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Espirómetro DATOSPIR Touch: Funciones y Módulos

Este documento describe las características y funcionalidades de un espirómetro llamado DATOSPIR touch. Incluye tres modos de funcionamiento principalmente para atención primaria, medicina ocupacional y diagnóstico. También describe programas de control de calidad, conectividad y módulos opcionales como pulsioximetría y broncoconstricción.

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Daniela Tovar
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Espirómetro DATOSPIR Touch: Funciones y Módulos

Este documento describe las características y funcionalidades de un espirómetro llamado DATOSPIR touch. Incluye tres modos de funcionamiento principalmente para atención primaria, medicina ocupacional y diagnóstico. También describe programas de control de calidad, conectividad y módulos opcionales como pulsioximetría y broncoconstricción.

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h DATOSPIR

touch
2

• 3 modos de funcionamiento:
Atención Primaria, Medicina Ocupacional o Diagnóstico.

• Transductores: Turbina, Desechable o Fleisch.


ESPIRÓMETRO

• Programa de control de calidad de la espirometría.

• Conectividad a internet para el envío de pruebas


y monitorización remota.

USB • Módulos opcionales:


SpO2, PIM-PEM, Sniff y Estación Meteorológica.

Ethernet

HL7 Creamos futuro


DATOSPIR TOUCH · espirómetro
CONFIGURADO A SU MEDIDA

MODOS de FuncionaMIENTO
touch Medicina
Ocupacional
Atención
Primaria
Diagnóstico
3

FVC (Capacidad Vital Forzada)

VC (Capacidad Vital Lenta) --

MVV (Ventilación Voluntaria Máxima) --

Broncodilatación (Post)

Broncoconstricción

Selección de parámetros y gráficas (personalización)

Gráficas Flujo Volumen y Volumen Tiempo (F/V y V/T)

Gráficas F/V y V/T simultáneas

Superposición de maniobras

Gráficas del informe en formato ATS/ERS

Guardar / imprimir 3 maniobras --

Imprimir 3 maniobras PRE (datos y gráfica) --

Control de calidad de la espirometría --

Pantallas de ayudas en todos los menús

Señal acústica de final de maniobra

Incentivo adulto de tiempo de maniobra

Incentivo adulto de volumen de maniobra

Incentivos pediátricos mediante gráficos --

Auditoría horaria

Interpretación Miller

Interpretación Snider, Kory&Lyons

Interpretación NLHEP (Ferguson)

Interpretación ATS/ERS (Pellegrino)

Importación de lista de trabajo mediante software *

Exportación de datos a HIS (Health Information System)

Programa de calibración

Programa de autochequeo del equipo

Incluido Opcional -- No disponible


*Disponible en 2012

Modo Medicina Ocupacional (OC): Orientado a centros de prevención y mutuas. Permite realizar pruebas
de FVC y broncodilatación de forma rápida y sencilla para la detección precoz de enfermedades pulmonares
de origen laboral.

Modo Atención Primaria (AP): Orientado a los centros de Atención Primaria. Permite realizar las
principales pruebas con ayudas interactivas para obtener espirometrías de calidad similar a las de un
centro especializado (Control de calidad de la espirometría). Permite la detección y seguimiento de las
enfermedades respiratorias con mayor prevalencia como el ASMA o la EPOC.

Modo diagnóstico (DG): Orientado a laboratorios de función pulmonar especializados para el diagnóstico
de enfermedades pulmonares. Es el modo más completo, permitiendo pruebas de broncoconstricción y
una supervisión más detallada de las maniobras, además de las funcionalidades de los modos OC y AP.

[Link]
DATOSPIR TOUCH · espirómetro
LA EXPERIENCIA NOS AVALA

I+D+i
touch
Principales características:
4

• Pantalla táctil en color de alta resolución.


El espirómetro DATOSPIR touch, ha sido desarrollado • Impresora interna.
por el departamento de I+D+i de SIBEL S.A. con la • Batería recargable.
colaboración del Servicio de Neumología del “Hospital de • 3 modos de funcionamiento:
la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona” y la Unidad Atención Primaria, Medicina Ocupacional o Diagnóstico.
de Biofísica y Bioingeniería de la Universidad de • Programa de control de calidad de la espirometría:
Barcelona, atendiendo a los criterios de estandarización, grados de calidad de las pruebas, verificación de la exactitud
ATS/ERS TASK FORCE 2005, SEPAR. y programa de calibración.
• Módulos:SpO2, PIM-PEM, Sniff y Estación Meteorológica.
• Base de datos mayor de 3000 pruebas con gráficos.
• Pruebas: FVC, VC, MVV, Broncodilatación,
Broncoconstricción.
• Gráficas simultáneas F/V y V/T.
• Incentivos gráficos adulto y pediátrico.
Programa de control de calidad
• Ayuda en pantalla.
• Sensor de temperatura integrado.
• Programa de control de la calidad de la espirometría:
• Conectividades mediante USB, BLUETOOTH o ETHERNET*.
• Interoperabilidad compatible con HL7(CDA de espirometría)**.
El DATOSPIR touch, incorpora una función automática de
• Apto para telemedicina.
control de calidad, basado en las recomendaciones de la
• Dispone de código PIN (para el cumplimiento de la Ley
National Lung & Health Education Program (NLHEP).
Orgánica Protección de Datos, LOPD).
*Ethernet: Conectividad a internet para el envío de pruebas por email y la consulta de
QC Prompts: Para ayudar al técnico en la provisión de
datos de forma remota.
buenas instrucciones al paciente para que obtenga pruebas **HL7: Health Level Seven es un estándard internacional para la interoperabilidad
de espirometría de alta calidad. Al final de una maniobra, de información de los sistemas de salud. (Mediante software W20s).
CDA: Clinical Document Architecture.
un aviso en pantalla le informará de la aceptabilidad de la
misma.
Transductores
QC Grades: Al final de la prueba, se mostrará un grado
de calidad de la A a la F que indicará la fiabilidad de los
resultados, según el criterio NLHEP.

• Programa de verificación de la exactitud:


11
La recomendación ATS/ERS 2005 aconseja que se Fleisch Turbina Desechable
compruebe la exactitud en volumen de los espirómetros
periodicamente.

Conectividades
Para comprobar que los transductores miden
correctamente, el espirómetro incluye un sencillo
procedimiento de verificación, el cual requiere pocos
segundos.

Personalizable
h touch
DATOSPIR TOUCH · espirómetro
INNOVACIÓN Y TECNOLOGÍA
5

MENÚ CONFIGURACIÓN DATOS PACIENTE FVC

TECLADO QWERTY

INCENTIVO PEDIÁTRICO

PULSIOXIMETRÍA

CONTROL DE CALIDAD
h Pulsioximetría
DATOSPIR TOUCH · espirómetro
MÓDULOS OPCIONALES · SOFTWARE
touch
Broncoconstricción
6

El DATOSPIR touch puede incorporar un módulo El módulo de broncoconstricción es una opción que
dedicado exclusivamente a tomar las muestras de admite el espirómetro DATOSPIR touch. Tiene la
saturación de oxígeno y del pulso pletismográfico. Esta posibilidad de efectuar la prueba de dos métodos distintos:
opción le permite tomar medidas de pulsioximetría de
forma individualizada o mientras se realiza una prueba de • Método normal o continuo: Consiste en aplicar
espirometría. Además, permite visualizar la onda al paciente una concentración determinada de un
pletismográfica en tiempo real y se pueden llevar a cabo fármaco durante un tiempo especificado.
medidas puntuales de la Saturación de Oxígeno (SpO2) y
de la Frecuencia del Pulso (PR), o estudios de larga • Método abreviado: Consiste en aplicar al paciente
duración (aproximadamente 8 horas), destinados un número determinado de inhalaciones de una
especialmente al control de pacientes durante el sueño o concentración determinada.
en cualquier otra situación.

PIM-PEM y Sniff

El DATOSPIR touch admite un módulo de Presiones


Estación meteorológica Máximas Respiratorias externo. Permite un rango
de medida de ±295 hPa (±300 cmH2O) tanto en
La estación meteorológica es un módulo del espirómetro pruebas inspiratorias como en pruebas espiratorias, y
que mide la presión y la humedad ambientales. dispone de varios valores de referencia configurables por
(El DATOSPIR touch lleva incorporado de serie un sensor el usuario. Con la sonda SNIFF, podrá realizar además la
para el control de la temperatura ambiental). medida de presiones nasales máximas.

Los módulos opcionales los puede instalar el propio


usuario sin necesidad de enviar el equipo al servicio
técnico.

Software W20s

El SIBELMED W20s, es un potente software para la


transferencia, análisis, almacenamiento y/o registro de
FVC CON INCENTIVO BRONCOCONSTRICCIÓN
señales espirométricas que trabaja en entorno Windows
®
de Microsoft . Es compatible con todos los espirómetros
DATOSPIR, su funcionamiento puede ser en tiempo
real o diferido, dependiendo de las características del
espirómetro. Permite, entre otras funciones:

• Gestión de diferentes Bases de Datos.


• Realización de pruebas de FVC, VC, MVV.
• Realización de pruebas de Postbroncodilatación.
• Presentación de gráficas en modo F/V y V/T. TENDENCIAS PULSIOXIMETRÍA
• Selección de diferentes parámetros de referencia.
• Selección de diferentes tipos de diagnóstico automático.
• Gráfico de tendencias.
• Impresión de diferentes informes.
• Presentación de gráficas, con pruebas incentivadas
para niños y adultos.
• Módulos de Pulsioximetría (SpO2) y Presiones Máximas
(PIM-PEM).
• Compatible con HL7(CDA de espirometría).
h MODELOS

TRANSDUCTORES
Desechable
DATOSPIR TOUCH · espirómetro

D
Easy
T F D
touch
Diagnostic
T F
Parámetros

FVC / Broncodilatación
• FVC (l)
• FEV1 (l)
VC
• VC (l)
• TV (l)
7

Turbina • FEV1/FVC (%) • ERV (l)


Fleisch • PEF (l/s) • IRV (l)
MODOS DE FUNCIONAMIENTO • FEF50%(l/s) • IC (l)
Modo ocupacional • FEF25-75% (l/s) • Ti (s)
Modo atención primaria • FEV6 (l) • Te (s)
Modo diagnóstico -- -- -- • FEV1/FEV0.5 (-) • Tt (s)
BASE DE DATOS • PEFT • Ti/Tt (%)
Base de datos >1.000 pruebas con gráficos -- -- -- • Vext (l)
Base de datos >3.000 pruebas con gráficos • FIVC (l) MVV
• FIF50% • MVV (l/min)
SOFTWARE
Software espirometría W20s Licencia* • FEF50/FIF50 • Br./min (Br/min)
• QC Grade
CONECTIVIDAD / INTEROPERABILIDAD
• FEV.5 (l) Broncoconstricción
USB a impresora externa y PC
• FEV3 (l) • FVC (l)
Ethernet
• FEV.5/FVC (%) • FEV1 (l)
HL7 (CDA de espirometría) • FEV3/FVC (%) • PEF (l/s)
Bluetooth • FEV1/VC (%) • FEF25-75% (l/s)
MÓDULOS • FEV1/FEV6 (%) • PDx
Broncoconstricción • FEV1/PEF (%)
Estación Meteorológica • FEV1/FIV1 (-) Sp02
Pulsioximetría • PEF/PIF (-) • SpO2 Máxima (%)
PIM-PEM • FEF25% (l/s) • SpO2 Media (%)
Sniff • FEF75% (l/s) • SpO2 Mínima (%)
• FEF75-85% (l/s) • SpO2Std (%)
ACCESORIOS
Papel Termosensible 110x50mm • FET25-75 (s) • PR Máximo (BPM)
• FET100 (s) • PR Medio (BPM)
Boquilla plástico -- --
• FIV1 (l) • PR Mínimo (BPM)
Bolsa Boquillas cartón (25u) -- --
• FIV1/FIVC (%) • PR Std (BPM)
Bolsa Transductores desechables (25u) -- -- -- -- • PIF (l/s) • CT90 (%)
Cable USB para PC / Impresora • MTT (s) • CT80 (%)
Pinza nasal • MVVInd (l/min) • CT70 (%)
Alimentador externo • Índice EPOC (%) • IDH-4
Manual de uso • Edad del pulmón (años) • IDH-3
Batería recargable • IDH-2
Jeringa de calibración • Tiempo de prueba
Maletín de transporte (hh:mm:ss)

Incluido Opcional -- No incluido * Compatible con HL7 (CDA de espirometría)


Referencias
Especificaciones Técnicas • SEPAR • POLGAR-WENG
• ERS • HANKINSON - NHANES III

5
Transductor de flujo: Fleisch, turbina o desechable (lilly) 7 • KNUDSON • PEREZ – PADILLA

6
Rango de medida (BTPS): Flujo 0 ± 16 l/s; Volumen 0 a 10 l
Exactitud (BTPS): Flujo 5% o 200 ml/s; Volumen: 3% o 50ml (ATS/ERS) 8 •

CRAPO
ZAPLETAL


CRUZ-MORALES
GOLSHAN
Resistencia dinámica: 1,47 hPa (<1.5 cmH20) / (l/s) a 14 l/s
4
• MORRIS • GARCIA RIO
Pantalla: táctil en color de alta resolución VGA de 640x480px y 5,7 pulgadas • AUSTRIA • CANDELA
3 Impresora: Térmica y gráfica de 112 mm
Batería recargable: Ni-Mh 10.8V 2500mAh. Autonomía de 1.5h aprox.
• GUTIERREZ • PLATINO*
• CASTRO-PEREIRA a partir 2012
*
Nº maniobras por paciente: 8 FVC, 8 VC, 8 MVV
Temperatura-Humedad de trabajo: 5 a 40ºC. < 85% (sin condensación)
17 Alimentación: 100 a 240V, 50 a 60Hz
Potencia: 30W
Dimensiones: 195x270x100 mm
Solicite curso Teórico/Práctico de espirometría
2 Peso: 1.7 Kg
Temperatura de almacenaje: -20ºC a 70ºC sin compromiso.
Directiva: 93/42/CEE de Productos Sanitarios, Producto Clase IIa
Normas: EN 60601-1:2006, EN 60601-1-2:2007, EN 60601-1-6:2007, EN ISO
10993-1:2009, EN ISO 23747:2009, EN ISO 26782:2009, EN 62304:2006, EN
62366:2008, EN 1041:2008, EN 980:2008, EN ISO 14971:2009, EN ISO 9919:2009

SIBEL S.A., Rosselló 500, 08026 Barcelona (ESPAÑA)


FG SIB 1102 - Datospir touch - V.1.0 - 07/2011

Ventas Nacionales: Tel. +34 93 436 00 08 e-mail: comercial@[Link]


Ventas Internacionales: Tel.+34 93 436 00 07 e-mail: export@[Link]
Servicio Técnico: +34 93 433 54 50 e-mail: sat@[Link] Fax: +34 93 436 16 11

SIBEL S.A. forma parte de


[Link] [Link]

Síbel es miembro
de HL7 España

0197 ISO 9001:2008 EN-ISO 13485:2003

SIBEL S.A. se reserva el derecho de modificar las características técnicas sin necesidad de previo aviso.
8

11 BOQUILLAS ADICIONALES
13 CLIP NASAL

14 PAPEL TÉRMICO PARA IMPRESORA

15 FILTRO BACTERIOLOGICO DESECHABLE


Imágenes referenciales
9

DECLARACIÓN JURADA DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y/O ENTREGA DE


ACCESORIOS

Señores:

ROLOPOM PERÚ SAC


Presente.

De nuestra consideración:
El que se suscribe, Antonio Torres Vilchez, identificado con DNI Nº 42652698, Representante legal de
STBIOMEDICAL S.A.C., con RUC Nº 20601785324, declaro bajo juramento el cumplimiento de las
especificaciones y la entrega de los accesorios citados en el cuadro siguiente, correspondiente al ESPIRÓMETRO

D ACCESORIOS
11 UN (01) TRANSDUCTOR DE FLUJO REUSABLE Adicionalmente se entregará 125 boquillas
descartables
13 DOS (02) CLIPS NASALES
14 CINCO (05) ROLLOS DE PAPEL PARA IMPRESORA Se oferta con 20 rollos de papel para impresora
15 DIEZ (10) FILTROS BACTERIOLÓGICOS Se oferta con 50 filtros bacteriológicos

Lima, 23 de febrero del 2024

OFICINA: JR MANUEL CANDAMO 350 DPTO 403 – LINCE - LIMA


TELÉFONO: 01 7173183 / CELULAR: +51 997713210 CORREO: ventas@[Link] WEB: [Link]

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