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Agonista α2-adrenérgico de acción central. Estructuralmente relacionado con
las catecolaminas, actúa reduciendo el tono simpático.
USO CLÍNICO
Indicaciones autorizadas para niños en la ficha técnica (A):
Hipertensión arterial, asociada a un diurético. Hipertensión arterial gestacional y preeclampsia.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Oral: dosis inicial de 10 mg/kg/día, dividida en 2-4 dosis. Aumentar la dosis cada 2 días, hasta
un máximo de 65 mg/kg/día. Dosis máxima: 3 g/día.
Intravenosa (i.v.) (no está comercializada en nuestro país): dosis inicial de 2-4 mg/kg/dosis. Si
no se observa respuesta a las 4-6 h, incrementar a 5-10 mg/kg/dosis. Repetir la administración
cada 6-8 h. Dosis máxima: 65 mg/kg/día o 3 g/día.
Insuficiencia renal:
Niños y adultos. En el caso de los niños, no existen datos en la ficha técnica para el ajuste, pero se
recomienda hacer las siguientes reducciones:
Aclaramiento de creatinina
Posología
(ml/min)
>50 Dosis normal cada 8 horas
10-50 Dosis normal cada 8-12 horas
<10 Dosis normal cada 12-24 horas
Insuficiencia hepática:
No existen recomendaciones respecto al ajuste de dosis. Se recomienda administrar con precaución.
Administración:
Oral: puede administrarse con o sin alimentos. Se recomienda aumentar la dosis por las noches,
para minimizar el riesgo de sedación diurno.
Parenteral (medicamento extranjero): diluir en suero salino o glucosado hasta una
concentración ≤10 mg/ml. Infusión i.v. de 30-60 min.
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CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
Hepatitis aguda y cirrosis activa.
Porfiria.
Feocromocitoma.
PRECAUCIONES
Se ha asociado el tratamiento con metildopa con test de Coombs positivo, anemia hemolítica y
alteraciones hepáticas. Durante el tratamiento, se recomienda realizar recuentos hematológicos
periódicos, test de Coombs y monitorización de la función hepática.
Se han observado raramente la aparición de movimientos coreoatetósicos en pacientes con
enfermedad cerebrovascular grave en tratamiento con metildopa. Si aparecen, se recomienda
suspender el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS
No se han observado diferencias en el perfil de seguridad en niños y adultos. Los efectos secundarios
más frecuentes son:
Cardiovasculares: hipotensión, bradicardia y edemas (habitualmente, se resuelven con
diuréticos).
Digestivos: náuseas, vómitos, diarrea y xerostomía.
Hepáticos: hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas, ictericia y cirrosis.
Endocrinológicos: ginecomastia y disfunción sexual.
Hematológicos: anemia hemolítica, test de Coombs positivo y leucopenia.
Del sistema nervioso central (SNC): somnolencia, cefalea y vértigo.
Dermatológicos: rash cutáneo.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden potenciar los efectos/toxicidad de la
metildopa. Evitar la administración concomitante por riesgo de crisis hipertensiva (cefalea,
palpitaciones y rigidez de la nuca).
La metildopa puede potenciar los efectos/toxicidad del litio. También, el uso concomitante de la
metildopa y el haloperidol puede producir parkinsonismo iatrogénico. Monitorizar los signos y
los síntomas de toxicidad.
Las sales de hierro (hierro sulfato/hierro gluconato) pueden disminuir los efectos de la
metildopa por interacción a nivel de absorción. No se recomienda la administración
concomitante.
DATOS FARMACÉUTICOS
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en
línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA),
[Link] y en [Link] en el
enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.
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BIBLIOGRAFÍA
Fichas técnicas del Centro de Información Online de Medicamentos de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible
en: [Link]
Aldomet® Product Information. En: Drugs@FDA. Food and Drug Administration. Maryland,
Estados Unidos [en línea] [consultado el 08/11/2012]. Disponible
en: [Link]/scripts/cder/drugsatfda/[Link].
Información de medicamentos y principios activos. En: Vademecum. Madrid, España [en línea]
[consultado el 01/12/2020]. Disponible en: [Link]/.
Micromedex Healthcare® Series. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex
Drugdex® System; 1974-2012 [en línea]. Disponible en: [Link]/home/dispatch.
Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical
Solutions; 2012 [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: [Link].
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª ed.
American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi-Comp; 2010.
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª ed. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: diciembre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
