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Especificaciones para Adquisición de Insumos Médicos

El documento presenta las especificaciones técnicas para la adquisición de tubos, viales, capilares y puntas para los Centros de Referencia Nacional del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública. Describe los antecedentes, normativa legal vigente y distribución de suministros del instituto.

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Especificaciones para Adquisición de Insumos Médicos

El documento presenta las especificaciones técnicas para la adquisición de tubos, viales, capilares y puntas para los Centros de Referencia Nacional del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública. Describe los antecedentes, normativa legal vigente y distribución de suministros del instituto.

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Código: F-CP-014

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Edición: 00

Macro – Proceso: Proceso Interno: Fecha de


08/06/2023
Dirección Administrativa Financiera Gestión de Compras Públicas Aprobación:

“ADQUISICION DE TUBOS, VIALES, CAPILARES Y PUNTAS PARA LOS CENTROS DE


REFERENCIA NACIONAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE INVESTIGACION EN SALUD
PUBLICA DR. LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ”
A continuación, se presentan los ESPECIFICACIONES TECNICAS PARA “ADQUISICION
DE TUBOS, VIALES, CAPILARES Y PUNTAS PARA LOS CENTROS DE REFERENCIA
NACIONAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE INVESTIGACION EN SALUD PUBLICA DR.
LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ”

1.- ANTECEDENTES

El Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública INSPI, antiguo Instituto de Nacional de Higiene
y Medicina Tropical “Leopoldo Izquieta Pérez”, fue creado por el Presidente de la República,
Economista Rafael Correa Delgado, bajo Decreto Ejecutivo 1290, con el principal objetivo de que exista
una institución especializada en investigación científica, para de esta manera, generar y difundir
conocimientos científicos y tecnológicos en salud y la prestación de servicios de laboratorio
especializado de salud pública, con la finalidad de cubrir eficientemente las demandas del Ministerio de
Salud Pública (MSP) a través del apoyo estratégico al Plan Nacional de Salud.

El Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública INSPI, tiene como misión generar, transferir y
difundir conocimientos científicos y tecnológicos en salud mediante la ejecución de investigaciones,
desarrollo e innovación tecnológica; y controlar la calidad de los resultados de la red de laboratorios,
ser el laboratorio de vigilancia y referencia nacional que provea servicios especializados en salud
pública; con la finalidad de obtener evidencias que contribuyan al fortalecimiento de políticas públicas
en salud.

La visión del instituto es la ser la Institución de Referencia Nacional e Internacional en Investigación,


Desarrollo e Innovación, garantizando la transferencia tecnológica en el área de la salud y en servicios
especializados de laboratorio; en beneficio de la salud pública, para la consecución del buen vivir.

El INSPI dirige la planificación y gestión institucional, para la ejecución de la Investigación, Ciencia,


Tecnología e Innovación y es el Laboratorio de Referencia Nacional que provee servicios
especializados en salud pública, en el marco de la Política Nacional de Salud y de Investigación en
Salud. El INSPI cuenta en la actualidad con 10 Laboratorios de Referencia Nacional, estando su matriz
en Guayaquil y 2 zonales en Cuenca y Quito.

Entre los objetivos estratégicos están los de generar nuevo conocimiento, mediante la ejecución de
Investigación y Desarrollo Tecnológico en salud, de acuerdo a las prioridades nacionales para contribuir
al Buen Vivir; incrementar la eficiencia y efectividad de la prestación de los servicios de laboratorio
especializado de referencia nacional, para contribuir a la vigilancia de la salud pública; y, transferir y
difundir los resultados, producto de la Investigación y Desarrollo Tecnológico, generados en el Instituto.

El mayor valor del instituto no está en los equipos, laboratorios, edificios o en los resultados de
investigación, el mayor valor que tiene el INSPI es su valioso talento humano, comprometido con esta
noble Institución.

1.1 NORMATIVA LEGAL VIGENTE

Constitución de la República del Ecuador

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Art. 32.- “La salud es un derecho que garantiza el Estado a través del acceso permanente, oportuno y
sin exclusión a programas, acciones y servicios de promoción y Atención Integral de Salud; y que la
prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad,
interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género
generacional”

Art. 226.- “Las instituciones del Estado, sus organismos, dependencias, las servidoras o servidores
públicos y las personas que actúen en virtud de una potestad estatal, ejercerán solamente las
competencias y facultades que les sean atribuidas en la Constitución y la ley. Tendrán el deber de
coordinar acciones para el cumplimiento de sus fines y hacer efectivo el goce y ejercicio de los derechos
reconocidos en la Constitución”

Art. 227.- “La Administración Pública constituye un servicio a la colectividad que se basa en los
principios de eficacia, eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración, descentralización, coordinación,
participación, planificación, transparencia y evaluación”

Art. 288.- “Las compras públicas cumplirán con criterios de eficiencia, transparencia, calidad,
responsabilidad ambiental y social. Se priorizarán los productos y servicios nacionales, en particular los
provenientes de la economía popular y solidaria, y de las micro, pequeñas y medianas unidades
productivas.”

Ley Orgánica Sistema Nacional Contratación Pública

Art. 1.- determina los principios y normas para regular los procedimientos de contratación para la
adquisición o arrendamiento de bienes, ejecución de obras y prestación de servicios, incluidos los de
consultoría, que realicen, entre otras, a los Organismos y Dependencias de las Funciones del Estado

Art. 4.- Principios “Para la aplicación de esta Ley y de los contratos que de ella deriven, se observarán
los principios de legalidad, trato justo, igualdad, calidad, vigencia tecnológica, oportunidad,
concurrencia, transparencia, publicidad; y, participación nacional”

“Art. 47.- Subasta Inversa. - Para la adquisición de bienes y servicios normalizados que no consten
en el catálogo electrónico, las Entidades Contratantes deberán realizar subastas inversas en las cuales
los proveedores de bienes y servicios equivalentes, pujan hacia la baja el precio ofertado, en acto
público o por medios electrónicos a través del Portal de COMPRAS PUBLICAS.

Estatuto Orgánico Gestión Organizacional

Mediante Decreto Ejecutivo 1290 del 13 de septiembre de 2012, publicado en el registro Oficial N° 788,
en su artículo 1 decreta, crear la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria –
ARCSA y el Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública – INSPI, como personas jurídicas de
derecho público, con independencia administrativa, económica y financiera, adscritas al Ministerio de
Salud.

El artículo 8 del Decreto Ejecutivo 1290 determina que el Director Ejecutivo ejerce la representación
legal y extrajudicial del INSPI, y se establece como su prerrogativa, autorizar los actos y contratos y
toda operación económica y financiera del Instituto sometida a su aprobación.

Que, el artículo 2 de la Resolución 0125 del 19 de agosto del 2019 establece “Crear los 10 Centros de
Referencia Nacional (CRN) de la Dirección Técnica de Laboratorios de Vigilancia Epidemiológica y
Referencia Nacional, donde se realizan diferentes técnicas especializadas para la determinación de los
principales agentes infecciosos causantes de diferentes tipos de enfermedades emergentes,
remergentes, y posibles brotes, epidemias y pandemias que pueden afectar a la Salud Pública de los
ecuatorianos y de la Región de las Américas”.

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1.2 REFERENCIAS

Mediante Acción de Personal No. 0174 de fecha 28 de noviembre de 2023 la cual rige a partir del 29
de noviembre de 2023, el Dr. Franklin Encalada Calero, Ministro de Salud Pública, resuelve: “Nombrar
el puesto de Director Ejecutivo al servidor Mgs. Lito Campos Carbo, para ocupar el puesto de Director
Ejecutivo del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública - INSPI - Dr. Leopoldo Izquieta Pérez,
de acuerdo a los establecido en el Art. 17 literal c), de la Ley Orgánica del Servicio Público, en
concordancia con lo que establece el Art. 17 literal c) del Reglamento General a la LOSEP”.

Mediante resolución [Link]-DE-2024-0009-R, de fecha 23 de enero del 2024, la máxima autoridad


del Instituto Nacional de Investigación en Salud INSPI Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, el Dr. Lito Campos
Carbo, Mgs, resuelve delegar competencias a la Directora Administrativa Financiera, [Link]
Elizabeth Espinoza Marcillo, Mgs.

1.3 DISTRIBUCIÓN / CONSUMOS / SALDOS DE BODEGA (adquisición de bienes)

Mediante memorando Nro. INSPI-DTLVERN-CRNB-2024-0017-M, con fecha 16 de febrero 2024, la


Dra. Yolanda Narváez, responsable del CRN-Bacteriología, realiza la solicitud de EXISTENCIAS DE
SALDOS EN BODEGA GENERAL al Ing. Jorge Merino Responsable de Bodega del Instituto Nacional
de Investigación en Salud Pública - Inspi, Dr. Leopoldo Izquieta Pérez.

Mediante memorando Nro. INSPI-DGAF-GA-BOD-2024-0022-M, de fecha 16 de febrero 2024, el Ing.


Jorge Merino Responsable de Bodega del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública - Inspi,
Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, remite la RESPUESTA A LA SOLICITUD DE EXISTENCIAS DE SALDOS
EN BODEGA GENERAL.

TIEMPO DE
CONSUM
STOCK ABASTECIMIENT
DESCRIPCIÓ PLANIFICACIO O STOCK CANTIDAD
ITE DE O DE LAS
N DEL N ANUAL PROMEDI INTERN REQUERID DISTRIBUCIO
M BODEG CANTIDADES
PRODUCTO ESTIMADA O O A N
A REQUERIDADS
MENSUAL
EN MESES
CRN Bacteriología,
Influenza,
Tira de tubos
1 2200 183 0 0 2200 12 Zoonosis,
para PCR-RT Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
Tubos de Influenza,
1440 120 0 0 1440 12 Zoonosis,
2 ensayo vidrio Parasitología y
borosilicato Toxicología
CRN Bacteriología,
Influenza,
Tubos tapa
3 504 42 0 0 504 12 Zoonosis,
amarilla Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
Influenza,
Tubos tapa
4 204 17 0 0 204 12 Zoonosis,
lila Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
Influenza,
Tubo tapa
5 204 17 0 0 204 12 Zoonosis,
roja Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
Influenza,
6 Vial 1.8 mL 2000 167 0 0 2000 12 Zoonosis,
Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
Influenza,
7 Vial 0.5 mL 2000 167 0 0 2000 12 Zoonosis,
Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
8 Vial 1 mL 1000 83 0 0 1000 12 Influenza,
Zoonosis,

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Parasitología y
Toxicología

CRN Bacteriología,
Influenza,
9 Vial 2.0 mL 1000 83 0 0 1000 12 Zoonosis,
Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
Viales 2 mL Influenza,
10 1500 125 0 0 1500 12 Zoonosis,
tapa rosca Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
Influenza,
11 Vial 0.2 mL 2000 167 0 0 2000 12 Zoonosis,
Parasitología y
Toxicología
CRN Bacteriología,
Influenza,
Capilares con
12 1000 83 0 0 1000 12 Zoonosis,
heparina Parasitología y
Toxicología
Puntas de CRN Bacteriología,
Influenza,
pipeta 0.5 – Zoonosis,
13 960 80 0 0 960 12
10 µL con Parasitología y
filtro Toxicología
CRN Bacteriología,
Puntas de Influenza,
14 pipeta 2 – 30 960 80 0 0 960 12 Zoonosis,
Parasitología y
µL con filtro Toxicología
CRN Bacteriología,
Puntas de Influenza,
15 pipeta 1 – 100 5760 480 0 0 5760 12 Zoonosis,
Parasitología y
µ[Link] filtro Toxicología
CRN Bacteriología,
Puntas de Influenza,
16 pipeta 2 - 200 39360 3280 0 0 39360 12 Zoonosis,
Parasitología y
µ[Link] filtro Toxicología
CRN Bacteriología,
Puntas de Influenza,
17 pipeta 2 - 200 28000 2333 0 0 28000 12 Zoonosis,
Parasitología y
µ[Link] filtro Toxicología
Puntas de CRN Bacteriología,
Influenza,
pipeta 10 µL -
18 11520 960 0 0 11520 12 Zoonosis,
100 µL Sin Parasitología y
filtro Toxicología

Nota aclaratoria: La estimación de los insumos ha sido ajustada a la planificación, con relación al
consumo promedio mensual de los Centros de Referencia Nacional de Centros de Referencia Nacional
de Bacteriología, Influenza, Zoonosis y Parasitología y Toxicología.

1.4 CERTIFICACIÓN POA

Mediante Resolución Administrativa INSPI-DE-2024-0001-R de fecha 05 de enero 2024, el Director


Ejecutivo del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública - INSPI, Dr. Leopoldo Izquieta Pérez,
resuelve: “Aprobar la matriz del Plan Anual de políticas Públicas (PAPP) y su programación para el 2024,
que consta en el anexo adjuntos en cumplimiento de los Objetivos Estratégicos Institucionales y la
Planificación Estratégica Institucional 2024”.

Mediante memorando Nro. INSPI-CGT-DTLVERN-2024-0082-M, de fecha 09 de febrero de 2024, la Blga.


Eva Nicola S., Directora Técnica de Laboratorios de Vigilancia Epidemiológica y Referencia Nacional,
realiza la solicitud de CERTIFICACION POA a la Dirección General de Planificación y Gestión
Estratégica.

Mediante memorando Nro. INSPI-DGPGE-2024-0108-M, de fecha 09 de febrero de 2024, el Ing. Rubén


Abril Briones Director General de Planificación y Gestión Estratégica, remite la CERTIFICACIÓN POA #
068-2024, con la siguiente estructura:

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GASTO
DESCRIPCION DEL MONTO
OBJETO DE CONTRATACIÓN PR/PY/ACT ITEM CORRIENTE O
ITEM REQUERIDO
INVERSIÓN
“ADQUISICION DE TUBOS,
VIALES, CAPILARES Y
PUNTAS PARA LOS CENTRO
Dispositivos
DE REFERENCIA NACIONAL médicos para
DEL INSTITUTO NACIONAL 55/0/001 530810
laboratorio clínico
9.000 Corriente
DE INVESTIGACION EN y de patología
SALUD PUBLICA DR.
LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ”

1.5 VERIFICACION DEL BIEN O SERVICIO EN LA HERRAMIENTA DE CATALOGO


ELECTRONICO

En cumplimiento al artículo 46.- Obligaciones de las entidades contratantes. - Las Entidades


Contratantes deberán consultar el catálogo electrónico previamente a establecer procesos de
adquisición de bienes y servicios. Solo en caso de que el bien o servicio requerido no se encuentre
catalogado se podrá realizar otros procedimientos de selección para la adquisición de bienes o
servicios, de conformidad con la presente Ley y su Reglamento.

2.- OBJETIVOS

2.1 Objetivo General

Adquirir insumos de laboratorio, para el desarrollo de pruebas especializadas de los centros de


referencia nacional de Bacteriología, Influenza, Zoonosis, Parasitología y Toxicología del INSPI.

2.2 Objetivos Específicos


• Disponer de un amplio stock de insumos de laboratorio que permitan ejecutar las pruebas
especializadas de acuerdo al portafolio de servicios que realizan los centros de referencia nacional
de Bacteriología, Influenza, Zoonosis, Parasitología y Toxicología de manera oportuna.

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• Cumplir con los tiempos de respuestas establecidos en el portafolio de servicios de los Centros de
Referencia Nacional.
• Retroalimentar de manera oportuna al sistema de vigilancia epidemiológica del MSP y demás
actores de la RPIS.

3.- ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

UNIDAD
CPC DESCRIPCIÓN DEL CANTIDAD
ITEM ESPECIFICACIÓN TÉCNICA DE
NIVEL 9 PRODUCTO REQUERIDA
MEDIDA

Tira de tubos para


1 352901091 Tira de tubos para PCR-RT, de 0.2 mL con tapas Unidad 2200
PCR-RT
Tubos de ensayo de borosilicato con fondo redondo
Tubos de ensayo sin graduación, sin bordes, transparentes.
2 352901091 Medidas: 12 x 75 mm Unidad 1440
vidrio borosilicato

Tubo para extracción de sangre al vacío, plástico, tapa


3 352901091 Tubos tapa amarilla Unidad 504
amarilla, gel separador, 5 mL
Tubo para extracción de sangre al vacío, de vidrio,
4 352901091 Tubos tapa lila Unidad 204
tapa lila, de 5 mL. con EDTA
Tubo para extracción de sangre al vacío, de vidrio,
5 352901091 Tubo tapa roja Unidad 204
tapa roja, de 10 mL

Microtubo estéril incoloro transparente, con tapa rosca


externa de polietileno de alta densidad (HDPE) o
polipropileno (PP). Soportan temperaturas de
congelación hasta de -196ºC. Autoclavable.
Capacidad: 1.8 mL Cuenta con un área para
6 352901091 Vial 1.8 mL identificación, línea de llenado y graduación Libres de Unidad 2000
pirógenos y de DNasa/ RNasa. de color blanco. Fondo
cónico / de pie.
Esterilizados por radiación gamma. Libres de
pirógenos y de DNasa/ RNasa.
Tiempo de caducidad mínima 1 año

Microtubo fabricado en polipropileno, autoclavable.


Libre de RNAsa, DNAsa y pirógenos. Incoloro, tapa
unida, plana, de fácil apertura y cierre.
Son adecuados para su empleo en termocicladores
7 352901091 Vial 0.5 mL Unidad 2000
con tapa termostatizada, mínima pérdida de líquido
por evaporación.
Capacidad: 0.5 mL
Tiempo de caducidad mínima 1 año.

Microtubo fabricado en polipropileno, autoclavable.


Libre de RNAsa, DNAsa y pirógenos. Incoloro, tapa
unida, plana, de fácil apertura y cierre, resistente a la
centrifugación.
8 352901091 Vial 1 mL Unidad 1000
Graduado cada 100 µl. Banda mate para escritura.
Resiste entre –90 ºC y 121 ºC.
Capacidad: 1 mL
Tiempo de caducidad mínima 1 año
Microtubo fabricado en polipropileno, autoclavable.
Libre de RNAsa, DNAsa y pirógenos. Incoloro, tapa
unida, plana, de fácil apertura y cierre, resistente a la
centrifugación.
9 352901091 Vial 2.0 mL Unidad 1000
Graduado cada 100 µl. Banda mate para escritura.
Resiste entre –90 ºC y 121 ºC.
Capacidad: 2.0 mL
Tiempo de caducidad mínima 1 año

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Viales de 2 mL tapa rosca microtubo estéril incoloro,


Viales 2 mL tapa con tapa rosca externa de polietileno de alta densidad
10 352901091 Unidad 1500
rosca (HDPE) o de polipropileno (PP), cuenta con un área
para identificación, línea de llenado y graduación.

11 352901091 Vial 0.2 mL Vial 0.2 mL con tapa adherida en funda Unidad 2000
Capilares con
12 352901091 Capilares con heparina (frasco x 500) Unidad 1000
heparina

Puntas desechables para micropipetas automáticas,


Fabricadas en polipropileno de elevada pureza y
dotadas de filtro hidrofóbico de polietileno, no
contienen nada de DNA, RNA ni cadmio y son
apirogénicas, poseen alta transparencia y un óptimo
grado hidrorepelente para reducir al mínimo la
Puntas de pipeta 0.5
13 352901091 retención de líquidos en las paredes internas. Unidad 960
– 10 µL con filtro
Esterilizables en autoclave, de paredes finas, peso
reducido y compatible con la mayoría de pipetas.
Capacidad: 0.5 – 10 µL con filtro esteriles
caja x 10 rack x 96 puntas
Puntas en rack, usos para biología molecular.
Tiempo de caducidad mínima 1 año

Puntas desechables para micropipetas automáticas,


Fabricadas en polipropileno de elevada pureza y
dotadas de filtro hidrofóbico de polietileno, no
contienen nada de DNA, RNA ni cadmio y son
apirogénicas, poseen alta transparencia y un óptimo
Puntas de pipeta 2 – grado hidrorepelente para reducir al mínimo la
14 352901091 Unidad 960
30 µL con filtro retención de líquidos en las paredes internas.
Esterilizables en autoclave, de paredes finas, peso
reducido y compatible con la mayoría de pipetas.
Capacidad: 2 – 30 µL con filtro esteriles
Puntas en rack, usos para biología molecular.
Tiempo de caducidad mínima 1 año

Puntas desechables para micropipetas automáticas,


Fabricadas en polipropileno de elevada pureza y
dotadas de filtro hidrofóbico de polietileno, no
contienen nada de DNA, RNA ni cadmio y son
apirogénicas, poseen alta transparencia y un óptimo
Puntas de pipeta 1 – grado hidrorepelente para reducir al mínimo la
15 352901091 Unidad 5760
100 µ[Link] filtro retención de líquidos en las paredes internas.
Esterilizables en autoclave, de paredes finas, peso
reducido y compatible con la mayoría de pipetas.
Capacidad: 1 – 100 µ[Link] filtro esteriles
Puntas en rack, usos para biología molecular.
Tiempo de caducidad mínima 1 año

Puntas desechables para micropipetas automáticas,


Fabricadas en polipropileno de elevada pureza y
dotadas de filtro hidrofóbico de polietileno, no
contienen nada de DNA, RNA ni cadmio y son
apirogénicas, poseen alta transparencia y un óptimo
Puntas de pipeta 2 - grado hidrorepelente para reducir al mínimo la
16 352901091 Unidad 39360
200 µ[Link] filtro retención de líquidos en las paredes internas.
Esterilizables en autoclave, de paredes finas, peso
reducido y compatible con la mayoría de pipetas.
Capacidad: 2 – 200 µ[Link] filtro esteriles
Puntas en rack, usos para biología molecular.
Tiempo de caducidad mínima 1 año

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Puntas desechables para micropipetas automáticas,


Fabricadas en polipropileno de elevada pureza.
Poseen alta transparencia y un óptimo grado
hidrorepelente para reducir al mínimo la retención de
líquidos en las paredes internas. Esterilizables en
Puntas de pipeta 2 -
17 352901091 autoclave, de paredes finas, peso reducido y Unidad 28000
200 µ[Link] filtro
compatible con la mayoría de pipetas.
Color: Amarillo - Puntas sueltas en funda plástica.
Capacidad: 2 - 200 µ[Link] filtro no esteriles, ajustable a
las pipetas del laboratorio,
Tiempo de caducidad mínima 1 año.

Puntas desechables para micropipetas automáticas,


Fabricadas en polipropileno de elevada pureza.
Poseen alta transparencia y un óptimo grado
hidrorepelente para reducir al mínimo la retención de
Puntas de pipeta 10 líquidos en las paredes internas. Esterilizables en
18 352901091 Unidad 11520
µL - 100 µL Sin filtro autoclave, de paredes finas, peso reducido y
compatible con la mayoría de pipetas.
Capacidad: 10 µL- 100 µ[Link] filtro, ajustable a las
pipetas del laboratorio,
Tiempo de caducidad mínima 1 año.

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3.1 PRESUPUESTO REFERENCIAL

Precio
Item Descripcion del Bien Cantidades Unidad Precio Total
Unitario
Tira de tubos para
1 2200 Unidad $0.4900 $1,078.00
PCR-RT
Tubos de ensayo vidrio
2 1440 Unidad $0.0600 $86.40
borosilicato
3 Tubos tapa amarilla 504 Unidad $0.1306 $65.82
4 Tubos tapa lila 204 Unidad $0.1000 $20.40
5 Tubo tapa roja 204 Unidad $0.1200 $24.48
6 Vial 1.8 mL 2000 Unidad $0.3000 $600.00
7 Vial 0.5 mL 2000 Unidad $0.0100 $20.00
8 Vial 1 mL 1000 Unidad $0.0800 $80.00
9 Vial 2.0 mL 1000 Unidad $0.0200 $20.00
10 Viales 2 mL tapa rosca 1500 Unidad $0.2600 $390.00
11 Vial 0.2 mL 2000 Unidad $0.3500 $700.00
12 Capilares con heparina 1000 Unidad $0.0600 $60.00
Puntas de pipeta 0.5 –
13 960 Unidad $0.0700 $67.20
10 µL con filtro
Puntas de pipeta 2 – 30
14 960 Unidad $0.0700 $67.20
µL con filtro
Puntas de pipeta 1 –
15 5760 Unidad $0.0700 $403.20
100 µ[Link] filtro
Puntas de pipeta 2 - 200
16 39360 Unidad $0.0700 $2,755.20
µ[Link] filtro
Puntas de pipeta 2 - 200
17 28000 Unidad $0.0020 $56.00
µ[Link] filtro
Puntas de pipeta 10 µL
18 11520 Unidad $0.0200 $230.40
- 100 µL Sin filtro
SUBTOTAL $6,724.30
IVA $1,008.65
TOTAL $7,732.95

4.- PLAZO DE EJECUCIÓN: PARCIALES Y/O TOTAL

El plazo de ejecución es de 60 días calendarios contados a partir de:

La fecha de suscripción del contrato X


La notificación de entrega del anticipo
Cualquier otra condición de acuerdo a la naturaleza del contrato
Especificar condición:

5.- FORMA Y CONDICIONES DE PAGO

Forma de pago: El pago será el 100% contra entrega de los insumos.


Condiciones de pago: Se realizará posterior a la suscripción del Acta de Entrega- Recepción,
factura y demás documentos habilitantes.

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6.- LUGAR Y FORMA DE ENTREGA

FORMA CANTIDAD
PROVINCIA DE A AREA/PROCESO CANTON DIRECCION
ENTREGA ENTREGAR
Entrega Av. Julián Coronel
Bodega
Guayas única 18 ítems Guayaquil 905 Esmeraldas y
Sede Central
José Mascote

7.- REQUISITOS MÍNIMOS

7.1 EQUIPO MÍNIMO

N/A

7.2 PERSONAL TÉCNICO MÍNIMO

N/A

7.3 EXPERIENCIA MÍNIMA DEL PERSONAL TÉCNICO

N/A

7.4 EXPERIENCIA GENERAL Y ESPECÍFICA MÍNIMA

De conformidad a la NORMATIVA SECUNDARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTRATACIÓN


PÚBLICA -SNCP- en su Artículo 38.- Selección objetiva en subasta inversa.- En los procesos de
subasta inversa electrónica, las entidades contratantes no solicitarán la acreditación de experiencia
general y específica del oferente, el tiempo de existencia legal para personas jurídicas ni el patrimonio
mínimo para las personas jurídicas. Se podrá requerir acreditación relacionada respecto a la
distribución autorizada de marcas y representación de propiedad industrial, cuando de la naturaleza del
objeto de contratación se desprenda que es un elemento indispensable del bien o servicio requerido.

7.5 OTRO(S) PARÁMETRO(S) RESUELTO POR LA ENTIDAD CONTRATANTE

Nro. DESCRIPCIÓN FUENTE O MEDIO DE VERIFICACIÓN

1 Carta Carta compromiso de entrega de Garantía Técnica, misma que empieza


Compromiso desde la entrega del producto firmada electrónicamente.
de Garantía
Técnica

2 Compromiso El oferente deberá presentar una carta de compromiso de canje, a través


de Canje de la cual, se comprometerá a realizar el cambio de los bienes que
presentaren fallas de fábrica o daño durante el transporte, en un lapso no
mayor a 72 horas desde la notificación por parte del administrador del
contrato, se recomienda que dicha notificación de canje no sea superior a
los 90 días ni inferior a los 60 días.

3 Registro El oferente deberá adjuntar el registro sanitario de los productos que


Sanitario dispongan del mismo.

4 Certificados de El oferente deberá anexar los certificados de Buenas Prácticas de


Manufactura, ISO 9001, ISO 13485, FDA o cualquier otro que valide la

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Calidad calidad de los bienes ofertados

5 Certificados El oferente deberá presentar los certificados de Buenas Prácticas de


actualizados de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
BPA, BPD. VIGENTES.

6 Permiso de El oferente deberá presentar el permiso de funcionamiento vigente


funcionamiento otorgado por el ARCSA.
vigente

7 Carta Carta compromiso de entrega de: copia simple del Certificado de Control
compromiso de Calidad del lote o lotes del dispositivo médico o reactivo a entregar,
entrega firmado electrónicamente.
certificado del
lote

8 Carta Carta compromiso que los productos a entregar tendrán fechas de


compromiso de caducidad de 12 meses como mínimo, firmada electrónicamente.
caducidad de
producto

Para evaluar la integridad de la oferta el oferente deberá presentar todos los formularios solicitados en
el pliego; en caso de existir formularios que por la naturaleza del oferente no sean obligatorios; serán
presentados con la frase “No aplica”. Para lo cual, la entidad se reserva el derecho de verificar y/o
corroborar en las plataformas electrónicas la veracidad de la información proporcionada por los
oferentes, tales como: Sistema Oficial de Contratación Pública, SRI, Superintendencias de Compañías,
entre otras, estipulado en el REGLAMENTO DE LA LEY ORGÁNICA SISTEMA NACIONAL
CONTRATACIÓN PÚBLICA “Art. 74.-Presentación de ofertas.-La oferta se deberá presentar
únicamente a través del Portal COMPRAS PÚBLICAS hasta la fecha límite para su presentación,
debidamente firmada electrónicamente, a excepción de los procedimientos de Ferias Inclusivas y los
que el Servicio Nacional de Compras Públicas determine por su naturaleza. Las ofertas por parte de
los participantes en los procedimientos de contratación pública deben ser presentadas de manera
independiente y sin conexión o vinculación con otras ofertas, personas, compañías o grupos
participantes en dicho procedimiento, ya sea de forma explícita o en forma oculta. En caso de
detectarse la vinculación establecida en el número 9.4 del artículo 6 de la Ley Orgánica del Sistema
Nacional de Contratación Pública, las ofertas vinculadas quedarán inhabilitadas para participar en ese
proceso.”

NOTA 1:

LA OFERTA SE PRESENTARÁ A TRAVÉS DEL PORTAL INSTITUCIONAL DEL SERVICIO


NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA, Y PARA SER VÁLIDA DEBERÁ ESTAR FIRMADA
ELECTRÓNICAMENTE. SI LA OFERTA ESTUVIERA FRACCIONADA EN VARIOS ARCHIVOS,
CADA UNO DE ESTOS ARCHIVOS (INCLUSIVE LOS ANEXOS) DEBERÁN CONTENER LA FIRMA
ELECTRÓNICA CORRESPONDIENTE CON LA FINALIDAD DE DAR CUMPLIMIENTO A LA
INTEGRIDAD DE LA OFERTA. LA ENTIDAD CONTRATANTE SERÁ RESPONSABLE DE LA
VALIDACIÓN DE DICHA FIRMA ELECTRÓNICA, DE CONFORMIDAD A LA NORMATIVA
APLICABLE.

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NOTA 2:

Los oferentes deberán remitirse al nuevo formato del Proyecto de Contrato de acuerdo a la Resolución
Re- SERCOP-2023-0139 del 22 de noviembre del 2023, como consta en el ANEXO 13 MODELO
UNICO DE CONTRATO PARA PEOCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN.

NOTA 3:

Los oferentes deberán descargar y revisar los archivos anexos, que forman parte integrante del
presente pliego, (TÉRMINOS DE REFERENCIA / ESPECIFICACIONES TECNICAS y demás
ANEXOS), en la cual se detallan de manera más amplia los requisitos mínimos para el presente proceso
de contratación. El incumplimiento de los requisitos mínimos indicados en la documentación anexa al
presente pliego será causal de rechazo de la oferta. Por cuanto el INSPI evaluará las ofertas
considerando los pliegos generados mediante el Módulo Facilitador de la Contratación Pública y el
contenido de los archivos en mención. Para dar cumplimiento con la integridad de la oferta, los
oferentes deberán reemplazar el numeral 1.1, Presentación y compromiso del formulario de la oferta,
por el ANEXO PRESENTACIÓN Y COMPROMISO, adjunto en los archivos del presente pliego. Para
dar cumplimiento con la integridad de la oferta, los oferentes deberán reemplazar el numeral 1.3,
nómina de Socio(s), accionista (s) o partícipe (s), mayoritarios de personas jurídicas, (oferentes) del
formulario de la oferta, por el ANEXO-12- NÓMINA DE ACCIONISTAS, PARTÍCIPES O SOCIOS
MAYORITARIOS DE PERSONAS JURÍDICAS Y DECLARACIÓN DEL BENEFICIARIO FINAL,
adjunto en los archivos del presente pliego. En caso de presentar su oferta mediante asociación o
consorcio, deberán considerar el ANEXO FORMULARIO COMPROMISO DE ASOCIACIÓN O
CONSORCIO, adjunto en los archivos del presente

8.- EVALUACIÓN

8.1 PARÁMETROS DE EVALUACIÓN MÉTODO CUMPLE / NO CUMPLE


PARÁMETRO CUMPLE NO CUMPLE OBSERVACIONES

Integridad de la Oferta

Umbral del Valor Agregado Ecuatoriano Mínimo (VAE)

Patrimonio (Personas Jurídicas)

Especificaciones técnicas o Término de Referencia

Garantía Técnica

Compromiso de Canje

Registro Sanitario

Certificados de Calidad

Certificados actualizados de BPA, BPD.

Permiso de funcionamiento vigente

Fichas técnicas

Carta compromiso entrega certificado del lote

Carta compromiso de caducidad de producto

8.2 MÉTODO DE EVALUACIÓN POR PUNTAJE

N/A

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9.- GARANTÍAS

De los ART .74, 75, 76 LOSNCP.

1. Garantía de Fiel Cumplimiento

N/A
2. Garantía por Anticipo

N/A
3. Garantía Técnica

De los ART .74, 75, 76 LOSNCP.

Carta de compromiso de Garantía Técnica que deberá contener lo siguiente:


Los reactivos tendrán una vigencia mayor o igual a 12 meses, contados a partir de la recepción de los
mismos. Esta garantía entrará en vigencia a partir de la recepción de los reactivos y durará doce (12)
meses calendario contra defectos de fabricación, por lo cual el proveedor deberá reponer por uno nuevo
de iguales o mejores características (especificaciones técnicas).
Los reactivos se mantendrán la cadena de frio hasta la entrega en la Bodega General del INSPI.

“Art. 77 de la LOSNCP. - Devolución de las Garantías. - En los contratos de ejecución de obras, la


garantía de fiel cumplimiento se devolverá al momento de la entrega recepción definitiva, real o
presunta.
En los demás contratos, las garantías se devolverán a la firma del acta recepción única a lo estipulado
en el contrato.”

10.- MULTAS

Respecto a las multas a aplicar, la entidad contratante debe tomar en consideración lo establecido en
el segundo inciso del artículo 71 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación pública –
LOSNCP – reformado por el artículo 11 numeral 2 de la Ley Orgánica para la Reactivación de la
Economía, fortalecimiento de la dolarización y modernización de la gestión financiera, publicada en el
Registro oficial suplemento 150 de 29 de diciembre de 2017

Por cada día de retardo en la ejecución de las obligaciones contractuales por parte del contratista, se
aplicará la multa del de 1 (uno) por mil (1.000) por cada día de retardo o incumplimiento en la ejecución
del contrato en cumplimiento al Art. 71 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública

“Art. 71 de la LOSNCP. - Las multas se impondrán por retardo en la ejecución de las obligaciones
contractuales conforme al cronograma valorado, así como por incumplimientos de las demás
obligaciones contractuales, las que se determinarán por cada día de retardo; las multas se calcularán
sobre el porcentaje de las obligaciones que se encuentran pendientes de ejecutarse conforme lo
establecido en el contrato. En todos los casos, las multas serán impuestas por el administrador del
contrato, y el fiscalizador, si los hubiere, el o los cuales establecerán el incumplimiento, fechas y montos.

Si la multa excede del 5% del monto total del contrato, el INSPI podrá dar por terminado el mismo en
forma unilateral y anticipada conforme lo establece el numeral 3 del artículo 94 de la Ley Orgánica del
Sistema Nacional de Contratación Pública.”

11.- VIGENCIA DE LA OFERTA

La vigencia de la oferta será de 90 días calendario.

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12.- INFORMACIÓN FINANCIERA DE REFERENCIA

Índice Indicador solicitado OBSERVACIONES


Solvencia Mayor o igual a 1,0 del presupuesto referencial
Endeudamiento Menor a 1,5 del presupuesto referencial
13.- VARIACIÓN MÍNIMA DE LA OFERTA DURANTE LA PUJA

La variación será del 1 %. se tomará en consideración lo estipulado en el art. 130 numeral 8 y 9 de la


Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

Art. 130. Numeral 8. En caso de haber una puja, si la oferta económica del mejor postor no fuese
inferior al cinco por ciento (5%) del presupuesto referencial de la subasta inversa convocada, la entidad
contratante deberá negociar el valor de la oferta económica con el proveedor que resultare ganador de
la puja.

Art.130. Numeral 9. En todos los casos, la oferta económica ganadora de la puja será inferior al menos
en un 5% del presupuesto referencial.

13.1.- TERMINO PARA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS O PETICIONES. (# DE DIAS)

Dar solución a las peticiones y problemas que se presentaren en la ejecución del contrato, en un término
de 5 días contados a partir de la petición escrita formulada por el contratista

14.- OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA

Para el cabal cumplimiento del objeto del contrato, el CONTRATISTA se obligará a:


✓ Cumplir con las condiciones y términos establecidos en la Oferta presentada.
✓ Proveer al personal debidamente capacitado, calificado y certificado que se requiera en la
ejecución de las labores objeto del contrato, dicho personal estará bajo la exclusiva dependencia,
responsabilidad y dirección del CONTRATISTA.
✓ Entregar los informes requeridos por el Administrador del Contrato, en los términos, plazos y
formatos para ello definidos previamente, de forma tal que se pueda verificar el cumplimiento de
cronogramas y avances de entregas del objeto del contrato.
✓ Contar con la organización administrativa y el personal técnico necesario para la cabal y oportuna
ejecución del objeto establecido.
✓ Cumplir con las especificaciones señaladas por la Máxima Autoridad, de conformidad con los
requerimientos mínimos establecidos en las especificaciones técnicas de los pliegos y de la
oferta.
✓ Adquirir por su cuenta y a su costo, todos los recursos necesarios para la ejecución del contrato.
✓ Cubrir todos los costos que genere la estadía, alimentación, seguro médico y transporte del
personal técnico de CONTRATISTA.
✓ Proveer de personal capacitado tales como estibadores los mismos que serán los encargados de
la descarga de los bienes a adquirir al momento de realizar la entrega de recepción definitiva.

15.- OBLIGACIONES DEL CONTRATANTE

El contratante se obliga:

✓ Otorgar al proveedor las facilidades necesarias para la recepción de los bienes objeto del contrato.
✓ Verificar de conformidad con los intereses institucionales, los documentos que el proveedor debe
presentar.
✓ Verificar el cumplimiento de las especificaciones técnicas, catálogos, manuales y certificados.
✓ Realizar los pagos de manera oportuna.
✓ Acorde con la naturaleza de la contratación la entidad contratante podrá establecer las
condiciones adicionales que considere pertinentes.

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16.- ADMINISTRADOR DE CONTRATO

Se recomienda como Administrador de Contrato a la Lcda. Maritza Olmedo Herrera, con certificado de
competencias Nro. WkcqF6Akam, quien deberá velar por el fiel cumplimiento del contrato y de la
normativa, además será responsable de suscribir las actas de entrega-recepción e informe de
conformidad (Art. 70 y 80 de LOSNCP, Art. 295 ,303 y 325 del Reglamento General a la Ley Orgánica
del Sistema Nacional de Contratación Pública.

17.- RECOMENDACION

Se recomienda dar inicio al proceso de “ADQUISICION DE TUBOS, VIALES, CAPILARES Y PUNTAS


PARA LOS CENTRO DE REFERENCIA NACIONAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE
INVESTIGACION EN SALUD PUBLICA DR. LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ”, a través de modalidad
de Subasta inversa electrónica con la finalidad de continuar con el desarrollo de la documentación en
la fase preparatoria en concordancia a la Normativa legal Vigente.
Elaborado por: Q.F. Q.F Heráclito Bedor Jurado
Firmado electrónicamente por:
HERACLITO EULISES
Firma: BEDOR JURADO

Cargo: Analista Técnico CRN Bacteriología


Fecha: 06-05-2024
Revisado por: Dra. Sunny Eunice Sanchez Giler, PhD

Firmado electrónicamente por:


Firma: SUNNY EUNICE
SANCHEZ GILER

Cargo:
Fecha: 06-05-2024
Validado por: Dra. Iliana Caicedo Castro Mgs.
Firmado electrónicamente por:
ILIANA ALICIA
CAICEDO CASTRO
Firma:

Cargo: Coordinadora General Técnica INSPI


Fecha: 06-05-2024

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