Generalidades de la ISO 9000:2015 e ISO 9001:2015
Las normas ISO han sido creadas por la Organización Internacional de
Normalización a través de comités técnicos de ISO. Estas normas fueron
establecidas para ofrecer una orientación, coordinación, simplificación y
unificación de criterios a las empresas y organizaciones para reducir los costos
y aumentar la efectividad (ISOtools, 2015).
ISO 9000:2015
Esta es una norma guía, pero ¿Por qué guía? Porque únicamente proporciona
lineamientos de conceptualización, principios y vocabulario para el
entendimiento de la implementación del sistema de gestión de calidad de manera
eficaz y eficiente, contemplado en la norma ISO 9001:2015.
Generalmente, es aplicable a todas las organizaciones independientemente de
su tamaño, complejidad o modelo de negocio, con el fin de incrementar la
conciencia de la organización en aras de satisfacer las necesidades y
expectativas de sus clientes. Como ya vimos en la clase anterior, esta norma
cuenta con siete (7) principios, explicados detalladamente en la forma: qué, por
qué y para qué o, en otras palabras, descripción, razón de su aplicación y
beneficios de la implementación dentro de la organización.
Del mismo modo, hay que destacar que la norma ISO 9000:2015, está dividida
en los siguientes capítulos:
Objeto y campo de aplicación.
Conceptos fundamentales y principios de la gestión de la calidad.
Términos y definiciones.
Anexos.
ISO 9001:2015
Esta norma, definida como la norma internacional de los sistemas de gestión de
calidad, permite que las organizaciones puedan certificarse en alta calidad, lo
que de una y otra forma implica mejorar la forma de gestionar los procesos y
recursos de acuerdo con esos estándares. Esto, conlleva a una mejora en la
elaboración de productos y de servicios para satisfacer las necesidades y
expectativas de los clientes. Igualmente, esta norma emplea la gestión por
procesos que incorpora el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos.
Entonces, es necesario preguntarse ¿Qué debe hacer una organización para
certificarse en ISO 9001:2015?
Pues bien, básicamente hay que cumplir con los requerimientos que se
encuentran estipulados en la norma ISO 9001:2015, que terminan siendo las
bases para mejorar el desempeño global del sistema y la organización. Es
importante mencionar que no todos los requisitos deben aplicarse
obligatoriamente a tu organización. Recuerda que la aplicación hace parte de la
naturaleza misma de la empresa a la cual se le construirá el sistema de gestión
de calidad.
Veamos cuáles son los requisitos de la norma para las organizaciones que
aspiran a certificación o que pretenden mejorar la eficacia y desempeño del
sistema de gestión de calidad. La siguiente imagen ilustrará de qué manera se
representa y simboliza esta norma:
Ahora, procederemos a explicar qué principios, procesos, aspectos y
dimensiones tienen en cuenta cada una de las normas explicadas.
Capítulo 4. Contexto de la organización
Conocimiento de la organización y de su contexto.
Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas.
Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad.
Sistema de gestión de calidad y sus procesos.
Capítulo 5. Liderazgo
Liderazgo y compromiso.
Política.
Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
Capítulo 6. Planificación
Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
Objetivos de calidad y planificación para lograrlos.
Planificación de los cambios.
Capítulo 7. Apoyo
Recursos.
Competencia.
Toma de consciencia
Comunicación.
Información documentada.
Capítulo 8. Operación
Planificación y control operacional.
Requisitos para los productos y servicios.
Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
Control de procesos, productos y servicios suministrados externamente.
Producción y provisión del servicio.
Liberación de los productos y servicios.
Control de las salidas no conformes.
Capítulo 9: Evaluación de desempeño
Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
Auditoría interna.
Revisión por la dirección.
Capítulo 10: Mejora
Generalidades.
No conformidad y acción correctiva.
Mejora continua.
Por lo tanto, esta clase contempla las generalidades de las normas ISO 9000 e
ISO 9001 de 2015 para un mayor entendimiento. Podemos concluir que es
importante tener clara las diferencias de estas dos normas, porque ello permitirá
contextualizarnos ante una necesidad en específico que tenga nuestra
organización. Asimismo, ayuda a determinar si la empresa aplica
apropiadamente sus procesos de producción y en caso de no ser así, permite
saber en qué se está fallando o se necesita corregir urgentemente. Por ejemplo,
supongamos que durante el proceso del “planear” para la construcción del
sistema de gestión de calidad, hay un término que desconocemos. Lo ideal será
remitirnos a la ISO 9000:2015 para indagar sobre su concepto y otros asuntos
de interés general.
