
(10 cm x 200 cm). FIXOSAFE
CINTA QUIRÚRGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 4" x 10 mts
4 4 10 1000 10
(10 cm x 1,000 cm). FIXOSAFE
CINTA QUIRÚRGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 6" x 10 mts
5 6 15 1000 10
(15 cm x 1,000 cm). FIXOSAFE
PRESENTACIÓN COMERCIAL
PRESENTACIÓN
UNIDAD DE
CÓDIGO DESCRIPCIÓN COMERCIAL (Unidad
EMBALAJE
de Venta )
CINTA QUIRURGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 2" x 2 mts 100
CQNT001 UNIDAD
(5 cm x 200 cm). FIXOSAFE UNIDADES
CINTA QUIRURGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 2" x 10 90
CQNT002 UNIDAD
mts (5 cm x 1,000 cm). FIXOSAFE UNIDADES
CINTA QUIRURGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 4" x 2 mts 75
CQNT003 UNIDAD
(10 cm x 200 cm). FIXOSAFE UNIDADES
CINTA QUIRURGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 4" x 10 90
CQNT004 UNIDAD
mts (10 cm x 1,000 cm). FIXOSAFE UNIDADES
CINTA QUIRURGICA NO TEJIDA-ADHESIVA Rollo 6" x 10 72
CQNT005 UNIDAD
mts (15 cm x 1,000 cm). FIXOSAFE UNIDADES
