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Ley de Productos Farmacéuticos y Médicos

El documento trata sobre el Registro Sanitario, un instrumento legal otorgado por la ANM que autoriza la fabricación, importación y comercialización de productos farmacéuticos y dispositivos médicos previa evaluación de criterios como eficacia, seguridad y calidad. El Registro Sanitario faculta a su titular para la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción y dispensación de los mismos.

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El documento trata sobre el Registro Sanitario, un instrumento legal otorgado por la ANM que autoriza la fabricación, importación y comercialización de productos farmacéuticos y dispositivos médicos previa evaluación de criterios como eficacia, seguridad y calidad. El Registro Sanitario faculta a su titular para la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción y dispensación de los mismos.

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D.SS .

016
D. 016-201
-2011-S
1-SAA modific
modificaado por eell D.S
D. S .
N° 001-201
001-2012-
2-SS A
BASE LEGAL

Ley Nº 29459
LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
Publicado: 26 de noviembre del 2009.

D.S. Nº 016-2011-SA
Publicado: 27 de Julio del 2011.

D.S. Nº 001-2012-SA
001-2012-SA..
Publicado: 22 de
Enero del 2012
Art. 39° .- Se otorga
Registro Sanitario por Nombre,
N ombre, FF,
FF,
cantidad de IFA,
fabricante y país.

Instrumento legal otorgado por la ANM que


autoriza la fabricación, importación y
comercialización de los productos
farmacéuticos y dispositivos médicos previa
evaluación en base a criterios de eficacia,
seguridad, calidad y funcionabilidad, según
corresponda.
TITULO II
DEL REGISTRO SANITARIO

CAPÍTULO I
ASPECTOS GENERALES

 Articulo 5º: Del Registro Sanitario


Fabricación
Importación
Almacenamiento
Almacenam iento
Distribución
Comercialización
L a obtenci
obtenciónón del: R .S . facult
faculta
aa
Promoción
s u titular pa
parr a la
Dispensación

Expendio
mismos o uso de los

S e exc
ex c eptúan de eess te r equi
equiss i to los pr
produc
oductostos fabri
fabricc ados en el país c on
fifines
nes ex
excc lus i vo
voss de eexx por
porta
tacc i ón
Artículo 2º: De los productos comprendidos en el presente
Reglamento:

PRODUCTOS F RM CEUTICOS

PRODUCTOS
MEDIC MENTOS PRODUCTOS PRODUCTOS
MEDIC MENTOS DIETÉTICOS
HERB RIOS BIOLÓGICOS G LÉNICOS
Y EDULCOR NTES

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