Fortalecimiento
de
la
Farmacia
Hospitalaria
MEZCLAS
O
NCOLÓGICAS
Q.F.
CARLOS
MACÉN
MOYA
INSTITUTO
REGIONAL
DE
ENFERMEDADES
NEOPLÁSICAS
IREN-‐NORTE
Reseña
Histórica
• El
26
de
Marzo
del
2008,
la
Unidad
de
Mezclas
Oncológicas
del
IREN-‐
NORTE
inició
sus
acRvidades,
siendo
el
esquema
Adriamicina-‐Ciclofosfamida
(AC)
el
primero
en
ser
preparado
para
una
paciente
con
cáncer
de
mama.
• En
ese
mismo
año,
se
atendieron
1436
esquemas
de
quimioterapia
y
se
realizaron
3147
preparaciones.
• En
el
primer
semestre
del
2017,
se
atendieron
2065
esquemas
de
quimioterapia
y
se
realizaron
12175
preparaciones
PREPARACIONES
UMO
IREN
NORTE
Es
función
de
Químico
FarmacéuRco…
h)
Formular,
preparar
y
controlar
las
mezclas
intravenosas
de
medicamentos
citotóxicos,
nutricionales,
anRbióRcos
y
otros,
así
como
las
fórmulas
oficinales
y
magistrales,
garanRzando
su
calidad.
D
S
Nº
008-‐2006-‐SA
(Reglamento
de
la
Ley
28173,
Ley
del
Trabajo
del
Químico
FarmacéuRco
del
Perú)
Ariculo
7º,
numeral
“h”.-‐DirecRva
del
SISMED
Misión
de
la
Unidad
de
Mezclas
Oncológicas
Es
la
preparación
de
los
medicamentos
de
uso
oncológico
de
acuerdo
a
la
prescripción
dada
a
cada
paciente
cuyo
manejo
inadecuado
puede
implicar
riesgo
para
el
personal
y
el
paciente.
Esta
preparación
debe
realizarse
de
manera
tal
que
quede
lista
para
su
administración,
sin
requerir
posterior
manipulación;
garanRzando,
además
su
composición
y
estabilidad;
así
mismo
la
seguridad
del
personal
que
los
prepara
y
la
prevención
de
la
contaminación
ambiental.
AcRvidades
desarrolladas
en
UMO
IREN
NORTE
Nº ACTIVIDAD
1 Chequeo
de
medicamentos
2 Separación
de
vías
para
canalización
3 Selección
de
vía
oral
4 Validación
de
e squemas
quimioterápicos
5 Elaboración
de
e tiquetas
6 Confección
de
i ndicaciones
7 Elaboración
del
requerimiento
de
material
e stéril
( una
vez
a
l a
seman:
30
min)
8 Seguimiento
de
e ntrega
de
vacunas
refrigeradas.
9 Lavado
quirúrgico
de
manos
( 5
minutos
cada
personal:
4
profesionales)
10 Equipamiento
personal
( 5
minutos
cada
personal:
4
profesionales)
11 Acondicionamiento
de
l a
mesa
de
trabajo
e n
e l
área
gris
12 Acondicionamiento
de
material
a
utilizar
e n
e l
área
blanca
13 Acondicionamiento
de
vehículos
i ntravenosos
14 Desinfección
y
registro
de
l ote
de
l os
citostáticos
15 Reconstitución
de
citostáticos
16 Dosificación
y
dilución
de
medicamentos
antieméticos
17 Dosificación
y
dilución
de
citostáticos
18 Dispensación
de
preparados
i ntravenosos
19 Desactivación
de
residuos
citostáticos
20 Entrega
de
vía
oral
e
i ndicaciones
21 Entrega
de
vías
para
canalización
del
día
siguiente
22 Registro
y
consolidado
de
e stadísticas
23 Control
de
temperatura
y
humedad
de
zona
blanca
24 Conservación
y
optimización
de
citostáticos
25 Embolsado
y
reetiquetado
de
preparados
i ntravenosos
26 Eliminación
de
e nvases
vacíos
de
citostáticos
y
antieméticos
e n
e l
contenedor
respectivo
FLUJOGRAMA
DE
LA
UNIDAD
FUNCIONAL
DE
FARMACOTECNIA
-‐
UNIDAD
DE
MEZCLAS
ONCOLÓGICAS
RECEPCIÓN
Y
VERIFICACIÓN
DE
PRODUCTOS
FARMACÉTICOS
NO REGULARIZAR
FALTANTES/ SOBRANTES
ESTÁ
CORRECTO EN
DISPENSACIÓN
SÍ
UBICAR
LOS
PRODUCTOS
FARMAC.
EN
ANAQUELES ACONDICIONAR ACONDICIONAR
ÁREA
GRIS VEHÍCULOS
INTRAVENOSOS
ENTREGAR RECEPCIONAR
ESQUEM A
ORIGINALES INGRESAR
A
LAS
"SALAS
BLANCAS"
SEPARAR
VÍA
DE
CANALIZACIÓN
VÍA
ORAL DEL
DÍA
SIGUIENTE
PARA
SU
Y
COLOCARSE
EL
EQUIPO
Y
VÍA
ORAL
VALIDACIÓN DE
PROTECCIÓN
PERSONAL ACONDICIONAR RECONSTITUIR
Y
DOSIFICAR
ENTREGAR
VÍAS ÁREA
BLANCA ANTIEMESIS
Y
CITOSTÁTICO
DE
CANALIZACIÓN
NO COORDINAR
CON
ESTÁ
CORRECTO EL
MÉDICO RETORNAR
A
ÁREA
BLANCA NO ESTÁ
NO UBICAR
LOS
PRODUCTOS PARA
SU
CORRECCIÓN PARA
SU
VERIFICACIÓN CORRECTO
LLEGÓ
PACIENTE FARMAC.
EN
POSTERGADOS SÍ
SÍ
SÍ DISPENSAR
LA
MEZCLA
CANALIZAR
VÍA INTRAVENOSA
POR
ENFERMERÍA
ELABORAR TRASCRIBIR RETORNAR
A
ÁREA
BLANCA
ETIQUETAS INDICACIONES PARA
SU
VERIFICACIÓN NO ESTÁ
O
DESACTIVACIÓN CORRECTO
SÍ
ADMINISTRAR
POR
ENFERMERÍA
Aspectos
FarmacéuRcos
• Rango
de
dilución
del
medicamento
• Diluyente
de
los
fármacos
• Solución
de
infusión
• Tiempo
de
administración
• Estabilidad
del
reconsRtuyente
• Estabilidad
del
diluyente
• Secuencia
de
administración
• Eventos
adversos
Validación
de
Esquemas
Oncológicos
Acción
de
comprobar
y
documentar
que
cualquier
proceso,
procedimiento
o
método,
conduce
efecRva
y
consistentemente
a
los
resultados
esperados.*
*Guía de inspección de buenas prácticas de manufactura (GMP) para la industria de productos farmacéuticos. Instituto de Salud Pública de Chile. Departamento
Control Nacional. Subdepartamento de Fiscalización. Julio 2010.
Validación
de
Esquemas
Oncológicos
1. Dosis del esquema
• 1.1. Citostáticos
• 1.2. Antiemesis
2. Composición del vehículo
3. Volumen del vehículo
Dosis
del
citostáRco
• a) Superficie corporal: S.C. (m2)
Donde: w = peso (kg)
t = talla (cm)
• b) Dosis del esquema
Esquema AC
• Adriamicina 60 mg/m2
• Ciclofosfamida 600 mg/m2
ESQUEMA
AC
MEDIDAS
ANTROPOMÉTRICAS
PESO
(kg) 59
TALLA
(cm) 161
SUPERFICIE
COPRPORAL
(m²) 1.62
DOSIS
CITOSTÁTICO
ESQUEMA PACIENTE
CTX
(mg/m²)
600 970
600
g/m²
ADR
(mg/m²)
60 97
60
g/m²
Dosis
de
anRemesis
• Vehículo:
• Cloruro
sódico
0.9%
• Glucosa
5%
• Volúmenes:
• Dexametasona
20
mg/100
ml
• Ondansetrón
16
mg/100
ml
• Diazepam
2.5
mg/20
ml
• RaniRdina
50
mg/17
ml
• Clorfenamina
10
mg/15
Potencial
daño
a
tejidos
Potencial
emetógeno
Composición
del
vehículo
En
la
estabilidad
de
la
mezcla
intravenosa
oncológica,
el
efecto
de
la
concentración
del
medicamento
no
puede
generalizarse,
ya
que
este
valor
está
relacionado
al
pH
de
máxima
estabilidad
desde
el
punto
de
vista
rsico-‐químico.
pH
de
Máxima
Estabilidad
Citostá3co
pH
Bleomicina
4,5-‐6,0
Ciclofosfamida
4,5
CisplaRno
3,5-‐5,5
Citarabina
7,0-‐8,0
Dacarbazina
3,0-‐4,0
Fluoruracilo
8,0-‐9,0
Metotrexate
6,0-‐8,0
Mitomicina
C
6,5-‐7,0
pH
y
Estabilidad
•La
degradación
ocurre
durante
la
exposición
a
corta
longitud
de
onda:350-‐490nm
•La
isomerización
de
cisplatino
a
transplatin
no
fue
observada
•La
mayor
degradación
producida
por
cisplatino
fue
de
TricloroaminoplatinatoII
(TCAP)
•La
degradación
es
pH
dependiente;
en
la
oscuridad,
sobre
0.04%
y
0.21%
se
degrada
a
TCAP
por
semana
a
pH
4.3
y
6.3
respectivamente
Envase
y
estabilidad
Volumen
de
solución
Citostá3co
Concentración
de
dilución
Etoposido
0,2-‐
0,4
Paclitaxel
0,3-‐
1,2
Docetaxel
0,3-‐
0,9
OxaliplaRno
0,2-‐
0,7
CarboplaRno
0,5-‐
2,0
CisplaRno
>
0,05
Tabla
de
estabilidad
de
medicamentos
citostáRcos
MEDICAMENTO RECONSTITUCIÓN ESTABILIDAD ADMINISTRACION OBSERVACIONES
ALMA VOLUME C.C RECONSTITU VOL.
GENÉRICO F.F CEN.
SOLUCIÓN C.C DILUCIÓN ENVASE
N DILUCIÓN CIÓN FINAL
٭ Proteger la solución de
ACTINOMICINA Bolo PVC la luz
AEPI
LYOVAC- PL: 100 0.01mg/ml R o T.A. R ó T.A 250 ml PP No utilizar AB para la
TA 5.1 ml ↓ NaCl 0.9%
COSMEGEN 0.5 mg mcg/ml SF, D5% 8hrs 8 hrs NaCl .9% PE Reconstitución
ACDE
Dx 5%
VIDRIO PH de estabilidad
DACTINOMICINA máxima: 5-7
☻ La solución de 500
ARABINOSIDO FA. mg/10 ml debe diluirse
DE CITOCINA Lista o B: 5ml PVC
100 mg 0.5-32 antes de administrarla
(ARA-C) TA o 2 ml NaCl 0.9 % R: 72 hrs R: 24 hrs 1000ml PP
500 mg 50mg/ml mg/ml D5%, Conservar a
LARACIT, R D5% T.A : 48 hrs T.A. 48hrs NaCl.9% PE
PL o amp. SF temperatura ambiente y
CITAGENIN 10 ml AEPIC/OH-B D5% VIDRIO
CYTOSAR,
Sol. protegido de la luz.
CITARABINA
٭ 200UI/ml . Descartar las
NaClb
ASPARAGINASA FA: TA o AEPI 10000 SF R: 8 hrs R: 8hrs soluciones turbias.
1ml 0.9% VIDRIO
(L-ASP) 10,000 UI R NaCl 0.9% UI/ML 2000 UI/ml T.A: 6hrs T.A. 6 hrs No agitar para evitar la
LAUNOSE SF o D5% formación de espuma
En presencia de
☻@ dextrosa puede
B: 8-20ml
BLEOMICINA Amp. 15 TA o 10ml o AEPI 1- R: 28-30 días R:28-30días PVC absorberse al envase
- NaCl .9%
(BLM) UL R 15 ml ClNa (SF) 1.5UI/ml T.A: 24hrs T.A. 24hrs VIDRIO plástico (PVC).
AEPI
BLEOCIN Conservar en frigorífico
y protegido de la luz.
☻ Proteger la solución de
CARBOPLATINO PVC
PL la luz. No diluir con
(CBDA) 15 ml AEPI D5% PP
150 mg TA 10mg/ml 0.5-2mg/ml T.A. 12hrs T.A. 8hrs soluciones que
BLASTOCARB-RU 45 ml D5% Exclusivo PE
450 mg contengan cloruros
PARAPLATIN VIDRIO
ERCAR (SF). No refrigerar
Almacenar en lugar
fresco y protegido de la
PL
٭٭ 1000ml luz. La exposición a
100mg 3ml + 17 R: 24hrs R: 8hrs
CARMUSTINA R Etanol - AEPI 5mg/ml 0.2 mg/ml D5% VIDRIO temperaturas
+3ml VIAL ml TA: 6 hrs TA: 6 hrs
(BICNU) Exclusivo superiores a 30°C
OH etanol
puede causar su
descomposición.
☻@ 1000ml
CISPLATINO 10mg/10ml PVC Proteger la solución de
Lista o Lista o NaCl.9%+
(CDDP) 10mg/20ml 1mg/ml 0.05- T.A. 24hrs PP la luz. La concentración
TA 10ml AEPI, NaCl manitol20
NEOPLATIN . O.5mg/ml 0.2mg/ml 28-30 días T.A. 24hrs PE del ión cloruro deber ser
50ml 0.9% %+
PLACIS 50mg/50ml (lista) VIDRIO >0,3 mg/100 ml.
PLATISLIN SO4Mg
Esquema
de
Quimioterapia
Validado
Preparación
de
citostáRcos
Es
la
aplicación
de
las
técnicas
correctas
en
la
preparación
tanto
para
el
mantenimiento
de
las
condiciones
asépRcas
como
para
proteger
al
personal
a
la
exposición
de
citostáRcos.
Es en este proceso donde se encuentran los mayores riesgos
de intoxicación.
Cabina
de
Bioseguridad
VesRmenta
Materiales
de
Trabajo
Técnicas
de
Preparación
Tipos
de
Preparación
OpRmización
de
la
terapia
dese
el
punto
de
vista
farmacéuRco
• Requiere
adquirir
conocimiento
a
diario
en
la
pracRca
• Requiere
intervenciones
y
coordinación
con
el
medico.
• Evitar
reacciones
adversas.
• Asegurar
la
calidad
de
los
productos.
Nuestra
razón
de
ser….
MUCHAS
GRACIAS
POR
SU
ATENCIÓN
